칸나비디올

Cannabidiol
칸나비놀 또는 칸나비노디올과 혼동하지 마십시오.
칸나비디올
임상자료
상호에피디올렉스, 에피디올렉스
기타명CBD, 칸나비디올, (-)-칸나비디올[1]
AHFS/Drugs.com모노그래프
메드라인플러스a618051
라이센스 데이터
임신
카테고리
경로:
행정부.		흡입(흡연, 베이핑), 협심증(에어로졸 스프레이),[3][4] 경구(용액)[5][6]
약물반칸나비노이드
ATC코드
법적 지위
법적 지위
  • AU:AUS3(약사만 해당)
  • BR:BR합성: C3; THC가 0.2% 미만인 오일: B1; 오일: THC가 30mg/ml 미만이고 CBD가 30mg/ml 미만인 오일: A3.[7]
  • CACA예정외
  • UK:UK일반판매목록(GSL, OTC)[8]
  • US:US예정외
  • EU:Rx EU전용[9]
약동학적 데이터
생체이용률
탈락 반감기18~32시간[12]
식별자
  • 2-[(1R,6R)-6-Isopropenyl-3-methylcyclohex-2-en-1-yl]-5-pentylbenzene-1,3-diol
CAS 번호
펍켐 CID
IUPHAR/BPS
드럭뱅크
켐스파이더
유니
케그
ChEBI
PDB 리간드
CompTox 대시보드 (EPA)
ECHA 인포카드100.215.986 Edit this at Wikidata
화학 및 물리 데이터
공식C21H30O2
어금니 질량314.469 g·mol−1
3D 모델(JSmol)
융점66 °C (151 °F)
물에 대한 용해도불용성
  • Oc1c(c(O)cc(c1)CCCCC)[C@@H]2\C=C(/CC[C@H]2\C(=C)C)C
  • InChI=1S/C21H30O2/c1-5-6-7-8-16-12-19(22)21(20(23)13-16)18-11-15(4)9-10-17(18)14(2)3/h11-13,17-18,22-23H,2,5-10H2,1,3-4H3/t17-,18+/m0/s1{PubChem}
  • Key:QHMBSVQNZZTUGM-ZWKOTPCHSA-N{PubChem}
(verify)
에 관한 시리즈의 일부
대마초
Cannabis
화학
소비.
경제학
영향들
양식
법
변종
  • 속
  • 종.
관련된

Cannabidiol (CBD) (/kæ.nə.bə.ˈdaɪ.əl/)은 1940년에 발견된 피토카나비노이드입니다. 테트라하이드로칸나비놀(THC)과 함께 대마초 식물에서 확인된 113개의 칸나비노이드 중 하나이며 식물 추출물의 최대 40%를 차지합니다.[13] 2022년 기준 CBD에 대한 임상 연구에는 불안, 중독, 정신병, 운동 장애 및 통증 치료와 관련된 연구가 포함되어 있지만, 칸나비디올이 이러한 질환에 효과가 있다는 양질의 증거는 충분하지 않습니다.[14][15][16][17] CBD는 또한 특정 치료 효과에 대한 입증되지 않은 주장으로 촉진되는 허브 식이 보충제로 판매됩니다.[18]

칸나비디올은 대마초 연기나 증기를 흡입하거나 구강으로 흡입하거나 볼에 에어로졸 스프레이를 뿌리는 등 여러 가지 방법으로 내부 복용할 수 있습니다.[3][4] 유효성분(THC 또는 테르펜 제외)으로 CBD만을 함유한 CBD 오일, CBD 우성 대마 추출물 오일, 캡슐, 건조 대마 또는 처방액으로 공급될 수 있습니다.[6][16] CBD는 THC와 동일한 정신 활성을 갖지 않으며,[19][20] 둘 다 존재할 경우 THC가 신체에 미치는 정신 활성 효과를 조절할 수 있습니다.[13][19][21][22] 250~300°C로 가열된 CBD는 부분적으로 THC로 전환될 수 있습니다.[23]

칸나비디올 제제 에피디올렉스는 2018년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 두 가지 뇌전증 장애 치료제로 승인받았습니다. 2018년 미국 농장 법안이 통제 물질법에서 대마 및 대마 추출물(CBD 포함)을 제거했지만, 2024년 현재 FDA 규정에 따라 의료용 또는 식이 보조제 또는 제조 식품의 성분으로 CBD 제형의 마케팅 및 판매는 여전히 불법입니다.[24][25]

의료용

칸나비디올은 약의 총칭이자 그 약의 총칭입니다.Tooltip International nonproprietary name.[26]

조사.

2022년 현재 칸나비디올이 사람에게 신경학적 영향을 미친다는 증거는 거의 없습니다.[14][15][16][27][28]

미국에서는 연방 불법으로 인해 역사적으로 CBD에 대한 연구를 수행하는 것이 어려워졌습니다.[29]

뇌전증

참고 항목: 샬롯의 거미줄 (대마)

미국에서 FDA는 1세 이상의 사람들에게 드라벳 증후군, 레녹스-가스타우 증후군 또는 결핵성 경화증 복합체와 관련된 발작 치료를 위해 에피디올렉스라고 불리는 처방 칸나비디올의 한 브랜드만을 표시했습니다.[6][30][31][32] 에피디올렉스 치료는 일반적으로 내약성이 우수하지만 위장의 변태, 식욕 저하, 무기력, 졸음 및 수면의 질 저하와 같은 경미한 부작용과 관련이 있습니다.[6][31][33][32]

