플루복사민

Fluvoxamine
플루옥세틴과 혼동하지 않도록 합니다.
플루복사민
임상자료
상호루복스, 파베린, 기타
AHFS/Drugs.com모노그래프
메드라인플러스a695004
라이센스 데이터
임신
카테고리
경로:
행정부.		입으로
약물반선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)
ATC코드
법적 지위
법적 지위
약동학적 데이터
생체이용률53%(90% 신뢰 구간: 44~62%)[3]
단백질 결합77–80%[3][4]
대사간(주로 O-탈메틸화)
Major: CYP1A2
Minor: CYP3A4
Minor: CYP2C19[3]
탈락 반감기12~13시간(1회 투여), 22시간(repeated 투여)
배설신장(98%, 대사산물 94%, 변경되지 않은 약물 4%)[3]
식별자
  • 2-{[(E)-{5-메톡시-1-[4-(트리플루오로메틸)페닐]펜틸리덴}아미노]옥시}에탄올[5]
CAS 번호
펍켐 CID
IUPHAR/BPS
드럭뱅크
켐스파이더
유니
케그
ChEBI
CHEMBL
CompTox 대시보드 (EPA)
ECHA 인포카드100.125.476 Edit this at Wikidata
화학 및 물리 데이터
공식C15H21F3N2O2
어금니 질량318.340 g·mol−1
3D 모델(JSmol)
  • FC(F)(F)c1ccc(\C(=N\OCCN)CCCCOC)cc1
  • InChI=1S/C15H21F3N2O2/c1-21-10-3-2-4-14(20-22-11-9-19)12-5-7-13(8-6-12)15(16,17)18/h5-8H,2-4,9-11,19H2,1H3/b20-14+ checkY
  • Key:CJOFXWAVKWHTFT-XSFVSMFZSA-N checkY
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일반적으로 Luvox와 Faverin이라는 브랜드 이름으로 판매되는 Fluvoxamine은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 등급의 항우울제입니다.[6] 주요 우울장애와 강박장애(OCD) 치료에 주로 [7]사용되지만 공황장애, 사회불안장애, 외상 후 스트레스 장애 등 불안장애[8] 치료에도 사용됩니다.[9][10][11]

플루복사민의 부작용 프로파일은 다른 SSRI와 매우 유사합니다: 변비, 위장 문제, 두통, 불안, 짜증, 성적 문제, 구강건조증, 수면 문제 및 정신 운동 억제를 해제하여 치료 시작 시 자살의 위험, 그러나 이러한 효과는 다른 SSRI에 비해 상당히 약한 것으로 보입니다(위장관 부작용 제외).[12]

플루복사민의 많은 약물-약물 상호작용이 문제가 될 수 있지만(그리고 일부에게는 처방, 옹호 및 사용에 대한 열정을 억제할 수도 있습니다), 플루복사민의 내성 프로파일 자체는 나이에도 불구하고 실제로 어떤 면에서는 다른 SSRI보다 우수합니다(특히 심혈관 합병증과 관련하여).[13] 실제로 에시탈로프람 및 서트랄린에 비해 플루복사민의 위장 프로필은 덜 강렬할 [14]수 있으며 종종 메스꺼움으로 제한됩니다.[15] Mosapride는 플루복사민으로 인한 메스꺼움을 치료하는 데 효과가 있음을 입증했습니다.[16] 또한 100 밀리그램 이상의 플루복사민의 일일 총 용량을 나누는 것이 좋습니다. 더 높은 비율은 취침 시간에 복용하는 것이 좋습니다(예: 깨어있는 날이 시작될 때 50 밀리그램, 취침 시간에 200 밀리그램). 어떤 경우든, 권장되는 점진적 적정(50 밀리그램에서 시작하여 점진적 적정, 필요한 경우 최대 300 밀리그램)보다 플루복사민의 높은 시작 용량은 메스꺼움을 유발할 수 있습니다.[17]

그것은 세계 보건 기구의 필수 의약품 목록에 있습니다.[18]

플루복사민은 제안된 SNRI인 [19]클로복사민과 관련이 있으며, 일정량의 조사 연구가 진행되었지만 시판된 적은 없습니다.

