이머제인 바이오솔루션스

Emergent BioSolutions
이머징 바이오솔루션스 주식회사
유형공기업
설립됨1998년 9월 5일; 23년 전 (1998-09-05) (바이오포트 주식회사)
창시자푸아드 엘히브리
본부미국 메릴랜드주 가이터스버그.
주요인
로버트 G. 크레이머 시니어(최고경영자)
푸아드 엘히브리(이사회 의장)
수익Increase 11억 1천만 달러(2019년)
직원수
1,834 (2020년 2월 14일)
웹사이트공식 웹사이트

이머징 이머징 바이오솔루션스는 메릴랜드주 가이터스버그에 본사를 둔 미국의 다국적 전문 바이오의약품 기업이다.[1] 감염병 및 오피오이드 과다복용을 위한 백신과 항체치료제를 개발하고, 생분해 목적으로 의료기기를 제공한다. 이 회사의 2018년 총수입은 7억8240만 달러, 총수입은 4억3820만 달러, 이자, 세금, 감가상각, 상각 전 이익은 1억7050만 달러였다.[2]

이 회사의 눈에 띄는 제품으로는 미국 식품의약국(FDA)이 유일하게 허가한 탄저균 백신인 바이오트랙스(Anthras Beatin Adsorbed)와 오피오이드 과다복용 응급처치를 위해 나르칸(naloxone)이 있다. 이 회사는 또한 콜레라나 장티푸스 같은 전염병을 위한 의약품도 생산한다. COVID-19 대유행 동안 이머젠트 바이오솔루션스는 또한 존슨&존슨과 아스트라제네카/옥스포드 공장 중 한 곳에서 백신을 생산했지만, 오염과 다른 생산 문제로 인해 이 백신은 수백만 개의 백신을 폐기해야 했다.

회사이력

초기 역사

이머징 바이오솔루션은 1998년 9월 5일 파우드 엘 히브리(Faud El-Hibri)가 바이오포트(BioPort)라는 이름으로 설립했는데, 이전에는 미시간 생물제품 연구소라는[3] 국가 소유 법인으로 운영돼 2004년 이머징트 바이오솔루션스(Emergent BioSolutions)[4][5][6]로 개칭했다. 당시 미시간주 보건부는 미시간주 랜싱에 미시간바이오로직스 제품연구소가 있지만 탄저균 백신 제조시설을 소유하고 있었다. 바이오포트는 이 시설과 미군용 백신 제조권을 구매했다.[7][8]

2000년 바이오포트(Bioport)로 운영되는 이 회사는 의회 청문회와 FDA 조치(OAI 표시) 및 자발적 조치(VAI 표시)의 대상이었다.[9][10][11][12] 2001년 미국인 5명이 사망하고 17명이 병들게 한 탄저균 공격 이후 바이오포트는 미국 바이오에프센스 기관에 탄저균 백신을 제공하기 시작했다.[13]

이머제인트는 2006년 뉴욕증권거래소에서 EBS라는 상징 아래 주식거래를 하는 등 상장기업이 됐다.[14]

인수합병 및 공동기업

2012년 6월 이머젠트는 노바티스, 텍사스 A&M 대학 시스템과 함께 미국 보건 휴먼 서비스 부서로부터 3대 첨단 개발 및 제조 혁신 센터 중 하나로 선정되었다. 민관 협력은 이머젠트에게 보건, 핵, 방사능 전염병에 대한 대응책 개발을 지원하기 위해 8년간 1억6300만 달러를 지원했다.[15] 국가 대유행 발생 시 의료 대응책을 마련하는 것이 목적이다.[16] 이머제틴의 시설은 메릴랜드에 위치해 있으며 회사는 이 부지가 2020년까지 운영될 것으로 예상하고 있다.[16]

이 회사는 2013년 매니토바의 칸게네 주식회사 위니펙을 인수했다. 캔진의 대표 제품은 신생아의 용혈성 질환뿐만 아니라 혈액병 면역 혈소판성 자반증을 치료하는 윈루(WinRho)이다. 칸젠은 B형 간염과 바리셀라(닭고기)를 치료하는 의약품도 생산한다.[17]

2016년 6월 27일 미국 바이오의약품 첨단연구개발청이 이머젠트 바이오솔루션과 지카 바이러스 백신 개발을 계약했다. 이 계약은 30개월에 걸쳐 퍼져 있으며 약 2,200만 달러의 가치가 있다.[18][19] 이 백신은 2017년 초까지 1단계 임상시험에 도달할 수 있을 것이다.[20] 2016년 6월 말 현재 모기로부터 지카 바이러스의 전염이 보고된 나라는 60개국이다.[19] 이머제인턴트는 바이러스 백신을 개발한 첫 번째 회사가 될 수 있다.[18]

이머제틴은 2016년 8월 미국 시애틀에 새로운 회사인 Aptevo Therapeutics를 설립하며 생물과학 부문을 분사했다.새로운 회사는 암세포를 공격하는 이중종말 분자 기술을 이용하여 암과 혈액병의 치료법을 개발하는 데 계속해서 주력하고 있다. Aptevo는 그것의 시작에 네 개의 제품을 사용할 수 있었다.[21]

2016년 12월, 캐나다 보건부는 이머젠트의 새로운 보툴리즘 안티옥신 헵타발렌트(BAT)라는 보툴리즘 항독소 구매를 승인했다. 캐나다 CDC와 보건국은 둘 다 식중독의 한 종류인 보툴리즘을 생물학적 위협으로 확인했다. 이머제틴은 이미 2012년부터 시작된 BAT 공급을 위해 캐나다 군과 국가 보건국과 10년 계약을 맺고 있다. 이머제인턴트는 미 전략국가 비축기구에 BAT도 제공한다.[22] BAT는 2013년 미국에서 처음 허가를 받았으며, 미국에서 자연적으로 발병하는 비유아 보툴리즘의 경우 유일하게 보툴리즘 항독소다.[23]

이머젠트는 2017년 3월 31일 BARDA와 '보툴리즘 항독소 BAT에 대한 벌크 약물 물질을 제조·보관'하는 계약 변경에 서명했다. 그 계약은 5년 동안 약 5천 3백만 달러로 평가된다. 계약 변경은 본질적으로 기술적인 것이었다; 그것은 이머젠트가 향후 전략 국가 비축소에 최종 의약품들을 제출하고 전달할 수 있게 한다.[24]

