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식이보조제

Dietary supplement
알약으로
캡슐로서
태블릿으로서
어유 또는 다량의 비타민 E에 사용되는 소프트겔 캡슐로서
쉐이크나 병에 든 파우더로서
18세기에[1] 제조된 최초의 영양 보조 식품 중 하나인 대구 간유 생산

영양 보조 식품알약, 캡슐, 정제, 가루 또는 [2]액체를 섭취하여 식단을 보충하기 위한 제조 제품이다.보충제는 섭취량을 늘리기 위해 식품원으로부터 추출하거나 합성된 영양소를 제공할 수 있다.영양성분에는 비타민, 미네랄, 섬유질, 지방산, 아미노산포함된다.영양 보조 식품은 또한 생명에 필수적인 것으로 확인되지 않은 물질을 포함할 수 있지만 식물 색소나 폴리페놀과 같이 유익한 생물학적 효과가 있는 것으로 시판됩니다.동물들은 또한 이나 생선의 콜라겐같은 보충 성분의 원천이 될 수 있다.이것들은 개별 또는 조합으로 판매되며 영양 성분과 조합될 수도 있다.유럽위원회는 식품보조식품의 안전성과 적절한 라벨 [3]부착을 보장하기 위해 조화로운 규칙도 제정했다.

2020년 1403억 [4]달러의 가치가 있는 것으로 추정되는 산업을 창출하여,[5] 미국 성인 인구의 약 50%가 식이 보충제를 소비하는 미국에서 5만 개 이상의 식이 보충제 제품이 판매되고 있다.종합비타민은 식이보조식품 [6]중 가장 많이 사용되는 제품이다.미국 국립 보건원은 영양소가 부족하고 의료 [7]제공자의 승인을 받는 사람들에게 보충제가 "가치 있을 수 있다"고 밝혔습니다.

미국에서는 보충제 제조업체가 이러한 제품이 질병을 예방하거나 치료한다고 주장하는 은 연방 규정에 위배됩니다.기업은 잠재적인 건강 [8]효과를 제공하는 보충제에 대한 과학적 근거가 있는 경우 "구조/기능"이라는 표현을 사용할 수 있습니다.예를 들어, "___는 건강한 관절을 유지하는데 도움이 된다"가 될 수 있지만, 라벨에는 "식품의약국(FDA)이 이러한 주장을 "평가하지 않았다"며 "어떤 질병도 진단, 치료, 치료 또는 예방할 수 없다"는 면책 조항이 포함되어야 한다. 왜냐하면 오직 약품만이 합법적으로 그러한 [8]주장을 할 수 있기 때문이다.FDA는 이러한 규정을 시행하고 위험하거나 표준화된 모범 제조 관행(GMP)에 따라 제조되지 않은 보충제와 보충제 성분 판매를 금지하고 있습니다.

정의.

미국에서는 1994년 영양보조식품 건강 교육법(DSEA)이 다음과 같은 설명을 제공한다. "1994년 영양보조식품 건강 및 교육법(DSEA)"은 다음과 같은 식이요법을 보충하기 위한 제품(담배 제외)을 의미한다.: 비타민, 미네랄, 허브 또는 기타 식물성, 아미노산, 총 섭취량을 증가시켜 식단을 보충하기 위해 인간이 사용하는 식이 물질 또는 상기 성분의 농축물, 대사물, 성분, 추출물 또는 조합.또한, 식이 보충제는 식이 보충제로서 라벨을 부착하고 섭취를 의도해야 하며, 재래식 식품, 식사 또는 식단의 단독 품목으로 사용할 수 있도록 표시해서는 안 된다.또한, 식이 보조 식품은 승인 또는 허가 전에 식품 또는 식이 보조 식품으로 판매되지 않는 한 신약, 항생제 또는 생물학적으로 조사를 위해 승인 또는 승인될 수 없습니다.DSEA에 따르면 약물 [9]정의의 목적을 제외하고 식이 보조 식품은 식품으로 간주됩니다."

DSEA에 따르면, 식이 보조 식품은 경구 섭취되며, 주로 전통적인 음식(식사 대체품 포함), [10]의료 식품, 방부제 또는 제약 의약품과 같은 그것들이 아닌 것으로 정의됩니다.비강 스프레이 또는 국소적으로 피부에 바르는 로션으로 사용할 수 있는 제품은 해당되지 않습니다.FDA가 승인한 약은 식이 보조식품의 성분이 될 수 없다.보충제품은 비타민, 영양적으로 필수적미네랄, 아미노산, 필수지방산 및 식물, 동물, 곰팡이, 박테리아 또는 프로바이오틱스의 경우 살아있는 박테리아이다.식이 보충제 성분은 또한 자연적으로 발생하는 물질의 합성 복제물일 수 있다(예: 멜라토닌).이러한 성분이 함유된 모든 제품은 건강 보조 [11]식품으로 표시되어야 합니다.식품이나 의약품과 마찬가지로, 식이 보충제를 만들거나 판매하는 데 정부 승인이 필요하지 않다. 제조사는 식이 보충제의 안전성을 확인하지만 정부는 그렇지 않다. 그리고 제품이 약품처럼 판매될 수 있다는 것을 증명하기 위해 위해 위해성-편익 분석을 요구하는 대신, 그러한 평가는 FDA가 다이를 결정하기 위해서만 사용된다.타리 보충제는 안전하지 않으므로 [11]시장에서 제거해야 합니다.

