폐렴구균 백신

Pneumococcal vaccine
폐렴구균 백신
Pneumovax.jpg
기흉
백신 설명
대상폐렴 연쇄상구균
백신 종류켤레
임상 데이터
AHFS/Drugs.com모노그래프
ATC 코드
법적 상태
법적 상태
  • 다음과 같습니다US. §만의
  • 일반 : ( (처방만)
식별자
켐스파이더
  • 없음.

폐렴구균 백신은 폐렴구균에 대한 백신이다.[1]그것들을 사용하면 폐렴, 뇌수막염,[1] 패혈증 등의 증상을 예방할 수 있다.폐렴구균 백신에는 복합 백신과 다당류 [1]백신 두 종류가 있다.그것들은 근육이나 피부 바로 아래에 [1]주사하여 투여된다.

세계보건기구(WHO)는 어린이들에게 [1]정기적으로 접종할 때 복합백신의 사용을 권장하고 있습니다.여기에는 HIV/[1]AIDS 환자도 포함됩니다.권장되는 3, 4회 복용량은 심각한 폐렴구균 [1]질환 예방에 71에서 93% 사이이다.다당류 백신은 건강한 성인에게는 효과가 있지만, 2세 미만 어린이나 [1]면역 기능이 떨어지는 어린이에게는 효과가 없습니다.

이 백신들은 일반적으로 [1]안전하다.복합백신을 사용하면 약 10%의 아기들이 주사, 발열, [1]수면 변화 부위가 붉어진다.심각한 알레르기는 매우 [1]드물다.

최초의 폐렴구균 백신은 1980년대에 [1]개발되었습니다.그것은 세계보건기구의 필수 [2]의약품 목록에 있다.

추천 사항

13년 전

전 세계적으로

폐렴구균 백신 개발 및 도입 촉진 계획(PneumoAD)IP)는 개발도상국에서 새로운 폐렴구균 백신에 대한 평가와 접근을 가속화하는 프로그램이다.기모ADIP는 GAVI(Global Alliance for Backines and Immunitation)의 자금 지원을 받고 있습니다.30개의 GAVI 국가들이 2010년까지 참여하겠다는 의사를 표명했다.기모ADIP는 [3]2030년까지 540만 명의 아이들을 구하는 것을 목표로 하고 있다.

폐렴구균 백신을 개발하기 위한 시험적인 시장 확약(AMC)은 백신 도입에 대한 두 가지 주요 정책 과제인 시중에 저렴한 백신의 부족과 개발 카운트에 집중된 질병에 대한 백신을 개발하기 위한 상업적 인센티브 부족에 대처하기 위한 전략으로 2009년 6월에 GAVI에 의해 개시되었다.AMC의 조건에 따라 기증자는 특정 질병에 대한 백신이 개발될 경우 합의된 가격으로 미리 정해진 양을 구입한다는 법적 구속력을 갖는 보증을 한다.이 보증은 백신이 충족해야 하는 안전 및 효능 기준과 연계되어 있으며, 여러 회사가 가능한 최고의 신제품을 개발하고 생산하기 위해 경쟁할 수 있도록 구성되어 있습니다.AMC는 백신을 결코 생산하지 않을 수도 있는 개별 연구 개발 프로젝트에 자금을 지원할 필요가 없어짐으로써 기부국 정부에 대한 위험을 줄입니다.기업이 미리 정해진 기준을 충족하는 백신을 생산하지 않으면 정부(및 납세자)는 아무런 비용도 들이지 않습니다.바이오 의약품 산업에 있어서 AMC는 일반적으로 존재하지 않는 수익을 약속하는 보장된 시장을 창출합니다.개발도상국에 AMC는 백신이 개발되면 가격이 저렴해질 수 있도록 자금을 제공한다.폐렴구균성 AMC는 [4][third-party source needed]2020년까지 150만 명 이상의 유아 사망을 예방할 수 있을 것으로 추정된다.