의료용

많은 국가(예: 호주,[20][21] 영국 [22]및 러시아[23])에서 일반적으로 주요 우울 장애에 사용됩니다. 플루복사민은 강박장애(OCD),[24][7] 사회불안장애 등으로도 미국에서 승인을 받았습니다.[25] 일본에서도 강박장애, 사회불안장애, 주요 우울장애 치료제로 승인되어 있습니다.[26][27] 플루복사민은 OCD가 있는 어린이와 청소년에게 표시됩니다.[28] 영국의 NICE 지침은 2005년을 기준으로 모든 연령대의 성인 및 청소년과 7세 이상의 어린이에게 강박 장애에 대한 사용을 승인했습니다.

플루복사민이 성인의 일반화된 사회 불안에 효과적이라는 증거가 있지만, 다른 SSRI와 마찬가지로 제약 회사의 자금 지원으로 일부 결과가 손상될 수 있습니다.[29][30] 그러나 SSRI 중 플루복사민, 파록세틴 및 서트랄린은 일반화된 사회 불안에 대한 실행 가능한 치료법으로 일관된 것으로 보입니다.[31][32] 페넬진, 거의 틀림없이 금본위제[33][34], 브로파로민, 벤라팍신, 가바펜틴, 프레가발린 및 클로나제팜은 일반화된 사회 불안의 약리학적 치료를 위한 다른 실행 가능한 옵션을 나타냅니다.

플루복사민이 COVID-19의 전반적인 이환율과 합병증을 감소시킬 수 있다는 잠정적인 증거가 있습니다.[35]

플루복사민은 또한 전신 불안 장애, 사회 불안 장애, 공황 장애 및 분리 불안 장애를 포함한 어린이 및 청소년의 다양한 불안 장애를 치료하는 데 효과적입니다.[36][37][38]

이 약은 장기적으로 효과가 있으며, 최소 1년 동안 치료 효능을 유지합니다.[39] 또한 다른 SSRI 및 삼환계 항우울제와 일치하는 일부 진통 특성을 가지고 있는 것으로 밝혀졌습니다.[40][41][42]

플루복사민의 평균 치료 용량은 100~300 mg/day이며, 300 mg은 일반적으로 권장되는 일일 상한입니다. 그러나 강박 장애는 종종 더 많은 용량이 필요합니다. 이 경우 최대 450 mg/day의 용량이 처방될 수 있습니다.[43][44][45] 플루복사민의 경우 일반적으로 25 또는 50 mg에서 치료를 시작하고 치료 최적에 도달할 때까지 4-7일마다 50 mg씩 증가합니다.[46]

부작용

플루복사민의 부작용 프로파일은 다른 SSRI와 매우 유사하며, 위장 부작용은 플루복사민으로 치료를 받는 사람들에게 더 특징적입니다.[3][24][20][22][47][48]

흔한

1-10%의 발병률로 발생하는 일반적인 부작용:

흔하지 않은

0.1-1%의 발생률로 발생하는 흔치 않은 부작용:

  • 관절통
  • 혼란 상태
  • 피부 과민 반응(예: 부종[조직 내 체액 축적], 발진, 소양증)
  • 추체외 부작용(예: 디스토니아, 파킨슨, 떨림 등)
  • 환각
  • 기립성 저혈압

드문

0.01~0.1%의 발생률로 드물게 발생하는 부작용:

  • 간(간) 기능 이상
  • 갈락터호아(임신 또는 모유수유와 무관한 모유의 배출)
  • 매니아
  • 광감응성(빛에 비정상적으로 민감함)
  • 발작

알 수 없는 주파수

상호작용

Luvox (플루복사민) 100 mg 필름코팅 점수정

플루복사민은 다음과 같은 시토크롬 P450 효소를 억제합니다.[50][51][52][53][54][55][56][57][58]

이렇게 함으로써 플루복사민은 이러한 효소의 기질의 혈청 농도를 증가시킬 수 있습니다.[50]

플루복사민은 또한 올란자핀의 혈장 수치를 약 2배 높일 수 있습니다.[61] 진정작용 증가를 유발할 수 있는 올란자핀과 플루복사민의 병용은 올란자핀 유발 부작용 및/또는 중독을 피하기 위해 임상적으로 그리고 치료 약물 모니터링에 의해 조심스럽게 사용되고 조절되어야 합니다.[62][63][64]

