지프라시돈

Ziprasidone
지프라시돈
Ziprasidone.svg
Ziprasidone ball-and-stick model.png
임상 데이터
상호Geodon, Zeldox, Zipwell, 기타
AHFS/Drugs.com모노그래프
Medline Plusa699062
라이선스 데이터
임신
카테고리
  • AU: C
루트
행정부.		구강(캡슐), 근육내주사(IM)
약물 클래스비정형 항정신병 약물
ATC 코드
법적 상태
법적 상태
  • AU: S4 (처방만)
  • 다음과 같습니다US. §만의
약동학 데이터
바이오 어베이러빌리티60 % ([1]구강)
100%(IM)
대사간(알데히드 환원효소)
반감기 제거7~10시간[2]
배설물소변과 대변
식별자
  • 5-{2-[4-(1,2-벤조티아졸-3-일)-1-피페라지닐]에틸}-6-클로로-1,3-디히드로-2H-인돌-2-온
CAS 번호
PubChem CID
IUPHAR/BPS
드러그뱅크
켐스파이더
유니
케그
체비
첸블
CompTox 대시보드 (EPA )
ECHA 정보 카드100.106.954 Edit this at Wikidata
화학 및 물리 데이터
공식C21H21클론N4OS
몰 질량412.94 g/g−1/solv
3D 모델(JSmol)
  • O=C1Cc2c(N1)cc(Cl)c(c2)CCN3CCN(CC3)c4nsc5cc45
  • InChI=1S/C21H21ClN4OS/c22-17-13-18-15)11-14(17)5-6-25-7-9-26(10-8-25)21-16-3-1-2-4-19(16)28-24-21/h1-4,11,13H,5-10,12H2,27, checkY23
  • 키: MVWVFYHBGMAFLY-UHFFFAOYSA-N checkY
(표준)

지오돈이라는 상표명으로 판매되는 지프라시돈은 정신분열증과 [3]조울증 치료에 사용되는 비정형 항정신병 약물이다.경구 및 근육(IM)[3] 주입에 의해 사용될 수 있습니다.IM 형태는 정신분열증 [3]환자의 급성 교란으로 사용될 수 있습니다.

일반적인 부작용으로는 어지럼증, 졸음, 입마름, [4][5]경련 등이 있다.체중 증가를 일으킬 수도 있지만 다른 비정형 항정신병 [6]약물보다 위험이 훨씬 낮다.그것이 어떻게 작동하는지는 완전히 명확하지 않지만 [3]뇌의 세로토닌과 도파민에 영향을 미치는 것으로 알려져 있다.

지프라시돈은 [3]2001년 미국에서 의료용으로 승인되었다.이 알약은 염산염인 지프라시돈 염산염으로 구성되어 있다.근육 내 형태는 메실레이트, 지프라시돈 메실레이트 3수화물이며 동결건조 분말로 제공된다.2017년, 그것은 미국에서 100만 [7][8]개 이상의 처방으로 261번째로 많이 처방된 약이었다.

의료 용도

지프라시돈은 미국 식품의약국(FDA)에 의해 정신분열증뿐만 아니라 급성 조증과 양극성 장애와 관련된 혼합 상태의 치료에 대해 승인되었습니다.근육내 주사 형태는 지프라시돈만으로 [9]치료가 적절한 정신분열증 환자의 급성교란증 환자용으로 승인되었다.

2013년 정신분열증 증상 치료에 효과적인 15개 항정신병 약물 비교 연구에서 지프라시돈은 가벼운 표준 효과를 보였다.루라시돈 및 일오페리돈보다 15%, 클로르프로마진 및 아세나핀만큼 효과적이며 할로페리돌,[10] 케티아핀 및 아리피프라졸보다 9~13% 덜 효과적이다.지프라시돈은 정신분열증 치료에 효과적이지만 CATIE 실험의 증거는 올란자핀보다 덜 효과적이며 케티아핀에 비해 동등하게 효과적이다.또한 높은 용량보다 효과가 낮은 지프라시돈의 낮은 용량에 [11]대한 중단률이 높다.

부작용

지프라시돈(및 다른 모든 2세대 항정신병 약물(SGA))은 치매 관련 정신질환 [12]노인 환자의 사망률 증가로 블랙박스 경고를 받았다.

졸음과 두통은 매우 흔한 부작용이다.[4][5]

일반적인 부작용(1–10%), 또는 너무 많은 침 구강 건조, 콧물, 호흡기 질환이나 기침, 메스꺼움, 구토, 배가 아프, 변비 또는 설사, 식욕 부진, 체중 증가( 하지만 체중 증가에 가장 작은 위험 다른 antipsychotics[6]에 비해), 발진, 빠른 심장 박동, 혈압 fallin의 생산이 포함되어 있다.wg재빨리 일어서는 암탉, 근육통, 약함, 경련, 어지럼증, 그리고 불안.[4][5]추체외부 증상도 흔하며, 떨림, 디스토니아(지속되거나 반복적인 근육 수축), 아카티시아(운동의 필요성), 파킨슨병, 근육 경직성 등을 포함한다. 지프라시돈은 15개 항정신병 약물의 2013년 메타 분석에서 그러한 부작용으로 [13]8위를 차지했다.

