약리 혜택 제도

Pharmaceutical Benefits Scheme

Pharmical Benefits Scheme(PBS)는 호주 시민과 영주권자 및 상호 의료 협정의 대상이 되는 국제 방문객을 위한 처방 약품을 보조하는 호주 정부의 프로그램입니다.PBS는 호주의 보편적 의료 보험 제도인 Medicare에 따라 청구할 수 있는 의료 서비스 목록인 Medicare Benefits Schedule과 별개입니다.

일부 의약품의 자투리 금액은 1960년 이후 증가해 왔으며 1983년부터 양허권자에 대한 보조금이 증가했다.2000년에 안전망이 도입되어 2004년에 확대되어 호주에서는 싱글 또는 가족이 연간 의료비로 부담하는 총 현금 지출을 제한하고 있다.

역사

1944년, 시플리 노동 정부영국식 국민 건강 서비스를 설립하기 위한 광범위한 계획의 일환으로 1944년 약사법령[1][2] 통과시켰다.이 법은 보어 전쟁과 제1차 세계대전에 참전했던 호주 군인과 여성들을 위해 1919년에 설립된 유사한 본국환약제혜택제도의 연장선이었다.이 법은 영연방 제약 조제법에 열거된 의약품으로 제한되는 혜택을 제공하는 무료 의약품을 제공했으며, 등록된 의료인이 공식 정부 양식을 통해 영연방 승인 약사에게 작성한 처방전을 제시할 때만 제공하였다.처방전 작성자의 구성에 대해 장관에게 조언하는 역할을 하는 처방전 작성 위원회가 설립되었다.그 위원회는 약리학적 유익성 자문 위원회의 [3]전신이었다.

그러나 영국 의사협회 호주지부는 이 법안에 이의를 제기했고 호주 [4]고등법원은 연방이 의약품 제공에 돈을 쓸 권한이 없다는 이유로 이 법이 위헌이라고 선언했다.그 결정은 1946년 국민투표를 촉진하여 연방정부에서 의약품 혜택을 제공하도록 헌법을 개정하였다.그 후 1947년 새로운 약리혜택법[5] 통과되었다.그러나 의료계의 지속적인 저항으로 인해 의사들에게 영연방 처방 양식을 사용하도록 요구하거나 벌금을 물어야 하는 규정을 개정해야 했다.다시 한번 BMA는 그 법에 이의를 제기했고 고등법원은 그것이 위헌이라고 판결했다.1947년 11월, 1947년 법률 제15조에 따라, 영연방은 디프테리아와 백일해 예방 접종을 위한 무료 제품을 공급하기로 했다.고등법원의 판결에도 불구하고, 영연방은 자발적인 참여로 이 제도를 시행하려고 시도했다.하지만,[3] 소수의 의사들만 참여했습니다.PBS는 1948년 [6]7월 1일에 시작되었다.

마침내 1949년 10월 고등법원은 PBS가 영국 의사협회 대 영연방(1949년)[7]에서 합헌이라고 판결했다.

1949년 12월 멘지스 자유 정부가 선출되면서 1947년 법에 따라 제안된 포괄적인 계획은 PBS 목록을 139개의 '인명구제 및 질병 예방 약물'로 제한하도록 수정되었다.새로운 규정은 1950년 [3]9월 4일부터 시행되었다.PBS에 대한 변경은 1960년 3월 1일 국민건강법 72 1959호에 의해 도입되었다. 이 법률은 기존 연금수급자와 일반 제도를 결합하고, 일반 대중을 위한 의약품의 범위를 확장하며, 볼륨과 지출에 대한 통제권을 제공하기 위해 5실링의 환자 기여(또는 공동 지급)를 도입했다.공동 지급의 도입에도 불구하고, 처방전은 1959/60년의 2,460만 달러에서 1968/69년의 6,040만 달러로 증가했고, 영연방 지출은 10년 [3][6]말 4,300만 달러에서 1억 달러로 증가했다.

2003년까지 이 계획에 포함된 의약품의 수는 2,602개의 다른 [6]브랜드로 판매되는 601개의 일반 제품으로 확대되었다.이 계획은 주요 자본 사업 프로그램이 필요 없고 의료계와의 [8]긴 협의 없이 즉시 시행될 수 있기 때문에 정책 입안자들에게 어필할 수 있었다.

운용

2008년 시점에서의 PBS에서의 의약품 공급을 나타내는 그림

PBS는 1953년 국민보건법 1960년 국민보건(약효익) 규정(Cth)의 적용을 받는다.PBS에 의거한 약학적 혜택은 본법에 의거하여 승인된 약사 및 의사만이 제공할 수 있다.