산화 대사된 벤조디아제핀(예: 트리아졸람, 미다졸람, 알프라졸람 및 디아제팜)의 혈장 수준은 플루복사민과 함께 투여될 때 증가할 가능성이 있습니다. 그러나 글루쿠론화에 의해 대사되는 벤조디아제핀의 제거(예: 로라제팜; 옥사제팜,[65] 우연하게도 디아제팜의 대사산물인)[66][67]는 플루복사민의 영향을 받지 않으며, 벤조디아제핀과의 동시 치료가 필요한 경우 플루복사민과 함께 안전하게 복용할 수 있습니다.[68] 또한 니트로 환원에 의해 대사되는 벤조디아제핀(클로나제팜, 니트라제팜)도 비슷한 맥락에서 플루복사민의 영향을 받지 않을 가능성이 있는 것으로 보입니다.[69][70] 디아제팜(발륨)을 동시에 사용하는 것은 일반적으로 권장할 수 없으며 아마도 수행해서는 안 될 것입니다.

플루복사민과 알프라졸람을 함께 사용하면 알프라졸람 혈장 농도를 높일 수 있습니다.[71] 알프라졸람을 플루복사민과 병용 투여하는 경우 초기 알프라졸람 용량을 가장 낮은 유효 용량으로 줄여야 합니다.[72][73]

플루복사민과 라멜테온 병용 투여는 표시되지 않습니다.[74][75]

플루복사민은 사람에게서 CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4에 의해 주로 대사되는 미르타자핀의 혈청 농도를 3~4배 증가시키는 것으로 관찰되었습니다.[76] 플루복사민과 미르타자핀을 병용할 경우 필요에 따라 주의 및 용량 조정이 필요합니다.[76]

플루복사민은 티자니딘의 약동학에 심각한 영향을 미치고 그 영향의 강도와 지속 시간을 증가시킵니다. 잠재적으로 위험한 결과를 초래하기 때문에 플루복사민 또는 다른 강력한 CYP1A2 억제제와 함께 티자니딘을 함께 사용하는 것은 피해야 합니다.[77]

베타 차단제가 필요한 경우, 아테놀롤,[78] 핀돌롤[79][80][81] 및 아마도 메토프로롤이[82][83][59][84] 프로프라놀롤보다 안전한 선택일 수 있습니다. 후자의 대사는 플루복사민에 의해 심각하게, 잠재적으로 위험하게 억제되기 때문입니다.[85] 실제로 플루복사민은 프로프라놀롤 혈중 농도를 5배 증가시킬 수 있습니다.[86]

일화적으로, 플루복사민과 테놀롤의 상호 호환성에 대해 더 많이 언급되거나 (정당하게) 가정되었지만, 이 경우는 여기에 언급된 다른 2개의 베타 차단제와도 유사할 수 있습니다. 이것은 특히 플루복사민의 주요 적응증인 강박 장애 환자가 고혈압/심장 이유로 베타 차단제가 필요하거나 추가 증강을 위해 그 혜택을 받을 수 있는 핀돌롤의 경우 특히 유망할 수 있습니다.

클로미프라민은 플루복사민 수치를 증가시키고, 반대로 플루복사민은 클로미프라민 수치를 증가시키고(그 결과 세로토닌의 잠재력에 의해) 강력한 노르아드레날린 대사산물인 노르클로미프라민으로의 대사를 억제합니다.[87] 비록 두 약물이 상당히 안전하게 처방되고 동시에 복용될 수 있고, 종종 특정한 특징적인 강박관념의 경우에,[88] 이 두 약물 간의 pharmac학은 다소 복잡하며 두 약물의 혈액 levels을 허용 가능한 수준 이내로 유지하고 세로토닌 toxicity을 피하기 위해 이를 수행하는 데 주의가 필요합니다. 클로미프라민을 CYP2D6를 억제하는 약물(예: 플루옥세틴, 파록세틴)과 결합할 때는 CYP2D6 억제가 플루복사민과 반대로 작용하여 데스메틸클로미프라민 수치를 불편한 정도로 증가시킬 수 있으므로 주의가 더욱 필요합니다.