국경 없는 의사들은 GAVI의 폐렴구균 AMC가 혁신을 장려하지 않고, 새로운 시장 진입업체와의 경쟁을 저해하며, 백신 비용을 증가시킨다고 비판해왔다.그들은 화이저와 글락소스미스클라인은 이중 독점을 유지할 수 있게 해줬고, 인도 세럼연구소는 그들의 값싼 백신을 판매하는 것을 더 어렵게 만들었다고 말했다.이중 독점은 가격 차별을 허용했다; GAVI는 다소 높은 가격, 그리고 중산층 국가들에게는 감당할 수 없는 가격(GAVI 가격의 약 10배)이 GAVI [5]원조를 하기에는 너무 풍부했다.폐렴구균 프로그램(기존 GAVI의[6][third-party source needed] 시장 형성 프로그램과는 달리)은 경쟁을 [7]증가시키기 위한 메커니즘을 포함하지 않았다.

인도주의 메커니즘은 인도주의자들이 폐렴구균 백신을 인도주의 비상사태 [8]때 정상 가격보다 낮은 가격에 사용할 수 있도록 하고 있다.

벨기에

국가 예방접종 프로그램은 2004년 7가 폐렴구균 복합백신(PCV 7)으로 신생아들에게 예방접종을 시작했다.이는 2011년에 13가 결합체(PCV 13)로 변경되었다.10-valuate(PCV 10)로의 전환은 2015년 7월 플랜더스에서, 2016년 5월 [9]왈로니아에서 이루어졌다.2020년 말, 요양원 거주자의 23가 폐렴구균 다당류 백신(PPV 23)[10] 접종으로 시작되었다.

캐나다

캐나다 보건부는 생후 2개월에서 18세 사이의 어린이를 위한 13가 폐렴구균 복합백신(PCV 13)과 [11]성인을 위한 23가 폐렴구균 다당류 백신(PPV 23)을 권장하고 있다.

인도

2017년 5월 인도 정부는 폐렴구균 복합백신을 보편적 면역 프로그램에 [12]포함시키기로 결정했다.

네덜란드

국가 백신 프로그램은 2006년 [13]4월부터 신생아 폐렴구균 백신을 포함하기 시작했다.

보건위원회는 2018년 60세 이상 노인도 5년 단위로 반복 접종을 해야 한다고 권고했다.이에 따른 프로그램인 NPPV는 2020년 [14]말에 시작되었다.

보건당국은 2020년 12월 이전 COVID-19 환자들도 폐가 손상되었기 때문에 이 백신에 대한 징후가 있다고 보고했다.이 그룹에 예방접종을 하는 것은 NPPV [15]프로그램의 일부가 아니다.

남아프리카 공화국

7가 폐렴구균 복합백신(PCV7, PCV13)은 각각 2009년과 2011년 남아프리카공화국의 국가면역확장프로그램(EPI)에 도입됐다.남아프리카공화국은 HIV 감염률이 높은 최초의 아프리카 국가이자 세계 최초로 PCV7을 통상적인 [16]면역 프로그램에 도입했습니다.남아프리카공화국에서 PCV7 도입 이후 침습성 폐렴구균 감염률이 크게 떨어졌다.2세 미만 아동의 경우 PCV 도입 후 전체 IPD 발생률이 70% 가까이 감소했으며, 백신에 의해 특정 표적이 된 세균에 의한 IPD [17]발생률은 90% 가까이 감소하였다.집단 면역에 의해 주어지는 간접적인 보호로 인해, 어린이와 예방접종을 받지 않은 성인의 IPD의 현저한 감소도 나타났다.[17]폐렴구균 23은 전 연령에 걸쳐 사용되며 동봉된 환자정보 전단지에 따르면 76~92%의 보호효율을 가진 것으로 보고되었다(폐렴구균형 1, 2, 3, 4, 5, 6B****, 7F, 8, 9N, 9V***, 10A, 11A, 12F, 14****, 15B, 17, 18A).ese는 폐렴 연쇄상구균의 23가지 유형 중 가장 흔하거나 침습적인 폐렴구균이다.)[medical citation needed]

영국

2006년 2월 영국 정부는 생후 2, 4, 13개월 [18][19]된 어린이에게 복합백신 접종을 도입할 것이라고 발표했다.여기에는 예방접종 프로그램에 [20]대한 일반적인 변경이 포함되었다.2009년 유럽 의약품청은 유럽에서 [21]사용할 10 발렌트 폐렴구균 복합백신의 사용을 승인했다.13 발렌트 폐렴구균 백신은 2010년 [citation needed]4월 영국의 정기 예방 접종 일정에 도입되었다.

