복합 주사식 피임

Combined injectable birth control
복합 주사식 피임
배경
유형호르몬
최초 사용1969년까지
고장률(1년차)
최적의 사용0 ~ 0.[1]2%
일반적인 용도?
사용.
지속시간 효과1개월
사용자 알림?
장점과 단점
STI 보호아니요.
혜택들특히 알약을 잘 준수하지 않으면 좋다.

복합 주사 피임약은 여성을 위한 호르몬 피임약의 한 형태이다.임신 예방을 위해 에스트로겐과 프로게스틴을 함유한 혼합 제제를 매달 주사하는 것으로 구성됩니다.

CIC는 디포메드록시프로게스테론아세테이트(DMPA, 상표명 Depo-Provera, Depo-SubQ Provera 104) 및 노르에스테론 에나테이트(NETE; 상표명 Noratisterone Enantate)와 조합되지 않고 에스트로겐과 결합되지 않는 프로게스토겐 전용 주입식 피임약(POIC)과는 다르다.

호르몬 피임은 주로 배란을 막아주지만, 자궁경부 점액을 두껍게 만들어 정자 [3][4][5]침투를 억제할 수도 있다.호르몬 피임약은 또한 자궁내막에도 [6][7]영향을 미치며 이론적으로 [8][9][10][11]임플란트에 영향을 미칠 수 있다.

의료 용도

CIC는 삼각근, 최대 둔부 또는 대퇴부 [1]전부에 근육 주사를 통해 투여된다.약효는 최대 33일까지 입증되었지만 28~30일마다 [1]이상적으로 투여됩니다.

일부 CIC는 트랜스젠더 여성에 의해 호르몬 치료의 여성화 수단으로도 [12]이용된다고 알려져 있다.

이용 가능한 폼

임상용으로 시판되는 복합 주사식 피임약
구성. 양 차량 브랜드명 유용성
에스트라디올발라테이트 / 노르에스티론 에난테이트 5 mg /
50밀리그램		 오일 용액 복수[a] 36개국 이상에서 인정
에스트라디올 시피온산메드록시프로게스테론아세테이트 5 mg /
25 mg		 미결정 수성 서스펜션 복수[b] 18개국 이상에서 승인 완료
에스트라디올에난테이트/알게스톤아세토페니드a 10 mg /
150밀리그램		 오일 용액 복수[c] 19개국 이상에서 승인 완료
5 mg /
75밀리그램		 오일 용액 Anafertin†, Patector NF, Yectames 최소 9개국 승인
10 mg /
120밀리그램		 오일 용액 운알메스 주, 엑투나 주 3개국 이상에서 승인 완료
10 mg /
75밀리그램		 오일 용액 OVA† 저장소 단종(펌이 스페인에 있었다)
에스트라디올벤조산낙산알게스톤아세토페니드 10 mg /
150밀리그램		 오일 용액? 레디멘, 솔루나, 유니잡, 유니멘§ 페루 및 싱가포르에서 승인됨
에스트라디올발라트/히드록시프로게스테론카프로에이트 5 mg /
250밀리그램		 오일 용액 중국산 주사기 No.1 중국에서의 인정
에스트라디올/메게스트롤아세테이트 3.5 mg/
25 mg		 미결정 수성 서스펜션 중국산 주사기 2호 메고이 중국에서의 인정
에스트라디올 시피온산/히드록시프로게스테론 카프로에이트 5 mg /
250밀리그램		 오일 용액? 신바이오스† 단종(펌이 멕시코에 있음)
에스트라디올발라산염/에스트라디올벤조산염/히드록시프로게스테론카프로산염 10 mg /
1 mg /
250밀리그램		 오일 용액? 신올† 단종(펌이 멕시코에 있음)
비고: 모두 한 달에 한 번 근육 내 주사를 맞고 있습니다.각주 :† = 단종.§ = 시판되지 않았습니다.a = 브랜드명 미분류(미상표, 용): 에비타스††, 페미네오.출처:[13][2][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23]
  1. ^ 중국어 주사 가능 No.3, Effectimes, Ginediol, Mesigyna, Mesilar, Mesilart, Mesoccept, Mesygest, Nofertyl Lafrancol, Noregyna, Norestin, Norestima, Solgounse, Sortirowna, Norna, Nornse
  2. ^ 시클로펨, 시클로펨, 시클로펨, 시클로펨, 시클로펨, 페멜린, 페미드롤, 게스틴, 하모니, 루넬라†, 루넬, 노바펨
  3. ^ Acefil, Agurin†, Atrimon†, Ciclomes, Ciclovar, Ciclovular, Cicnor†, Clinomin, Cycloven, Daiva, Damix, Deladroxate§, Deprans, Deproxone, Exuna, Ginestest, Ginoplan†, Gynomes, Horprotal 잘 들어, Luvonal, Neogestar, Neolutin, Nomagest, Nonestrol, Normagest, Normensil, Novular, Oterol, Ovoginal, Patector, Patectro, Perludil, Perlumes, Perlutal, Perluta.는, Perlutan, Perlutin, Permisil, Preg-Less, Pregolan, Primyfar†, Progestrol†, Protegin, Proter, Seguralmes, Synovular, Topasel, Unigalen, Uno-Ciclo, Vagital

