메토클로프라미드

Metoclopramide
메토클로프라미드
Metoclopramide.svg
Metoclofinal.png
임상 데이터
발음/snt kl pr ma d /
상호Primperan, Reglan[1] 등
AHFS/Drugs.com모노그래프
Medline Plusa684035
라이선스 데이터
임신
카테고리
루트
행정부.		구강, 정맥주사, 근육내, 비강내 스프레이
약물 클래스D수용체2 길항제, 5-HT수용체3 길항제, 5-HT수용체4 작용제, 프로락틴 유리제
ATC 코드
법적 상태
법적 상태
  • AU: S3(파라세타몰과의 조합), S4(단독)
  • CA: ℞만
  • UK: POM (처방만)
  • 다음과 같습니다US. §만의 [3]
약동학 데이터
바이오 어베이러빌리티80 ± 15% (입에 의한)
대사간
반감기 제거5~6시간
배설물소변: 70~85%
대변: 2%
식별자
  • 4-아미노-5-클로로-N-(2-(디에틸아미노)에틸)-2-메톡시벤즈아미드
CAS 번호
PubChem CID
IUPHAR/BPS
드러그뱅크
켐스파이더
유니
케그
체비
첸블
CompTox 대시보드 (EPA )
ECHA 정보 카드100.006.058 Edit this at Wikidata
화학 및 물리 데이터
공식C14H22클론N3O2
몰 질량299.80g/표준−1
3D 모델(JSmol)
녹는점147.3°C(297.1°F)
  • Clc1cc(c(OC)cc1N)C(=O)NCCN(CC)참조
  • InChI=1S/C14H22ClN3O2/c1-4-18(5-2)7-6-17-14(19)10-8-11(15)12-13)9-13(10)20-3/h8-9H,4-7,16H2,1-3H, checkY17H(17H)
  • 키: TTWJBZZQICBI-UHFF checkY Faoysa-N
(표준)

메토클로프라미드는 위와 식도 문제에 사용되는 [4]약이다.그것은 일반적으로 메스꺼움과 구토를 치료하고 예방하는데 사용되며, 공복 시간이 늦어지는 사람들의 위를 비우는 것을 돕고, 위식도 역류 [5]질환을 돕는 데 사용됩니다.그것은 [6]편두통을 치료하는데도 사용된다.

일반적인 부작용은 피로감, 설사, 그리고 안절부절못하는 느낌이다.더 심각한 부작용으로는 지각성 운동장애, 신경소독성 악성증후군, [5]우울증 등이 있다.따라서 약을 [5]12주 이상 복용하는 것은 거의 권장되지 않는다.많은 [5][7]임산부들이 복용한 후 유해한 흔적은 발견되지 않았다.그것은 도파민 수용체 길항제라고 알려진 약물에 속하며 전운동제로 [5]작용한다.

2012년, 메토클로프라미드는 미국에서 [8]가장 많이 처방된 100대 의약품 중 하나였다.제네릭 [5]의약품으로 구입할 수 있습니다.그것은 세계보건기구의 필수 [9]의약품 목록에 있다.2017년에는 미국에서 253번째로 많이 처방된 약으로 100만 건 이상의 [10][11]처방을 받았다.

의료 용도

메토클로프라미드 5mg정

메스꺼움

메토클로프라미드는 요독증, 방사선병, 암, 화학요법, 노동, 감염,[5][12][13][14] 구토제 등의 질환과 관련된 메스꺼움과 구토를 치료하는데 일반적으로 사용된다.수술 전 구토제로서 유효 선량은 보통 25~50mg이다(통상적인 10mg 선량과 비교).

또한 임신 중 과혈 중력(임신의 [5]심한 메스꺼움 및 구토) 치료를 위한 두 번째 선택으로 사용됩니다.

또한 일부 EMS 공급자는 의식이 있고 스핀으로 [15]움직이지 않는 사람을 이송할 때 예방적으로 사용합니다.

