유럽 집행위원회-아스트라제네카 COVID-19 백신 분쟁

European Commission–AstraZeneca COVID-19 vaccine dispute
AstraZeneca COVID-19 백신병 패킷

2021년 1월 유럽위원회와 제약회사 AstraZeneca AB 간에 COVID-19 [1]대유행 기간 동안 COVID-19 백신 제공에 대한 분쟁이 발생하였고, 2월에는 북아일랜드 [2][3][4][5]의정서 16조에 대한 분쟁으로 확산되었다.예방접종은 영국에서 빠르게 진행되었지만, EU에서는 더 느리게 진행되었고, 2021년 3월 말까지, EU 인구의 약 8%에 비해 영국 인구의 30% 이상이 최소 1회 접종을 받았다.이는 부분적으로 EU에서 AstraZeneca 백신의 제한된 가용성에 기인했다.세계보건기구와 유럽의약국은 백신이 안전하고 효과적이라고 계속해서 밝혔다.그러나 유럽의약청의 한 대표는 6월에 60대 [6]이상을 포함한 모든 연령층에서 이용할 수 있다면 mRNA 기술에 기반한 백신이 선호되어야 한다고 말했다.

배경

COVID-19에 대한 성공적인 백신이 개발될 것으로 예상하여, 다양한 국가는 연구를 수행하는 조직에 백신 선량을 사전 주문했다.영국은 2020년 [7]5월까지 AstraZeneca [8]UK Limited를 통해 옥스포드-AstraZeneca COVID-19 백신 후보 약 1억 개를 사전 주문했다.옥스퍼드 백신 후보 임상시험에 앞서 데일리 [9]텔레그래프 보도에 따르면 영국 납세자 지원 보조금을 영국 및 EU의 백신 제조업체에 제공하는 한편 네덜란드 Halix 공장에 대한 영국 자금의 약 2,100만 파운드를 포함한 용량을 늘리기 위해 영국 납세자 지원 보조금을 제공하고 있다.EU는 핼릭스 공장이 영국 정부의 [10]자금 지원을 받은 사실을 부인했다.미국 정부와 WHO COVAX 프로그램은 옥스퍼드 백신 후보 6억 도스에 대해 다음 주에 유사한 조건부 사전 주문을 했고, 미 행정부는 개발 자금과 [11]후보자의 임상 시험에 12억 달러를 제공했다.EU는 백신 제조사에 의해 발생한 [12]개발, 책임 및 기타 비용을 충당하기 위해 8월에 아스트라제네카에 3억3천600만유로의 계약금을 지불했다.스웨덴 자회사인 AstraZeneca AB는 6월 13일 프랑스, 독일, 이탈리아 및 네덜란드로 구성된 단기간의 포괄적 백신 동맹과 4인 클럽에 최대 [13]4억 도스를 공급하기로 예비 합의에 도달했다.이 포괄적 백신 동맹은 백신 조달에 대한 EU의 협력적인 접근을 위한 첫 번째 단계로, 그 후 국가 보건장관은 EU 위원회에 [14]인수하도록 명령했다.과거 유럽연합 회원국들은 자체 보건정책을 결정했지만 2020년 여름 브뤼셀은 우르슐라 폰 데르 레이엔(Ursula von der Leyen)이 말하는 '유럽 보건 연합'유럽 보건연합(European Health Union)회원국은 중앙집권형 EU 조달 프로세스에서 탈퇴할 수 있었지만 [16]헝가리를 제외하고 처음에는 어느 [15]나라도 탈퇴하지 않았다.EU 전체를 대표하여 협상한 유럽위원회는 2020년 [8]8월 27일 AstraZeneca AB와 계약을 체결했다.

유럽연합은 일반적으로 백신 계약 체결이 느렸다.왜냐하면 그들은 문제가 생겼을 때 생산자 책임을 요구하고 비상 [17]허가가 아닌 (통상적인 규제 승인으로 이어지는) 롤링 리뷰 프로세스를 수행하기를 원했기 때문이다.유럽 의약품청 및 개별 회원국의 우선 순위는 속도가 아니라 백신과 대량 예방접종 과정의 [18]안전성에 대한 대중의 신뢰를 구축하는 것이었다.그러나 유럽 정부는 AstraZeneca에 대해 일부 면책특권을 부여하고 합의된 한도 이상의 잠재적 클레임을 지불했으며, 이는 예를 들어 EU에 기반을 둔 [19]Sanofi와의 계약과는 달랐다.

