라니티딘

Ranitidine
라니티딘
Ranitidine.svg
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임상 데이터
발음/rnnntdi/
상호Zantac,[1] 기타
기타 이름디메틸[(5-{(2-{(1-(메틸아미노)-2-니트로에테닐)아미노}에틸)술파닐]메틸}프랑-2-일)메틸]아민, 염산라니티딘(JAN)
AHFS/Drugs.com모노그래프
Medline Plusa601106
라이선스 데이터
임신
카테고리
루트
행정부.
구강, 정맥주사(IV)
약물 클래스히스타민H수용체길항제2, 일명 H2차단제[1]
ATC 코드
법적 상태
법적 상태
  • AU: S4(처방전용) / S2(약제)
  • UK: POM (처방만) / GSL (일반 판매 리스트)
  • US: †만 / OTC[1][3]
  • EU: Rx 전용
약동학 데이터
바이오 어베이러빌리티50%([4]의한)
단백질 결합15%
대사: FMO3를 포함FMO, 기타 효소
조치의 개시55~65분 (150mg 선량)[5]
55~115분 (75mg 선량)[5]
반감기 제거2~3시간
배설물신장 30~70%
식별자
  • N-[(5-[(디메틸아미노)메틸]프랑-2-일)메틸티오]에틸)-N'-메틸-2-니트로에테인-1,1-디아민
CAS 번호
PubChem CID
IUPHAR/BPS
드러그뱅크
켐스파이더
유니
케그
체비
첸블
CompTox 대시보드 (EPA )
ECHA 정보 카드100.060.283 Edit this at Wikidata
화학 및 물리 데이터
공식C13H22N4O3S
몰 질량314.40g/g−1/g(표준)
3D 모델(JSmol)
  • [O-] [N+](= O)C = C(NC) NCCSC1ccc(o1) CN(C)C
  • InChI=1S/C13H22N4O3S/c1-14-13(9-17)15-6-7-21-10-12-5-4-11(20-12)8-16(2)3/h4-5,9-14-15H,6-8-103H1 ☒N,
  • 키: VMXUOKSQNHOCA-UHFFFAOYSA-N
☒NcheckY (이게 뭐죠?) (표준)

라니티딘(Ranitidine)은 상표가 잔탁(Zantac)으로 판매되며 위산 생성[4]줄이기 위해 사용되는 의약품이다.소화성 궤양, 위식도 역류 질환, 졸린저-엘리슨 [4]증후군 치료에 흔히 사용된다.구강주사, 근육주사, 정맥주사로 투여할 수 있다.2019년 9월에는 여러 제조사의 라니티딘 제품에서 발암 물질 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 발견되어 [6][7][8][9]리콜이 이루어졌다.2020년 4월, 라니티딘은 이러한 [10][11][12][13][14]우려로 인해 미국 시장에서 철수하고 유럽연합과 호주에서 판매 중단되었다.

일반적인 부작용으로는 두통과 통증 또는 주사를 [4]맞으면 타는 것이 포함된다.심각한 부작용으로는 간 문제, 느린 심박수, 폐렴, 그리고 위암[4]가릴 수 있는 가능성이 있다.또한 클로스트리듐 디피실 대장염[15]위험 증가와도 관련이 있습니다.drugs.com는 임산부[4]사용에 대해 "사용 전 상담임상사"라고 쓰고 있습니다.라니티딘은 히스타민을 차단하여 위 세포에서 방출되는2 산의 양을 감소시킴으로써 작용하는 [4]H히스타민 수용체 길항제이다.

라니티딘은 1976년 영국에서 발견돼 1981년 [16]상용화됐다.그것은 세계보건기구의 필수 [17][18]의약품 목록에 있다.제네릭 [4]의약품으로 구입할 수 있습니다.2019년 미국에서 1300만 건 이상의 [19][20]처방으로 53번째로 많이 처방된 의약품이었다.

