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옥스퍼드-아스트라제네카 코로나19 백신

Oxford–AstraZeneca COVID-19 vaccine
'옥스퍼드/아스트라제네카', '옥스퍼드 백신', '아스트라제네카 백신', '코비실드'가 여기로 방향을 전환합니다. 기타 백신 접종 주제는 아스트라제네카, 웨더올분자의학연구소, 옥스퍼드 백신 그룹을 참고하세요.
옥스퍼드-아스트라제네카 코로나19 백신
코로나19 백신 아스트라제네카 바이알
백신설명
대상사스-CoV-2
백신종류바이러스 벡터
임상자료
상호Vaxzevria,[1] Covishield[2][3]
기타이름AZD1222,[4][5]
ChAdOx1 nCoV-19,[6]
ChadOx1-S,[7]
코로나 백신 아스트라제네카,[8][9]
아스트라제네카 코로나 백신,[10]
AZD2816[11]
라이센스 데이터
임신
카테고리
의 경로
행정부.		근육내
ATC코드
법적지위
법적지위
옥스퍼드-아스트라제네카 백신 허가 목록
식별자
CAS 번호
드럭뱅크
유니아이
KEGG
영상 시리즈의 일부
코로나19 범유행
Scientifically accurate atomic model of the external structure of SARS-CoV-2. Each "ball" is an atom.
과학적으로 정확한 SARS-CoV-2 외부 구조의 원자 모델. 각각의 "공"은 원자입니다.
타임라인
2019
2020
2021
2022
2023
위치
나라별, 영토별
반송으로
국제적 대응
국민대처
의학적 반응
백신
현재 백신
변종
문제의 변종
다른 변종들
경제적 영향과 경기침체
나라별
종목별
영향
사회의
virus icon COVID-19 포털

코비실드, 백세브리아 등의 브랜드로[31] 판매되는 옥스퍼드-아스트라제네카[1][32] 코로나19 백신은 코로나19 예방을 위한 바이러스 벡터 백신입니다. 영국 옥스퍼드 대학과 영국-스웨덴 기업 아스트라제네카가 변형 침팬지 아데노바이러스 ChAdOx1을 벡터로 [33][34][35]사용해 개발했습니다.[36] 백신은 근육 주사로 접종됩니다. 2020년에 수행된 연구에 따르면 백신의 효능은 1차 접종 후 22일부터 시작하여 증상이 있는 코로나19를 예방하는 데 76.0%, 2차 접종 후 81.3%입니다.[37] 스코틀랜드의 한 연구에 따르면 2차 접종 후 증상이 있는 코로나19 감염의 경우 백신은 알파 변이(계 B.1.1.7)에 81%, 델타 변이(계 B.1.617.2)에 61% 효과가 있는 것으로 나타났습니다.[38]

이 백신은 냉장고 온도에서 안정적이며 안전성이 좋고 주사 부위 통증, 두통, 메스꺼움 등의 부작용이 있으며 일반적으로 며칠 내에 모두 해결됩니다.[39][40] 더 드물게 아나필락시스가 발생할 수 있습니다. 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)은 2021년 4월 14일 현재 약 2120만 건의 백신 접종 중 268건의 보고를 받았습니다.[40] 매우 드문 경우(약 10만 명 중 1명), 백신은 낮은 수준의 혈소판(COVID-19 백신 접종 후 색전증 및 혈전증)과 함께 사용될 경우 혈전 위험 증가와 관련이 있습니다.[41][42][1] 유럽의약품청에 따르면 2021년 4월 4일 현재 유럽 경제 지역에서 백신을 접종한 3,400만 명(0.0007%)[43] 중 극히 희귀한 혈전 사례는 총 222건으로 기록되었습니다.

2020년 12월 30일,[26][44][45] 영국의 백신 접종 프로그램에서 처음으로 사용이 승인되었으며 2021년 1월 4일 시험 외 첫 번째 접종이 시행되었습니다.[46] 이 백신은 이후 유럽의약품청(EMA),[1][29] 호주치료용품청(2021년 2월 잠정 승인) 등 전 세계 여러 의약품 기관의 승인을 받았으며,[7][47] 세계보건기구(WHO)의 긴급사용목록(Emergency Use Listing) 승인을 받았습니다.[48] 2022년 1월 현재 전 세계 170개 이상의 국가에 25억 회분 이상의 백신이 출시되었습니다.[49] 일부 국가에서는 젊은 사람들에게 백신의 매우 드문 부작용에 대한 우려로 인해 심각한 코로나19 질병에 걸릴 위험이 더 높은 노인들에게 사용을 제한했습니다.[50]

의료용

옥스퍼드-아스트라제네카 COVID-19 백신은 18세 이상 성인의 COVID-19 예방을 위해 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 감염으로부터 보호하기 위해 사용됩니다.[1] 이 약은 델토이드 근육(위팔)에 근육 주사를 통해 투여되는 0.5ml(0.017 US floz) 두 번 투여됩니다. 초기 과정은 4주에서 12주 사이의 간격으로 두 번의 투여로 구성됩니다. 세계보건기구(WHO)는 최적의 효능을 위해 8주에서 12주 사이의 간격을 권장합니다.[51]

2021년 8월 현재 건강한 성인의 중증질환 예방을 위해 3차 부스터 복용량이 필요하다는 근거는 없습니다.[51][52]

유효성

2021년 1월 18일부터 6월 30일까지 6100만 명을 대상으로 한 브라질 연구의 예비 데이터에 따르면 감염, 입원 및 사망에 대한 효과는 대부분의 연령대에서 유사하지만 면역 노화로 인해 이러한 모든 결과에 대한 보호가 90세 이상에서 크게 감소합니다.[53]

추정치가 95% 신뢰 구간의 >30% 하한과 함께 ≥50%이면 일반적으로 백신이 효과적인 것으로 간주됩니다. 효과는 일반적으로 시간이 지남에 따라 천천히 감소할 것으로 예상됩니다.[55]

변종별 초기 유효성
투여량 중증도 델타 알파 감마 베타.
1 무증상 18% (9–25%)[38] 37% (32–42%)[38] 33% (32–34%)[53] 미신고
증상이 있는 33% (23–41%)[38] 39% (32–45%)[38] 33% (26–40%)[56] 미신고
입원 71% (51–83%)[A] 76% (61–85%)[A] 52% (50–53%)[53] 미신고
2 무증상 60% (53–66%)[38] 73% (66–78%)[38] 70% (69–71%)[53] 미신고
증상이 있는 61% (51–70%)[38] 81% (72–87%)[38] 78% (69–84%)[56] 10%(-77~55%)[B]
입원 92% (75–97%)[A] 86% (53–96%)[A] 87% (85–88%)[53] 미신고
  1. ^ a b c d 공중 보건 잉글랜드에서 참조하는 입원 대비 효과의 예비 데이터.[57][58]
  2. ^ 2026명의 참가자를 대상으로 한 연구에서 얻은 효과.[59]