유럽 연합에서 칸나비디올(Epidyolex)은 2세 이상의 사람들에게 클로바잠과 함께 레녹스-가스타우 증후군 또는 드라벳 증후군과 관련된 발작의 보조 요법으로 사용되는 것으로 표시됩니다.[9] 2020년 미국 에피디올렉스의 라벨을 결핵성 경화증 복합체와 관련된 발작으로 확대했습니다. 에피디올렉스/에피딜렉스는 미국과 유럽의 규제 기관에서 승인한 최초의 식물 유래 칸나비디올 처방 제형입니다.[34]

기타용도

칸나비디올의 다른 용도에 대한 연구에는 여러 신경 질환이 포함되어 있지만 임상에서 이러한 용도가 확립되었다는 사실은 확인되지 않았습니다.[12][15][16][19][27][35][36] 2019년 10월 FDA는 임신 또는 모유 수유 중 CBD의 효과가 알려지지 않았으며 CBD의 안전성, 용량, 다른 약물 또는 식품과의 상호 작용 및 부작용이 임상적으로 정의되지 않았으며 산모와 영아에게 위험을 초래할 수 있음을 나타내는 주의 경고를 발표했습니다.[37]

확실한 증거가 뒷받침되지 않는 칸나비디올의 치료적 이점에 대한 많은 주장이 있습니다. 암 치료와 같은 일부 주장은 사이비 과학입니다.[18]

2020년 미국 에피디올렉스의 라벨을 결핵성 경화증과 관련된 발작 치료로 확대했습니다.[30]

만성 통증을 완화하는 것으로 호평을 받고 있는 일부 연구자들은 주로 순수한 CBD에 대한 접근이 어렵기 때문에 통증 완화에 대한 CBD의 효과를 결정하기에는 증거가 불충분하다고 결론 내렸습니다.[38]

무독성 효과

칸나비디올은 대마초에서 ∆-THC에 의한 것과 같은 중독성 효과는 없는 것으로 보이지만, 항불안 및 항정신병 효과가 있을 수 있다는 점에서 예비 연구 중입니다. 의료용 칸나비노이드의 차이에 대한 법적 환경과 이해가 전개됨에 따라 전문가들은 "의료용 칸나비노이드 치료법"과 "의료용 칸나비디올 치료법"을 구별하기 위해 노력하고 있습니다. 일반적으로 감소된 또는 비 psycho 활성 부작용 프로파일을 갖는 것으로 나타납니다.

다양한 종류의 "의료용 대마초"는 CBD 대 THC 비율에 상당한 변화가 있는 것으로 밝혀졌으며 다른 비향정신성 칸나비노이드를 포함하는 것으로 알려져 있습니다.[41] CBD 함량에 관계없이 모든 향정신성 대마초는 대마초 속의 꽃(또는 새싹)에서 파생됩니다. 미국 연방법에서 정의하는 비정신성 대마(일반적으로 "산업용 대마"라고도 함)는 CBD 함량에 관계없이 건조 중량 기준으로 ∆-테트라하이드로칸나비놀 농도가 0.3% 이하인 대마초 식물의 모든 부분입니다. 합법적인 재배, 재배 및 생산을 위해서는 특정 기준이 필요하지만 대마 산업에서 시행되고 있는 품질에 대한 연방 기준은 없습니다. 특정 주 규정이 있지만 주마다 다릅니다.[43] 예를 들어, 콜로라도 산업 대마 프로그램은 산업용 대마 재배자를 등록하고 작물을 샘플링하여 건조 중량 THC 농도가 0.3%[42]를 초과하지 않는지 확인합니다.

부작용

연구에 따르면 칸나비디올은 특히 중독과 진정을 유발하는 THC의 부작용을 줄일 수 있지만 고용량에서만 가능합니다.[44] 칸나비디올의 안전성 연구에 따르면 그것은 잘 견디지만 피로, 졸음, 진정, 설사 또는 식욕 변화를 유발할 수 있으며 가장 흔한 것은 졸음과 진정입니다. CBD의 부작용은 용량과 관련이 있습니다.[45] 에피디올렉스 문서에는 졸음, 불면증 및 질 좋은 수면 부족, 식욕 저하, 설사 및 피로가 나열되어 있습니다.[6][46]

2019년 11월 FDA는 칸나비디올의 안전성에 대한 우려를 표명하면서 CBD 사용이 간 손상을 유발하거나 처방약의 메커니즘을 방해하거나 위장 장애를 유발하거나 경계와 기분에 영향을 미칠 가능성이 있다고 밝혔습니다.[47] 2020-23년에 걸쳐 FDA는 CBD에 대한 안전 문제를 업데이트하여 [48]장기간 사용의 알려지지 않은 영향, 모유 수유 중 발달하는 뇌, 태아 또는 유아에게 미치는 영향, 식이 보충제 또는 처방 약물과 상호 작용하는지 여부, 남성 생식력이 영향을 받는지 여부, 졸음과 같은 가능한 부작용을 인정했습니다.[49]

2019년 9월 기준 CBD로 인한 질병에 대해 미국 독극물 관리 센터에 문의한 사람은 1,085명으로 2018년 대비 2배, 2017년 대비 9배 증가했습니다.[50] 2019년에 보고된 사례 중 33% 이상이 의료 관심을 받았고 46명이 병원 중환자실에 입원했는데, 이는 다른 제품에 노출되거나 CBD와의 약물 상호 작용 때문일 수 있습니다.[51]