미국

Prevnar 및 Prneumovax [22]모두에 대한 현재 표시를 시각적으로 나타내는 다이어그램.

미국에서는 2000년에 2-23개월의 모든 어린이와 24-59개월의 위험에 처한 아동을 위해 7가 폐렴구균 복합백신(PCV 7)(예[23]: 일부 국가에서는 Prevnar로 불린다)이 권장되었다.일반적인 4회 투여량은 생후 2개월, 4개월, 6개월, 12~14개월에 투여된다.2010년 2월, 추가로 6가지 혈청형을 보호하는 폐렴구균 복합백신(PCV 13/브랜드명: Prevnar 13)이 도입되었으며, 원래의 Prevnar [24][25]대신 투여할 수 있다.2021년 6월 10일, 20개의 혈청형을 보호하는 폐렴구균 복합 백신이 Prevnar [26]20이라는 상표명으로 승인되었다.

폐렴구균성 다당류 백신(PPV, Pneumovax는 한 브랜드)은 55세 이하 연령층에서 5년 [medical citation needed]이상 85% 이상의 보호를 제공합니다.65세 이상을 포함하여 감염 위험이 가장 높은 사람들에게 예방접종을 권장한다. 일반적으로 [medical citation needed]백신은 반복할 경우 부작용의 위험이 높기 때문에 1회 평생 복용해야 한다.표준 23가 백신은 [medical citation needed]2세 미만의 어린이에게는 효과가 없습니다.

미국[when?] 의과대학(American College of Physicals)의 현재 지침은 2세부터 65세까지 또는 65세까지 예방접종을 하도록 규정하고 있다.만약 누군가가 60세 이전에 예방접종을 받았다면, 가이드라인은 1회 [medical citation needed]접종을 요구한다.대다수의 약사들은 65세 이상의 모든 성인에게 폐렴구균 예방접종을 받을 것을 권장한다고 말한다.이들은 일반적으로 ACIP/CDC 권고사항을 교육받으며 연령에 관계없이 모든 사람들이 이를 [27]따라잡아야 한다고 믿는다.

정기적인 재접종은 또한 아스플레나 [medical citation needed]신드롬과 같은 다른 질환이 있는 사람들에게도 나타난다.

부작용

복합백신

주요 기사: 폐렴구균 복합백신

통증, 붓기 또는 홍조와 같은 국소 반응은 PCV13 백신을 접종한 사람들의 최대 50%에서 발생합니다. 이 중 8%는 심각한 것으로 간주됩니다.국소 반응은 이전 [28]선량보다 4번째 선량 이후가 더 가능성이 높다.임상 시험에서, 1차 시리즈의 용량에 따라 100.4 F(38 C) 이상의 열이 24-35%의 비율로 보고되었으며,[28] 식욕 저하 또는 과민성과 같은 비특이적 증상이 수용자의 80%까지 발생했다.백신 안전성 데이터링크 연구에서는 PCV13을 투여받은 어린이 8만3000명 중 1명에서 6000명 중 1명, PCV13과 3가 인플루엔자 백신을 동시에 [28]투여받은 어린이 2000명 중 1명꼴로 발열 발작이 발생했다.

메커니즘

다당류 백신

현재 가장 일반적으로 사용되는[citation needed] 폐렴구균 다당류 백신은 23가지 혈청형(1, 2, 3, 4, 5, 6b, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20F, 33F)의 정제 다당류로 구성되어 있다.면역은 주로 T세포의 [30]도움 없이 IgM을 방출하는[29] B세포의 자극을 통해 유도된다.