지프라시돈은 일부 조울증 [14][15][16]환자들에게 조증을 유발하는 것으로 알려져 있다.

동물 연구에 따르면 이 약물은 선천적 결함을 일으킬 수 있지만,[12] 이 부작용은 사람에게서 확인되지 않았다.

최근 FDA는 일부 비정형 항정신병 약물 제조사에 비정형 항정신병 약물인 고혈당증과 제2형 당뇨병의 위험에 대한 경고를 포함하도록 요구했다.몇몇 증거는 지프라시돈이 올란자핀과 같은 다른 비정형 항정신병 약물의 정도에 대한 인슐린 저항성을 유발하지 않는다는 것을 암시한다.체중 증가는 또한 다른 비정형 항정신병 [17][18][19][20]약물들에 비해 지프라시돈에 대한 우려가 덜하다.실제로 지프라시돈 장기요법의 실험에서 과체중 환자(BMI > 27)는 실제로 전체적으로 [12]평균 체중 감소를 보였다.제조사 인서트에 따르면 지프라시돈은 다른 비정형 항정신병 약물보다 현저히 낮은 평균 2.2kg(4.8파운드)의 체중 증가를 유발해 체중을 염려하는 환자에게 더 좋은 약이라고 한다.2014년 12월,[21] FDA는 지프라시돈이 드물게 발생한다고 믿었지만 잠재적으로 치명적인 피부 반응인 호산구증 및 전신 증상을 일으킬 수 있다고 경고했다.

중단

영국 국립 조제법에서는 급성 금단 증후군이나 빠른 [22]재발을 피하기 위해 항정신병 약물 복용을 중단할 때 점진적인 금단 조치를 취할 것을 권고하고 있다.금단 증상에는 일반적으로 메스꺼움, 구토,[23] 식욕부진이 포함된다.다른 증상으로는 불안감, 땀의 증가, [23]수면장애 등이 있을 수 있다.덜 흔하게 세상이 빙글빙글 도는 느낌, 저림, 근육통이 [23]있을 수 있다.증상은 일반적으로 단시간 [23]후에 해결됩니다.

항정신병 약물의 중단이 정신병을 [24]유발할 수 있다는 잠정적인 증거가 있다.또한 치료 [25]중인 상태가 재발할 수도 있습니다.약물 복용을 [23]중단하면 드물게 지각성 운동장애가 발생할 수 있다.

약리학

약역학

다음 항목도 참조하십시오.비정형 항정신병 약물 pharmac 약물역학 및 항정신병 약물 compar 약물 비교
지프라시돈[26]
위치 Ki(nM) 액션. 참조
SERT 112 블로커 [26]
NET 44 블로커 [26]
DAT 10,000 이상 ND [26]
5-HT1A 2.5–76 부분작용제 [27][28][29]
5-HT1B 0.99–4.0 부분작용제 [28][26]
5-HT1D 5.1–9.0 부분작용제 [28][26]
5-HT1E 360–1,279 ND [28][26]
5-HT2A 0.08–1.4 대항마 [30][27][28]
5-HT2B 27.2 대항마 [26]
5-HT2C 0.72–13 부분작용제 [27]
5-HT3 10,000 이상 ND [26]
5-HT5A 291 ND [26]
5-HT6 61–76 대항마 [29][27]
5-HT7 6.0–9.3 대항마 [26][29][27]
α1A 18 대항마 [26][29]
α1B 9.0 대항마 [26]
α2A 160 대항마 [26][28][29]
α2B 48 대항마 [26][28][29]
α2C 59–77 대항마 [26][28][29]
β1 ≥2,570 ND [28][26]
β2 10,000 이상 ND [28][26]
D1. 30–130 ND [26][27]
D2. 4.8 대항마 [31][27][29]
D2L. 4.6 대항마 [28][32]
D2S. 4.2 대항마 [28]
D3. 7.2 대항마 [31][27][28]
D4. 0.8–105 대항마 [31][27][26]
D4.2. 28–39 대항마 [32]
D4.4. 14.9 대항마 [33]
D5. 152 ND [26]
H1 15–130 대항마 [28][27][26]
H2 3,500 ND [26]
H3 10,000 이상 ND [26]
H4 10,000 이상 ND [26]
M1 ≥300 ND [34][26][27]
M2 ≥3,000 ND [34][26]
M3 ≥1,300 ND [34][29][26]
M4 ≥1,600 ND [34][26]
M5 ≥1,600 ND [34][26]
σ1 110 ND [28]
σ2 ND ND ND
오피오이드 1,000 이상 ND [28]
nACh 10,000 이상 ND [26]
NMDA
(PCP )		 10,000 이상 ND [26]
VDCC 10,000 이상 ND [26][28]
VGSC 2,620 ND [28]
hERG 169 블로커 [35]
값은 K(nM)입니다i.값이 작을수록 약물이 사이트에 강하게 결합됩니다.H(기네아 돼지), γ1(기네아 돼지), 오피오이드(로덴트),PCP /(랫), 및 [26]를 제외한3 모든 데이터는 인간 복제 단백질에 대한 것입니다.

