타네즈마브

Tanezumab
타네즈마브
모노클로널항체
유형항체전체
원천인간화(마우스부터)
대상신경성장인자(NGF)
임상 데이터
기타 이름RN624
ATC 코드
식별자
CAS 번호
드러그뱅크
켐스파이더
  • 없음.
유니
화학 및 물리 데이터
공식C6464H9942N1706O2026S46
몰 질량145445.32g/120−1
☒NcheckY (이게 뭐죠?) (표준)

타네주맵(INN, 코드네임 RN624)은 기존 [1]진통제와는 다른 새로운 메커니즘을 통한 통증 치료제로서 신경 성장 인자에 대한 모노클로널 항체이다.타네주맵은 리나트[2] 뉴로사이언스에 의해 발견되고 개발되었으며 2006년 화이자에 인수되었다.

2009년에는 골관절염(OA)[3]으로 인한 무릎 통증에 대한 3단계 시험이 있었다.OA의[4] 고관절 통증에 대한 또 다른 3단계 실험은 일부 환자들이 고관절 [5]치환을 필요로 할 때 2010년 6월에 중단되었습니다.

타네주맙은 만성 요통, 골암 통증, 간질성 [6]방광염을 포함한 다양한 통증 실체의 치료를 위해 2단계 임상시험을 진행 이다.

2012년 3월, Anti-NGF Testing - FDA Committee는 특정 안전 예방 조치를 [7][8]준수하는 한 신경 차단제 개발을 계속하는 것에 찬성표를 던졌다.

2013년에 발표된 3단계 임상시험에서는 타네주맵이 고관절염에 [9]위약보다 우수하다는 것을 발견했다.

2019년 2월 19일 공동 개발 파트너인 일라이 릴리와 화이자는 타네주맙 10mg을 사용한 치료가 1차 종말점을 충족했다고 발표했으며, 플라시보(placebo)에 비해 만성 요통의 통계적으로 유의한 개선을 보였다(다만 5mg 팔은 통증의 수치적 개선을 보였지만 통계에는 도달하지 못했다).l 16주차 [10]분석에서 위약과 비교하여 유의성).

사회와 문화

법적 상태

2021년 9월 16일 유럽 의약품청(EMA)의 인간 사용을 위한 의약품 위원회(CHMP)는 골관절염과 [11]관련된 통증 치료를 목적으로 하는 의약품인 타네주맙(Raylumis)의 시판 허가를 거부할 것을 권고했다.

2021년 3월 25일 FDA 관절염 자문위원회와 약물안전 및 위험관리 자문위원회는 타네주맙에 대해 제안된 위해성 평가 및 완화 전략(REMS)이 위해성보다 유익성을 보장할 수 있는지에 대한 질문에 대해 1~19일 반대표를 던졌다.[12]

「 」를 참조해 주세요.

레퍼런스

  1. ^ Oo, Win Min; Hunter, David J. (2021-11-01). "Nerve Growth Factor (NGF) Inhibitors and Related Agents for Chronic Musculoskeletal Pain: A Comprehensive Review". BioDrugs. 35 (6): 611–641. doi:10.1007/s40259-021-00504-8. ISSN 1179-190X.
  2. ^ Shelton DL, Zeller J, Ho WH, Pons J, Rosenthal A (July 2005). "Nerve growth factor mediates hyperalgesia and cachexia in auto-immune arthritis". Pain. 116 (1–2): 8–16. doi:10.1016/j.pain.2005.03.039. PMID 15927377. S2CID 36145654.
  3. ^ 임상시험번호 NCT00733902 무릎골관절염 타네주맙(ClinicalTrials.gov)
  4. ^ 임상시험번호 NCT00744471 '고관절 골관절염의 타네주맙' (ClinicalTrials.gov )
  5. ^ "Trials Halted as Pfizer's Tanezumab Shown to Worsen Osteoarthritis". Genetic Engineering & Biotechnology News. 24 June 2010. Archived from the original on 23 January 2013.
  6. ^ "Phase II trials involving Tanezumab". ClinicalTrials.gov. U.S. National Library of Medicine.
  7. ^ "Tanezumab Arthritis Advisory Committee Briefing Document" (PDF). US Food and Drug Administration. 8 February 2012. Archived from the original (PDF) on 19 January 2017.
  8. ^ Verburg K. "Monoclonal Antibodies Targeted Against Nerve Growth Factor For the Treatment of Chronic Pain" (PDF). Medicines Development Group, Pfizer Inc. Archived from the original (PDF) on 9 May 2017.
  9. ^ Brown MT, Murphy FT, Radin DM, Davignon I, Smith MD, West CR (July 2013). "Tanezumab reduces osteoarthritic hip pain: results of a randomized, double-blind, placebo-controlled phase III trial". Arthritis and Rheumatism. 65 (7): 1795–803. doi:10.1002/art.37950. PMID 23553790.
  10. ^ "Pfizer and Lilly Announce Top-line Results From Phase 3 Study of Tanezumab in Chronic Low Back Pain". Seeking Alpha. PR Newswire. February 19, 2019.
  11. ^ "Raylumis: Pending EC decision". European Medicines Agency. 17 September 2021. Retrieved 17 September 2021. 텍스트는 이 소스인 © 유럽 의약품청에서 복사한 것입니다.출처가 확인되면 복제가 허가됩니다.
  12. ^ "Transcript for the March 25, 2021 Joint meeting of the Arthritis Advisory Committee and the Drug Safety and Risk Management Advisory Committee". US Food and Drug administration. 25 March 2021. Retrieved 22 February 2022.

외부 링크