논벤조디아제핀

Nonbenzodiazepine
시제품 Z-Drug Zolpidem의 화학 구조

논벤조디아제핀(/nnˌbɛnʊnʊnʊnʊbʊnzoʊdaɪzːpi,[1][2]n, -ɪe--/)은 종종 Z-약물(많은 약물이 "z"로 시작됨)로 언급되며, 본질적으로 벤조디아제핀과 매우 유사한 정신작용 약물이다.그것들은 수면 [3]문제 치료에 사용된다.

논벤조디아제핀 약리학은 벤조디아제핀 약물과 거의 동일하기 때문에 유사한 유익성, 부작용 및 위해성을 보인다.그러나 비벤조디아제핀은 서로 다르거나 완전히 다른 화학 구조를 가지고 있기 때문에 분자 수준에서 [4][5]벤조디아제핀과 관련이 없다.

반

선택된 비벤조디아제핀의 핵심구조(왼쪽 3도)와 비교를 위한 벤조디아제핀의 구조(오른쪽)

현재 비벤조디아제핀의 주요 화학 분류는 다음과 같다.

이미다조피리딘류

피라졸로피리미딘류

약리학

그 GABA-A 수용체의 nonbenzodiazepines은 긍정적인 알로 오스테리 조정자.벤조 디아제핀처럼, 하고, 수용체 복합체 중의 benzodiazepine사이트 활성화 결합해서 그들의 영향을 미친다.이들 화합물 중 상당수가 아류형 선택적 조기 교육은 소설 항불안 약에 대하여 거의 없는 최면과 기억 상실증의 효과와 소설 최면제가 작은 또는 전혀 불안을 완화하는 효과.

배경

논벤조디아제핀은 수면장애 치료에 효과가 있는 것으로 나타났다.비벤조디아제핀에 대한 내성이 벤조디아제핀에 [citation needed]대한 내성보다 발달 속도가 느리다는 몇 가지 제한된 증거가 있다.그러나 데이터는 제한적이어서 결론을 도출할 수 없습니다.데이터는 또한 비벤조디아제핀의 장기적 효과로 제한된다.논벤조디아제핀의 안전성 및 논벤조디아제핀의 장기적 효과에 대한 추가 연구가 [6]문헌 검토에서 권고되었다.Z-약물 간에는 몇 가지 차이가 있습니다. 예를 들어 잘레플론에서는 [7]내성과 반발 효과가 발생하지 않을 수 있습니다.

제약

논벤조디아제핀의[8][9] 비교
약물 수면 개시 지연 시간을 단축할 수 있습니까? 수면유지를 장려합니까? 불면증이 재발하는 원인이 관찰되었습니까? 신체적 의존의 원인이 관찰되었습니까?
졸피뎀 순간 방출 네. 아마도요. 아마도요. 네.
Zolpidem 확장 릴리스 네. 네. 네. 네.
언어하조르피뎀 네. 아마도요. 아마도요. 네.
졸피뎀 경구 스프레이 네. 아마도요. 아마도요. 네.
에조피클로네 네. 네. 네. 네.
잘레플론 네. 아마도요. 아니요. 네.

벤조디아제핀이 아닌 세 가지 약물은 "Z-drugs", "zopiclone", "zolpidem", "zaleplon"이었다.이 세 가지 약은 모두 가벼운 불면증 치료에만 사용되는 진정제이다.그것들은 특히 과다 복용 시 오래된 바르비투르산보다 안전하며, 비록 이러한 문제들이 여전히 문제가 될 수 있지만, 벤조디아제핀과 비교했을 때, 그들은 신체적 의존과 중독을 유발하는 경향이 적을 수 있다.이로 인해 [10][11][12]Z-약물은 특히 노인 환자들에게 불면증 치료를 위해 널리 처방되게 되었다.65세 이상 미국인의 3분의 1 미만(31%)이 Z약을 [13]복용하고 있다.

