에틸비닐레스트라디올/에토노게스트렐

Ethinylestradiol/etonogestrel
에틸비닐레스트라디올/에토노게스트렐
Vaginal Ring Application (Step 1).png
질 링 적용(1단계)
의 조합
에틸비닐레스트라디올에스트로겐
에토노게스트렐프로게스테겐
임상자료
상명누바링 등
AHFS/Drugs.comFDA 프로페셔널 약물 정보
메드라인플러스a604032
라이센스 데이터
경로:
행정		질(링)
ATC 코드
  • 없음
법적현황
법적현황
식별자
CAS 번호
  • 131562-74-8
펍켐 CID
켐스파이더
  • 없음
케그

그중에서도 누바링이라는 브랜드명으로 판매되는 에틸비닐스트라디올/에톤노게스트렐은 산아제한과 생리증상 개선에 사용되는 호르몬 질반지다.[1] 에스트로겐인 에틸비닐레스트라디올과 프로게스틴인 에톤고게스트렐이 들어 있다.[2] 질에 삽입하여 사용한다.[1] 임신은 완전 사용 여성의 약 0.3%, 일반 사용 여성의 약 9%에서 발생한다.[3]

일반적인 부작용으로는 불규칙한 질 출혈, 메스꺼움, 가슴 통증, 질염, 기분 변화, 두통 등이 있다.[4] 드물지만 심각한 부작용으로는 혈액 응고, 독성 쇼크 증후군, 아나필락시스, 담석, 간 질환 등이 있을 수 있다.[4] 담배를 피우고 35세 이상인 사람은 사용을 권장하지 않는다.[4] 임신 중 사용은 권장하지 않지만, 이러한 사용은 아기에게 유해한 것으로 밝혀지지는 않았다.[4] 모유 수유 중에는 우유 공급을 줄일 수 있으므로 일반적으로 사용하지 않는 것이 좋다.[4] 주로 고나도트로핀을 줄여 배란을 멈추는 방식으로 작용한다.[4]

이 조합은 2001년 미국에서 의료용으로 승인되었다.[2] 그것은 영국에서 일반 의약품으로 이용 가능하다.[1] 2019년에는 미국에서 156번째로 가장 많이 처방된 약으로 400만 건 이상의 처방전을 받았다.[5][6]

의료용

이 반지는 질에 3주 동안 넣어 두었다가 1주일간 반지를 떼어내는데, 이 기간 동안 사용자는 생리 기간을 경험하게 된다. 휴식주간은 복합 경구 피임약에 대한 위약 주간("더 알약")과 맞먹으며, 이 기간 동안 피임 효과가 유지된다. (2주, 4주 또는 17주) 링의 연속 사용을 포함하는 확장 사용 방법(매년 7주, 분기 또는 연간)은 임상 실험에서 연구되었지만 현재 승인되지 않았다.[7][8][9]

링의 삽입은 다른 질 링의 삽입과 견줄 만하다. 질 근육은 운동이나 섹스 중에도 누바링을 제자리에 안전하게 유지시켜 준다. 여성은 손가락으로 주기적으로 산아제한 링을 확인할 수 있다. 드물게 누바링은 성관계 중, 배변 전이나 도중에 긴장하거나 탐폰을 제거하는 동안 빠질 수 있다.[10][11]

우발적인 배출의 경우 제조사는 재삽입 전에 링을 미온수로 헹구도록 권장한다. 제대로 하지 않으면 임신 위험이 높아진다. 반지를 떼어내거나 실수로 배출하거나 질 바깥으로 3시간 이상 방치하면 산아제한 효능이 떨어진다. 질 바깥에 3시간 이상 방치할 경우 즉시 기기를 헹구고 다시 삽입해야 한다. 이 경우 제조사는 이후 7일 동안 링을 계속 사용할 때까지 산아제한 백업 방법을 사용할 것을 권장한다.[10][11]

혜택들

링의 이점은 다음과 같다.

