테스토스테론 운다노에이트

Testosterone undecanoate
테스토스테론 운다노에이트
임상자료
발음/tɛˈstɒstəroʊn ənˈdɛkənoʊeɪt/ te-STOS-t ə론 ə-DEK- ə-noh-ayt
상호구술: 키자트렉스, 안드리올, 야텐조, 기타
아이엠: 에이브드, 네비도, 그 외
기타이름TU; 테스토스테론 미데일레이트;테스토스테론 17β-언데카노에이트; ORG-538; CLR-610
AHFS/Drugs.com모노그래프
메드라인 플러스a614041
라이센스 데이터
임신
카테고리
경로
행정부.		입으로, 근육 주사로
드럭 클래스안드로겐; 단백동화 스테로이드; 안드로겐 에스테르
ATC코드
법적지위
법적지위
약동학적 자료
생체이용률구강 : 3~7%[medical citation needed]
근육내: 높음
단백질결합하이(테스토스테론)
신진대사간
대사산물테스토스테론, 미데칸산, 테스토스테론의 대사산물
제거 반감기IM툴팁 근육주사(차씨유에): 20.9일[5][6]
IM (피마자유): 33.9일[5][6]
배설소변 90%, 대변 6%
식별자
  • [(8R,9S,10R,13S,14S,17S)-10,13-디메틸-3-옥소-1,2,6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-도데카하이드로사이클로펜타[a]페난트렌-17-일] 언다노에이트
CAS 번호
펍켐 CID
드럭뱅크
켐스파이더
유니아이
케그
ChEBI
쳄블
ECHA 인포카드100.025.193 Edit this at Wikidata
화학 및 물리 데이터
공식C30H48O3
어금니 질량456.711g·mol−1
3D 모델(JSMO)
  • CCCCCCCCCCC(=O)O[C@H]1CC[C@@H]2[C@@]1(CC[C@H]3[C@H]2CC4=CC(=O)CC[C@]34C)C
  • InChI=1S/C30H48O3/c1-4-5-6-7-8-9-10-11-12-28(32)33-27-16-15-25-24-14-13-22-21-23(31)17-19-29(22,2)26(24)18-20-30(25,27)3/h21,24-27H,4-20H2,1-3H3/t24-25-26,27-29-30-m0/s1
  • 키:UDSFVOAUHKGBEK-CNQKSJKFSA-N ☒N
(verify)

Testosterone undecanoate, sold under the brand names Andriol, Aveed and Nebido among others, is an androgen and anabolic steroid (AAS) medication that is used mainly in the treatment of low testosterone levels in men,[7][5][8][9][10][11][12] It is taken by mouth or given by injection into muscle.[9][13]

테스토스테론 운다노에이트의 부작용으로는 여드름 같은 남성화 증상, 모발 성장 증가, 목소리 변화, 고혈압, 간 효소 증가, 고중성지방혈증, 성욕 증가 등이 있습니다.[9]그 약은 안드로겐 수용체(AR)의 생물학적 리간드인 테스토스테론의 산물이므로 안드로겐과 단백동화 스테로이드입니다.[14][9]강한 안드로겐 효과와 적당한 아나볼릭 효과를 가지고 있어 남성화에 유용하고 안드로겐 대체 요법에 적합합니다.[9]테스토스테론 운다노에이트는 테스토스테론 에스테르이자 몸속 테스토스테론의 산물입니다.[8][7][5]이 때문에 테스토스테론은 자연적이고 생물학적으로 동일한 형태의 테스토스테론으로 여겨집니다.[15]