일반적으로 단기 작용성 천연 에스트라디올 에스테르와 장기 작용성 프로게스틴 에스테르를 포함한 다양한 CIC를 임상용으로 사용할 [24][15][2][16][13]수 있다.반면 사용되는 황체 호르몬 노르에 티스 테론 enantate, 아세트 산 메드 록시 프로게스테론.,algestone acetophenide(dihydroxyprogesterone acetophenide),hydroxyprogesterone caproate, megestrol 초산을 포함한다 사용되는 Estrogens 에스트라디올 valerate, 에스트라디올cypionate, 에스트라디올 enantate, 에스트라디올 벤조 산 부티르산., 에스트라디올을 포함한다.[15][2][16][13]에스트라디올벤조산염은 한 달에 한 번 CICs에 비해 기간이 너무 짧아서 [25]사용되지 않는다.반대로 에스트라디올 에난테이트는 한 달에 한 번 CICs에 비해 너무 긴 지속시간을 가지고 있다고 알려져 있지만,[25] 그럼에도 불구하고 에스트라디올 에난테이트에 사용되고 있다.

부작용

생리 출혈의 변화 외에 CIC의 부작용은 [26]미미하다.CICs의 가장 두드러진 부작용은 사용 [1]초기 3~6개월 동안의 생리불순이다.월경 장애는 30에서 65%의 [26]여성들에게 보고되었다.다른 부작용으로는 유방 압통/통증, 두통, 성욕 변화 [26]등이 있다.약간의 체액 유지가 발생할 수 있지만, 체중 증가는 [26]미미합니다.국소 주사 부위의 반응 또한 여성의 [26]15-35%에서 보고되었다.

응고와 섬유소 분해에 대한 CIC의 영향은 미미하며 임상적으로 [27]관련이 없는 것으로 생각된다.반대로 에티닐에스트라디올을 함유한 복합 경구피임약은 응고와 섬유소용해에 [27]상당한 효과가 있다.이러한 차이는 에스트라디올과 에티닐에스트라디올 [28][29]사이의 구조적, 약리적 차이뿐만 아니라 비경구 투여에 대한 퍼스트패스 효과의 결여에 기인할 수 있다.

약리학

여성에게 [16]다른 에스트라디올 에스테르를 주입한 후 30일 동안 에스트라디올 수준의 이상적인 곡선.

CIC는 에스트로겐과 프로게스틴을 함유하고 있다.에스트로겐은 일반적으로 에스트라디올의 프로드러그 역할을 하는 단시간 에스트라디올 [24]에스테르입니다.에스트라디올의 에스테르는 천연 및 생체 동질 에스트로겐으로 에티닐에스트라디올과 [30][31][32]같은 합성 에스트로겐보다 지질 대사, 심혈관 건강, 지혈에 더 좋은 영향을 미치는 것으로 여겨진다.프로게스틴은 프로게스토겐 에스테르로, 프로드러그 [24]역할을 할 수도 있고 하지 않을 수도 있다.메드록시프로게스테론 아세트산, 알게스톤 아세트페니드(디히드록시프로게스테론 아세트페니드), 히드록시프로게스테론 카프로에이트 및 메게스트롤 아세트산에이트를 포함한 프로게스테론 유도체는 그 자체가 활성이며 프로드루가 아닌 반면 테스토스테론 유도체 노르에스테론 에난테이트는 노르에스테론의 산물이다.스테로이드 에스테르류는 프로드러그 유무에 관계없이 근육내 또는 피하주사로 투여했을 때 디포작용에 의해 디포를 형성하고 작용시간이 길어진다.

