코비백(러시아 COVID-19 백신)

CoviVac (Russia COVID-19 vaccine)
이 기사는 러시아 백신에 관한 것이다.다른 용도는 Covivac(동음이의)을 참조하십시오.
코비백
КовиВак
백신설명
대상사스-코브-2
백신종류비활성화됨
임상자료
경로:
행정		근육내
ATC 코드
  • 없음
법적현황
법적현황
CoviVac 백신 인증 전체 목록

CoviVac(러시아어: ивааа)은 러시아 과학 아카데미의 연구소인 추마코프 센터[ru][1]에서 개발한 비활성화된 바이러스 기반 COVID-19 백신이다.[2]2021년 2월 러시아에서 사용이 허가돼 러시아에서 허가를 받은 세 번째 COVID-19 백신이다.[1]2021년 6월 2일 임상 3상 허가를 획득했다.[3]

의료용

CoviVac 주사는 14일 간격으로 2회 투여된다.그것은 섭씨 2도에서 8도(화씨 35.6도에서 46.4도)의 정상적인 냉장 온도에서 운반되고 저장된다.[1]

임상 3상에서는 아직 효능이 확립되지 않았다.

화학

0.5ml의 1회 복용량은 베타 프로피올락톤에 의해 활성화되지 않은 사스-CoV-2 변종 AYDAR-1 항원 3μg 이상으로만 구성된다.[4]

제조업

비활성화된 백신으로서, CoviVac은 비활성화된 소아마비 백신과 유사한 더 전통적인 기술을 사용한다.당초 러시아과학원 추마코프센터에 의해 사스-CoV-2 변종 AYDAR-1 샘플이 격리돼 베로세포를 이용해 대량 증식하는 데 이용됐다.이때부터 바이러스는 베타 프로피올락톤에 담가 유전자에 결합시켜 비활성화시키는 한편 다른 바이러스 입자는 그대로 둔다.그 결과 비활성화된 바이러스는 알루미늄 기반의 보조 바이러스와 혼합된다.[5]

역사

임상시험

2020년 9월 21일 I/II 단계 재판이 시작되어 2020년 10월 15일까지 지속될 것으로 예상되었다.[6][7]

2021년 초, 3단계 재판이 시작되어 2022년 12월 30일에 끝날 것으로 예상된다.[8]

허가

전체 권한 부여
비상 허가
여행 허용
참고 항목:COVID-19 백신 인증 § CoviVac 목록

2021년 2월 20일, 블라디미르 푸틴 대통령은 백신이 승인되었다고 발표했다.[1]

참조

  1. ^ a b c d Ivanova P (20 February 2021). "Russia approves its third COVID-19 vaccine, CoviVac". Reuters. Retrieved 13 March 2021.
  2. ^ Abbany Z (9 March 2021). "Two more Russian vaccines: What we do and don't know". Deutsche Welle. Retrieved 13 March 2021.
  3. ^ Реестр разрешений на проведение клинических исследований лекарственных средств. (in Russian), Catalogue of permissions for conducting clinical trials of pharmaceuticals, 2 June 2021, Minzdrav
  4. ^ "КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)" [CoviVac (Inactivated whole-virion concentrated, purified coronavirus vaccine)]. vidal.ru (in Russian). 24 February 2021. Retrieved 19 May 2021.
  5. ^ Kozlovskaya L, Pinyaeva A, Kovpak A, Gordeichuk I, Volok V, Ignatiev G (1 April 2021). "«КОВИВАК»: инактивированный, но активный" ["COVIVAC": inactivated but active]. indicator.ru (Interview) (in Russian). Interviewed by Vodovozov A. Retrieved 19 May 2021.
  6. ^ "Clinical Trial of Immunogenicity Bridging of a Recombinant New Coronavirus（COVID-19）Vaccine (CHO Cell)". clinicaltrials.gov. United States National Library of Medicine. 16 September 2021. Archived from the original on 19 September 2021. Retrieved 16 September 2021.
  7. ^ "№ Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), на добровольцах в возрасте 18-60 лет". clinline.ru. ClinLine. 21 September 2020. Archived from the original on 9 June 2021.
  8. ^ "Реестр разрешений на проведение клинических исследований лекарственных средств" [Register of approvals for clinical trials of medicinal products]. rosminzdrav.ru (in Russian). 2 July 2021. Retrieved 2 July 2021.

외부 링크

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