백신의 효능

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백신 효능 또는 백신 효과는 예방접종을 받지 않은 그룹에 비해 예방접종을 받은 그룹에서 질병 사례가 감소하는 비율이다.예를 들어, 백신 효능 또는 효과가 80%이면 예방접종을 받지 않은 그룹에 비해 예방접종자 그룹에서 질병 발생 건수가 80% 감소하는 것을 의미한다.임상시험과 같이 가장 유리하거나 이상적이거나 완벽하게 통제된 ^[1]조건을 사용하여 연구를 수행할 경우 백신 효능이라는 용어를 사용합니다.^[2]반면에, 백신이 덜 완벽하게 통제된 조건에서 더 크고 전형적인 집단에서 사용될 때 얼마나 잘 작동하는지를 보여주는 연구가 수행될 때,^[1][2] 백신 효과라는 용어가 사용된다.

백신의 효능은 1915년 그린우드와 율에 의해 콜레라와 장티푸스 백신을 위해 설계되고 계산되었다.이중 블라인드 무작위 임상 대조 시험을 사용하여 가장 잘 측정되며, 따라서 "최적의 사례 시나리오"에서 연구된다."^[3]

백신 효능 연구는 질병 공격률, 질병으로 인한 입원, 질병으로 인한 사망, 무증상 감염, 백신 접종으로 인한 심각한 부작용, 백신 반응성 및 백신의 비용 효과와 같은 몇 가지 중요하고 중요한 관심 결과를 측정하기 위해 사용된다.백신 효능은 설정된 모집단에서 계산되며(따라서 다른 모집단에서 계산할 때 일정한 값이 아님), 모든 모집단에서 백신이 얼마나 효과적인지 잘못 알고 있을 수 있다.

공식

결과 데이터(백신 유효성)는 일반적으로 예방접종되지 않은(ARU)과 예방접종되지 않은(ARV) 사이의 질병 공격률(AR)의 비례적 감소로 표현되거나 예방접종된 ^[4][5][6]그룹 중 질병의 상대적 위험(RR)에서 계산할 수 있다.

기본^[7] 공식은 다음과 같습니다.

와 함께

• $V$ E$${\$textstyle$VE} =$$ 백신의 효능,
• ${\displaystyle A}$ ${\displaystyle U}$ $(\displaystyle ARU)$ =$$ 예방접종을 받지 않은 사람들의 공격율
• ${\displaystyle A}$($R)$ V(\displaystyle $ARV)$ =$$ 백신 접종자의 공격률.

백신 효능에 대한 동등한 대체 처방은 다음과 같다.

${\displaystyle \mathrm{여기}}$서 R R$(\displaystyle$RR)은$$ 예방접종을 받지 않은 사람에 비해 예방접종을 받은 사람에 대해 발병할 수 있는 상대적 위험을 나타냅니다.

임상시험 설계는 효과적인 백신에 대해서만 규제승인을 발행하도록 보장한다.하지만, 연구 중에, 예를 들어, 실험적인 HIV ^[8]백신을 테스트하기 위해 의도된 STEP과 Phambili 연구에서, 개입이 실제로 참가자들의 위험을 증가시킬 수 있습니다.이 경우 A > > \ $display$ ARV> a a a a a a a a a a a a a a value a a value value a a a value 、$ARU$ 특정 임상 종말점에 대한 백신 효능 추정의 신뢰구간 하한에 음의 효능 값이 존재하는 경우가 있다.이는 개입이 실제로 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 의미하지만 단순히 표본 크기가 작거나 표본 변동성 때문일 수도 있습니다.

상대 리스크

먼저 다음과 같이 각 그룹에 대해 기준선 위험을 계산한 후 백신 효과(RRR)를 계산할 수 있다.

• $\frac{24}{}$ $\frac{12221}{}$ $=$ 0.106$\mathrm{}${$24 \over$ 12221}=$0.10$24명의$$ 감염)
• $=$플라시보 그룹에 대해 $86\%}($감염증$$)
• 상대적 $위험도{\displaystyle }$, ${\displaystyle R}$ R ${\displaystyle =\frac{0}{\mathrm{}}}$. ${\displaystyle \frac{86}{}0}$0.23 { $displaystyle$ RR = {$0$ . $196$\ $over$0 . $86$} \ $0 약$0.$23$

$다음$으로 V ${\displaystyle E}$ ${\displaystyle =}$ (${\displaystyle 1}$ - ${\displaystyle R}$) × ${\displaystyle 100}$( (${\displaystyle 1}$ -${\displaystyle 0.23)}$× ${\displaystyle 100}$ 77$$ ( \ $displaystyle$ VE = ( 1 -$RR$) \ $times 100 \ 77$ 약 $77$\ % )

또한 모든 백신에 대한 절대 위험 감소(ARR)는 그룹 간 위험 차이를 계산함으로써 간단히 구할 수 있다. 즉, 위 예에서 약 0.66%의 값을 제공하는 0.86%–0.196%이다.