의료 용도

  • 속쓰림[1] 완화
  • 위궤양과 십이지장궤양[1] 단기 및 유지요법
  • 궤양의[1] 위험을 줄이기 위한 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)를 사용하면 프로톤 펌프 억제제(PPIs)가 NSAID 유도 [21]궤양의 예방에 더 효과적이다.
  • 졸린저-엘리슨 증후군과 같은 병리학적 위장(GI) 초분비 상태
  • 위식도역류질환(GORD 또는 GERD)
  • 미란성 식도염
  • 십이지장궤양 재발 위험을 최소화하기 위해 H. pylori 박멸을 위한 다제 요법의 일부
  • 재발성 수술 후 궤양
  • 상부 GI 출혈
  • 수술 중 산흡인성 폐렴 예방을 위해 수술 전 투여할 수 있다.그 약은 위 pH를 증가시키지만, 일반적으로 위 용량에는 영향을 미치지 않는다.2009년 마취 전 흡인 위험을 줄이기 위해 PPI와 라니티딘의 순편익을 비교한 메타 분석에서 라니티딘은 [22]위 분비물의 양을 줄이는데 PPI보다 더 효과적인 것으로 밝혀졌다.라니티딘은 수술 전 투여 시 구토방지 효과가 있을 수 있다.
  • 중환자[23] 스트레스성 궤양 예방
  • 디펜히드라민과 함께 아나필락시 2차 치료제로 사용되며 에피네프린 [24][25]1차 치료 후 사용됩니다.

투여

궤양 치료는 위와 십이지장이 비어 있을 때 위, 십이지장 pH의 증가가 하룻밤의 치유를 촉진하기 때문에 야간 복용량이 특히 중요하다.반대로, 산 역류 치료에는 더 작고 더 자주 복용하는 것이 [medical citation needed]더 효과적이다.

라니티딘은 원래 산 역류 치료를 위해, 때로는 무기한으로 투여되었다.그러나 일부에서는 양성자 펌프 억제제(PPI)가 이 역할을 대신하고 있다.또한 소아에서는 치료 시작 후 6주 이내에 상당히 빠른 빈맥증이 발병할 수 있으므로 장기 [26]사용 가능성이 더욱 제한됩니다.

졸린저-엘리슨 증후군이 있는 사람들은 아무런 [27]피해 없이 매우 높은 용량을 투여받았다.

금기 사항

라니티딘은 라니티딘 복용과 급성 포르피린증 [28]사이에 연관성이 존재할 수 있기 때문에 과거에 급성 포르피린증이 있는 사람들에게는 금지된다.

부작용

라니티딘에 대한 이러한 부작용은 임상 시험에서 사건으로 보고되었다.

중추신경계

라니티딘이 불쾌감, 어지럼증, 졸음, 불면증, 현기증일으킨다는 드문 보고가 있다.중증 환자, 노인 환자, 회복 가능한 정신 착란, 흥분, 우울증, 환각의 사례가 보고되었다.[1]

심혈관의

빈맥, 서맥, 방실 차단, 조기 심실 박동 등의 부정맥도 보고되었다.[1]

위장

H 수용체2 차단제 등급의 모든 약물은 식품 결합 비타민12 B [29]흡수 감소에 이어 비타민12 B 결핍을 일으킬 수 있는 잠재력을 가지고 있다.H 수용체 길항제 복용2 노환자는 그렇지 않은 [30]환자보다 B 보충이12 필요할 가능성이 높다.H2 차단제는 또한 산성 [31]위장을 필요로 하는 약물(아졸 항진균제, 탄산칼슘)의 흡수를 감소시킬 수 있다.또한 여러 연구에 따르면 라니티딘과 같은 H 수용체 길항제 사용은2 여행자의 설사 및 살모넬라증을 [32][33][34][35][36]포함한 감염성 설사의 위험을 증가시킬 수 있다.2005년 연구에 따르면 라니티딘은 산 매개 단백질의 분해를 억제함으로써 소화되지 않은 단백질로 인해 음식이나 약물 알레르기가 발생할 위험이 높아져 감작성이 일어나는 GI 기관으로 전달될 수 있다.이러한 약물을 복용하는 환자들은 이전에 항체가 있었든 [37]없었든 간에 음식에 대해 더 높은 수준의 면역 글로불린 E가 발생한다.중단 후 수개월이 지난 후에도 환자 중 6%에서 IgE 수치가 여전히 상승한 것으로 [medical citation needed]나타났다.

담즙성 간염, 간부전, 간염, 황달 등이 발견되었으며,[1] 즉시 약물 복용을 중단해야 합니다.혈액 검사를 통해 간 효소나 호산구균증가를 발견할 수 있지만, 드문 경우지만 간 독성의 심각한 경우 [38]조직 검사가 필요할 수 있습니다.

라니티딘과 다른 히스타민2 H 수용체 길항제들은 입원환자의 [39]폐렴 위험을 증가시킬 수 있다.그들은 또한 성인들과 [40]어린이들에게서 지역사회에 전염되는 폐렴의 위험을 증가시킬 수 있다.

