프로스트백

Prostvac
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백신 설명
대상전립선암
임상 데이터
루트
행정부.		피하 주사
식별자
CAS 번호
PubChem SID
켐스파이더
  • 없음.

PRORSTAC(릴리모진 갈바시렙벡/릴리모진 글라폴리브크)는 전립선암 치료를 위한 바이에른 노르딕의 임상 개발 중 암 면역 치료 후보입니다. 임상시험은 전이성 거세 저항성 전립선암(MCRPC)의 보다 발전된 사례에 초점을 맞추고 있습니다.POSTVAC은 종양관련 항원 전립선특이항원(PSA)을 발현하는 암세포에 특이적이고 표적적인 T세포 면역반응을 유발해 면역체계가 전립선암세포를 인지하고 공격할 수 있도록 고안된 백신이다.

PROTSVAC는 PSA를 발현하는 재조합 Poxvirus와 함께 TRICOM(LFA-3, ICAM-1, B7.1)으로 총칭되는 면역강화비용자극분자 3개를 이용하여 면역반응을 [1]자극한다.치료는 PSA-TRICOM을 코드하는 바시니아의 프라이밍 용량과 동일한 PSA-TRICOM 카세트를 코드하는 가금류의 후속 6회 승압 용량에 의해 개시된다.이 이종 프라이머리 부스트 투여법을 사용하여 면역 시스템은 [citation needed]PSA를 발현하는 종양 세포를 죽이기 위해 설계된 PSA 특이 T 세포 반응을 유도하는 데 초점을 맞춥니다.

임상 개발

PROTSVAC는 국립암연구소와 정식 협력연구개발협정에 따라 개발되었으며, 무증상 또는 최소 증상 전이성 전립선 취소 환자에 대해 진행 중인 글로벌 3단계 PRONSE 연구를 포함하여 여러 가지 진행 중이고 완료된 임상 연구의 대상이었다.r(mCRPC).[2]이 3단계 연구는 125명의 최소 증상 mCRPC 환자를 등록한 무작위 제어 이중 블라인드 임상 2단계에서 양성 임상 데이터를 검증하도록 설계되었다.2단계 연구의 보조 끝점에서는 PROTSVAC를 투여받은 환자가 대조군 그룹(26.2개월 대 16.3개월)보다 9.9개월 더 긴 전체 생존 중위수를 가지고 있었으며([3]p. < .01) 사망 위험이 감소하였다.PROTSVAC는 주사 부위 반응, 발열, 피로, [4]메스꺼움을 포함한 가장 일반적인 부작용과 함께 일반적으로 잘 견뎠다.

PROTSVAC와의 병용 치료의 과학적 근거를 뒷받침하는 비임상 데이터를 기반으로 호르몬 치료(예: 안드로겐 억제제), 방사선 의약품 및 면역 검사점 억제제 등 다양한 치료 방식과 PROTSAC를 결합하는 잠재적 임상적 편익을 평가하기 위한 추가 임상 시험이 진행 중이다.전립선암[5][6] 치료에서 s.

상용화

2015년 Bristol-Myers Squibb는 바이에른 노르딕으로부터 "Prostvac 라이센스 및 상용화를 위한 독점 옵션"[7]을 취득했습니다.별도의 협정에 따라 바이에른 노르딕은 "향후 프로스트박의 상업적 제조를 맡게 될 것"[7]이다.

레퍼런스

  1. ^ "Survival Benefit Propels Prostate Cancer Vaccine to Phase III Trial". OncLive. June 2013. 2 (3). 3 July 2013. Retrieved 2014-10-31.
  2. ^ "A Randomized, Double-blind, Phase 3 Efficacy Trial of PROSTVAC-V/F +/- GM-CSF in Men With Asymptomatic or Minimally Symptomatic Metastatic Castrate-Resistant Prostate Cancer (Prospect)". Clinicaltrials.gov. Retrieved 31 October 2014.
  3. ^ 전이성 거세 내성 전립선암 환자 Philip W. Kantoff, James L. Gulley, Cesar Pico-Navarro Journal of Clinical Oncology, 2017년 35-125년 임상 종양학 저널, 무작위화, 이중 블라인드, PROTSVAC의 전체 생존 분석 개정:
  4. ^ Kantoff PW, Schuetz TJ, Blumenstein BA, Glode LM, Bilhartz DL, Wyand M, Manson K, Panicali DL, Laus R, Schlom J, Dahut WL, Arlen PM, Gulley JL, Godfrey WR (2010). "Overall survival analysis of a phase II randomized controlled trial of a Poxviral-based PSA-targeted immunotherapy in metastatic castration-resistant prostate cancer". J Clin Oncol. 28 (7): 1099–105. doi:10.1200/JCO.2009.25.0597. PMC 2834462. PMID 20100959.
  5. ^ Madan RA, Mohebtash M, Arlen PM, Vergati M, Rauckhorst M, Steinberg SM, Tsang KY, Poole DJ, Parnes HL, Wright JJ, Dahut WL, Schlom J, Gulley JL (2012). "Ipilimumab and a poxviral vaccine targeting prostate-specific antigen in metastatic castration-resistant prostate cancer: a phase 1 dose-escalation trial". The Lancet Oncology. 13 (5): 501–8. doi:10.1016/S1470-2045(12)70006-2. PMC 6359905. PMID 22326924.
  6. ^ Jochems C, Tucker JA, Tsang KY, Madan RA, Dahut WL, Liewehr DJ, Steinberg SM, Gulley JL, Schlom J (2014). "A combination trial of vaccine plus ipilimumab in metastatic castration-resistant prostate cancer patients: immune correlates". Cancer Immunol Immunother. 63 (4): 407–18. doi:10.1007/s00262-014-1524-0. PMC 6314199. PMID 24514956.
  7. ^ a b Staff (1 April 2015). "Bavarian Nordic Could Reap $975M in Prostate Cancer Deal with BMS". Genetic Engineering & Biotechnology News (Paper). 35 (7): 12. Retrieved 2016-06-12.


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