솔리제닉스와 이머젠트는 리신 피폭 방지를 목적으로 하는 잠재적 백신인 리박스 개발을 위한 '상업적으로 실행 가능한 생산기술'을 구축하기로 합의했다. 현재 효과가 입증된 리신 중독 치료제는 없다. 솔리제닉스는 희귀질환 치료제 개발을 전문으로 하는 후기 바이오의약품 전문기업이다. 캐스터 오일 생산의 산물인 리신 독소는 극도의 효능, 안정성, 접근성 때문에 유용한 생물학적 무기가 될 수 있다. 국립 알레르기 및 전염병 연구소는 약 2,470만 달러의 비용이 드는 RiVax 개발에 자금을 지원했다. 이 기구는 이머젠트와 솔리제닉스의 계약도 재정적으로 뒷받침했다. 대부분의 작업은 이머젠트의 제조 시설인 메릴랜드 주 볼티모어에서 진행됐다.[25] 2017년 완공된 볼티모어 공장의 증축은 미국 정부로부터 1억6300만 달러의 자금을 지원받았다.[26] 이머젠트는 2020년 1월 솔리제닉스에 '사양이 맞지 않는' RiVax 선량을 공급해 두 명의 시험 참가자가 선량을 받은 후에도 연구가 중단되는 결과를 통보했다. 2020년 4월 보건휴먼서비스부는 리백스 임상시험에 대한 추가 자금 지원은 하지 않겠다고 발표했지만, 리백스 임상시험은 이전 문제와 관련이 있는지 여부는 발표하지 않았다. 이후 진행된 증권 소송에서 솔리제닉스는 중재 절차에서 이머젠트로부터 1900만 달러의 손해배상을 추진하고 있다고 진술했다.[27]

2017년 사노피 파스퇴르로부터 질병에 걸릴 위험이 높은 의료인을 대상으로 천연두 예방 활성접종을 위한 유일한 FDA 승인(2007)백신인 ACAM2000(소수백신) 백신을 구입했다.[28] 2년 후, 보건 및 휴먼 서비스 부서의 준비 및 대응 차관보는 이 회사와 약 28억 달러 규모의 계약을 체결하여 이 회사가 10년에 걸쳐 ACAM2000을 제공하게 되었다.[29]

이머젠트는 2018년 널리 사용되는 코 스프레이 오피오이드 과다 복용 방지제인 나르칸(날록손)의 제조사인 Adapt Phama를 7억3500만 달러에 인수했다. Adapt는 아일랜드 더블린에 본사를 두고 있으며, PA주 래드너에서 운영하고 있다.[30]

이머제틴은 FDA가 승인한 장티푸스 백신 비보티프와 콜레라 백신 박쇼라가 제품군에 포함된 전문 백신 제조업체 팍스팍스를 사모펀드인 세레버스캐피털매니지먼트로부터 매입(2018년)하기도 했다. 박스초라는 미국 FDA가 승인한 유일한 콜레라 예방 경구 백신이다. 이번 인수에는 개발 중인 백신에 대한 권리도 포함된다. 이 백신들 중 하나는 급성호흡기증후군 아데노바이러스에 대한 예방제로서 시험되고 있다. 또 다른 것은 모기에 의해 전염되는 치쿤구냐 바이러스에 초점을 맞추고 있다. 그 거래는 이머젠트에게 스위스 연구개발 시설을 제공한다.[31]

리더십

이 회사의 설립자이자 전 CEO였던 푸아드 엘-히브리는 바이오포트 [33][34]사로 설립된 이후 2012년 4월 1일 은퇴할 때까지 회사를 이끌었다.[32][35][36] 엘-히브리는 이머젠트 바이오솔루션스 이사회 의장을 계속 맡고 있다.[37]

Robert G. Kramer Sr.는 2019년 4월 1일에 회사의 사장이자 CEO가 되었다. 그 전에는 사장 겸 최고운영책임자였다. 그는 또한 최고운영책임자, 최고재무책임자, 그리고 그 밖의 회사 내 관리직도 역임했다. 그는 클렘슨 대학교에서 BA를 받았고 웨스턴 켄터키 대학교에서 MBA를 받았다.[38] 워싱턴포스트(WP)는 2021년 4월 크레이머가 회사 주식 매각 계획을 미리 세워 회사 임원들이 내부자 거래법을 준수할 수 있도록 한 2020년 11월 13일 SEC 규칙 10b-5 거래 계획에 따라 1천만 달러어치의 회사 주식을 2021년 1월과 2월 초에 매각했다고 보도했다. 이번 판매는 존슨앤드존슨 백신 투여량 폐기와 볼티모어 공장의 아스트라제네카 백신 생산 종료에 대한 3월 발표에 앞서 실시됐으나 2020년 초 COVID-19 백신 생산 이슈를 경험한 뒤 거래 계획이 수립됐다.[39] 2021년 4월 19일, 미국 하원 코로나바이러스 위기 관리 소위원회는 Emergent BioSolutions에 대한 조사를 발표하면서 "2015년 이후의 연방 계약, Kadlec와의 모든 통신, 그 촉진제 감사 및 검사에 관한 정보뿐만 아니라 Emergent BioSolutions에 대한 문서와 증언을 요청했다.지난 4월 주주들은 회사의 COVID-19 생산능력과 관련해 회사 임원들에게 오도당했다며 회사를 상대로 집단소송을 제기했다.[40][41][42] 크레이머가 앞서 SEC 규칙 10b-5에 따라 회사 주식을 대거 매각한 것은 2016년 4월이었고, 다른 이머젠트 임원 여러 명도 당시 주식을 매각했다. 이후 주가가 하락했고, 미국 정부의 탄저균 백신 발주 규모에 대한 투자자들의 소송이 이어졌다. 이머제인턴트는 혐의를 부인했지만 투자자들에게 650만 달러의 합의금을 지불했다.[39]

크레이머와 엘-히브리는 2021년 5월 19일 코로나바이러스 위기에 대한 미국 하원 선택 감독소위원회에서 증언했다. 크레이머는 볼티모어 공장에서 곰팡이와 페인트 벗겨내기 등 비위생적인 상태를 인정했다. 그는 처음에 존슨 앤 존슨 선량의 오염이 "우리의 품질 관리 절차와 견제와 균형을 통해 확인되었다"고 증언했다. 그러나 그는 심문을 받고 이머젠트가 아닌 네덜란드의 존슨앤존슨 연구소에서 오염된 선량을 발견했다는 사실을 인정했다. [43] 하원 분과위원회가 공개한 임원 보상문서는 이 회사 이사회가 2020년 주식과 옵션으로 4,200만 달러 이상을 현금화한 엘 히브리 씨를 높이 평가한 것으로 나타났다.[44]

바이오랙스

추가 정보: 탄저균 백신 흡착
Anthrax Vaccine Adsorbed
탄저균 백신 흡착

미국 국립 의학도서관에 따르면, 바이오트락스는 1970년에 처음으로 이용 가능하게 되었다.[45] 미국 식품의약국(FDA)이 허가한 백신인 바이오트랙스(Anthracx Beatins Adsorbed)이다.[46] 질병통제예방센터(Centers for Disease Control and Prevention)[47]의 과학자들이 2008년 12월 19일에 실시한 연구에 따라 이머젠트는 근육내 주입에 BioThrx 5회 복용에 대한 최종 FDA 허가를 받았다.[48] 이후 2009년 이머젠트는 FDA로부터 탄저균 백신의 유통기한을 3년에서 4년으로 연장하는 승인을 받았다.