종류들

비타민

미국의 약국과 슈퍼마켓은 다양한 종류의 비타민 영양 보조 식품을 판매합니다.

비타민은 유기체필요한 필수 영양소로서 제한된 [12]만큼만 필요한 유기 화합물이다.유기 화합물(또는 관련된 일련의 화합물)은 유기체가 충분한 양을 합성할 수 없을 때 비타민이라고 불리며 식단에서 얻어야 한다.그 용어는 상황과 특정 유기체 모두에 따라 결정된다.예를 들어, 아스코르브산(비타민 C)은 영장류, 인간, 기니피그, 박쥐에게는 비타민이지만 다른 포유류에게는 비타민이 아니다.비타민 D는 [13]피부에서 비타민 D를 합성하기 때문에 태양이나 인공 자외선에 충분히 노출되는 사람들에게 필수적인 영양소는 아니다.인간은 식단에 13개의1 비타민을 필요로 하는데, 대부분은 실제로 관련된 분자 그룹인 "비타민2"이다.목록: 비타민 A, C, D, E, K, 티아민(B1), 리보플라빈2(B), 니아신(B3), 판토텐산(B5), 비타민6 B, 비오틴(B7), 폴레이트(B9), 비타민12 B.비타민 섭취가 권장량보다 적으면 비타민 결핍과 관련된 징후와 증상이 나타날 수 있습니다.비타민이 건강하며 영양학적으로 충분한 [14]식단을 가진 사람들에 의해 식이 보조 식품으로 소비될 때, 유익하다는 증거는 거의 없다.

미국 의학 연구소는 일부 비타민에 대해 허용 가능한 상한섭취량(ULs)을 정하고 있다.그렇다고 해서 영양제 업체가 UL보다 1인분 당 함량이 높은 제품을 판매하는 것을 막을 수는 없다.예를 들어 비타민 D의 UL은 100μg(4,000IU)[15]이지만 처방전 없이 10,000IU에서 제품을 구입할 수 있습니다.

광물

광물은 생명에 없어서는 안 될 외인성 화학 원소이다.탄소, 수소, 산소, 질소 4가지 미네랄은 생명에 필수적이지만 음식이나 음료에 너무 많이 들어있기 때문에 영양소로 간주되지 않으며 미네랄로서 권장되는 섭취량은 없습니다.질소의 필요성은 질소를 함유한 아미노산으로 구성된 단백질에 대해 설정된 요구 사항으로 해결된다.유황은 필수적이지만, 인간에게 권장 섭취량이 있는 것으로 확인되지는 않습니다.대신, 황 함유 아미노산 메티오닌 시스테인에 대한 권장 섭취가 확인된다.타우린메틸술포닐메탄과 같이 유황을 제공하는 영양 보조 식품이 있습니다.

권장 식사 허용량 또는 적정 섭취량 순으로 나열되는 인간의 필수 영양소 미네랄은 칼륨, 염소, 나트륨, 칼슘, , 마그네슘, , 아연, 망간, 구리, 요오드, 크롬, 몰리브덴, 셀레늄 코발트(비타민12 B의 성분으로서 마지막)이다.몇몇 식물과 동물들에게는 필수적이지만, 붕소와 실리콘과 같이 인간에게 필수적일 수도 있고 그렇지 않을 수도 있는 다른 미네랄들이 있다.필수 미네랄 및 필수 미네랄은 개별적으로 비타민 및 기타 미네랄과 조합하여 식이 보조 식품으로 판매됩니다.

일반적으로 식이보조식품 라벨링과 마케팅은 질병 예방이나 치료 주장을 할 수 없지만, 미국 FDA는 일부 식품과 식이보조식품에 대해 이 과학을 검토했고, 중요한 과학적 합의가 있다고 결론을 내렸으며, 특별히 허용된 건강 주장을 발표했다.칼슘 식이 보충제 및 골다공증에 대한 건강 주장을 허용하는 최초 판결은 나중에 2010년 1월 1일부터 비타민 D를 포함하거나 포함하지 않는 칼슘 보충제를 포함하도록 수정되었습니다.허용되는 문구의 예는 다음과 같습니다.칼슘 건강 주장을 충족하기 위해, 식이 보충제는 기준 식이 섭취량의 20% 이상을 포함해야 하며, 칼슘의 경우 최소 260mg/[16]섭취량을 의미합니다.

  • "균형 잡힌 식단의 일부로서 일생 동안 칼슘을 충분히 섭취하면 골다공증의 위험을 줄일 수 있습니다."
  • "건강한 식단의 일부로 칼슘을 섭취하는 것은 신체 활동과 함께 나중에 골다공증에 걸릴 위험을 줄일 수 있습니다."
  • "평생 칼슘과 비타민 D를 충분히 섭취하면 골다공증의 위험을 줄일 수 있습니다."
  • "건강한 식단의 일부로서 칼슘과 비타민 D를 섭취하는 것은 신체 활동과 함께 나중에 골다공증의 위험을 줄일 수 있습니다."

