구리 IUD

Copper IUDs
이 기사는 비호르몬 기반 IUD에 관한 것이다. 호르몬 기반에 대한 내용은 Hormonal IUDs를 참조하라.
구리 IUD
IUD with scale.jpg
공통 IUD 사진(파라거드 T 380A)
배경
유형자궁내
최초 사용1970년대[1]
상명Copper-T, PararaGard 등
AHFS/Drugs.comFDA 프로페셔널 약물 정보
고장률(첫해)
완벽한 사용0.6%[2]
일반적인 용법0.8%[2]
사용법
지속 효과5-12세[1] 이상
가역성속도의[1]
사용자 주의사항각 주기 후 나사산 위치를 점검하십시오. 폐경 후 얼마 지나지 않아 제거되었다, 이전이 아니라면.
클리닉 리뷰매년
장단점
STI 보호아니요.
기간더 무겁고 더 아플지도[3] 모른다.
혜택들매일 조치를 취할 필요가 없다.
5일 이내에 삽입할 경우 긴급 피임
위험삽입 후 처음 20일 이내에 PID의 위험이 작음.[3]
드물게 자궁 천공.

구리를 포함한 자궁내 장치(IUD)는 자궁내 코일이라고도 하며 구리를 포함하는 자궁내 장치의 일종이다.[3] 보호받지 못한 성관계 후 5일 이내에 산아제한과 긴급 피임에 사용된다.[3] 산아제한의 가장 효과적인 형태 중 하나로 1년 실패율이 0.7%[4] 정도에 이른다. 이 장치는 자궁에 넣어 12년까지 지속된다.[3][1][5] 아이를 낳았는지 여부와 상관없이 모든 연령대의 여성들이 사용할 수 있다.[6] 제거 후, 출산율은 빠르게 돌아온다.[1]

부작용은 생리 기간이 길거나 기기가 거의 나오지 않을 수 있다.[3] 삽입 후 처음 3주 안에 골반 염증성 질환의 위험이 높아질 수 있으므로 성감염 위험이 높은 사람에게는 덜 추천한다.[6] 호르몬 피임약을 참지 않거나 거의 참지 않는 사람에게 권장된다. 만약 여성이 제자리에 있는 IUD를 임신하게 되면 제거가 권장된다.[6] 매우 드물지만 제대로 하지 않으면 삽입 중에 자궁 천공이 발생할 수 있다.[1] 구리 IUD는 장기간 작용하는 가역적 산아제한의 일종이다.[4] 그것은 주로 정자를 죽임으로써 작용한다.[1]

구리 IUD는 1970년대에 의학적으로 사용되었다.[1] 그것은 세계보건기구의 필수 의약품 목록에 올라 있다.[7] 그들은 전세계적으로 1억 7천만 명 이상의 여성들이 사용하고 있다.[8][9]

의학적 용법

구리 IUD는 장기간 작용하는 가역성 피임의 한 형태로서 이용 가능한 산아제한의 가장 효과적인 형태 중 하나이다.[10] 프레임의 종류와 구리의 양은 다른 구리 IUD 모델의 효과에 영향을 미칠 수 있다.[11] 사용 후 1년이 지나면 모델별로 고장률이 0.1~2.2%로 달라진다. 구리 표면적이 380mm²인 T자형 모델은 고장률이 가장 낮다. TCu 380A(ParaGard)는 1년 고장률이 0.8%, 누적 12년 고장률이 2.2%[11]에 이른다. 12년 이상 사용했을 때 구리 표면적이 적은 모델은 고장률이 더 높다. TCu 220A의 12년 고장률은 5.8%이다. 무프레임 가네픽스는 고장률이 연 1% 미만이다.[12] 세계적으로 유효율이 낮은 구형 IUD 모델은 더 이상 생산되지 않는다.[13]

가역성 피임의 다른 형태와 달리 IUD가 사용자 행동에 의존하지 않기 때문에 구리 IUD의 일반적인 사용 실패율과 완벽한 사용 실패율은 동일하다.[10] 사용 가능한 T자형 구리 IUD에 대한 2008년 검토에서는 TCu 380A와 TCu 280S를 구리 IUD의 첫 번째 선택으로 사용할 것을 권고했다. 두 모델은 가장 낮은 고장률과 가장 긴 수명을 가지고 있기 때문이다.[11] 구리 IUD(고장률 0.8%)의 효능은 첫해 관살균(고장률 0.5%)과 맞먹는다.[14][15][16] 그러나 구리 IUD의 효과는 가역성이 있어 피임 목표에 따라 장단점으로 볼 수 있다.

