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쿠에타핀

Quetiapine
쿠에타핀
Quetiapine.svg
Quetiapine-from-xtal-3D-balls.png
임상 데이터
발음/kwɪtaɪ.피엔/ 콰이-TY-노랑-펜
상호세로켈, 세로켈 XR, 템프롤라이드 등
AHFS/Drugs.com모노그래프
메드라인플러스698019
라이센스 데이터
임신
카테고리
  • AUB3
경로:
행정부.		입으로
ATC 코드
법적 지위
법적 지위
약동학 데이터
생물학적 가용성100%[1]
단백질 결합83%[2]
신진대사CYP3A4 촉매 설폭사이드를 통한 활성 대사물 노르케티아핀(N-desalkylquetiaphine)[5]으로의 간
제거 반감기7시간(모체 화합물), 9-12시간(활성 대사물, 노르케티아핀)[2][3]
배설물신장(73%), 대변(20%)[1][2][3][4]
식별자
  • 2-(2-(4-다이벤조[b,f][1,4]티아제핀-11-일-1-피페라지닐)에톡시)에탄올
CAS 번호
펍켐 CID
IUPHAR/BPS
드러그 뱅크
켐스파이더
유니
KEGG
ChEBI
CHEMBL
CompTox 대시보드 (EPA)
ECHA 인포카드100.131.193 Edit this at Wikidata
화학 및 물리 데이터
공식C21H25N3O2S
몰 질량383.51 g·mol−1
3D 모델(JSmol)
물에 대한 용해도3.29 mg/mL(20 °C)
  • N\1=C(\c3c(Sc2c/1ccc2)ccc3)N4CCN(CCOCO)CC4
  • InChI=1S/C21H25N3O2S/c25-14-16-16-15-13-23-9-11-24(12-10-23)21-17-5-1-3-7-19(17)27-20-8-4-2-6-18(20)22-21-1-8,25H,9-16H2 checkY
  • 키:URKOMYMAXPYINW-UHFFFAOYSA-N checkY.
(계속)

세로켈 등의 상표명으로 판매되는 퀘티아핀은 조현병, 조울증, 경계성 인격장애 및 주요 우울증 [6][7]치료에 사용되는 비정형 항정신병 약물입니다.진정 효과 때문에 수면 보조제로 널리 사용되고 있음에도 불구하고, 그러한 사용의 이점은 일반적으로 부작용을 [8]능가하는 것으로 보이지 않습니다.그것은 [6]구강으로 복용됩니다.

일반적인 부작용으로는 졸음, 변비, 체중 증가, 그리고 구강 [6]건조가 포함됩니다.다른 부작용으로는 기립성 저혈압, 발작, 장시간 발기, 고혈당, 지발성 운동장애, 신경전해성 악성증후군 [6]등이 있습니다.치매가 있는 노인들에게, 그것의 사용은 [6]사망의 위험을 증가시킵니다.임신 3개월차에 복용하면 출생 [6]후 얼마간 아기의 운동 장애가 발생할 수 있습니다.케티아핀은 세로토닌과 [6]도파민을 포함한 많은 수용체를 차단함으로써 작용한다고 믿어집니다.

케티아핀은 1985년에 개발되었고 [6][9]1997년에 미국에서 의료용으로 승인되었습니다.제네릭 [10]의약품으로 제공됩니다.2020년, 1,000만 건 이상의 [11][12]처방과 함께 미국에서 64번째로 가장 많이 처방된 약물이었습니다.

의료 용도

퀘티아핀(세로켈) 25mg 정제, 비교를 위한 미국 1센트 동전 옆.
세로켈 XR 150mg 태블릿 박스

케티아핀은 주로 정신 분열증이나 [13]조울증을 치료하는 데 사용됩니다.Quetiapine은 조현병의 [14]양성 및 2차 음성 증상을 모두 대상으로 합니다.

정신분열증

2013년 코크란 리뷰는 케티아핀을 전형적인 항정신병 약물과 비교했습니다.