2022년 FDA는 "과학 연구에 따르면 고환 위축, 간 손상, 특정 약물과의 상호 작용을 포함한 남성 생식 시스템의 손상 가능성이 있습니다. FDA는 해를 끼치기 전에 얼마나 많은 CBD를 소비할 수 있는지, 얼마나 오랫동안 소비할 수 있는지를 보여주는 적절한 정보를 찾지 못했습니다. 이는 특히 어린이나 임신한 사람들과 같은 취약한 집단들에게 해당됩니다."[52]

잠재적 상호작용

실험실 증거에 따르면 칸나비디올은 THC 제거를 감소시켜 혈장 농도를 증가시켜 수용체에 대한 THC 가용성을 높이고 용량 의존적 방식으로 효과를 향상시킬 수 있습니다.[53][54] 시험관 내에서 칸나비디올은 전압 의존성 나트륨 및 칼륨 채널의 활성을 억제하여 신경 활동에 영향을 미칠 수 있습니다.[55] X선 결정학을 사용한 최근 연구에 따르면 CBD는 채널의 중심 소수성 공동과 펜스트레이션의 경계에 있는 새로운 부위에서 나트륨 채널 기공 내부에 결합하는 것으로 나타났습니다. 이 부위의 결합은 막횡단 나트륨 이온 전위 경로를 차단하여 채널 억제를 위한 분자 메커니즘을 제공하여 흥분성 감소에 기여할 수 있습니다.[56] 소규모 임상 시험에서 CBD가 THC의 CYP2C 촉매 하이드록실화를 11-OH-THC로 부분적으로 억제했다고 보고했습니다.[57] 잠재적인 약물 상호 작용에 대해서는 알려진 바가 거의 없지만 CBD는 클로바잠 대사의 감소를 매개합니다.[58] 인간 간 마이크로솜과의 연구는 칸나비디올이 CYP3A5와 CYP3A4를 어느 정도 억제한다는 것을 보여줍니다.[59]

수의학

조사.

반려동물의 칸나비디올 및 기타 칸나비노이드에 대한 연구 프로젝트 및 과학 출판물의 수는 2010년대 후반에 급증했지만, 2020년 12월 현재 주요 지역에는 대마 유래의 칸나비노이드가 풍부한 등록 수의학 의약품이 없습니다(#법적 현황 참조).

그러나 미국 및 기타 지역에는 처방전 없이 구입할 수 있는 수많은 수의학 영양제 제품(OTC)이 있습니다. 수의학 대마 식품 보조제를 관리하는 규정의 명확성 부족으로 인해 의심스러운 품질의 제품이 시장에 넘쳐날 수 있으며,[60][61] 이는 애완 동물과 소유자의 복지에 위험을 초래할 수 있습니다.

동물의 삶의 질에 대한 CBD 및 관련 화합물의 이점을 더 잘 이해하기 위해 동물용 CBD 제품 전문 회사는 연구 프로젝트에 자금을 지원해 왔습니다.[62][63][64][65]

개 골관절염

칸나비노이드 시스템을[66][67][68] 조절하고 흥분성 신경전달물질의 방출을 줄이는 데 도움을 주는 CBD의 능력은 만성 통증 반응을 줄이는 역행 억제 신호를 초래할 수 있습니다. 골관절염과 관련된 만성 통증이 있는 개를 대상으로 한 연구에 따르면 CBD가 풍부한 식품 보충제를 투여받은 동물의 활동 수준이 증가했습니다.[69][70][71][63]

뇌전증

과학적 연구와 리뷰에서 에피디올렉스, 사티벡스 등의 약물로 사람에게서 본 결과를 [72]통해 CBD 기반 제품이 개의 발작 관리에 도움이 될 것으로 기대할 수 있었습니다. 그러나 2020년 12월 현재 CBD의 보조 요법으로서의 이점을 지지하는 수의 신경학자들이 제시한 수많은 사례 보고서에도 불구하고, 발표된 대조 연구에서는 CBD를 투여받은 그룹 전체에서 발작 횟수가 통계적으로 유의하게 감소하지 않는 것으로 나타났습니다.[62][64]

약동학

CBD의 경구 생체 이용률은 종에 따라 크게 다르며, 이는 발표 및 투여 시간과 관련이 있습니다.[73][65][74] 개를 대상으로 한 24시간의 운동학 검사에서 칸나비디올산(CBDA)의 흡수가 일어나고, 이 분자는 경구 섭취 후 CBD보다 최소 2배 더 많이 흡수된다는 것을 보여주었습니다.[73][65][75]

사람에게서 CBD의 주요 대사산물(7-OH-CBD 및 7-COOH-CBD)은 개에게 널리 퍼져 있지 않은 반면, 6-OH-CBD는 CBD가 풍부한 대마초 유래 허브 추출물을 투여받은 개에게서 주요 대사산물인 것으로 [76]밝혀져 개와 사람의 CBD 대사 경로가 다소 다를 수 있음을 시사했습니다.[74]

약리학

가능한 메커니즘

2024년 현재 칸나비디올의 생체 내 세포 효과와 메커니즘은 알려져 있지 않으며,[6][9] 현재까지의 연구는 결정적이지 않고 실험실 연구에 기반을 두고 있습니다.[77] 특정 형태의 뇌전증을 가진 사람들에게 칸나비디올(Epidiolex)이 제공하는 항경련 효과는 칸나비노이드 수용체를 포함하지 않는 것으로 보입니다. 발작에 대한 칸나비디올의 영향에 대한 가능한 메커니즘은 발작의 과도한 전기적 활동과 관련된 뇌 구조에서 칼슘의 신경 운동에 영향을 미치는 것입니다.[9]