테스토스테론 운다노에이트는 주사로 사용하기 위해 중국에서, 유럽연합에서는 1970년대에 구강으로 사용하기 위해 도입되었습니다.[16][17]유럽연합에서는 2000년대 초중반, 미국에서는 2014년 주사제로 사용이 가능해졌습니다.[18][19]경구용 제제는 미국에서 승인되어 있습니다.[2][3][20]테스토스테론 에난테이트, 테스토스테론 사이피오네이트, 테스토스테론 프로피오네이트와 함께, 테스토스테론 언데카노에이트는 가장 널리 사용되는 테스토스테론 에스테르 중 하나입니다.[14][5][9]그러나 입으로 복용할 수 있다는 점과 주사로 투여할 경우 지속시간이 훨씬 길다는 점에서 다른 테스토스테론 에스테르에 비해 장점이 있습니다.[21][7][5][6][9]테스토스테론 운다노에이트는 의학적 용도 외에도 체격과 성능을 향상시키는 데 사용됩니다.[9]그 약은 많은 나라에서 통제되는 물질이기 때문에 일반적으로 의약외품 사용은 불법입니다.[9]

테스토스테론 운다노에이트의 경구 투여는 저나트륨혈증 환자에서 혈청 테스토스테론의 치료 생리학적 수준을 달성하기 위한 효과적인 방법입니다.또한 구강치료는 여러 연구에서 보고된 바와 같이 성기능, 기분, 정신상태 등 삶의 질 요인에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다.[22]

의료용량

참고 항목:안드로겐 대체요법 § 의료용, 아나볼릭 스테로이드 § 의료용

테스토스테론 운다노에이트는 트랜스 남성을 포함한 남성들의 안드로겐 대체 요법에 사용됩니다.특히 저나트륨혈증의 치료에 대해서만 승인되어 있습니다.[23][24][25]근육 주사로 3개월에 1회 1,000mg(4mL) 용량으로 투여합니다.[13]폐색전증이 드물게 발생하기 때문에 Nebido를 한 근육에 4 mL씩 주입하는 것이 아니라 왼쪽 및 오른쪽 카운터 근육(예: 글루탈)에 2 mL씩 주입하는 것이 좋습니다.[26]

반대로 경구 테스토스테론 운다노에이트는 하루에 두세 번 음식과 함께 복용해야 합니다.[13][27]

부작용

참고 항목:단백동화 스테로이드 § 부작용, 안드로겐 대체요법 § 부작용

테스토스테론 운다노에이트의 부작용은 다른 것들 중에서도 처녀화를 포함합니다.[9]

아나필락시스

Reandron 1000 제형(Aveed in the United States)은 용해 및 보존을 위해 벤질벤조에이트와 함께 4ml의 피마자유에 현탁된 테스토스테론 운다노에이트 1,000mg을 함유하고 있으며, 근육 주사에 의해 투여됩니다.Reandron 1000의 부형제로서 벤질벤조에이트는 호주의 한 사례에서 아나필락시스(생명을 위협하는 심각한 알레르기 반응)의 원인으로 보고되었습니다.[28]바이엘은 건강 전문가를 위한 정보에 이 보고서를 포함시키고 의사들이 이 유형의 준비물에 대해 "심각한 알레르기 반응의 가능성을 인식해야 한다"고 권고합니다.[29]호주에서는 치료용품청(TGA)의 약물 이상반응 보고를 평가하는 약물 이상반응 자문위원회(ADRAC)에 대한 보고서에 따르면 2011년 아나필락시스 사례 이후 알레르기 반응에 대한 여러 보고가 있습니다.[medical citation needed]

약리학

약력학

참고 항목:테스토스테론 § 작용기전 및 아나볼릭 스테로이드 § 약리학
안드로겐성 대 단백동화작용
안드로겐/단백동화 스테로이드의
약 비a
테스토스테론 ~1:1
안드로스타놀론DHT ~1:1
메틸테스토스테론 ~1:1
메탄드리올 ~1:1
플루옥시메스테론 1:1–1:15
메탄디에논 1:1–1:8
드로스타놀론 1:3–1:4
메테놀론 1:2–1:30
옥시메톨론 1:2–1:9
옥산드롤론 1:3–1:13
스타노졸롤 1:1–1:30
난드롤론 1:3–1:16
에틸렌 레놀 1:2–1:19
노르탄드롤론 1:1–1:20
참고: 설치류에서.각주: = 단백동화작용에 대한 안드로겐성의 비율.출처:템플릿 참조.

테스토스테론 운다노에이트는 테스토스테론의 산물로 안드로겐과 단백동화 안드로겐성 스테로이드입니다.즉, 안드로겐 수용체(AR)의 작용제입니다.