약제급여일정표에 약물을 등록하기 위한 신청은 보건부가 관리한다.PBS에 따른 약학적 혜택은 1973년 의료보험법에 따라 Medicare Australia(이전 의료보험위원회)에 의해 관리된다(Cth).

PBS에 따른 혜택은 약리학적 편익 스케줄에 열거된 의약품에 대해서만 주어진다.의약품은 제한 없는 유익성 또는 제한적인 유익성으로서 특정 표시를 위해 나열될 수 있다.약사가 PBS 의약품을 조제할 때, 환자는 환자 부담금(양허와 안전망에 따라)을 지불하고, Medicare Australia는 [9]약사에게 약값의 나머지를 지불한다.

의약품 가격은 정부, 보건부를 통해, 그리고 의약품 공급 업체 간에 협상됩니다.합의된 가격은 현재 커뮤니티 약국 계약에 따라 정부와 호주 약국 길드 간에 협상된 약품 분배 가격의 기준이 됩니다.분배된 가격에는 도매상 가격, 약사 가격, 조제 수수료가 포함되어 있습니다.약국은 도매업자 또는 공급업체로부터 PBS 목록에 있는 약을 구입하고, 조제된 가격과 Medicare Australia의 환자 공동 지급 기여금의 차이를 청구합니다.

환자 기여 및 안전망

PBS에 따라 의약품을 구입할 때 환자가 지불하는 최대 가격은 환자 기여도(공동 지급 또는 현금 비용이라고도 함)이며, 2019년에는 일반 환자의 경우 호주달러 40.30이었다.40.30달러 미만의 PBS 의약품의 경우, 총 요금이 40.30달러를 초과하지 않는 한, 환자는 PBS에 지급된 가격과 1.17달러의 안전망 기록료 및 4.33달러 이하의 선택적 약국 요금을 지불한다.

저소득자, 복지수급자, 의료카드 소지자 등 양허 환자 및 RPBS(환국약제혜택제도)에 따라 적용되는 환자는 2019년에 6.50달러의 환자기여금을 지급한다.환자의 기부금은 의무적이며 [10]약국에서 할인할 수 없습니다.

PBS의 안전망 조항은 싱글과 가족이 역년에 PBS 안전망 임계값을 초과할 때 환자 기여도를 감소시킨다. 일반 환자가 일반 PBS 임계값에 도달하면, 그들의 공동 지급액은 해당 역년의 나머지 기간 동안 허용 가격으로 감소한다. 반면, 양허 PBS 탈곡에 도달한 양허 환자는 해당 역년의 나머지 기간 동안 허용 가격으로 감소한다.ld는 그 해의 나머지 기간 동안 PBS 약물에 대해 어떤 것도 지불하지 않는다.PBS 안전망은 메디케어 안전망과 별도로 분리된다.

연도별 환자 기여도와 안전망의 변화는 다음과 같다.[10]

연도 코페이먼트
(일반)
코페이먼트
(의견)
안전망
(일반)
안전망
(의견)
1948 니루 없음
1960 $0.50 없음
1971 $1.00 없음
1975 $1.50 없음
1976 $2.00 없음
1978 $2.50 없음
1979 $2.75 없음
1981 $3.20 없음
1983 $4.00 $2.00
1985 $5.00 $2.00
1986 $10.00 $2.50 25 스크립트 25 스크립트
1988 $11.00 $2.50
1990 $15.00 $2.50
1997 $20.00 $3.20
2000 $20.60 $3.50 $631.20 $171.60
2001 $21.90 $3.50 $669.70 $182.00
2002 $22.40 $3.60 $686.40 $187.20
2003 $23.10 $3.70 $708.40 $192.40
2004 $23.70 $3.80 $726.80 $197.60
2005 $28.60 $4.60 $874.90 $239.20
2006 $29.50 $4.70 $960.10 $253.80
2007 $30.70 $4.90 $1059.00 $274.40
2008 $31.30 $5.00 $1141.80 $290.00
2009 $32.90 $5.30 $1264.90 $318.00
2010 $33.30 $5.40 $1281.30 $324.00
2011 $34.20 $5.60 $1317.20 $336.00
2012 $35.40 $5.80 $1363.30 $348.00
2013 $36.10 $5.90 $1390.60 $354.00
2014 $36.90 $6.00 $1421.20 $360.00
2015 $37.70 $6.10 $1453.90 $366.00
2016 $38.30 $6.20 $1475.70 $372.00
2017 $38.80 $6.30 $1494.90 $378.00
2018 $39.50 $6.40 $1521.80 $384.00
2019 $40.30 $6.50 $1550.70 $390.00