편두통

편두통에서 메토클로프라미드는 파라세타몰(아세트아미노펜)과 함께 [16]또는 아스피린과 함께 사용될 수 있다.

복부 마비

또한 위가 잘 비워지지 않는 질환인 위마비증에 대한 사용을 뒷받침하는 증거가 있으며, 2010년 현재 이 [5][17]질환에 대해 FDA가 승인한 유일한 약물이다.

위식도 역류 질환에도 [5][3]사용된다.

수유

메토클로프라미드는 모유 생산을 증가시키기 위해 사용되는 반면, 이것의 효과에 대한 증거는 빈약하다.[18]이 사용에 대한 안전성도 [19]불분명하다.

절차들

정맥내 메토클로프라미드는 바륨이 장내를 통과하는 데 걸리는 시간을 줄이고 시술에 필요한 총 시간을 줄이기 위해 소구경 추적, 소구경 관장 및 방사성핵종 위유도 연구에 사용된다.메토클로프라미드는 또한 바륨의 [20]경구 섭취 후 구토를 예방한다.

금지 사항

메토클로프라미드는 페오크롬세포종에서 금지된다.파킨슨병에서는 도파민 길항제로서 증상을 악화시킬 수 있으므로 주의해야 한다.우울증이 있는 사람들은 정신 상태를 [13]악화시킬 수 있기 때문에 장기간 복용하는 것을 피해야 한다.지난 3~4일 동안 위 수술을 수행한 적이 있는 경우, 위가 출혈, 천공 또는 막힌 적이 있는 경우, 그리고 신생아의 [14]경우 간질에서 장이 [5]막힌 것으로 의심되는 사람은 금물이다. 뇌전증

2011년 유럽 의약품청에 의해 의약품의 안전성이 검토되었으며, 유럽 의약품국은 5일 이상 고용량, 1세 미만 아동에게 처방해서는 안 된다고 결정했다.그들은 더 나이 든 아이들에게는 화학요법이나 수술 후 메스꺼움, 구토 치료로 제한되어야 하며, 심지어 다른 치료법이 실패한 환자들에게도 제한되어야 한다고 제안했다.성인의 경우 편두통 및 화학요법 후 또는 수술 [21][22]후 환자에 한해 사용을 제한할 것을 권고했다.

임신

메토클로프라미드는 산모나 [23]태아에게 해를 끼친다는 증거가 없는 임신의 모든 단계에서 오랫동안 사용되어 왔다.임신 중 메토클로프라미드에 노출된 이스라엘 여성에 대한 대규모 코호트 연구는 이 약이 선천성 기형, 저체중, 조산 또는 신생아 [24]사망의 위험을 증가시킨다는 증거를 발견하지 못했다.덴마크의 대규모 코호트 연구에서는 메토클로프라미드 피폭과 유산 사이에 [25]연관성이 없는 것으로 나타났다.메토클로프라미드는 [23]우유로 배출된다.

유아

체계적 검토 결과 영유아의 위식도 역류 질환(GERD) 치료에 대한 광범위한 보고 결과가 확인되었으며,[26] 근거의 "빈약한" 등급과 영유아의 GERD 치료에 대한 안전 및 유효성에 대한 "포용적인" 등급으로 결론지었다.

부작용

메토클로프라미드 플라스틱 앰플

메토클로프라미드 치료와 관련된 일반적인 약물 부작용(ADR)에는 불안증(아카티시아)과 국소성 디스토니아가 포함된다.드물게 발생하는 ADR에는 고혈압, 저혈압, 고프로락틴혈증 등이 있어 갈락터리아, 두통, 안과학적 [13][3]위기와 같은 추체외작용을 일으킨다.

