HGC019

HGC019
HGC019
백신설명
대상사스-코브-2
백신종류mRNA
임상자료
기타 이름HGCO19
경로:
행정
근육내
ATC 코드
  • 없음

HGC019는 제노바 바이오의약품과 HDT바이오공사가 인도-미국 백신행동프로그램(VAP)과 인도 생명공학과에 따라 NIH의 적극적인 지원을 받아 개발하고 있는 mRNA 기반 COVID-19 백신 후보물질이다.[1]

임상시험

1단계 임상시험은 2021년 2월 인도 마약통제국(DGCI)[2][3]으로부터 연령대(18~70)로 구성된 약 120명의 참가자를 대상으로 백신 후보물질의 안전성과 면역유전성을 평가하는 허가를 받아 시작됐다.[4]

2단계 시험은 연령대(18~75) 500명의 참가자와 함께 진행할 계획이다.[4]2021년 8월 24일 인도 마약 통제국 총국은 1단계 시험 결과 안전, 용인, 면역력이 있는 것으로 판명된 후 2단계/III 시험을 강행했다.[5][6][7]

경제학

이 회사는 임상시험 진행 상황을 근거로 인도 정부로부터 250달러(약 3350만 달러)의 자금을 지원받았다.[8]

참조

  1. ^ "mRNA Vaccines – HGC019". Gennova Biopharmaceuticals Limited. Retrieved 13 January 2021.
  2. ^ "Indigenous mRNA vaccine candidate supported by DBT gets Drug Controller nod to initiate Human clinical trials" (Press release). Press Information Bureau. Retrieved 13 January 2021.
  3. ^ Raghavan P (15 December 2020). "Pune-based Gennova to begin human trials of its Covid vaccine 'soon'". The Indian Express.
  4. ^ a b "Safety and immunogenicity study of mRNA based vaccine (HGCO19) against COVID-19 in healthy adult participants". ctri.nic.in. Clinical Trials Registry India. Retrieved 5 June 2021.{{cite web}}: CS1 maint : url-status (링크)
  5. ^ "DBT-BIRAC supported Nation's first mRNA-based vaccine found to be safe gets a nod from the Drugs Controller General of India DCG(I) to move into Phase II/III trial" (Press release). Press Information Bureau. Retrieved 25 August 2021.
  6. ^ "India's first mRNA vaccine found to be safe, given nod for Phase II/III trial". mint. 24 August 2021.
  7. ^ Singh S (24 August 2021). "India approves further trials for first homegrown mRNA COVID-19 shot". Reuters.
  8. ^ Geeta N (26 May 2021). "Trials of India's first mRNA Covid vaccine by Gennova on track". The Financial Express.

외부 링크