외국인 방문자

PBS가 지원하는 의약품은 호주와 상호 의료 협정을 체결한 외국인 방문객에게도 이용할 수 있습니다.이들 국가는 영국, 아일랜드, 뉴질랜드, 몰타, 이탈리아, 스웨덴, 네덜란드, 핀란드, 노르웨이, 벨기에 및 슬로베니아입니다.자격을 갖춘 외국인 방문객은 보조 [11]약품을 받으려면 여권을 제시해야 합니다.

2012년 가격 하락

의약품 가격이 가장 많이 인하된 것은 2012년 4월 1일 길라드 노동당 정부 때부터다.저소득 소비자를 위한 PBS 가격은 [12][13][14][15]스크립트당 5.80달러로 유지되었습니다.

무결성 및 비용 억제 조치

안전망 20일 규칙

환자가 PBS 처방전을 필요 이상으로 빨리 채우지 않도록 함으로써 PBS 비용을 제한하기 위한 노력의 일환으로 2009년에 안전망 20일 규정이 도입되었다.이 규정에 따르면 같은 약을 이전에 공급받은 날로부터 20일 이내에 처방받은 반복 처방이 PBS 안전망 [16]문턱값에는 반영되지 않는다.환자가 이미 안전망 임계값에 도달한 경우 감소된 안전망 양 대신 정상 환자 기여 금액이 청구됩니다.

브랜드 프리미엄 및 제네릭 의약품

PBS의 비용을 제한하기 위해 호주 정부는 2007년 7월 저렴한 범용 브랜드를 구입할 수 있는 의약품에 브랜드 프리미엄을 도입했습니다.브랜드 프리미엄은 보통 혁신 브랜드와 일반 브랜드 간의 가격 차이입니다.일반 브랜드 구매를 거부할 경우 환자는 일반 환자 부담금과 함께 브랜드 프리미엄을 지불합니다.지급된 브랜드 프리미엄은 어느 안전망 임계값에도 반영되지 않으며 임계값에 도달한 후에도 계속 지급되어야 합니다.

약사는 약효 부칙에 "a"로 표시된 브랜드와 환자와 처방자의 동의가 있을 경우 처방된 브랜드를 일반 브랜드로 대체할 수 있습니다.처방전에 "브랜드 대체가 허용되지 않음"이라고 표시되지 않는 한 처방자의 동의는 항상 허가되는 것으로 가정합니다.

1953년(Cth) 국민보건법에서는 PBS 조제법을 F1 범주(특허 단일 브랜드 의약품의 경우)와 F2 범주(일반 의약품의 경우)로 구분하여 기준 가격을 낮췄다.학계에서는 이러한 변화의 가치와 [17][18][19]AUSFTA 부속서 2C의 힘을 빌린 업계의 로비에서 비롯된 정도에 대해 의견이 분분하다.

테라피컬 그룹 프리미엄

1998년 [20]2월 1일, PBS의 비용을 제한하기 위한 또 다른 노력에는 의약품들이 유사한 안전성과 유효성을 갖는 것으로 간주되는 정의된 하위 그룹에서 가장 저렴한 가격을 훨씬 상회하는 의약품에 대한 치료 그룹 프리미엄(TGP)의 도입이 포함되었다.TGP는 프리미엄 브랜드와 클래스 내 의약품의 벤치마크(기준) 가격 차이입니다.환자는 이러한 약을 처방받은 경우 정상적인 환자 본인부담금 외에 이 TGP를 지불해야 합니다.유료 TGP는 Safety Net 임계값에 카운트되지 않습니다.

다만, 다음의 경우, 처방자는 TGP로부터의 면제를 취득할 수 있습니다.

  • 모든 기준가격 의약품에서 발생하는 부작용 또는
  • 모든 기준가격 의약품에서 발생하는 약물 상호작용 또는
  • 모든 기준가격 의약품에서 발생할 것으로 예상되는 약물 상호작용 또는
  • 기준가격의 약물로 이전하면 환자가 혼란스러워져서 준수에 문제가 생길 수 있습니다.

이러한 면제를 받으려면 Medicare Australia로부터 승인된 PBS Authority 처방전이 필요합니다.

메디케어 카드 필요

2002년부터 의료보험증은 PBS 약품을 수집할 때 약국에서 제시해야 합니다.약국은 카드 소지자가 다른 처방전을 가지고 돌아올 때 사용할 수 있도록 카드 번호를 보관할 수 있습니다.

