V-01

V-01
V-01
백신설명
대상SARS-CoV-2
백신종류단백질소단위
임상자료
경로
행정부.
근육내

V-01은 리브존 제약 그룹([1][2][3]Livzon Pharmaceutical Group Inc.)의 자회사가 개발한 단백질 소단위 코로나19 백신 후보물질입니다.

전임상 연구

2021년 7월, 붉은 마카크에 대한 전임상 연구가 발표되었습니다.[4]이 백신이 여러 종류의 우려를 무력화하는 능력도 쥐를 대상으로 실험됐습니다.[5]쥐를 대상으로 한 또 다른 연구에서는 코로나 백신 비활성화 후 V-01을 부스터로 테스트했는데, 여기에는 다양한 우려 변종의 중화가 포함됩니다.[6]

임상연구

2021년 2월 안전성 및 면역반응 평가를 위한 임상 1상 시험이 개시되었습니다.그것은 백신이 잘 내성이 있다는 결론을 내렸습니다.[7]880명의 참가자를 대상으로 한 임상 2상 시험에서 백신이 면역원성이 있고 잘 내성이 있다고 결론지었습니다.[8]두 번째 단계 II 시험에서는 비활성 백신으로 1차 접종 후 우려되는 베타 및 델타 변종을 부스터로 대상으로 V-01 및 2가 버전을 테스트했습니다.[9]

효과와 안전성을 확인하기 위해 오마이크론 파동 동안 말레이시아와 파키스탄에서 10,218명의 참가자를 대상으로 V-01을 부스터로 사용한 3상 시험이 수행되었습니다.[10]참가자들은 이전에 비활성화 백신 2회 접종을 받았으며, V-01 또는 플라시보에 부스터로 무작위 배정되었습니다.[citation needed]

참고문헌

  1. ^ "China approves clinical trials for Livzon Pharma unit's COVID-19 vaccine". Reuters. 23 March 2021. Retrieved 21 April 2021.
  2. ^ "评价重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗在健康人群免疫原性和安全性随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验" [A randomized, double-blind, placebo-controlled phase II clinical trial evaluating the immunogenicity and safety of a recombinant novel coronavirus fusion protein vaccine in healthy people]. chictr.org.cn (in Chinese). Chinese Clinical Trial Registry. Retrieved 21 April 2021.{{cite web}}: CS1 유지 : url-status (링크)
  3. ^ "评价重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗在健康人群安全性和免疫原性随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验" [A randomized, double-blind, placebo-controlled phase I clinical trial evaluating the safety and immunogenicity of a recombinant novel coronavirus fusion protein vaccine in healthy people]. chictr.org.cn (in Chinese). Chinese Clinical Trial Registry. Retrieved 21 April 2021.{{cite web}}: CS1 유지 : url-status (링크)
  4. ^ Sun S, Cai Y, Song TZ, Pu Y, Cheng L, Xu H, et al. (September 2021). "Interferon-armed RBD dimer enhances the immunogenicity of RBD for sterilizing immunity against SARS-CoV-2". Cell Research. 31 (9): 1011–1023. doi:10.1038/s41422-021-00531-8. PMC 8280646. PMID 34267349.
  5. ^ Sun S, Chen X, Lin J, Ai J, Yang J, Hu Z, et al. (November 2021). "Broad neutralization against SARS-CoV-2 variants induced by a next-generation protein vaccine V-01". Cell Discovery. 7 (1): 114. doi:10.1038/s41421-021-00350-6. PMC 8630016. PMID 34845195.
  6. ^ Song S, Zhou B, Cheng L, Liu W, Fan Q, Ge X, et al. (January 2022). "Sequential immunization with SARS-CoV-2 RBD vaccine induces potent and broad neutralization against variants in mice". Virology Journal. 19 (1): 2. doi:10.1186/s12985-021-01737-3. PMC 8724645. PMID 34983583.
  7. ^ Zhang J, Hu Z, He J, Liao Y, Li Y, Pei R, et al. (December 2021). "Safety and immunogenicity of a recombinant interferon-armed RBD dimer vaccine (V-01) for COVID-19 in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled, Phase I trial". Emerging Microbes & Infections. 10 (1): 1589–1597. doi:10.1080/22221751.2021.1951126. PMC 8366678. PMID 34197281.
  8. ^ Shu YJ, He JF, Pei RJ, He P, Huang ZH, Chen SM, et al. (July 2021). "Immunogenicity and safety of a recombinant fusion protein vaccine (V-01) against coronavirus disease 2019 in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase II trial". Chinese Medical Journal. 134 (16): 1967–1976. doi:10.1097/CM9.0000000000001702. PMC 8382383. PMID 34310400.
  9. ^ Zhang Z, He Q, Zhao W, Li Y, Yang J, Hu Z, et al. (July 2022). "A Heterologous V-01 or Variant-Matched Bivalent V-01D-351 Booster following Primary Series of Inactivated Vaccine Enhances the Neutralizing Capacity against SARS-CoV-2 Delta and Omicron Strains". Journal of Clinical Medicine. 11 (14): 4164. doi:10.3390/jcm11144164. PMC 9317108. PMID 35887928.
  10. ^ Wang XY, Mahmood SF, Jin F, Cheah WK, Ahmad M, Sohail MA, et al. (December 2022). "Efficacy of heterologous boosting against SARS-CoV-2 using a recombinant interferon-armed fusion protein vaccine (V-01): a randomized, double-blind and placebo-controlled phase III trial". Emerging Microbes & Infections. 11 (1): 1910–1919. doi:10.1080/22221751.2022.2088406. PMC 9347473. PMID 35686572.