혈소판 감소증은 드물지만 알려진 부작용이다.약물에 의한 혈소판 감소증은 나타나는 데 보통 몇 주 또는 몇 달이 걸리지만, 민감성 개인에서는 약물을 섭취한 후 12시간 이내에 나타날 수 있다.일반적으로 혈소판 수치는 정상의 80%까지 떨어지며 혈소판 감소는 호중구 감소[41]빈혈과 관련이 있을 수 있다.

피부.

홍반 다형성 홍반, 탈모, 혈관염 등 발진도 [1]드물었다.

주의사항

질병 관련 우려 사항

라니티딘의 사용으로 인한 증상 완화는 위악성의 존재를 배제하지 않는다.또한 신장이나 간 장애가 있는 경우에는 라니티딘을 주의하여 사용해야 합니다.포르피린증 환자에서는 [42][43]발작을 일으킬 수 있으므로 피해야 한다.

아이들.

소아에서 위산 억제제의 사용은 급성 위장염과 지역사회 후천성 [44]폐렴 발병 위험 증가와 관련이 있다.11,000명 이상의 신생아를 포함한 코호트 분석은 H 차단제 사용과2 초저출산(VLBW) 신생아의 [45]괴사성 장염 발생률 증가를 보고했다.또한 274명의 [46]VLBW 신생아에 대한 코호트 분석에서 라니티딘을 투여한 환자에게서 사망률, 괴사성 장염 및 패혈증, 폐렴, 요로 감염 등의 감염이 약 6배 증가했다고 보고되었다.

약물 검사

라니티딘은 약물 [47]남용 검사를 위한 일부 시판 소변 약물 검사 키트와 함께 잘못된 양성 결과를 반환할 수 있습니다.

발암성 불순물

2019년 9월, 미국 식품의약국(FDA)은 잔탁(Zantac)이라는 상표명으로 판매되는 일부 제품을 포함한 일부 라니티딘 의약품에 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이라는 니트로사민 불순물이 함유되어 있다는 사실을 알게 되었으며,[7][10][48] 이는 인간 발암 가능성이 있는 물질로 분류된다.캐나다 보건부는 라니티딘의[6] NDMA를 평가하고 있으며 제조사들에게 제품의 NDMA 수치가 [49]안전하다고 밝혀질 때까지 캐나다에서 라니티딘 제품의 유통을 중단할 것을 요청했다.캐나다 보건부는 라니티딘 약이 Sandoz Canada, Apotex Inc, Pro Doc Limitée, Sanis Health Inc, Sivem Pharmacuticals ULC에 [49]의해 회수되고 있다고 발표했다.유럽 의약품청유럽연합([8][50]EU) 집행위원회의 요청에 따라 라니티딘 의약품에 대한 유럽 연합 차원의 검토를 시작했다.

2019년 10월, 미국 FDA는 제3의 실험실에서 니트로사민 불순물을 검출하기 위해 더 높은 온도를 사용하는 것을 관찰했다.NDMA는 가해진 열로 생성되었지만, 발사르탄 수용체 차단제와 앤지오텐신 II 수용체 차단제의 [51]NDMA 검사를 위해 가스 크로마토그래피-질량분석법을 사용하는 것이 좋다.FDA는 라니티딘 [52]샘플을 테스트하기 위해 액체 크로마토그래피-고분해능 질량분석(LC-HRMS) 테스트 프로토콜을 사용할 것을 권장한다고 밝혔다.LC-HRMS 테스트 방법은 높은 온도를 사용하지 않으며, 제3자 실험실에서 보고한 것보다 라니티딘 약물에 훨씬 낮은 수준의 NDMA가 있는 것으로 나타났다.유사한 LC-MS 테스트 방법을 사용하는 국제 규제 기관에서도 라니티딘 [9]샘플에 낮은 수준의 NDMA가 있는 것으로 나타났다.FDA는 트리플 쿼드루폴 MS [9][53]플랫폼을 기반으로 하는 또 다른 LC-MS 방법의 사용에 대한 추가 지침을 제공했다.

2019년 9월, Sandoz는 [54][55]라니티딘을 함유한 모든 의약품에 대해 "주의적 유통 중지"를 발표했고, [56][57][58]며칠 후 미국에서 라니티딘 염산 캡슐의 리콜을 실시했다.이탈리아 의약품청은 사라카 [59][60][61]연구소의 활성 의약품 성분을 사용한 모든 라니티딘을 회수했다.독일약사협회 연방연합(Arzneimittelkommission der Deutschen Apotherker)은 호주의 [63]치료용품국과 마찬가지로 리콜 제품 [62]목록을 발표했다.