바이오트랙스는 2015년 미국에서 유통이 승인됐다.[49] 바이오트랙스는 인도, 싱가포르, 독일에서 마케팅 승인을 받았다.[50][51][52] 이 기구의 특별 사용 신약 규제 규정에 따라, 캐나다 보건부는 8년 동안 탄저균에 대한 전용으로 BioThrx를 승인했다. 이 규정은 인체 사용을 허용하는 제품에 대한 이중 트랙을 제공하는 동시에 그 사용 효과에 대한 임상 데이터를 수집한다. 또 프랑스, 폴란드, 영국, 이탈리아, 네덜란드에 바이오트랙스 인가를 신청했다.[53]

FDA는 2014년 4월 바이오스락스에 '모르핀 약물' 지정을 했다.[54] FDA는 희귀병을 치료하는 데 사용되는 약에 그러한 지위를 부여한다.[54] 바이오랙스는 FDA가 허가한 유일한 탄저균 백신이다.[54] 또 다른 회사인 벡스젠은 "부작용 감소"로 보고되고, 주사를 적게 맞고, 효과가 더 빠른 것으로 알려진 대체 탄저균 백신을 생산하기 위해 8억7,750만 달러의 계약을 체결했다. 이머젠트 바이오솔루션스의 로비에 이어 벡스젠은 2006년 '실적 부진'으로 계약이 취소됐고 이들의 탄저균 백신 개발도 중단됐다.[55]

이머젠트는 2014년 4월 현재 미국 정부에 6,600만 회 이상의 바이오트랙스를 판매했다.[56] 300만 명의 미군 병력이 바이오랙스 백신을 접종했다.[56]

바이오트랙스의 주요 구매자는 미국 질병통제예방센터(CDC)이다.[57] CDC는 전략국가 비축기(SNS)를 위해 바이오트랙스를 사들인다.[57] 정부는 테러와 같은 국가적 비상사태가 발생했을 때 SNS를 이용해 국민을 보호한다.[57] 이머젠트는 2016년 12월 현재 바이오트랙스 CDC와 9억1100만 달러 규모의 계약을 맺고 있다. 바이오트랙스 백신은 SNS로 갈 것이다. 이 계약은 약 2,940만 개의 백신을 공급할 것이다. 이밖에도 바이오의약품연구개발청(BARDA)은 2017년 SNS용 바이오트랙스 약 1억달러를 구매하겠다는 의향서를 발표했다.[58]

이머제틴은 미시간주 랜싱에 있는 바이오스랙스 생산을 위한 대규모 시설의 사용 신청서를 FDA에 제출했다. 2016년 6월 21일, 이머젠트는 FDA가 사전 승인 검사 단계를 완료하는 과정에서 한 단계 진전했다고 발표했다.[59] 미국 매사추세츠 주 캔턴의 한 회사 시설은 2017년 공장에서 검출된 낮은 수준의 곰팡이와 효모를 제거하지 못해 FDA에 의해 인용됐다.[60] 볼티모어에 있는 백신을 채우는 캠든 시설은 2018년 정기적인 감사를 실시하지 않은 것으로 인용되었다.[60] FDA는 2020년 4월 볼티모어의 베이뷰 시설에서 직원 교육 부족, 전자 데이터 보안 부족, '데이터 무결성 우려' 조사 미실시 등을 이유로 들었다.[60]

뉴욕타임스(NYT)는 2021년 3월 미국 정부가 지난 10년 동안 전략국가 비축기(Strategic National Submile)를 유지하기 위해 예산의 절반에 가까운 25억 달러(약 25조 원)를 이머젠트로부터 바이오트랙스를 구입하는 데 썼다고 보도했다. 2020년에 정부는 이머젠트 미화 6억 2천 6백만 달러를 지불했다. 보고서는 이러한 구매로 인해 COVID-19나 다른 유행성 전염병에 대응하기 위해 백신과 다른 물자를 구입하는 데 필요한 자금이 고갈되었다고 지적했다.[61]

나르칸

추가 정보: 날록손
Narcan Nasal Dispenser
나르칸 코 디스펜서

Mayo Clinic Procedures에 따르면, 21세기 초는 미국 오피오이드 전염병을 일으켰는데, "...오늘날 가장 심각하고 가장 중요한 공중보건 위기"라고 한다. 비강 스프레이 날록손, 상표명 "나르칸"은 오피오이드 비상시에 사용이 눈에 띄게 증가했다. 이 전염병은 약물 과다 복용으로 측정되며, 전반적인 건강과 인구의 웰빙의식의 저하에서도 나타난다. 초동대응자와 일반인 전체 중 나르칸과 같은 날록손의 고용이 증가해 사망률은 줄었지만 재범성은 높다.[62] 미국 오피오이드 전염병은 과다 복용으로 고통 받는 사람들을 구하기 위해 나르칸의 필요성과 지속적인 사용을 강화했다. FDA에 따르면 미국 내 오피오이드 사망자는 2010년부터 2016년까지 2배 증가한 4만2249명으로 집계됐다.[63]

나르칸은 오피오이드 과다 복용으로 고통받는 개인에게 주로 '구제약'으로 쓰인다. 모르핀과 관련된 나르칸은 1961년 미국 모제스 J. 르웬슈타인과 잭 피쉬맨이 원래 합성해 특허를 낸 오피오이드 대항제다. 이 약은 일본 회사 산쿄(현 다이이치 산쿄)에 의해 영국에서 특허를 받았다. 미국 FDA는 1971년 오피오이드 과다복용 치료제를 승인했다.[64]

2012년에, 복용량의 모순에 대해 응답한 기운의 낼럭손 주입을 만드는 것에 약간의 전문적인 훈련의 필요성과 함께 관련 highly- 응급 환경, 필 Skolnick, 종양 치료 학술지 &amp의 사단의 국립 의약품 남용 및 로저 Crystal,에 그때 국장, 의료에 미치는 영향. 그 라이트레이크 테라피틱스(현 오피안트 제약)의 최고경영자(CEO)가 팀을 이뤄 이 약의 해외 버전을 개발했다. NIDA는 그 후 Naloxone의 고농축 용액을 생성했는데, 이 용액은 Lightlake가 비강 스프레이 장치에 포장할 수 있었다. Lightlake는 임상시험에 성공한 후 Adapt Pharma와 제휴하여 제품인 Narcan을 제조하였다. FDA는 2015년 11월 나르칸 비강 스프레이를 승인했다.[65] 이머징 바이오솔루션은 2018년 적응제약을 인수했다.[66]

FDA는 2019년 1월 이머젠트 바이오솔루션스가 소비자에게 나르칸을 납품할 때 사용하는 소비자 친화적 라벨을 활용해 장외 유통을 허용하는 정책을 시작했다. 이머제틴은 FDA가 라벨의 제품별 부분을 소비자가 확실히 이해하도록 요구하는 사항이다.[67] 2019년까지 캘리포니아, 버지니아, 애리조나, 오하이오, 워싱턴, 버몬트, 로드아일랜드 등 7개 주에서 의사들이 오피오이드 처방(예: 진통제)을 받은 환자에게 공동 처방하거나 최소한 고위험 환자에게 나르칸을 제공하도록 요구하였다. 많은 의사들은 이 관행이 오피오이드 진통제의 위험과 위험에 대해 의료 제공자와 환자들 사이에 논의를 시작할 수 있는 기회라고 생각한다.[68]

미국 전역에서 나르칸과 날록손은 41개 주에서 OTC를 이용할 수 있게 되었다. 델라웨어, 하와이, 캔자스, 메인, 미시간, 네브라스카, 오클라호마, 사우스다코타, 와이오밍주는 예외였다. 이 약은 CVS, 월그린스, 월마트, 크로거와 같은 주요 소매점뿐만 아니라 독립 약국에서도 발견될 수 있다. 많은 주들이 나르칸을 구입할 수 있는 소매상들의 목록을 제공한다. 나르칸은 많은 의료보험에 가입되어 있다.[69]