예비 데이터에 따르면 초기 2회 투여 요법은 15주 이후부터 오미크론 변종으로 인한 증상성 질환에 효과가 없습니다.[60] 옥스포드-아스트라제네카 백신 2회 접종 후 화이자-바이오 백신 추가 접종 실시엔텍이나 모더나 백신은 오미크론으로 인한 증상성 질환에 대해 초기에 약 60%의 효과가 있으며, 10주 후에는 화이자-바이오로 약 35%까지 효과가 떨어집니다.엔텍, 모더나 백신으로 약 45%까지.[61] 이 백신은 심각한 질병, 입원 및 사망에 효과적입니다.[62][63]

금기사항

옥스퍼드-아스트라제네카 코로나19 백신은 모세혈관 누출 증후군이 있는 사람에게 투여해서는 안 됩니다.[64]

역기능

임상시험에서 가장 흔한 부작용은 보통 경미하거나 중등도였고 백신 접종 후 며칠 안에 좋아졌습니다.[1]

구토, 설사, 발열, 부종, 주사 부위의 발적, 혈소판 감소 등이 10명 중 1명 미만에서 발생했습니다.[1] 림프절 비대, 식욕 감소, 어지럼증, 졸림, 발한, 복통, 가려움증, 발진은 100명 중 1명 미만에서 발생했습니다.[1]

혈소판감소증후군(TTS)을 동반한 희귀하고 잠재적으로 치명적인 혈전증의 위험 증가는 주로 젊은 여성 백신 수혜자들과 관련이 있습니다.[65][66][67][68] VigiBase의 분석에 따르면 옥스포드-아스트라제네카, 모더나 및 화이자 백신 접종 후 색전증 및 혈전증 사건이 보고되었으며, 시간적으로 관련된 발병률은 100만일당 0.21건으로 나타났습니다.[69]

옥스퍼드-아스트라제네카 코로나19 백신의 부작용으로 아나필락시스와 다른 알레르기 반응이 알려져 있습니다.[1][70] 유럽의약품청(EMA)은 영국에서 약 500만 명의 백신 접종자로부터 41건의 아나필락시스를 평가했습니다.[70][71]

모세혈관 누출 증후군은 백신의 가능한 부작용입니다.[64]

유럽의약품청(EMA)은 길랭-바레 증후군을 옥스퍼드-아스트라제네카 코로나19 백신의 매우 드문 부작용으로 열거하고 제품 정보에 경고 문구를 추가했습니다.[72]

부가적인 부작용으로는 이명(귀에서 지속적으로 울림), 마비(따끔따끔하거나 기어가는 느낌과 같은 피부의 특이한 느낌), 저감각(특히 피부에서 느낌이나 민감도 감소)이 있습니다.[73]

약리학

옥스포드-아스트라제네카 COVID-19 백신은 SARS-CoV-2 스파이크 단백질의 전체 ‐ 길이 코돈 ‐ 최적화된 코딩 서열과 조직 플라스미노겐 활성화제(tPA) 리더 서열을 포함하는 변형된 복제 결핍 침팬지 아데노바이러스 ChAdOx1을 포함하는 바이러스 벡터 백신입니다. 아데노바이러스는 복제에 필요한 필수 유전자의 일부가 삭제되어 스파이크 단백질을 코딩하는 유전자로 대체되었기 때문에 복제 결핍이라고 불립니다. 그러나 백신 제조에 사용되는 HEK 293 세포는 벡터가 복제하는 데 필요한 아데노바이러스 유전자를 포함하여 여러 개의 아데노바이러스 유전자를 발현합니다.[76][77][78] 백신 접종 후 아데노바이러스 벡터가 세포로 들어가 DNA 형태로 유전자를 방출하고, 세포핵으로 운반된 후 세포의 기계가 DNA에서 mRNA로 전사하고 스파이크 단백질로 변환합니다.[79] 아데노바이러스를 벡터로 활용해 스파이크 단백질을 전달하는 방식은 존슨앤드존슨 코로나19 백신과 러시아 스푸트니크V 코로나19 백신이 사용하는 방식과 비슷합니다.[80][81]

관심 단백질은 바이러스 외부의 단백질인 스파이크 단백질로, 사스형 코로나바이러스가 ACE2 수용체를 통해 세포로 들어갈 수 있도록 합니다.[82] 백신 접종 후 체내에서 코로나바이러스 스파이크 단백질이 생성되면 나중에 바이러스가 체내에 들어오면 면역계가 항체와 T세포로 스파이크 단백질을 공격하게 됩니다.[4]

제조업

인도 세럼연구소(SII)에서 생산한 옥스퍼드-아스트라제네카 코로나19 백신 바이알 '코비실드'[3]

백신을 제조하기 위해 HEK 293 세포주에서 바이러스를 전파한 후 여러 번 정제하여 세포배양을 완전히 제거합니다.[83]

백신 제조 비용은 1회 접종 시 약 US$3 ~ US$4입니다.[39] 2020년 12월 17일, 벨기에 예산 국무장관의 트윗은 유럽연합(EU)이 1회 접종에 1.78유로(2.16달러)를 지불할 것이라고 밝혔고, 뉴욕 타임즈는 낮은 가격이 EU의 백신 생산 인프라 투자를 포함한 요인과 관련이 있을 수 있다고 제안했습니다.[84]

2021년 3월 현재 백신 활성 물질(ChadOx1-SARS-COV-2)은 전 세계 여러 사이트에서 생산되고 있으며,[85] 아스트라제네카는 15개국에 25개 사이트를 구축했다고 주장하고 있습니다.[86] 영국 사이트는 옥스퍼드와 킬이며, 렉섬에서 병을 만들고 마무리 작업을 합니다.[85] 푸네에 있는 인도 세럼 연구소도 있습니다.[85] 라이덴에 있는 할릭스 부지는 2021년 3월 26일 EMA에 의해 승인되었으며, EU에 의해 승인된 다른 3개의 부지에 합류했습니다.[87]

역사

이 백신은 옥스퍼드 대학교 제너 연구소와 옥스퍼드 사이언스 이노베이션, 구글 벤처스, 세쿼이아 캐피탈 등의 자금 지원을 받아 대학에서 분리된 민간 기업인 바키텍이 협력한 것에서 비롯되었습니다.[88] 임상시험용으로 생산된 코로나19 백신 1차분은 옥스퍼드대 제너 연구소와 옥스퍼드 백신 그룹이 이탈리아 포메지아에 위치한 제조사 어드벤처 Srl과 공동으로 개발했습니다.[89] 이 팀은 사라 길버트, 애드리안 힐, 앤드류 폴라드, 테레사 람베, 샌디 더글라스, 캐서린 그린이 이끌고 있습니다.[90][89]

조기발육

2020년 2월 제너 연구소는 이탈리아 기업 어드벤처 Srl과 임상시험을 위한 백신 후보물질 1,000회분 생산을 위한 협업에 합의했습니다.[91] 원래 옥스퍼드는 백신 제조 및 판매 권한을 원하는 모든 제약사에 기부할 계획이었으나 게이츠 재단이 옥스포드에 코로나19 백신을 시판할 대기업 파트너를 찾으라고 촉구한 후 2020년 5월 대학은 이 제안을 철회했습니다.[92][93][94] 이어 영국 정부는 옥스퍼드가 미국계 기업인 머크앤코 대신 유럽계 기업인 아스트라제네카와 협력할 것을 권고했습니다(가디언은 초기 파트너가 독일계 머크그룹이라고 보도했습니다).[95] 미국에서 제조된 백신이 영국에서 공급되지 않을 것이라는 우려도 정부 각료들이 제기했다고 월스트리트저널(WSJ)이 익명의 소식통을 인용해 보도했습니다. 옥스포드와 분사 회사들의 재무적 고려도 아스트라제네카와의 제휴 결정에 한 몫 했을 것입니다.[96][97]

