프로피페나존/파라세타몰/카페인

Propyphenazone/paracetamol/caffeine
프로피페나존/파라세타몰/카페인
의 조합
프로피페나존진통제
파라세타몰진통제
카페인흥분제
임상자료
상명사리돈
AHFS/Drugs.com국제 마약 이름
경로:
행정		입으로
ATC 코드
식별자
CAS 번호
  • 8064-93-5
켐스파이더
  • 없는

프로피페나존/파라세타몰/카페인(무역명 사리돈)은 두통 관리를 위해 표시된 진통제 조합이다. 진통제 프로피페나존과 파라세타몰과 각성제 카페인이 함유되어 있다.[1][2]

사리돈은 1933년 로체(Roche)에 의해 처음 출시되었는데, 처음에는 발열과 통증에 널리 사용되는 치료제인 피리틸디온과 페나세틴을 함유하고 있었다. 종종 아스피린, 페나세틴, 카페인을 함유하고 있었으나, 1983년 미국 FDA에 의해 페나세틴이 금지되기 전, 원래의 성분인 페나세틴을 파라세타몰로 대체하여 1981년에 다시 제조되었다. 유럽, 중남미, 아시아, 아프리카 등 전 세계 80여 개국에서 구입할 수 있었지만 상당 부분 단종됐다.[citation needed]

의학적 용법

이 조합은 두통, 치통, 월경불편, 감기 및 독감과 관련된 통증 및 발열 등의 통증 완화와 [2]수술 후 및 류머티즘 통증에 사용된다.

효능

진통제와 항균성 물질인 파라세타몰은 발병은 느리지만 작용기간이 길고 항염증 성질이 부족하다.[3] 반면 비스테로이드성 항염증제(NSAID)인 프로피페나존은 발병 속도는 빠르지만 작용 지속 시간은 짧다는 것이 입증됐다.[4] 파라세타몰과 프로피페나존의 결합으로 프로피페나존의 치료활동이 증가·연장되는데, 피크 혈장 농도가 약 40% 증가하고, 제거 반감기가 약 77분으로 길어진다.[citation needed] 카페인은 자극적인 효과가 있어 졸음을 쫓고 경각심을 회복시켜주는 약이다. Cochrane 리뷰는 효과를 위해 100mg의 선량이 필요하다고 결론을 내렸지만, 사리돈에 포함된 양의 두 배인 파라세타몰의 진통 효능도 강화한다.[5]

역효과

부작용은 흔치 않으며 피부 발진, 프리히스(치욕), 홍반, 혈관부종, 호흡곤란, 천식 등의 호흡 문제, 아나필락시스(심각한 알레르기 반응), 혈소판막증, 류코페니아, 아그레노페니아, 범시토페니아 등의 혈액세포 수 감소 등이 있다.[2] 후자의 부작용은 심각할 수 있다.[6]

네덜란드의 약리병리학 [citation needed]센터인 라렙의 보고에 따르면, 사리돈에 대한 20건의 부작용에 대해 거의 치명적인 사건에 대한 언급은 전혀 없이 보고되었다는 것이 주목되었다. 보고서는 프로피페나존에 대한 과민반응 발생에 대해 이용 가능한 정보가 없으며, 제품 특성 요약(SPC)에 0.01% 미만의 발병률을 명시하고 있다고 결론지었다. 라렙 보고서는 실제 발병률이 더 높을 것임을 시사한다.

상호작용

알려진 상호작용은 대부분 파라세타몰 성분과 관련이 있다. 바비투레이트, 페니토인, 카바마제핀, 리팜피신은 간에 독성이 있는 파라세타몰 대사물의 형성을 증가시킨다. 알코올은 또한 파라세타몰의 간 독성을 증가시킨다. 지도부딘과 파라세타몰의 결합은 중성미자의 위험을 증가시킬 수 있다. 클로로페니콜의 제거는 파라세타몰에 의해 5배 연장된다.[2][7]

콘트라인커뮤니케이션

항균은 페나존, 프로피프나존, 아미노페나존, 메타폴, 페닐부타존, 파라세타몰, 아세틸살리실산, 카페인, 골수결핍, 포도당-6인산 탈수소효소 결핍, 급성 간성 포르피리아, 알코올 중독, 위장 궤양 또는 출혈, 임신과 수유, 유아 및 소아 수유에 과민이다.n 6~12년 미만([2]국가별 기준).