실험실 연구

칸나비디올의 잠재적인 생물학적 효과에 대한 연구는 초기 단계이기 때문에 그 메커니즘에 대한 이해는 2024년 현재 실험실 연구에 국한되어 있습니다.[77] 시험관 내에서 칸나비디올은 CB와1 CB라고2 불리는 칸나비노이드 수용체에 대한 친화력이 낮고 부분 길항제 역할을 합니다.[77][78] CB1 작용제가 도입될 때 칸나비디올 투여로 CB1 및 CB2 수용체 기능이 감소하는 것은 CBD의 CB1 수용체 음성 알로스테릭 조절의 결과일 수 있습니다.[78][79][80]

칸나비디올은 시험관 내 연구에서 뇌에 널리 분포하는 것으로 나타난 G 단백질 결합 수용체이자 추정되는 칸나비노이드 수용체인 GPR55의 길항제일 수 있습니다.[77][78][81] 칸나비디올은 세로토닌, 도파민, GABA와 같은 다양한 신경 전달 물질과 상호 작용할 수 있습니다.[77][78][82]

약동학

칸나비디올의 경구 생체 이용률은 사람에서 약 6%인 반면 흡입을 통한 생체 이용률은 11~45%(평균 31%)[10][11]입니다. 혈중 칸나비디올의 제거 반감기는 7일에 걸쳐 하루에 두 번 경구 투여한 후 56~61시간입니다.[6] 칸나비디올은 시토크롬 P450 효소에 의해 간뿐만 아니라 장에서도 대사됩니다.[6][78]

약제학적 제제

칸나비디올(CBD), 델타-9-테트라하이드로칸나비놀(THC) 및 대마초 사티바 식물의 추가적인 칸나비노이드 및 비칸나비노이드 성분을 함유한 복합 식물 혼합물로 제조된 구강 점막 스프레이인 나빅시몰스(브랜드명 사티벡스)는 2005년 캐나다 보건부로부터 다발성 경화증의 중추신경병증성 통증 치료를 위한 승인을 받았습니다. 그리고 2007년에는 암과 관련된 고통에 대해.[83] 뉴질랜드에서 Sativex는 "다른 항경련제에 적절하게 반응하지 않은 다발성 경화증으로 중등도에서 중증의 경련을 보이는 사람들의 증상 개선을 위한 추가 치료제로 사용할 수 있도록 승인되었습니다."[84]

에피디올렉스(Epidiolex, Epidyolex in Europe)는 경구 투여되는 칸나비디올 용액입니다.[6][9] 레녹스-가스타우 증후군과 드라벳 증후군이라는 희귀한 형태의 소아 뇌전증과 결핵성 경화증 복합체와 관련된 발작 치료를 위해 2018년에 승인되었습니다. 미국에서는 1세 이상의 사람들에게 이러한 적응증에서 승인됩니다.[6]

화학

칸나비디올은 실온에서 무색의 결정질 고체입니다.[85] 강염기성 매체와 공기의 존재에서 퀴논으로 산화됩니다.[86] 산성 조건에서는 열분해 [88]및 흡연 중에도 발생하는 [87]THC로 순환합니다.[23][89] 칸나비디올의 합성은 여러 연구 그룹에 의해 달성되었습니다.[90][91][92]

CBD에서 δ-THC로의 분자 내 고리화의 가능한 메커니즘

생합성

칸나비디올 및 THC 생합성[94]

대마초는 THC와 동일한 대사 경로를 통해 CBD를 생산하며, 여기서 CBDA 합성효소는 THCA 합성효소 대신 촉매 작용을 수행합니다.[95]

이성질체

참고 항목: 테트라하이드로칸나비놀 § 이성질체 및 비정상 칸나비디올
Cannabidiol numbering
칸나비디올 번호 부여
칸나비디올의 이중결합 이성질체 7종 및 입체 이성질체 30종
정식번호 부여 테르페노이드 넘버링 입체 이성질체 수 자연발생 향정신성물질에 관한 협약일정 구조.
약칭 카이랄 중심 풀네임 약칭 카이랄 중심
Δ5-Cannabidiol 1과 3 2-(6-isopropenyl-3-methyl-5-cyclohexen-1-yl)-5-pentyl-1,3-benzenediol Δ4-Cannabidiol 1과 3 4 아니요. 예정외
Δ4-Cannabidiol 1, 3, 6 2-(6-isopropenyl-3-methyl-4-cyclohexen-1-yl)-5-pentyl-1,3-benzenediol Δ5-Cannabidiol 1, 3, 4 8 아니요. 예정외
Δ3-Cannabidiol 1과 6 2-(6-isopropenyl-3-methyl-3-cyclohexen-1-yl)-5-pentyl-1,3-benzenediol Δ6-Cannabidiol 3과 4 4 ? 예정외
Δ3,7-Cannabidiol 1과 6 2-(6-isopropenyl-3-methylenecyclohex-1-yl)-5-pentyl-1,3-benzenediol Δ1,7-Cannabidiol 3과 4 4 아니요. 예정외
Δ2-Cannabidiol 1과 6 2-(6-isopropenyl-3-methyl-2-cyclohexen-1-yl)-5-pentyl-1,3-benzenediol Δ1-Cannabidiol 3과 4 4 네. 예정외
Δ1-Cannabidiol 3과 6 2-(6-isopropenyl-3-methyl-1-cyclohexen-1-yl)-5-pentyl-1,3-benzenediol Δ2-Cannabidiol 1과 4 4 아니요. 예정외
Δ6-Cannabidiol 3 2-(6-isopropenyl-3-methyl-6-cyclohexen-1-yl)-5-pentyl-1,3-benzenediol Δ3-Cannabidiol 1 2 아니요. 예정외