폴리티코 유럽에서의 Isaac과 Deutsch의 분석에 따르면 영국은 2020년 4월 옥스포드 대학에 6500만 파운드의 보조금을 지급하고 2020년 5월 AstraZeneca UK Limited와 구속력 있는 합의로 발전한 백신 생산 계획을 개발하기 시작했다.이 계약은 영국의 공급과 관련된 것으로, EU와의 계약 다음날인 2020년 8월 28일에 스웨덴 자회사와 체결된 정식 영국 계약의 기초가 되었다.영국 자회사와의 계약은 EU 계약에 명시된 벨기에법이 아닌 영국법에 의거하고 있으며,[20] 영국 공급 중단과 관련된 핵심 사항에 대한 보다 구체적인 세부사항을 가지고 있다는 점에서 스웨덴 자회사와의 EU 계약과는 다릅니다.EU와 영국과의 두 계약에는 모두 "최고의 노력"[21] 조항이 포함되어 있었다.

옥스포드-아스트라제네카 백신이 2020년 12월 30일 영국에서 사용이 승인되었을 때, 백신 접종이 실시되기 시작했다.이 백신은 화이자-바이오(Phizer-Bio)에 참여하면서 국내 출시 [22]프로그램에 참여한 두 번째 백신이었다.2020년 [23]12월 2일에 승인된 NTech 백신.AstraZeneca는 2021년 [24]1월 12일 유럽 의약품청(EMA)에 조건부 시판 허가 신청서를 제출했고, 이후 EMA는 [1]1월 29일 옥스포드-AstraZeneca 백신 사용을 승인했으며,[25] 2020년 12월 21일 승인된 화이자 백신과 [26]2021년 1월 6일 모데나 백신에 가입했다.몇 시간 전, 프랑스 대통령 엠마뉴엘 마크롱은 옥스포드-아스트라제네카 백신이 "65세 이상에게는 반효과적"이라고 말했다.EMA는 18세부터 복용할 것을 권고했지만 [27]55세 이상에 대한 효능은 아직 알려지지 않았다고 경고했다.따라서 일부 국가 규제 당국은 노인들에 대한 사용을 제한했다.예를 들어 독일백신상임위원회(STIKO)는 AstraZeneca가 65세 이상에게 유효성을 나타내는 데이터를 제출하지 않았기 때문에 65세 이상 사용을 권장하지 않았다.또, 「데이터가 많아지면, STIKO는 그 권고를 변경할 것이다」[28]라고 덧붙였다.1월 말까지 유럽연합 인구의 2%가 필요한 두 가지 백신 주사 중 처음 접종을 받은 반면,[1] 영국은 약 10%였다.도이체벨레의 분석에 따르면 영국은 통상적인 승인보다는 긴급 승인을 받기로 결정했다(제조사가 잘못될 경우 책임을 묻는다). 그리고 대부분의 EU 회원국이 그랬던 것처럼 2차 용량을 비축하기보다는 적시 배송을 신뢰하기로 결정했다.대부분의 EU 회원국들은 가장 빠른 기회에 두 번째 선량을 제공하기로 결정했다.그들은 또한 돌연변이 균주가 [29]백신에 적응하는 위험을 최소화하기 위해 회원국 간의 해로운 경쟁과 이종 백신 접종률을 피하고 싶었다.

Der Spiegel의 조사 조사에 따르면, 옥스포드 대학 개발자들은 백신 생산 경험 때문에 처음에 미국 Merck사와 협력하려고 했다.그러나 도널드 트럼프 미국 대통령의 미국 우선주의 정책과 미국 기업과의 협력이 미국을 먼저 서비스하는 것을 의미한다는 우려 때문에 매트 핸콕 영국 보건장관이 개입했다.영국이 유럽연합(EU)을 탈퇴하는 과정에서 핸콕은 라디오방송 LBC에서 옥스퍼드 백신을 영국보다 먼저 다른 나라에 인도해야 하는 계약에 서명하고 싶지 않다고 해명했다.그 결과, AstraZeneca는 2020년 4월에 Oxford의 파트너가 되었습니다. 비록 AstraZeneca는 백신 연구에 대한 경험이 없었습니다.Der Spiegel은 이것이 왜 규제 기관이 제출된 데이터에서 결함을 발견했는지, 그리고 회사가 생산 어려움을 과소평가하고 생산 능력을 과대평가했는지 설명할 수 있다고 주장했다.AstraZeneca의 CEO Pascal Soriot는 존슨 정부에 백신의 상당 부분을 조기에 독점적으로 영국에 공급할 것이라고 확신시켰다.이에 대한 보답으로 영국 백신 조달 태스크포스는 수십만 명의 자원자가 임상시험에 참여할 것을 약속했으며 책임 위험을 너그럽게 가정할 것을 약속했다고 슈피겔은 [30]전했다. 이는 어떤 제약회사도 거절할 수 없는 제안이라고 말했다.