같은 해 유럽식품안전청은 칼슘과 비타민D에 대한 건강보조식품 주장과 [17]뼈 손실을 줄여 골다공증 골절 위험을 줄이는 방안도 승인했다.미국 FDA는 또한 칼슘, 셀레늄 [18]피콜린산크롬에 대한 다양한 건강 조건에 대한 QHC(Qualified Health Claims)를 승인했습니다.QHC는 과학적 증거에 의해 뒷받침되지만, 승인된 건강 클레임에 필요한 보다 엄격한 "중요한 과학적 합의" 표준을 충족하지 못한다.만약 식이 보조 식품 회사들이 이러한 주장을 하기로 결정한다면, FDA는 라벨과 마케팅 재료에 사용되는 QHC의 정확한 표현을 규정한다."한 연구에 따르면 셀레늄 섭취가 여성의 방광암 위험을 줄일 수 있다고 합니다.그러나 한 소규모 연구에서는 위험이 감소하지 않는 것으로 나타났다.FDA는 이러한 연구 결과를 토대로 셀레늄 보충제가 여성의 [19]방광암 위험을 감소시키는 것은 매우 불확실하다고 결론지었다.

단백질 및 아미노산

Protein-containing 있는 보충제들 중 즉석 음료. 또는 파우더를 물에 섞어서, 원조들이 사람들이 병이나 부상에서 회복하고 있다는 사람들 격렬한 신체 활동 사람들분 살을 빼기를 희망하고 위해 단백질 requirements,[22]을 증가시킨다고 믿는다 선수들에게 오래 된 age,[20][21]의 sarcopenia을 무산시키기를 바라고에 팔린다.musc imizing즉, 단백질 분해 변형[23]신속하게 수행하고 성능과 외모를 위해 근육 크기를 늘리기를 원하는 사람들을 대상으로 합니다.유청 단백질은 인기 있는 [21][24][25]성분이지만, 제품에는 카제인, , 완두콩, 삼베 또는단백질이 함유되어 있을 수도 있습니다.메타 분석은 지구력, 평균 힘, 근육량, 인지된 운동 [26]강도 감소를 포함한 운동 선수의 훈련과 회복에 안전하고 효과적인 보조물로 유청 단백질 보충제를 사용하는 것에 찬성하는 중간 정도의 증거를 발견했다.

미국과 캐나다의 식단 참조 섭취 가이드라인에 따르면 성인의 단백질 권장 식사 허용량(RDA)은 체중 1kg당 단백질 0.8g을 기준으로 합니다.앉아서 활동량이 적은 사람들을 [27][28][29]위한 추천 상품입니다.과학적 검토는 고단백 식단이 운동과 결합되면 근육량과 [30][31][32]힘을 증가시키거나 그 [33]반대라는 결론을 내릴 수 있다.국제올림픽위원회([22]IOC)는 체질량이 하루 1.2~1.8g/kg인 체력과 지구력 운동 선수 모두에게 단백질 섭취 목표를 권고하고 있다.한 리뷰는 에너지 요구 사항의 약 25%, 즉 약 2.0 - 2.5g/[28]kg의 일일 최대 단백질 섭취를 제안했다.

식이 보조 식품으로 판매되는 동일한 단백질 성분을 식사 대체 식품과 의료 식품에 포함할 수 있지만, 그것들은 보충제와 다르게 규제되고 라벨이 부착된다.미국에서는, 「식사 대체」제품은 식품이며, 식품이라고 하는 라벨이 붙어 있습니다.이것들은 전형적으로 단백질, 탄수화물, 지방, 비타민 그리고 미네랄을 포함합니다."단백질의 좋은 공급원", "저지방" 또는 "락토오스 프리"[34]와 같은 함량 주장이 있을 수 있습니다.의료용 식품은 영양적으로도 완전하며, 의사나 다른 공인 의료 [35][10]전문가의 보살핌을 받는 동안 사용하도록 설계되었습니다.액체 상태의 의료용 식품(예: 보증)은 일반 및 고단백 버전으로 제공됩니다.

단백질은 아미노산의 사슬이다.이들 단백질 생성 아미노산 중 9개는 인체에 의해 다른 화합물로부터 생성될 수 없기 때문에 음식으로 섭취해야 하기 때문에 인간에게 필수적인 것으로 여겨진다.권장 섭취량은 체중 킬로그램 당 밀리그램으로 표시되며,[27] 확립되었다.다른 아미노산은 특정 연령이나 의학적 조건에 조건부로 필수적일 수 있습니다.아미노산은 개별 또는 조합하여 식이 보조 식품으로 판매된다.분기사슬 아미노산 류신, 발린 및 이소류신을 보충하는 주장은 근육단백질 합성을 촉진하기 위한 것이다.문헌을 검토한 결과 이 주장은 [36]정당하지 않다고 결론지었다.노인의 경우 류신만으로 보충하면 마른 [37]체질량이 약간(0.99kg) 증가했다.충분한 양을 섭취한 비필수 아미노산 아르기닌은 혈관확장제인 일산화질소 합성을 위한 공여체 역할을 하는 것으로 생각된다.검사 결과 혈압 [38]강하가 확인되었습니다.타우린은 스포츠 경기력에 대한 주장으로 인기 있는 건강보조식품 성분으로 엄밀히 말해 아미노산이 아니다.그것은 아미노산 [39]시스테인으로부터 체내에서 합성된다.

보디빌딩 보충제

보디빌딩 보조식품보디빌딩, 역도, 종합격투기, 운동 관련자들이 마른 체질량을 증가시키기 위해 흔히 사용하는 다이어트 보조식품이다.보디빌딩 보충제는 원하는 근육 정의를 위해 사람의 근육, 체중, 운동 능력을 증가시키고 사람의 체지방 비율을 감소시키기 위해 광고되는 성분을 포함할 수 있다.가장 널리 사용되는 것은 고단백 음료, 운동 전 혼합물, 분기사슬 아미노산(BCAA), 글루타민, 아르기닌, 필수 지방산, 크레아틴, HMB, 유청 단백질, ZMA 및 체중 감량 제품입니다.[40][41]보충제는 단일 성분 제제로 판매되거나 시너지 효과를 제공하는 것으로 판매되는 다양한 보충제의 전매품인 "스택스"의 형태로 판매됩니다.

