솔리암페톨
Solriamfetol | |
| 임상자료 | |
|---|---|
| 상명 | 수노시 |
| 기타 이름 | SKL-N05, ADX-N05, ARL-N05, YKP10A, R228060, JZP-110; (R)-2-아미노-3-페닐카르바메이트 염산염 |
| AHFS/Drugs.com | 모노그래프 |
| 메드라인플러스 | a619040 |
| 라이센스 데이터 | |
| 경로: 행정 | 입으로 |
| 마약류 | 노레피네프린-도파민 재흡수 억제제 |
| ATC 코드 | |
| 법적현황 | |
| 법적현황 | |
| 약동학 데이터 | |
| 생체이용가능성 | ~95%[1] |
| 단백질 결합 | 13.3–19.4%[1] |
| 신진대사 | 미니멀[1] |
| 제거 반감기 | ~7.1시간[1] |
| 배설 | 소변(95% 불변) |
| 식별자 | |
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| CAS 번호 | |
| 펍켐 CID | |
| 드러그뱅크 | |
| 켐스파이더 | |
| 유니 | |
| 케그 | |
| 화학 및 물리적 데이터 | |
| 공식 | C10H14N2O2 |
| 어금질량 | 194.234 g·190−1 |
| 3D 모델(JSmol) | |
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수노시라는 상표명으로 판매되는 솔리암페톨은 기면증, 수면무호흡증과 관련된 과도한 졸림 치료에 사용되는 약이다.[1]d-페닐알라닌에서 유래되었으며, 화학적 명칭은 (R)-2-아미노-3-페닐프로필카르바메이트 염산염이다.[3]노레피네프린-도파민 재흡수 억제제(NDRI)이다.일반적인 부작용으로는 두통, 메스꺼움, 불안, 수면장애 등이 있다.[1]
이 약품은 2011년 아시아 11개국 외 지역에서 에어리얼 파마에 허가를 내준 SK그룹 자회사에 의해 발견됐다.[4]
약리학
약리역학
솔리암페톨은 노레피네프린-도파민 재흡수 억제제(NDRI)이다.[1]도파민 트랜스포터와 노레피네프린 트랜스포터에 각각 14.2μM, 3.7μM의 친화력(Ki)으로 결합한다.[1]도파민과 노르에피네프린 재흡수를 억제하며 IC50 값은 각각 2.9μM, 4.4μM이다.[1]It has weak affinity for the serotonin transporter (Ki = 81.5 μM) and does not appreciably inhibit serotonin reuptake (IC50 > 100 μM).[1] Solriamfetol has no appreciable affinity for a variety of other targets, including the dopamine, serotonin, adrenergic, GABA, adenosine, histamine, orexin, benzodiazepine, and acetylcholine receptors.[1]
약동학
역사
이 약품은 2011년 아시아 11개국 외 지역에서 에어리얼 파마에 허가를 내준 SK그룹 자회사에 의해 발견됐다.[4]에어리얼은 2014년 솔리암페톨 면허를 재즈에 판매하기 전 두 차례 2단계[5] 임상시험을 치렀으며 재즈제약은 에어리얼과 SK에 1억2천5백만 달러를 선불하고 2억7천2백만 달러까지 마일스톤 지불을 할 예정이며 SK에 두 자릿수 로열티를 지불할 예정이다.[4][6]
2019년 미국에서 담낭증이나 폐수면무호흡증(OSA)이 있는 성인의 깨어있는 상태를 개선하기 위해 솔리암페톨이 승인됐다.[7][8]그것은 고아 마약으로 지정되었다.[9]
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved solriamfetol based primarily on evidence from five clinical trials (Trial 1/NCT02348593, Trial 2/NCT02348606, Trial 3/NCT02348619, Trial 4/NCT02348632, Trial 5 NCT01681121) of 622 patients with narcolepsy or obstructive sleep apnea (OSA).[7]이 실험은 캐나다, 유럽, 미국에서 실시되었다.[7]
솔리암페톨은 2020년 1월 유럽연합(EU)에서 의료용 허가를 받았다.[2]
사회와 문화
이름
개발 중에 SKL-N05, ADX-N05, ARL-N05 및 JZP-110으로 불렸다.[10]
법적현황
미국에서 솔리암페톨은 Schedule IV 조절 물질로,[1] 의학 용도가 인정되고 남용 가능성이 낮지만, 학대가 신체적 또는 심리적 의존을 초래할 수 있다는 것을 의미한다.[11]처방이 필요하며, 6개월 동안 최대 5회까지만 재충전이 가능하다.[12]유럽연합 국가들에서는 처방이 필요하다.[2]
리서치
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주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 치료를 위한 솔리암페톨 사례보고서가 존재한다.[13]
참조
- ^ a b c d e f g h i j k l m n "Sunosi – solriamfetol tablet, film coated". DailyMed. 16 October 2019. Retrieved 24 November 2019.
- ^ a b c "Sunosi EPAR". European Medicines Agency (EMA). 12 November 2019. Retrieved 26 September 2020.
- ^ Abad VC, Guilleminault C (2017). "New developments in the management of narcolepsy". Nature and Science of Sleep. 9: 39–57. doi:10.2147/NSS.S103467. PMC 5344488. PMID 28424564.
- ^ a b c Ji-young S (5 March 2018). "SK Biopharmaceuticals' narcolepsy drug on track to hitting US market". The Korea Herald.
- ^ Sullivan SS, Guilleminault C (2015). "Emerging drugs for common conditions of sleepiness: obstructive sleep apnea and narcolepsy". Expert Opinion on Emerging Drugs. 20 (4): 571–82. doi:10.1517/14728214.2015.1115480. PMID 26558298. S2CID 7951307.
- ^ Garde D (14 January 2014). "Jazz bets up to $397M on Aerial's narcolepsy drug". FierceBiotech.
- ^ a b c "Drug Trials Snapshots: Sunosi". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 16 April 2019. Archived from the original on 28 September 2019. Retrieved 24 November 2019.
이 글은 공개 도메인에 있는 이 출처의 텍스트를 통합한다.. - ^ "Drug Approval Package: Sunosi". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 29 April 2019. Retrieved 24 November 2019. 이 글은 공개 도메인에 있는 이 출처의 텍스트를 통합한다..
- ^ "Solriamfetol Orphan Drug Approval". U.S. Food and Drug Administration (FDA). Retrieved 24 November 2019. 이 글은 공개 도메인에 있는 이 출처의 텍스트를 통합한다..
- ^ "Solriamfetol – Jazz Pharmaceuticals/SK Biopharmaceuticals". AdisInsight. Retrieved 15 April 2018.
- ^ U.S.C. § 812 – 통제된 물질의 일정
- ^ "Manuals – Practitioner's Manual – Section V". 검색된 2014-01-07
- ^ Naguy A, El-Sheshaie A, Elsori DH, Alamiri B (April 2021). "Solriamfetol for attention deficit hyperactivity disorder". CNS Spectr: 1–2. doi:10.1017/S1092852921000328. PMID 33870884.
외부 링크
- "Solriamfetol". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.
- * "Solriamfetol hydrochloride". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.