COVID-19 백신 및 생산 문제

존슨앤드존슨과 옥스퍼드-아스트라제네카 백신

2020년 존슨앤드존슨과 1억3500만달러 계약을 맺고 COVID-19를 유발하는 바이러스인 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스2(SARS-CoV-2)에 J&J의 COVID-19 백신 후보물질 제조능력을 공급하고 비축했다. 인체 검사는 그해 말 시작됐으며 [70]백신은 2021년 2월 FDA로부터 긴급 사용 허가를 받았다.[71]

2020년 6월 영국 케임브리지에 본사를 둔 제약 개발자 겸 제조업체인 아스트라제네카는 옥스퍼드-아스트라제네카 COVID-19 백신을 개발하고 생산하는 데 1억7400만 달러의 계약을 회사와 체결했다. 아스트라제네카는 메릴랜드주 이스트 볼티모어에 위치한 베이뷰 공장에서 제조된 이머젠트를 백신의 개발 파트너로 지명하기 위해 이머젠트와 이전 계약을 체결한 바 있다.[72]

생산 및 오염 문제

이머제틴의 이스트 볼티모어에 있는 제조 시설은 앞서 존슨앤드존슨, 아스트라제네카 COVID-19 백신 등 백신과 치료제의 생산을 늘리기 위해 미국 정부로부터 1억6300만 달러를 받아 업그레이드한 바 있다.[73][74] 그러나 파리 지옥풀은 Emergent에서 내부 감사 등 다양한 생산 문제, 그리고 2020년에는 여러 단체에서 감사뿐만 아니라, AstraZeneca, 존슨 &, 존슨, 그리고 미국 연방 정부 기관의 외부 사람들 직원 교육, 교차 오염, 부적절한 disinfection,의 결핍과 현안을 인식했다.한d 원료의 불충분한 [73]시험 2020년 10월부터 2021년 1월까지 공장 내 오염이나 오염이 의심되는 문제로 인해 아스트라제네카 백신을 2-300만 회나 버려야 했고, 2020년 11월 세포의 부적절한 제조로 존슨앤드존슨 백신이 무더기로 버려졌다.[73] 이후 2021년월볼티모어 공장 근로자들이 COVID-19 백신 2종의성분을 혼동해 존슨앤드존슨의 백신 약 1500만 회분을 망쳐버리게 했다. 연방정부 관리들이 인간의 실수로 인한 혼란은 백신의 향후 출하를 지연시켰다.[75] 뉴욕타임스(NYT)는 2021년 4월 5일 "신흥 바이오솔루션스가 볼티모어 공장에서 약 1억5000만 건의 코비드-19 백신을 제조했다"고 보도했다. 그러나 지금까지 단 한 개의 용량도 사용할 수 없었다."[73]

2021년 4월 현재 공장에서 생산된 존슨앤드존슨 백신은 폐기되지 않았지만 아직 유통되지 않아 오염도 평가가 보류된 상태다.[73] 이에 따라 2021년 4월 미국 보건복지부는 이머젠트 출신 근로자들이 아직 있지만 공장에서는 아스트라제네카 백신 제조를 중단하고 [76]존슨앤드존슨 대표팀이 공장 생산과 제조를 담당하도록 지시했다.[77][73] 이러한 문제가 계속되는 가운데 미국 정부:4월 5일 2021,[73]에 존슨 백신 때문 Astra-Zeneca 백신 생산에 따르는 것은 아니었지만, 바이든은 행정부가 더 이상 Emergent 그 백신의 제조에 있는 수수료를 지불하고 있었고 추가적인 2300만달러의 존슨 및 생산의 증가에 따르면 공장은을 위한 자금이 발표했다.[78] 이어 4월 17일 이머젠트는 FDA의 요청과 추가 조사에 따라 모든 백신 생산을 중단했으며 2021년 6월 현재 이머젠트는 다시 문을 열지 않고 있다고 발표했다.[79][78] 6월까지 총 7천 5백만 개의 백신 투여량이 유죄판결을 받았고, FDA의 추가 결정이 있을 때까지 약 9천만 개의 백신 투여량이 저장소에 남아 있었다. FDA는 국내외 유통을 위해 총 2,500만 개의 백신 투여량을 허가했지만, "규제자는 이머젠트 바이오솔루션을 보장할 수 없다...좋은 제조 관행을 따랐다고 말했다.[78][80]

미국 식품의약국(FDA)은 2021년 7월 이 회사의 볼티모어 공장에 "실행된 시정조치의 현재 관찰"에 근거하여 J&J 얀센 원도스 백신 제조를 재개할 것을 허가했다. 이 발전소는 가을에 완전 가동으로 복귀하면 월 최대 1억2000만 개의 선량을 생산할 수 있다. J&J와 함께 일하는 이 회사는 이 시설에서 제조된 선량에 대한 FDA 승인을 더 일찍 받기 위해 인내할 것이다. 미국 정부는 COVID-19 예방접종을 원하는 국가들에 대한 수출선량을 찾고 있다.[81]

미국 식품의약국(FDA)은 2021년 8월 현재 이머젠트 바이오솔루션스 베이뷰 시설에서 생산된 존슨앤드존슨의 COVID-19 백신 8개 묶음을 허가했다.[82]

국제 용도

2021년 3월부터 볼티모어 공장에서 생산된 아스트라제네카 백신은 보관 중이고 미국에서 사용 승인을 기다리고 있던 수백만 회분의 백신을 캐나다와 멕시코에 대여해 긴급 사용 승인을 받았다. 백신을 대출받았을 당시 미국 정부는 뉴욕타임스 보도에 앞서 공장에서 사전 생산 문제가 불거졌을 당시에도 몰랐던 것으로 알려졌다. AstraZeneca는 배포된 백신이 "필수 안전 검사 및 품질 관리 조치"를 모두 충족했다고 밝혔다. 캐나다와 멕시코 관계자들은 이 회사가 제공한 품질 및 안전 문서를 검토했으며 백신은 사용하기에 안전하다고 말했다.[83] 2021년 4월 말 캐나다로 존슨앤드존슨 백신이 30만 회 투여됐다. 보건 캐나다는 이머젠트 바이오솔루션스 볼티모어 시설에서 J&J 백신에 사용된 물질이 생산됐기 때문에 백신 유통을 지연시켰다.[84] 캐나다는 이러한 복용량을 분배하지 않을 것이라고 6월에 발표되었다.[85] 마찬가지로, 볼티모어 공장에서 생산된 존슨과 존슨 백신의 수백만 선량은 남아프리카로 제조된 백신 성분뿐만 아니라 유럽연합과 남아프리카의 국가에도 배포되었다: 비록 한 묶음의 선량이 EU에서 투여에 안전하다고 선언되었지만, 약 6-9백만 선량은 분리되었다.오염에 대한 우려로 2021년 5월 현재 추가 품질 시험을 실시할 것을 권고했다.[86]