메토클로프라미드는 약물유도운동장애의 [27]가장 일반적인 원인일 수 있다.20세 미만의 사람들에게서 추체외부작용의 위험이 증가하며, 고용량 또는 장기요법을 [12][13]통해 증가한다.지각성 운동장애는 어떤 사람들에게는 지속적이고 돌이킬 수 없는 것일 수 있다.지각성 운동장애에 대한 보고의 대부분은 메토클로프라미드를 [27]3개월 이상 사용한 사람들에게서 발생한다.따라서 미국 식품의약국(FDA)은 메토클로프라미드를 12주 미만의 단기 치료에 사용할 것을 권장합니다.2009년, FDA는 메토클로프라미드의 모든 제조사에 만성 또는 다량의 [27]약물 사용에 따른 지속적 운동장애의 위험성에 대한 블랙박스 경고를 발행하도록 요구했다.

디스토닉 반응은 벤자트로핀, 디펜히드라민, 트리헥시페니딜 또는 프로시클리딘으로 처리될 수 있다.디펜히드라민이 근육 [3]내에 주입되면 증상은 대개 가라앉는다.벤조디아제핀 계열의 약물은 도움이 될 수 있지만, 혜택은 보통 미미하고 진정제나 약화의 부작용은 문제가 [28]될 수 있다.

경우에 따라서는 메토클로프라미드의 아카티시아 효과는 약물을 정맥에 투여할 때 주입 속도와 직접 관련이 있다.부작용은 보통 메토클로프라미드 [29]투여 후 15분 후에 나타났다.

드문 부작용

당뇨병, 나이, 성별은 메토클로프라미드의 [30]신경정신학적 부작용을 겪을 가능성을 높이는 위험 요소이다.

약리학

약역학

메토클로프라미드는 수용체 길항제인 나노몰 친화력(K =[32] 28i.8nM2)을 가진 도파민 D 수용체에 결합하는 것으로 보이며, 또한 혼합된3 5-HT 수용체 길항제/5-HT4 수용체 [30]작용제이다.

작용 메커니즘

메토클로프라미드의 구토 방지 작용은 중추 신경계의 화학 수용체 트리거 구역에 있는 D 수용체에서의2 길항제 활성에 기인합니다. 이 작용은 대부분의 [33]자극에 의해 유발되는 메스꺼움과 구토를 방지합니다.더 높은 용량에서는 5-HT3 길항제 활성도 구토 [34][failed verification]억제 효과에 기여할 수 있다.

메토클로프라미드의 위운동 활성은 무스카린 활성, D2 수용체 길항제 활성 및 5-HT4 수용체 작용제 [35][36]활성에 의해 매개된다.위운동 효과 자체도 구토 방지 [citation needed]효과에 기여할 수 있다.메토클로프라미드는 또한 하부 식도 괄약근의 [37]탄력을 증가시킨다.

메토클로프라미드는 5-HT와4 [30]5-HT에서의3 차단 작용 때문에 기분에 영향을 미칠 수 있다.

화학

메토클로프라미드는 치환된 벤조아미드이며, 시사피드와 모사피드는 구조적으로 [34]관련이 있다.

역사

메토클로프라미드는 프로카이나미드의 [38][39][40][41]반부정맥 특성을 개선하기 위해 연구하던 1964년 루이스 저스틴 베산송과 찰스 라빌에 의해 처음 설명되었습니다.그 연구 프로젝트에서는 설피라이드 [38]제품도 생산했습니다.최초의 임상시험은 1964년 Tourneu 등에 의해, 1966년 [41]Boisson과 Albot에 의해 발표되었다.저스틴 베산슨과 라빌은 Laboratoires Delagrange에서[38] 일했고 그 회사는 1964년에 [42][43]이 약을 Primperan으로 선보였다.Laboratoires Delagrange는 1991년에[44][45] Synthelabo에 인수되어 최종적으로 사노피의 일부가 [46]되었다.

A.H. Robins는 1979년[47] Reglan이라는 브랜드로 미국에서 이 약을 도입했으며[48] 1980년 [49]경구용 폼이 승인되었으며 1989년 American Home [50]Products에 인수되어 2002년 [51]Wyeth로 이름을 변경했다.