CIC는 비경구 투여되기 때문에 에스트로겐 [24]경구 투여로 발생하는 간과 장에서의 퍼스트패스 효과를 우회한다.그러나 투여된 투여량의 약 20%가 여전히 [24]간을 통과하는 것으로 추정됩니다.따라서 이들 제제는 완전히 [24]간중립적인 것은 아니다.그럼에도 불구하고, 그들은 경구 [28]에티닐에스트라디올에 비해 간 효과를 극적으로 감소시켰다.또한 일반적으로 비경구 에스트라디올은 경구 [28]에스트라디올보다 간에서 약 4~5배 감소된 효력을 가진다.

에스트라디올 농도(주사 피임약[16] 조합 포함)
준비 형태 양 에스트라디올max C 에스트라디올max T
EV/NETE 오일 용액 5 mg/50 mg 232 ~ 428 pg/mL 이틀
EC/MPA 수성 현탁액 5 mg/25 mg 184~736 pg/mL 2 ~ 4 일
EN/DHPA 오일 용액 10 mg/150 mg 314~317 pg/mL 4.2~8.1일
5 mg/75 mg 148 pg/mL 6.5일
근육주사에 의한 천연 에스트로겐의 효능 및 지속시간
에스트로겐 형태 선량(mg) 용량별 지속시간(mg)
EPD CICD
에스트라디올 아, 솔른 ? – 1 d 미만
오일 솔 40–60 – 1 ~ 2 † 1 ~2 d
Aq. 정지. ? 3.5 0.5 ~ 2 µ 2 ~7 d, 3.5 µ > 5 d
마이크로스프 ? – 1 ~ 30 d
에스트라디올 안식향산염 오일 솔 25–35 – 1.66 22 ~ 3 d, 5 33 ~ 6 d
Aq. 정지. 20 – 10 † 16 ~21 d
에멀전 ? – 10 † 14 ~21 d
에스트라디올 디프로피온산염 오일 솔 25–30 – 5 † 5~8 d
에스트라디올 발라레이트 오일 솔 20–30 5 5 ≈ 7 ~8 d, 10 ≈ 10 ~14 d,
40 ≈ 14 ~21 d, 100 ≈ 21 ~28 d
에스트라디올 벤츠.낙산염 오일 솔 ? 10 10 d 21 d
에스트라디올 시피온산염 오일 솔 20–30 – 5 † 11 ~14 d
Aq. 정지. ? 5 5 † 14 ~24 d
에스트라디올 에난산염 오일 솔 ? 5–10 10 † 20 ~30 d
에스트라디올 디엔산염 오일 솔 ? – 7.5 † > 40 d
에스트라디올 운데실레이트 오일 솔 ? – 10 ~ 20 – 40 ~60 d;
25 ~ 50 60 60 ~120 d
폴리에스트라디올인산염 아, 솔른 40–60 – 40 30 30 d, 80 60 60 d;
160 120 120 d
에스트로네 오일 솔 ? – 1 ~ 2 † 2 ~3 d
Aq. 정지. ? – 0.1 ~ 2 † 2 ~7 d
에스트리올 오일 솔 ? – 1 ~ 2 † 1 ~4 d
인산 폴리에스트리올 아, 솔른 ? – 50 30 30 d, 80 60 60 d
메모 및 소스
주의: 모든 수성 현탁액은 미결정 입자 크기입니다.월경 주기 동안 에스트라디올 생산량은 30–640 µg/d(월 또는 주기당 총 6.4–8.6mg)이다.에스트라디올 안식향산염 또는 에스트라디올 발레이트 질 상피 성숙 용량은 주당 5~7mg으로 보고되었다.에스트라디올 운데실레이트의 효과적인 배란 억제 용량은 월 20~30mg이다.출처:"템플릿"을 참조해 주세요.
프로게스토겐의[a][b] 비경구 효력 및 지속 시간
컴파운드 형태 특정 용도에 대한 선량(mg)[c] DOA[d]
TFD[e] POICD[f] CICD[g]
아세트페니드알게스톤 오일 솔 - – 75–150 14 ~ 32 d
게스토노론 카프로에이트 오일 솔 25–50 – – 8 ~ 13 d
히드록시 프로포즈초산염[h] Aq. 정지. 350 – – 9 ~ 16 d
히드록시프로젝트 카프로에이트 오일 솔 250 ~ 500[i] – 250–500 5 ~ 21 d
메드록시프로그초산염 Aq. 정지. 50–100 150 25 14 ~ 50 + d
아세트산메게스트롤 Aq. 정지. - – 25 14 d 이상
에난트산노레티스테론 오일 솔 100–200 200 50 11 ~ 52 d
프로게스테론 오일 솔 이백[i] – – 2 ~ 6 d
아, 솔른 ? – – 1 ~ 2 d
Aq. 정지. 50–200 – – 7~14 d
메모 및 출처:
  1. ^ 출처: [33][34][35][36][37][38][39][40][41][42][43][2][44][45][46][47][48][49][50][51]
  2. ^ 모두 근육내 또는 피하주사에 의해 투여된다.
  3. ^ 황체 단계 동안 프로게스테론의 생산량은 하루에 약 25mg이다.OHPC는 250~500mg/개월입니다.
  4. ^ 작업 기간(일)입니다.
  5. ^ 보통 14일 동안 복용합니다.
  6. ^ 보통 2~3개월에 한 번씩 복용합니다.
  7. ^ 보통 한 달에 한 번 복용합니다.
  8. ^ 이 경로로 판매 또는 승인되지 않았습니다.
  9. ^ a b 분할 용량(의 경우 2 × 125 또는 250mg, 의 경우 10 × 20mg)