처방전 쇼핑 프로그램

처방전 쇼핑 프로그램(PSP)은 PBS가 지원하는 약을 필요한 것보다 더 많이 받을 수 있는 환자를 식별하기 위해 설정되었으며, 이는 "의사 쇼핑"과도 관련이 있다.이 프로그램은 모든 3개월 기간 동안 다음을 받는 환자를 식별한다.

  • 6개 이상의 다른 처방자에 의해 규정된 PBS 항목
  • 총 25개 이상의 PBS 대상 항목
  • 총 50개 이상.여기에는 [21]환자에게 제공되는 대상 및 비대상 PBS 항목이 모두 포함됩니다.

약효 일람

약제혜택자문위원회(PBAC)는 약제혜택 부칙에 열거된 약제에 대해 보건노령부 장관에게 권고한다.스케줄은 2007년 1월부터 매월 발행되고 있습니다(그 이전에는 1년에 3회 발행되었습니다).

PBAC는 PBS에서의 목록 작성에 관한 의약품을 검토할 때 다음과 같은 요소를 고려합니다.

  • 치료용품국에 의해 호주에서 사용이 승인된 조건.PBAC는 호주 치료용품 등록에 따른 조건에서의 사용을 위한 의약품 목록만 권장하고 있습니다.
  • 사용이 다른 치료법에 비해 효과적이고 안전한 것으로 입증되었습니다.
  • 관련 비용PBAC는 지역사회가 PBS에 보조금을 지급하기 위해 지출하는 돈이 납세자 자금의 비용 효과적인 지출을 나타내도록 보장해야 한다.
  • 다양한 다른 요인들과 건강상의 이점들.이러한 요인에는 예를 들어 입원 비용이나 필요할 수 있는 기타 대체 치료 비용이 포함될 수 있으며, 환자의 삶의 질과 같은 덜 구체적인 요인도 포함될 수 있다.

PBS 목록에 대한 결정은 일반적으로 비용 효과 분석을 사용하여 보건 경제학적 관점에서 이루어집니다.비용 효과 분석은 한 기술의 비용 및 건강 영향과 다른 기술의 비용 및 건강 영향을 평가합니다. 이는 일반적으로 관리 기준입니다.의료혜택이 증가하면 추가 비용이 정당화되는 신기술은 비용 효율이 높은 것으로 간주되어 PBAC에 의해 상환됩니다.PDE5 억제제(예: 실데나필)와 특정 고가의 암 화학요법 약물과 같이 상당한 추가 비용으로 건강상의 이익을 거의 제공하지 않는 약물은 낮은 비용 효과로 인해 나열되지 않는다.그럼에도 불구하고 비용 효율이 결정적인 요소는 아닐 수 있다.예를 들어, 중증 질환에 대한 유일한 치료제인 약물의 경우, "구제 규칙"에 따라 목록을 권고할 수 있다.PBS 목록에 대한 의약품 평가 시 적용되는 원칙은 PBAC 지침에 설명되어 [22]있다.

무제한 혜택

PBS에 무제한 유익성 목록이 있는 약물은 특정 적응증에 국한되지 않고 일반 용도로 사용할 수 있다.이러한 품목은 일반적으로 임상 실무에서 널리 사용되는 품목이다.예를 들어 메토트렉세이트, 프레드니손,[23] 아목시실린이 있다.

제한된 혜택

PBS에 열거된 특정 의약품은 특정 치료적 징후 또는 PBAC가 비용 편익 분석이 해당 징후/환자에 대해서만 바람직하다고 간주하는 특정 기준을 충족하는 환자에게만 사용할 수 있다.이들은 부칙에 "제한된 혜택"으로 명시되어 있다.Medicare Australia는 제한된 혜택에 대한 치안책임을 처방자 자신 및 약사들에게 부과합니다(목록이 '권한요청'이기도 한 경우 제외).예를 들어 COX-2 억제제 셀렉시브는 골관절염류마티스 관절염의 증상 치료에 대한 제한적 유익성으로 PBS에 기재되어 있다.다른 적응증에 셀레콕시브를 사용하는 처방자는 처방전에 "비 PBS"를 표시해야 하며/또는 셀레콕시브를 조제하는 약사는 환자에게 모든 비용을 청구해야 한다.