필수 지방산

생선기름은 오메가3 지방산[42]공급원이기 때문에 흔히 사용되는 지방산 보충제이다.지방산은 다양한 길이의 탄소 원자의 끈이다.고리가 모두 단일(C-C)인 경우 지방산을 포화라고 하고, 1개의 이중 결합(C=C)을 가진 경우 단불포화라고 하며, 2개 이상의 이중 결합(C=C=C)을 가진 경우 다불포화라고 한다.다불포화 지방산은 체내에서 합성되기 때문에 두 가지 지방산만 식단에서 필수적으로 섭취할 수 있다."필수" 지방산은 오메가-3 지방산인 알파-리놀렌산(ALA)[42][43]오메가-6 지방산인 리놀레산(LA)이다.ALA는 다른 오메가-3 지방산인 에이코사펜타엔산(EPA)과 도코사헥사엔산(DHA)을 생성하기 위해 체내에서 연장될 수 있다.

식물성 기름, 특히 씨앗과 견과류 기름은 [42]ALA를 함유하고 있습니다.EPA와 DHA의 식품 공급원은 해양 어류이며, 식이 보충제 공급원은 어유, 크릴 오일 및 해양 조류 추출물을 포함한다.유럽식품안전청(EFSA)은 EPA와 DHA의 합계 합계에 대해 250mg/일을 적정 섭취로 파악하고 있으며, 임산부 또는 수유 여성은 DHA를 [44]하루에 100~200mg씩 추가로 섭취할 것을 권고하고 있다.미국과 캐나다에는 다양한 삶의 단계에 걸쳐 ALA와 LA에 대한 적절한 섭취량이 있지만 EPA 및/[45]또는 DHA에 대해 지정된 섭취 수준은 없다.

EPA 및/또는 DHA를 통한 보충은 사망, 암 또는 심장병 [46][47]위험에 영향을 미치지 않는 것으로 보인다.게다가, 생선기름 보충제에 대한 연구는 심장마비[48]뇌졸중예방한다는 주장을 뒷받침하지 못했다.2017년 미국심장학회는 심혈관 질환이나 뇌졸중의 1차 예방을 위해 오메가-3 어유 보충제 사용을 권장할 수 없다는 과학 권고안을 발표했지만 관상동맥질환 [49]병력이 있는 사람들에 대한 보충제를 재확인했다.

제조사들은 신생아를 위한 조제 분유에 긴 사슬 다불포화 지방산 DHA와 아라키돈산(AA)을 포함하기 시작했지만, 2017년 리뷰에서는 DHA와 AA를 통한 보충이 분유 [50]수유 영아에게 해롭거나 이로울 것으로 보이지 않는다.

천연물

천연 제품 보충제에 사용되는 세인트 존의 와트 꽃잎

식이 보조 식품은 은행 빌로바, 커큐민, 크랜베리,요한, 인삼, 레스베라트롤, 글루코사민, 콜라겐 [51][52][53]온전한 소스 또는 식물, 동물, 조류, 곰팡이 또는 지의 추출물을 사용하여 제조할 수 있다.약국, 슈퍼마켓, 전문점, 군부대, 바이어클럽, 직판단체, [52]인터넷 에서 처방전 없이 건강혜택을 주장하는 상품을 판매한다.이러한 제품들은 대부분 한방이나 다양한 형태의 전통 의약품을 사용하는 오랜 역사를 가지고 있지만, 실제 효능, 안전성, 품질의 [54][55][56]일관성에 대한 우려가 있다.캐나다는 천연 제품의 [57]품질, 라이센스, 표준, 정체성 및 일반적인 오염 물질을 설명하는 제조업체 및 소비자 가이드를 발행했습니다.

2019년에는 미국에서만 96억달러의 허브 보충제 매출이 발생했으며, 시장은 [58]연간 약 8.6%의 성장률을 기록했으며, 칸나비디올과 버섯 제품 매출이 [59]가장 높았다.2016년에는 이탈리아, 독일, 동유럽 국가들이 식물 보충제 소비자를 주도하고 있으며, 유럽연합([60]EU) 시장 성장률은 2020년까지 87억달러가 될 것으로 전망되고 있다.

생균제

프로바이오틱 보충제 사용의 주장된 이점은 충분한 임상 [61][62][63]증거에 의해 뒷받침되지 않는다.메타 분석 연구는 생균제를 [64]복용하는 어린이들의 항생제 관련 설사와 급성 설사가 약간 감소했다고 보고했다.과민성 대장 [65]증후군과 관련된 증상 완화를 위해 생균제를 함유한 모노스트레인 및 멀티스트레인 사용을 지지하는 증거는 제한적이다.프로바이오틱 보충제는 일반적으로 [66]안전하다고 여겨진다.

번식력

메타 분석은 셀레늄, 아연, 오메가-3 지방산, 조효소 Q10 또는 카르니틴을 포함한 보충제로 치료된 남성이 총 정자 수, 농도, 운동성 및 형태학에서 [67]개선을 보고했다는 예비 증거를 제공했다.한 리뷰는 보충제와 식이요법을 통해 오메가3를 복용하면 불임 남성의 [68]정액 질을 향상시킬 수 있다는 결론을 내렸다.2021년 리뷰는 또한 셀레늄, 아연, 오메가-3 지방산, 조효소10 Q 또는 카르니틴을 지지했지만, "항산화제의 과도한 사용은 정자 기능에 해로울 수 있으며 처방전 없이 살 수 있는 보충제의 많은 수가 [69]번식력을 향상시킨다는 것이 과학적으로 증명되지 않았다"고 경고했다.