1월 분쟁

2021년 1월 셋째 주, AstraZeneca는 백신을 생산한 벨기에 공장의 문제가 3월 말까지 예상되는 8천만 선량에서 3천100만 선량으로 유럽연합에 대한 공급을 감소시킬 것이라고 발표했다.이 소식은 화이자 역시 시설 업그레이드를 위해 백신 생산량을 줄인 시점에 나왔다.이로 인해 유럽연합은 [1]그 요구조건에 대한 부족을 겪었다.1월 25일 유럽 보건위원 스텔라 키리아키데스는 AstraZeneca와 협의가 진행 중이지만 제조된 [31]용량과 누구에게 공급된 용량에 대해 만족스러운 답변을 주지 못했다고 유럽 보건위원 Stella Kyriakides는 밝혔다.이 회사는 영국과의 계약으로 국내에서 생산된 백신에 대한 최초의 권리를 갖게 된 반면, 유럽연합과의 계약에서는 정해진 시간에 [1]투약량을 전달하기 위해 "최선을 다하는 합리적인 노력"[32]을 할 것을 요구했다고 답변했다.영국과의 계약에는 AstraZeneca UK Limited와 고용된 [33]하청업체에 대해 유사한 여러 "합리적인 최선의 노력" 조항이 포함되어 있었다.EU와 영국의 계약서는 그 후에 [32]출판되었다.EU 집행위원회는 또한 Astra Zeneca의 벨기에 공장을 검사했고, 이 공장이 Astra [34]Zeneca와의 계약에 따라 의무적으로 필요한 모든 선량을 생산했다는 것을 발견했다.

Brexit 협정의 Northern Ireland Protocol은 북아일랜드와 아일랜드 사이의 국경에서 상품의 자유로운 이동을 보장한다.1월 29일 유럽위원회는 백신의 움직임을 감시하기 위해 수출 투명성 메커니즘(수출 통제의 일종)의 초안을[35] 발표했다.여기에는 북아일랜드 공화국을 겨냥한 백신 공급이 북아일랜드를 통해 영국의 나머지 지역으로 이동하는 것을 방지하기 위해 북아일랜드 의정서 제16조의 수출 규제 도입에 대한 언급이 포함되었다.제16조는 다양한 기준이 충족되는 것을 조건으로 의정서로부터의 일방적인 편차를 제한적으로 허용한다.이 움직임은 북아일랜드, 아일랜드 공화국, 영국에서 비판받았고 북아일랜드의 초대 장관인 알린 포스터는 "절대 믿을 수 없는 [3]적대행위"라고 말했다.EU는 다음날 실수를 [3]인정하며 결정을 번복했다.

그러나 EU는 이 블록 내에서 만들어진 코로나 바이러스 백신에 대한 수출 규제를 도입했다.그들은 가장 가난한 국가나 EU에 속하지 않는 많은 유럽 국가들을 위한 코박스 메커니즘이 아니라면, 국가 정부의 승인을 받아야만 했다.세계보건기구(WHO)는 이러한 움직임이 전 세계적으로 [36]대유행을 연장시키고 경제 회복을 더디게 할 것이라고 비판했다.유럽연합(EU)의 유럽연합(EU)의 유럽연합(EU)의 유럽연합(EU) 탈퇴 협상 수석대표인 미셸 바니에는 EU 집행위원회가 깊어지는 [37]갈등에서 한발 물러설 것을 요청했다.

그 후 1월 29일 영국은 백신을 자유롭게 수출할 수 있는 120개국 명단에서 제외됐다.대신, EU의 제조업체들은 목록에 없는 어떤 나라에도 백신을 수출하기 전에 국가 당국에 통보해야 한다.당국은 만약 그렇게 하는 것이 EU에 대한 백신 공급을 위태롭게 할 것이라고 생각한다면 수출을 거부할 권리가 있다.새로운 조치는 EU의 AstraZeneca 공장에서 생산되는 백신이 영국으로 수출되는 것을 막을 수 있다는 것을 의미했다.이 때문에 유럽연합(EU)에서 백신을 생산하는 화이자바이온텍이 공급에 [38]차질이 빚어질 경우 수출금지 위기에 처할 수 있다는 우려가 제기됐다.

