부데소니드/포모테롤

Budesonide/formoterol
부데소니드/포모테롤
Budesonide and formoterol.svg
의 조합
부데소니드글루코코르티코이드
포르모테롤오래 작용하는 베타-아드레노수용체 작용제
임상자료
상명심비코트, 듀오Resp Spiromax, BiResp Spiromax, 기타
AHFS/Drugs.com프로페셔널 약물 사실
라이센스 데이터
임신
범주
경로:
행정		흡입[2]
ATC 코드
법적현황
법적현황
  • AU: S4(처방에만 해당)
  • UK: POM(처방에만 해당)
  • US: ℞ 전용 [2]
  • EU: Rx 전용
  • 일반: ℞ (처방에만 해당)
식별자
CAS 번호
케그
CompTox 대시보드 (EPA)
화학 및 물리적 데이터
공식C44H58N2O10
어금질량774.952 g·1952−1
3D 모델(JSmol)
  • CCCC1OC2CC3C4CC5=CC(=O)C=CC5(CC2(O1)C(=O)CO)O)C.CC(CC1=CC=C(C=C1)OC)NCC(C2=CC(=C(C=C2)O)NC=O)O
  • InChI=1S/C25H34O6.C19H24N2O4/c1-4-5-21-30-20-11-17-16-7-6-14-10-15(27)8-9-23(14,2)22(16)18(28)12-24(17,3)25(20,31-21)19(29)13-26;1-13(9-14-3-6-16(25-2)7-4-14)20-11-19(24)15-5-8-18(23)17(10-15)21-12-22/h8-10,16-18,20-22,26,28H,4-7,11-13H2,1-3H3;3-8,10,12-13,19-20,23-24H,9,11H2,1-2H3,(H,21,22)/t16-,17-,18-,20+,21?,22+,23-,24-,25+;13-,19+/m00/s1
  • 키:PJFHzKIDENOSJB-JIVDDGRNSA-N
(iii)


그중에서도 심비코트라는 브랜드명으로 판매되는 버데소니드/포모테롤은 천식이나 만성폐쇄성폐질환(COPD) 관리에 사용되는 고정 약물 복합제다.[2] 스테로이드인 부데소니드(budesonide), 포모테롤(formoterol), 롱액션 β2-agonist(LABA)를 함유하고 있다.[2] 제품 모노그래프는 갑작스러운 악화나 활성 기관지 공간의 치료를 위한 사용을 지원하지 않는다.[2] 그러나 2020년 문헌 검토는 그러한 사용을 뒷받침한다.[5] 그것은 약물을 들이마시면서 사용된다.[2]

흔한 부작용( (≥1/100 ~ <1/10)은 칸디다증, 두통, 떨림, 두근거림, 목 자극, 기침, 이상증 등이 있다.[6] 폐렴은 COPD에 걸린 사람들에게 흔한 부작용이고, 다른, 덜 흔한 부작용들이 기록되어 있다.[2][3] LABA 성분이 천식아동의 사망위험을 높인다는 우려가 있었지만 2017년 이런 우려가 없어졌다.[7] 따라서 이 조합은 흡입된 스테로이드만으로 제어되지 않는 사람에게만 권장된다.[2] 일반적인 흡입 스테로이드와 LABA의 복용량이 임신 중에 안전하다는 잠정적인 증거가 있다.[8] 포모테롤과 부데소니드는 모두 모유에 배설된다.[1]

부데소니드/포르모테롤은 2006년 미국에서 의료용으로 승인되었다.[9][2] 그것은 세계보건기구의 필수 의약품 목록에 올라 있는데, 건강 시스템에 필요한 가장 안전하고 효과적인 의약품이다.[10] 2019년에는 미국에서 57번째로 가장 많이 처방된 약으로 1200만 건 이상의 처방전이 있었다.[11][12]