약동학

테스토스테론 운다노에이트는 디포 근육 주사로 주어졌을 때 매우 긴 제거 반감기와 평균 거주 시간을 갖습니다.[30][5][6]제거 반감기는 20.9일이고 평균 체류시간은 차씨유에서 34.9일이고 제거 반감기는 33.9일이고 피마자유에서 36.0일입니다.[5][6]이 값은 테스토스테론 에난테이트(피마자유의 경우 각각 4.5일과 8.5일) 값보다 상당히 깁니다.[30]테스토스테론 운다노에이트는 약 3개월에 한 번 근육 주사를 통해 투여됩니다.[13][31]

화학

참고 항목:안드로겐 에스테르 및 안드로겐 에스테르 목록

테스토스테론 운데카노에이트, 또는 테스토스테론 17β-운데카노에이트는 합성 안드로스테인이며 테스토스테론의 유도체입니다.[32][33]안드로겐 에스테르; 구체적으로는 테스토스테론의 C17β 운데실레이트(언데카노에이트) 에스테르입니다.[32][33]이와 유사하게 지속기간이 매우 긴 관련된 테스토스테론 에스테르는 테스토스테론 부클레이트입니다.[7][8]

역사

1970년대 후반, 테스토스테론 운다노에이트는 유럽에서 경구용으로 도입되었지만,[16] 근육 내 테스토스테론 운다노에이트는 이미 중국에서 몇 년 동안 사용되었습니다.[17]근육 내 테스토스테론 운데카노에이트는 유럽과 미국에서 훨씬 후인 2000년대 초중반과 2014년까지 각각 도입되지 않았습니다.[18][19]테스토스테론 운다노에이트는 안전성 문제로 인해 세 번의 거부 끝에 미국에서 승인되었습니다.[34]

사회와 문화

통칭

테스토스테론 운다노에이트는 그 약의 총칭이고 그것의Tooltip 미국 채택 이름그리고툴팁 영국 승인 이름.[32]그것은[32][33][35][36] 테스토스테론 운데일레이트라고도 불립니다.[32][33][35][36]

브랜드명

테스토스테론 운데노에이트는 안드리올, 안드록슨, 아베드, 세르노스 디포, 자텐조, 키자트렉스,[4] 네비도, 네비도-R, 팬스턴, 렌드론 1000, 레스탄돌, 서스타논 250, 운데노에이트 250, 언데스토르 등 다양한 브랜드 이름으로 판매되고 있습니다.[32][33][35][37][36]

유용성

참고 항목:미국에서 사용 가능한 안드로겐/단백동화 스테로이드 목록

경구 테스토스테론 언데카노에이트는 유럽, 멕시코, 아시아 및 미국에서 구입할 수 있습니다.[38][39]

근육내 테스토스테론 운다노에이트는 유럽연합, 러시아, 미국을 [38][9]포함한 전세계 100개 이상의 국가에서 승인되었습니다.[9][38][40] 근육내 테스토스테론 운다노에이트는 유럽에서는 네비도로, 미국에서는 아베드로 가장 흔하게 판매되는 반면 경구 테스토스테론 운다노에이트는 안드리올로 가장 흔하게 판매됩니다.[9][38][40]그러나 2023년 Nebido는 대부분의 미국 병원 공식에 포함되지 않습니다. 왜냐하면 Nebido는 그 나라에서 보고된 폐색전증의 여러 사건들 때문입니다.

법적지위

테스토스테론 운다노에이트는 다른 AAS와 함께 통제물질법에 따른 미국의 스케줄 III 통제물질이고 캐나다의 스케줄 IV 통제물질입니다.[41][42]

2019년 3월 미국 식품의약국은 특정 형태의 저나트륨혈증을 가진 남성을 치료하기 위한 경구용 테스토스테론 캡슐인 테스토스테론 운데카노에이트(Jatenzo)를 승인했습니다.이 남성들은 클라인펠터 증후군과 같은 유전 질환이나 뇌하수체를 손상시킨 종양과 같은 특정한 질병으로 인해 테스토스테론 수치가 낮습니다.[20]FDA는 클라루스 테라퓨틱스(Clarus Therapeutics)에 자텐조(Jatenzo)의 승인을 허가했습니다.[20][43]

2022년 3월, 테스토스테론 운데카노에이트(Tlando)가 미국에서 의료용으로 승인되었습니다.[3]

2022년 7월, 경구 테스토스테론 운다노에이트 캡슐인 키자트렉스가 미국에서 의료용으로 승인되었습니다.[4]FDA는 마리우스 제약회사에 카이자트렉스의 승인을 허가했습니다.[44]

조사.