2019년 11월 FDA는 라니티딘과 니자티딘의 NDMA 수치가 일반적으로 구이 또는 훈제 [64][65]고기와 같은 일반적인 식품으로 섭취할 수 있는 수치와 비슷하다고 밝혔다.FDA는 또한 시뮬레이션된 위액 모델 테스트와 시뮬레이션된 장액 모델 테스트에서 NDMA가 정상적인 [64][65]식사로 위산에 노출되었을 때 형성되지 않는다고 밝혔다.FDA는 만약 테스트에서 NDMA 수치가 허용 가능한 일일 섭취량(하루 96나노그램, 라니티딘은 0.32ppm)을 초과한다면 라니티딘을 [9]회수할 것을 기업들에게 권고했다.동시에 의약품에서 발견된 NDMA의 일부 수치가 기관의 허용치를 [64][65]여전히 초과하고 있음을 시사했다.

2019년 12월, FDA는 라니티딘 및 니자티딘 제품 제조사에 NDMA 테스트를 확대하여 [66]모든 의약품을 소비자에게 제공할 것을 요청했다.

2020년 4월, 제3자 실험실 정보에 의해 촉발된 새로운 FDA 테스트 및 평가 결과, 정상적인 저장 조건에서도 NDMA 수치가 증가한다는 것이 확인되었으며, NDMA는 유통 중에 제품이 노출될 수 있는 샘플을 포함하여 더 높은 온도에서 저장된 샘플에서 현저하게 증가하는 것으로 확인되었다.n [11]및 소비자가 처리합니다.테스트 결과 라니티딘 약물이 [11]노화됨에 따라 NDMA의 수치가 증가하는 것으로 나타났다.이러한 상태에서는 NDMA 레벨이 일일 [11]허용섭취한도보다 높아질 수 있습니다.

일부 증거는 NDMA가 라니티딘 자체의 분해로 인해 생성될 수 있으며 저장 수명 [13]동안 수치가 증가할 수 있음을 나타냅니다.NDMA가 체내에서 라니티딘으로부터도 형성될 수 있는지는 불명확하다.[13]어떤 연구들은 그것이 가능하다고 주장하는 반면,[13] 다른 연구들은 그렇지 않다.불확실성을 고려하여 유럽 의약품청(EMA)의 CHMP(Medical Products for Human Use)는 EU에서 [13]이러한 의약품의 예방적 중단을 권고했다.

2020년 8월, EMA는 니트로사민 불순물의 존재를 방지하기 위한 마케팅 권한 보유자에게 지침을 제공하고 니트로사민의 존재에 대한 모든 화학 및 생물학적 인체 의약품을 검토하고 위험에 [67]처한 제품을 시험할 것을 요청하였다.2020년 9월, FDA는 인간 [68][69][70]약물의 니트로사민 불순물 관리에 대한 지침을 발표했다.이행계획은 2021년 [71]2월에 발행되었다.

리콜 목록

2019년 9월, 아포텍스월마트, 라이트 에이드, [72][73]월그린스에서 미국에서 판매되고 있는 모든 처방전 없이 살 수 있는 라니티딘 태블릿을 회수했다.이들 소매업체는 CVS와 함께 Zantac 및 일부 제네릭 제품을 진열대에서 [74][75][76][77][78]제거했습니다.

10월 8일 2019년에는, 약물 건강 제품 규제 기관 영국(영국)의에게 제약 경보를 발령했다 라니티딘"...을 앞서서 영국에서 병원, 약국, 조제 행위, 소매 업자, 그리고 도매 업체들에 리콜 의사 소통을 했다."[79]이 참여했습니다. 이들은 Zantac-branded preparations,[80][81]과 함께 모든 제네릭 준비 o.Teva 영국 Limited,[82][83]로즈 파마수티칼 Limited,[84]오메가 제약 회사 Limited과 Galpharm 국제 Limited,[85]페리고 컴퍼니로부터 Franitidine Creo 등 리미티드와 Tillomed 래버러 토리스 Limited,[87][88]1개념"Relonchem"Noumed 생명 과학, 그리고 Medreich Plc.,[89][90]어코드 Healthcare,[91]메들리 Phar plc,[86].마 총통 Limited,[92]과 Medreich 은행.[93]

2019년 10월 15일 영국 보건사회관리부는 라니티딘의 [94]모든 경구 제제에 대해 공급 분배 경보(SDA/2019/005)를 발령했다.

