피임 패치

Contraceptive patch
"Evra patch"는 여기서 리다이렉트 됩니다.에스트라디올만을 포함한 패치의 브랜드에 대해서는, 에보렐 패치를 참조해 주세요.
피임 패치
Contraceptivepatch.jpg
Ortho Evra 브랜드 피임 패치
배경
유형호르몬(결합 에스트로겐+프로게스틴)
최초 사용2002
고장률(1년차)
최적의 사용0.3%[1]
일반적인 용도9 %[1]
사용.
사용자 알림주 3회 신청
클리닉 리뷰3~6개월
장점과 단점
STI 보호아니요.
체중효과가 입증되지 않음
기간의 이점규제되어 가볍고 통증이 적을 수 있습니다.
혜택들경구약과 비교하여 항생제의 영향을 덜 받을 수 있습니다
리스크경구 복합 알약과 유사한 DVT 비율
노르렐게스트로민/에티닐에스트라디올
의 조합
노렐게스트로민프로게스토겐
에티닐에스트라디올에스트로겐
임상 데이터
상호오르토 에브라, 훌라네, 에브라
AHFS/Drugs.com전문적인 약물 정보
Medline Plusa602006
라이선스 데이터
임신
카테고리
  • 금기 사항
루트
행정부.		경피(패치)
ATC 코드
법적 상태
법적 상태
  • CA: ℞만
  • UK: POM (처방만)
  • 다음과 같습니다US. §만의
  • 일반 : ( (처방만)
식별자
CAS 번호
PubChem CID
드러그뱅크
켐스파이더
  • 없음.
유니
케그
화학 및 물리 데이터
공식C41H53NO4
몰 질량623.878g/120−1
3D 모델(JSmol)
  • CCC12CC3C(C1CC2(C#C)O)CC4=CC(=NO)CC34CC12CC3C(C1CC2(C#C)O)CC4=C3C=CC(=C4)O
  • InChI=1S/C21H29NO2.C20H24O2/c1-3-3-11-17-16-8-15(22-24)13-14(16)5-7-18(17)19(20)10-12-21(20,23)4-2;1-3-2011-9-18-17-4-157-21)
  • 키: KBFRRZPPJPKFHQ-WKXKRCMPSA-N
레보노르게스트렐
의 조합
레보노르게스트렐프로게스토겐
에티닐에스트라디올에스트로겐
임상 데이터
상호트위라
라이선스 데이터
임신
카테고리
  • 금기 사항
루트
행정부.		경피(패치)
ATC 코드
법적 상태
법적 상태
식별자
켐스파이더
  • 없음.

"패치"라고도 알려진 피임 패치는 임신을 방지하기 위해 합성 에스트로겐과 프로게스토겐 호르몬을 분비하는 경피용 패치입니다.그것들은 완벽한 사용으로 결합된 경구 피임약만큼 효과가 있는 것으로 입증되었고, 이 패치는 일반적인 [3][4]사용에서 더 효과적일 수 있다.

Xulane과[5] Twirla는[6] 미국에서 사용이 승인되었습니다.Evra는 캐나다에서 사용이 승인되어 Janssen Inc.[7]에 의해 판매되고 있으며[8], 영국과[9] 유럽에서는 사용이 승인되어 [8][9]Janssen-Cilag에 의해 판매되고 있습니다.패치는 3개의 박스로 포장되어 있으며 [5]처방전에 의해서만 이용할 수 있습니다.

의료 용도

이 패치는 피임약과 비슷하게 작용하기 때문에, 많은 장점들이 동일하다.예를 들어, 이 패치는 여성의 생리를 더 가볍고 규칙적으로 만들 수 있다.그것은 또한 여드름을 제거하고, 경련을 줄이고, PMS 증상을 줄이는데 도움을 줄 수 있다.또한 철분결핍성 빈혈, 난소낭종, 골반염증 질환 및 자궁내막암 [medical citation needed]및 난소암에 대한 보호 강화와 관련이 있다.

