나라트립탄

Naratriptan
나라트립탄
Naratriptan.svg
Naratriptan 3D ball-and-stick.png
임상자료
상명어메지, 나라미그, 기타
AHFS/Drugs.com모노그래프
메드라인플러스a601083년
임신
범주
  • AU: B3
경로:
행정		구강
ATC 코드
법적현황
법적현황
  • 일반: ℞ (처방에만 해당)
약동학 데이터
생체이용가능성74%
신진대사간체
제거 반감기5~8시간
배설레날
식별자
  • N-메틸-2-[3-(1-메틸피페리딘-4-yl)-1H-인돌-5-yl]에탄설폰아미드
CAS 번호
펍켐 CID
IUPHAR/BPS
드러그뱅크
켐스파이더
유니
케그
체비
켐벨
CompTox 대시보드 (EPA)
ECHA InfoCard100.121.501 Edit this at Wikidata
화학 및 물리적 데이터
공식C17H25N3O2S
어금질량335.47 g·190−1
3D 모델(JSmol)
  • O=S(=O)(NC)CC3ccc1c(c[nH]1)C2CCN(C)CC2)c3
  • InChI=1S/C17H25N3O2S/c1-18-23(21,22)10-7-13-3-4-17-15(11-13)16(12-19-17)14-5-8-20(2)9-6-14/h3-4,11-12,14,18-19H,5-10H2,1-2H3 수표Y
  • 키:AMKVXSZCKVJAGH-UHFFFAOYSA-N 수표Y
(iii)

나라트립탄(무역명 아메르지 포함)은 글락소스미스클라인이 시판하는 트리플탄 약으로 편두통 치료에 쓰인다. 선택적 5HT1 수용체 아형 작용제다.

1987년에 특허를 받았으며 1997년에 의료용으로 승인되었다.[1]

의학적 용법

급성 편두통 발작과 때로는 메스꺼움과 함께 소리나 빛에 민감하게 반응하는 두통을 포함하여 편두통의 증세를 치료하는데 나라티프탄이 사용된다.[2]

효능

53임상 실험의 메타 분석은 모든 triptans 판매된 복용량에 편두통 치료에 지원을 했고 naratriptan, 비록 덜 rizatriptan 수마 트립탄.보다 효과적인 위약보다 더 편두통 증상을 완화에 두 hours[3]에, 효능은 과목의 거의 3분의 2가에 4시가 입증되었다 효과가 있는 효과적이다 보여 주었다.호다루기 힘든 [4]일

부작용

부작용으로는 어지럼증, 졸림, 손이나 발의 따끔거림, 구역질, 입의 건조, 불안 등이 있다. 이러한 영향이 지속되거나 악화되면 즉시 의사에게 알리십시오. 가능성이 낮고 즉시 보고해야 할 부작용으로는 흉통/압박, 목 통증/압박, 비정상적으로 빠른/느린/비정기적인 맥박, 한쪽 근육 약화, 시력 문제, 냉/블러쉬 손이나 발, 복통, 피비린내 나는 설사, 정신/수딩 변화, 실신 등이 있다. 이 약에 심각한 알레르기 반응을 보일 가능성이 있는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받으십시오. 심각한 알레르기 반응의 증상으로는 발진, 가려움증, 붓기, 심한 현기증, 호흡곤란(목구멍이 막히는 것) 등이 있다.

작용기전

추가 정보: 세로토닌 수용체 작용제 및 트립탄 § 메커니즘_of_action

편두통의 원인은 명확하게 밝혀지지 않았지만, 나라티프탄과 다른 삼두병의 효능은 5-HT(세로토닌) 작용제로서의 활동 때문이라고 생각된다.