  • 편리성, 사용 편의성 및 프라이버시(대부분의 사용자와 대부분의 파트너는 링을 느끼지 못하며, 대부분의 파트너는 링에 반대하지 않음)[12][13][14]를 제공하는 월 1회 자가 사용법
  • 복합 경구 피임약 또는 피임 패치 Ortho Evra보다 에스트로겐 노출이 낮다.[12][15][16]
  • 메스꺼움, 가슴 연약[13][17] 등 에스트로겐 부작용의 낮은 발생률
  • 에스트로겐 함량이[13][17] 낮음에도 불규칙한 출혈의 낮은 발생률

콘트라인커뮤니케이션

피임용 질고리는 혈전의 위험을 위해 억제된다. 프로드마약 데소게스트렐의 활성대사물인 호르몬 에토노게스트렐을 함유하고 있기 때문이다. 3세대 피임약이다.[18]

160만 명 이상의 여성이 있는 BMJ의 연구에 따르면 에틸비닐라디오롤과 에토노게스트렐이 있는 질 링의 사용자는 비사용자에 비해 정맥혈전증 위험이 6.5배 더 높은 것으로 나타났다.[19][20] 역학 연구 결과 데소게스트렐을 함유한 경구피임약은 2세대 경구피임약의 위험의 1.5~2.4배까지 혈전(정맥혈전증)의 위험을 높일 수 있는 것으로 나타났다.[21] 2세대 경구 피임약에는 데소게스트렐이 들어 있지 않다. 호르몬은 누바링에서 지속적으로 분비되기 때문에 복합 경구 피임약에 비해 피크 및 총 에스트로겐과 프로게스틴 복용량은 낮지만 이것이 혈액 응고 위험에 어떤 영향을 미치는지는 규명되지 않았다.[11]

누바링은 또한 뇌졸중과 심장마비 같은 복합 경구 피임약과 관련된 심혈관 질환을 가지고 있다. 이러한 위험은 흡연, 최근의 수술, 심혈관 질환의 역사 또는 40세 이상의 여성과 같은 다른 위험 요소와 결합할 경우 훨씬 더 큰 것으로 나타났다.[11]

모유 수유 중에는 누바링을 사용해서는 안 된다. 호르몬은 우유를 통해 아기에게 전달될 수 있고, 우유 생산을 감소시킬 수 있다.[22]

부작용

NuvaRing, 스케일을 위한 자로 표시됨

1년 동안 두 번의 대규모 연구에서 사용자의 15.1%가 부작용 때문에 누바링을 중단했다. 기기 관련 부작용(이물질 감각, 성적 문제 또는 제명)은 중단(사용자의 2.5%)을 초래한 것으로 가장 많이 보고된 부작용이었다. 기기 관련 부작용은 NuvaRing 사용자의 4.4%가 1년 연구 기간 동안 적어도 한 번 보고하였다.[13]

5개 임상시험에서 누바링을 사용한 2501명의 여성 중 5~14%가 보고한 가장 흔한 부작용은 질염(14.1%), 두통(9.8%), 상부 호흡기 감염(8.0%), 백혈병(5.8%), 축농증(5.7%), 메스꺼움(5.2%), 체중 증가(4.9%), 탈모 등이다.[11][23][24] 누바링은 무게중심이 없다.[25][26] 추가 부작용 정보(심각한 혈전을 포함하되 이에 국한되지 않음)는 NuvaRing 전체 처방 정보에 제공된다.[11][24] NuvaRing 사용자 2.0~6.4%에서 돌파 출혈이 발생한다.[27]

피가 응고되다.

에틸비닐레스트라디올과 에토노게스트렐이 함유된 질고리는 호르몬 분비를 하지 않는 비사용자에 비해 정맥혈전 위험이 6.5배 증가한다.[19] 이는 위험의 3배에서 14배에 이르는 조합형 피임약으로 혈전이 생길 위험과 비슷하다.[28] 이와 같이, 산아제한 질고리는 반드시 피임약보다 혈전증의 위험이 더 낮은 것으로 보이지는 않는다.[19][28] 추가적으로 임신과 임신 직후의 기간은 혈전 발생의 높은 위험과 관련이 있다.[4]

작용기전

모든 조합된 호르몬 피임약과 마찬가지로 누바링도 배란을 방지하는 작용을 주로 한다. 2차 작용 메커니즘은 자궁경부 점액의 변화에 의한 정자 침투 억제다. 호르몬 피임약은 또한 이론적으로 삽입에 영향을 미칠 수 있는 자궁내막에 영향을 미치지만, 어떤 과학적 증거도 이식 예방이 실제로 그들의 사용에서 비롯된다는 것을 나타내지 않는다.[29] 여성이 임신 중이라면 누바링을 사용해서는 안 된다.