이 투명성과 인가 메커니즘을 실시하면서 EU 집행위원회는 이 메커니즘이 세계무역기구와 G20에 따른 EU의 국제적 약속과 완전히 일치하며, EU가 이 메커니즘에 따라 커버되는 모든 백신의 초기 비용을 조달하는 데 도움을 주었다고 주장했다.EU는 또한 수많은 제3국에 대규모로 백신을 수출한 유일한 주요 국가 또는 블록이었다.회원국 상호 주의와 비례를 고려하는 것 즉 이 목적지 나라나 법 또는 다른 수단 중의 하나로 백신의 수출을 제한하는 요청을 받는 것 아니냐는 유행병의 실태에 거기에 더 좋아 지거나 혹은보다 악화된에서 EU.[39]공공 압력 있는 성장을 말의 2020년, 특히 독일 일부 가난한.불을 켰다.Icians는 Biontech가 독일 정부의 [41]자금 지원을 받았음에도 불구하고, Covid에 대해 승인된 최초의 백신은 실제로 독일에서 발명되었지만 주로 미국, 이스라엘 및 [40]영국에 배포되었다고 주장했다.EU 집행위원회는 또 대유행 상황은 국제법에 따라 EU가 자연재해나 [42][43]예외적인 사태로 심각한 어려움을 겪을 때 필요한 모든 조치를 취할 수 있도록 하는 유럽연합 기능조약 122조에 따른 것이라고 주장했다.

WTO는 유럽연합(EU)의 백신 수출 규제 시행을 비판했으며 마리안젤라 시마오 세계보건기구(WHO) 사무차장은 "매우 우려스러운 추세"라고 표현했으며 테드로스 아드하놈 WHO 사무차장은 "백신 [44]대유행이 장기화될 수 있다"고 말했다.2020년 11월까지, WTO는 총 88개 회원국이 COVID-19 위기와 관련하여 의료품 수출을 제한하거나 촉진하기 위해 유사한 조항을 발동했으며, 현재 70개 이상의 WTO 회원국이 의약품, 의약품 또는 [45]식품의 수출을 제한하는 조치를 취하고 있다고 보고했다.미국은 사실상의 백신 [46]수출을 금지하기 위해 1950년 국방생산법을 발동했다.WTO에 따르면 영국은 특정 COVID-19 의약품 및 개인 보호 장비 수출에만 제한을 두고 있으며, EU의 개인 보호 장비는 [47]수출 허가를 받아야 한다.그럼에도 불구하고 WTO는 지난 2월 영국이 [48]대유행과 싸우는 데 도움을 주기 위해 과잉 복용량이 생길 때까지 기다리지 말고 지금 당장 개발도상국에 백신을 기부할 것을 촉구했다.

또 1월 29일 유럽위원회는 아스트라제네카와의 블록 계약 개정판을 발표했다.개정된 부분에는 가격, 납품일,[49] 지적재산권이 포함된다.위원회는 아스트라제네카가 EU 공장의 생산 부족을 메우기 위해 영국에서 생산된 백신을 공급해야 한다는 것이 계약으로 명백해졌다고 주장했지만 이 회사는 베스트 에포트 조항을 거론하며 이의를 제기했다.계약서 5.4조는 Astra-Zeneca가 EU와 영국의 현장에서 EU를 위한 백신을 제조하기 위해 "최고의 합리적인 노력"을 사용해야 한다고 명시하고 있지만, 다른 사이트도 EU에 대한 공급을 가속화하기 위해 사용될 수 있다.계약서에는 합의된 인도 금액과 날짜가 포함되어 있었다.또한 13.1.e에 Astra-Zeneca는 [50]EU와의 계약에 따른 의무를 완전히 이행하는 것을 방해할 계약상 또는 그 밖의 다른 당사자에 대한 어떠한 의무도 지지 않는다는 내용을 포함시켰다.모든 법적 절차는 벨기에 [51]법원에서 진행될 것이다.

2021년 1월 31일, Ursula von der Leyen은 트위터를 통해 AstraZeneca와 EU 사이의 협상에서 "진보"가 이루어졌다고 발표했다.이 회사는 2021년 3월까지 추가로 900만 도스의 백신을 제공하기로 약속했으며, 유럽에서 제조 능력을 확장할 예정입니다.그들은 또한 배송이 당초 [52][53]약속했던 것보다 일주일 정도 일찍 시작될 것이라고 말했다.한편, 유럽 연합은 다른 백신 조달 문제를 안고 있었다. 즉, 미국 생명공학 회사인 Moderna의 잽 수가 25% 부족했고, 화이자-바이오 배포의 주요 부족이었다.엔텍 [15]백신

2021년 2월 11일 유럽의회 연설에서 Ursula von der Leyen은 유럽위원회가 유럽 전역에 백신 프로그램을 전개하는 책임을 인계받았을 때 이는 옳은 일이라고 주장했다.그녀는 백신 대량생산의 어려움을 과소평가하고 있다는 것을 인정했고, EU의 백신 접종은 "아직 우리가 원하는 곳에 있지 않다"고 말했다.그녀는 또한 아일랜드와 북아일랜드 사이의 [54]백신 흐름을 제한하겠다는 EU의 위협에 대해 "깊은 유감"이라고 말했다.