이 패치는 매주 주의를 요하는 간단하고 편리한 피임법이다.여성이 패치 사용을 중단하면 임신할 수 있는 능력이 [10]빠르게 회복된다.

부작용

Ortho Evra/Evra 패치를 최대 1년간 사용한 총 3,330명의 여성이 참여한 세 번의 대규모 임상 시험에서 사용자의 12%가 부작용으로 패치를 중단했다.패치 중단으로 이어지는 가장 빈번한 부작용은 메스꺼움 및/또는 구토(2.4%), 적용 부위 반응(1.9%), 가슴 불편함, 발작 또는 통증(1.9%), 두통(1.1%), 정서적 무기력(1.0%)[11]이었다.

Ortho Evra/Evra 패치를 사용하는 동안 보고된 가장 빈번한 부작용은 가슴 불편함, 발작 또는 통증(22%), 두통(21%), 적용 부위 반응(17%), 메스꺼움(17%), 상기도 감염(10%), 생리통(10%), 복통(9%)[11]이었다.

Ortho Evra/Evra 패치 사용 중 획기적인 출혈 및/또는 스팟은 사이클 1에서 18%, 사이클 3에서 12%, 사이클 6 및 사이클 13에서 8%로 보고되었습니다.획기적인 출혈(하루 1개 이상의 패드 또는 탐폰 필요)은 사이클 1에서 4%, 사이클 3과 사이클 6에서 3%, 사이클 [12]13에서 1%로 보고되었다.

전반적으로 2, 3개월 후에 사라지기 쉬운 부작용으로는 생리간 출혈, 유방 압통, 메스꺼움,[medical citation needed] 구토 등이 있다.더 오래 지속될 수 있는 증상으로는 패치를 붙이는 부위 주변의 피부 염증과 여성의 성적 [medical citation needed]욕구 변화 등이 있다.

추가 부작용 정보는 Ortho Evra 라벨 정보와 제품 특성 요약(SPC) 및 PIL에 제공됩니다.[5][8][13]

상호 작용 및 금지 사항

다양한 항생제,[medical citation needed] 항진균제, 항경련제 또는 피임 스테로이드제의 신진대사를 증가시키는 다른 약물과 함께 투여할 경우 패치 또는 다른 호르몬 피임약의 피임 효과가 현저하게 감소할 수 있습니다.

그러나, 다른 많은 항생제와의 상호작용에도 불구하고, 임상 약동학 약물 상호작용 연구는 Ortho Evra 사용 전 3일과 7일 동안 테트라사이클린 HCl 500mg을 경구 투여해도 Ortho Evra의 효과가 감소하지 않는다는 것을 보여주었다.이는 [medical citation needed]인공호르몬 피임약을 사용해야 할 때 낙태 후 테트라사이클린 유래 항생제를 투여하기로 한 일반적인 결정에서 중요한 요인이다.

세인트루이스가 함유된 약품 존의 와트는 호르몬 피임약의 [medical citation needed]효과에도 영향을 미치는 것으로 알려져 있다.

또한 이 패치는 몸무게가 198파운드(90kg) 이상인 여성들에게 덜 효과적인 것으로 밝혀졌다.

피임 패치 및 기타 복합 호르몬 피임약은 담배를 [5]피우는 35세 이상의 여성에게는 금지되어 있습니다.

BMI가 30kg/m2 [5]이하인 여성에게는 피임 패치를 사용할 수 없습니다.

혈전 색전증

모든 복합 호르몬 피임 제품은 심각하거나 치명적인 혈전 색전 증상의 위험을 매우 적게 증가시킨다.혼합 경구 피임약과 비교하여 Ortho Evra의 혈전 색전 위험에 대한 연구가 진행 중이다.최근 연구에 따르면 피임 패치 사용자는 35μg의 [14][15]에스트로겐이 함유된 노르제티메이트 경구 피임약을 복용한 여성에 비해 비치명 정맥 혈전 색전증상의 위험이 2배 더 높을 수 있다.그러나 다른 연구에서는 피임 패치를 위한 비치명 정맥 혈전 색전증의 위험이 에티닐에스트라디올 35μg과 노르제스티메이트를 [16]포함하는 경구 피임약의 위험과 유사하다고 결론지었다.연구에 대한 신뢰 구간이 겹치기 때문에 두 연구 사이의 결과 모순은 쉽게 해결되지 않습니다.