약리학

수용체 친화도 프로파일[89][90][91]
위치 Ki(nM)
SERT툴팁 세로토닌 수송기 2.5
NET툴팁 노르에피네프린 수송기 1,427
5-HT2C 5,786
α-adren성 1,288
σ1 36

플루복사민은 노르에피네프린 수송체보다 세로토닌 수송체에 대해 약 100배 친화력을 갖는 강력한 선택적 세로토닌 재흡수 억제제입니다.[51] σ 수용체를 제외하고 도파민 수송체 또는 다른 부위에 대해 무시할 수 있는 친화력을 가지고 있습니다. 이 수용체에서 강력한 작용제 역할을 하며, 이를 위한 SSRI 중 가장 높은 친화도(36nM)를 갖습니다.[92] 이것은 항우울제와 불안제 효과에 기여할 수 있고 우울증의 인지 증상을 치료하는 데 약간의 효능을 제공할 수도 있습니다.[93] 다른 SSRI와 달리 플루복사민의 대사산물은 약리학적으로 중성입니다.[94]

역사

플루복사민은 벨기에 솔베이 파마슈티컬스의 일부인 칼리-두파르([95]Kali-Duphar)가 개발해 1983년 스위스에서 플록시프랄(Floxyfral)로 선보였습니다.[95] 1994년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며, 미국에서는 Luvox로 소개되었습니다.[96] 인도에서는 다른 여러 브랜드 중에서 Uvox by Abbott로 구입할 수 있습니다.[97] 최초로 출시된 SSRI 항우울제 중 하나로, 많은 국가에서 주요 우울증 환자에게 처방되고 있습니다.[98] 특히 OCD 치료를 위해 미국 FDA 승인을 받은 최초의 비 TCA 제제인 SSRI였습니다.[99] 1995년 말, 전 세계적으로 천만 명 이상의 환자가 플루복사민으로 치료를 받았습니다.[100][failed verification] 플루복사민은 1997년 미국 식품의약국(FDA)에 의해 어린이 강박장애 치료를 위해 등록된 최초의 SSRI입니다.[101] 일본에서 플루복사민은 1999년[102][103] SSRI 최초로 우울증 치료제를 승인받았고, 이후 2005년 사회불안장애 치료제를 승인받은 최초의 약물입니다.[104] 플루복사민은 영국에서 임상용으로 승인된 최초의 SSRI였습니다.[105] 제조업체에는 Bay Pharma, Synthon 및 Teva 등이 있습니다.[106]

연구방향

초기 연구에서는 항염증제로서 플루복사민에 대한 잠재적 이점과 사이토카인 폭풍 감소에 대한 영향을 제안했지만, 추가 연구에서는 COVID-19 환자에 대한 이러한 예상 이점을 확인하지 못했습니다.[107][108] 사이토카인 폭풍은 다량의 전염증성 사이토카인 방출을 특징으로 하는 과도한 면역 반응을 말합니다.[109]

2022년 5월, 미국 식품의약국(FDA)은 이용 가능한 과학적 증거에 대한 검토를 바탕으로 당시 코로나19 치료를 위한 플루복사민 사용을 포괄하는 긴급사용승인서를 발급하지 않기로 결정했습니다. 이 데이터는 플루복사민이 심각한 질병이나 입원을 예방하기 위해 입원하지 않은 사람들을 코로나19로 치료하는 데 효과적일 수 있다는 결론을 내리기에는 충분하지 않았습니다. 연구 결과는 추가 임상 시험이 필요할 수 있음을 시사한다고 기관은 밝혔습니다.[110][111]

2023년 JAMA에 발표된 ACTIV-6이라는 대규모 이중맹검 무작위 대조 시험에서 약 2주 동안 매일 200mg의 플루복사민을 복용하는 것이 코로나19 증상의 경증 또는 중등증 기간을 단축하는 데 위약보다 크게 나아지지 않는 것으로 나타났습니다.[112][medical citation needed]

환경

플루복사민은 인간 정착지 근처의 물에서 흔히 발견됩니다.[113] Christensen et al. 2007은 유럽 연합 기준으로 "수생 생물에게 매우 독성이 있다"고 밝혔습니다.[113]

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