긴급피임

구리 IUD가 비상 피임(EC)의 한 형태로 사용될 수 있다는 사실은 1976년에 처음 밝혀졌다.[17] 구리 IUD는 긴급 피임의 가장 효과적인 형태다. 그것은 현재 이용 가능한 호르몬 EC 알약보다 더 효과적이다.[18] EC에 구리 IUD를 사용하는 사람의 임신율은 0.09%이다. 보호받지 않는 성행위 후 최대 5일까지 EC에 사용할 수 있으며, 5일 동안 효과가 감소하지 않는다.[19] 구리 IUD를 긴급 피임에 사용할 경우 삽입 후 10~12년 동안 산아제한 형태로 사용할 수 있다는 점도 장점이다.[19]

제거 및 생식력 회복

구리 IUD의 제거는 자격을 갖춘 의사도 수행해야 한다. 장치를 제거한 후 생식력이 이전 수준으로 빠르게 회복되는 것으로 나타났다.[20] 한 연구는 TCu 380Ag를 사용하는 여성들의 경우, 제거에서 계획임신까지의 평균 시간이 3개월이라는 것을 발견했다.[21]

부작용

제명: 때때로 구리의 IUD는 자궁에서 자연적으로 배출될 수 있다.[20] 제명률은 첫해부터 10년차까지 이용자의 2.2%~11.4%에 이를 수 있다. TCu380A는 다른 모델에 비해 퇴출 비율이 낮을 수 있다.[22] 비정상적인 질 분비, 경련 또는 통증, 주기 간 점착, 후두부(성관계 후) 점착, 이상증, 또는 현이 없거나 연장된 것은 제명될 가능성이 있는 징후가 될 수 있다.[20] 제명이 발생하면 여성은 임신으로부터 보호받지 못한다. 구리가 포함된 IUD를 제명 발생 후 삽입할 경우, 1년 후 한 연구에서 재확산 위험이 약 1/3로 추정되었다.[23] 자기공명영상(MRI)은 구리 IUD의 탈구를 유발할 수 있으므로 MRI의 전후에 IUD의 위치를 확인하는 것이 좋다.[24]

왼쪽 자궁에서 3cm 떨어진 오른쪽에서 초광대(밝은 것처럼 렌더링된) 선으로 구멍이 뚫린 구리 IUD를 보여주는 초음파 검사. IUD는 피하증(어두운) 외과성 과립종으로 둘러싸여 있다.

천공: 매우 드물게 IUD는 자궁의 벽을 통해 움직일 수 있다.[20] 천공 위험은 대부분 삽입을 수행하는 시술자의 숙련도에 의해 결정된다. 숙련된 의료인의 경우 천공 위험이 1,000개 삽입당 1개 이하가 된다.[25] IUD를 제대로 삽입할 수 있는 장비를 갖추고 있는 산부인과/가제과 전문의와 상의하여 삽입 후 몇 달 동안 IUD가 움직이지 않는지 확인하는 것이 좋다.

감염: 구리 IUD를 삽입하면 삽입 후 처음 21일 이내에 골반 염증성 질환(PID)의 일시적인 위험이 발생한다. 그러나 이는 작은 위험이며 삽입 시 기존의 임질이나 클라미디아 감염에 기인하는 것이지 IUD 자체에 기인하는 것은 아니다.[26][27] 적절한 감염 예방 절차는 임질 또는 클라미디아 감염 과정에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않지만 일반적으로 고객과 제공자 모두를 감염으로부터 보호하는 데 중요하다.[27] 이러한 감염 예방법은 손을 씻은 다음 장갑을 끼는 것, 자궁경부와 질 청소, 비살균 표면과의 접촉 최소화(노터치 삽입 기법 사용), 시술 후에는 손을 다시 씻고 기기를 처리하는 것을 포함한다.[13] 장치 자체는 삽입 시간을 초과하여 PID 위험이 증가하지 않는다.[20]

경련: 일부 여성들은 IUD 삽입 과정 중에 그리고 삽입하는 동안 자궁경부가 팽창된 결과 직후에 경련을 느낄 수 있다.[13] 시술 전에 NSAIDs를 복용하면 국소 마취제를 사용하는 것처럼 불편함을 줄일 수 있다.[28] 삽입하기 6~12시간 전에 미소프로스톨이 자궁경부확장에 도움을 줄 수 있다.[28] 어떤 여성들은 삽입 후 1~2주 동안 경련을 일으킬 수 있다.

더 무거운 기간: 구리 IUD는 여성의 생리 기간 동안 혈류량을 증가시킬 수 있다.[13] 평균적으로, 월경 출혈은 구리-T IUD를 삽입한 후 20-50% 증가할 수 있다; 이 증상은 3-6개월 후에 일부 여성들의 경우 사라질 수 있다.[29]

불규칙한 출혈 및 얼룩: 일부 여성의 경우 구리 IUD는 삽입 후 처음 3개월에서 6개월 사이의 기간 사이에 얼룩을 유발할 수 있다.[20]

자궁 내에서 최적의 위치에 구리로 IUD를 시각화하는 초음파 검사.