난임 여성을 [70]위한 실행 가능한 치료제로 경구 항산화제 보충제를 사용하는 것에 대한 낮은 품질과 불충분한 증거가 있다.리뷰는 시험관내 수정 시리즈를 시작하기 전에 데히드로에피안드로스테론을 복용하면 임신률을 높이고 유산 [71]가능성을 낮출 수 있다는 증거를 제공했다.

태내

태아용 비타민산모와 태아의 건강 합병증을 줄일 수 있는 영양소를 공급하기 위해 임산부에게 흔히 주어지는 식이 보충제이다.비록 태아 비타민이 식이 영양을 대체하는 것은 아니지만, 태아 보충제는 식단 제한이나 제한 때문에 영양 결핍의 위험이 있는 임신부들에게 유익할 수 있습니다.태아용 비타민의 가장 흔한 성분들은 비타민6 B, 엽산, B12, C, D, E, 철분 그리고 [72]칼슘을 포함합니다.

비타민6 B를 충분히 섭취하면 임신 초기 소실 위험을 낮추고 [73][74]입덧 증상을 완화시킬 수 있습니다.엽산은 또한 임신부가 신경관[73]결함을 예방하는 데 필수적인 영양소이다.2006년 세계보건기구는 임신을 [75]계획할 경우 하루 400마이크로그램의 엽산을 식단을 통해 섭취할 것을 가임기 여성들에게 권고했다.2013년 리뷰에 따르면 임신 중 엽산 보충은 낮은 분만 전 혈청 엽산과 거아구성 [76]빈혈에 대한 위험 감소 외에는 산모의 건강에 영향을 미치지 않았다.비타민 D 보충제가 고혈압 장애와 임신 [77][78]당뇨병의 산전 결과를 향상시킨다는 증거는 거의 없다.임신 중 비타민 E 보충제의 일상적인 사용을 뒷받침하는 증거는 조기 출산, 태아 또는 신생아 사망, 산모 고혈압 [79][80]장애와 같은 부작용을 예방하는 데 도움이 되지 않습니다.

철분 보충제는 임산부의 [81]철분 결핍 빈혈 위험을 낮출 수 있다.2020년에 세계보건기구는 고혈압 [82][83]장애를 예방하기 위해 임신 중 적절한 칼슘 농도에 대한 권고 사항을 업데이트했다.

산업

2020년 미국의 다이어트 보조식품 시장은 1403억 [4]달러로 평가되었으며, 2016년 미국의 경제적 영향은 고용 임금과 [84]세금을 포함하여 1,220억 달러로 추산된다.2020년 분석에 따르면 비타민 및 식이보조식품의 세계 시장은 2028년까지 1,966억 달러에 달할 것으로 예상되며, 여기서 시장 규모의 성장은 제품 제조의 최근 기술 진보, 건강하다고 광고되는 제품의 수요 증가, 제품 가용성 증가, 인구 증가 등에 크게 기인한다.ing.[85]

오염, 오염 및 오표기

이 기간 2008년 2011년에 걸쳐 미국의 연방 회계 감사원(GAO)(불리한 행사로서 식별되)영양 보충제 성분의 시험 대상 약초 첨가물 계속됨의 92%에 제작된 비타민, 미네랄이나 다른 보충 products,[86]에 담긴 사용에 건강상의 문제의 6,307 보고를 받았다.aining 납 및 80%의 기타 화학 오염 [87]물질 함유.GAO는 또한 비밀 요원들을 이용하여 보충제 소매상들이 근거 없는 건강 보험 청구와 함께 광고된 제품을 특히 고령 [87]소비자들에게 판매하기 위해 의도적으로 "분명하지 않은 속임수"를 저질렀다는 것을 알아냈다.Consumer Reports는 또한 몇몇 단백질 분말 [88]제품에서 안전하지 않은 수준의 비소, 카드뮴, 납, 수은을 보고했다.캐나다 방송 협회(CBC)는 단백질 함량 분석을 조작하기 위해 아미노산을 첨가하는 등 단백질이 급증하는 것이 [89]일반적이라고 보고했다.관련된 많은 회사들이 CBC의 [90]주장에 이의를 제기했다.

2013년 허브 보충제에 대한 연구는 많은 제품들이 품질이 낮았고, 1/3은 유효성분을 포함하지 않았으며, 1/3은 목록에 없는 [91]물질을 포함하고 있는 것으로 밝혀졌습니다.허브 보충제의 유전자 분석에서는 샘플의 78%가 제품 [55]라벨에 성분으로 식별되지 않은 동물 DNA를 포함하고 있었다.일부 식물성 제품에서는 소, 버팔로 [55]또는 사슴과 같은 동물성분을 소비하는 데 종교적, 문화적 제한을 위반하면서 제품의 부피를 늘리고 제조 비용을 절감하기 위해 미신고 성분이 사용되었습니다.2015년 뉴욕 검찰총장(NY-AG)은 4개의 주요 소매점에 사기성 및 잠재적으로 위험한 성분이 함유된 영양 보조 식품 제품을 식별하여 소매점에서 [92]제품을 제거하도록 요구했습니다.NY-AG에 따르면, 테스트된 약초 보충제의 약 20%만이 식물을 포함하고 있다고 한다.[92]NY-AG가 사용한 방법론은 논란이 되었다.이 테스트는 제품에서 영양 보조 성분으로 명명된 식물에서 DNA 조각을 찾는 것을 포함한다.한 과학자는 보충제를 만드는 데 사용된 추출 과정이 모든 DNA를 제거하거나 파괴했을 가능성이 있다고 말했다.그러나 이것은 [92]쌀이나 밀과 같은 식물에서 추출된 DNA가 성분으로 기재되지 않은 것을 설명하지는 못한다.

