캡슐(약국)

Capsule (pharmacy)
캡슐

의약품 제조에서 캡슐화란 캡슐로 알려진 비교적 안정적인 껍질에서 다양한 용량 형태(의약품 봉입에 사용되는 기술)를 말하며, 예를 들어 경구 복용 또는 좌약으로 사용될 수 있다.캡슐의 두 가지 주요 유형은 다음과 같습니다.

  • 단단한 껍데기 캡슐. 건조하고 분말화된 성분 또는 압출 또는 구상화 공정 등에 의해 만들어진 미니어처 펠릿이 들어 있습니다.이것은 두 부분으로 구성됩니다. 작은 직경의 "본체"는 채워진 다음 큰 직경의 "캡"을 사용하여 밀봉됩니다.
  • 부드러운 껍질의 캡슐로, 주로 기름과 기름에 용해되거나 현탁되는 활성 성분에 사용됩니다.

이 두 종류의 캡슐은 모두 동물성 단백질(주로 젤라틴)이나 식물성 다당류 또는 그 유도체(카라게난과 변형된 형태의 녹말과 셀룰로오스)와 같은 겔화제 수용액으로 만들어진다.캡슐의 경도를 낮추기 위해 글리세린이나 소르비톨 등의 가소제를 포함한 겔화제 용액에 다른 성분을 첨가할 수 있다.

캡슐은 처음 만들어진 이래로 소비자들에게 약을 복용하는 가장 효율적인 방법으로 여겨져 왔다.이런 이유로, 1. 진통제를 원하는 같은 약물의 생산자들이 제품의 강도는“caplet”,“capsule-shaped 태블릿”[1]의 대형 여행 가방에서 좀 더efficiently-produced 태블릿 알약은 물론 평소disk-shaped 태블릿 medicati보다는easier-to-swallow 모양 이 긍정적인 조합을 묶는 방법을 개발했다 강조하다.에.

원피스 젤 캡슐화('소프트 캡슐')

부드러운 젤 캡슐.
어드빌 리퀴젤

1833년 모테스와 뒤블랑은 젤라틴 용액 한 방울로 밀봉된 젤라틴 캡슐을 만드는 방법에 대한 특허를 받았다.그들은 각각의 철 틀을 그들의 과정에 사용했고, 캡슐을 개별적으로 약 드로퍼로 채웠다.나중에 주머니가 있는 접시 세트를 사용하여 캡슐을 형성하는 방법이 개발되었습니다.일부 업체는 여전히 이 방법을 사용하고 있지만, 이 장비는 더 이상 상업적으로 생산되지 않습니다.현대의 모든 소프트겔 캡슐화는 1933년 R. P. Scherer에 의해 개발된 공정의 변형을 사용합니다.그의 혁신은 캡슐을 만들기 위해 회전 다이를 사용했습니다.그런 다음 중공 성형으로 채워졌습니다.이 방법은 고수익, 일관성 및 폐기물 감소였습니다.

소프트겔은 경구약, 특히 용해성이 낮은 약물에 효과적인 전달 시스템이 될 수 있습니다.이는 필이 체내 막에서 약물의 용해성 또는 투과성을 높이는 데 도움이 되는 액체 성분을 포함할 수 있기 때문입니다.액체 성분은 태블릿과 같은 다른 고형 복용 형태에 포함시키기가 어렵다.또한 소프트겔은 강력한 약물(예를 들어 선량이 100µg 미만인 경우)에 매우 적합하며, 여기서 재현성이 높은 충전 공정은 각 소프트겔이 동일한 약물 함량을 가지도록 보장하고, 제조 공정에서 작업자가 어떠한 약물 분진에 노출되지 않기 때문이다.

1949년, American Cyanamid Company의 Lederle Laboratorys 부서가 "Accogel" 공정을 개발하여 가루를 부드러운 젤라틴 캡슐에 정확하게 채울 수 있게 했다.

2피스 젤 캡슐화('하드 캡슐화')

2피스 하드 녹말 캡슐
디클로페낙을 포함한 경질 전분 캡슐의 δCT 데이터로부터의 재구성.해상도 18.6µm/픽셀
위 스캔의 이미지 스택을 통과합니다.

런던의 제임스 머독은 1847년에 [2]두 조각으로 된 망원경 젤라틴 캡슐에 대한 특허를 취득했다.캡슐은 겔화제 용액에 금속 핀을 담가 두 부분으로 만들어집니다.캡슐은 제약 업체에 폐쇄 단위로 공급됩니다.사용 전에 두 개의 반을 분리하여 압출·구형화(분말의 압축 슬러그를 캡슐의 절반에 넣거나 캡슐의 절반에 느슨한 분말을 충전하여 캡슐의 다른 반을 누른다)에 의해 캡슐을 충전한다.압축 슬러그 방식으로는 캡슐 간 무게 차이가 적습니다.그러나, 그것들을 제조하는 데 필요한 기계는 더 [3]복잡합니다.

캡슐 안에 있는 분말 또는 스피로이드에는 활성 성분과 바인더, 분해제, 필러, 글리던트, 방부제와 같은 모든 이형 성분이 들어 있습니다.

제조 재료

비공식적으로 젤캡 또는 젤캡이라고 불리는 젤라틴캡슐은 동물의 피부나 [4]뼈의 콜라겐으로 만들어진 젤라틴으로 구성되어 있다.

