술레타나 플러스
Soberana Plus | |
 술레타나 플러스 한 병 | |
| 백신설명 | |
|---|---|
| 대상 | 사스-코브-2 |
| 백신종류 | 콘게이트 |
| 임상자료 | |
| 상명 | 파스퇴르 |
| 기타 이름 | 핀레이-FR-1A |
| 경로: 행정 | 근육내 |
| 법적현황 | |
| 법적현황 | |
| 다음 시리즈의 일부 |
| COVID-19 전염병 |
|---|
 |
|
.svg){kind=small} COVID-19 포털 |
기술명 FINLAY-FR-1A인 술레나 플러스는 쿠바 역학연구소인 핀레이연구소가 생산하는 COVID-19 후보 백신이다.[1]
의학적 용법
8주 후 술레타나 02 백신의 세 번째(부스터) 투여로 사용할 수 있다.[2][3][4]그것은 또한 독립적인 단일 투여 백신으로 연구되고 있다.[1][5][6]
효능
솔레나 02를 합친 것으로 백신 부스터 주사는 91.2%[7]의 효능을 보인다.3회 복용의 최종 결과는 효능을 92.4%[8]까지 높였다.이단성 삼선요법은 중증질환과 사망에 대한 효능이 100%이다.[9]
임상시험
부스터 선량
술레나 플러스는 술레나나 02의 부스터 복용량으로도 연구되어 왔다.[10][11]
단회선량
| 위상 | 등록 | 참가자수 | 참가자 연령 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 아이디 | 날짜 | 합계 | 백신 | 컨트롤 | ||
| I | RPCEC00000349 | 2021-01-05 | 30 | 30 | 0 | 18-55년 |
| IIA | RPCEC00000366 | 2021-04-09 | 20 | 20 | 0 | 19-80년 |
| IIB | 430 | 플라시보 제어 | ||||
인증
2021년 8월 20일, 쿠바는 두 번의 술안테라나 02 복용 후 술안테라나 플러스를 보조제로 승인했다.[12]9월 23일, 쿠바는 19세 이상의 COVID-19 생존자들을 위해 술레타나 플러스를 승인했다.12월 7일에는 COVID-19 생존자를 2세에서 18세로 확대했다.[13]
참고 항목
참조
- ^ a b Cuban Registry of Clinical Trials. "SOBERANA PLUS". Retrieved 2021-09-08.
{{cite web}}: CS1 maint : url-status (링크) - ^ "ماجرای تزریق اشتباهی واکسن کرونا" [The story of the wrong injection of the corona vaccine]. Iranian Students' News Agency (ISNA) (in Persian). 2021-08-31. Retrieved 2021-09-08.
- ^ Cuban Registry of Clinical Trials. "SOBERANA 02-FaseIII". Retrieved 2021-09-08.
{{cite web}}: CS1 maint : url-status (링크) - ^ "IRCT Efficacy, safety, and immunogenicity of Soberana recombinant vaccine (product of Finlay Institute) based on RBD protein subunit of Sars-Cov-2 in a 2-dose regimen with and without a booster dose: a double-blind, randomized, placebo-controlled phase III clinical trial in the Iranian population of 18-80 years". www.irct.ir. Retrieved 2021-09-08.
- ^ Cuban Registry of Clinical Trials. "SOBERANA 01B". Retrieved 2021-09-08.
{{cite web}}: CS1 maint : url-status (링크) - ^ Chang-Monteagudo A, Ochoa-Azze R, Climent-Ruiz Y, Macias-Abraham C, Rodriguez-Noda L, Valenzuela-Silva C, et al. (2021). "A single dose of SARS-CoV-2 FINLAY-FR-1A dimeric-RBD recombinant vaccine enhances neutralization response in COVID-19 convalescents, with excellent safety profile. A preliminary report of an open-label phase 1 clinical trial". medRxiv. doi:10.1101/2021.02.22.21252091. S2CID 232093115.
- ^ "Cuba says second COVID-19 vaccine Soberana 2 boasts 91.2% efficacy". Reuters. Retrieved 2021-09-23.
- ^ Toledo-Romani ME, Garcia-Carmenate M, Silva CV, Baldoquin-Rodriguez W, Pérez MM, Gonzalez MC, Moreno BP, Hernández IC, et al. (2021-11-01). "Efficacy and Safety of SOBERANA 02, a COVID-19 conjugate vaccine in heterologous three doses combination": 2021.10.31.21265703. doi:10.1101/2021.10.31.21265703v1.
{{cite journal}}:Cite 저널은 필요로 한다.journal=(도움말) - ^ Toledo-Romani ME, Garcia-Carmenate M, Silva CV, Baldoquin-Rodriguez W, Perez MM, Gonzalez MC, et al. (2021-11-06). "Efficacy and safety of SOBERANA 02, a COVID-19 conjugate vaccine in heterologous three-dose combination": 2021.10.31.21265703. doi:10.1101/2021.10.31.21265703.
{{cite journal}}:Cite 저널은 필요로 한다.journal=(도움말) - ^ "SOBERANA 02-FaseIII". Retrieved 2021-09-09.
{{cite web}}: CS1 maint : url-status (링크) - ^ "IRCT Efficacy, safety, and immunogenicity of Soberana recombinant vaccine (product of Finlay Institute) based on RBD protein subunit of Sars-Cov-2 in a 2-dose regimen with and without a booster dose: a double-blind, randomized, placebo-controlled phase III clinical trial in the Iranian population of 18-80 years". en.irct.ir. Retrieved 2021-09-07.
- ^ Dönmez BB (21 August 2021). "Cuba grants emergency use to 2 virus vaccines". Anadolu Agency. Retrieved 23 September 2021.
- ^ "Commercial file SOBERANA Plus Eng" (PDF). finlay.edu.cu.
