파흐라박
FAKHRAVAC.jpg) 파크라바크의 바이알 | |
| 백신설명 | |
|---|---|
| 대상 | 사스-코브-2 |
| 백신종류 | 비활성화됨 |
| 임상자료 | |
| 기타 이름 | 파크라, MIVAC |
| 경로: 행정 | 근육내 |
| 법적현황 | |
| 법적현황 |
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| 다음 시리즈의 일부 |
| COVID-19 전염병 |
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.svg){kind=small} COVID-19 포털 |
FAKHRAVAC (Persian: واکسن فخرا) is a COVID-19 vaccine developed in Iran by the Organization of Defensive Innovation and Research,[1] a subsidiary of Iran's Ministry of Defense.임상시험에 도달한 이란의 세 번째 COVID-19 백신이다.[1][2][3]현재 3단계에 있다.[4][5]2021년 9월 9일 이란에서 긴급 사용 허가를 받았다.[4]
이 백신은 이란의 핵 과학자 모헨 파흐리자데의 이름을 따서 지어졌다.[1]이란 당국에 따르면 그는 이란에서 발생한 COVID-19 대유행 사태에 대응해 백신 작업을 하고 있었다.[1][6]파흐리자데는 2020년 11월 이스라엘에 기인한 이란과 미국 정보기관의 공격으로 암살당했다.[1][7]
의학적 용법
그것은 3주 간격으로 근육내 주입에 의해 2회 복용량을 필요로 한다.[5]
약리학
FAKRAVAC는 비활성화된 바이러스 기반 백신이다.[3]
제조업
2021년 8월 백신의 생산능력은 월 100만 용량으로 보고되며 '몇 달 안에 곱하기'를 계획하고 있다.[4]2021년 10월 이란의 백신 수입 증가 속에 생산이 중단된 것으로 보고됐다.[8]국방부 보건국장은 2022년 1월 이란 보건부에 백신을 1차 선적(약 46만2000회)했다고 발표했다.[9]
임상시험
| 위상 | 등록번호 | 시작 | 참가자수 | 참가자 연령 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 합계 | 백신 | 컨트롤 | ||||
| I | IRCT20210206050259N1 | 2021년 3월 8일 | 135 | 96? | 39? (플라시보) | 18-55년 |
| II | IRCT20210206050259N2 | 2021년 6월 8일 | 500 | 250 | 250(플라시보) | 18-70년 |
| III | IRCT20210206050259N3 | 2021년 8월 29일 | 41,128 | 20,564 | 20,564(시노팜 BIBP 백신) | >18년 |
인증
FAKRAVAC는 2021년 9월 9일 이란에서 긴급 사용 허가를 받았다.[4]2021년 10월, 이란 식품의약국은 3/부스터 투여를 위해 백신에 대한 완전한 허가를 내리는 것을 고려하고 있었다.[8]
참고 항목
참조
- ^ a b c d e Motamedi M (16 March 2021). "Iran starts human trials of its third domestic COVID vaccine". Al Jazeera.
- ^ "Phase 1, safety, immunogenicity and dose finding for two strengths of 0.5 × 10^6 and 2.5 × 10^6 (TCID50) inactivated SARS-CoV-2 vaccine FAKHRAVAC (MIVAC) injected in two schedules of two doses, 2 and 3 weeks apart in healthy adults aged 18-55 years: a randomized, double blind, placebo controlled, clinical trial". en.irct.ir. Iran Registry of Clinical Trials. Retrieved 21 March 2021.
{{cite web}}: CS1 maint : url-status (링크) - ^ a b "Phase 2 trial of safety and immunogenicity of 10 micro gram inactivated SARS-CoV-2 vaccine (FAKHRAVAC), two doses two weeks apart in adults aged 18-70 years: a randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical trial". en.irct.ir. Iran Registry of Clinical Trials. Retrieved 15 June 2021.
{{cite web}}: CS1 maint : url-status (링크) - ^ a b c d "Iran Authorizes Emergency Use of Third Homegrown Vaccine - Defense news". Tasnim News Agency. Retrieved 9 September 2021.
- ^ a b "IRCT Comparison of the safety, efficacy and immunogenicity of Fakhravac and Sinopharm SARS-CoV-2 vaccines, in adults aged 18 and over; a phase III randomised, non-inferiority clinical trial". en.irct.ir. Retrieved 7 September 2021.
- ^ "Research center run by Fakhrizadeh produced first COVID-19 test kits for Iranians: Defense minister". Pars Today. 28 November 2020. Archived from the original on 5 December 2020. Retrieved 7 September 2021.
- ^ 파흐리자데 암살 사건: 고려사항과 결과
- ^ a b Sinaee, Maryam (19 October 2021). "Iran Defense Ministry's Covid Vaccine Production To Be Discontinued". Iran International. Retrieved 24 October 2021.
- ^ "تحویل نخستین محموله واکسن فخرا به وزارت بهداشت". YJC News. 19 January 2022.
{{cite web}}: CS1 maint : url-status (링크)
 | 스콜리아는 FAHKRAVAC (Q107366045)의 프로필을 가지고 있다. |