무알코올성 지방간염

2013년, 비알코올성 지방간염(NASH)의 치료를 위한 근육성 테스토스테론 운다노에이트(muscular testosterone undanoate) 내 임상시험 2상 시험이 영국에서 개시되었습니다.[45]2018년 미국에서, 리포신 주식회사는 NASH 환자들에게 LPCN-1144로 알려진 경구 테스토스테론 언카노에이트 제제를 사용하는 가능성을 조사하기 시작했습니다.[46]

골다공증

2013년, 골다공증과 낮은 혈청 테스토스테론 수치를 가진 노인 남성의 골밀도(BMD)와 골회전의 생화학적 지표에 대한 테스토스테론 언카노에이트 치료의 효과를 평가하기 위한 연구가 목적이었습니다.

그들은 혈청 테스토스테론과 골다공증이 낮은 노인 남성에게 저용량 테스토스테론 운다노에이트(TU)를 매일 20mg의 비율로 투여하는 것이 효과적으로 요추와 대퇴부 목의 뼈 미네랄 밀도를 증가시키고, 표준 용량 TU(하루 40mg) 치료와 유사하게 뼈 회전율을 향상시킨다는 것을 발견했습니다.이 치료법은 전립선 특이 항원을 포함한 전립선에 어떠한 부작용도 나타내지 않았습니다.따라서, 저용량 TU는 노인 남성 골다공증을 치료하기 위한 안전하고 비용 효율적인 프로토콜로 보입니다.[47]그러나 혈청 테스토스테론이 낮은 노인 남성 골다공증에서 저용량 테스토스테론 운다노에이트 치료의 효과와 안전성을 결정하기 위해서는 더 큰 표본 크기, 다중 중심, 그리고 장기간의 추적 관찰이 더 필요합니다.

건강에 미치는 영향

체성분

2020년, 테스토스테론 결핍과 다양한 정도의 체중(정상 체중, 과체중, 비만)을 가진 남성의 테스토스테론 치료가 인체측정학 및 대사 매개변수에 미치는 영향을 평가한 연구에 따르면, 연구를 시작할 때 몸무게와 상관없이 저나트륨 남성의 테스토스테론 운다노에이트 장기 치료가 주도했습니다.체중, 허리 둘레 및 체질량 지수를 포함한 다양한 신체 구성 변수의 개선을 위해 사용됩니다.또한 테스토스테론 운다노에이트 치료는 공복혈당 및 HbA1c 수치를 감소시키고, 이 집단에서 지질 프로파일을 개선시키는 것으로 밝혀졌습니다.[48]

골밀도

테스토스테론 치료가 골밀도나 골밀도(BMD)에 미치는 영향을 평가하는 여러 연구들이 있었습니다. 한 연구는 후기발병 저나트륨혈증(LOH)과 대사증후군(MS)을 가진 중년 남성들의 장기간의 테스토스테론 대체요법(TRT)이 척추 뼈와 대퇴골 뼈 모두에서 상당한 증가를 이끌었다고 결론지었습니다.이중 에너지 x선 흡수 측정법에 의해 측정된 36개월 치료 후의 내부 밀도(BMD).TRT 치료는 체질량지수(BMI)의 변화 없이 BMD의 연간 5% 증가를 유도하는 것으로 나타났습니다.이 연구는 골다공증이 없을 때에도 장기간의 TRT가 LOH와 MS를 가진 중년 남성들의 뼈 건강을 증진시키는 데 도움이 될 수 있음을 시사합니다.[49]

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