이 약은 처음에는 심한 두통이나 편두통이 있는 사람들의 메스꺼움을 억제하기 위해 사용되었고, 나중에는 방사선 치료와 화학 요법에 의한 메스꺼움, 그리고 나중에는 [41]마취에 의한 메스꺼움 치료에 사용되었다.미국에서 주입 가능한 형태는 화학요법으로 인한 메스꺼움으로 표시되었고, 구강 형태는 결국 위식도 역류 [52]질환으로 표시되었다.

1980년대에 널리 사용되어 마취로 인한[41] 메스꺼움을 치료하고 응급실에서 [53]위염을 치료하는데 가장 일반적으로 사용되는 약이 되었다.

최초의 제네릭은 [52][54]1985년에 도입되었다.

1980년대 초에 스웨덴에서 온 약물 감시 연구에서 그 약이 일부 [55]환자들에게 지각 운동 장애를 유발한다는 징후가 나타나기 시작했다.FDA는 1985년 약물 라벨에 "메토클로프라미드로 치료된 환자들에게서 만성 운동장애가 발병할 수 있다"는 경고문을 붙일 것을 요구했고,[56][57] 12주 이상 복용하지 말라고 경고했다.2009년 FDA는 블랙박스 경고를 [17][27]라벨에 추가하도록 요구했습니다.

이러한 심각한 부작용의 출현은 [58]Wyeth뿐만 아니라 일반 제조업체에 대한 제품 책임 소송의 파문으로 이어졌습니다.이 소송은 제품 책임이 결정되는 주법과 약품 표시 방법을 결정하는 연방법 및 라벨 표시에 대한 통제권이 없는 제네릭 회사와 [58][59]제조원 회사 간에 명확성이 부족했기 때문에 복잡했다.그 소송은 적어도 두 개의 중요한 사건을 낳았다.콘테 v.캘리포니아 주법원에서 실제로 복용한 약을 판매한 일반회사 플리바 테바 퓨어팩에 대한 원고의 청구, 원고가 복용하지 않은 제품을 판매한 와이스에 대한 청구는 모두 재판에서 기각됐지만 2008년 항소심에서 기각됐다.일반 회사들에 대한 소송을 기각했지만 와이스에 대해서는 번복하여 와이스에 대한 소송이 [58][59][60]진행되도록 했다.이는 제약회사에 [58]대해 "혁신자 책임" 또는 "개척자 책임"을 확립했습니다.그 전례는 캘리포니아나 다른 [59]주에서도 널리 지켜지지 않았다.메토클로프라미드와 관련된 동일한 문제에 대한 소송은 PLIVA, Inc. 대 Mensing의 [61]미국 대법원에까지 이르렀으며, 법원은 2011년에 제네릭 기업이 발신자의 [57][59][62]라벨에 대한 정보 또는 정보 부족을 책임질 수 없다고 판결했다.2015년 8월 현재 미국 전역에 약 5000건의 소송이 계류 중이며, 이들을 집단소송으로 통합하려는 노력은 실패했다.[citation needed]

플리바 결정 직후 FDA는 제네릭 제조사가 안전성 [63]이외의 이유로 시장에서 철수할 경우 라벨을 갱신할 수 있는 규칙 변경을 제안했다.2016년 5월 현재, 일반 기업을 제품 책임 소송에 개방하는 것으로 밝혀져 논란이 되고 있는 이 규칙은 아직 확정되지 않았으며, FDA는 [64]2017년 4월에 최종 규칙이 발표될 것이라고 밝혔다.FDA는 2016년 [65]7월에 일반 기업이 라벨을 업데이트하도록 하는 지침 초안을 발표했다.