열분해

일반적인 전자 담배 작동 온도 범위(250~400°C(482~752°F))에서 CBD의 25~52%는 다른 화학 물질(δ 9-THC, δ 8-THC, 칸나비놀 및 칸나비크로멘)로 변환됩니다. 화학적 관점에서 전자담배의 CBD는 THC의 전구체로 간주할 수 있습니다.[23]

라벨링 및 광고

FDA가 2014년부터 2019년까지 수행한 연구에 따르면 대부분의 CBD 제품에 포함된 CBD 양이 정확하게 표시되지 않은 것으로 나타났습니다.[96] 예를 들어, 2017년 미국에서 온라인으로 구매한 오일, 팅크 또는 액체 베이프 제품의 칸나비디올 함량을 분석한 결과 69%가 라벨이 잘못 표시되었으며, 43%는 제품 라벨에 표시된 것보다 더 높고 26%는 더 낮은 함량을 보였습니다.[97][51] 2020년 FDA는 147개 CBD 제품을 대상으로 연구를 진행한 결과 절반에 THC가 포함되어 있는 것으로 나타났습니다.[96][98]

FDA는 2015년부터 2022년 11월까지 CBD 제품의 미국 제조업체에 암, 골관절염, 오피오이드 금단 증상, 알츠하이머병 및 애완 동물 장애와 같은 질병을 치료하기 위한 승인되지 않은 약물로 CBD를 허위 광고하고 불법 주간 마케팅을 한 것에 대해 수십 건의 경고 서한을 보냈습니다.[52] CBD 제품을 화학적으로 분석한 결과 많은 제품에 광고에서 주장하는 수준의 CBD가 포함되어 있지 않은 것으로 나타났습니다.[52]

2020년 12월, 연방 무역 위원회는 CBD 제품을 승인되지 않은 약물로 판매하는 미국 기업에 대한 법 집행 단속을 시작했습니다.[99][100] 이 경고는 식이 보충제의 연방 정의를 준수하지 않으면서 불법적으로 판매되고 있는 대마 CBD 캡슐과 오일에도 적용되었습니다.[100]

역사

대마초의 활성 성분을 분리하려는 노력은 19세기에 이루어졌습니다.[101] 칸나비디올은 1940년 미네소타 야생 대마와[101] 이집트 대마 인디카 수지에서 연구되었습니다.[102][103] CBD의 화학식은 야생 대마에서 분리하기 위한 방법에서 제안되었습니다.[101] 그것의 구조와 입체화학은 1963년에 결정되었습니다.[104]

식물육종

대마초 식물의 선택적 육종은 상업 및 치료 시장이 발전함에 따라 확장되고 다양해졌습니다. 미국의 일부 재배자는 THC 함량이 높고 CBD 함량이 낮아 더 마음이 변하는 품종을 선호하는 고객을 수용하기 위해 CBD 대 THC의 비율을 낮추는 데 성공했습니다.[105] 미국에서 대마는 건조 중량 기준으로 THC가 0.3% 이하로 함유된 대마로 연방 정부에 의해 분류됩니다. 이 분류는 2018년 농장 법안에서 확립되었으며 대마의 정의에 대마 소스 추출물, 칸나비노이드 및 유도체를 포함하도록 개선되었습니다.[106]

사회와 문화

식음료

CBD-infused cold brew coffee and tea
로스앤젤레스 식료품점에서 CBD를 함유하고 있다고 주장하는 음료의 예

칸나비디올이 함유된 식음료 제품은 일찍이 2017년 미국에서 널리 시판되었습니다.[107] 자연적으로 THC 또는 CBD가 포함되지 않은 대마 종자 성분(단, 수확 중 외부에 미량 오염될 수 있음)은 2018년 12월 미국 식품의약국(FDA)이 일반적으로 안전하다고 인정한 것으로 선언했습니다. CBD 자체는 GRAS로 선언되지 않았으며 미국 연방법에 따라 식품, 식이 보조제 또는 동물 사료로 판매하는 것은 불법입니다.[48] 주법은 2010년대 일부 관할 구역에서 의약외품 대마초 및 파생 제품이 합법화됨에 따라 상당히 다양합니다.

비타민이나 허브 첨가물을 함유할 수 있는 에너지 음료 및 단백질 바와 유사하게 식품 및 음료 품목에는 물질 섭취의 대체 수단으로 CBD가 주입될 수 있습니다. 미국에서는 수많은 제품이 CBD를 함유한 것으로 판매되고 있지만 실제로는 거의 또는 전혀 함유되어 있지 않습니다.[48][108] 처방약의 효과와 유사한 주장을 가진 CBD 주입 식품을 마케팅하는 일부 회사는 입증되지 않은 건강 강조 표시를 했다는 이유로 FDA로부터 경고장을 받았습니다.[48][109] 2019년 2월, 뉴욕시 보건부는 2019년 10월부터 CBD가 포함된 음식이나 음료를 판매하는 식당에 벌금을 부과할 계획이라고 발표했습니다.[110]

