티카그렐라

Ticagrelor
티카그렐라
Ticagrelor.svg
Ticagrelor ball-and-stick animation.gif
임상 데이터
상호브릴린타, 브릴리케, 기타
기타 이름AZD-6140
AHFS/Drugs.com모노그래프
Medline Plusa611050
라이선스 데이터
임신
카테고리
루트
행정부.		입으로
ATC 코드
법적 상태
법적 상태
  • AU: S4 (처방만)
  • 다음과 같습니다US. §만의 [2]
  • EU: Rx 전용
약동학 데이터
바이오 어베이러빌리티36%
단백질 결합99.7% 이상
대사간(CYP3A4)
반감기 제거7시간(티카그렐러), 8.5시간(활성대사물 AR-C124910XX)
배설물담관
식별자
  • (1S,2S,3R,5S)-3-[7-[(1R,2S)-2-(3,4-디플루오로페닐)시클로프로필아미노]-5-(프로필티오)-3H-[1,2,3]트리아졸로(4,5-d)피리미드-3l]
CAS 번호
PubChem CID
IUPHAR/BPS
드러그뱅크
켐스파이더
유니
케그
첸블
CompTox 대시보드 (EPA )
ECHA 정보 카드100.114.746 Edit this at Wikidata
화학 및 물리 데이터
공식C23H28F2N6O4S
몰 질량522.57g/표준−1
3D 모델(JSmol)
  • CCCSC1=NC(=C2C(=N1)N(N=N2)[C@H]3C[C@@H]([C@H]([C@H]3O)O)OCCO)N[C@H]4C[C@H]4C5=CC(=C(C=C5)F)f
  • InChI=1S/C23H28F2N6O4S/c1-2-7-36-27-21(26-15-9-12)11-3-4-13(24)14(25)18-22(28-23)31(30-29-1816-10-35)
  • 키: OEKWJQXRCDYSHL-FNOIDJSQSA-N ☒N
☒NcheckY (이게 뭐죠?) (표준)

브릴린타라는 브랜드명으로 판매되는 티카그렐러는 급성 관상동맥증후군 환자의 뇌졸중, 심장마비 및 기타 사건 예방에 사용되는 약물로 관상동맥의 혈액 공급에 문제가 있다.P2Y12 [4]수용체에 대항함으로써 혈소판 응집 억제제 역할을 한다.그 약은 AstraZeneca에 의해 생산된다.

브릴린타 90mg정

가장 흔한 부작용으로는 호흡곤란(호흡곤란), 출혈, [3]혈중 요산 수치 상승 등이 있다.

2010년 [3][5][6]12월 유럽연합(EU)에서, 2011년 [2][7][8]7월 미국에서 의료용으로 승인되었다.2019년에는 미국에서 216번째로 많이 처방된 의약품으로 200만 건 이상의 [9][10]처방을 받았다.

의료 용도

미국에서는 티카그렐러가 급성 허혈성 뇌졸중이나 고위험성 일시적 허혈 [2]발작이 있는 사람의 뇌졸중 위험을 감소시키는 것으로 나타났다.

EU에서는 아세틸살리실산(aspirin)과 함께 투여되는 티카그렐러는 급성 관상동맥증후군 또는 심근경색의 이력이 있는 성인의 아테롬혈전증 사건의 예방과 내 이력과 함께 아테롬혈전증 사건의 발생 위험이 높은 성인의 아테롬전증 사건의 예방을 위해 제시된다.아테롬 혈전 [3]증상에 걸릴 위험이 높습니다.

금지 사항

티카그렐러에 대한 금기사항은 활성 출혈, 서맥 위험 증가, 티카그렐러 및 강력한 시토크롬 P-450 3A(CYP3A4) 억제제의 동반 치료 및 티카그렐러에 [11][12]대한 노출 증가로 인한 중간 또는 심각한 간 장애이다.

부작용

일반적인 부작용은 출혈의 위험 증가([13]심할 수 있음)와 호흡 곤란(디스피노에아)[14]이다.디스포에아는 보통 일시적이고 심각도가 경미하며 클로피도그렐에 [14][15][16][17]비해 추적 관찰 기간이 1개월 미만, 1-6개월 이상, 6개월 이상일 때 위험이 높다.치료를 [14][15][16]지속하거나 바꾸지 않는 사람도 있지만 치료를 중단하는 경우는 드물다.티카그렐러의 부작용으로 견딜 수 있는 난청이 발생하는 사람들은 급성 관상동맥증후군(ACS)[14]의 심혈관 유익성과 출혈 위험에 영향을 미치지 않기 때문에 치료를 계속하도록 안심해야 한다.또한, 두 개의 작은 하위 그룹 분석에서 안정 관상동맥질환(CAD)과 심부전이나 심각한 [15][18]폐질환이 없는 ACS에서 발작장애를 유발할 수 있는 심장 및 폐 기능의 역변화와 티카그렐러 사이에는 아무런 연관성도 발견되지 않았다.