의학적 용법

유지 관리

버데소니드/포모테롤은 천식 발작을 예방하는 효능을 보였다.[5] 만성 천식에서는 부데소니드/포모테롤이 플루티카손과 살미터톨과 다른지는 불분명하다.[13]

악화

이 조합은 미국에서 천식과 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 유지 약물로만 승인된다.[2] 그러나 2020년 문헌 검토는 경증 질환자의 급성 악화 시, 그리고 악화 중에 추가 선량에 따른 유지보수가 필요한 경우 사용을 지원한다.[5]

유지보수와 필요한 치료 모두를 위해 사용되며 단일 유지보수와 구원요법(SMART)으로도 알려져 있으며 잘 확립된 치료법이다.[14][15] 경구 코르티코스테로이드가 필요한 천식 악화, 유지보수에 비해 병원 방문이 더 나은 것으로 나타났으며, 장기 작용 기관지디에이터(LABA)로 같은 용량 이상에서 코르티코스테로이드만 흡입하거나, 단작작용 기관지디딜로이터(SABA)를 투여해 같은 용량 이상 코르티코스테로이드를 흡입한 것으로 나타났다.[14][15] 어린이들에게 버데소니드/포모테롤 SMART를 이용한 더 많은 연구가 필요하다.[15]

부작용

공통(10명 중 최대 1명)

종종 순한 경우가 많으며, 일반적으로 약물을 계속 사용할 때 사라진다.

일반적이지 않음(100명 중 최대 1명)

희귀(최대 1,000명 중 1명)

매우 희귀함(10,000명 중 최대 1명)

기타

오랜 시간 동안 고선량 투여.

[16]

알레르기 반응

  • 혈관부종(얼굴, 입, 혀 및/또는 목구멍) 삼키기 어려움. 벌집. 호흡곤란. 기절감)
  • 기관지 경련(약물을 사용한 직후 급성 호흡곤란 또는 호흡곤란) 환자는 즉시 구원투약제를 사용해야 한다.)[17]

사회와 문화

선량

미개봉 심비코트 투르부할러(왼쪽) 및 개봉(가운데 및 오른쪽)

미국의 심비코트는 계량식 흡입기로 작동당 160/4.5mcg 및 80/4.5mcg로 사용할 수 있다.

In the European Union, Australia, Canada, Israel, Saudi Arabia and elsewhere the combination is available as a dry powder inhaler in the following doses: 50/3 (40/2.25), 100/3 (80/2.25), 100/6 (80/4.5), 200/6 (160/4.5) and 400/12 (320/9), where the larger number is the dose per actuation of budesonide (in micrograms) and the lower number the dose of 포모테롤([medical citation needed]마이크로그램도).

시장

부데소니드/포모테롤 제형은 2000년에 스웨덴에서 도입되었다. 2006년 7월 미국에서 사용하도록 승인되었다.[9][18] 현재[when?] 최소 70개국에서 사용이 승인되어 2005년에는 10억 달러를 초과하는 세계 매출을 올렸으며 현재[when?] 연간 약 37억 달러를 기록하고 있다.[citation needed]

부데소니드/포르모테롤은 2014년 4월 유럽연합(EU)에서 사용 승인을 받았다.[4][19]

그 약물과 관련된 특허는 여러 가지가 있는데, 그 중 일부는 이미 만료되었다.[20] 그것은 처음에 아스트라제네카에 의해 판매되었다.