사회와 문화

제한사항

세계보건기구(WHO)의 논평은 류머티즘 질환 치료를 위해 1951년 항염증, 진통증, 항정신병 활성의 피라졸론 파생상품인 프로피페나존이 도입됐다. 그것은 구조적으로 아미노페나존과 관련이 있기 때문에 심각한 혈액 이상과 관련이 있다. 그러나 잠재적으로 발암성 니트로사민(nitrosamines)으로 변형될 수 없어 아미노페나존 대체제로 널리 쓰이고 있다. 일부 국가에서는 프로피프나존을 함유한 제품들이 이제는 적응이 제한되어 있는 반면, 다른 국가에서는 아직 구입할 수 있으며 때로는 장외 준비물로서도 사용할 수 있다."[8]

인도

인도에서, 사리돈은 피라말 엔터프라이즈에 의해 이용 가능하게 되었다.[10] 흔히 두통에서 벗어나기 위해 사용되는 사리돈은 10알이 들어 있는 스트립당 29파운드(2016년 11월 기준)에 구입할 수 있었다.

인도의 제형은 프로피프나존 150mg, 파라세타몰 250mg, 카페인 50mg으로 구성되었다.

2018년 9월, 사리돈은 327개의 다른 FDC와 함께 보건 가족 복지부에 의해 금지되었다.[11]이후 같은 달 인도 대법원은 센터 결정에 머물며 사리돈의 매각을 허용했다.[12]

흔히 구할 수 있는 또 다른 약인 다트는 150mg의 프로피페나존, 300mg의 파라세타몰, 50mg의 카페인과 유사한 조합으로 구성되어 있다.

필리핀

사리돈은 필리핀에서 구할 수 있으며, 태블릿당 Ph4.35의 권장 소매가로 판매되고 있다. 초기에는 비사야스-민다나오 지역에서만 사용 가능했으나, 국가적인 범위에서 비사야스와 민다나오에서의 성공을 재현할 목적으로 2011년 루손에서 출시되었다.

사리돈은 국내에서 유일하게 3가지 활성성분이 있는 진통제로 카페인을 성분 중 하나로 나열한 유일한 약이다.

싱가포르

사리돈은 싱가포르 시장에서 더 이상 찾아볼 수 없다(유효한 2016, 2019).[13] DIMS의 구본에는 프로피페나존 150mg, 에톡시벤츠아미드[clarification needed] 250mg, 피리틸디온느 50mg, 카페인 50mg이 들어 있다고 기재되어 있었다.[14] 확인할 이전 참조를 찾으십시오.

참조

  1. ^ 볼커, 마이클 & 피터슨, 비르테 (2009). "사리돈 개요" 1-3
  2. ^ Jump up to: a b c d e Jentzsch A, ed. (1998). Austria-Codex (in German). Vienna: Österreichischer Apothekerverlag.
  3. ^ McKay GA, Walters MR (2013). "Non-Opioid Analgesics". Lecture Notes Clinical Pharmacology and Therapeutics (9th ed.). Hoboken: Wiley. ISBN 9781118344897.
  4. ^ "Saridon". www.mims.com.
  5. ^ Derry CJ, Derry S, Moore RA (December 2014). "Caffeine as an analgesic adjuvant for acute pain in adults". The Cochrane Database of Systematic Reviews (12): CD009281. doi:10.1002/14651858.CD009281.pub3. PMC 6485702. PMID 25502052.
  6. ^ Consolidated List of Products whose Consumption and/or Sale have been Banned, Withdrawn, Severely Restricted or not Approved by Governments, Twelfth Issue (PDF). New York: Department of Economic and Social Affairs of the United Nations Secretariat. 2005. p. 232.
  7. ^ "Interaction check". Mediq.ch. Retrieved 16 February 2017.
  8. ^ Jump up to: a b "Consolidated List of Products Whose Consumption And/Or Sale Have Been Banned Withdrawn Severely Restricted Or Not Approved By Governments Twelfth Issue" (PDF). Department of Economic and Social Affairs of the United Nations Secretariat. New York. 2005. p. 232. Retrieved 28 October 2012.
  9. ^ Jump up to: a b c 금지 및 제한 의약품에 대한 다중 국가 조사, 2008년 8월 국제 아시아 태평양 지역 7페이지, 2012년 10월 28일 검색
  10. ^ "Saridon tvc". YouTube. 2011-07-06. Retrieved 2012-07-24.
  11. ^ "Govt bans Saridon, 327 other combination drugs - Times of India". The Times of India. Retrieved 2018-09-13.
  12. ^ Sinha B. "Supreme Court lifts ban on sale of painkiller Saridon". Hindustan Times. New Delhi.
  13. ^ 싱가포르 HSA는 2016년 7월 7일에 확인하였다.
  14. ^ 싱가포르 DIMS 연차 1990페이지 669.