임신: 비록 드문 일이지만, 만약 구리 IUD를 제자리에 두고 임신이 일어난다면 부작용이 생길 수 있다. IUD를 사용하는 여성에 대한 자궁외 임신 위험은 어떠한 형태의 산아제한을 사용하지 않는 여성에 대한 자궁외 임신 위험보다 낮다. 그러나 IUD 사용 중 발생하는 임신의 경우 기대 이상의 비율(3~4%)이 자궁경부적이다.[13] IUD를 시행한 상태에서 임신이 발생하면 유산이나 조기 분만 위험이 더 높다. 만약 이것이 발생하고 IUD 문자열이 보이면, IUD는 임상의사가 즉시 제거해야 한다.[20] 달콘 실드 IUD는 패혈성 낙태(유산과 관련된 애정)와 연관되어 있었지만, 다른 브랜드의 IUD는 그렇지 않다. IUD 또한 선천성 결함과 관련이 없다.[13]

일부 장벽 피임약은 STI에 대해 보호한다. 호르몬 피임약은 특정 STI의 심각한 합병증인 골반 염증성 질환(PID)의 발병 위험을 감소시킨다. 반면 IUD는 STI나 PID로부터 보호하지 않는다.[30][20]

구리 독성: 구리 IUD와 구리 독성의 경우를 연관짓는 일화적인 증거가 존재한다. [31]

콘트라인커뮤니케이션

범주 3 조건은 이론적 또는 입증된 위험이 대개 구리 IUD 삽입의 장점보다 큰 조건을 나타낸다. 범주 4 조건은 구리 IUD를 삽입할 경우 허용할 수 없는 건강 위험을 나타내는 조건을 나타낸다.

여성은 다음과 같은 경우 구리 IUD를 사용해서는 안 된다.

(카테고리 4)

  • 임신 중이거나 임신했을 수 있다고 생각함
  • 자궁에 이상이 있다.
  • 악성임신 영양성 질환을 가지고 있다.
  • STI 보유 또는 보유 가능
  • 지난 3개월 이내에 골반 감염이 있었거나 있었을 수 있음
  • 골반결핵에 걸리다.
  • 설명할 수 없는 비정상적인 질 출혈
  • 자궁경부암 미치료
  • 자궁암에 걸리다.
  • 패혈성 임신 또는 낙태

(카테고리 3)

금제의 전체 목록은 세계보건기구(WHO)의 피임약 사용[29] 의료적합성 기준과 질병관리본부(CDC)의 미국 의료적합성 기준에서 확인할 수 있다.[32]

무능력한 여성(출산을 해본 적이 없는 여성)이 되는 것은 IUD 사용의 금기가 아니다. IUDs는 심지어 젊은 무효 여성들에게도 안전하고 받아들여진다.[33][34] IUD의 삽입을 방해하는 미세한 과대포장성 하인(microperforate hymen)이 없는 한 처녀 여성의 경우도 마찬가지일 것이다.

장치 설명

전 세계적으로 많은 구리 IUD 모델이 있다. 대부분의 구리 장치는 구리선에 싸인 플라스틱 코어로 이루어져 있다.[11] 많은 장치들은 호르몬 IUD와 유사한 T자형을 가지고 있다. 그러나 "무결함" 구리 IUD도 이용할 수 있다.파라가드는 현재 미국에서 유일한 모델이다. 캐나다에는 적어도 3개의 구리 IUD 모델이 있으며, 그 중 2개는 아이를 낳지 않은 여성들을 위해 사용되는 보다 슬림한 T자형 버전이다. 초기 구리 IUD는 수직 줄기에만 구리를 두르고 있었으나, 최근에는 구리 소매가 수평 팔을 감싸고 있어 효과를 높였다.[35]

또한 일부 신형 모델에는 구리 조각화를 지연시키고 기기의 수명을 증가시키기 위해 플라스틱 코어 대신 은색 코어가 포함되어 있다. 기기의 수명은 3년에서 10년까지 다양하지만, 일부 연구에서는 TCu 380A가 12년까지 유효할 수 있다는 것을 보여주었다.[25]

ATC 코드는 G02BA(WHO)이다.