사회와 문화

브랜드명

메토클로프라미드의[1][66] 브랜드명 목록
A Adco-Contromet, Aeroflat(메토클로프라미드 및 디메티콘), Afipran, Anaflat Compuesto(메토클로프라미드 및 시메티콘; 췌장), 아나그레인(메토클로프라미드 및 파라세타몰),[67] Antocloclopramide, Antolexin, 안티미니
B 발론, 베타클로프라미드, 바이오메타클로프라미드, 비테카인 AA
C 카르노프림, 카르노프림, 세팔간(메토클로프라미드 및 카르바살레이트 칼슘), 세루칼, 치아오웰겐, 치토우, 클리파(메토클로프라미드 및 시메티콘), 클로다세트(메토클로프라미드 및 온단세트론), 클로독신(메토클로프라미드 및 피옥신)
D Damaben, Degan, Delipramil, Di-Aero OM(메토클로프라미드와 시메티콘), Digenor(메토클로프라미드와 디메티콘), Digespar(메토클로프라미드와 시메티콘), Digestivo S.Pellegrino, Dikinex Repe(메토클로프라미드 및 췌장), Dirpasid, Doperan, Dringen
E Egitel(메토클로프라미드 및 아세틸살리실산), Elieten, Eline, Elitan, Emenil, Emprid(초기 사용), Emeran, Emetal, Emperal, Enzimar, Espaven MD(메토클라미드 및 디모클라미드).
F 팩터린(메토클로프라미드 및 시메티콘)
G 위타임릿, 위칼럼, 가스트로네톤, 가스트로실, 제네프라미
H H-페란, 호크페란, 헤미베, 호롬펠린
I 임페란, 이사프란딜, 이탄
J
K K.B. 메타, 클로메톨, 클로프라
L 렉사프람, 린페란, 린웰스
M Malon, Manosil, Maril, Matolon, Maxeran, Maxolon, Maxolone, Meclam, Meclomid, Meclopstad, Meniperan, Mepram, Met-Sil, Metajex, Metalon, Metilpredolonisolona, Metalpolona, Meticolona, Metalona, Metalona, Metolona, Metolona.Metopelan, Metoperan, Metoperon, Metopran, Metotag, Metozolv, Metpamid, Metsil, Mevaperan, Midatenk, Migaura(Metoclopramide 및 Paracetamol), Migpriv(Metlsalicy)프라미드 및 파라세타몰), MigraMax(메토클로프라미드 및 아세틸살리실산), Migréne-Neuridal(메토클로프라미드 및 파라세타몰), Migrénerton(메토클로프라미드 및 파라세타몰), Motilon
N N-메토클로프라미드, 나스티프란, 나우실, 네보미탄, 닐라티카, 노보미트
O 옵람
P Pacimol-M(메토클로프라미드 및 파라세타몰), Pangastren(메토클로프라미드 및 시메티콘), Paramax(메토클로프라미드 및 파라세타몰), Paramax(메토클로프라미드 및 파라세타몰), Peraprin, Perin, Perinorm-MPs(메토클로프라미드 및 다이몬)토클로프라미드 및 아세틸살리실산, 프레도산, 프레도몬, 프리모믹, 프리마돌(메토클로프라미드 및 파라세타몰), 프리마베라-N, 프리미어, 프림페란, 프리마페릴, 프리마옥산(메토클로프라미드 및 디메트라네틱),
Q
R R-J, Raclonid, Randum, Reglan, Reglan, Reliveran, Remetin, Riamide, Rilaquin, Rowelcon
S Sabax Metoclopramide, Sinprim, Sintato, Soho, 인도네시아, Sotatic, Stomallin, Suweilan
T 탈렉스(메토클로프라미드 및 췌장), 티보밋, 토밋, 토로윌론
U
V Vertivom, Vilapon, Vitamet, Votend(보통 사용), Votesea, Votiles, Votipram, 구토롤, Vosea
W Wei Lian, Winperan
X
Y
Z 주도

수의학에서의 사용

메토클로프라미드는 고양이와 개의 구토를 예방하기 위해 흔히 사용된다.그것은 또한 [68]토끼의 내장 자극제로도 사용된다.

레퍼런스

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