일반적인[15] 정신 분열증 항정신병 약물과 비교한 케티아핀
요약
케티아핀은 긍정적인 증상, 일반적인 정신병리학 및 부정적인 증상의 치료에서 일반적인 항정신병리학과 다르지 않을 수 있습니다.그러나 비정상적인 심전도, 추체외 효과, 비정상적인 프롤락틴 수준 및 체중 [15]증가 측면에서 부작용이 적습니다.

2013년 정신 분열증 치료에서 15개 항정신병 약물의 효과 비교에서, 케티아핀은 표준 효과를 입증했습니다.지프라시돈, 클로르프로마진, 아세나핀보다 13-16% 더 효과적이었고 할로페리돌,[16] 아리피프라졸과 거의 동일한 효과를 보였습니다.

정신 분열증에서 케티아핀 대 플라시보의 이점에 대한 잠정적인 증거가 있지만, 실험에서 높은 감소율(50% 이상)과 경제적 결과, 사회적 기능 또는 [17]삶의 질에 대한 데이터 부족으로 인해 결정적인 결론은 가능하지 않습니다.

전형적인 항정신병 약물과 비정형 항정신병 약물 중 어느 것이 더 [18]효과적인지는 논란의 여지가 있습니다.일반적인 약물을 [19]저용량에서 중간 용량으로 사용할 경우 두 약물 모두 탈락률과 증상 재발률이 동일합니다.케티아핀은 추체외 부작용의 비율이 낮은 반면,[17] 더 큰 졸음과 구강 건조율이 있습니다.

다른 비정형 항정신병 약물과 케티아핀을 비교한 Cochrane 리뷰는 잠정적으로 케티아핀이 올란자핀과 리스페리돈보다 덜 효과적일 수 있다고 결론지었습니다. 팔리페리돈, 아리피프라졸, 지프라시돈, 리스페리돈, 올란자핀보다 움직임과 관련된 부작용이 더 적으며 리스페리돈과 유사한 체중 증가를 생성합니다.클로자핀과 아리피프라졸.그들은 그것이 자살 시도, 자살, 죽음, QTc 연장, 저혈압, 빈맥, 진정, 부인병, 갈락토르히아, 생리불순, 백혈구 수를 1세대 항정신병 [20]약물과 유사한 속도로 만들어낸다고 결론을 내렸습니다.

조울증

양극성 장애를 가진 사람들에게, 케티아핀은 우울증을 치료하기 위해 사용됩니다; 양극성 I 장애와 관련된 급성 조울증 (단일 요법 또는 리튬에 대한 보조 요법; 발프로에이트 또는 라모트리진); 급성 혼합 에피소드; 그리고 양극성 I 장애의 유지 치료 (리튬 또는 다이버플렉스에 대한 보조 요법).

주요 우울증

케티아핀은 단독으로[7] 사용할 때와 주요 우울증(MDD)[7][21]에서 다른 약물과 함께 사용할 때 효과적입니다.그러나 진정제는 종종 바람직하지 않은 [7]부작용입니다.

미국,[3] 영국[22] 및 호주에서는 (MDD 치료를 위한 호주 의약품 혜택 제도에 의해 지원되지는 않지만) 케티아핀은 MDD에서 [23]추가 치료제로 사용할 수 있도록 허가되었습니다.

알츠하이머병

케티아핀은 알츠하이머 환자들의 동요를 감소시키지 않습니다.케티아핀은 치매 노인의 지적 기능을 악화시키므로 [24]권장되지 않습니다.