이 면역반응은 복합백신에 의해 유발되는 반응보다 덜 강력하며, 이것은 몇 가지 결과를 가지고 있다.그 백신은 아마도 그들의 덜 성숙한 면역 [29]체계 때문에 2세 미만의 아이들에게 효과가 없다.무응답은 노인들 [29]사이에서도 흔하다.면역은 평생이 아니기 때문에 60세 이하에 [29]초기 예방접종을 했다면 65세에 다시 접종해야 한다.점막 면역이 유발되지 않기 때문에, 백신은 보균자 비율에 영향을 주지 않으며, 집단 면역력을 촉진하지도 않고, 상·하부 호흡기 [29]감염으로부터 보호하지도 않습니다.마지막으로, H. influenceae와 같은 다른 박테리아의 캡슐에서 나온 비결합 다당류를 사용하여 면역 반응을 자극하는 것은 훨씬 [29]더 어려운 것으로 입증되었습니다.

복합백신

폐렴구균 복합백신은 면역 유발성이 높지만 [29]독성이 없는 디프테리아 톡소이드 CRM197에 공유 결합되어 있는 캡슐형 다당류로 구성되어 있다.이 조합은 면역글로불린 타입 전환(비 IgM 면역글로불린을 생성하기 위한)과 메모리 B [29]세포의 생성을 가능하게 하는 CRM197 특이적 타입 2 도우미 T 세포를 모집함으로써 현저하게 더 강력한 면역 반응을 유발한다.무엇보다도, 이것은 점막 면역을 초래하고 몇 번의 [29]노출 후에 최종적으로 평생 면역이 확립된다.복합 백신의 주요 단점은 다당류 [medical citation needed]백신에 의해 덮인 혈청형 중 일부에 대해서만 보호를 제공한다는 것이다.

조사.

폐렴구균 혈청형의 지리적 분포로 인해 개발도상국 인구에게 가장 효과적인 백신을 찾기 위해서는 추가적인 연구가 필요하다.이전 연구에서 선진국의 가장 흔한 폐렴구균 혈청형 또는 그룹은 내림차순으로 14, 6, 19, 18, 9, 23, 7, 4, 1, 15인 것으로 밝혀졌다.개발도상국에서 순서는 6, 14, 8, 5, 1, 19, 9, 23, 18, 15,[31] 7이었다.폐렴구균 백신 연구와 소아사망률을 줄이기 위해 5개국과 Bill & Melinda Gates Foundation은 15억 달러 상당의 폐렴구균 백신에 대한 시험적인 시장 확약을 수립했다.선진시장 공약은 개발도상국을 [32]위한 백신 개발과 제조를 촉진하기 위해 고안된 공중보건기금에 대한 새로운 접근법이다.

현재 [33][34]주사보다는 코에 주사할 수 있는 백신 생산에 대한 연구가 진행[when?] 중이다.이것은 백신 효과를 향상시키고 또한 [medical citation needed]주사할 필요가 없다고 여겨진다.

혈청형 특이적 항경화성 모노클로널 항체의 개발도 최근 몇 년 동안 연구되어 왔다.이러한 항체는 박테리아 부하 감소와 숙주 염증 [35][36]반응 억제로 특징지어지는 폐렴구균 감염의 마우스 모델에서 생존을 연장하는 것으로 나타났다.폐렴구균에 대한 광범위한 예방을 제공하는 [37]백신을 찾기 위한 추가적인 폐렴구균 백신 연구가 진행되고 있다.

2017년 현재 폐렴 백신은 폐렴을 일으키는 세균의 최대 23종을 대상으로 하고 있으며, 72종의 [38][needs update]균주를 대상으로 하는 새로운 버전이 개발 중에 있다.