삽입

구리 IUD는 반드시 자격을 갖춘 의료인이 삽입해야 한다. IUD를 제대로 삽입할 수 있는 장비를 갖추고 있는 산부인과/가제과 전문의와 상의하여 삽입 후 몇 달 동안 IUD가 움직이지 않는지 확인하는 것이 좋다. 구리 IUD는 월경 주기의 어느 단계에서나 삽입할 수 있지만, 자궁경부가 가장 부드럽고 여성이 임신 가능성이 가장 낮은 월경주기 직후가 최적의 시간이다.[36] 삽입 과정은 일반적으로 5분 또는 그 이하가 걸린다. 그 절차는 몇몇 여성들에게 경련을 일으키거나 고통을 줄 수 있다. IUD를 배치하기 전에, 의료전문가의 병력 및 신체검사는 어떤 장애나 우려사항을 확인하는 데 유용하다.[36] 또한 일부 임상의는 이 두 가지 감염으로 삽입 직후 골반 염증성 질환에 걸릴 위험이 높아지기 때문에 임질 및 클라미디아 검사를 권고한다.[26]

삽입 직전 임상의가 골반 검사를 실시해 자궁의 위치를 결정한다.[20] 골반검사가 끝나면 질은 검경으로 열어둔다.[36] 십진경은 자궁과 자궁을 안정시키는 데 사용된다.[36] 자궁경부 사운딩은 자궁 천공 위험을 줄이기 위해 자궁경관 및 자궁의 길이와 방향을 측정하는 데 사용할 수 있다.[37] IUD는 자궁경부를 통해 자궁 속으로 삽입되는 좁은 관을 사용하여 배치된다. 짧은 모노필라멘트 플라스틱/나일론 줄이 자궁에서 질로 늘어져 있다. 임상의는 실이 자궁경부에서 3~4cm 밖에 튀어나와 질 윗부분에 남아 있도록 다듬을 것이다. 이 문자열은 환자 또는 임상의사가 주기적으로 점검하여 IUD가 여전히 제자리에 있는지 확인하고 기기를 쉽게 제거할 수 있도록 한다.[20]

구리 IUD는 여성이 임신을 하지 않는 한 여성의 생리 주기에 언제든지 삽입할 수 있다.[25] IUD는 또한 감염이 발생하지 않은 한 즉시 산후조리 후 산후조리법을 삽입할 수 있다.[32] 모유 수유는 구리 IUD의 사용을 금하는 것이 아니다. IUD는 전염의 위험을 증가시키지 않기 때문에 HIV나 에이즈에 걸린 여성들에게 삽입될 수 있다.[29] 이전에는 무효 여성(자녀를 낳지 않은 여성)에게는 권하지 않았지만, IUD는 이제 청소년을 포함한 과거 남성(첫 번째 시기)[38]인 대부분의 여성들에게 권한다.

삽입이 끝난 후에는 편안함을 느끼는 즉시 섹스, 운동, 수영 등 정상적인 활동을 할 수 있다.[36] 격렬한 신체 활동은 IUD의 위치에 영향을 주지 않는다.[36]

종류들

다양한 IUD

현재 전 세계적으로 많은 다양한 종류의 구리 IUD가 제조되고 있지만 국가별로 가용성이 다르다. 미국에서는 구리 IUD의 1종만 사용이 허가된 반면, 영국에서는 10종 이상의 품종을 사용할 수 있다.[39] 모나리자 N.V라는 한 회사는 많은 기존 IUD의 일반 버전을 제공한다.[40]

IUD 유형 폭

(mm)