2007년과 2016년 사이에 판매된 식이 보조 식품에 대한 연구는 776개의 비상장 제약 약물이 포함된 것으로 확인되었으며, 이들 중 다수는 다른 약물과 상호작용하여 [93]입원할 수 있다.혼합된 보충제의 86%는 체중 감소와 성적 성과를 위해 판매되었으며, 많은 것들이 처방된 발기부전 약을 포함하고 있었다.근육 강화 보조 식품은 신장, 심장에 영향을 미치는 건강 합병증을 초래할 수 있고 산모증[94]일으킬 수 있는 동화성 스테로이드로 오염되었다.여러 보디빌딩 제품에도 항우울제항히스타민제가 함유되어 있었다.이런 조사 결과에도 불구하고, 절반도 안 되는 수의 불량 보충제가 [93]회수되었다.

법령 준수

유럽위원회는 소비자들이 다이어트 보조식품 사용에 따른 건강 위험을 최소화하고 광고에 [95]현혹되지 않도록 하기 위해 보조식품에 대한 통일된 규칙을 발표했다.

미국과 캐나다에서 식이 보조 식품은 식품의 하위 집합으로 간주되고 그에 따라 규제된다.미국 식품의약국(FDA)은 광고와 라벨링의 정확성을 위해 보충제 제품을 모니터링합니다.식이 보조 식품은 현행 모범 제조 관행(CGMP)을 준수하고 과학에 기초한 성분 설명 및 [96][97]광고로 라벨을 부착하는 식품으로 FDA에 의해 규제됩니다.CGMP 또는 광고 위반을 발견하면 FDA 경고문을 사용하여 검색 및 압수, 가처분, 금전적 [98]위약금 의 집행이 임박했음을 제조업체에 알립니다.2016~2018년 사이 CGMP와 식이보조식품 제조사의 광고 위반 사례에는 비타민과 [99][100][101]미네랄을 불법으로 조성하거나 광고한 사례가 여럿 있었다.

미국 연방거래위원회는 시판되는 [102]제품에 대한 기만적인 광고에 대해 소송을 제기하는 소비자 센터를 설립하여 다이어트 [103]보조제 제품에 대한 제품 광고에서 잘못된 건강 주장에 대한 보도를 보조했다.FTC는 2017년 9개 제조업체를 다이어트 [104]보조식품의 허위 광고로 고소하는 데 성공했다.

부작용

미국에서는 식품보조식품 제조업체가 [105]상거래 허가를 받기 전에 제품의 안전성을 입증해야 한다.이러한 주의에도 불구하고, 근육 경련, 탈모, 관절 통증, 간 질환, 알레르기 반응을 포함한 수많은 부작용들이 [86]보고되었으며, 부작용의 29%는 입원, 20%는 심각한 부상이나 질병으로 [86]귀결되었다.부작용의 가능성은 또한 개인이 정상적인 신체 과정과 [106]기능을 유지하기 위해 필요한 비타민이나 미네랄일일 필요량보다 더 많이 섭취할 때 발생한다.FDA에 보고된 부작용의 발생률은 여러 성분을 함유한 "결합 제품"에 기인한 반면, 단일 비타민, 미네랄, 지질 및 허브 제품을 함유한 식이 보조 식품은 과잉 [86]보충과 관련된 부작용을 일으킬 가능성이 낮았다.

a) 단시간에 흡수, b) 제조품질 및 오염, c) 양성 및 음성을 동시에 [56]높이는 것이 식이보조식품의 유해성을 나타내는 일반적인 원인이다.허브 및 식이 보조 식품으로 인한 간 손상 발생률은 전체 보조 식품 중 약 16-20%로, 21세기 [107]초 전 세계적으로 발병률이 증가했다.체중 감량과 보디빌딩 보충제로 인한 가장 흔한 간 손상은 황달로 인한 간세포 손상을 포함하며, 이러한 손상에 기인하는 가장 흔한 보충제 성분은 녹차 카테킨, 동화 스테로이드, 그리고 허브 추출물인 아이젤린이다.[107]체중감량 보충제는 정신의학적 [108]부작용도 가져왔다.일부 식이 보조 식품은 또한 부작용을 증가시키거나 [109]약물의 치료 효과를 감소시킬 수 있는 처방약과 역효과를 가질 수 있습니다.

사회와 문화

공중 보건

20세기 초에 과학자들이 음식에서 개별 영양소를 확인하고 그것을 제조하는 방법을 개발하는 것에 대해 수행한 작업은 비타민 결핍을 예방하는 데 성공하는 동안, 그것들을 음식에 첨가하고 사람들에게 영양소를 제공함으로써 최적의 건강과 질병을 예방할 수 있다는 희망을 불러일으켰다.엽산에 의한 신경관 결함 및 식품 강화같은 질환은 암이나 심혈관 질환과 같은 주요 질병을 예방하기 위한 표적 보충 또는 강화 전략이 성공적인 [110]것으로 입증되지 않았다.