경구 피임약을 사용한 연구에서,[17] 담배를 피우는 35세 이상의 여성에게서 심혈관 질환(혈전 색전증 등)의 위험이 유의하게 증가한다.따라서 Ortho Evra의 패키지 삽입물에는 "Ortho Evra를 포함한 호르몬 피임약을 사용하는 여성은 담배를 피우지 말 것을 강력히 권고해야 한다"고 쓰여 있다.

제조사에 따르면 패치는 경구피임약과 비교하여 혈류에 60% 높은 에스트로겐을 도입하지만, 이 차이의 임상적 의미는 알려져 [medical citation needed]있지 않다.

2005년 11월 10일, Ortho McNeil은 FDA와 함께 Ortho Evra에 대한 라벨을 개정했는데, 여기에는 에스트로겐이 35μg 함유된 일일 피임약을 복용하는 것에 비해 주간 패치를 사용하는 여성들이 에스트로겐에 더 많이 노출된다는 새로운 과감한 경고가 포함되어 있다.혈전이 생기네요라벨은 2006년 9월에 다시 개정되었고, 2008년 1월 18일 FDA는 연구 결과를 반영하기 위해 라벨을 다시 업데이트했다: "FDA는 Ortho Evra가 심각한 혈전에 대한 우려 또는 위험 인자를 가진 여성들이 그와 대화하는 것을 권장하는 라벨에 따라 사용될 때 안전하고 효과적인 피임 방법이라고 믿는다.Ortho Evra를 사용하는 것과 다른 [18]피임법을 사용하는 것에 대해 항상 관심을 가지고 있습니다."

사용방법

패치는 생리 주기의 첫 날(1일째)이나 그 다음 일요일 중 선호되는 첫 번째 일요일에 위쪽 팔, 엉덩이, 복부 또는 허벅지에 먼저 바릅니다.이 시점부터 적용일은 패치 변경일로 알려져 있습니다.7일 후 패치 변경일이 다시 찾아오면 사용자는 패치를 삭제하고 본문의 승인된 위치 중 하나에 패치를 적용합니다.이 프로세스는 다음 패치 변경일에 다시 반복됩니다.다음 패치 변경일에 패치는 삭제되고 교체되지 않습니다.사용자는 패치를 적용하지 않고7일간 기다렸다가 다음 패치 변경일에 새로운 패치를 적용합니다.패치 없는 주간이 되기 전 몇 주 동안 패치를 사용하는 장기 사용 요법이 [19]연구되어 왔다.

패치는 깨끗하고 건조하며 온전한 피부에 발라야 합니다.즉, 피부가 붉거나 자극받거나 베인 경우에는 패치를 해당 부위에 붙이지 마십시오.또한 패치가 배치되거나 [20]배치될 부위 주변에 로션, 파우더 또는 메이크업을 사용하지 마십시오.

백업 피임

  • 생리 주기의 첫날부터 패치 변경일을 시작하기로 선택한 경우 패치는 배란을 방지하기 위해 제시간에 유효하게 됩니다(아래의 작용 메커니즘 참조). 백업 피임 방법은 전혀 필요하지 않습니다.
    • 임신 중절이나 유산 후 피임 패치를 사용하고 싶은 경우에는 즉시 패치 적용을 할 수 있다.이것은 위에서 시작하는 날과 동일하며 예비 피임이 필요하지 않습니다.
  • 사용자가 패치 변경일을 1일째의 첫 번째 일요일로 시작하기로 선택한 경우 패치 착용 첫 주 동안[21] 정자제나 콘돔과 같은 예비 피임 방법을 사용해야 합니다.
  • 사용자가 첫 번째 주에 패치를 늦게 배치하거나 두 번째와 세 번째 주에 패치를 배치하는 데 2일 이상 늦을 경우 패치를 즉시 적용하고 1주일 [20]동안 장벽 보호 백업 형식을 사용해야 합니다.