내성과 중독이 발생할 [14]수 있으므로 장기간 복용하지 않는 것이 좋습니다.비벤조디아제핀 Z 약물과 벤조디아제핀 최면 사용자를 대상으로 한 조사에서 41% 이상의 사용자들에게 보고된 부작용에 대한 보고에는 차이가 없으며, 실제로 Z 약물 사용자들은 최면 약물을 끊으려고 시도했고 Z 약물 복용을 중단하기를 더 원한다고 보고할 가능성이 더 높았다.n 벤조디아제핀 사용자.효능 또한 벤조디아제핀과 Z 약물 사용자 [15]간에 차이가 없었다.

부작용

Z-약도 단점이 없는 것은 아니며, 이 세 가지 화합물 모두 특히 대량으로 사용할 때 뚜렷한 기억상실증과 더 드문 [16][17]환각과 같은 부작용을 일으키는 것으로 유명하다.드문 경우지만, 이러한 약물은 환자가 몽유병 상태를 일으킬 수 있으며, 실제로 의식이 없고 깨어났을 때 일어난 사건을 기억하지 못하는 동안 식사 요리나 자동차 운전을 포함한 비교적 복잡한 행동을 할 수 있다.이 효과는 드물지만(그리고 테마제팜과 세코바르비탈과 같은 오래된 진정제 일부에서도 발생하는 것으로 보고되었지만) 잠재적으로 위험할 수 있기 때문에 이러한 종류의 약물의 추가 개발은 더욱 개선된 [18][19][20][21][22]프로파일을 가진 새로운 화합물을 찾기 위해 계속되었다.

주간 금단 관련 불안은 조피클론과 [23]같은 만성적인 야간 비벤조디아제핀 최면 사용에서도 발생할 수 있다.

부작용은 신진대사와 약리의 차이로 인해 약물 등급 내에서 다를 수 있습니다.예를 들어 장기작용 벤조디아제핀은 특히 고령자나 간질환자에게 약제 축적의 문제가 있으며, 단기작용 벤조디아제핀은 금단증상이 [24][25]더 심할 위험이 높다.비벤조디아제핀의 경우, 다음날 진정제 측면에서 잘레플론이 가장 안전할 수 있으며, 졸피뎀이나 조피클로네와는 달리 초순제거 [26][27][28][29]반감기로 인해 야간 불면증으로 복용해도 자동차 사고 증가와 관련이 없는 것으로 밝혀졌다.

우울증 위험 증가

불면증이 우울증을 유발한다는 주장이 제기되었고 불면증 약이 우울증 치료에 도움이 될 수 있다는 가설이 제기되었다.그러나 졸피뎀, 잘레플론, 그리고 에조피클론에 관해 식품의약국(FDA)에 제출된 임상시험 데이터를 분석한 결과, 이 진정제 최면제들이 플라시보 약을 복용하는 것에 비해 우울증에 걸릴 위험이 두 배 이상 높은 것으로 나타났다.따라서 최면제는 우울증이 있거나 우울증의 위험이 있는 환자들에게 금기될 수 있다.최면술은 우울증에 도움이 되기 보다는 우울증을 일으킬 가능성이 더 높은 것으로 밝혀졌다.연구에 따르면 진정제 최면제를 장기간 복용하면 전반적으로 사망위험이 증가할 뿐만 아니라 자살위험도 현저하게 높아진다고 한다.반면에 불면증에 대한 인지-행동 요법은 일반적인 정신 건강뿐만 아니라 수면의 [30]질을 향상시키는 것으로 밝혀졌다.

기타 리스크

Z-약을 포함한 수면제는 [31]사망 위험 증가와 관련이 있다.

노인들의 경우 이 약품군은 골절과 [32]추락의 위험을 증가시킨다.

Z-약물인 잘레플론은 벤조디아제핀에 [33]비해 부작용이 적을 수 있다.

의존관계 및 탈퇴관리

논벤조디아제핀은 벤조디아제핀 금단 시 나타나는 것과 유사할 수 있는 반발 금단 효과 및 급성 금단 반응의 위험 때문에 몇 주 이상 복용 시 갑자기 중단되어서는 안 된다.치료는 보통 개인, 용량, 그리고 약물을 복용한 기간에 따라 몇 주 또는 몇 달에 걸쳐 점진적으로 용량을 줄이는 것을 수반한다.이 접근법이 실패할 경우 장기작용 벤조디아제핀(예를 들어 클로르디아제폭시드 또는 보다 바람직한 디아제팜)의 벤조디아제핀 당량 용량으로의 크로스오버를 시도할 수 있으며, 그 후 서서히 용량을 줄일 수 있다.극단적인 경우, 특히 심각한 중독 및/또는 남용이 나타나는 경우에는 플루마제닐을 가능한 해독 [34][35][36]도구로 하여 입원환자의 해독이 필요할 수 있다.

