벳텔로비마브

Bebtelovimab
벳텔로비마브
모노클로널항체
유형항체전체
원천인간
대상사스-CoV-2 스파이크 단백질
임상 데이터
기타 이름LY-CoV1404, LY3853113
라이선스 데이터
루트
행정부.		정맥 주사
ATC 코드
  • 없음.
법적 상태
법적 상태
식별자
케그

벳텔로비맵은 AbCellera와 Eli Lilly가 COVID-19 [1][5][6][7]치료제로 개발한 모노클로널 항체이다.

가능한 부작용에는 가려움, 발진, 주입 관련 반응, 메스꺼움, [1]구토가 포함된다.

벳텔로비맵은 COVID-19를 일으키는 바이러스의 스파이크 단백질에 결합함으로써 작동한다. 이는 경증에서 중간 정도의 COVID-19를 가진 고위험군 치료에 대해 승인된 다른 모노클로널 항체와 유사하며 입원 또는 [1]사망 위험을 감소시키는 데 유익함을 보여준다.벳텔로비맵은 COVID-19에서 회복된 환자로부터 격리된 중화 인간 면역글로불린 G1(IgG1) 모노클로널 항체로, COVID-19에 대한 면역에 잠재적으로 사용될 수 있는 중증 급성호흡기증후군 코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)의 스파이크(S) 단백질에 대해 유도된다.[8]

벳텔로비맵은 2022년 [1]2월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비상 사용 허가(EUA)를 받았다.벳텔로비맵의 EUA는 양성 COVID-19 테스트를 통해 최소 40kg(88lb) 이상의 체중에서 경도에서 중간 정도의 COVID-19를 치료하고, 입원 또는 사망을 포함한 중증 COVID-19로 진행될 위험이 높은 사람과 대체 COVID-19 승인 치료 옵션 또는 au를 위한 것이다.FDA에 의해 토핑된 것은 접근하기 어렵거나 임상적으로 [1]적절하지 않다.

벳텔로비맵은 COVID-19로 인해 병원에 입원하거나 COVID-19로 [1]인해 산소 치료를 필요로 하는 사람에게는 승인되지 않았다.COVID-19로 [1]인해 입원한 사람에서는 벳텔로비맵에 의한 치료가 연구되지 않았다.

역사

Bebtelovimab은 Eli Lilly와 AbCellera의 [5]협업에서 탄생했다.벳텔로비맵은 아브셀레라와 국립알레르기감염병연구소([5][6]NIAID) 백신연구센터에 의해 발견되었다.

사회와 문화

이름

Bebtelovimab은 제안된 국제비소유권명(PIN)[9]입니다.

레퍼런스

  1. ^ a b c d e f g h "FDA Authorizes New Monoclonal Antibody for Treatment of COVID-19 that Retains Activity Against Omicron Variant" (Press release). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 11 February 2022. Archived from the original on 12 February 2022. Retrieved 12 February 2022. Public Domain 이 문서에는 퍼블릭 도메인에 있는 이 소스로부터의 텍스트가 포함되어 있습니다..
  2. ^ "Emergency Use Authorization (EUA) Of Bebtelovimab" (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA). Archived from the original on 12 February 2022. Retrieved 12 February 2022.
  3. ^ "Fact Sheet For Health Care Providers Emergency Use Authorization (EUA) Of Bebtelovimab" (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA). Archived from the original on 11 February 2022. Retrieved 12 February 2022.
  4. ^ "Frequently Asked Questions on the Emergency Use Authorization of Bebtelovimab for the Treatment of COVID-19" (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA). Archived from the original on 12 February 2022. Retrieved 12 February 2022.
  5. ^ a b c "Lilly's bebtelovimab receives Emergency Use Authorization for the treatment of mild-to-moderate COVID-19" (Press release). Eli Lilly and Company. 11 February 2022. Archived from the original on 11 February 2022. Retrieved 12 February 2022 – via PR Newswire.
  6. ^ a b "AbCellera-Discovered Antibody, Bebtelovimab, Receives U.S. FDA Emergency Use Authorization for the Treatment of Mild-to-Moderate COVID-19" (Press release). AbCellera. 11 February 2022. Archived from the original on 11 February 2022. Retrieved 12 February 2022.
  7. ^ Suran M (March 2022). "Federal Government Buys Thousands of Bebtelovimab Doses". JAMA. 327 (12): 1117. doi:10.1001/jama.2022.3520. PMID 35315904. S2CID 247599102.
  8. ^ "Bebtelovimab (Code C182122)". National Cancer Institute. Archived from the original on 13 February 2022. Retrieved 12 February 2022. Public Domain 이 문서에는 퍼블릭 도메인에 있는 이 소스로부터의 텍스트가 포함되어 있습니다..
  9. ^ World Health Organization (2021). "International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Proposed INN: List 126 – COVID-19 (special edition)". WHO Drug Information. 35 (4): 1130–1. Archived from the original on 13 February 2022. Retrieved 13 February 2022.

외부 링크

  • "Bebtelovimab". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.
  • 임상시험번호 NCT04634409 - "경증~중증 COVID-19 질환(BLAZE-4) 참가자의 면역체계 단백질 연구" (ClinicalTrials.gov )


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