레퍼런스

  1. ^ a b c d e f g h i j k l World Health Organization (April 2012). "Pneumococcal vaccines WHO position paper--2012". Relevé Épidémiologique Hebdomadaire. 87 (14): 129–44. hdl:10665/241904. PMID 24340399. Lay summary (PDF). {{cite journal}}:Cite는 사용되지 않는 매개 변수를 사용합니다. lay-url=(도움말)
  2. ^ World Health Organization (2019). World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019. Geneva: World Health Organization. hdl:10665/325771. WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  3. ^ "공기압 ADIP website" 2011-02-08 Wayback Machine에서 아카이브 완료
  4. ^ 2013-06-07년 Wayback Machine에 보관된 '폐구균 AMC GAVI 웹페이지'
  5. ^ "Gavi must stop giving millions in subsidies to Pfizer and GSK for pneumococcal vaccine". Doctors Without Borders - USA. 3 December 2019.
  6. ^ Malhame M, Baker E, Gandhi G, Jones A, Kalpaxis P, Iqbal R, et al. (August 2019). "Shaping markets to benefit global health - A 15-year history and lessons learned from the pentavalent vaccine market". Vaccine. 2: 100033. doi:10.1016/j.jvacx.2019.100033. PMC 6668221. PMID 31384748.
  7. ^ "Pneumococcal Vaccine is Launched in Africa, But Are Donors Getting a Fair Deal from Companies?". Doctors Without Borders - USA.
  8. ^ "Vaccination". Doctors Without Borders - USA.
  9. ^ "Pneumokokken - Nieuw advies Hoge Gezondheidsraad vaccinatie zuigelingen" [Pneumococcal: New advice from High Health Council concerning the vaccination of newborns]. vaxinfopro.be (in Dutch). 15 April 2019. Retrieved 5 September 2020.
  10. ^ "Gratis pneumokokkenvaccin voor bewoners van woonzorgcentra" [Free pneumococcal vaccination for the residents of care homes]. laatjevaccineren.be (in Dutch). 9 November 2020. Retrieved 5 September 2021.
  11. ^ "Pneumococcal vaccine: Canadian Immunization Guide". Government of Canada. 16 February 2020.
  12. ^ "Pneumonia vaccine to be part of immunisation drive". The Hindu. 14 May 2017. ISSN 0971-751X. Retrieved 18 September 2017.
  13. ^ "Prik tegen pneumokokken; Alle baby's vanaf april volgend jaar tegen bacterie ingeënt" [Jab against pneumacoccal; All babies vaccinated against bacteria from April of next year]. Algemeen Dagblad (in Dutch). 3 December 2005. Retrieved 4 September 2021 – via Delpher.
  14. ^ van Twillert M (17 December 2020). "Gezondheidsraad: 'Doorgaan met pneumokokkenvaccinatie van ouderen'" [Health council: 'continue pneumococcal vaccination of elderly']. Medisch Contact (in Dutch). Retrieved 4 September 2021.
  15. ^ Gezondheidsraad (17 December 2020). "COVID-19 en vaccinatie tegen pneumokokken (2)" [COVID-19 and vaccination against pneumococcal (2)] (in Dutch). Retrieved 19 August 2021.
  16. ^ "Critical decline in pneumococcal disease and antibiotic resistance in South Africa". NICD. Archived from the original on 23 July 2015. Retrieved 20 July 2015.
  17. ^ a b von Gottberg A, de Gouveia L, Tempia S, Quan V, Meiring S, von Mollendorf C, et al. (November 2014). "Effects of vaccination on invasive pneumococcal disease in South Africa". The New England Journal of Medicine. 371 (20): 1889–99. doi:10.1056/NEJMoa1401914. PMID 25386897.
  18. ^ "Children to be given new vaccine". BBC News. 8 February 2006. Archived from the original on 30 May 2006.
  19. ^ "Pneumococcal vaccine added to the childhood immunisation programme" (Press release). 8 February 2006. Archived from the original on 23 October 2006.
  20. ^ "Changes to the immunisation programme in the UK". Meningitis Research Foundation. Archived from the original on 13 July 2007. Retrieved 6 May 2017.
  21. ^ "Synflorix, GlaxoSmithKline's pneumococcal vaccine receives European authorisation" (Press release). GlaxoSmithKline. 31 March 2009. Archived from the original on 4 August 2009.
  22. ^ "Pneumococcal Vaccination: Information for Health Care Providers". cdc.org. Archived from the original on 23 July 2016. Retrieved 26 July 2016.