및 3월

와

3월 초까지, EU에서의 예방접종 프로그램의 전개에는, 특히 AstraZeneca 백신에 관해서, 어려움이 많았다.아스트라제네카 백신을 접종한 의료 종사자들의 부작용에 대한 보고는 독일에서 [55]나쁜 평판을 초래했다.3월 18일까지 EU 회원국의 백신에 대한 국민의 신뢰는 급격히 떨어졌으며 YouGov 조사에 따르면 독일인의 55%, 프랑스인의 61%가 AstraZeneca 백신을 안전하지 않다고 답했다.다른 백신에 대한 신뢰는 영향을 받지 않았고 대다수의 영국인들은 아스트라제네카 백신을 [56]계속 안전하다고 여겼다.그럼에도 불구하고, 예를 들어 [57]4월 초까지 독일에서 AstraZeneca 백신의 수요는 매우 높았다.5월 중순에도 이 백신이 모든 연령층에 제공되었고 두 용량 사이의 기간이 12주에서 4주로 줄어들 수 있을 때,[58] AstraZeneca 백신에 대한 수요는 독일에서의 가용성을 훨씬 초과했다.3월 초, EU 인구의 약 8%에 비해, 영국 인구의 30% 이상이 백신 접종을 받았다.아스트라제네카가 처음으로 65세 이상의 유효성을 보인 새로운 데이터를 제공한 후 독일 백신접종 상무위원회 위원장 토마스 메르텐스는 아스트라제네카가 "매우 좋다"[59]고 단언하면서 "모든 것이 어떻게든 잘못되었다"고 말했다.AstraZeneca는 1분기에 1억 2천만 도스를 공급하기로 계약했지만 실제로는 3천만 [60]도스가 채 되지 않았다.4월 중순, EU는 회원국에 1억3300만 도스(모두 집에서 만든)를 배포했지만,[61] 1월 말 이후 영국에만 1620만 도스를 포함해 전 세계에 1억7000만 도스를 수출했다.

3월 4일, 이탈리아는 아스트라제네카 백신 수출을 막는 첫 번째 EU 국가가 되었다.이 회사는 호주 [62][63]정부와의 계약에 맞추기 위해 로마 공장에서 25만 도스의 수출을 허가하지 않았다.유럽연합(EU) 집행위원회는 이탈리아 수출 차단을 받아들였고 호주 정부는 이 결정에 대한 공식적인 재검토를 요청했다.이 수출은 호주의 생산시설에서 [64]사용될 예정인 백신 묶음의 일부를 구성하기 위한 것이었다.

3월 초까지 몇몇 EEC 회원국은 유럽위원회가 마련한 백신 공급 부족에 좌절해 대체 공급원을 찾기 시작했다.오스트리아, 체코, 덴마크, 폴란드, 슬로바키아는 러시아로부터 스푸트니크 5호 [65]백신을, 중국으로부터 백신을 공급받아 헝가리의 공동 접근 방식을 우회하는 데 동참했다.EMA는 이미 3월 초 스푸트니크 V에 대한 사전 검토를 시작했지만 티에리 브르타뉴 EU 백신 대표는 [66]6월 말까지 인구의 70%에 충분한 용량을 제공할 것으로 예상됐던 유럽 백신 조달을 촉진하기 위해 스푸트니크 V가 제때 공급될 수 있을지에 의문을 제기했다.그럼에도 불구하고 러시아 제약회사 R팜은 2021년 [67]하반기에 독일 남부 바이에른에 있는 공장에서 COVID-19에 대한 스푸트니크 V 백신을 월 최대 1000만 도스 생산할 것으로 예상하고 있다.

3월 9일, 유럽 이사회 의장인 찰스 미쉘은 "영국과 미국은 자국 영토에서 생산된 백신 또는 백신 성분의 수출을 전면 금지했다"며 영국이 COVID-19 백신 수출을 금지하고 있다고 비난했다.보리스 존슨 영국 총리는 정부가 다른 [68]나라에 대한 백신 판매를 막았다는 사실을 부인했다.당시 공개된 정보에 따르면 영국에서 EU로 또는 국제 공평접근 이니셔티브 COVAX 내에서 백신이 수출되지 않았다.영국 관리들은 이에 대해 언급을 거부했다.그러나 보리스 존슨은 마이클 마틴 아일랜드 총리에게 "국민에게 우선순위를 부여하고 싶다"며 "그때까지 그는 아무에게도 [69]백신을 투여할 위치에 있지 않을 것"이라고 말했다.4월 27일, 인도가 특히 심각한 대유행 상황에 직면했을 때, 영국 정부는 영국이 당시 잉여 백신 접종을 하지 않았으며 자국민에게 [70]백신 접종을 우선시하고 있다고 밝혔다.