2020년 5월 대학과 아스트라제네카 PLC 사이에 초기 비영리 라이선스 계약이 체결되었으며, 10억 도즈의 잠재적 공급이 확보되었으며, 영국은 초기 1억 도즈에 대한 액세스를 예약했습니다. 또 미국에서 3상 시험을 할 수 있는 권한과 함께 3억 회분을 미국에 유보했습니다. 이번 협력은 백신 개발 지원을 위해 영국 정부 자금 6800만 파운드와 미국 정부 자금 12억 달러도 지원받았습니다.[98] 2020년 6월, 미국 국립알레르기·전염병 연구소(NIAID)는 백신의 3단계 시험이 2020년 7월에 시작될 것이라고 확인했습니다.[99] 6월 4일, 아스트라제네카는 WHO가 관리하고 CEPI와 GAVI가 자금을 지원하는 공평한 백신 접근을 위한 코백스 프로그램이 7억 5천만 달러를 들여 저소득 또는 저개발 국가에 배포할 백신 3억 회분을 확보했다고 발표했습니다.[100][101]

백신에 대한 자금 지원을 재구성한 연구의 예비 데이터에 따르면 자금 지원은 최소 97%가 공공적이며 거의 모두 영국 정부 부처, 영국 및 미국 과학 기관, 유럽 위원회 및 자선 단체에서 이루어졌습니다.[102]

임상시험

2020년 7월 아스트라제네카는 아이큐비아와 파트너십을 맺고 미국에서 계획 중이거나 진행 중인 임상시험 기간을 단축했습니다.[103] 8월 31일, 아스트라제네카는 미국이 지원하는 30,000명의 피험자를 대상으로 한 후기 연구를 위한 성인 등록을 시작했다고 발표했습니다.[104]

아스트라제네카가 영국에서 실험 참가자에게서 발생한 부작용 가능성을 조사함에 따라 백신 후보물질에 대한 임상시험이 9월 8일 전 세계적으로 중단되었습니다.[105][106] 영국 규제 당국과 함께 아스트라제네카와 옥스퍼드가 안전하다고 결론을 내린 뒤 9월 13일 재판이 재개됐습니다.[107] 아스트라제네카는 이후 영국에서 실험용 백신을 맞은 두 명의 실험 참가자에게서 심각한 신경학적 부작용 가능성에 대한 세부 정보를 제공하지 않아 비판을 받았습니다.[108] 영국, 브라질, 남아프리카공화국, 일본[109], 인도 등에서 임상시험이 재개되는 동안 미국은 10월 23일까지 백신 임상시험을 재개하지 않았습니다.[110] 미국 보건복지부(HHS)의 알렉스 아자르 장관은 이는 임상 보류를 촉발한 환자 질환을 둘러싼 식품의약국(FDA)의 별도 조사 때문이라고 말했습니다.[111]

COV002상 II/III상 시험 결과 면역력은 1회 투여 후 최소 1년 이상 지속되는 것으로 나타났습니다.[112][unreliable medical source?]

3단계 시험 결과

2020년 11월 23일, 옥스퍼드 대학교와 아스트라제네카는 진행 중인 3상 시험에서 첫 번째 중간 데이터를 발표했습니다.[4][113] 중간 데이터는 다른 용량을 투여받은 다른 그룹의 참가자들로부터 62%와 90%의 결과를 바탕으로 70%의 효과를 보고했습니다. 두 가지 다른 용량의 결과를 결합하기로 한 결정은 왜 결과가 결합되는지 의문을 제기하는 일부 사람들의 비판에 직면했습니다.[114][115][116] 아스트라제네카는 그동안 90% 청구로 이어졌던 저용량을 이용한 새로운 다국가 시험을 실시하기로 합의하면서 이같은 지적에 대응했습니다.[117]

12월 8일 진행 중인 4개의 3상 시험의 중간 결과가 완전히 발표됨으로써 규제 당국과 과학자들은 백신의 효능을 평가하기 시작할 수 있었습니다.[118] 12월 보고서에 따르면 2차 접종 후 21일이 지난 시점에서 백신을 접종한 사람들의 입원이나 중증 질환이 없는 것으로 나타났는데, 대조군의 경우 10건이었습니다. 심각한 부작용의 비율은 활성과 대조군 사이에서 균형을 이루었는데, 이는 활성 백신이 일반인들이 경험하는 비율 이상으로 안전에 대한 우려를 제기하지 않았음을 시사합니다. 횡골수막염의 한 사례는 두 번째 투여가 백신 접종과 관련이 있을 가능성이 있는 것으로 14일 후에 보고되었으며, 독립적인 신경 위원회는 특발성, 짧은 분절, 척수 탈수초증의 가장 가능성 있는 진단을 고려했습니다. 나머지 두 건의 횡단골수염은 백신군과 대조군은 백신 접종과 무관한 것으로 판단했습니다.[118]

2021년 2월 19일에 발표된 후속 분석에 따르면 첫 번째 투여 후 22일에 시작되는 증상 코로나19 예방 효과는 76.0%로 첫 번째 투여 후 12주 이상 후에 두 번째 투여 시 81.3%로 증가했습니다.[37] 그러나 결과는 1회 접종에 따른 무증상 코로나19에 대한 보호 효과가 나타나지 않았습니다.[37] 시험에 따라 첫 번째 투여와 다른 기간으로 두 번째 투여 후 14일부터 결과는 증상 감염 예방에 66.7%의 효능을 보였고, (참가자의 무증상 감염을 평가한) 영국 암은 무증상 감염 예방에 대해 결론을 내리지 못했습니다.[37] 효능은 투여 간격이 클수록 더 높았으며, 첫 번째 투여 후 12주 또는 그 이상에 두 번째 투여를 했을 때 약 80%에서 정점을 찍었습니다.[37] 55세 미만의 120명의 참가자를 대상으로 한 또 다른 연구의 예비 결과에 따르면 두 번째 투여량을 최대 45주까지 지연시키면 결과적인 면역 반응이 증가하고 최소 6개월 후에 투여되는 부스터 (3번째) 투여량이 강한 면역 반응을 생성하는 것으로 나타났습니다. 부스터 복용량은 필요하지 않을 수도 있지만, 몸이 백신의 바이러스 벡터에 대한 면역력을 갖게 되어 연간 접종의 효과가 감소할 것이라는 우려를 완화합니다.[119]

2021년 3월 22일, 아스트라제네카는 미국에서 진행된 3상 시험에서 증상이 있는 COVID-19 예방에 79%의 효능을, 중증 질환 및 입원 예방에 100%의 효능을 보인 중간 결과를 발표했습니다.[120] 다음 날, 미국 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)는 이러한 결과가 효능 데이터에 대한 불완전한 보기를 제공했을 수 있는 "구시대적인 정보"에 의존했을 수 있다고 반박하는 성명을 발표했습니다.[121][122][123][124] 아스트라제네카는 이후 데이터를 추가 검토한 결과 효능 주장을 76%로 수정했습니다.[125] 아스트라제네카는 2021년 9월 29일 미국 임상시험에서 74%의 효능률을 보였습니다.[126][127]