노바백스

이 회사는 또한 초기에 노바백스 COVID-19 백신의 개발과 제조에 있어 MD주 가이터스버그에 본사를 둔 바이오 기술 회사인 노바백스와 협력했다. 이머제인턴트는 이 프로젝트에 선정될 연방정부의 바이오의학첨단연구개발청(BARDA)에 청원했고, 메릴랜드의 한 시설에서 백신을 생산하도록 선정되었다.[87][88] 그러나, 볼티모어 공장에 있는 존슨 앤 존슨과 옥스포드-아스트라제네카 백신의 생산 문제에 이어, 노바백스는 미국 정부가 감독하는 새로운 협정에 따라 다른 제조사와 제휴했다.[89]

연구개발, 제조 및 기타 제품

치쿤구냐 백신 개발

이 회사는 주로 발견된 모기 매개 바이러스인 지쿤구냐에 맞서 지난 10년까지 중앙아프리카와 동아프리카에서만 백신을 개발해 왔다. 그리고는 자라기 시작했다. 예를 들어, 2011년에는 라틴 아메리카에서 보고된 사례가 0건이었다. 2014년에는 라틴 아메리카에서 100만 건의 환자가 발생했다.[90] 2010년과 2019년 사이에 이 바이러스는 연평균 106,000명의 장애 조정 수명(DALY)을 담당한 것으로 추정된다.[91] 2018년 FDA는 자사의 조사 대상 치쿤구냐 바이러스 유사분자(CHIKV VLP) 백신 후보물질에 대해 "패스트 트랙" 지정을 부여했다.[92] 이듬해인 2019년에는 유럽의약국(European Medicine Agency)이 CHICV VLP에도 PRIME(Priority Medicine) 지정을 수여했다. PRIME need를 받은 기업은 EMA와의 상호교류를 확대하여 개발 및 승인을 가속화할 수 있다. CHICV VLP 백신 후보자는 국립보건원 알레르기 및 전염병 연구소에서 면허를 받는다.[93] 2021년 5월 1회용 백신은 주사 후 2년 만에 강한 효능을 보였는데, 혈청 중화항체(SNA)로 측정했을 때 면역 반응이 증가했다고 회사 측은 보고했다.[94]

RSDL

이머젠트의 의료 대책 제품 중 하나가 화학전 작용제를 맑게 하고 중화시키는 로션인 리액티브 스킨 제독 로션(RSDL)이다. 국제적으로 사용되는 이 제품은 미국 육군 화학방위연구소가 실시한 연구에서 테스트되었는데, RSDL은 노출 3분 이내에 제독이 시작되었을 때 소만으로부터 우수한 보호를 제공하는 것으로 밝혀졌다.[95] RSDL은 데콘 139 2,3 부탄데디온 모노시메(DAM)로 만들어진다.미국 보건 인간부 내 화학물질 긴급의료관리국에 따르면 "RSDL은 유황 머스터드, VX, VRA 등 화학전 작용제에 노출된 피부의 오염을 제거하기 위한 의료기기로 사용된다.생물학적 독소에."[96] 2017년 9월 현재 RSDL은 일반인이 이용할 수 있다. 이전에는 군대만 이용할 수 있었다.[97]

미 국방부는 2017년 9월 이 회사에 RSDL 키트(RSDL)를 군에 공급하는 계약을 수여했다. 이 계약은 5년간으로 1억7100만 달러의 가치가 있다. RSDL 로션은 다양한 화학 작용제로부터 사람들의 피부를 보호한다. 이 제품에는 오염제거 로션을 넣은 스펀지가 들어있고, 불침투성 포장이 들어있다. 피부에 바르면 로션이 피부에 작용하는 작용제와 반응해 빠르게 중화시켜 무독성이 된다.[98]

자동 주입기 디아제팜

화학 생물 방위를 위한 공동 프로그램 집행 사무소 내 DOD 이니셔티브인 메디컬 CBRN(화학, 생물학, 방사선 및 핵) 디아제팜을 관리할 자동 주입자를 개발하기 위해 이 회사에 2천만 달러를 수여했다. 이번 주사는 군사적 또는 화학적 테러 상황에서 신경작용제가 미치는 영향을 반전시키기 위해 고안된 것이다. 그 투자는 미국 FDA와 승인 과정을 제조하고 협상하는 연구개발을 지원한다.[99]

COVID-19 대유행 당시 시나이 산 보건 시스템 협력

이 회사는 뉴욕시의 마운트 시나이 헬스 시스템, 이무노텍 바이오 센터(New Orleans LA)와 협력하여 개인으로부터 감염되어 회수된 혈장으로 만든 농축 항체인 다면항체(Polyclonale)로 알려진 COVID-HIGH, 하이퍼임문 글로불린(Hyperimmune Globulin)을 연구, 개발, 임상시험 및 제조했다. COVID-19 이 연구는 COVID-HIGH가 노출과 감염의 위험성이 더 높은 사람들을 보호할 수 있는지 여부(건강관리, 군인 등)를 판단하여 감염의 확산을 제한하기 위한 것이다. 초기 연구는 미국 국방부와 화학, 생물학, 방사선 및 핵 방어를 위한 공동 프로그램 집행 사무소(JPEO-CBRND)로부터 3460만 달러(미국)의 보조금을 지원받는다.[100]

공무

오피오이드 과다복용 위기

2018년 10월 미국 내 모든 도서관 1만6568곳에 나르칸 비강 스프레이 2회분을 기증했다. 이머제틴은 앞서 2017년 미국 4700개 대학에 2만 회를 기부한 바 있다. 그것은 나중에 이 기부금을 모든 미국 고등학교로 확대했다.[101] 또한, 이 회사는 미국 전역의 2,700개의 YMCA에 무료 나르칸 키트를 기부했다. 나르칸과 날록손은 처방전 없이 많은 주의 월그린스와 CVS와 같은 주요 의약품 소매점에서 제공된다.[102]

미국 질병통제센터(CDC)에 따르면 전 세계 COVID-19 유행병이 일으킨 장애물은 2020년 9만 명 이상의 오피오이드 과다복용 사망자를 냈으며 이는 불법 마약류 공급에서 합성 오피오이드 펜타닐의 증가를 막으려는 시도에 대한 글로벌 위기의 영향을 반영한다고 한다. 코로나바이러스 비상사태를 진압하기 위해 헬스케어 자원의 초점이 확대되면서 더 많은 약물 남용 사용자들이 치료와 약물 치료를 받기가 어렵다는 것을 알게 되었다. 그들은 또한 더 고립되어, 최초 대응자에 대한 외부의견수집과 날록손(나르칸)에 대한 접근을 제한했다. 미국 정부는 오피오이드 위기에 저항하는 것을 "긴급한 우선순위"[103]로 정했다. 2021년 7월, 이머젠트 바이오솔루션스는 현재 오피오이드 과다 복용 응급상황에 집중하는 프로그램을 후원하여 개인 및 단체와 협력했다. 리버스 더 사일런스라고 불리는 이 캠페인은 브랜드가 없는 웹사이트와 오피오이드 중독과 과다 복용으로 인한 치욕을 줄이는 데 초점을 맞춘 전국 텔레비전과 라디오 광고를 제공한다. 프로그램 참가자 중에는 메리 보노 전 하원의원, NFL 스타 대런 월러, 4개 중독 옹호 단체 등이 포함되어 있다. 이 캠페인은 약물 복용자, 그들의 가족, 친구, 그리고 다른 사람들이 중독을 앓고 있는 사람들을 위해 "말씀"할 것을 촉구한다. 이 캠페인의 웹사이트는 나르칸과 특별히 연계되어 있지는 않지만, 많은 날록손 자원과 그 약이 어떻게 작용하고 어디서 그것을 얻을 수 있는지에 대한 정보를 제공한다. 이 사이트는 모든 주가 처방전 없이 날록손(naloxone)을 얻을 수 있도록 허용하고 있다고 언급하고 있다.[104]