의 문제

3월 중순, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 키프로스, 라트비아, 리투아니아를 포함한 13개 EU 회원국의 국가 의료 규제 기관들은 일부 [71]수혜자들의 혈전이 보고되자 세계 여러 나라에 가입하여 아스트라제네카 백신 사용을 중단했다.예를 들어, 3월 말까지 독일은 AstraZeneca 백신을 270만 회 투여한 후 주로 55대 미만에서 매우 희귀한 뇌정맥동 혈전증 31례를 보고했으며, 이 경우 최대 40%의 사망률을 기록하여 캐나다도 [72]백신 사용을 중단시켰다.이 회사, 영국 규제당국, 유럽의약청은 백신이 안전하며 [73]공급자들 사이에서 혈전 위험이 증가했다는 증거는 없다고 밝혔다.이에 따라 독일, 프랑스 등은 아스트라제네카 [71]백신을 계속 사용했다.다른 EU 회원국들(주로 폴란드 등 동유럽 국가)은 "백신을 접종하는 것의 이득은 소위 백신 접종 후 [74]증상이라고 불리는 잠재적 증상과는 비교할 수 없을 정도로 크다"며 AZ 예방접종을 중단하지 않겠다고 선언했다.한 타임즈 기자는 한 의견서에서 예방접종을 중단한 국가들의 접근방식은 "완전히 잘못된 [75]위험에 초점을 맞추고 있다"고 비판했다.독일 보건부 장관 옌스 스판은 이것이 "정치가 아닌 사실에 근거한 것"이며 가능한 한 많은 시민들이 백신 접종에 동의하고 [76]영원히 정상으로 돌아오도록 하기 위해 백신 접종 프로그램에 대한 신뢰를 높이기 위한 것이라고 말하며 이 결정을 옹호했다.

및

이러한 위험한 혈전에 대한 보고는 EU 전역에 걸쳐 백신에 대한 대중의 신뢰를 크게 떨어뜨렸다. 프랑스에서는 인구의 약 61%가 AstraZeneca 백신이 안전하지 않다고 믿었고, 이는 전쟁 전보다 18% 증가한 것이다.이탈리아와 스페인에서도 비슷한 신뢰 하락이 나타났다.이는 백신에 대한 신뢰도가 높은 영국과는 대조적이며, 단지 9%만이 백신에 대해 안전하지 않다고 믿고 있으며,[77] 4%의 상승률을 보였다.영국 의학 저널은 안전 문제를 둘러싼 분쟁의 영향으로 EU 거주자들의 백신 [78]접종 의지가 오래갈 것으로 보인다고 보도했다.데일리 [79]텔레그래프에 따르면 3월 17일 유럽연합 집행위원회는 일부 회원국이 안전 소동의 여파로 백신 용량을 비축하고 있다고 비난했다.이는 3월 16일 EU 보건담당 집행위원 키리아키데스가 회원국에 "사용 가능한 모든 용량을 사용할 것을 촉구한다"며 "EMA의 희귀 혈전 조사가 [80]진행 중일 때 회원국은 AstraZeneca 예방접종을 중단할 권리가 있다"고 말한 가상의 정상회의를 의미한다.독일 최대주 노르트라인베스트팔렌주(州)는 미사용 비축량에 대한 언론 보도를 가짜 뉴스라고 규정했다.예상보다 훨씬 적은 선량이 전달되었기 때문에 AstraZeneca 선량의 비축량은 특히 적었다.3월 24일, 인구 약 1,800만 명의 주(州)는 바이오테크 백신 549,354회, 모데나 백신 142,360회, 아스트라제네카 백신 107,320회분을 보유하고 있었다.이러한 AstraZeneca 선량은 (새로운 분만이 예상되기 전) 3월 28일 일요일까지 예약되었다.AstraZeneca의 두 번째 주사량은 재고가 없었다.어떤 브랜드도 사용하지 [81]않은 채 방치되지 않았습니다.2월 15일부터 독일 연방 보건부의 권고는 모데나 투여량의 50%, 바이오테크/화이저의 25%를 비축해 두는 것이었다.그리고 대부분의 주는 3월 [82]24일 연방부가 권고안을 변경할 때까지 이 조언을 따랐다.

에 관한

3월 20일 유럽위원회는 이탈리아 정부에 로마 [83]근교의 아스트라제네카 충전공장에서 보고되지 않은 백신 배치를 검증해 줄 것을 요청했다.유럽연합(EU) 소식통에 따르면 이 공장은 이탈리아의 수출 금지에 맞서 영국 수출용 백신병을 채우고 있는 것으로 보인다고 한다.카라비니에리는 며칠 동안 발전소를 급습했고 2900만 도스를 발견했다.AstraZeneca는 1300만 도스는 저소득 국가에 백신을 공급하기 위한 코박스 계획(영국과 EU가 일부 자금을 지원)에 수출할 예정이고 나머지 1600만 도스는 3월과 [84]4월에 EU에 수출할 예정이라고 말했다.이 2900만 회분량은 EU가 AstraZeneca로부터 받은 양보다 약 2배 많은 양이었다.La Stampa가 보도한 바와 같이, AstraZeneca는 EU 등록을 피하고 비축량의 일부를 [85]영국으로 우회할 수 있도록 자사의 Anagni 기반 충전재 공장에 대한 규제 승인 요청을 의도적으로 지연시켰다는 의혹이 있었다.