단일 용량 유효성

화이자-바이오 1차 접종의 효과에 관한 연구NTech 또는 Oxford-AstraZeneca COVID-19 백신이 스코틀랜드의 COVID-19 관련 입원에 대한 전국 전향적 코호트 연구를 기반으로 했습니다. 2020년 12월 8일부터 2021년 2월 15일까지 1,137,775명의 참가자가 이 연구에서 백신을 접종했으며, 이 중 490,000명이 옥스퍼드-아스트라제네카 백신을 접종했습니다. 옥스퍼드-아스트라제네카 백신의 첫 번째 접종은 백신 접종 후 28-34일에 COVID-19 관련 입원에 대한 94%의 백신 효과와 관련이 있었습니다. 합산 결과(모든 백신 접종 참가자, 화이자-바이오 여부)NTech 또는 Oxford-AstraZeneca)는 코로나19 관련 입원 예방을 위한 유의한 백신 효과를 나타냈는데, 이는 ≥80세(81%) 연령층으로 분석을 제한했을 때와 유사했습니다. 65세 이상의 참가자들 중 대다수는 옥스포드-아스트라제네카 백신을 맞았습니다.[128]

비강분무

2021년 3월 25일, 옥스퍼드 대학교는 비강내 분무법의 효능을 조사하기 위한 1상 임상시험을 시작한다고 발표했습니다.[129][130]

승인

전권
긴급승인
여행용으로 허용됨
적격 COVAX 수취인
사용중지
참고 항목: § 옥스퍼드-아스트라제네카의 코로나19 백신 승인 목록

옥스퍼드-아스트라제네카 백신에 대해 임시 또는 긴급 승인을 내린 첫 번째 국가는 영국이었습니다. 의약품건강관리제품규제청(MHRA)은 2020년 11월 27일에 효능과 안전성 데이터에 대한 검토를 시작했으며,[131] 이어 2020년 12월 30일에 사용 승인을 받아 국가 예방접종 프로그램에서 사용이 승인된 두 번째 백신이 되었습니다.[132] 영국 BBC 방송은 2021년 1월 4일 임상시험 외에 백신을 처음 맞은 사람이 백신을 맞았다고 보도했습니다.[46]

유럽의약품청(EMA)은 2021년 1월 12일 백신에 대한 검토를 시작했으며, 보도자료를 통해 1월 29일까지 유럽의약품청의 권고가 나올 수 있다고 밝혔으며, 이후 유럽연합 집행위원회는 수일 내에 조건부 시판 허가를 결정했습니다.[133] 2021년 1월 29일, EMA는 18세 이상의 사람들에게 AZD1222에 대한 조건부 판매 허가를 권고했고,[1][28] 같은 날 유럽 위원회에 의해 권고가 받아들여졌습니다.[29][134] EU 전역의 승인에 앞서 헝가리 규제 당국은 EMA 승인을 기다리는 대신 백신을 일방적으로 승인했습니다.[135] 2022년 10월, 조건부 마케팅 허가가 표준 허가로 전환되었습니다.[27]

2021년 1월 30일, 베트남 보건부는 아스트라제네카 백신의 사용을 승인하여 베트남에서 최초로 승인된 백신이 되었습니다.[136] The vaccine has since been approved by a number of non-EU countries, including Argentina,[137] Bangladesh,[138] Brazil,[139] the Dominican Republic,[140] El Salvador,[141] India,[142][143] Israel,[144] Malaysia,[145] Mexico,[146] Nepal,[147] Pakistan,[148] the Philippines,[149] Sri Lanka,[150] and Taiwan[151] regulatory authorities for emergency usage in their respective countries.

대한민국은 2021년 2월 10일 아스트라제네카 백신을 승인하여 국내에서 사용이 승인된 첫 번째 백신이 되었습니다. 규제 당국은 임상시험에서 65세 이상의 개인에게 백신을 투여할 때 해당 인구 통계의 제한된 데이터로 인해 고려가 필요하다고 언급하면서 노인을 포함한 모든 성인에게 2회 접종 요법을 사용할 것을 권고했습니다.[152][153] 같은 날 세계보건기구(WHO)는 중간 지침을 발표하고 모든 성인에게 아스트라제네카 백신을 권고했으며, 전략 자문 전문가 그룹도 변종이 있는 곳에 사용하는 것을 고려했으며 권장하지 않을 필요가 없다고 결론 내렸습니다.[154]

2021년 2월, 호주(2021년 2월 16일)[7][8]와 캐나다(2021년 2월 26일)의 정부 및 규제 당국은 백신의 일시적 사용을 승인했습니다.[155]

2021년 11월 19일 캐나다에서 사용이 승인되었습니다.[20]

정지

남아프리카 공화국

2021년 2월 7일, 남아프리카 공화국에서 백신 출시가 중단되었습니다. 위트워터스랜드 대학의 연구원들은 아스트라제네카 백신이 젊은이들 사이에서 경증 또는 중등증의 질병 감염으로부터 최소한의 보호를 제공한다는 것을 시사하는 비 동료 검토 중간 데이터를 발표했습니다.[156][157] BBC는 2021년 2월 8일 세계보건기구(WHO) 예방접종 담당 국장 캐서린 오브라이언이 아스트라제네카 백신이 베타 변이(라인 B.1.351), 특히 심각한 질병과 사망을 예방하는 데 "의미 있는 영향"을 미칠 수 있다고 느꼈다고 보도했습니다.[158] 같은 보고서는 또한 영국의 조너선 반탐 부주임 의료 책임자가 위트워터스랜드 연구가 아스트라제네카 백신이 베타 변이로 인한 중증 질환에 "오히려 영향을 미칠 가능성이 있다"는 의견을 바꾸지 않았다고 말했습니다.[158] 남아공 정부는 이후 아스트라제네카 백신 사용을 취소했습니다.[159]

2021년 오스트리아 백신 접종

유럽 연합

2021년 3월 3일, 오스트리아는 백신 접종 후 2명이 혈전을 일으켜 1회분의 백신 사용을 중단했으며, 이 중 1명이 사망했습니다.[160] 100만 도즈의 동일한 배치에서 총 4건의 혈전이 확인되었습니다.[160] Although no causal link with vaccination has been shown,[161] several other countries, including Denmark,[162] Norway,[162] Iceland,[162] Bulgaria,[163] Ireland,[164] Italy,[161] Spain,[165] Germany,[166] France, the Netherlands[167] and Slovenia[168] also halted the vaccine rollout over the following days while waiting for the EMA to finish a safety review triggered by the cases.[citation needed]

2021년 4월, EMA는 안전성 검토를 마무리하고, 백신의 전반적인 이점을 재확인하면서 혈소판이 낮은 특이 혈전을 매우 드문 부작용으로 등재해야 한다고 결론 내렸습니다.[43][169][70][71] 이 발표 이후 EU 국가들은 백신의 사용을 재개했으며 일부 국가들은 심각한 코로나19 질병에 걸릴 위험이 더 높은 노인들에게 사용을 제한했습니다.[50][170]