다른이들

불면증에 저용량의 케티아핀을 사용하는 것은 일반적이지만 권장되지 않습니다. 부작용에 [25][26][27][28][29][30]대한 이점과 우려의 증거가 거의 없습니다.성인의 불면증에 대한 약물 치료 대 위약의 이중맹검 무작위 대조 시험 154건에 대한 2022년 네트워크 메타 분석은 퀘티아핀이 수면의 질에서 단기적인 이점을 보여주지 않는다는 것을 발견했습니다.특히, Quetiapine은 치료 4주 후 불면증 치료에 대한 위약에 대한 효과 크기(표준화된 평균 차이)가 0.05(95% – 1.21 - 1.11)였으며, 증거의 확실성은 [31]매우 낮은 것으로 평가되었습니다.불면증에 사용되는 케티아핀의 용량은 12.5에서 800mg까지 다양했고, 25에서 200mg의 낮은 용량이 가장 [32][25][26]전형적입니다.사용된 용량과 상관없이, 이상지질혈증 및 호중구 [33][34]감소증과 같은 더 심각한 부작용 중 일부는 여전히 낮은 용량 범위에서 발생할 수 있습니다.저용량에서의 이러한 안전 우려는 특히 저용량 케티아핀의 사용(정제 강도 > 50mg에 대해 채워진 처방은 제외됨)이 Z 약물의 사용과 비교하여 주요 심혈관 이벤트의 위험 증가와 관련이 있음을 보여준 덴마크 관찰 연구에 의해 입증되었습니다.대부분의 위험은 심혈관계 [35]사망으로 인해 발생합니다.동일한 코호트의 미발표 분석의 실험실 데이터는 또한 저용량 케티아핀의 새로운 사용이 1년 추적 [36]관찰에서 공복 트리글리세리드 증가 위험과 관련되었기 때문에 대사 부작용의 용량 의존성의 부족을 뒷받침합니다.

때때로 Tourette 증후군,[37] 음악적[38] 환각 및 불안 [39]장애와 같은 상태를 치료하기 위해 종종 증강제로 레이블 밖에서 사용됩니다.

케티아핀과 클로자핀은 파킨슨병 정신병 치료에 가장 널리 사용되는 약물로, 매우 낮은 추체외 부작용 [citation needed]가능성 때문입니다.클로자핀과 관련된 위험(예: 무과립구증, 당뇨병 등) 때문에 임상의들은 종종 케타핀을 먼저 사용하여 치료를 시도하지만, 이 적응증에 대한 케타핀의 [40][41]사용을 뒷받침하는 증거는 클로자핀보다 훨씬 약합니다.

부작용

발생 [1][3][22][23][41][42]목록의 출처:

매우 일반적인(발생률 10% 이상) 부작용
  • 마른입
  • 현기증
  • 두통.
  • 15개의 항정신병 약물인 케티아핀의 졸림은 5번째로 가장 많은 진정을 일으킵니다.확장 방출(XR) 제제는 즉시 방출 제제보다 용량별 진정제를 덜 생성하는 경향이 있습니다.)[16]
일반적인 (발생률 1-10%) 부작용
드문 (발생률 1% 미만) 부작용
  • 신경 이완 악성 증후군은 항정신병 약물 치료의 드물고 치명적인 합병증입니다.떨림, 경직, 고열, 빈맥, 정신 상태 변화(예: 혼란) 등의 증상이 특징입니다.
  • 지발성 운동장애.얼굴, 혀, 입술 및 신체 나머지 부분의 무의식적인 움직임으로 특징지어지는 드물고 종종 돌이킬 수 없는 신경 질환.대부분 항정신병 약물로 장기간 치료한 후에 발생합니다.비정형 항정신병 약물, 특히 케티아핀과 클로자핀에서는[23] 특히 드문 것으로 여겨집니다.

전형적인 항정신병 약물과 비정형 항정신병 약물 모두 지발성 운동장애를 [43]일으킬 수 있습니다.한 연구에 따르면 비정형은 3.9%로 일반적인 5.5%[43]에 비해 비율이 낮습니다.케티아핀과 클로자핀은 비정형 항정신병 약물이지만, 이러한 비정형으로 전환하는 것은 다른 [44]비정형에 의해 야기되는 지발성 운동장애 증상을 최소화하기 위한 선택 사항입니다.

체중 증가는 일부 사람들에게 문제가 될 수 있는데, 쿼티아핀은 플루페나진, 할로페리돌,[45] 록사핀, 몰린돈, 올란자핀, 피모지드, 리스페리돈, 티오리다진, 티오딕센, 트리플루오페라진, 지프라시돈보다 체중 증가를 더 많이 일으키지만 클로로프로마진, 클로자핀, 페르페나진, 세르틴보다 덜합니다.

다른 항정신병 약물과 마찬가지로, 케티아핀은 발작의 [46]문턱을 낮출 수 있으며, 부프로피온과 같은 약물과 함께 조심스럽게 복용해야 합니다.