참조

  1. ^ a b "Budesonide / formoterol (Symbicort) Use During Pregnancy". Drugs.com. 28 August 2019. Retrieved 13 April 2020.
  2. ^ a b c d e f g h i j "Symbicort- budesonide and formoterol fumarate dihydrate aerosol". DailyMed. 24 July 2019. Retrieved 29 April 2020.
  3. ^ a b "Symbicort Turbohaler 200/6 Inhalation powder - Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc). 30 August 2019. Retrieved 13 April 2020.
  4. ^ a b "BiResp Spiromax EPAR". European Medicines Agency (EMA). Retrieved 29 April 2020.
  5. ^ a b c Jenkins, CR; Bateman, ED; Sears, MR; O'Byrne, PM (31 March 2020). "What have we learnt about asthma control from trials of budesonide/formoterol as maintenance and reliever?". Respirology (Carlton, Vic.). 25 (8): 804–815. doi:10.1111/resp.13804. PMID 32237004.
  6. ^ "Symbicort Turbohaler 100/6 Summary of Product Characteristics". Medicines.ie. Irish Pharmaceutical Healthcare Association. 2 February 2021. Retrieved 2 July 2021.
  7. ^ "Safety Alerts for Human Medical Products - Long-Acting Beta agonists (LABAs) and Inhaled Corticosteroids (ICS): Drug Safety Communication - Boxed Warning About Asthma-Related Death Removed". FDA. Retrieved 23 December 2017.
  8. ^ "Global Strategy for Asthma Management and Prevention" (PDF). Ginasthma.org. 2020. p. 90. Retrieved 9 May 2020. evidence for safety of usual doses of ICS and LABA
  9. ^ a b "Drug Approval Package: Symbicort (budesonide/formoterol fumarate dihydrate) NDA #021929". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 30 October 2008. Retrieved 29 April 2020.
  10. ^ World Health Organization (2019). World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019. Geneva: World Health Organization. hdl:10665/325771. WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  11. ^ "The Top 300 of 2019". ClinCalc. Retrieved 16 October 2021.
  12. ^ "Budesonide; Formoterol - Drug Usage Statistics". ClinCalc. Retrieved 16 October 2021.
  13. ^ Lasserson, Toby J; Ferrara, Giovanni; Casali, Lucio (7 December 2011). Cochrane Airways Group (ed.). "Combination fluticasone and salmeterol versus fixed dose combination budesonide and formoterol for chronic asthma in adults and children". Cochrane Database of Systematic Reviews (12): CD004106. doi:10.1002/14651858.CD004106.pub4. PMID 22161385.
  14. ^ a b Kew KM, Karner C, Mindus SM, Ferrara G, et al. (Cochrane Airways Group) (December 2013). "Combination formoterol and budesonide as maintenance and reliever therapy versus combination inhaler maintenance for chronic asthma in adults and children". The Cochrane Database of Systematic Reviews (12): CD009019. doi:10.1002/14651858.CD009019.pub2. PMID 24343671.
  15. ^ a b c Sobieraj DM, Weeda ER, Nguyen E, Coleman CI, White CM, Lazarus SC, et al. (April 2018). "Association of Inhaled Corticosteroids and Long-Acting β-Agonists as Controller and Quick Relief Therapy With Exacerbations and Symptom Control in Persistent Asthma: A Systematic Review and Meta-analysis". JAMA. 319 (14): 1485–1496. doi:10.1001/jama.2018.2769. PMC 5876810. PMID 29554195.
  16. ^ "Symbicort Turbohaler 100/6, Inhalation powder - Patient Information Leaflet". Electronic Medicines Compendium. September 2020. Retrieved 9 September 2021.
  17. ^ "PACKAGE LEAFLET:INFORMATION FOR THE USER Symbicort® Turbohaler® 200 micrograms/6 micrograms/inhalation, inhalation powder budesonide, formoterol fumarate dihydrate" (PDF). hpra.ie - Health Products Regulatory Authority (Irish state agency). July 2015. Archived (PDF) from the original on 9 August 2018.
  18. ^ Haber G (19 November 2006). "AstraZeneca banking on asthma inhaler". Delaware News-Journal (delawareonline). Archived from the original on 30 September 2007. Retrieved 9 July 2020.
  19. ^ "DuoResp Spiromax EPAR". European Medicines Agency (EMA). Retrieved 29 April 2020.
  20. ^ "Has a generic version of Symbicort been approved?". Drugs.com.

외부 링크