2021년 3월 11일, 노르웨이 정부는 백신의 사용을 일시적으로 중단하고 잠재적인 부작용에 대한 더 많은 정보를 기다렸습니다. 그러다 지난 15일 노르웨이 공중보건연구소는 노르웨이의 경우처럼 '혈소판 수, 혈전, 출혈이 적은 드물지만 심각한 사건'을 이유로 정부에 아스트라제네카 백신 접종을 영구 중단할 것을 권고했습니다. "특히 젊은 층에서 아스트라제네카 백신 접종 후 사망할 위험이 질병으로 사망할 위험보다 더 높을 것입니다."[171] 이와 함께 노르웨이 정부는 아스트라제네카와 얀센 백신의 안전성에 대한 폭넓은 평가를 제공하기 위해 최종 결정을 기다리고 전문가 그룹을 설립하기로 했다고 발표했습니다.[172][173] 5월 10일, 전문가 위원회는 또한 두 백신의 사용을 중단할 것을 권고했습니다.[174] 마침내, 최초 중단 2개월 후인 5월 12일, 노르웨이 총리는 정부가 노르웨이 코로나바이러스 면역 프로그램에서 아스트라제네카 백신을 완전히 제거하기로 결정했다고 발표했고, 첫 번째 백신을 접종한 사람들은 두 번째 접종을 위해 다른 코로나바이러스 백신을 제공받을 것입니다.[175][176][171]

2021년 3월 30일, 독일 보건부는 60세 이하의 사람들에게 백신을 사용하는 것은 수혜자별 논의의 결과가 되어야 하며,[177] 젊은 환자들은 여전히 아스트라제네카 백신을 접종할 수 있지만, "의사의 재량에 따라, 그리고 개별 위험 분석과 철저한 설명 후"에만 가능하다고 발표했습니다.[177]

4월 14일, 덴마크 보건 당국은 백신의 사용을 중단했습니다.[178][179][180][181] 덴마크 보건 당국은 다른 백신을 사용할 수 있으며, 저위험군인 다음 목표 그룹은 절대적인 측면에서 위험이 미미하더라도 아스트라제네카 백신 접종으로 인한 심각한 부작용의 위험이 알려져 있다는 사실에 대해 "무게를 측정"해야 한다고 말했습니다.[181]

2021년 연구에 따르면 백신 중단 결정으로 인해 백신을 중단하지 않은 국가에서도 서구 전역에서 백신 망설임이 증가했습니다.[182]

2022년 10월, 조건부 마케팅 허가가 표준 허가로 전환되었습니다.[27]

계속된 허가에도 불구하고, 대부분의 EU 국가들은 2021년 말까지 백신 투여를 중단했습니다.[clarification needed] 초기 빠른 흡수 후 투여된 용량은 2021년 10월 이후 6,700만회를 유지했습니다.[183]

캐나다

2021년 3월 29일, 캐나다 국립면역자문위원회(NACI)는 55세 미만의 환자들에게 백신의 배포를 중단할 것을 권고했습니다. 캐롤라인 콰치-탄 NACI 위원장은 젊은 환자들에게 혈전의 위험이 더 높다고 말했습니다. 그리고 NACI는 새로운 데이터를 사용할 수 있게 됨에 따라 권장 사항을 "진화"해야 했습니다. 대부분의 캐나다 주는 이후 이 지침을 따를 것이라고 발표했습니다.[184][185][186] 2021년 4월 20일 현재 캐나다에서 백신과 관련된 혈액 응고가 확인된 사례는 3건이며, 이는 캐나다에서 투여된 70만 회분 중 하나입니다.[187][188][189]

4월 18일부터 바이러스의 세 번째 대유행 속에서 몇몇 캐나다 주는 NACI 권고를 철회하고 알버타, 브리티시 컬럼비아, 온타리오 및 서스캐처원을 포함한 40세 이하의 주민들에게 아스트라제네카 백신의 자격을 연장할 것이라고 발표했습니다. 퀘벡주는 또한 45세 이상의 거주자에게도 자격을 연장했습니다.[190][191][192] NACI 지침은 18세 이상의 모든 성인에 대한 캐나다 보건부의 공식적인 백신 승인에 영향을 미치지 않는 권고사항입니다. 4월 14일에 진행 중인 검토의 일환으로 백신에 대한 경고를 업데이트했지만 "이러한 이벤트의 잠재적인 위험은 매우 드뭅니다. 코로나19로부터 보호하는 데 있어 백신의 이점이 잠재적인 위험보다 더 큽니다."[193]

4월 23일 NACI는 mRNA 기반 백신의 공급 현황과 새로운 데이터를 인용하여 혜택이 위험보다 클 경우 30세 이하의 환자에게 백신을 제공할 수 있으며 환자가 "mRNA 백신을 기다리는 것을 원하지 않는다"는 권고안을 발표했습니다.[194]

5월 11일부터 여러 지방에서 공급 문제나 혈액 응고 위험을 이유로 아스트라제네카 백신의 사용을 다시 한 번 중단한다고 발표했습니다. 일부 지방에서는 아스트라제네카 백신을 2차 접종분만 사용할 계획이라고 밝혔습니다.[195][196][197] 6월 1일 NACI는 안전성 문제와 개선된 항체 반응을 보여주는 유럽 연구를 인용하여 첫 번째 용량으로 아스트라제네카 백신을 접종한 환자에게 mRNA 백신을 두 번째 용량으로 투여할 것을 권고하는 지침을 발표했습니다.[198]

인도네시아

인도네시아는 2021년 3월 세계보건기구의 안전 지침을 기다리는 동안 백신 출시를 중단하고 [199]3월 19일부터 백신 사용을 재개했습니다.[200]

호주.

2021년 6월, 호주는 화이자 코미르나티 백신이 아스트라제네카 코로나19 백신을 1차 접종하지 않은 경우 60세 미만에게 사용할 것을 권고하면서 백신 출시 권고안을 수정했습니다. 아스트라제네카 코로나19 백신은 60세 미만의 사람들에게 여전히 사용될 수 있으며, 그 사람은 의료 전문가와 상의하여 위험과 이익에 대한 이해를 바탕으로 정보에 입각한 결정을 내렸습니다.[201]

말레이시아

말레이시아 보건 당국은 당초 아스트라제네카 백신의 사용을 승인한 뒤 안전성에 대한 국민들의 우려로 이 백신을 자국의 주류 접종 프로그램에서 제외시켰습니다.[202] 아스트라제네카 백신은 지정된 예방접종센터에서 배부되며, 국민들은 자발적으로 백신을 신청할 수 있습니다. 셀랑고르주와 쿠알라룸푸르 연방 준주 주민들을 대상으로 등록이 시작된 지 3시간 반 만에 26만8천800회분의 백신이 모두 예약됐습니다.[203] 셀랑고르주, 페낭주, 조호르주, 사라왁주, 쿠알라룸푸르 연방 영토 주민들에게 126만1천 회분의 2차 접종이 이뤄졌습니다. 기존에 대기했던 등록자들을 위해 예약된 물량은 총 29,183회분이며, 3일간의 유예기간 동안 275,208회분을 노인들이 복용했습니다. 나머지 95만6609회분은 18세 이상에게 제공됐고, 1시간 만에 예약이 완료됐습니다.[204]