길이(mm) 구리(mm2) 수명(년) 제조사 구분특성
자네플러스로380번길 T자형 380 5 디스포.콘트.
멀티로어드 375원 U자형의 20.5[41] 35 375 5 멀티란
멀티로어드 250원 U자형의 250 3 멀티란
멀티세이프 375 U자형의 19.5[42] 32.5 375 5 윌리엄스 메디컬 서플라이즈
멀티 세이프 375 쇼트 루프 U자형의 375 5 윌리엄스 메디컬 서플라이즈
하중로375번길 U자형의 19.5[42] 32.5 375 5 7-MED 산업
노바-T 380 T자형(플레인) 32[43] 32 380 5 바이어
네오세이프 T 380 T자형(플레인) 32[42] 32 380 5 더빈
네오세이프 T 380 미니 T자형(플레인) 24[44] 30 380 5 더빈
UT 380 T자형(플레인) 32[42] 32 380 5 로보토레 CCD
UT 380 단축 T자형(플레인) 32[42] 28.4 380 5 로보토레 CCD
플렉시-T 300 T자형(플레인) 23[45] 29 300 5 프로산
플렉시-T + 300 T자형(플레인) 28[45] 32 300 5 프로산 Flexi-T 300보다 넓은 암
T-safe 380A원 T자형(밴드) 31.8[42] 35.8 380 8 더빈
플렉시-T + 380 T자형(밴드) 28[45] 32 380 5 프로산
TT 380 슬림라인 T자형(밴드) 31.8[42] 35.8 380 10 7-MED 산업
TT 380 미니 T자형(밴드) 23.2[42] 29.5 380 5 7-MED 산업
패러거드 T자형(밴드) 32[46] 36 380 10 듀라메드 현재 미국 FDA에서 승인한 구리 IUD만
Gynefix 330(표준) 프람리스 2.2[42] 30 330 5시나 10시 콘트렐 무프레임 IUD 브랜드만 사용 가능
지네픽스 200(미니) 프람리스 200 5 콘트렐 무프레임 IUD 브랜드만 사용 가능
IUB SCU300A/B 구형(3D) 300 5 오콘 니티놀 합금 코어 프레임. 브랜드명은 발레린이다.
SMB TCU 380A T자형(밴드) 32[47] 36 380 10 SMB 주식회사 WHO UNFPA 사전 자격 부여 IUD 제조업체
TCU 380A 보호 T자형(밴드) 380 12 SMB 주식회사 WHO UNFPA 사전 자격 부여 IUD 제조업체
다암 375원 표준 보호 U자형의 375 5 SMB 주식회사 WHO UNFPA 사전 자격 부여 IUD 제조업체
멀티 암 보호 375원 단축 U자형의 375 5 SMB 주식회사 WHO UNFPA 사전 자격 부여 IUD 제조업체

프람리스 IUD

프레임 없는 IUD는 기존의 IUD들에게 그들의 시그니처 T자형을 주는 프레임을 사용하지 않는다. 이러한 설계 변경은 이전의 IUD와 관련된 불편함과 배출을 줄이기 위해 이루어졌다. 단단한 프레임이 없는 IUD는 자궁 모양에 맞게 성형되어야 한다. 그것은 액자 구리 IUD에 비해 추방과 중단률을 감소시킬 수 있다.[48]

Gynefix는 현재 이용 가능한 유일한 무프레임 IUD 브랜드다. 폴리프로필렌 나사산에 속이 빈 구리 튜브로 구성되어 있다. 자궁의 펀두스(위)에 실을 봉합하는 특수 도포기로 자궁경부를 통해 삽입되며, 그 다음 자궁경부 바깥에 꼬리가 매달린 채 자른다(틀 IUD와 유사). 이 꼬리가 당겨지면 봉합이 풀려서 장치를 제거할 수 있다. 이것은 T자형 IUD를 제거하는 것보다 더 많은 힘을 필요로 하지만 제거 중 유사한 불편함을 초래한다.[49] Gynefix는 미국에서 사용이 승인되지 않았다.

작용기전

자궁에 있는 구리 IUD를 보여주는 다이어그램.

구리 IUD의 1차 작용 메커니즘은 수정 방지다.[20][50][51][52] 구리는 자궁 내에서 정액제 역할을 한다. 구리가 있으면 자궁과 관액 내에 구리 이온, 프로스타글란딘, 백혈구의 수치가 높아진다.[20][50]

비록 1차적인 행동 메커니즘은 아니지만, 일부 인간 재생 전문가들은 구리를 사용한 IUD가 특히 긴급 피임에 사용될 때 삽입에 지장을 줄 수 있다는 충분한 증거가 있다고 믿는다.[53][54][55] 그럼에도 불구하고, IUD 사용자들이 피임을 사용하지 않는 여성들보다 배아 손실률이 더 높다는 결정적인 증거는 없었다.[50] 따라서 구리 IUD는 낙태를 하지 않고 진정한 피임약으로 간주된다.[20]

사용법

세계적으로 IUD는 가장 널리 사용되는 가역적 산아제한법이다.[56] 가장 최근의 데이터는 전 세계에 1억 6천 9백만 명의 IUD 사용자들이 있다는 것을 보여준다. 여기에는 비호르몬과 호르몬 IUD가 모두 포함된다. IUD는 유병률이 30%에 육박하는 아시아에서 가장 인기가 높다. 아프리카와 유럽의 경우 유병률이 20% 정도다.[56] 2009년 현재 미국의 IUD 사용 수준은 5.5%[14]로 추정된다. 미국의 데이터는 호르몬과 비호르몬 IUD를 구분하지 않는다. 유럽의 경우 구리 IUD 유병률은 영국 5% 미만에서 2006년 덴마크의 경우 10% 이상이다.[57]

역사

유명한 전설에 따르면 아랍 상인들은 긴 사막 트레킹 동안 임신을 막기 위해 낙타의 자궁에 작은 돌을 삽입했다고 한다. 이 이야기는 원래 가족 계획에 관한 과학 회의에서 대표들을 즐겁게 하기 위한 장황한 이야기였다. 비록 그것이 나중에 사실로 반복되었지만, 알려진 역사적 근거는 없다.[58]

