스푸트니크 라이트

Sputnik Light
스푸트니크 라이트
백신설명
대상사스-코브-2
백신종류바이러스 벡터
임상자료
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행정		근육내
법적현황
법적현황
  • RU: 2021년 5월 6일 등록
스푸트니크 광선 인증 전체 목록
다음 시리즈의 일부
COVID-19 전염병
Scientifically accurate atomic model of the external structure of SARS-CoV-2. Each "ball" is an atom.
타임라인
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2020

2021

2022

위치
나라별, 영토별

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백신

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SARS-CoV-2 (Wikimedia colors).svg COVID-19 포털

스푸트니크 라이트(러시아어: спутн, 로마자: Sputnik Layt 또는 Lajt[1])는 가마레야 역학 및 미생물학 연구소가 개발한 1회용 COVID-19 백신이다.[2]Ad26 벡터를 기반으로 한 스푸트니크 V 백신의 1회 복용량으로 구성되며, 2~8°C(36~46°F)의 정상 냉장고 온도에서 보관할 수 있다.[3]이 연구소는 이 버전이 급성 발병이 있는 지역에 이상적으로 적합할 것이며 더 많은 사람들이 빠르게 백신을 접종할 수 있을 것이라고 말한다.[4]최소 6개월 전에 스푸트니크 V를 받은 사람들에게도 세 번째(부스터) 복용량으로 쓰일 예정이다.[5]

효과

백신은 일반적으로 추정치가 50%이고 신뢰 구간이 95%인 30% 이하인 경우 유효하다고 간주된다.[6]2021년 9월 현재 Sputnik Light에 대한 연구는 신뢰 구간을 보고하지 않았기 때문에 추정치의 정확성을 알 수 없다.효과는 일반적으로 시간이 지남에 따라 서서히 감소할 것으로 예상된다.[7]

아르헨티나의 60~79세 참가자들과 함께 한 실제 연구에서는 단일주사 백신이 감염 예방에 79%(95%), 입원 예방에 88%(95% 80~92%), 사망에 85%(95%·75~91%)로 나타났다.[8]러시아의 임상 3상에서도 79%[9][10]의 효능이 발견되었다.넥스트스트스트레인에 따르면 연구 기간(2020년 12월 5일~2021년 4월 15일) 러시아에서는 혈통 B.1.1.317이 지배적 변종이었고,[9][8] 아르헨티나에서는(2020년 12월 29일~2021년 3월 21일) 혈통 N.5가 처음에는 지배적이었지만 곧 비슷한 비율로 많은 혈통들이 공존했다.

2021년 7월 모스크바의 한 연구에서 얻은 예비 데이터에 따르면 백신은 예방접종 후 3개월간 델타 변종에서 발생한 증상성 질병에 대해 70%(95% , 64~75%)의 효과가 있다.[11]

구성

구성, 제조 현장 및 절차, 물류 및 부작용에 대한 우려와 품질관리는 스푸트니크 V 백신의 1회 복용량과 동일하다.그 결과 복제 경쟁 입자의 존재 가능성 등 2차 선량과 관련된 문제는 스푸트니크 라이트에는 적용되지 않는다.

임상시험

2021년 1월 스푸트니크 라이트는 단계 I/II 시험을 시작했다.[12]

2월에 스푸트니크 라이트는 3단계 실험을 시작했다.[10]

이성적 소수성 신장 예방접종

참고 항목: COVID-19 백신 임상 연구 § 헤테롤로컬 프라이머리 부스트 백신 및 Sputnik V COVID-19 백신 § 헤테로컬 프라이머리 부스트 백신 §

2021년 8월 RDIF는 이단성 소수성 증식 예방접종에 대한 연구의 예비 결과 1차 투여로 스푸트니크 라이트를, 2차 투여로 옥스퍼드-아스트라제네카, 모데나 또는 시노팜 BIBP 백신을, 2차 투여로 구성되는 균질 코스를 투여해도 안전하다고 발표했다.[13]

인증

참고 항목:COVID-19 백신 인증 § 스푸트니크 라이트 목록
전체 권한 부여
비상 허가
여행 허용


스푸트니크라이트는 우크라이나나 국제기구로부터 허가를 받지 못했지만 2021년 1월부터 동부 돈바스 지역의 비정부 통제 지역에서 사용하기 위해 러시아에 의해 수만개의 선적이 선적되었다.[14]우크라이나 관리들은 이러한 움직임을 비난했다.[15]