치료 첫 주에 ACS가 있는 사람에게서 3초 이상의 심실 정지가 발생할 [19]수 있지만, 임상적 서맥 부작용을 증가시키지 않고 대부분 무증상적이고 일시적인 것일 수 있다.진행성 동심결절 [20]질환이 있는 사람에게 티카그렐러를 사용할 때 주의할 것을 권장합니다.발진이나 가려움증과 같은 알레르기성 피부 반응은 티카그렐러를 [21]복용하는 1% 미만의 사람들에게서 관찰되었다.

상호 작용

케토코나졸이나 자몽주스와 같은 간효소 CYP3A4의 억제제는 티카그렐러의 혈장 수치를 증가시켜 결과적으로 출혈 및 기타 부작용을 초래할 수 있다.티카그렐러는 약한 CYP3A4[22] 억제제이며 CYP3A4 대사 약물의 농도를 증가시키는 것으로 알려져 있다. 그러나 이러한 상호작용은 권장 용량에서 아토르바스타틴과 심바스타틴에[23][22][11] 임상적으로 유의하지 않을 것으로 보인다.CYP3A4 유도제, 예를 들어 리팜피신 및 St. 존의 병신은 티카그렐러의 효과를 떨어뜨릴 수 있다.CYP2C9를 통한 상호작용에 대한 증거는 없습니다.

이 약은 또한 P-글리코프로틴(P-gp)을 억제하여 디곡신, 시클로스포린 및 기타 P-gp 기질의 혈장 수치를 증가시킨다.티카그렐러 및 AR-C124910X(O-탈에[24] 의해 형성되는 티카그렐러의 활성대사물)의 농도는 P-gp 억제제의 [21]영향을 크게 받지 않는다.

저용량 아스피린(하루 75-100mg)과 티카그렐러를 함께 이중 혈소판 요법(DAPT)[11][25][26][27][28][29]으로 사용하는 것이 좋습니다.티카그렐러와 아스피린 복용량이 하루에 100mg 이상일 경우 효과가 [30]떨어질 수 있다.

약리학

작용 메커니즘

티에노피리딘 프라수그렐, 클로피도그렐 및 티클로피딘과 마찬가지로 티카그렐러는 아형 P2Y의12 아데노신 이인산(ADP) 수용체를 차단한다.다른 항혈소판제와는 달리 티카그렐러는 ADP와는 다른 결합부위를 가지고 있어 알로스테릭 길항제이며 폐색도 [31]가역적이다.게다가, 이 약은 간 활성화를 필요로 하지 않으며, 이는 CYP2C19 효소에 관한 유전적 변형을 가진 사람들에게 더 잘 작용할 수 있다(그러나 클로피도그렐이 그러한 [32][33][34]변종에 의해 유의한 영향을 받는지는 확실하지 않다).티카그렐러는 경미한 허혈성 뇌졸중 또는 [35]TIA를 가진 한족 CYP2C19 기능상실 캐리어 중 대사 전환이 필요한 클로피도그렐보다 90일 동안 뇌졸중 위험이 낮은 것으로 나타났다.

약동학

티카그렐러는 장에서 빠르게 흡수되어 생체 가용성이 36%이며, 약 1.5시간 후에 피크 농도에 도달한다.주요 대사물인 AR-C124910XX는 사이클로펜탄 [24]고리 위치 5에서 탈히드록시에틸화에 의해 CYP3A4를 통해 빠르게 형성된다.

혈장 내 티카그렐러의 농도는 노인, 여성, 아시아인, 경미한 간 장애를 가진 사람들에게서 약간 증가한다(12-23%).그들은 스스로를 '흑인'이라 칭하는 사람들과 심각한 신장 장애가 있는 사람들에게서 감소한다.이러한 차이는 임상적으로 관련이 있는 것으로 간주되지 않는다.일본인은 백인보다 농도가 40%, 체중을 보정하면 20% 높다.그 약은 심각한 [21][36]간 장애를 가진 사람들에게는 실험되지 않았다.

가역적 작용 모드와 일관되게, 티카그렐은 클로피도그렐보다 더 빠르고 짧은 작용을 하는 것으로 알려져 있습니다.[37]이것은 하루에 한 번 복용하는 것이 아니라 두 번 복용해야 한다는 것을 의미하는데, 이것은 준수에 있어 단점이지만, 그것의 효과는 더 빨리 되돌릴 수 [21][38]있기 때문에 수술 전이나 부작용이 발생할 때 유용할 수 있다.

화학

티카그렐러는 뉴클레오시드 유사체이다: 사이클로펜탄 고리는 당 리보스와 유사하며, 질소가 풍부한 방향족 고리 시스템은 뉴클레오베이스 퓨린과 유사하여 분자와 아데노신의 전체적인 유사성을 제공한다.이 물질은 생물약물분류체계상 [5]용해도가 낮고 투과율이 낮다.

뉴클레오시드 유사체로서의 티카그렐러
비교를 위한 뉴클레오시드 아데노신

조사.