누바링은 매일 120µg의 etonogestrel(프로게스틴)과 15µg의 에틸비닐레스트라디올(에스트로겐)을 공급한다.

사회와 문화

사용제한

2014년 7월 31일 CTV 뉴스는 머크 캐나다가 35세 이상이고 담배를 피우는 여성은 누바링을 사용해서는 안 된다고 밝혔다고 보도했다. 이 여성 그룹 외에 다음과 같은 조건을 가진 여성들도 누바링(NuvaRing)을 사용해서는 안 된다: 비정상적인 혈액 지방 수치, 응고 장애, 당뇨병, 심장 질환, 고혈압, 시력 문제를 동반한 편두통 또는 "블록 속 지방 함량이 높은 췌장 기능장애로 인한 지속적인 위통"우드"[30]

소송

미국은 머크가 제품에 관련된 건강상의 위험을 숨기고 있다고 주장하며 머크를 상대로 소송을 제기했다.[18] 이것들은 2014년에 1억 달러로 결정되었다.[31]

2008년 3월 누바링의 제조사, 유통사, 마케터 등을 상대로 첫 소송이 제기되었다. 원고는 이들 회사가 기기 사용과 관련된 건강상의 위험을 은폐했다고 주장했는데, 이는 원고 부인의 사망을 초래했다고 주장하고 있다.[32] 후속 원고들은 누바링의 광고에 여러 가지 문제가 있다고 주장했고 그들은 부상과 사망의 위험을 경시했다고 주장했다.[33] 그 회사는 이러한 혐의를 부인했다.[33]

연방 소송의 집단에서 선발된 첫 번째 전령 재판은 2014년 4월 7일에 시작될 예정이었다.[34] 그러나 2014년 2월 6일 머크앤코는 누바링 소송이 1억 달러에 타결될 준비가 돼 있다고 발표했다. 당시 소송은 1850건이[35] 넘었고, 당초 합의금은 고소당 약 5만8000달러(약 5만8000달러)로 추산됐다.[36] 합의 승인은 2014년 3월 10일까지 원고의 95%가 합의해야 하며 그렇지 않으면 머크는 제안을 철회할 수 있다.[35][37] 2014년 6월 5일 로드니 W. 시펠 미국 지방 판사는 1억 달러의 합의금을 승인했다. 약 3,800명의 청구인들이 합의금을 공유할 것이다.[38]

역사

누바링은 2001년 2월 14일 네덜란드에서 처음 승인되었고, 그 후 2001년 6월 12일 유럽연합에서, 그리고 2001년 10월 3일 미국 식품의약국(FDA)에 의해 미국에서 승인되었다.[39][40]

NuvaRing은 2002년 7월에 미국에서 처음 시판되었고 [41]그 이후 많은 유럽 국가들이 그 뒤를 이었다.[42] 오르간온은 2007년 3월 호주 누바링 시장 출시를 발표해 누바링이 가능한 국가 수를 총 32개국으로 끌어올렸다. 덴마크 연구원인 외진드 리데가르 박사가 2012년 160만 명의 여성을 대상으로 실시한 연구는 비호르몬 기반 산아 제한 사용자들에 비해 정맥 혈전증 발생 가능성이 6.5배 증가했음을 발견했다. 캐나다에서는 리데가르의 연구가 혈전 발생 위험 증가 경고의 표지를 바꾸는 결과를 가져왔지만 미국에서는 그렇지 않았다.[20]

참고 항목

참조

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외부 링크