IUD의 전구체는 1902년에 처음 시판되었다. 줄기 페사리아(줄기세포가 페사리를 자궁경부 위로 제자리에 고정시킨 곳)에서 발달한 이 장치들의 '줄기'는 실제로 자궁 자체로 확장되었다. 그들이 질과 자궁을 모두 차지하고 있었기 때문에, 이러한 종류의 줄기 페사리는 자궁내 장치로도 알려져 있었다. 자궁내 장치의 사용은 높은 감염률과 관련이 있었다. 이러한 이유로, 그것들은 의료계에 의해 비난 받았다.[59]

최초의 자궁내 장치(전적으로 자궁에 포함)는 1909년 독일 출판사에서 기술되었지만, 저자는 자신의 제품을 판매한 적이 없는 것으로 보인다.[60]

1929년에 독일의 Ernst Gréfenberg는 실크 봉합으로 만들어진 IUD에 관한 보고서를 발표했다. 그는 그의 반지를 사용하는 1100명의 여성들 사이에서 3%의 임신율을 발견했다. 1930년 그라펜베르크는 은줄로 감싼 개선된 반지를 사용하는 600명의 여성 중 1.6%의 낮은 임신율을 보고했다. 그라펜베르크에 이르지 못한 은선은 26%의 구리로 오염되어 있었다. IUD 효능을 높이는 데 있어 구리의 역할은 거의 40년이 지나야 인정될 것이다.

1934년 일본인 의사 텐레이 오타(Tenrei Ota)는 중앙에 지지 구조물이 들어 있는 그라펜베르크의 반지 변형을 개발했다. 이 중앙 디스크의 추가는 IUD의 제명률을 낮췄다. 이 장치들은 여전히 높은 감염률을 가지고 있었고, 그들의 사용과 발전은 제2차 세계 대전 정치로 인해 더욱 억제되었다: 나치 독일과 액슬에 지배된 일본 양쪽에서 피임이 금지되었다. 연합군은 전쟁이 끝난 후 한참이 지나서야 그라펜베르크와 오타에 의해 그 일을 알게 되었다.[60]

최초의 플라스틱 IUD인 Margulies Coil 또는 Margulies Spiral은 1958년에 도입되었다. 이 장치는 다소 커서 여성 이용자의 상당 부분을 불편하게 만들었고, 단단한 플라스틱 꼬리가 있어 남성 파트너에게 불편을 끼쳤다. 현대의 구어체 "코일"은 초기 IUD의 코일모양 디자인에 바탕을 두고 있다.

모노필라멘트의 꼬리가 달린 약간 작은 장치인 리페스 루프는 1962년에 도입되어 마굴리스 장치보다 인기를 얻었다.[59]

스테인리스 단링 IUD는 1970년대에[61] 개발돼 제조원가가 낮아 중국에서 널리 쓰였다. 중국 정부는 1993년 높은 고장률(연 최대 10%)을 이유로 철강 IUD 생산을 금지했다.[13][62]

미국의 하워드 테이텀은 1968년에 플라스틱 T자 모양의 IUD를 잉태했다. 그 직후 칠레의 제이미 지퍼는 피임 효과를 높이기 위해 장치에 구리를 첨가하는 아이디어를 소개했다.[59][63] 구리 함유 기기는 효과를 저하시킬 필요 없이 더 작은 크기로 만들 수 있어 통증이나 출혈 등 부작용이 적은 것으로 조사됐다.[13] T자형 기기는 자궁의 모양과 유사성이 커 제명률이 낮았다.[60]

제대로 설계되지 않은 달콘 실드 플라스틱 IUD(다면체 꼬리가 달린)는 A. H. 로빈스 컴퍼니가 제조해 1971년 1월부터 1974년 6월까지 3년 6개월 동안 미국에서 로빈스가 판매한 뒤 1974년 6월 28일 로빈스의 요청에 따라 판매가 중단됐다.달콘 실드가 설치된 여성에서 110건의 패혈성 자연 낙태가 발생했고, 이 중 7명이 사망했다.[64][65] 로빈스는 1975년 4월 달콘 실드의 국제 판매를 중단했다.[66]

타툼은 구리 IUD의 많은 다양한 모델을 개발했다. 그는 구리 필라멘트와 반대로 구리 칼라가 있는 TCu220 C를 만들어 금속 손실을 방지하고 장치의 수명을 늘렸다. 제2세대 구리-T IUD도 1970년대에 도입되었다. 이 장치들은 구리 표면적이 더 높았고, 처음으로 지속적으로 99%[13] 이상의 유효율을 달성했다. 타툼이 마지막으로 개발한 모델은 TCu380A로, 오늘날 가장 권장되는 모델이다.[11] T자형 IUD 외에도 U자형 IUD(멀티로아드 등), 7자형 그라비가드 카퍼 7(80년대 도입된 귀무성 여성을 위한 미니 버전 포함)도 있다. 더 최근에, Gynefix라고 불리는 틀에 박힌 IUD가 도입되었다.