2019년 10월, 사노피는 미국과 캐나다의 [95][96][9]모든 처방전 없이 살 수 있는 잔탁을 리콜했고, 페리고는 [97][9]라니티딘의 전 세계 리콜을, 레디 박사[98][9][99][9]미국의 모든 라니티딘 염산 캡슐을 리콜했다.

2019년 11월, Aurobindo Pharma, American Health Packaging, Golden State Medical Supply, Precision Dose는 라니티딘 정제, 캡슐, [100][101][102][103][104]시럽을 대량 회수했다.

2019년 12월, 미국 글렌마크 제약회사는 라니티딘 태블릿을 [105]많이 회수했다.

2020년 1월 Appco Pharma LLC와 Northwind Pharmacuticals는 많은 양의 라니티딘 [106][107]태블릿과 캡슐을 회수했습니다.

2020년 2월 American Health Packaging은 Amelature [108]Pharmacuticals가 제조한 라니티딘 정제 몇 개를 회수했습니다.

2020년 4월 FDA는 라니티딘의 [11][109]제조사 시장 철수를 요청했다. 즉,[10][11] 라니티딘 제품은 미국에서 처방전이나 장외 판매를 할 수 없게 된다.

2020년 4월 유럽 의약품청(European Medical Products Committee for Human Use, CHMP)[13]은 낮은 수준의 [110][13][12]NDMA가 존재한다는 이유로 유럽연합 내 모든 라니티딘 의약품을 중단할 것을 권고했다.

2020년 12월, EMA는 유럽연합의 [13]모든 라니티딘 의약품을 중단하라는 권고안을 확정했다.2021년 12월 현재 영국 국민건강서비스(NHS) 웹사이트는 "라니티딘은 현재 영국이나 전 세계적으로 이용할 수 없다...향후 다시 사용할 수 있을지는 아직 알려지지 않았습니다.[111]

2021년 7월 1일 라니티딘 활성 의약품 성분(API)을 공급하는 Solara Active Pharma Sciences는 라니티딘 API 제조 중 NDMA 형성의 위험을 완화했다고 밝혔다.이 회사는 유럽 의약품 및 의료 품질 디렉터로부터 수정된 인증서를 받았으며, 이는 API가 유럽 규정을 준수함을 증명합니다.2021년 10월, 어코드 헬스케어는 라니티딘의 재도입을 고려하고 있었지만, 글락소스미스클라인, 사노피, 테바[112]재도입 계획이 없다고 밝혔다.

약리학

작용 메커니즘

라니티딘은 위 두정세포에서 발견되는 히스타민2 H 수용체에서 히스타민의 작용에 대한 경쟁적이고 가역적인 억제제이다.이는 위산분비와 위용량을 감소시키고 수소이온 농도를 감소시킨다.

약동학

경구흡수율 : 50%

단백질 결합: 15%

대사: N-옥시드는 주요 대사물입니다.

반감기 배제:정상적인 신장 기능에서 경구 복용한 라니티딘의 반감기는 2.5~3.0시간이다.정맥내 투여 시, 정상적인 크레아티닌 클리어런스를 가진 환자의 반감기는 일반적으로 2.0-2.5시간이다.

배설:배설의 주요 경로는 소변이다.또한 24시간 내에 경구 투여량의 약 30%가 흡수되지 않은 약물로 소변에 수집된다.

고령자

노인 인구에서 라니티딘의 혈장 반감기는 신장 기능 저하로 인한 [1]클리어런스 저하로 인해 3-4시간으로 연장된다.

아이들.

일반적으로 소아 환자(1개월에서 16세)에 대한 연구는 체중 [1]보정을 할 때 건강한 성인과 비교하여 약동학적 매개변수 값에서 유의미한 차이를 보이지 않았다.

역사

GlaxoSmithKline(GSK)의 Zantac 300mg 정제

라니티딘은 1977년 여름 영국에서 존 브래드쇼에 의해 대형 글락소 [113][114]조직의 일부인 앨런과 한부리스의 웨어 연구소에서 AH19065로 처음 제조되었다.그 개발은 최초의 히스타민 H2 수용체 길항제인 시메티딘에 대한 반응으로, 스미스, 클라인 및 프렌치에서 제임스 블랙 경이 개발하여 1976년 11월 영국에서 Tagamet으로 출시하였다.1979년 Allen and Hanbury's Ltd와 Glaxo가 Glaxo Group Research를 합병하고, 2000년 Glaxo Wellcome과 SmithKine Beecham이 합병하는 등 일련의 인수합병을 거쳐 두 회사는 결국 Glaxo SmithKline(GSK)으로 합병되었습니다.라니티딘은 히스타민2 H 수용체의 상당히 정교한 모델과 정량적 구조-활성 관계를 이용한 합리적인 약물 설계 과정의 결과였다.