작용 메커니즘

경피 피임 패치를 묘사한 그림.

모든 복합 호르몬 피임약과 마찬가지로 Ortho Evra/Evra는 주로 배란을 예방하는 것으로 작용합니다.2차 작용 메커니즘은 경부 점액 변화에 의한 정자 침투 억제이다.호르몬 피임약은 이론적으로 착상에 영향을 미칠 수 있는 자궁내막에도 영향을 미친다. 그러나 착상을 막는 것이 실제로 그들의 사용에서 [22]비롯된다는 과학적 증거는 없다.

이 20cm2 오르토 에브라 피임 패치에는 750μg의 에티닐에스트라디올(에스트로겐)과 6000μg의 노렐게스트로민(프로게스틴)[5]이 함유되어 있다.에브라 피임 패치 20cm는2 600μg의 에티닐에스트라디올과 6000μg의 노르렐게스트로민을 [8]함유하고 있다.Ortho Evra 피임패치와 Evra 피임패치는 모두 에티닐에스트라디올 약 20μg/일, 노르렐게스트로민 약 150μg/[5][8]일 체순환에 점차적으로 방출되도록 의도되어 있다.

소송

이 패치는 뇌졸중과 혈전증과 관련이 있으며, 인체 조직으로부터의 호르몬 흡수 및 소실의 메커니즘은 "알약"[citation needed]과는 다릅니다.이러한 [citation needed]문제로 몇 건의 소송이 선동되어 왔다.

2005년 9월 2일, 폐색전증을 앓고 있던 조지아주의 한 여성이 제기한 소송은 회사가 건강상의 위험을 알고도 금전적인 이익을 위해 이 패치를 홍보하면서 혈전이나 기타 [citation needed]부상의 위험에 대해 경고하지 않았다고 주장했다.

위스콘신에서 온 14세 소녀의 부모는 그녀가 [23]이 패치를 사용하면서 생긴 혈전으로 사망했다고 주장하기 때문에 존슨앤드존슨을 상대로 소송을 제기했다.