3월 21일, Ursula von der Leyen은, AstraZeneca가 [86]먼저 계약상의 의무를 이행하지 않는 한, EU로부터 영국으로의 AstraZeneca의 출하를 금지할 가능성이 있다고 발표했다.가디언의 분석에 따르면 수출 금지는 영국의 예방접종 프로그램을 2개월 늦추고 EU 예방접종 프로그램을 1주일 [87]앞당길 가능성이 있다.영국 정부는 네덜란드 할릭스에 있는 이 발전소는 영국에 공급할 계약상의 의무가 있으며 EU 국가들에 대한 공급에 대한 규제 승인이 없다고 밝혔다.보리스 존슨 영국 총리는 수출 금지를 [88]막기 위해 EU 정상들과 이 문제를 논의하고 있는 것으로 알려졌다.화이자 관계자는 데일리 텔레그래프에 화이자 측이 EU 집행위원회에 화이자 바이오의 필수 성분인 지질 나노입자를 밝혔다고 전했다.NTech 백신은 크로다 인터내셔널이 노스요크셔주 스네이스에 있는 공장에서 제조하고 있으며, 만약 영국이 보복한다면 화이자-바이온테크 백신의 생산은 몇 [89]주 안에 중단될 것이다.3월경, 독일에 본사를 둔 Merck와 Evonik은 이러한 지질 나노 입자를 비온텍에 공급하기 시작했거나 이전 [90]납품 기간을 연장했다.3월 25일 정상회의에서 유럽 지도자들은 아스트라제네카 사태와 관련된 백신 수출을 금지하는데 실패했다.Ursula von der Leyen은 AstraZeneca에게 [91]백신을 수출하기 전에 EU와의 계약을 지킬 필요가 있다고 말했다.그럼에도 불구하고, EU는 EU에서 만들어진 AstraZeneca 선량을 COVAX [92]체계에 계속 기여하였다.앙겔라 메르켈 독일 총리는 3월 25일 정부 선언에서 영국은 영국만을 위한 백신을 생산하고 있고 [93]미국도 백신을 수출하지 않았기 때문에 유럽은 제3국으로부터 독립적으로 백신을 생산해야 한다고 강조했다.

영국과 EU는 3월 말 네덜란드 라이덴에 있는 AstraZeneca 백신을 생산하는 공장에서 비축에 대해 논의했다.원전에서 생산된 백신은 AstraZeneca가 승인 [94][95]요청을 제출한 지 이틀 뒤인 2021년 3월 26일 EU 규제당국이 현장 배포를 승인할 때까지 사용할 수 없었다.

영국 옥스퍼드, 스태퍼드셔 공장의 생산량이 예상보다 낮고 인도로부터의 수출이 일시적으로 금지됨에 따라 영국은 레이든에서 공급원을 찾게 됐다.레이든은 아스트라제네카와의 계약에 공급원으로 포함됐다.EU는 1월 [96]규제에 따라 이러한 수출을 차단할 수 있는 권한을 가지고 있다.레이든 공장은 매달 약 500만회 분량을 생산할 수 있는 능력을 갖추고 있다.3월 23일부터의 교섭에서는, 진척이 있었지만, 각 정당에 배분되는 생산의 비율에 대해서는, 난관에 부딪혔다.영국은 50 대 50으로 분할하기를 원했지만, EU는 상대적인 [97]인구에 따라 분할하기를 원했다.EU의 티에리 브레통 시장담당 집행위원은 4월 1일 아스트라제네카 백신은 EU에 [98]대한 약속을 이행할 때까지 영국에 수출되지 않을 것이라고 밝혔다.

4월 글로벌 제한과 법적 분쟁

4월 7일, 데이터의 추가 검토 후, EMA는 저혈소판의 비정상적인 혈전이 AstraZeneca 백신의 매우 드문 부작용으로 등재되어야 한다고 결론지었다.EMA는 EU 회원국들이 AstraZeneca 백신[99] 국가 규제 기관(예: 독일의 Paul Ehrlich Institute)[100]의 추가 사용에 대한 결정에 그들의 유행 상황과 백신 가용성을 고려해야 한다고 권고했다.독일은 3월 [101]31일까지 60대 이하에게 백신을 투여하는 것을 중단했다.