중단

영국 국립 처방전은 급성 금단 증후군이나 빠른 [47]재발을 피하기 위해 항정신병 약물을 중단할 때 점진적인 금단을 권고합니다.금단 증상은 일반적으로 메스꺼움, 구토, [48]식욕 부진을 포함합니다.다른 증상으로는 불안, 땀의 증가, [48]수면 장애가 포함될 수 있습니다.덜 일반적으로 세상이 돌아가는 느낌, 저림 또는 [48]근육통이 있을 수 있습니다.증상은 일반적으로 짧은 시간 [48]후에 해결됩니다.

항정신병 약물의 중단이 정신병을 [49]초래할 수 있다는 잠정적인 증거가 있습니다.또한 치료 [50]중인 상태가 다시 발생할 수도 있습니다.약물이 [48]중단되었을 때는 드물게 지발성 운동장애가 발생할 수 있습니다.

임신 및 수유

태반 노출은 다른 비정형 항정신병 [41]약물에 비해 케티아핀이 가장 적습니다.이 증거는 태아에 대한 위험을 배제하기에는 불충분하지만, 이용 가능한 데이터에 따르면 주요 태아 [2][4][42]기형을 초래할 가능성은 거의 없습니다.모유에서 분비되기 때문에 쿼티파인을 시술받은 산모는 모유 [2][4][42]수유를 하지 않는 것이 좋습니다.

남용 가능성

다소 혐오스러운 경향이 있고 종종 환자가 규정된 약물 체계를 준수하는 문제를 보이는 대부분의 다른 항정신병 약물과 대조적으로, 퀴타핀은 최면 및 진정 효과로 약물 오용 및 남용 가능성과 관련이 있습니다.일반적으로 다물질 남용 및/또는 정신질환 이력이 있는 개인에게만 오용 가능성이 제한적이며, 특히 대체 음주자에 대한 접근이 더 제한적인 교도소나 안전한 정신병원에 수감된 사람들에게는 더욱 그렇습니다.다른 비정형 항정신병 약물보다 상당히 큰 범위에서, 케티아핀은 약물을 찾는 행동과 관련이 있으며, 거리 가격과 그것과 관련된 속어 용어를 표준화한 것으로 밝혀졌습니다.(코카인이 섞인 케티아핀의 정맥 주사를 위한 "Q-ball"과 같은) 그 자체 또는 다른 약물과 결합.다른 2세대 항정신병 약물과 이러한 구별에 대한 약리학적 근거는 불분명하지만, 케티아핀의 비교적 낮은 도파민 수용체 친화성 및 강력한 항히스타민 활성은 이러한 맥락에서 항히스타민 진정제와 더 유사한 것으로 간주될 수 있다는 것을 의미할 수 있습니다.이러한 문제들이 증가된 법적 통제 하에 케티아핀을 두는 충분한 원인으로 여겨지지 않았지만, 처방자들은 약물 [51][52][53][54][55]오용의 위험을 증가시킬 수 있는 특성을 가진 개인들에게 케티아핀을 처방할 때 주의를 기울여야 한다고 촉구했습니다.

과다 복용

급성 과다복용의 대부분의 경우 진정, 저혈압, 빈맥만 발생하지만, 성인의 경우 심장 부정맥, 혼수상태 및 사망이 발생했습니다.혈청 또는 혈장 케티아핀 농도는 일반적으로 과다복용 생존자에서 1–[56]10 mg/L 범위에 있으며, 사망 시 일반적으로 10–25 mg/L의 혈액 수준이 관찰됩니다.사후 혈액의 무독성 수준은 약 0.8mg/kg까지 확장되지만 사후 혈액의 독성 수준은 0.35mg/[57][58]kg에서 시작될 수 있습니다.