역사

첫 번째 연구 대상 CIC는 1963년 에스트라디올 발레이트/히드록시프로게스테론 카프로에이트(EV/OHPC)였고,[26][25] 두 번째 연구 대상 CIC는 1964년 에스트라디올 에난테이트/알게스톤 아세트페니드(E2-EN/DHPA)였다.1967년에 E2-EN/DHPA는 임상 [52][26]개발의 후기 단계에 있었다.1969년까지 이 약은 Perlutal이라는 [53]상표명으로 의료용으로 사용할 수 있게 되었다.몇 년 안에, 그것은 Topasel과 Ova-Repos와 같은 다른 브랜드 이름으로도 [54][55][56][57]판매되었다.또한 [57]1972년까지 의료용으로 여러 개의 다른 CIC가 도입되었다.1976년까지 스페인 및 중남미에서는 E2-EN/DHPA(브랜드명 Perlutan, Topasel)와 [58]중국에서는 EV/OHPC(브랜드명 Injectionable No.1) 두 개의 주요 CIC가 사용되었습니다.이들 CIC는 제1세대 [58]CIC로 기술되어 있습니다.2세대 CIC인 에스트라디올 시피온산/메드록시프로게스테론 아세테이트(EC/MPA, 브랜드명 Cyclopem 및 이후 루넬)와 에스트라디올 발레이트/노레티스테론 에난테이트(EV/NETE, 브랜드명 Mesigyna)는 [59][14][15]1993년에 임상 사용을 위해 도입되었다.2000년 10월 5일, Pharmacia는 Lunelle Monthly 피임약 [1]주사에 대한 FDA 승인을 받았다.2003년 4월, Pharmacia는 화이자(디포 메드록시프로게스테론 아세테이트 제조사)[citation needed]에 의해 인수되었다.2003년 10월,[citation needed] Lunelle은 미국에서 단종되었습니다.

사회와 문화

유용성

전 세계 국가에서 CIC의 기존 가용성(2018년 9월 현재).

CIC는 중남미, 멕시코, 카리브해, 중국, 동남아시아, 아프리카, 터키 [21][22][23][13][2][14][15][16][17]등 전 세계의 많은 국가에서 이용 가능합니다.이전에 미국, 포르투갈 및 스페인에서도 사용 가능했지만, 이러한 [22][23]국가에서는 단종되었습니다.

조사.

다른 많은 CIC가 연구되었지만 임상 [15][16][60][25][61][2]사용을 위해 승인되거나 시판되지 않았다.

다음은 승인된 선량과 다른 선량으로 시판된 CIC이다.

에스트라디올 발레이트/노레티스테론 에난테이트(5mg/25mg)의 반프로게스틴 용량 제제는 HRP-103이라고도 하며, 에스트라디올 시피온산/메드록시프로게스테론 아세트산(5mg/12.5mg)의 반프로게스틴 용량 제제는 HRP-11이라고도 한다.[62]

시판되지 않은 CIC는 다음과 같습니다.

「 」를 참조해 주세요.

레퍼런스

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