스포츠

참고 항목: 대마초 및 스포츠

칸나비디올은 세계반도핑기구(World Anti-Dopping Agency)가 금지 물질 목록에서 CBD를 제거하는 등 여러 분야와 국가에서 프로 및 아마추어 운동선수들이 사용해 왔습니다. 미국반도핑기구와 영국반도핑기구는 반CBD 정책을 갖고 있지 않으며, 후자는 "CBD는 현재 세계반도핑기구 금지목록에 등재되어 있지 않습니다. 따라서 의도된 이점이 불분명하고 임상적 증거에 의해 뒷받침되지 않지만 스포츠에서 사용하는 것이 허용됩니다. 다른 모든 칸나비노이드(대마초, 하시시, 마리화나 및 THC 포함)는 경쟁에서 금지됩니다. 이 규정의 의도는 THC에 의해 활성화되는 것과 동일한 수용체를 뇌에서 활성화하는 칸나비노이드를 금지하는 것입니다."[111][112]

2019년 대마초 제조업체 캐노피 그로스(Canopy Growth)는 수많은 프로 운동선수들의 후원을 받아 CBD 제품을 개발하고 있는 바이오스틸 스포츠 뉴트리션(BioSteel Sports Nutrition)의 대주주를 인수했습니다.[113] 내셔널 하키 리그 동문회는 캐노피 그로스(Canopy Growth)와 함께 CBD 또는 기타 대마초 제품이 머리를 다친 선수의 신경학적 증상과 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 확인하기 위한 프로젝트를 시작했습니다.[113] 일부 스포츠 리그는 메이저 리그 베이스볼(샬롯의 웹)과 얼티밋 파이팅 챔피언십(러브 헴프)과 같은 CBD 회사와의 후원을 발표했습니다.[114][115] 많은 프로 운동선수들이 CBD를 주로 통증 치료에 사용합니다.[113][116][117]

법적 지위

호주.

대마초에서 흔히 발견되는 다른 칸나비노이드(예: ∆-THC)를 2%(2.0%) 이하로 함유하는 치료용 처방약(일정 4). SUSMP에 따른 별표 4 의약품은 처방 전용 의약품 또는 처방 동물 치료제 – 물질로서, 그 사용 또는 공급은 주 또는 준주 법률에 의해 처방을 위해 허용된 사람의 명령에 따라 이루어져야 하며 처방에 따라 약사로부터 제공되어야 합니다.[118]

2020년 6월, 호주 치료용품청(TGA)은 스케줄 4에서 3으로 제품을 옮기는 것을 통해서만 약사를 통해 소비자/환자가 CBD를 "저용량"으로 사용할 수 있도록 길을 닦는 제안에 대한 상담을 발표했습니다.[119] 판매되는 모든 제품은 안전성, 품질 및 효능을 TGA에서 사전 평가하고 공식적으로 판매 승인을 받아야 합니다(자세한 내용은 TGA에서 설명). 18세 이상에게만 제공되며, 일일 최대 용량은 60mg/day, 최대 2%의 THC 완제품 허용, 30일 최대 공급, 식물 유래 또는 합성입니다. 이 제안은 2020년 4월 TGA가 발표한 저용량 CBD의 안전성에 대한 초기 문헌 검토를 기반으로 합니다.[120] 에피딜렉스는 2020년 9월 레녹스-가스타우 증후군 또는 드라벳 증후군과 관련된 발작의 보조 요법으로 승인되었습니다.[2]

불가리아

2020년에 불가리아는 CBD를 새로운 식품으로 분류하는 것에 대한 EU 내의 지속적인 논의에도 불구하고 CBD를 함유한 식품 및 보충제의 소매 판매를 허용한 최초의 국가가 되었습니다.[121] 그러나 칸나비노이드가 함유된 제품에는 법적으로 허용되는 최소량의 THC가 없기 때문에 법적 격차가 존재합니다.[122]

캐나다

2018년 10월, 칸나비디올은 연방 대마초법에 의해 레크리에이션 및 의료용으로 합법화되었습니다.[123][124][125] 2019년 8월 현재 캐나다의 CBD 제품은 공인된 소매업체 또는 연방 허가를 받은 의료 회사에서만 판매할 수 있어 일반 대중의 접근이 제한됩니다.[126] 그럼에도 불구하고 2021년 10월 현재 온라인 배송 서비스와 2,600개 이상의 공인 대마초 소매점을 통해 시간이 지남에 따라 접근성이 꾸준히 증가했습니다.[127][128] 캐나다 정부는 CBD 제품이 "대마초법과 그 규정에 따라 대마초에 적용되는 모든 규칙과 요구 사항을 준수한다"고 명시하고 있습니다.[123] 이는 "CBD의 출처가 무엇이든 간에 판매용 CBD가 포함된 제품을 제조할 수 있는 가공 라이선스가 필요하며, CBD 및 대마초 오일과 같은 CBD가 포함된 제품은 공인된 소매업체 또는 의료용 CBD 판매자만 판매할 수 있습니다."[123]식용[123] CBD 제품은 2019년 10월 17일 캐나다에서 사람이 먹을 수 있도록 판매가 허가될 예정이었습니다.[123]

2020년 8월 현재 캐나다 국경을 넘어 대마초 및 대마초 유래 제품(CBD 함유 제품 포함)을 운반하는 것은 여전히 불법입니다. 어떤 목적(의료 포함)으로 대마초를 소지하고 있다면 캐나다 국경 서비스 기관에 신고해야 합니다. 그것을 선언하지 않는 것은 심각한 범죄입니다.[129]

체코

2023년 5월 현재 체코의 농업 및 식품 검사국은 CBD 제품 금지와 관련하여 광범위한 규정을 마련하고 있습니다.[130] 그들은 EU 신규 식품 규정의 결과로 대마에서 추출한 칸나비디올 및 기타 칸나비노이드가 포함된 제품을 판매하는 것을 불법으로 만들 것입니다. 체코의 경우, 유럽 산업 대마 협회는 칸나비노이드가 함유된 천연 대마 추출물을 전통 식품으로 인정해 달라는 공식 요청서를 체코에 제출했습니다.[131]