약리학

약역학

참고 항목:비정형 항정신병 약물역학 및 항정신병 약물의 비교
케티아핀(및 대사산물)[59][60]
위치 QTP NQTP 액션. 참조
SERT >10,000 927 차단기 [60]
NET >10,000 58 차단기 [60]
DAT >10,000 >10,000 ND [60]
5-HT1A 320–432 45 부분작용제 [60][61]
5-HT1B 1,109–2,050 1,117 ND [60][61]
5-HT1D >10,000 249 ND [60][61]
5-HT1E 1,250–2,402 97 ND [60][61]
5-HT1F 2,240 ND ND [61]
5-HT2A 96–101 48 길항제 [60][61]
5-HT2B ND 14 길항제 [60]
5-HT2C 2,502 107 길항제 [60]
5-HT3 >10,000 394 길항제 [60]
5-HT4 ND ND ND ND
5-HT5A 3,120 768 ND [60]
5-HT6 1,865 503 길항제 [60]
5-HT7 307 76 길항제 [60]
α의1A 22 144 길항제 [60]
α의1B 39 95 길항제 [60]
α의2A 2,230–3,630 237 길항제 [60][61]
α의2B 90–747 378 길항제 [60][61]
α의2C 28.7–350 736 길항제 [60][61]
β1 >10,000 >10,000 ND [60][61]
β2 >10,000 >10,000 ND [60][61]
라1 712 214 길항제 [60]
라2 245 196 길항제 [60]
라2L 700 ND 길항제 [61]
라2S 390 ND 길항제 [61]
라3 340–483 567 길항제 [60][61]
라4 1,202 1,297 길항제 [60]
라4.2 1,600 ND 길항제 [61]
라5 1,738 1,419 길항제 [60]
에이치1 2.2–11 3.5 길항제 [60][61]
에이치2 >10,000 298 길항제 [60]
에이치3 >10,000 >10,000 ND [60]
에이치4 >10,000 1,660 ND [60]
엠1 858 39 길항제 [60]
엠2 1,339 453 ND [60]
엠3 >10,000 23 길항제 [60]
엠4 542 110 ND [60]
엠5 1,942 23 길항제 [60]
σ1 220–3,651 >10,000 ND [60][61]
σ2 1,344 1,050 ND [60]
NMDA
(PCP)		 >10,000 ND 길항제 [60]
VDCC >10,000 ND ND [60][61]
hERG ND >10,000
(IC50)		 ND [60]
달리 명시되지 않은 한 값은 K(nM)입니다i.값이 작을수록 약물이 사이트에 더 강하게 결합합니다.γ1(기니피그), γ2(랫드) 및 랫드(랫드)[60][61]를 제외한 모든 데이터는 인간 복제 단백질에 대한 것입니다.

케티아핀에는 다음과 같은 약리 [62][63][64][65][66][67][68][69]작용이 있습니다.

이것은 케티아핀이 도파민, 세로토닌, 아드레날린 길항제이고 항콜린 [70]작용 특성을 가진 강력한 항히스타민이라는 것을 의미합니다.케티아핀은 세로토닌 수용체에 강하게 결합합니다. 이 약물은 5-HT1A [71]수용체에서 부분 작용제로 작용합니다.케티아핀의 D2 수용체 점유율을 평가하는 일련의 PET 스캔은 케티아핀이 [72]D 수용체에서2 매우 빠르게 분리된다는 것을 보여주었습니다.이론적으로, 이것은 도파민의 정상적인 생리학적 급증을 허용하여 흑요석 및 투베로 눈 밑 경로와 같은 영역에서 정상적인 효과를 이끌어냄으로써 프롤락틴의 [73]상승뿐만 아니라 유사 파킨슨증과 같은 부작용의 위험을 최소화합니다.길항 수용체 중 일부(세로토닌, 노르에피네프린)는 실제로 신경 전달 물질의 방출을 증가시키는 경향이 있는 자가 수용체입니다.

매우 낮은 용량에서, 케티아핀은 주로 히스타민 수용체 차단제(항히스타민) 및 α-아드레날린1 차단제로 작용합니다.용량이 증가하면 케티아핀은 아드레날린계를 활성화하고 세로토닌 수용체와 자가 수용체에 강하게 결합합니다.높은 용량에서, 케티아핀은 상당한 양의 도파민 [63][74]수용체를 차단하기 시작합니다.약물의 진정제1 H 활성 때문에 불면증에 대해 저용량으로 처방되는 경우가 많습니다.일부 전문가들은 케티아핀과 미르타자핀과 같은 항히스타민 효과가 있는 저용량의 약물이 신체적 의존성 또는 다른 위험 요소와 관련된 약물보다 안전하다고 느끼는 반면, 일부 전문가들은 인식되지 [75]않는 위험으로 인해 라벨 외 처방이 너무 널리 퍼졌다는 우려를 제기했습니다.