정부 관계

Emergent Biosolutions는 2016년 여름 양대 정당 전당대회에서 대의원들에게 재정적 지원을 하는 많은 기업들 중 하나로, "감시단체들이 기업 기부자로서 ...에 대한 우려를 제기해 왔다 - 공화당 후보인 Donald J에 대해 비웃었다. 트럼프는 돈을 주고 영향력을 얻기 위한 새롭고 덜 노골적인 방법을 모색해 왔다."[105]

이머징 바이오솔루션 PAC는 2020년 조 바이든과 딕 더빈으로부터 앤디 해리스와 미치 매코넬에게 공화당과 민주당 모두에게 수만 달러를 기부했다. 기부금의 대다수는 민주당(37.6%)을 향했지만 기부금액은 공화당(62.4%)[106]을 선호했다.

참고 항목

참조

  1. ^ Claybaugh, Jeff (30 August 2018). "Gaithersburg company buys Narcan maker". WTOP News Radio. Washington DC: Hubbard Radio. Retrieved 27 March 2019.
  2. ^ "Annual Financials for Emergent Biosolutions". Marketwatch, inc. Retrieved 11 June 2019.
  3. ^ "What about Bioport?". Mackinac Center. Retrieved 2021-10-27.
  4. ^ "Emergent BioSolutions Inc (EBS:New York): Company Description". Bloomberg Businessweek. Retrieved 28 September 2012.
  5. ^ 곤경에 처한 코로나바이러스 백신 제조업체와 그 설립자는 200만 달러를 정치자금으로 기부했다.
  6. ^ 푸아드 엘히브리: 이사회 의장
  7. ^ "Lansing laboratory may begin anthrax vaccine shipments". The Michigan Daily. 23 January 2002. Retrieved 30 April 2014.
  8. ^ Williams, Thomas D. (18 May 2001). "Shays: Pentagon Acted Inappropriately". The Hartford Courant. Retrieved 30 April 2014.
  9. ^ 2000년 10월 3일과 11일 양일간 미 하원 정부개혁청문회 protectingourguardians.org를 통해 "탄저균 백신 면역 프로그램을 위한 DoD, FDA, BioPort 관계자 확인"을 발표했다.
  10. ^ 2000년 10월 10일부터 26일까지 "바이오포트 주식회사, 랜싱, MI, FDA 483"(헤드라인 페이지만 해당), fda.gov.
  11. ^ 에반스, 밥, 2005년 12월 5일 "탄저균에 대한 회사의 현금화 방법".
  12. ^ "국회 보고서 106-556: 국방부 탄저균 백신 면역 프로그램: 증명되지 않은 힘 보호", 2000년 3월 9일 congress.gov.
  13. ^ Gregg, Aaron (12 August 2018). "Emergent Biosolutions to acquire cholera and typhoid vaccines in $270 million deal". Washington Post. Washington DC: Nash Holdings.
  14. ^ "History". Emergent BioSolutions. Retrieved 1 May 2014.
  15. ^ "Emergent licenses flu vaccine for new federal biodefense center". Gazette.net. 4 January 2013. Archived from the original on 1 August 2013. Retrieved 25 January 2013.
  16. ^ a b Sievers, Lisa (15 April 2014). "First of three pandemic manufacturing sites could be ready by 2016". Chicago, Illinois. Retrieved 1 May 2014.
  17. ^ Overly, Steven (11 December 2013). "Emergent BioSolutions pays $222M to acquire life sciences firm Cangene Corp". Wall Street Journal. Dow Jones. Retrieved 8 May 2019.
  18. ^ a b Leong, Tracey (2016-07-10). "Md. Company To Develop Early-Stage Zika Vaccine". CBS-Baltimore. Retrieved 2016-07-13.
  19. ^ a b "Emergent BioSolutions receives BARDA order to develop, manufacture Zika vaccine". Homeland Preparedness News. 2016-06-27. Retrieved 2016-07-13.
  20. ^ Gregg, Aaron (2016-06-27). "Emergent BioSolutions wins contract to develop Zika vaccine". Washington Post. Retrieved 2016-07-13.
  21. ^ Lerman, Rachel (1 August 2016). "Seattle biotech Aptevo Therapeutics spins off from parent as public company". Seattle Times.
  22. ^ "Emergent BioSolutions Receives Health Canada Approval for Botulism Antitoxin". Investors.emergentbiosolutions.com. Emergent Biosolutions. 2016-12-06. Retrieved 2017-01-11.
  23. ^ "Health Canada approves Emergent BioSolutions' botulism antitoxin". Homeland Preparedness News. 2016-12-13. Retrieved 2017-01-11.
  24. ^ "Emergent Biosolutions modifies contract with BARDA for supplying botulism antitoxin to national stockpile". Homeland Preparedness News. Washington DC: Macallan Communications. 31 March 2017. Retrieved 7 April 2019.
  25. ^ "Soligenix, Emergent Biosolutions extend development agreement for RiVax drug substance protein antigen". Homeland Preparedness News. 2017-01-05. Retrieved 2017-01-20.
  26. ^ 윌먼, 데이비드, 2020년 3월 15일 워싱턴 포스트 "연방 백신 개발 사이트는 19세 전염병에 대처하기에 적합하지 않다." 03-15-2020.
  27. ^ Swaine, Jon; Rowland, Christopher (1 April 2021). "Emergent plant that ruined Johnson & Johnson vaccine doses had prior FDA violations". Washington Post. Retrieved 6 April 2021.
  28. ^ "Emergent Buys Sanofi Pasteur's Smallpox Vaccine for Up-to-$125M". Genetic Engineering and Biotechnology News. New Rochelle NY: Mary Anne Liebert, Inc. 2017-07-14. Retrieved 13 March 2019.
  29. ^ Gilgore, Sara (3 September 2019). "Emergent lands federal contract for smallpox vaccine potentially worth more than $2B". Washington Business Journal. Washington DC: American City Business Journals.
  30. ^ Hopkins, Jared (28 August 2018). "Narcan Maker Adapt to Be Acquired by Emergent BioSolutions". Bloomberg.com. New York, NY: Bloomberg Finance LP. Retrieved 27 February 2019.
  31. ^ Green, Aaron (12 August 2018). "Emergent BioSolutions to acquire cholera and typhoid vaccines in $270 million deal". Washington Post. Retrieved 1 May 2019.
  32. ^ Shapiro, Andy (29 May 2008). "Md. firm to buy Protein Sciences". New Haven Register.
  33. ^ "Lansing laboratory may begin anthrax vaccine shipments". The Michigan Daily. 23 January 2002. Retrieved 19 March 2015.
  34. ^ "Emergent BioSolutions CEO joins board of U.S. Chamber of Commerce". The Washington Business Journal. 13 June 2011. Retrieved 19 March 2015.
  35. ^ Overly, Steven (21 December 2011). "Emergent CEO to step down in 2012". The Washington Post. Retrieved 19 March 2015.
  36. ^ Eckert, Barton (21 December 2011). "Emergent BioSolutions Fuad El-Hibri to retire as CEO". The Washington Business Journal. Retrieved 19 March 2015.
  37. ^ \Kevin James Shay (30 March 2012). "Emergent's Fuad El-Hibri, an entrepreneur at heart". Gazette. Archived from the original on 1 August 2013. Retrieved 19 March 2015.
  38. ^ "Executive Profile and Biography". Bloomberg Research. Retrieved 6 April 2019.