관련 의약품과의 비교

Clopidogrel 포함

PLATO 재판은 급성 관상동맥증후군을 [11]보이는 사람들의 혈관 원인, MI 및 뇌졸중으로 인한 사망률을 감소시키는 클로피도그렐과 비교하여 티카그렐의 우월성을 결론지었다.PLATO 실험의 사후 하위 그룹 분석은 비 ST 상승 급성 관상동맥 [39]증후군을 가진 사람들의 클로피도그렐과 비교하여 티카그렐러에 의한 전체 사망률 감소를 제안했다.그러나, 이 발견은 플라톤 [11]재판의 주요 종착점이 아니었기 때문에 탐색적인 것으로만 여겨져야 한다.후속 연구는 또한 티카그렐러를 [40]사용하여 총 사망률 편익을 평가하는 데 미흡했다.

PLATO[41] 시험에서 티카그렐러 사용은 급성 관상동맥증후군 환자 치료에 있어 클로피도그렐을 사용한 동일한 치료 계획(4.5% 대 5.9%, p < 0.001)보다 저선량 아스피린과 함께 사용할 경우 모든 원인 사망률이 더 좋은 것으로 나타났다.티카그렐러를 투여받은 사람들은 치료 계획이 침습적이었든 상관없이 혈관 원인, 심장마비 또는 뇌졸중으로 사망할 확률이 낮았다.티카그렐러를 투여한 환자 그룹은 치명적인 출혈과 두개내 출혈의 사례가 더 많았지만, 사례의 차이는 유의미한 것으로 간주되지 않았다. (p=0.70)주요 출혈 속도는 두 그룹 간에 유의미한 차이가 없었다(7.9% 대 7.7%, p=0.57).그러나, 난독증은 티카그렐러 그룹에서 유의미하게 더 높았다(13.8% 대 7.8%, p < 0.001).연구 약물의 조기 중단은 티카그렐러 그룹(23.4% 대 21.5%, p=0.002)에서 훨씬 흔했으며, 이는 부작용(7.4% 대 6.0%, p < 0.001) 또는 환자의 지속 거부(10.1% 대 9.2%, p=0.04)[11] 때문일 수 있다.

PLATO의 재판은 총 13,326명의 참가자 중 1627명으로 구성된 미국 참가자 중 티카그렐 대 클로피도그렐과 함께 통계적으로 유의미한 결과를 도출하는 경향을 보였다.복합 끝점 심혈관(사망, MI 또는 뇌졸중)에 대해 위험비는 실제로 역전되었다. 즉, 티카그렐러가 주어진 참가자의 경우 11.1%, 클로피도그렐이 주어진 참가자의 경우 9.1%였다(HR = 1.27).[41]미국 환자 모집단에서 더 나쁜 결과가 나타나는 추세가 있었지만, 이 추세는 여전히 미미한 것으로 분류되었으며, 따라서 미국 [41]인구의 환자 사용에 영향을 미치지 않아야 한다는 점에 유의해야 한다.

상당한 혈전 [39]효과에도 불구하고 아시아 인구 내에서 티카그렐러의 안전성과 효능에 대한 추측이 있다.여러 아시아 국가에서 관찰 연구의 메타 분석은 티카그렐러가 아시아 [42]개인에서 상당한 출혈 사건의 위험을 증가시키지 않았다고 제안했다.이러한 "실제 세계" 데이터임에도 불구하고, 연구는 인종 인구 통계를 제공하지 않았고, 이는 아시아 [42]개인에 대한 데이터의 잠재적 일반화로 이어졌다.동아시아 개인이 티카그렐러를 [43][44][45]사용할 때 출혈 위험이 더 높다는 증거가 있다.이 집단에서는 최근 몇 가지 RCT의 메타 분석이 수행되었으며, 비록 저전력(더 많은 연구가 필요함)이지만, 아시아 태평양 심장학회 가이드라인은 이러한 시험을 고려했다.[43][44][45][46]이 가이드라인은 동아시아 출신에게 주의를 기울이고 6개월 후에도 치료를 계속할 것을 권고하고 있다.[46]

Prasugrel 포함

2019년에는 급성 관상동맥증후군 [47]참가자의 티카그렐과 프라수그렐을 비교한 ISAR-REACT 5 시험 결과가 발표되었다.

2019년에 발표된 시험관내 분석 및 마우스 모델 연구에서는 메티실린 내성 포도상구균(MRSA)과 반코마이신 내성 장구균(VRE)[48]을 포함한 항생제 내성 그램 양성 박테리아에 대한 항균 활성을 보였다.이 연구는 표준 후 급성 관상동맥증후군([48]ACS) 용량에 의해 달성된 농도를 훨씬 초과하는 살균 활동을 위해 티카그렐러의 농도를 사용했다.단일 센터 소급 코호트 연구는 ACS [49]후 클로피도그렐과 비교하여 티카그렐의 첫 해에 그램 양성 감염의 유의한 감소를 보여주었다.PCI 후 티카그렐을 사용한 치료는 전국적인 관찰 연구에서 클로피도그렐에 비해 S. Aureus buteraemia, 패혈증 및 폐렴의 1년 절대 위험도 유의미하게 낮았지만, 관찰 [50]데이터에서 인과관계를 추론할 수 없었다.

레퍼런스

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외부 링크

  • "Ticagrelor". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.