참조

  1. ^ Filipenok A, Gubernatorov E (6 May 2021). "В России зарегистрировали вакцину "Спутник Лайт"" [Sputnik Light vaccine registered in Russia]. RBC (in Russian). Retrieved 7 May 2021. Lay summary. {{cite web}}:Cite는 사용되지 않는 매개 변수를 사용한다. lay-url=(도움말)
  2. ^ "Russia Approves Single-Dose Sputnik Light Covid Vaccine For Use". NDTV Coronavirus. Agence France-Presse. 6 May 2021.
  3. ^ "Single dose vaccine, Sputnik Light, authorized for use in Russia" (Press release). Russian Direct Investment Fund. 6 May 2021. Retrieved 7 May 2021.
  4. ^ "Russia authorises single-dose Sputnik Light COVID vaccine for use -RDIF". Reuters. Moscow. 6 May 2021. Retrieved 29 June 2021.
  5. ^ "Russia launches Sputnik Light vaccine into wide circulation". reuters. Moscow. 29 June 2021. Retrieved 25 June 2021.
  6. ^ Krause P, Fleming TR, Longini I, Henao-Restrepo AM, Peto R (September 2020). "COVID-19 vaccine trials should seek worthwhile efficacy". Lancet. 396 (10253): 741–743. doi:10.1016/S0140-6736(20)31821-3. PMC 7832749. PMID 32861315. WHO recommends that successful vaccines should show an estimated risk reduction of at least one-half, with sufficient precision to conclude that the true vaccine efficacy is greater than 30%. This means that the 95% CI for the trial result should exclude efficacy less than 30%. Current US Food and Drug Administration guidance includes this lower limit of 30% as a criterion for vaccine licensure.
  7. ^ Khoury DS, Cromer D, Reynaldi A, Schlub TE, Wheatley AK, Juno JA, et al. (May 2021). "Neutralizing antibody levels are highly predictive of immune protection from symptomatic SARS-CoV-2 infection". Nature Medicine. Figure 3. 27 (7): 1205–1211. doi:10.1038/s41591-021-01377-8. ISSN 1546-170X. PMID 34002089. S2CID 234769053.{{cite journal}}: CS1 maint : 위치(링크)
  8. ^ a b González S, Olszevicki S, Salazar M, Calabria A, Regairaz L, Marín L, et al. (1 October 2021). "Effectiveness of the first component of Gam-COVID-Vac (Sputnik V) on reduction of SARS-CoV-2 confirmed infections, hospitalisations and mortality in patients aged 60-79: a retrospective cohort study in Argentina". EClinicalMedicine. 40: 101126. doi:10.1016/j.eclinm.2021.101126. ISSN 2589-5370. PMC 8435263. PMID 34541480.
  9. ^ a b "Single dose vaccine, Sputnik Light, authorized for use in Russia" (Press release). Russian Direct Investment Fund. 6 May 2021. Retrieved 29 June 2021. The single dose Sputnik Light vaccine demonstrated 79.4% efficacy according to analyzed data taken from 28 days after the injection was administered as part of Russia’s mass vaccination program between 5 December 2020 and 15 April 2021.
  10. ^ a b ClinicalTrials.gov의 "스푸트니크-라이트(SPUTNIC-LIGHT)의 효능, 면역유전성 및 안전성 평가 연구" 임상시험 번호 NCT04741061
  11. ^ Dolzhikova IV, Gushchin VA, Shcheblyakov DV, Tsybin AN, Shchetinin AM, Pochtovyi AA, et al. (14 October 2021). "One-shot immunization with Sputnik Light (the first component of Sputnik V vaccine) is effective against SARS-CoV-2 Delta variant: efficacy data on the use of the vaccine in civil circulation in Moscow" (Preprint). doi:10.1101/2021.10.08.21264715. S2CID 238747906 – via medRxiv. {{cite journal}}:Cite 저널은 필요로 한다. journal=(도움말)
  12. ^ ClinicalTrials.gov의 "Sputnik Light" 백신의 안전, 허용성 및 면역유전성에 대한 개방형 연구" 임상시험 번호 NCT04713488
  13. ^ "Combination of the first component of Sputnik V vaccine (Sputnik Light vaccine) with vaccines by AstraZeneca, Sinopharm and Moderna demonstrates high safety profile during the study in Argentina's Buenos-Aires province" (Press release). Moscow: Russian Direct Investment Fund. 4 August 2021. Retrieved 5 August 2021.
  14. ^ "Moscow Plays Up Donbas As Part Of The Ukraine Conflict". Warsaw Institute. 30 July 2021. Retrieved 4 August 2021.
  15. ^ "Residents of ORDLO can become 'guinea pigs' for Russian pharmacists - Defense Ministry". Interfax Ukraine. Retrieved 4 August 2021.{{cite web}}: CS1 maint : url-status (링크)