  23. ^ "Prevenar — Annex I: Summary of Product Characteristics" (PDF). E.M.E.A. Archived from the original (PDF) on 17 December 2008.
  24. ^ Wilson D (24 February 2010). "Vaccine Approved for Child Infections". The New York Times. Archived from the original on 4 November 2015.
  25. ^ "Prevnar 13". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 12 January 2012. STN: 125324. Archived from the original on 18 August 2011.
  26. ^ "PREVNAR 20". FDA. 10 June 2021. Retrieved 20 June 2021.
  27. ^ Sacco P, Myers K, Poulos C, Sweeney C, Hollis K, Snow V, Vietri JT (December 2019). "Preferences for Adult Pneumococcal Vaccine Recommendations Among United States Health Care Providers". Infectious Diseases and Therapy. 8 (4): 657–670. doi:10.1007/s40121-019-00266-5. PMC 6856229. PMID 31549313.
  28. ^ a b c "Pinkbook Pneumococcal Epidemiology of Vaccine-Preventable Diseases". U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Retrieved 10 December 2017.
  29. ^ a b c d e f g h i j Pletz MW, Maus U, Krug N, Welte T, Lode H (September 2008). "Pneumococcal vaccines: mechanism of action, impact on epidemiology and adaption of the species". International Journal of Antimicrobial Agents. 32 (3): 199–206. doi:10.1016/j.ijantimicag.2008.01.021. PMID 18378430. S2CID 10514479.
  30. ^ Stein KE (June 1992). "Thymus-independent and thymus-dependent responses to polysaccharide antigens". The Journal of Infectious Diseases. 165 (Suppl 1): S49-52. doi:10.1093/infdis/165-supplement_1-s49. PMID 1588177.
  31. ^ Sniadack DH, Schwartz B, Lipman H, Bogaerts J, Butler JC, Dagan R, et al. (June 1995). "Potential interventions for the prevention of childhood pneumonia: geographic and temporal differences in serotype and serogroup distribution of sterile site pneumococcal isolates from children--implications for vaccine strategies". The Pediatric Infectious Disease Journal. 14 (6): 503–10. doi:10.1097/00006454-199506000-00007. PMID 7667055.
  32. ^ GAVI Alliance; World Bank. "Saving Lives with New Vaccines: Advance Market Commitments" (PDF).[영구 데드링크]
  33. ^ Hanniffy SB, Carter AT, Hitchin E, Wells JM (January 2007). "Mucosal delivery of a pneumococcal vaccine using Lactococcus lactis affords protection against respiratory infection". The Journal of Infectious Diseases. 195 (2): 185–93. doi:10.1086/509807. PMID 17191163.
  34. ^ Malley R, Lipsitch M, Stack A, Saladino R, Fleisher G, Pelton S, et al. (August 2001). "Intranasal immunization with killed unencapsulated whole cells prevents colonization and invasive disease by capsulated pneumococci". Infection and Immunity. 69 (8): 4870–3. doi:10.1128/IAI.69.8.4870-4873.2001. PMC 98576. PMID 11447162.
  35. ^ Burns T, Abadi M, Pirofski LA (August 2005). "Modulation of the lung inflammatory response to serotype 8 pneumococcal infection by a human immunoglobulin m monoclonal antibody to serotype 8 capsular polysaccharide". Infection and Immunity. 73 (8): 4530–8. doi:10.1128/IAI.73.8.4530-4538.2005. PMC 1201218. PMID 16040964.
  36. ^ Fabrizio K, Groner A, Boes M, Pirofski LA (April 2007). "A human monoclonal immunoglobulin M reduces bacteremia and inflammation in a mouse model of systemic pneumococcal infection". Clinical and Vaccine Immunology. 14 (4): 382–90. doi:10.1128/CVI.00374-06. PMC 1865609. PMID 17301214.
  37. ^ "Acute Respiratory Infections (Update September 2009): Streptococcus pneumoniae". Initiative for Vaccine Research (IVR). World Health Organization (WHO). Archived from the original on 23 May 2012.
  38. ^ "The end of pneumonia? New vaccine offers hope: Vaccine under development provides the 'most comprehensive coverage' to date and alleviates antimicrobial concerns, new study finds". ScienceDaily. Retrieved 12 July 2018.

추가 정보

외부 링크