안전성검토

2021년 3월, 유럽 의약품청(EMA)은 백신의 부작용으로 기재되지 않은 관찰된 응고 문제의 원인이 백신이었다는 징후가 없다고 말했습니다.[160][205] 당시 EMA에 따르면, 백신을 접종한 사람들의 혈전색전증 사건의 수는 일반 인구에서 볼 수 있는 것보다 많지 않았습니다.[205] 2021년 3월 11일 현재 유럽 경제 지역에서 백신을 접종한 약 500만 명 중 30건의 혈전색전증 환자가 보고되었습니다.[205] 영국 MHRA도 1천100만 회분 이상을 투여한 결과 보고된 혈전이 백신에 의한 것이라는 사실이 확인되지 않았다며 백신 접종을 중단하지 않을 것이라고 밝혔습니다.[206] 2021년 3월 12일 세계보건기구는 인과관계가 입증되지 않았으며 백신 접종을 계속해야 한다고 밝혔습니다.[207] 아스트라제네카는 2021년 3월 14일 백신을 접종한 1,700만 명 이상의 사람들을 조사한 결과, 특정 국가에서 혈전 위험이 증가한다는 증거가 발견되지 않았다고 확인했습니다.[208] 회사는 2021년 3월 8일 현재 EU와 영국 전역에서 15건의 심부정맥 혈전증과 22건의 폐색전증이 보고되었으며, 이는 해당 규모의 일반 인구에서 자연적으로 발생할 것으로 예상되는 것보다 훨씬 낮다고 보고했습니다.[208]

2021년 3월 독일 폴-에를리히 연구소(PEI)는 160만 명의 백신 접종자 중 혈소판 부족과 동반된 뇌정맥 혈전증 사례가 7건 발생했다고 보고했습니다.[209] PEI에 따르면 백신 접종 후 뇌정맥혈전증 환자 수는 비슷한 기간 동안 일반인에게 발생할 수 있는 수보다 통계적으로 유의하게 높았습니다.[209] 이러한 보고서는 EMA가 사례에 대한 검토를 완료할 때까지 PEI가 백신 접종을 일시적으로 중단할 것을 권고하도록 촉발했습니다.[210]

세계보건기구(WHO)는 17일 아스트라제네카 코로나19 백신 안전 신호와 관련해 성명을 발표하고 여전히 백신의 이점이 잠재적 위험보다 크다고 간주하며 백신 접종을 계속할 것을 추가로 권고했습니다.[211] 3월 18일, EMA는 백신을 접종한 약 2천만 명의 사람들 중 일반적인 혈액 응고율은 정상이었지만, 파종성 혈관 내 응고 사례 7건, 뇌 정맥동 혈전증 18건을 확인했다고 발표했습니다.[212] 백신과의 인과관계는 입증되지 않았지만, EMA는 추가 분석을 실시할 것이라며 희귀 응고 문제를 일으킬 가능성이 입증되지 않았다는 사실을 백신 접종 대상자들에게 알릴 것을 권고했습니다.[212] EMA는 백신의 이점이 위험을 능가한다는 것을 확인했습니다.[212] 3월 25일, EMA는 업데이트된 제품 정보를 발표했습니다.[213][42][214]

EMA에 따르면 EU에서는 매달 10만 건의 혈전이 자연적으로 발생하며, 백신 접종 인구에서는 혈전 발생 위험이 통계적으로 더 높지 않았습니다. EMA는 코로나19 자체가 혈전 발생 위험을 증가시키기 때문에 15건의 사례의 인과관계를 확인하더라도 혈전 형성 위험을 낮출 수 있다고 지적했습니다.[215] 이탈리아는 EMA의 성명 이후 백신 접종을 재개했고,[216] 나머지 유럽 국가들도 대부분 뒤따랐고, 얼마 지나지 않아 아스트라제네카 접종을 재개했습니다.[217] 국민들에게 백신의 안전성을 안심시키기 위해 보리스 존슨 영국과 프랑스 총리, 장 카스텍스는 EU에서 아스트라제네카 백신 접종 캠페인이 재개된 직후 언론 앞에서 직접 백신을 접종했습니다.[218]

2021년 4월, EMA는 백신에 대한 직접적인 의료 전문 커뮤니케이션(DHPC)을 발표했습니다.[219] DHPC는 백신과 혈소판 감소증(혈소판 감소증)이 결합한 혈전(혈전증) 사이의 인과관계가 그럴듯하다는 점을 지적하고 이를 백신의 매우 드문 부작용으로 확인했습니다.[219] EMA에 따르면 이러한 매우 드문 부작용은 백신 접종자 10만 명 중 약 1명에서 발생합니다.[41]

추가 개발

변종에 대한 효능

2021년 4월 코로나19 유전체학 영국 컨소시엄, 암페우스 프로젝트, 옥스포드 코로나19 백신 시험 그룹의 연구원들이 발표한 연구에 따르면 옥스포드-아스트라제네카 백신은 알파 변이체(계통 B.1.1.7) 감염에 대해 70개로 다소 감소된 효능을 보였습니다.알파에 대한 절대 조건에서 4%의 효능 대 다른 변종에 대한 81.5%의 효능.[220] 그럼에도 불구하고, 연구원들은 이 백신이 이 변종으로부터 대증적인 감염을 예방하는 데 여전히 효과적이며, 대증적으로 감염된 백신을 접종한 사람들은 일반적으로 증상 기간이 더 짧고 바이러스 부하가 적어 전염 위험이 감소한다고 결론지었습니다.[221] 우려되는 주목할 만한 변종이 확인된 후, 베타 및 감마 변종(계통 B.1.351 및 P.1)에 존재하는 E484K 돌연변이가 백신의 보호를 피할 수 있다는 우려가 제기되었습니다.[222] 2021년 2월, 이 협력은 이러한 변종을 목표로 백신을 조정하기 위해 노력하고 있었는데,[223] 변형된 백신이 "몇 달 안에" 원래 백신의 2회 접종 시리즈를 이미 완료한 사람들에게 제공되는 "부스터"로 사용할 수 있을 것으로 예상했습니다.[224]

2021년 6월, 아스트라제네카는 AZD2816 코로나19 변이 백신 후보물질에 대한 2상/3상 시험을 진행 중임을 확인하는 보도 자료를 발표했습니다. 새로운 백신은 현재의 백세브리아 아데노바이러스 벡터 플랫폼을 기반으로 하지만 베타(B.1.351 계통) 변종에 기반한 스파이크 단백질로 변형될 것입니다.[11] 2/3상 시험에는 영국, 남아프리카 공화국, 브라질 및 폴란드에서 2849명의 자원봉사자가 참여했으며 현재 옥스포드-아스트라제네카 백신과 변종 백신 후보 모두를 병행 투여했습니다.[225][11] 2021년 9월까지 AZD2816 백신 후보물질은 정부 규제 당국의 승인이 있을 경우 이 백신으로 전환할 의도로 2/3상 시험을 진행 중입니다. 특히 태국 정부는 2022년 아스트라제네카 코로나19 백신 6천만 회분을 추가로 인도하기로 합의했습니다.[226]