  39. ^ a b Swaine, Jon (25 April 2021). "CEO of vaccine maker sold $10 million in stock before company ruined Johnson & Johnson doses". Washington Post. Retrieved 26 April 2021.
  40. ^ Mendez, Rich (20 April 2021). "Congressional investigation launched into Emergent BioSolutions' federal vaccine contracts". CNBC. Retrieved 5 May 2021.
  41. ^ Gay Stolberg, Sheryl; Hamby, Chris (29 April 2021). "Shake-Up at Covid Vaccine Manufacturer That Tossed Millions of Doses". New York Times. Retrieved 5 May 2021.
  42. ^ "SHAREHOLDER ALERT: Robbins LLP Announces That Emergent BioSolutions Inc. (EBS) is Being Sued for Misleading Shareholders". Yahoo Finance. 23 April 2021. Retrieved 5 May 2021.
  43. ^ https://www.nytimes.com/2021/05/19/us/politics/emergent-vaccines.html?smid=url-share
  44. ^ https://www.nytimes.com/2021/05/19/us/politics/emergent-vaccines.html?smid=url-share
  45. ^ Meyer Weiss, Martin; Weiss, Peter D.; Weiss, Joseph B. (November 2007). "Anthrax Vaccine and Public Health Policy". American Journal of Public Health. American Public Health Association. 97 (11): 1945–1951. doi:10.2105/AJPH.2006.102749. ISSN 1541-0048. PMC 2040369. PMID 17901434.
  46. ^ Echols, Tucker (14 July 2010). "Emergent BioSolutions wins $107M HHS contract". Washington Business Journal.
  47. ^ Lauerman, John (30 September 2008). "Emergent's Anthrax Vaccine Effective With Fewer Doses in Study". Bloomberg. Retrieved 11 July 2011.
  48. ^ 2008년 12월 19일, RTT 뉴스, "신흥 바이오솔루션스가 탄저균 백신 보충 BLA에 대해 FDA의 동의를 얻었다" 2013년 8월 13일 검색됨
  49. ^ United States Food and Drug Administration (23 November 2015). "Vaccines, Blood and Biologics". US Food & Drug Administration. Washington DC. Retrieved 27 March 2019.
  50. ^ "Paul Erlich Institute Approval". PEI.de. Langen, Hesse, Germany: Paul Erlich Institute. 24 June 2013.
  51. ^ Clabaugh, Jeff (24 June 2011). "Emergent gets entry to Singapore". Washington Business Journal. Retrieved 22 July 2011.
  52. ^ "Local Briefing". The Washington Post. 13 February 2009. Retrieved 11 July 2011.
  53. ^ Kovaleski, Dave (18 December 2018). "Health Canada approves Emergent BioSolutions' new anthrax vaccine". Homeland Preparedness News. Washington DC. Retrieved 27 March 2019.
  54. ^ a b c Bryan, Cohen (21 April 2014). "Emergent BioSolutions' BioThrax receives orphan drug designation for PEP". BioPrepWatch. Chicago, Illinois. Retrieved 1 May 2014.
  55. ^ "Lobbying Helped Kill Anthrax Vaccine". NTI. December 4, 2007. Retrieved 26 April 2021.
  56. ^ a b "Emergent BioSolutions Receives Orphan Drug Designation for BioThrax for Post-Exposure Prophylaxis of Anthrax Disease". MarketWatch.com. Wall Street Journal. Dow Jones & Company. 21 April 2014. Retrieved 1 May 2014.
  57. ^ a b c PropThink, P. (2014). "Emergent BioSolutions Is Building An Enviable BioDefense Portfolio". Seeking Alpha. Retrieved 1 May 2014.
  58. ^ "Emergent Biosolutions secures $911 mln contract to supply anthrax vaccines to Strategic National Stockpile". Homeland Preparedness News. 2016-12-09. Retrieved 2016-12-14.
  59. ^ Lovelace, Jr., Berkeley (2016-06-21). "Emergent BioSolutions moves closer to facility approval for anthrax vaccine". CNBC. Retrieved 2016-06-24.
  60. ^ a b c 존슨&존슨 백신 문제의 중심에 있는 회사는 일련의 인용구를 가지고 있다.
  61. ^ https://www.nytimes.com/2021/03/06/us/emergent-biosolutions-anthrax-coronavirus.html
  62. ^ Srivastava, Benjamin; Gold, Mark (March 2018). "Beyond Supply: How We Must Tackle the Opioid Epidemic". Mayo Clinic Proceedings. 93 (3): 269–272. doi:10.1016/j.mayocp.2018.01.018. PMID 29502558.
  63. ^ Voelker, Rebecca (20 November 2018). "Will Naloxone Become Available OTC?". Journal of the American Medical Association. 320 (19): 1970. doi:10.1001/jama.2018.17836. PMID 30458477.
  64. ^ "Molecule of the week: Naloxone". ACS.org. American Chemical Society. 23 May 2016. Retrieved 1 July 2019.
  65. ^ Halford, Beverly (16 May 2016). "Improving an old tool to prevent opioid overdoses". Chemical and Engineering News. 94 (20): 34–38. Retrieved 1 July 2019.
  66. ^ Hopkins, Jared (28 August 2018). "Narcan maker Adapt to be acquired by Emergent Biosolutions". Bloomberg.com. Retrieved 1 July 2019.
  67. ^ Edney, Anna (17 January 2019). "The FDA Is Trying to Make It Easier for Drug Companies to Provide Over-the-Counter Opioid Overdose Antidote". Time Magazine. Retrieved 1 July 2019.
  68. ^ Ostrov, Barbara Feder (27 February 2019). "More States Say Doctors Must Offer Overdose Reversal Drug Along With Opioids". Kaiser Health News. San Francisco CA: Kaiser Family Foundation.
  69. ^ DeMio, Terry (6 April 2018). "To save lives, the surgeon general says get the opioid antidote naloxone. Here's what to do". USA Today. McLean VA: Gannett Company.
  70. ^ "J&J strikes deal with Emergent BioSolutions on coronavirus vaccine manufacturing". Reuters. 2020-04-23. Retrieved 2020-05-08.
  71. ^ McGinley L, Johnson CY (27 February 2021). "FDA authorizes Johnson & Johnson's single-shot coronavirus vaccine, adding to the nation's arsenal against the pandemic". The Washington Post.
  72. ^ Roy, Trisha (27 July 2020). "Emergent signs $174 million deal to make AstraZeneca's potential COVID-19 vaccine". Reuters. London UK: Thomson Reuters.
  73. ^ a b c d e f g Hamby, Chris; LaFraniere, Sharon; Gay Stolberg, Sheryl (6 April 2021). "U.S. Bet Big on Covid Vaccine Manufacturer Even as Problems Mounted". New York Times. Retrieved 6 April 2021.
  74. ^ Cohn, Meredith (29 January 2021). "A plant in East Baltimore is making millions of doses of coronavirus vaccines. But they still have to be approved". Baltimore Sun. Baltimore MD: Tribune Publishing Group.