권한이 필요한 혜택

일부 PBS 의약품은 제한되며 호주 의료보험의 사전 승인이 필요합니다.이는 부칙에 "권한요건급여"로 명시되어 있다.다시, PBAC는 비용 편익 분석이 특정 상황에서 특정 징후/환자에 대해서만 바람직하다고 판단했다.권한은 Medicare Australia("전화 승인")로 전화하거나 보건부 장관의 권한 있는 대표로부터 서면으로 받을 수 있습니다.처방전은 기관 처방 양식에 기재해야 하며, 승인 번호는 처방전에 기재해야 합니다.약사는 Medicare Australia의 승인을 받지 않은 경우(승인 번호의 존재로 표시됨) 해당 항목을 약학적 혜택으로 제공할 수 없습니다.

전화 승인을 받을 때 의사는 단순히 본인(이름과 제공자 번호 사용), 환자(의료 보험 번호 사용)를 확인하고 운영자의 질문에 따라 환자가 앓고 있는 권한의 대상 조건을 확인합니다.메디케어는 보통 그 상태가 충분히 존재한다는 의사의 주장을 받아들인다.그러나 서면 권한의 경우 일반적으로 진단의 증거와 병리 테스트 결과와 같은 환자 적격 기준이 필요합니다.

일부 약물은 Medicare의 명시적 승인이 필요 없는 Authority Required(유선형) 상태를 가질 수 있으며, 대신 의사는 특정 약물/지표에 대해 게시된 부칙에 있는 Authority 코드를 사용할 수 있습니다.

2016년 의약품 제거

2016년에는 PBS에서 Panadol Osteo, 아스피린, 철/엽성 보충제, 전해질, 설사제 등 17종의 의약품이 제거되었다.다른 약으로는 역류, 피부 알레르기, 제산제, 소변 검사지, 비타민 B12 주사 등이 있습니다.이 변경으로 연간 [24]약 8,700만 달러가 절약될 것으로 예상됩니다.

지속가능성

첫 해에 PBS는 영연방 정부에 149,000파운드(2009년에는 7,600,000달러)의 비용이 들었습니다.PBS는 현재 약 13억 달러의 환자 공동 [citation needed]지불에 소비자가 기여하고 있음에도 불구하고 영연방의 운영 비용은 연간 약 65억 달러입니다.호주 생산성 위원회의 보고서에 따르면,[25] PBS는 2005년의 0.7%에서 2045년까지 호주 GDP의 2.6%를 차지할 것으로 예상됩니다.PBS의 비용 증가를 억제하기 위한 추가적인 시도가 필요할 수 있지만, 의약품의 소비자 가격을 올리려는 시도는 항상 정치적으로 인기가 없는 것으로 판명되었다.그럼에도 불구하고 PBS의 비교 비용 효율 프로세스는 호주 시민들에게 다른 많은 선진국보다 더 공평한 의약품에 대한 접근을 보장하며, 호주 사회의 평등주의 아키텍처의 핵심 구성요소로서 PBS의 지속가능성 문제는 다음 사항을 묻는 것과 같다.이온의 교육 시스템이나 방위군은 지속가능하다.[citation needed]

피터 코스텔로연방 재무장관자유당은 2002년 연방 예산에서 PBS 의약품의 환자 공동 지급액을 최대 30% 인상하려고 했지만, 이 조치는 여러 소수 정당이 힘의 균형을 유지하는 상원에서 저지되었다.그러나 2004년 6월 제1야당인 호주노동당은 PBS의 공동지급 인상이 상원을 통과하도록 허용하겠다고 발표했다.

The Grattan Institute Report 2013년 3월

Grattan Institute Health Program은 Stephen Duckett 박사의 "Australia's bad drug deal"이라는 제목의 보고서를 발표했는데, 이 보고서에서 그는 호주의 제약 혜택 제도가 처방약에 대해 연간 최소 13억 달러를 너무 많이 지불하고 있다고 밝혔다.예산을 제한하고 제약관리청(Parmac)을 통해 독립 전문가를 선임한 뉴질랜드는 같은 약에 대해 PBS의 6분의 1을 지불한다.호주 2개 주에 있는 공립병원은 PBS보다 훨씬 낮은 가격을 지불한다.한 가지 경우, 가격은 PBS 가격의 6분의 1에 불과합니다.한 극단적인 예에서 보고서는 "올란자핀이라는 한 약의 가격이 서부 호주 공립 병원보다 PBS에서 64배 더 높다"고 말한다.이 보고서는 호주가 약품 [26]가격 결정에서 잃어버린 주도권을 되찾을 수 있는 세 가지 방법을 제시합니다.

「 」를 참조해 주세요.

레퍼런스

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외부 링크