1989년에 [5]소개된 야채 캡슐은 식물의 중요한 구조적 요소인 셀룰로오스로 구성되어 있다.좀 더 구체적으로 말하면, 채식 캡슐의 주성분은 히드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC)로, 현재 시장에서는 젤라틴 캡슐이 채식 캡슐보다 제조 원가가 낮기 때문에 널리 사용되고 있다.

제조 장비

하드 젤라틴 캡슐의 캡슐화 과정은 수동, 반자동, 자동 캡슐화 기계로 할 수 있습니다.경질 젤라틴 캡슐은 침지법, 회전법, 건조법, 박리법,[6] 트리밍법, 접합법으로 제조된다.소프트겔은 전자동 기계의 회전 다이에 제조 및 씰링과 동시에 충전됩니다.캡슐 충진 중량은 캡슐화에서 중요한 속성이며 제품 [7]품질을 보장하기 위해 근적외선 분광법(NIR) 및 진동 분광법 등 다양한 실시간 충진 중량 모니터링 기술이 사용됩니다.

체적은 일반적으로 작은 직경의 본체 [citation needed]절반 위에 있는 채우기 선까지 측정됩니다.캡핑 후 완성된 캡슐에 약간의 Ulage 부피(공기 공간)가 남아 있습니다.

투피스 캡슐의 표준 사이즈

크기 볼륨(mL)[A] 잠금길이(mm)[A] 외경(mm)[A]
5 0.13 11.1 4.91
4 0.20 14.3 5.31
3 0.27 15.9 5.82
2 0.37 18 6.35
1 0.48 19.4 6.91
0 0.67 21.7 7.65
0E 0.7 23.1 7.65
00 0.95 23.3 8.53
000 1.36 26.14 9.91
13 3.2 30 15.3
12 5 40.5 15.3
12 el 7.5 57 15.5
11 10 47.5 20.9
10 18 64 23.4
7 24 78 23.4
Su07 28 88.5 23.4
A 어림셈

약제 매립형 빈 캡슐 쉘

캡슐 껍데기 매트릭스에 약물을 삽입할 수 있는 새로운 종류의 캡슐이 개발되었습니다.이를 통해 동일한 캡슐을 사용하여 다른 약물을 전달할 수 있습니다.약물은 캡슐 껍질 매트릭스에서 용해, 부유 또는 화학 결합 형태일 수 있다.약물은 캡슐의 뚜껑, 캡슐의 몸체 또는 캡슐의 몸체와 뚜껑에 모두 있을 수 있습니다.캡슐 껍데기 매트릭스에 하나 이상의 약물을 넣을 수 있다.캡슐 껍데기 매트릭스에는 약물이 용해 및 부유될 수 있습니다.따라서, 이러한 "약물 내장 캡슐"은 다양한 종류의 변형을 만들어 낼 수 있다.약물의 방출 속도는 약물이 캡슐 껍질 매트릭스에 포함된 방식과 약물의 [8][9]특성에 따라 달라질 수 있습니다.

「 」를 참조해 주세요.

레퍼런스

  1. ^ Safire, William (1986-03-09). "On Language; The Caplet Solution". The New York Times. Retrieved 2017-12-06.
  2. ^ "History of dosage forms and basic preparations". Encyclopedia of Pharmaceutical Technology. Vol. 7. Informa Health Care. 1998. pp. 304–306. ISBN 0-8247-2806-8.
  3. ^ Bill Bennett; Graham Cole (2003). Pharmaceutical Production, an Engineering Guide. IChemE. pp. 126–129. ISBN 0-85295-440-9.
  4. ^ "CapGel™ - Capsule Gelatin Foodmate Co., Ltd". Foodmate Co., Ltd. Retrieved 2022-05-17.
  5. ^ "Why can't all drugs be vegetarian?" (PDF). The BMJ.
  6. ^ Bhakar, Naresh (28 December 2020). "Capsules, Types, and formulation (Complete guide) » Pharmaguddu". Pharmaguddu.
  7. ^ "Pharmaceutical Encapsulation". PharmaCMC. Archived from the original on 6 October 2016. Retrieved 27 September 2016.
  8. ^ Joshi, H.N., Tara Innovations LLC, 2014.비어 있는 단단한 캡슐 껍질에 물리적/분자적으로 분산되거나 화학적으로 결합된 의약품.미국 특허 8,728,521
  9. ^ 조시, H.N., 2018.비어 있는 단단한 캡슐 껍질 조성물에 물리적으로 분산, 분자 용해 및/또는 화학 결합 약품.미국 특허 9,884,024
  • L. Lachman; H.A. Lieberman; J.L. Kanig (1986). The Theory and Practice of Industrial Pharmacy (Third ed.). Lea & Febiger, Philadelphia. ISBN 0-8121-0977-5.
  • Hemant N. Joshi, 미국 특허번호 8,728,521 (2014년 5월 20일)
  • Hemant N. Joshi, 미국 특허번호 9,884,024 (2018년 2월 6일)
  • Hemant N. Joshi, 미국 특허번호 10,357,461 (2019년 7월 23일)
  • 미국 특허번호 8,728,521번 및 9,884,024번, 미국 제약 리뷰, MS, Page 60, 2018년 4월