  75. ^ 존슨앤드존슨코비드-19 백신은 미국 공장 혼조로 인해 지연되고 있다.
  76. ^ Kalia, Shubham (4 April 2021). "U.S. puts J&J in charge of plant that botched COVID vaccine, removes AstraZeneca". Reuters. Archived from the original on 4 April 2021.
  77. ^ Gay Stolberg, Sheryl (3 April 2021). "U.S. Taps Johnson & Johnson to Run Troubled Vaccine Plant". New York Times. Retrieved 6 April 2021.
  78. ^ a b c LaFraniere, Sharon; Weiland, Noah; Gay Stolberg, Sheryl (June 11, 2021). "The F.D.A. tells Johnson & Johnson that about 60 million doses made at a troubled plant cannot be used". New York Times. Retrieved 13 June 2021.
  79. ^ Gay Stolberg, Sheryl (April 19, 2021). "Emergent BioSolutions halts operations at its Baltimore plant, where J.&J. doses were ruined, at the F.D.A.'s request". New York Times. Retrieved 13 June 2021.
  80. ^ Park, Catherine (16 June 2021). "FDA OKs additional 15M doses of J&J vaccine from troubled Baltimore plant". Fox 5. Retrieved 21 June 2021.
  81. ^ Burton, Thomas M. (29 July 2021). "WSJ News Exclusive J&J Contractor Plans to Resume Covid-19 Vaccine Production at Troubled Baltimore Plant". Wall Street Journal.
  82. ^ Miller, Hallie. "FDA authorizes additional batch of Johnson & Johnson vaccine from troubled Baltimore plant". baltimoresun.com. Retrieved 2021-09-17.
  83. ^ Gay Stolberg, Sheryl; Hamby, Chris (April 26, 2021). "Vaccines Made at Troubled Baltimore Plant Were Shipped to Canada and Mexico". New York Times. Retrieved 27 April 2021.
  84. ^ "Health Canada holding J&J COVID-19 vaccines over possible quality control issue". Coronavirus. 2021-04-30. Retrieved 2021-05-03.
  85. ^ "Health Canada not releasing more than 300k doses of J&J vaccine over possible quality control issue". Coronavirus. 2021-06-11. Retrieved 2021-06-12.
  86. ^ Hamby, Chris; LaFraniere, Sharon; Gay Stolberg, Sheryl (6 May 2021). "Baltimore Vaccine Plant's Troubles Ripple Across 3 Continents". New York Times. Retrieved 6 May 2021.
  87. ^ Butler, Cody (9 March 2020). "Lansing company looking to help develop coronavirus vaccine". WILX Television. Lansing MI: Gray Television.
  88. ^ "Maryland plays an outsized role in worldwide hunt for a coronavirus vaccine". Washington Post. Retrieved 2020-05-08.
  89. ^ Gay Stolberg, Sheryl; LaFraniere, Sharon; Hamby, Chris (7 April 2021). "Top Official Warned That Covid Vaccine Plant Had to Be 'Monitored Closely'". New York Times. Retrieved 6 May 2021.
  90. ^ Kahn, Jennifer (2021-06-03). "The Disease Detective". The New York Times. Until recently, chikungunya was a comparatively rare disease, present mostly in parts of Central and East Africa. In 2011, there were zero cases of chikungunya reported in Latin America. By 2014, there were a million.
  91. ^ Puntasecca, Christopher J.; King, Charles H.; LaBeaud, Angelle Desiree (2021-03-04). "Measuring the global burden of chikungunya and Zika viruses: A systematic review". PLOS Neglected Tropical Diseases. 15 (3): e0009055. doi:10.1371/journal.pntd.0009055. PMC 7932082. PMID 33661908.
  92. ^ Keown, Alex (26 May 2021). "Emergent Enjoys Some Good News, Posting Positive Results for Chikungunya Vaccine". BioSpace. Urbandale IA.
  93. ^ Hackett, Don Ward (10 October 2019). "Chikungunya Vaccine CHIKV-VLP Gains PRIME Designation in Europe". www.precisionvaccinations.com. Houston TX.
  94. ^ Keown, Alex (26 May 2021). "Emergent Enjoys Some Good News, Posting Positive Results for Chikungunya Vaccine". BioSpace. Urbandale IA.
  95. ^ Braue Jr., Ernest (20 October 2010). "Efficacy studies of Reactive Skin Decontamination Lotion". Cutaneous and Ocular Toxicology. London UK: Taylor and Francis. 30 (1): 29–37. doi:10.3109/15569527.2010.515281. PMID 20964500. S2CID 207607970.
  96. ^ "Reactive Skin Decontamination Lotion (RSDL) - Medical Countermeasures Database - CHEMM". Chemm.nlm.nih.gov. Retrieved 2 June 2019.
  97. ^ Riley, Kim (2017-09-12). "Emergent BioSolutions launches chemical warfare decontamination lotion to civilian market". Homeland Preparedness News. Retrieved 2017-09-18.
  98. ^ Murtha, Alex (25 September 2017). "Emergent BioSolutions awards renewed five-year contract to supply chemical agent-neutralizing lotion to US military". Homeland Preparedness News.
  99. ^ Gilgore, Sara (26 September 2019). "Emergent lands $20M contract to develop chemical weapon antidote". Washington Business Journal. Washington DC: American City Business Journals.
  100. ^ "Emergent Biosolutions, Candidates: COVID – HIG, COVID-EIG". Genetic Engineering and Biotechnology News. New Rochelle NY: Mary Ann Liebert Inc. 18 May 2020.
  101. ^ Inklebarger, Timothy (24 October 2018). "Company to Supply Free Narcan to Libraries". American Libraries. Chicago: American Library Association. Retrieved 29 April 2019.
  102. ^ Ducharme, Jamie (25 October 2018). "Every U.S. Public Library and YMCA Will Soon Get Narcan for Free". Time Magazine. New York NY: Mark Benioff.
  103. ^ Bernstein, Lenny; Achenbach, Joel (14 July 2021). "Drug overdose deaths soared to a record 93,000 last year". Washington Post. Washington DC: Nash Holdings.
  104. ^ Kansteiner, Frasier (27 July 2021). "Emergent's new opioid awareness campaign taps NFL's Darren Waller to tackle overdose stigma". FiercePharma. Washington DC: Questex.
  105. ^ Fritze, John (2016-07-20). "State issues, money follow delegates to conventions". The Baltimore Sun. Retrieved 2016-08-01.
  106. ^ "Emergent Biosolutions". Open Secrets.com. Washington DC: The Center for Responsive Politics. Retrieved 14 January 2021.

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