유럽 연합

Photograph of CBD Vending machine in Italy
이탈리아의 CBD 제품 자판기

2019년 유럽위원회는 CBD 및 기타 칸나비노이드를 "신규 식품"으로 분류할 것이라고 발표했는데,[132] 이는 CBD 제품이 "1997년 5월 15일 이전에 식품 또는 식품 성분으로 사용되지 않았기 때문"이라는 EU 신규 식품 규정에 따라 승인이 필요하다는 것을 의미합니다. 식품 또는 식품 성분으로 EU에서 시장에 출시되기 전에 신식품 규정에 따른 안전성 평가가 필요합니다."[133] 칸나비디올 추출물, 합성 칸나비디올 및 칸나비디올 오일을 포함한 모든 칸나비디올 제품에 적용하는 이 권고안은 2019년 3월 유럽 위원회의 최종 판결로 예정되어 있었습니다.[132] 승인되면 CBD 제품 제조업체는 안전성 테스트를 수행하고 안전한 소비를 입증해야 하며, 이는 CBD 제품이 적어도 2021년까지는 합법적인 상거래를 받을 수 없음을 나타냅니다.[132] 2020년 12월, 유럽 위원회는 CBD를 약물로 간주해서는 안 되며 식품 자격을 가질 수 있다고 결론 내렸습니다.[134]

칸나비디올은 EU 화장품 성분 데이터베이스(Cosing)에 등재되어 있습니다.[135] 그러나 INCI 이름이 지정된 성분이 CosIng에 나열된다고 해서 화장품에 사용되거나 이러한 용도로 승인되는 것은 아닙니다.[135]

서유럽에서는 여러 산업용 대마 품종을 합법적으로 재배할 수 있습니다. "페도라 17"과 같은 품종은 일관되게 약 1%의 칸나비노이드 프로필을 가지고 있으며, THC는 0.3%[136] 미만입니다.

홍콩

2022년 홍콩특별행정구 정부는 홍콩 영토 내에서 칸나비디올(학술 연구 및 의료 전문가 포함)의 사용을 금지할 것을 제안하여 2023년 2월 1일부터 홍콩이 칸나비디올을 완전히 금지한 세계 최초의 관할권이 되었습니다.[137] 홍콩 특별행정구 정부가 보조한 연구에 따르면 부분적으로 홍콩에서 불법인 THC의 존재 가능성 때문입니다.[138][139][140]

뉴질랜드

2017년 뉴질랜드 정부는 규제가 철폐되도록 규정을 변경했는데, 이는 의사가 환자에게 칸나비디올을 처방할 수 있다는 것을 의미했습니다.[141]

마약 오남용(의약품 대마초) 통과 2018년 12월 개정법은 칸나비디올이 뉴질랜드에서 더 이상 통제 약물이 아닌 의약품법에 따른 처방 의약품임을 의미하며, "제품 내 테트라하이드로칸나비놀(THC) 및 특정 물질이 전체 CBD의 2%를 초과해서는 안 된다. 테트라하이드로칸나비놀(THC) 및 기타 특정 물질"[142]

러시아 연방

러시아 연방 내무부에 대한 항소에 대한 답변으로 접수된 문서에 따르면 CBD에 대한 러시아 연방 내 국가 통제 조치는 확립되지 않았습니다. 그러나 CBD를 제한된 THC의 이성질체로 간주할 수 있다는 러시아 연방 보건부의 반응도 있습니다. 그럼에도 불구하고 약국에서 자유롭게 판매되는 프로게스테론도 THC의 이성질체이며 세 가지 모두 CHO이기
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2 때문에 "이성질체" 주장은 모호합니다.[143] 2020년 2월 17일, 모스크바시 두마 다리야 베세디나(Duma Darya Besedina) 부관은 러시아 연방의 미하일 미슈스틴(Mikhail Mishustin) 총리에게 공식 설명을 게시하고 필요한 경우 해당 정부 법령을 변경하여 법적 모호성을 제거해 달라는 요청과 함께 공식 요청을 보냈습니다.[144]

싱가포르

싱가포르는 일반적으로 최후의 수단으로 의료용 대마초를 사례별로 허용합니다. 각 사례는 정부가 평가하며, 대부분 칸나비디올의 형태로 제공됩니다. 그러나, 이 나라는 세계에서 가장 엄격한 약물법을 가지고 있음에도 불구하고 환자 치료에 필요한 것에 대해 유연합니다.

스웨덴

칸나비디올은 스웨덴에서 의료 제품으로 분류됩니다.[145] 그러나 2019년 7월 스웨덴 대법원은 THC 농도가 얼마든지 있는 CBD 오일이 마약 통제법에 해당한다고 판결했습니다.[146]

스위스

THC는 여전히 불법이지만 칸나비디올은 유사한 정신 작용 효과를 생성하지 않기 때문에 스위스 마약법의 적용을 받지 않습니다.[147] THC가 1% 미만으로 함유된 대마초 제품은 합법적으로 판매 및 구매가 가능합니다.[148][149]

우크라이나

2021년 4월 7일 우크라이나 정부는 분리된 칸나비디올의 사용을 합법화했습니다. 또한 칸나비디올 함유 의약품인 나빅시몰스를 의료용으로 승인했습니다.[150]

영국

델타-9-테트라하이드로칸나비놀과 결합된 경구-점막 스프레이 제형의 칸나비디올은 영국에서 다발성 경화증(다른 항경련제가 효과가 없었던 경우)으로 인한 심각한 경련 완화를 위해 처방에 의해 사용 가능한 제품입니다.[151]