이종 프라임-부스트 백신 접종

참고 항목: 코로나19 백신 임상연구 § 이종 프라임-부스트 백신 접종

2020년 12월, 옥스포드-아스트라제네카 백신 1회 접종 후 29일 후 Ad26 벡터를 기반으로 한 스푸트니크 라이트로 구성된 이종 프라임-부스트 백신 접종 과정을 검토하기 위한 임상시험이 등록되었습니다.[227]

2021년 3월 희귀 혈전 사례로 중단된 후, 캐나다와 몇몇 유럽 국가들은 두 번째 접종을 위해 다른 백신을 접종할 것을 권고했습니다. 이러한 이종결합의 효능과 안전성에 대한 임상 데이터가 부족함에도 불구하고, 일부 전문가들은 그렇게 하는 것이 면역력을 증진시킬 수 있다고 믿고 있으며, 여러 연구에서 이러한 효과를 검토하기 시작했습니다.[228][229]

2021년 6월, 463명의 참가자를 대상으로 한 연구의 예비 결과는 옥스포드-아스트라제네카 백신 1회 접종에 이어 화이자-바이오 1회 접종으로 구성된 이종 프라임-부스트 백신 접종 과정을 보여주었습니다.엔텍 백신은 가장 강력한 T세포 활성과 항체 수준을 나타냈습니다. 화이자-바이오의 2회 접종과 거의 맞먹었습니다.엔테크 백신. 순서가 뒤바뀌어 효능의 절반과 항체 수준의 7분의 1에서 T 세포 활성이 나타났는데, 후자는 옥스포드-아스트라제네카의 2회 투여량보다 여전히 5배 더 높았습니다. 두 용량이 동일한 백신일 때 상동 과정에서 가장 낮은 T 세포 활성이 관찰되었습니다.[230]

2021년 7월에. 216명의 참가자를 대상으로 한 연구에 따르면 옥스포드-아스트라제네카 백신 1회 접종에 이어 모더나 백신 1회 접종으로 구성된 이종 프라임-부스트 백신 접종 코스는 동종 코스에 비해 스파이크 특이적 세포독성 T 세포가 증가한 유사한 수준의 중화 항체 및 T 세포 반응을 생성했습니다. 모더나 백신 2회 접종으로 구성되어 있습니다.[231]

사회와 문화

옥스퍼드대와 아스트라제네카의 협업은 부담 없는 보관 요건을 갖춘 저비용 백신으로 가능성이 있다고 평가했습니다.[232] EU와 EU 회원국 모두 아스트라제네카 백신을 지정학적 목적으로 의도적으로 훼손한 것을 포함한 일련의 사건들은 통신의 오류를 포함하여, EU 집행위원회-아스트라제네카 COVID-19 백신 분쟁뿐만 아니라 비효율성과 부작용에[234] 대한 오해의 소지가 있는 [233]공급상의 어려움에 대한 보고는 브뤼셀과 회원국 모두에게 홍보상의 재앙이 되었습니다.[235][236] 한 학자의 견해로는 백신에 대한 망설임이 증가한 것으로 보입니다.[232]

이 백신은 WHO가 지원하는 COVAX(COVID-19 Vaccines Global Access) 프로그램의 핵심 구성 요소로,[232] WHO, EMA, MHRA는 백신의 이점이 가능한 부작용보다 더 크다고 계속 언급하고 있습니다.[237]

옥스포드-아스트라제네카 COVID-19 백신은 승인 후 2022년 6월 26일까지 EU/EEA에서 약 6,900만 회분이 투여되었습니다.[73]

경제학

국가별 백신공급협정
나라 날짜. 투여량
영국 2020년[a] 5월 17일 일억[238][239]
미국 2020년 5월 21일 삼억[240]
코백스(WHO) 2020년 6월 4일 삼억[241]
2020년 9월 29일 일억[242]
이집트 2020년 6월 22일 알[243] 수 없음
일본 2020년 8월 8일 1억 2천만[244]
호주. 2020년 8월 19일 2,500만[245]
유럽 연합[b] 2020년[c] 8월 27일 4억[246][247][248][249]
캐나다 2020년 9월 25일 2천만[250][251]
스위스 2020년 10월 16일 530만[252][253]
방글라데시 2020년 11월 5일 삼천만[254]
태국. 2020년 11월 27일 2,600만[255]
필리핀 2020년 11월 27일 260만[256]
대한민국. 2020년 12월 1일 2천만[257]
남아프리카 공화국 2021년 1월 7일 백만[d][258]
  1. ^ 시험 완료 및 유효성에 대한 조건부, 8월에 합의 완료
  2. ^ 유럽 경제 지역의 EU 회원국 및 기타 국가에 공급됩니다. 프랑스, 독일, 이탈리아, 네덜란드로 구성된 포용적 백신 동맹은 EU가 블록을 위해 중앙 협상하기로 결정하기 전에 예비 협상을 시작했습니다.
  3. ^ 프랑스, 이탈리아, 독일, 네덜란드의 포기된 4개국 포용적 백신 동맹과의 예비 협정이 2020년 6월 13일에 합의되었고, EU는 모든 EU 회원국과 선택적 EEA 국가를 위한 백신을 중앙에서 조달하기로 결정했습니다.
  4. ^ 나중에 500,000명이 따라올 예정이었습니다. 남아공은 이후 출시 전 백신 사용을 중단하고 구매한 물량을 아프리카연합 14개 회원국에 판매했습니다.

백신 접근을 위한 협정은 2020년 5월에 체결되기 시작했으며, 영국은 시험이 성공적으로 입증되면 첫 1억 회분에 대해 우선권을 가지며, 최종 협정은 8월 말에 서명되었습니다.[238][239][259][260]

2020년 5월 21일, 아스트라제네카는 미국에 3억 회분을 미화 12억 달러에 제공하기로 합의했으며, 이는 1회분당 미화 4달러의 비용을 의미합니다.[240] 아스트라제네카 대변인은 이번 자금 지원에는 개발과 임상시험도 포함된다고 말했습니다.[261] 또 멕시코와 아르헨티나 정부와 기술이전 합의를 이뤄 중남미 전역에 보급할 최소 4억 회분을 생산하기로 합의했습니다. 유효 성분은 아르헨티나에서 생산되어 멕시코로 보내져 유통이 완료됩니다.[262] 2020년 6월, 이머전트 바이오솔루션은 아스트라제네카 백신의 미국 시장 전용 용량을 제조하기 위해 미화 8700만 달러에 계약을 체결했습니다. 이번 계약은 2020년 말 이전에 표적 백신 생산을 개발하고 빠르게 확장하기 위한 트럼프 행정부의 워프 스피드 작전 계획의 일부였습니다.[263] 카탈란트는 마무리 및 포장 과정을 담당합니다.[264]

2020년 6월 4일, WHO의 COVAX(COVID-19 Vaccines Global Access) 시설은 회사로부터 저소득 국가에서 중소득 국가를 위해 3억 회분을 초기 구매했습니다.[241] 또 아스트라제네카와 인도 세럼연구소는 옥스퍼드대 백신 10억 회분을 인도를 포함한 중·저소득 국가에 독자적으로 공급하기로 라이선스 계약을 맺었습니다.[265][266] 이후 9월에 Bill and Melinda Gates Foundation의 보조금으로 지원된 COVAX 프로그램은 1회 투여당 미화 3달러로 1억 회분을 추가로 확보했습니다.[242]