예를 들어, 과일과 채소의 소비 증가는 사망률 감소와 관련이 있지만, 심혈관 질환과 , 항산화제, 비타민, 또는 미네랄과 같은 과일과 야채에서 발견되는 주요 인자를 보충하는 것은 도움이 되지 않으며 어떤 [111][112]경우에는 해로운 것으로 밝혀졌습니다.일반적으로 2016년 현재, 건강하며 합리적인 식단을 섭취하는 사람에게는 어떠한 종류의 식이 보충제라도 해가 되기보다는 해가 된다는 강력한 임상 데이터가 부족하지만, 식생활 패턴과 생활습관 선택이 [113][114]건강 결과와 관련이 있음을 보여주는 명확한 데이터가 있다.

보충할 수 있는 좋은 데이터와 식생활 패턴에 대한 강력한 데이터가 부족하기 때문에, 건강한 식생활을 위한 공중 보건 권고는 사람들에게 식물성 위주의 식사를 하고, 가공 식품, 소금, 설탕을 최소화하며, 매일 운동을 하도록 촉구한다. 그리고 서구식 식생활과 앉아서 생활하는 [115][116]: 10 생활방식을 포기하라.

법적 규제

미국

미국 식품의약국(FDA)에 의한 식품 및 식이 보조식품의 규제는 미국 의회에서 제정된 다양한 법률에 의해 관리된다.FDA는 연방식품의약품화장품법과 그에 부수되는 법률에 따라 미국에서 식품으로 판매되는 물질의 품질을 감독하고 식품의 성분과 건강상의 이점에 대한 라벨의 주장을 감시할 권한을 가지고 있다.

FDA가 식품으로 규제하는 물질은 식품, 식품첨가물, 첨가물(인공에 의해 식품에 의도적으로 유입되지는 않지만 결국 식품에 들어가게 되는 물질), 식이보조식품 등 다양한 범주로 세분화된다.FDA가 시행하는 구체적인 기준은 범주마다 다르다.또한 FDA는 특정 범주의 물질에 대한 표준 위반에 대처할 수 있는 다양한 수단을 부여받았다.

2007년에 제정된 모범 제조 관행에 준거하기 위해서는 식이 보충제 제조가 필요합니다.FDA는 제조시설을 방문해 GMP를 준수하지 않을 경우 경고장[100] 발송하고 생산을 중단하고 건강상의 위험이 있을 경우 [117]리콜을 요구할 수 있다.FDA의 식품안전 및 응용영양센터(CFSAN)는 식이보조식품 제품이 시판된 후에만 제품의 안전성과 [118]유효성을 검토할 수 있습니다.

유럽 연합

2002년 유럽연합(EU)의 식품보충지침은 보충제가 용량과 [119]순도 모두에서 안전하다는 것을 입증할 것을 요구하고 있다.안전성이 입증된 보충제만이 처방전 없이 EU에서 판매될 수 있다.식품의 범주로서, 식품 보조 식품은 약물에 대한 강조 표시를 할 수 없지만 건강상의 강조와 영양상의 [120]강조 표시를 할 수 있다.

28개국 중 하나인 영국(영국)의 영양 보조식품 업계는 이 지침에 강력히 반대했다.게다가 영국의 백만 명 이상의 소비자와 다양한 의사와 과학자를 포함한 유럽 전역의 많은 소비자들이 2005년까지 청원자들이 소비자 [121]선택의 부당한 제한으로 보는 것에 반대하는 청원서에 서명했다.2004년, 두 개의 영국 무역 협회와 함께, Alliance for Natural Health(ANH)는 런던 [123]고등 법원에서 유럽 사법 재판소에 회부된 식품 보충 명령에[122] 법적 이의를 제기했습니다.

비록 유럽 사법 재판소의 대변인 장군은 후에 유럽 연합의 계획 비타민과 식품 보충제 판매에 대한 규제를 줄이기 scrapped,[124]그가 결국 유럽 재판소는 문제의 대책과 적절한 공공 목적의 보호를 목적으로 필요하다고 결심했다에서 기각되었다 해야 한다고 말했다.lth.그러나 ANH는 이 금지를 합성식품에만 적용하는 것으로 해석하고 [125]식단의 일부로 섭취하거나 일반적으로 발견되는 비타민과 미네랄에는 적용하지 않았다.그럼에도 불구하고, 유럽 심판관들은 과학적 증거에 기초하여 허가 목록에 물질을 추가할 수 있는 명확한 절차가 있어야 한다고 말하면서, 통고장의 우려를 인정했다.그들은 또한 이 제품을 목록에 추가하는 것을 거부하면 [126]법정에서 이의를 제기할 수 있어야 한다고 말했다.

COVID-19 발생 시 사기 제품

미국의 COVID-19 대유행 기간 동안 FDA와 연방거래위원회(FTC)는 [127][128]동종요법 치료제, 칸나비디올 제품, 차, 에센셜 오일, 팅크제, 콜로이드 실버 등을 포함한 사기성 보충제 제품의 시판에 대해 소비자들에게 경고했다.FDA와 FTC는 2020년 8월까지 "약물, 의료기기 또는 백신"으로 알려진 사기 제품을 광고하는 수십 개 업체에 경고장을 보냈다.질병을 치료, 완화, 치료, 진단 또는 예방한다고 주장하지만 그러한 목적에 안전하고 효과적인 것으로 입증되지 않은 제품은 소비자의 돈을 사취하고 소비자를 심각한 [127][129][130]위해의 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.