브랜드

ParaGard T-380A는 The Cooper Companies가 미국에서 구리, 제조, 판매하고 있는 IUD이다. 미국에서 사용할 수 있도록 승인된 구리를 함유한 자궁내 장치로는 유일하다(미레나, 스카이라, 리레타 등 3개의 호르몬 자궁 장치도 승인된다). 파라가드는 동선으로 감긴 T자 모양의 폴리에틸렌 프레임과 IUD 제거에 도움이 되는 2개의 모노필라멘트로 구성되어 있다.

ParaGard T 380A는 1970년대에 인구 위원회와 FEI에 의해 개발되었다. Finishing Enterprises Inc.)에 의해 개발되었다. 인구위원회의 파라가르드 신약 적용(NDA)은 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며 FEI는 1984년부터 미국 외 유통을 위해 제조를 시작했다. GynoPharma(원래 GynoMed)는 1988년 5월 미국에서 마케팅을 시작했다. 1995년 8월 2일 Ortho-McNeil은 GynoPharma를 인수하여 미국에서 PararaGard 마케팅을 시작하였고, 2004년 1월 1일 FEI Women Health는 인구위원회로부터 특허를 취득하였고, 미국 마케팅권은 Ortho-McNeil로부터 취득하였다. 2005년 11월 10일 바 제약의 자회사인 듀라메드제약은 FEI 여성건강과 파라가르드를 인수하였다. 2008년 7월 18일 테바제약공업이 바제약 인수를 발표하였다.

2017년 11월 1일, The Cooper Companies는 Teva 제약 산업으로부터 약 11억 달러에 Paragard를 인수했다.[67]

1984년 ParaGard의 원래 FDA 승인은 4년 연속 사용이었으며, 이후 1989년 6년, 1991년 8년, 1994년 10년으로 확대되었다. (ATC 코드 G02BA02 (WHO))