4월 8일, 영국 보건부 장관 매트 핸콕은 18세에서 29세 사이의 사람들에게 다른 백신을 제공해야 한다고 조언하면서 영국은 충분한 대안을 가지고 있다고 말했다.영국은 총 4,000만 도스의 화이자-바이온테크 백신과 1,700만 도스의 모데나 잽을 주문했으며, 두 브랜드는 당시 승인했다(최대 2,850만 명).[102]몇몇 EU 회원국은 또한 독일에서 60세 이상으로, 프랑스에서 55세 이상으로, 스페인에서 [103]65세 이상으로 AstraZeneca의 사용을 제한했다.영국의 의약품 및 의료제품 규제청은 4월 1일 뇌정맥동혈전증 22건과 저혈소판 수치와 관련된 다른 혈전증 8건의 보고를 받았다고 발표했다.이러한 보고는 영국에서 1810만 명 중 7명의 사망자를 낳았다.지금까지 아스트라제네카의 잽을 받아냈어요이전에 이 기관은 희귀 뇌혈전 [104]사례를 5건만 보고했었다.이 수치는 영국에서 [105]2,120만 명이 주사를 맞은 후 4월 14일까지 이 희귀한 혈전 168건과 32명이 사망했다.비유럽 국가들도 AstraZeneca의 사용을 일시적으로 또는 영구적으로 금지 또는 제한하거나 주문을 취소했다.예를 들어 호주, 필리핀, 아프리카 연합,[106] 남아프리카공화국이 [107]있으며, 미국 정부의 백신 고문들은 [108]앞으로 AstraZeneca가 그곳에서 사용될 것으로 예상하지 않는다고 말했다.유럽연합의 많은 회원국들은 통상적인 우선순위 부여 체계에 앞서 관심 있는 사람들에게 AstraZeneca 잽을 제공했고, 따라서 그들의 롤아웃을 가속화했다.예를 들어, 바이에른의 마르쿠스 쇠더 장관은 60세 이하를 포함한 "용감한 모든 사람"은 가능한 [109]한 빨리 이 잽을 받을 수 있어야 한다고 말했다.4월 16일(네덜란드가 국가 차원에서[110] AstraZeneca를 전면 금지한 후) 네덜란드의 Zuyderland 병원의 의사들은 네덜란드 보건부 장관에게 공개 서한을 발행하여 백신의 나쁜 평판에 대한 언론을 비판하고 정보에 근거한 자발적 예방접종을 주장했다.이 서한에는 부정적인 언론 보도에 영향을 받아 예방접종을 거부한 환자의 심하게 손상된 폐 엑스레이가 첨부되었고,[111] 곧이어 무거운 형태로 COVID-19에 감염되었다.

4월 21일 EU 관계자는 기존 AstraZeneca 및 J&J(바이러스 벡터 기반 백신) 계약에 따른 추가 용량에 대한 옵션을 선택하지 않을 것이라고 밝혔다.유럽위원회 대변인은 옵션은 언제든지 행사할 수 있지만 추가 [112]언급은 거부했다.EU 관계자는 AstraZeneca와 J&J와 함께 "부스터" 잽과 새로운 변종 [112]COVID-19와 관련된 백신과 관련하여 논의가 진행 중이라고 말했다.EU 집행위원회는 지난주 화이자바이온텍과의 mRNA 백신 [112]월 공급 계약 기준 2022년과 2023년 최대 18억 도스에 대한 협의를 시작했다고 밝힌 바 있다.[112]이는 2021년 주문했던 600m 바이오테크-화이자 310m 모데나 도스에 더해서다.4월 26일 EU 집행위원회는 [113]아스트라제네카에 대해 계약 위반에 대한 법적 조치를 개시했다.EU 집행위원회는 5월 9일 현재 계약이 만료되는 6월 이후 아스트라제네카와의 주문을 갱신할 계획이 없다고 밝혔다.화이자바이온테크와의 새로운 합의에는 모든 필수 부품이 [114]EU 내에서 조달된다는 조항이 포함됐다.

6월 18일 EU와 AstraZeneca는 "이 결정은 위원회의 입장을 확증한다: AstraZeneca는 계약에서 한 약속을 이행하지 않았다"며 유럽위원회와 함께 승리를 주장했다.지연에 미치는 영향입니다."AstraZeneca가 [115][116][117]이 계약을 이행했는지 여부에 대한 추가 법원 판결이 9월에 있을 것으로 예상된다.

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외부 링크

  • Covid-19 백신 추적기, 유럽질병예방통제센터(European Center for Disease Prevention and Control) (개별 EEA 국가에 전달 및 투여되고 브랜드별로 분류되어 매일 업데이트되는 선량의 설명)