정신 분열증을 치료할 때, 중림프 경로에서 케티아핀에 의한 D2 수용체의 길항작용은 양성 증상을 완화하고 뇌의 전두엽 피질에서 5HT2A 수용체의 길항작용은 음성 증상을 완화하고 정신병 [14][76][77]증상의 심각성을 감소시킬 수 있습니다.케티아핀은 정신분열증 치료에 사용되는 다른 약물에 비해 추체외 부작용이 적고 고프로락틴혈증을 유발할 가능성이 적어 1차 [78][79]치료제로 사용됩니다.

약동학

케티아핀의 최고 수치는 [80]투여 후 1.5시간 후에 발생합니다.케티아핀의 혈장 단백질 결합율은 83%[80]입니다.케티아핀의 주요 활성 대사물은 노르케티아핀입니다.[60]케티아핀은 제거 반감기가 6시간 또는 [80][2][3]7시간입니다.그것의 대사산물인 노르케티아핀의 반감기는 9시간에서 [2][3]12시간입니다.케티아핀은 주로 신장을 통해 배설되며(73%), 간 대사 후 대변에서 나머지(1%)는 대사되지 않은 형태로 약물로 [76][80]배설됩니다.

노르케티아핀의 골격 공식

화학

케티아핀은 4환식 화합물이며 클로자핀, 올란자핀, 록사핀 및 기타 4환식 항정신병 약물과 구조적으로 밀접한 관련이 있습니다.

합성

케티아핀의 합성은 디벤조티아제피논으로 시작합니다.락탐은 다이벤조티아제핀을 생성하기 위해 먼저 염화포스포릴로 처리됩니다.친핵성 치환은 사이드 [81]체인을 도입하는 데 사용됩니다.

Quetiapine syn.png

역사

지속 릴리스

아스트라제네카는 정신분열증 [82][83]치료를 위해 2006년 하반기에 미국, 캐나다, 유럽 연합에서 지속적으로 출시되는 케티아핀 버전에 대한 신약 신청서를 제출했습니다.아스트라제네카는 2017년까지 지속 방출 쿼티파인의 독점 판매권을 보유할 예정이었습니다.지속 방출 쿼티아핀은 주로 세로켈 XR로 시판됩니다.다른 마케팅 이름은 세로켈 연장, 세로켈 디포, 세로켈 XL입니다.

2007년 5월 18일, 아스트라제네카는 미국 FDA가 정신 [84]분열증의 급성 치료를 위해 세로켈 XR을 승인했다고 발표했습니다.2007년 2분기 실적 컨퍼런스에서 AstraZeneca는 2007년 [85]8월 중에 미국에서 세로켈 XR을 출시할 계획이라고 발표했습니다.그러나 세로켈 XR은 2007년 [86]11월 16일 FDA가 급성 정신분열증 치료 외에도 정신분열증의 유지관리 치료제로 사용을 승인한 후에야 미국 약국에서 사용할 수 있게 되었습니다.회사는 세로켈 XR의 출시가 지연되는 이유를 제시하지 않았습니다.

캐나다 [87]보건부는 2007년 9월 27일 세로켈 XR의 판매를 승인했습니다.

2008년 10월 초, FDA는 양극성 우울증과 양극성 조증의 치료를 위해 세로켈 XR을 승인했습니다.아스트라제네카에 따르면 세로켈 XR은 "조울증과 관련된 우울증과 조울증 모두에 대한 일일 급성 치료를 위해 FDA에 의해 승인된 최초의 약물"입니다.

2008년 7월 31일, 캘리포니아 프리몬트에 본사를 둔 Handa Pharmacial은 아스트라제네카의 SEROQUEL XR의 제네릭 버전인 케티아핀 푸마레이트 확장 방출 정제에 대한 약어 신약 애플리케이션("ANDA")이 FDA에 의해 승인되었다고 발표했습니다.