발암성

임상수면의학저널(Journal of Clinical Sleep Medicine)은 불면증 약물에 대한 의학 문헌을 체계적으로 검토한 논문을 발표했으며 인체 최면제로 사용되는 벤조디아제핀 수용체 작용제, 벤조디아제핀, Z-약물에 대한 우려를 제기했다.그 리뷰는 수면 장애와 약물에 대한 거의 모든 실험이 제약업계의 후원을 받는다는 것을 발견했다.산업 후원 시험에서 산업에 유리한 결과를 찾을 확률은 비산업 후원 연구보다 3.6배 높았고, 저자의 24%가 제약 회사로부터 자금을 지원받았을 때 출판된 논문에서 제약 회사로부터 자금을 지원받은 사실을 공개하지 않은 것으로 나타났다.이 논문은 약제 제조사들과 독립적인 최면술에 대한 연구가 거의 없다는 것을 발견했다.또한, 최면제 사용이 우울증과 관련이 있다는 것을 보여주는 자체 결과에 대한 업계 주도의 실험에 집중하지 못한 것도 우려의 대상이었다.

저자는 의학 문헌에서 논의된 벤조디아제핀 작용제 최면제의 부작용에 대한 논의가 없다고 우려했다. 예를 들어, 최면제 시험에서의 유의한 감염, 암, 사망률 증가, 긍정적인 효과에 대한 과도한 강조 등.어떤 최면제조사도 그들의 제품의 사용이 과잉 사망률과 관련이 있다는 역학 데이터를 반박하려 하지 않았다.저자는 주간 장애, 감염, 암, 사망 등 최면제의 잠재적 부작용과 이로 인한 유익성과 위해성의 균형을 보다 세심하게 연구하기 위해서는 대대적인 최면 실험이 필요하다고 밝혔다.저자는 불면증 [37]치료에서 벤조디아제핀 작용제 최면제의 유익성과 위해성의 진정한 균형을 찾기 위해서는 주간 장애, 감염, 암, 진정제 최면제 사용자의 수명 단축에 대한 보다 독립적인 연구가 필요하다고 결론지었다.비벤조디아제핀 최면제의 임상시험 데이터에서 피부암과 종양의 유의미한 증가가 위약정 복용 실험 대상과 비교하여 발견되었다.뇌, 폐, 장, 유방, 방광의 다른 암들도 발생했다.면역 기능의 저하로 인한 감염의 증가도 비벤조디아제핀 사용자들에게서 일어났다.면역기능 저하나 바이러스 감염 자체가 암 발병률 증가의 원인이라는 가설이 있다.

처음에 FDA는 암의 증가에 대한 우려 때문에 일부 비벤조디아제핀의 승인을 망설였다.저자는 FDA가 임상시험의 바람직한 결과와 바람직하지 않은 결과를 모두 보고하도록 요구하기 때문에, FDA 신약 적용 데이터가 동료 검토 문헌보다 신뢰성이 더 높으며, 최면에 관한 심각한 편견의 대상이 될 수 있다고 보고했다.2008년에 FDA는 데이터를 다시 분석하여 위약과 비교하여 무작위 시험에서 암 발생률이 증가했음을 확인했지만, 암 발생률이 어떠한 [38]규제 조치도 정당하지 않다고 결론지었다.몇몇 일반적인 최면술에 대한 최근의 연구는 최면술 처방을 받는 것이 심지어 18알/년[39] 미만으로 처방되었을 때에도 사망위험이 3배 이상 증가하는 것과 관련이 있으며, 최면술은 증가하는 미국 [40]약물 과다 복용을 통해 사망률을 유발한다는 것을 발견했다.