임상 효과와의 대응

지프라시돈은 대부분 도파민(D2), 세로토닌(5-HT2A, 부분 5-HT1A, 5-HT2C,[1][36][37] 5-HT1D), 에피네프린/노레피네프린1(α) 수용체에 높은 수준으로 영향을 미치며, 히스타민1(H)은 [38][39]중간정도이다.도파민은 [38][40]아니지만 세로토닌과 노르에피네프린의 재섭취를 다소 억제한다.

정신분열증 양성증상 치료에서 지프라시돈의 효능은 주로 도파민 수용체, 특히2 D의 길항작용을 통해 매개되는 것으로 여겨진다.항정신병 약물에서 이 성질의 [41]중요성은 여전히 연구자들 사이에서 논의되고 있지만, 5-HT2A 수용체의 차단은 양성 증상에 대한 효과에도 역할을 할 수 있다.5-HT와2A2C 5-HT의 차단과 5-HT의 활성화는1A 세로토닌과 노르에피네프린의 재흡입 억제 모두 음성 증상 [42]완화에 기여할 수 있다.그러나 지프라시돈은 "약리학적 효과를 내기에 충분한 낮은 용량에도 불구하고 인간에게 허용할 수 없는 수준의 부작용을 일으킬 수 있는 높은 용량에서만 (5-HT1A 수용체의) 검출 가능한 점유를 생성한다"는 연구 결과가[43] 나왔기 때문에 5-HT1A 수용체에 대한 영향은 제한적일 수 있다.지프라시돈의 비교적1 약한 길항제 작용은 부분적으로 기립성 저혈압과 같은 부작용의 일부를 설명한다.다른 많은 항정신병 약물들과 달리, 지프라시돈은 mACH 수용체에 유의한 친화력을 가지지 않기 때문에 항콜린제 부작용이 없다.대부분의 다른 항정신병 약물들처럼, 지프라시돈은 주로 세로토닌과 도파민 [44][45]차단으로 인해 진정되고 있다.

약동학

지프라시돈의 전신 생체 가용성은 근육 내 투여 시 100%, 음식 [1]없이 경구 투여 시 60%이다.

근육 내 투여 1회 후, 혈청 최고 농도는 일반적으로 투여 후 약 60분 또는 [46]그 이전에 발생한다.정상 상태의 혈장 농도는 1~3일 이내에 달성됩니다.노출은 용량 관련 방식으로 증가하며 근육 내 투여 3일 후에는 거의 축적되지 않는다.

지프라시돈 [12][47]섭취 전에 식사를 하지 않으면 약물의 생물학적 가용성이 약 50% 감소한다.

지프라시돈은 알데히드 산화효소에 의해 간에서 대사되며, 작은 신진대사는 시토크롬 P450 3A4(CYP3A4)[48]를 통해 일어난다.CYP3A4를 유도(예: 카르바마제핀)하거나 억제(예: 케토코나졸)하는 약물은 지프라시돈의 [49][50]혈중 농도를 각각 감소 및 증가시키는 것으로 나타났다.

생물학적 반감기는 80~120mg [2]용량으로 10시간이다.

역사

지프라시돈은 화학적으로 리스페리돈과 [51]유사하며, 리스페리돈은 구조적으로 [52]유사하다.1987년[53] 코네티컷 [54]그로튼에 있는 화이자 중앙 연구 캠퍼스에서 처음 합성되었습니다.

1단계 시험은 [55]1995년에 시작되었다.1998년 [56][57]지프라시돈은 스웨덴에서 승인되었다.FDA가 장기 QT 증후군에 대한 우려를 제기한 후, 더 많은 임상시험이 실시되었고 2001년 [55][58][59]2월 5일 그 약을 승인한 FDA에 제출되었다.

사회와 문화

소송

2009년 9월, 미국 법무부는 지오돈을 [60]포함한 여러 약물의 사기 마케팅에 대한 벌금으로 화이자가 23억 달러의 역사적인 벌금을 내도록 명령받았다고 발표했다.화이자는 지오돈을 불법으로 홍보하고 의학적으로 인정되지 않는 사용에 대해 정부 의료 프로그램에 허위 청구서를 제출했다.민사합의는 화이자가 의료기관에게 거돈과 다른 약물을 처방하도록 유도하기 위해 리베이트를 지급했다는 의혹도 해결했다.이는 제약회사를 상대로 한 사상 최대 규모의 민사기 소송이었다.

레퍼런스

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