참조

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    작용기전
    비록 정확한 행동 메커니즘은 알려지지 않았지만, 현재 이용 가능한 IUC는 주로 정자가 난자를 수정하는 것을 막는 것에 의해 작용한다.26 IUCs는 유산환자가 아니다: 그들은 이식된 임신을 방해하지 않는다.27 임신은 플라스틱이나 금속 프레임의 "이물질 효과"와 방출되는 약물의 특정 작용(코퍼 또는 레보노르제스트렐)의 조합에 의해 예방된다. 이물질에 노출되면 정자와 난자에 독성이 있는 자궁 내 환경에서 무균 염증 반응을 일으켜 임플란트를 손상시킨다.28,29 세포독성 펩타이드의 생산과 효소의 활성화는 정자의 운동성을 억제하고 정자의 정전 및 생존을 감소시키며 정자의 체세포전증을 증가시킨다.30,31 TCu380A는 자궁 및 관액에서 구리 이온, 효소, 프로스타글란딘, 백혈구(대식세포)의 증가를 유발하며, 이는 정자 기능을 저해하고 수정을 방지한다.
    페이지 162:
    표 7-1. IUC에 대한 신화 및 오해
    신화: IUCs는 낙태 환자들이다. 사실: IUC는 수정을 방지하고 진정한 피임약이다.
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    결론들
    IUD나 IUS에서 방출되는 활성물질은 생식기의 내강액에 존재하는 염증반응에서 파생된 제품과 함께 정자조아 및 난모세포에 독성이 있어 건강한 생식체의 접촉과 생존 가능한 배아의 형성을 막는다. 현재 데이터는 IUD 사용자에서 비사용자의 것과 비슷한 비율로 배아가 형성된다는 것을 나타내지 않는다. 여성에서 IUD의 통상적인 작용 메커니즘이 자궁 내 배아의 파괴라는 일반적인 믿음은 경험적 증거에 의해 뒷받침되지 않는다. 자료의 대부분은 수정 후 생식 과정에 대한 간섭이 T-Cu나 LNG-IUD가 존재하는 경우 예외적이며 여성의 임신을 막는 일반적인 메커니즘은 수정 방지라는 것을 나타낸다.
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    작용기전
    모든 IUD의 피임 작용은 주로 자궁내 공동에 있다. 배란은 영향을 받지 않으며, IUD는 낙태자가 아니다.58–60 현재 IUD의 작용 메커니즘은 정조세포인 자궁내 환경의 생산이라고 여겨진다.
    비메디케이티드 IUD는 자궁이 이물질에 대한 일반적인 반응에 따라 피임에 의존한다. 무균 염증 반응인 이 반응으로 조직 손상은 미미하나 정자충돌에 충분하다고 생각된다. 나팔관의 난자에 도달하는 정자는 거의 없다. 구리 IUD를 사용하는 여성의 경우 인간 초리오닉 고나도트로핀에 대한 민감한 측정은 수정의 증거를 찾지 못한다.62,63 이는 구리 IUD가 자궁내 및 자궁외 임신을 모두 막아준다는 사실과 일치한다.
    구리 IUD는 자궁내막에 생화학적, 형태학적 영향을 미치는 구리와 구리 염분을 자유롭게 방출하고 자궁경부 점액과 자궁내막 분비물에도 변화를 일으킨다... 추가적인 정조효과는 아마도 자궁경부 점액에서 일어날 것이다.
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    자궁내 장치
    작용기전
    여성에서 IUD의 통상적인 작용 메커니즘이 자궁 내 배아의 파괴라는 일반적인 믿음은 경험적 증거에 의해 뒷받침되지 않는다... 행동 메커니즘에 대한 우려는 일부 여성과 일부 임상의에게 이 중요하고 고도로 효과적인 방법을 수용하는 데 장벽을 의미하기 때문에, IUD의 행동 메커니즘이 불능하다는 것을 제시할 증거가 없다는 점을 지적하는 것이 중요하다... 구리 T 380A IUD의 주요 작용 메커니즘은 난자의 수정을 방지하는 정자 작용을 방해하는 것이다.
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    작용기전
    따라서 임상 및 실험 증거 모두 IUD가 임플란트를 예방하고 방해할 수 있음을 시사한다. 그러나 이것이 주요 IUD 행동 방식일 가능성은 거의 없다. … 가장 좋은 증거는 IUD 사용자에서 배아가 자궁에 도달하는 것이 흔치 않다는 것을 나타낸다.
    결론적으로 IUD는 다른 레벨에서 피임 작용을 할 수 있다. 잠재적으로, 그들은 자궁과 관 안에서 정자 기능과 이송을 방해한다. 이러한 손상된 정자에 의해 난모세포의 수정이 손상되었는지 여부를 판단하기는 어렵다. IUD가 임플란트를 예방하고 방해할 수 있다는 충분한 증거가 있다. 이 간섭이 피임 작용에 얼마나 기여하는지는 알 수 없다. 자료가 빈약하고 이 문제를 해결함으로써 초래되는 정치적 결과는 포괄적인 연구를 방해한다.
    205 페이지:
    요약
    구리나 레보노게스트렐을 방출하는 IUD는 매우 효과적인 피임약이다... 구리 IUD와 레보노게스트렐 방출 IUS 모두 삽입을 방해할 수 있지만, 이것이 주요 작용 메커니즘은 아닐 수 있다. 이 장치는 또한 정자 운반과 수정에 대한 장벽을 만들고 민감한 검사들은 1% 미만의 주기로 hCG를 감지하여 이식 단계 이전에 상당한 예방이 이루어져야 함을 나타낸다.
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    긴급 후피임약
    기타 방법
    또 다른 긴급 피임 방법은 월경 주기의 사전 배란기 중 언제든지 배란 후 5일까지 구리 IUD를 삽입하는 것이다. (소수의 연구에서) 실패율은 0.34,351%로 매우 낮다. 이 방법은 확실히 임플란트를 방지하지만, 자궁내 피임 대상자가 아닌 여성(예: 복수의 성 파트너 또는 강간 피해자)에게는 적합하지 않다. 긴급 피임에 구리 IUD를 사용하는 것은 비용이 많이 들지만, 그것이 지속적인 피임 방법으로 유지된다면 그렇지 않다.
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    작용기전
    구리 방출 IUC
    규칙적인 피임 방법이나 긴급한 피임 방법으로 사용할 경우, 구리를 방출하는 IUC는 주로 수정 방지를 위해 작용한다. 구리 IUC의 긴급 삽입은 ECP의 사용보다 훨씬 더 효과적이어서 보호받지 못한 성교에 따른 임신 2,3위험을 99% 이상 줄인다. 이 매우 높은 효율성은 구리 IUC의 긴급 삽입이 수정 후 임신을 방지해야 함을 의미한다.
    임신은 미국 FDA, 미국 국립보건원79, 미국 산부인과 대학(ACOG) 등 의료당국에 따르면 임신이 시작된다.80
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