2017년까지 의료 목적으로 시판된 칸나비디올이 함유된 제품은 영국 규제 기관인 의약품 및 의료 제품 규제 기관(MHRA)에 의해 의약품으로 분류되어 의료 청구에 대한 규제 승인 없이는 시판될 수 없었습니다.[152][153] 2018년 현재 영국에서 대마초 오일을 소유, 구매 및 판매하는 것은 합법이며, 제품에 THC가 1밀리그램 이상 포함되지 않고 약효를 제공하는 것으로 광고되지 않습니다.[8] 그러나 칸나비디올과 관련된 정확한 입법부에 대해 잘 알지 못하는 개인 경찰관과 다른 사람들은 인식 부족을 반영하여 불확실한 합법성을 잘못 고려할 수 있습니다.[154]

2019년 1월, 영국 식품 표준청은 CBD 오일을 포함한 CBD 제품을 1997년 5월 이전에 사용한 이력이 없는 새로운 식품으로 간주할 것임을 시사하고 이러한 제품이 시판되기 전에 승인과 입증된 안전성이 있어야 한다고 밝혔습니다.[132][155] 기존 제품을 보유한 기업이 FSA에 전체적이고 검증된 신규 식품 신청서를 제출해야 하는 기한은 2021년 3월 31일이었습니다. 이 날짜 이전에 제출하지 않으면 해당 기업은 CBD 판매에서 제외됩니다.[156] 이 기한 이후에 CBD가 포함된 신제품은 완전히 승인된 신청서가 필요합니다.[157]

2020년 2월, 영국 FSA는 임산부, 모유 수유 중인 산모 및 이미 다른 의료 문제로 약을 복용하고 있는 취약한 사람들에게 CBD를 복용하지 말 것을 권고했습니다. FSA는 또한 건강한 성인은 하루에 70mg 이상의 CBD를 섭취해서는 안 된다고 권고했습니다.[156]

국제 연합

칸나비디올은 대마초로서 마약 약물에 관한 단일 협약에 따라 예정되어 있습니다. 국제마약통제위원회는 회원국들에게 2020년 12월에 재개된 마약문제위원회 제63차 회의에서, 위원회의 회원국들은 주로 CBD와 델타-9-THC를 0.2% 이하로 포함하는 국제 통제 제제를 면제하기 위해 개정된 1961년 협약의 스케줄 I에 대마초 및 대마초 수지에 대한 각주를 추가하라는 WHO의 권고를 거부했습니다.[158]

미국

2023년 현재 마리화나에서 추출한 칸나비디올은 스케줄 I 통제 물질로 남아 [48][159][160]있으며 처방약이나 식이보충제로 승인되거나 미국에서 주간 상거래가 허용되지 않습니다.[47] 대마 유래 CBD(THC 0.3% 이하)는 화장품 성분으로 판매하거나 FDA의 규제를 받지 않는 다른 목적으로 판매하는 것은 합법이지만 식품, 식이 보조제 또는 동물 사료의 성분으로 연방법에 따라 판매할 수 없습니다.[48][161] 대마(CBD 포함 가능) 및 대마 추출물 및 파생물(CBD 포함)을 판매할 수 있는 법적 능력이 CBD를 보충제 또는 의약품으로 판매할 수 있도록 합법화한다는 것은 일반적인 오해입니다.[161][162]

2018년 9월 GW제약의 에피디올렉스는 희귀 소아 간질성 뇌전증에 대한 FDA 승인에 따라 약물집행국(DEA)의 통제물질법 부칙 V에 포함되었습니다. 그런 다음 2020년 4월 DEA에 의해 통제 물질법에서 삭제되었습니다.[164] 에피디올렉스는 50개 주 모두에서 처방전 사용이 가능합니다.[165]

2013년 샬롯의 웹 대마초를 주제로 한 CNN 프로그램은 어린이의 발작 장애 치료를 위한 CBD 사용에 대한 관심을 높였습니다.[166][167] 많은 주에서 이러한 상황에서 저THC, 고CBD 대마초 오일의 사용을 허용하는 법을 몇 년 동안 통과시켰습니다.[168] 이 주들은 이미 의료용 또는 오락용으로 대마초를 합법화한 주들에 추가되었습니다.[168] 많은 주에서 2018년 농장 법안 통과 후 CBD에 대한 법을 더욱 완화했습니다.[169][170]

2014년 농장 법안은[171] 대마를 THC가 0.3% 미만으로 함유된 대마로 정의한 대마 파일럿 프로그램에 참여하는 주 내에서 재배된 "생존 불가능한 대마 재료"의 판매를 합법화했습니다.[172] 2018년 농장법안은 대마식물과 CBD를 포함한 모든 "건조중량 기준으로 델타-9 테트라하이드로칸나비놀 농도가 0.3% 이하인 이성질체의 유도체, 추출물, 칸나비노이드, 이성질체, 산, 염 및 염"을 규제물질법에서 삭제하고, 미국에서 제조하는 것을 합법화합니다.[24][173][174] FDA는 대마 유래 CBD에 대한 규제 권한을 유지하는 [162]반면 DEA는 합법적으로 준수하는 대마 및 대마 제품의 규제에 관여하지 않습니다.[175] 2018년 농장 법안에 따르면 치료 목적의 CBD 연구 개발은 FDA에 통보하고 보고하는 방식으로 수행되어야 합니다.[162][49]

참고 항목

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외부 링크