2008년 12월 1일, 바이오베일은 FDA가 자사의 지속 방출 쿼티파인 [88]버전을 시판하기 위해 회사의 ANDA를 수락했다고 발표했습니다.바이오베일의 지속 출시 태블릿은 아스트라제네카의 세로켈 XR과 경쟁할 것입니다.

2008년 12월 24일, 아스트라제네카는 FDA가 [89]우울증 치료를 위한 지속 방출 쿼티파인의 사용을 확대하기 위한 회사의 신청에 대한 추가 정보를 요청했다고 주주들에게 통보했습니다.

사회와 문화

규제현황

미국 식품의약국(FDA)은 정신 분열증 및 양극성 장애(양극성 조증)와 관련된 급성 조울증의 치료와 양극성 [90]우울증의 치료를 위해 케티핀을 승인했습니다.2009년, 퀘티아핀 XR은 주요 [91]우울증의 보조 치료로 승인되었습니다.

Quetiapine은 [92]1997년에 정신 분열증 치료를 위해 미국 FDA로부터 초기 적응증을 받았습니다.2004년에, 그것은 조울증과 관련된 조울증 [93]치료로 두 번째 상을 받았습니다.2007년과 2008년에, 일반화된 불안 장애와 주요 우울증을 치료하는 퀘티아핀의 효능에 대한 연구가 수행되었습니다.

제품에 대한 특허 보호는 2012년에 종료되었지만, 많은 지역에서 장기적으로 작동하는 [94]버전은 2017년까지 특허를 유지했습니다.

소송

2010년 4월, 미국 법무부는 아스트라제네카가 오프라벨 용도로 [90]세로켈을 공격적으로 마케팅한 것에 대해 5억 2천만 달러의 벌금을 부과했습니다.법무부에 따르면, "회사는 의학 문헌 회사가 대필한 기사와 해당 의사들이 수행하지 않은 연구에 대한 저자 역할을 할 의사를 모집했습니다.그리고 나서 아스트라제네카는 이러한 연구와 기사를 [90]세로켈의 승인되지 않은 사용에 대한 홍보 메시지의 기초로 사용했습니다."

쿼티아핀의 부작용,[95][96][97][98] 특히 당뇨병과 관련하여 여러 소송이 제기되었습니다.

약[99][100] 10,000건의 소송이 아스트라제네카를 상대로 제기되었는데, 퀴타핀이 말을 흐리게 하는 것과 만성 불면증에서 사망에 이르는 다양한 문제를 일으켰다고 주장했습니다.

논란

2004년, 댄 마킹슨이라는 이름의 젊은이는 미네소타 대학에서 논란이 되고 있는 세로켈 임상시험에서 비자발적인 헌신 [101]명령을 받고 자살했습니다.미네소타 대학의 생명윤리학자 그룹은 그 재판이 놀랄 만큼 많은 윤리적 [102]위반을 포함하고 있다고 비난했습니다.

뉴로펜 플러스 변조 사건

2011년 8월, 영국 의약품 및 의료 제품 규제 기관(MHRA)은 일부 뉴로펜 플러스 배치에 세로켈 XL 정제가 [103]대신 포함되어 있다는 보고에 따라 4급 약물 경보를 발령했습니다.

클래스 4 약물 경보 발행에 이어 레킷 벤키저(영국) Ltd는 추가로 두 개의 뉴로펜 플러스 정제 상자에서 불량 물집 스트립에 대한 추가 보고를 받았습니다.새로운 배치 중 하나는 세로켈 XL 50mg 정제를 포함했고 다른 하나는 화이자 제품 뉴론틴 100mg 캡슐을 포함했습니다.

MHRA의 불량 의약품 보고서 센터(DMRC)와의 논의에 따라, 레킷 벤키저(영국)는 모든 팩 크기의 만료되지 않은 모든 뉴로펜 플러스 정제 재고를 리콜하기로 결정하여 1급 약물 [104]경보로 이어졌습니다.오염은 나중에 [105]고객에 의한 매장 내 조작으로 추적되었습니다.

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