레퍼런스

  1. ^ a b Trussell J(2011년)."효능Contraceptive".해처 RA, Trussell J, 넬슨. 아메리칸 리그, 케이츠 2W, Kowal D, Policar MS(eds.)에서.피임 약 기술(20일 교육 개정.).뉴욕:Ardent 매체이다.를 대신하여 서명함. 779–863.아이 에스비엔 978-1-59708-004-0.ISSN 0091-9721.온라인 컴퓨터 도서관 센터 781956734.표 26–1 = 표 3–2 비율의 여성들을 경험하고 의도하지 않은 임신 중의 첫 해의 전형적인 사용과 첫 해의 완벽한 사용의 피임, 그리고 비율은 계속적인 사용을 금년이 처음이다. 미국
  2. ^ "Evra transdermal patch - Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc). 26 June 2020. Retrieved 4 July 2020.
  3. ^ Trussell J (2007). "Contraceptive Efficacy". In Hatcher RA, et al. (eds.). Contraceptive Technology (19th rev. ed.). New York: Ardent Media. ISBN 978-0-9664902-0-6.
  4. ^ Nanda K, Burke A (2011). "Contraceptive patch and vaginal contraceptive ring.". In Hatcher RA, Nelson AL, Trussell J, Cwiak C, Cason P, Policar MS, Edelman A, Aiken AR, Marrazzo J, Kowal D (eds.). Contraceptive Technology (twentieth ed.). Atlanta, Georgia: Ardent Media, Inc. p. 272. ISBN 978-1-59708-004-0.
  5. ^ a b c d e f g "Xulane- norelgestromin and ethinyl estradiol patch". DailyMed. 19 April 2017. Retrieved 17 February 2020.
  6. ^ "FDA Approves Agile Therapeutics, Inc.'s Twirla (levonorgestrel and ethinyl estradiol) Transdermal System – A New Weekly Contraceptive Patch Delivering a 30 mcg Daily Dose of Estrogen and 120 mcg Daily Dose of Progestin". Agile Therapeutics. 14 February 2020. Retrieved 17 February 2020.
  7. ^ "Evra Product information". Health Canada. 2018-06-21. Retrieved 17 February 2020.
  8. ^ a b c d e "Evra transdermal patch - Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc). 29 November 2018. Archived from the original on 7 November 2017. Retrieved 17 February 2020.
  9. ^ a b "Evra EPAR". European Medicines Agency. 17 September 2018. Retrieved 18 February 2020.
  10. ^ "Birth Control Patch (Ortho Evra)". Planned Parenthood. 3 February 2011.
  11. ^ a b Sibai BM, Odlind V, Meador ML, Shangold GA, Fisher AC, Creasy GW (February 2002). "A comparative and pooled analysis of the safety and tolerability of the contraceptive patch (Ortho Evra/Evra)". Fertility and Sterility. 77 (2 Suppl 2): S19–S26. doi:10.1016/S0015-0282(01)03264-2. PMID 11849632.
  12. ^ Zieman M, Guillebaud J, Weisberg E, Shangold GA, Fisher AC, Creasy GW (February 2002). "Contraceptive efficacy and cycle control with the Ortho Evra/Evra transdermal system: the analysis of pooled data". Fertility and Sterility. 77 (2 Suppl 2): S13–S18. doi:10.1016/S0015-0282(01)03275-7. PMID 11849631.
  13. ^ Janssen-Cilag (January 26, 2007). "Evra Patient Information Leaflet (PIL)". Archived from the original on September 28, 2007. Retrieved 2007-07-20.
  14. ^ 오늘의 메드 페이지Ortho Evra 패치 혈전증의 위험성에 대한 증거가 웨이백 머신에 모순되는 2006-03-01 아카이브되었습니다.2006년 2월 17일 발행.
  15. ^ Cole JA, Norman H, Doherty M, Walker AM (February 2007). "Venous thromboembolism, myocardial infarction, and stroke among transdermal contraceptive system users". Obstetrics and Gynecology. 109 (2 Pt 1): 339–346. doi:10.1097/01.AOG.0000250968.82370.04. PMID 17267834. S2CID 1572286.
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  17. ^ Pitsavos C, Stefanadis C, Toutouzas P (2000). "Contraception in women at high risk or with established cardiovascular disease". Annals of the New York Academy of Sciences. 900 (1): 215–227. Bibcode:2000NYASA.900..215P. doi:10.1111/j.1749-6632.2000.tb06233.x. PMID 10818409. S2CID 45035196.
  18. ^ FDA, 산아제한 패치 라벨 갱신 승인.FDA. 2008년 1월 18일 2009년 5월 12일 Wayback Machine에 보관
  19. ^ Stewart FH, Kaunitz AM, Laguardia KD, Karvois DL, Fisher AC, Friedman AJ (June 2005). "Extended use of transdermal norelgestromin/ethinyl estradiol: a randomized trial". Obstetrics and Gynecology. 105 (6): 1389–1396. doi:10.1097/01.AOG.0000160430.61799.f6. PMID 15932834. S2CID 8831803.
  20. ^ a b "Ortho Evra (Contraceptive Patch)". Mayo Clinic. 2010. Archived from the original on 15 October 2012. Retrieved 3 February 2011.
  21. ^ "What is spermicide?". Picaboo.biz.
  22. ^ Rivera R, Yacobson I, Grimes D (November 1999). "The mechanism of action of hormonal contraceptives and intrauterine contraceptive devices". American Journal of Obstetrics and Gynecology. 181 (5 Pt 1): 1263–1269. doi:10.1016/S0002-9378(99)70120-1. PMID 10561657.
  23. ^ Schott K, Foley RJ (18 November 2005). "Family sues birth control maker over death of daughter, 14". The La Crosse Tribune. The Associated Press. Archived from the original on 26 October 2008.

외부 링크