테스트

같은 방법으로 백신 효과에서Vaccine 효과 다른intention-to-treat trial[해명 필요한]에서 설명하기 위한 임상 실험 다르:백신 효과 어떻게 유효한 백신, 백신 effectiv 이상적인 상황은 100%백신 흡수( 같은 상태로 제어된 임상 실험)을 붙일 수 있을 것을 보여 준다.eness 대책 어떻게 작동시키백신은 ^[9]지역사회의 일상적인 환경에서 사용될 때 수행된다.백신의 효능을 관련짓는 것은 예방접종 상황 ^[jargon][9]추적뿐만 아니라 질병 공격률도 나타낸다는 것이다.백신 효능은 백신 효능보다 상대적으로 저렴하다.백신 효과의 측정은 일반적으로 수행하기가 더 쉬운 관찰 연구에 의존하는 반면, 백신 효과 측정은 ^[10]시간과 자본 집약적인 무작위 대조 시험을 필요로 한다.^[9] 임상시험은 백신을 접종하는 사람과 접종하지 않는 사람을 기준으로 하기 때문에 질병의 위험이 있어 감염자에 대한 최적의 치료가 필요하다.

백신 효과 측정의 장점은 선택 편향뿐만 아니라 질병 공격률에 대한 사전적이고 능동적인 모니터링, 그리고 연구 집단에 대한 예방접종 상태에 대한 신중한 추적에 대한 통제 능력이 있다는 것이다. 관심의 감염 결과에 대한 실험실 확인과 va 표본 추출시네 ^{[9][failed verification]}면역원성백신 효능 시험의 주요 단점은 특히 임상적으로 유용한 통계적 ^[9]능력을 얻기 위해 표본 크기를 증가시키는 비교적 드문 질병의 감염 결과에서 백신 효능 시험의 수행의 복잡성과 비용이다.관찰 연구에서 얻은 백신 효과 추정치는 일반적으로 선택 ^[11]편향의 영향을 받는다.2014년 이후, 역학자들은 백신 ^[12][13][14]효과에 대한 편견 없는 추정치를 얻기 위해 준실험 설계를 사용해 왔다.

유효성에 대한 표준화된 문장은 파라메트릭 방식으로 확장되어 표 형식의 유효성의 여러 범주를 포함할 수 있다.일반적인 유효성/효과 데이터는 일반적으로 증상 감염을 예방하는 능력을 보여주지만, 이 확장된 접근법에는 증상 등급, 바이러스 손상 경미/중증, 입원, ICU 입원, 사망, 다양한 바이러스 유출 수준 등이 포함되도록 분류된 결과의 예방이 포함될 수 있다.이러한 각 "결과 범주"를 방지하는 데 있어 효과를 포착하는 것은 일반적으로 모든 연구의 일부이며, 과거 ^{[citation needed]}관행에서와 같이 연구 토론에서 일관되게 제시되는 것이 아니라 명확한 정의가 있는 표로 제공될 수 있다.

사례 연구

New England Journal of Medicine은 인플루엔자 A 바이러스의 백신의 효능에 대해 연구했다.2007년 가을, 총 1,952명의 피험자가 등록해, 연구 백신을 맞았습니다.인플루엔자 활동은 2008년 1월부터 4월까지 발생했으며, 인플루엔자 유형은 다음과 같다.

• A(H3N2) (약 90%)
• B(약 9%)

실시간 중합효소 연쇄반응 분석 또는 두 가지 모두를 통해 바이러스를 배양액에서 분리하여 측정한 인플루엔자에 대한 절대효율은 불활성화 백신의 경우 68%(95% 신뢰구간 [CI], 46~81)였으며, 생감쇠 백신의 경우 36%(95% CI, 0~59)였다.상대적 효능 측면에서는 불활성화 백신을 접종한 대상자 중 실험실에서 확인된 인플루엔자가 생감쇠 백신을 접종한 대상자보다 50%(95% CI, 20~69) 감소하였다.실험대상은 건강한 성인들이다.A형 인플루엔자에 대한 효과는 72%, 불활성화 인플루엔자에 대한 효과는 29%로 상대적인 효과는 60%^[15]였다.인플루엔자 백신은 질병 ^{[16][medical citation needed]}예방에 100% 효과적인 것은 아니지만 100%에 가깝고 질병보다 훨씬 안전하다.

2004년 이후 인플루엔자 백신의 효능을 시험하는 임상시험이 서서히 시작되고 있다. 2005년 10월과 11월에 2,058명이 예방접종을 받았다.인플루엔자 활동은 장기화되었지만 강도는 낮았다. A형(H3N2)은 백신 자체와 매우 흡사한 바이러스였다.불활성화 백신의 유효성은 바이러스 식별 끝점(95% 신뢰 구간 [CI], -171% ~ 70%), 1차 끝점(95% CI, 4% ~ 77%)은 54%(95% CI, 4% ~ 77%)였다.이러한 엔드 포인트에 대한 생감쇠 백신의 절대 효율은 8%(95% CI, -194%~67%), 43%(95% CI, -15%~71%)^[17]였다.

혈청학적 엔드 포인트를 포함하여, 인플루엔자 공격률이 낮은 1년 동안 비활성화된 백신의 유효성이 입증되었다.인플루엔자 백신은 특히 내용물이 정확하게 순환 유형을 예측하고 순환이 높을 때 인플루엔자 발병률을 줄이는데 효과적이다.그러나, 그것들은 인플루엔자 유사 질환의 발생을 줄이는데 덜 효과적이며, 손실된 근무일에 약간의 영향을 미친다.합병증에 대한 그들의 영향을 평가할 충분한 증거가 없다.

레퍼런스