사회와 문화

미국 식품의약국(FDA)은 1998년 2월 11일 나라트립탄을 승인했다.[5] 이 특허는 미국 특허 제 4997841호에 의해 다루어졌다; FDA는 이 특허가 2010년 7월 7일에 만료되는 것으로 등록했다.[5][6]

2010년 7월 특허 만료에 따라 록산랩스,[7] 산도즈[8], 테바제약 등 여러 제약사가 제네릭 나랏크립탄 약품을 출시한다고 발표했다.[9]

이 약은 2012년 3월 10일까지 독일, 스페인, 프랑스, 영국에서 유럽특허 0303507, 호주특허 611469가 2013년 6월 17일까지 계속 적용되었다.[10][10] 이전에는 캐나다 특허 1210968이 적용되었지만, Sandoz와 Teva(이전의 Novopharm)는 2009년 12월 1일 특허 만료 이후 캐나다에서 일반 동등 제품을 제공해왔다.[10]

2014년 12월 23일 캐나다 보건국의 요청에 따라 캐나다의 수입업자들은 인도 스리카쿨람에 있는 닥터 레디 연구소에서 산도즈와 테바를 위해 제조된 일반 나랏크립탄 등 건강제품의 수입을 검역하기로 합의했다.[11][12] 테바와 산도즈는 캐나다에서 유일하게 제네릭 나라트립탄의 승인된 공급처이기 때문에 이번 검역을 통해 나라트립탄이 캐나다 의약품 부족 리스트에 올라섰다.[13]

캐나다 검역에 이어 아랍에미리트 보건부도 비슷한 검역을 실시했다.[13][14]

참조

  1. ^ Fischer J, Ganellin CR (2006). Analogue-based Drug Discovery. John Wiley & Sons. p. 531. ISBN 978-3-527-60749-5.
  2. ^ "Naratriptan". Medline Plus Drug Information. U.S. National Library of Medicine. Retrieved 6 August 2009.
  3. ^ Ferrari MD, Goadsby PJ, Roon KI, Lipton RB (October 2002). "Triptans (serotonin, 5-HT1B/1D agonists) in migraine: detailed results and methods of a meta-analysis of 53 trials". Cephalalgia: An International Journal of Headache. 22 (8): 633–58. doi:10.1046/j.1468-2982.2002.00404.x. PMID 12383060. S2CID 2368571.
  4. ^ Havanka H, Dahlöf C, Pop PH, Diener HC, Winter P, Whitehouse H, et al. (S2WB2004 Study Group) (August 2000). "Efficacy of naratriptan tablets in the acute treatment of migraine: a dose-ranging study". Clinical Therapeutics. 22 (8): 970–80. doi:10.1016/S0149-2918(00)80068-5. PMID 10972633.
  5. ^ a b "Naratriptan Hydrochloride". Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations. U.S. Food and Drug Administration. Archived from the original on 3 March 2016. Retrieved 8 September 2008.
  6. ^ 1991년 3월 5일 발행된 미국 4997841, 옥스포드 AW, 수티나 D, 오웬 MR, "Indole 파생상품"은 Glaxo Group Ltd.에 배정되었다.
  7. ^ DeArment A (2010-07-09). "Roxane launches generic Amerge, Arimidex". Drug Store News. Retrieved 2010-07-23.
  8. ^ DeArment A (2010-07-12). "Sandoz launches generic Amerge". Drug Store News. Retrieved 2010-07-23.
  9. ^ DeArment A (2010-07-14). "Teva launches generic Amerge". Drug Store News. Retrieved 2010-07-23.
  10. ^ a b c Oh D (June 2010). "Drug In Focus: Naratriptan". GenericsWeb. Retrieved 2010-12-15.
  11. ^ "Health products quarantined from two India sites". Health Canada. Government of Canada. December 24, 2014. Retrieved September 14, 2017.
  12. ^ "Health products quarantined from two sites in India as Health Canada assesses data integrity concerns". Recalls and safety alerts. Health Canada. December 23, 2014. Retrieved September 14, 2017.
  13. ^ a b "Dr. Reddy's largest API Facility Maybe the Next to Get Banned from Exporting to the United States". PharmaCompass. LePro PharmaCompass OPC Private Limited. March 30, 2015. Retrieved September 14, 2017.
  14. ^ "Stop the importation and distribution of Medical Products manufactured by Dr. Reddy's Laboratories in Srikakulam, India & IPCA Laboratories in Pithampur". Health Authority – Abu Dhabi (HAAD). Circular no. HRD/017/15. United Arab Emirates Ministry of Health. 19 February 2015. Archived from the original on 15 September 2017. Retrieved 14 September 2017.