글락소는 시메티딘의 이미다졸 고리를 질소 함유 치환기로 프랑 고리로 치환하고 이를 통해 개발된 라니티딘을 더욱 개량했다.라니티딘은 훨씬 개선된 내성 프로파일(즉, 약물 부작용 감소), 더 오래 지속되는 작용 및 시메티딘의 10배 활성을 가진 것으로 밝혀졌다.라니티딘은 시메티딘이 CYP450에 가지는 친화력의 10%를 가지고 있어 부작용이 적지만, 다른2 H 차단제인 파모티딘과 니자티딘은 CYP450의 유의한 [115]상호작용이 없다.

라니티딘은 1981년에 소개되었고 [citation needed]1987년까지 세계에서 가장 많이 팔린 처방약이었다.그 후, 오메프라졸은 수년 [citation needed]동안 가장 많이 팔리는 약이 되면서, 보다 효과적인 양성자 펌프 억제제(PPI) 등급으로 대체되었다.오메프라졸과 라니티딘을 식도염이 심한 144명을 대상으로 한 연구에서 오메프라졸과 라니티딘을 비교한 결과, 오메프라졸로 치료한 사람들의 85%가 라니티딘을 투여한 사람들의 50%에 비해 8주 이내에 치유되었다.게다가, 오메프라졸 그룹은 속쓰림 [116][117]증상이 이전에 완화되었다고 보고했다.

2019년 9월, 여러 제조사의 라니티딘 제품에서 발암 물질 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 발견되어 리콜이 이루어졌으며, 2020년 4월에는 미국 시장에서 철수하여 유럽과 호주에서 판매 중단되었다.

준비

라니티딘 제품의 제제에는 경구용 정제(75, 150 및 300mg), 발포성 정제,[1] 시럽 및 주사 가능 [79]용액이 포함되어 있으며, 다양한 국가에서 특정 라니티딘 제품 제제의 용량(OTC)을 이용할 수 있습니다.영국에서는 처방전 [1]없이 가장 강도가 낮은 75mg 태블릿만 구입할 수 있다.호주에서는 150mg짜리 알약 7~14개를 담은 팩이 슈퍼마켓에서 판매되고 있으며 150mg짜리 작은 팩과 300mg짜리 알약이 2개[medical citation needed]약국에서 판매되고 있다.더 많은 용량과 팩 사이즈는 [medical citation needed]처방전이 필요하다.미국에서는 75mg과 150mg의 알약이 판매되고 있다.2017년부터, [118][119]잔탁은 사노피에 의해 미국에서 판매되고 있다.인도에서는 브랜드명 [120]Rantac OD로 판매되고 있습니다.

레퍼런스

  1. ^ a b c d e f g h i j k l m n "Zantac 150 (ranitidine hydrochloride) Tablets, USP Zantac 300 (ranitidine hydrochloride) Tablets, USP". DailyMed. 28 June 2018. Archived from the original on 4 July 2022. Retrieved 18 February 2021.
  2. ^ "Ranitidine use during pregnancy". Drugs.com. 2 December 2019. Archived from the original on 29 October 2019. Retrieved 18 December 2019.
  3. ^ "Zantac 150". DailyMed. 3 April 2018. Archived from the original on 4 July 2022. Retrieved 18 February 2021.
  4. ^ a b c d e f g h "Ranitidine hydrochloride monograph". The American Society of Health-System Pharmacists. Archived from the original on 9 September 2017. Retrieved 1 December 2015.
  5. ^ a b Gardner JD, Ciociola AA, Robinson M, et al. (July 2002). "Determination of the time of onset of action of ranitidine and famotidine on intra-gastric acidity". Aliment. Pharmacol. Ther. 16 (7): 1317–1326. doi:10.1046/j.1365-2036.2002.01291.x. PMID 12144582. S2CID 34396030.
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    FDA recommends using an LC-HRMS testing protocol to test samples of ranitidine. FDA's LC-HRMS testing method does not use elevated temperatures and has shown the presence of much lower levels of NDMA in ranitidine medicines than reported by the third-party laboratory. International regulators using similar LC-MS testing methods have also shown the presence of low levels of NDMA in ranitidine samples.
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외부 링크