고령자

벤조디아제핀과 유사한 논벤조디아제핀 최면제는 깨어났을 때 몸의 균형과 안정성에 장애를 일으킨다; 추락과 고관절 골절은 자주 보고된다.알코올과의 조합은 이러한 장애를 증가시킵니다.부분적이지만 불완전한 내성이 이러한 [41]장애로 발전합니다.일반적으로 낙상 및 [42]골절 위험이 증가하므로 노년 환자에게는 논벤조디아제핀이 권장되지 않습니다.불면증과 노인의 관리에 관한 의학 문헌의 광범위한 검토 결과, 모든 연령대의 성인에게서 불면증에 대한 비약물 치료의 효과와 지속적인 편익에 대한 상당한 증거가 있으며 이러한 개입이 충분히 사용되지 않는 것으로 밝혀졌다.벤조디아제핀에 비해 비벤조디아제핀 진정제-최고혈압제는 노인의 효능이나 허용성에 있어 장점이 거의 없다.멜라토닌 작용제와 같은 새로운 약물이 노인의 만성 불면증 관리에 더 적합하고 효과적일 수 있다는 것이 발견되었다.불면증에 진정제-최고혈압제를 장기간 사용하는 것은 근거 근거가 부족하며, 인지장애(기억상실), 주간 진정제, 운동부조화, 자동차 사고 및 추락 위험 증가와 같은 잠재적 부작용에 대한 우려를 포함하는 이유로 권장되지 않는다.또한 이러한 약제의 장기 사용의 효과와 안전성은 여전히 결정되어야 한다.만성 [43]불면증이 있는 노인에게 치료의 장기적 효과와 가장 적절한 관리 전략을 평가하기 위해 추가 연구가 필요하다는 결론을 내렸다.

안전.

비벤조디아제핀Z 약물을 포함한 최면제에 관한 문헌을 검토한 결과 이들 약물은 개인에게 중대한 위험을 수반한다는 결론을 내렸다.위험에는 의존성, 사고 및 기타 부작용이 포함됩니다.최면술의 점진적인 중단은 수면의 악화 없이 건강을 증진시킬 수 있다.가장 낮은 유효 용량으로 며칠만 처방하고 [44]노인의 경우 가능한 한 피하는 것이 바람직하다.

새로운 화합물

최근에는 알피뎀(Ananyxl)이나 파고클론 등 Z-의약품과 동일한 구조패밀리에서 파생된 다양한 비침전성 항불안제 약물이 개발되어 임상처방을 위해 승인되었다.비벤조디아제핀 약물은 오래된 벤조디아제핀 항불안제보다 훨씬 선택성이 높으며, 진정 효과가 거의 없거나 전혀 없이 불안/패닉을 효과적으로 완화하며, 따라서 잠재적으로 오래된 항불안제보다 더 정밀하다.그러나, 불안제인 비벤조디아제핀은 널리 처방되지 않았고, 많은 것들이 초기 임상시험과 섭취가 알피뎀, 인디플론, 그리고 수리클론을 포함하지만 이에 한정되지 않는 많은 프로젝트들을 중단한 후 무너졌다.

역사

Z-drugs는 1980년대 말과 1990년대 초에 등장했고, 조피클론(이모바네)은 1989년 영국 국민 보건국에 의해 승인되었고, 그 후 졸피뎀(앰비언)의 사노피가 그 뒤를 이었다.1999년까지 King Pharmacuticals는 미국 식품의약국(FDA)과 함께 미국 전역에 잘레플론(Sonata, Starnoc)을 판매하도록 최종 승인했습니다.2005년 FDA는 조피클론의 (S)-엔antiomer인 에조피클론(루네스타)을 승인했다.같은 해 2005년 FDA는 Ambien CR, 즉 연장 출시 졸피뎀에 대한 승인을 최종 확정했다.가장 최근에는 2012년 FDA가 야간 불면증에 대해 시판되는 Intermezo(졸피뎀 타르트산염 서브언어)를 승인했으며, 다음날 잔류 진정제를 피하기 위해 즉시 방출되는 졸피뎀 타르트산염 강도의 절반만 용량으로 사용할 수 있다.

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