조사.

진행 중인 정부 연구 기관의 예는 더 잠재적인 건강 특성과 영양 보충제의 안전은 유럽 식품 안전청 Authority,[3]사무소에서의 부록의 미국 국립 보건원 Health,[7][131]의 천연 및 Non-prescription 건강 식품 이사 Canada,의[을 이해하기.132해결과 적용한호주 [133]강간 물품 관리국공공 및 민간 연구 그룹과 함께, 이러한 기관은 보충제 특성에 대한 데이터베이스를 구축하고, 보충제 사용의 품질, 안전성 및 인구 동향에 대한 연구를 수행하며, 건강 유지 또는 질병 [131]위험을 낮추기 위한 보충제의 잠재적 임상 효과를 평가한다.

데이터베이스

보충제의 특성에 대한 지속적인 연구가 축적됨에 따라,[135] 미국의 식이 보충제 라벨 데이터베이스,[5] 식이 보충제 성분 데이터베이스 [134]및 식이 보충제 팩트 시트를 포함한 다양한 보충제에 대한 데이터베이스 또는 팩트 시트가 정기적으로 업데이트됩니다.캐나다에서는 제조사와 정부에 의해 보조제품이 안전하고 효과적이며 권장 사용에 충분한 품질이 입증되었을 때 면허가 발급됩니다.이 경우, 8자리 천연 제품 번호가 할당되어 라이센스 천연 건강 제품 [136]데이터베이스에 기록됩니다.유럽식품안전청은 식이보조식품 [137]제조에 사용되는 식물성분의 개요를 관리하고 있다.

2015년 호주 정부 보건부는 한방 보충제가 건강보험 [138]적용에 적합한지 여부를 판단하기 위한 검토 결과를 발표했다.유럽 의약품청은 식물성 보조식품의 안전성과 효능을 평가하기 위한 가이드라인을 제정하면서 한방 [139]보조식품에 대한 논문 작성 시 임상연구의 질을 평가하고 등급을 매기기 위한 기준을 제공했다.미국 국립보건원(National Center for Complementary and Integrative Health of the National Institutes of Health)은 많은 식물성 [140]제품의 안전성, 잠재적 효과 및 부작용을 평가하는 팩트 시트를 제공한다.

품질과 안전성

공공소비에 충분한 품질, 표준화 및 안전성을 갖춘 보충제를 확보하기 위해 보충제 제조 [137][141]및 모니터링을 위한 표준물질 개발에 주력해 왔다.특히 어린이 [143]영양실조 의 응급상황과 유방암 [144]위험을 줄이기 위해 엽산 보충제를 복용하는 여성들에게 고용량 제품이 연구 주목을 [131][142]받고 있다.

인구 감시

미국에서는 NHNES(National Health and Nutrition Examination Survey)가 성인 및 어린이 [131]식단에서 섭취하는 총 영양소의 맥락에서 식이 보조 식품을 사용하는 습관을 조사했습니다.1999년부터 2012년까지 종합비타민 사용은 감소하였고, 연령, 성별, 인종/인종,[145] 교육현황에 따라 하위그룹에 따라 개별 보충제 사용의 차이가 컸다.태아 신경관 [146][147]결손 위험을 줄이기 위해 젊은 여성들이 엽산 보충제를 사용하는 것에 특히 주의를 기울여 왔다.

임상 연구

식이요법 보충이 질병 위험에 영향을 미칠 가능성에 대한 제한된 인간 연구가 수행되었습니다.예:

2017년 학술 리뷰에 따르면 특히 스테로이드, 녹차 추출물 또는 여러 [107]성분을 사용한 허브 및 식이 보조제의 사용으로 인한 간 손상 발생률이 증가했다.

혜택의 부재

질병의 위험을 낮추기 위해 필수 영양소 식이 보충제를 사용하는 것의 잠재적 이점은 심혈관 질환,[151] 암,[151][152] HIV 또는 [153]결핵과 같은 수많은 임상 검토에서 효과가 없거나 근거가 약한 발견으로 인해 반박되었습니다.

보고편향

의약품과 보충제를 모두 포함하는 clinicaltrials.gov에 등록된 임상시험에 대한 리뷰에서는 완료된 시험의 거의 절반이 산업에 [154]의해 전적으로 또는 부분적으로 후원되었다고 보고하였다.이것은 자동적으로 편견을 의미하는 것은 아니지만, 선택적 비보고로 인해, 통계적으로 유의한 [154][155]편익을 나타내지 않는 결과보다 잠재적 약물이나 보충제 성분을 지지하는 결과가 발표될 가능성이 높다는 증거가 있다.한 리뷰는 등록된 임상시험의 절반 미만이 동료 검토 [156]저널에 발표되었다고 보고했다.

미래.

식이보조식품의 사용에 관한 공공정보의 개선에는 전문훈련 프로그램 투자, 인구 및 영양소 요구의 추가 연구, 데이터베이스 정보 확대, 정부 및 대학 간의 협업 강화, 식이보조식품 연구를 소비자에게 유용한 정보로 변환하는 것이 포함된다.건강 전문가, 과학자, 정책 입안자.[157]향후 식이 보충제 사용으로 인한 효능을 입증하려면 엄격하게 검증된 제품을 사용하고 임상 시험 결과 보고를 위한 확립된 지침(예: CONSTOR 지침)[131]을 준수하는 고품질 임상 연구가 필요하다.

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