2020년 8월 27일, 아스트라제네카는 EU와 유럽 전체에 최대 4억 회분을 공급하고 유럽경제지역(EEA) 회원국을 선정하기로 합의했습니다.[246][247] 유럽연합 집행위원회는 2020년 6월 프랑스, 독일, 이탈리아, 네덜란드로 구성된 집단인 포용적 백신 동맹(Inclusive Vaccines Alliance)이 시작한 협상을 인수했습니다.[267][268][269]

2020년 11월 5일, 방글라데시 정부와 인도의 혈청연구소, 방글라데시의 벡스코 파마 사이에 3자 협정이 체결되었습니다. 이 협약에 따라 방글라데시는 세럼에서 벡스코를 통해 옥스포드-아스트라제네카 백신 3천만 회분을 1회 접종당 4달러에 주문했습니다.[254] 반면 인도 정부는 세럼이 생산한 방글라데시에 320만 회분을 선물했습니다. 그러나 세럼은 올해 첫 두 달 동안 3자 합의에서 700만 도즈만 공급했습니다.[270] 방글라데시는 한 달에 500만 회분을 받기로 되어 있었지만 3월과 4월에는 선적을 받지 못했습니다.[271] 결과적으로 공급 부족으로 백신 출시에 차질이 생겼습니다.[271] 인도가 수출을 중단하면서 시민 130만 명의 2차 접종이 불투명해지자 상황은 복잡해졌습니다.[272] 2차 접종을 제때 받지 못하면 예방접종 프로그램의 효과가 떨어질 가능성이 높습니다. 게다가, 방글라데시의 몇몇 시민들은 그것의 효과와 안전성에 대해 의심을 표했습니다.[270] 방글라데시는 인도가 협상 일정에 맞춰 백신을 공급하지 않기 때문에 대체 백신 공급처를 찾고 있습니다.[273]

태국은 2020년 11월 백신 2,600만 회분에[255] 대한 합의를 통해 인구의 약 20%인 [274]1,300만 명을 수용할 예정이며, 첫 번째 로트는 5월 말에 배송될 예정입니다.[275][276][277] 공중보건부 장관은 지불된 가격이 복용량당 5달러라고 밝혔습니다.[278] 아스트라제네카(태국)는 2021년 1월 논란 끝에 각국이 지불한 가격이 생산 비용과 제조 능력, 인건비, 원자재 비용 등 공급망 차이에 달렸다고 해명했습니다.[279] 2021년 1월, 태국 내각은 3,500만 회분을 추가로 주문하는 것에 대한 추가 회담을 승인했고,[280] 태국 FDA는 백신을 1년 동안 긴급 사용하도록 승인했습니다.[281][282] 바지랄롱꼰이 보유한 회사 시암바이오사이언스는 기술이전을[283] 받게 되며 아세안 수출을 위해 연간 2억 도즈까지 제조할 수 있는 능력을 보유하고 있습니다.[284]

또한 11월에 필리핀은 260만 회분을 구매하기로 합의했는데, 보도에 따르면 약 7억 ₱(회분당 약 US$5.60)의 가치가 있다고 합니다. 2020년 12월, 한국은 아스트라제네카와 태국과 필리핀이 체결한 백신에 해당하는 2천만 회분을 확보하기로 계약을 체결했으며,[257] 이르면 2021년 1월 첫 선적이 예상됩니다. 2021년 1월 현재 이 백신은 질병관리본부의 검토를 받고 있습니다.[286][287] 아스트라제네카는 한국의 SK바이오사이언스와 백신 제품 제조 계약을 체결했습니다. 이 협력은 SK 계열사가 국내 및 글로벌 시장을 위해 AZD1222를 제조하는 것을 요구합니다.[288]

2021년 1월 7일, 남아프리카 공화국 정부는 인도 혈청 연구소로부터 초기 100만 회분을 확보했으며, 2월에 50만 회분을 추가로 확보했다고 발표했지만,[258] 남아프리카 공화국 정부는 이후 백신 사용을 취소하고 다른 아프리카 국가에 공급을 판매했습니다. 그리고 얀센 코로나 백신을 사용하도록 백신 접종 프로그램을 변경했습니다.[159][289]

2021년 1월 22일, 아스트라제네카는 유럽연합이 코로나19 백신 아스트라제네카를 승인할 경우 벨기에 노바셉의 생산 문제로 인해 초기 물량이 예상보다 적을 것이라고 발표했습니다. 2021년 3월까지 EU에 전달될 것으로 예측된 8천만 회분 가운데 3천100만 회분만 전달됩니다.[290] 파스칼 소리오트 아스트라제네카 최고경영자(CEO)는 이탈리아 신문 라 레푸블리카와의 인터뷰에서 EU에서 투여분의 인도 일정이 예정보다 두 달 늦어졌다며 이같이 밝혔습니다. 그는 한 대규모 유럽 사이트에서 세포 배양으로 인한 낮은 수율을 언급했습니다.[291] 가디언지에 발표된 분석에서는 또한 벨기에 공장의 생물 반응기로부터 명백하게 낮은 수율을 확인했으며, 종종 다양한 수율이 발생하는 이러한 형태의 공정을 설정하는 데 어려움을 지적했습니다.[292] 이에 따라 EU는 백신 투여량에 대한 수출 규제를 단행했는데, 영국으로 투여량이 전용되고 있는지, 북아일랜드로의 배송에 차질이 빚어질지에 대한 논란이 불거졌습니다.[293]

2021년 2월 24일, 코백스(COVAX)를 통해 가나 아크라(Acra)로 백신이 운송됨에 따라 아프리카에서 이 계획을 통해 백신을 공급받는 첫 번째 국가가 되었습니다.[294]

2021년 초, 탐사보도국은 남아프리카 공화국이 유럽 위원회를 위해 두 배의 요금을 지불한 반면 우간다는 세 배의 요금을 지불한 것을 발견했습니다.[295][296]

고등교육통계청 자료에 따르면 옥스포드는 2021-22학년도에 백신에 대해 1억 7600만 달러의 횡재를 받았습니다.[297]

브랜드명

이 백신은 인도 세럼 연구소에서 코비실드라는 브랜드로 판매되고 있습니다.[2] 2021년 3월 25일 유럽 연합에서 백신의 이름이 백세브리아로 변경되었습니다.[1] 백세브리아, 아스트라제네카 코로나19 백신, 코로나19 백신 [1][2]아스트라제네카는 아스트라제네카가 제조하고 있습니다.

조사.

2021년 2월 현재 AZD1222 개발팀은 새로운 SARS-CoV-2 변이체와 관련하여 백신을 더 효과적으로 적용하기 위해 노력하고 있습니다; 스파이크 단백질의 유전자 서열을 바꾸는 비교적 빠른 과정인 백신 재설계.[298] 가을에 적응된 백신이 나오기 전에 제조 설정과 소규모 시험도 필요합니다.[298]

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