RTS, S

RTS,S
RTS, S
백신 설명
대상팔시파룸, B형 간염의 정도가 작다.
백신 종류단백질 서브유닛
임상 데이터
상호모스키릭스속
루트
행정부.		근육내 주사(0.5mL)[1]
법적 상태
법적 상태
  • 일반 : ( (처방만)
RTS,S[2] 백신 시험 광고 포스터

RTS,S/AS01(상표명 Moskirix)은 단백질 기반의 말라리아 재조합 백신입니다.2021년 10월, 이 백신은 세계보건기구(WHO)에 의해 어린이에 대한 "광범위한 사용"을 승인받았고,[3][4][5] 이는 말라리아 백신 후보 중 처음으로 기생충 감염에 대처하는 백신이 되었다.

RTS,S 백신은 벨기에의 [6]SmithKline Beecham Biecham Biologicals(현 글락소스미스클라인(GSK) 백신) 연구소에서 일하는 과학자들에 의해 1980년대 후반에 고안되어 만들어졌습니다.이 백신은 GSK와 미국 메릴랜드주에[7] 있는 월터 리드 육군 연구소의 협력을 통해 추가로 개발되었으며 부분적으로 PATH 말라리아 백신 이니셔티브와 Bill and Melinda Gates 재단의 자금 지원을 받고 있다.그 효능은 유아와 소아에서 26~50%에 이른다.

2015년 [1]7월 유럽 의약품청(EMA)에 의해 사용이 승인된 이 백신은 세계 최초로 허가된 말라리아 백신이며, 모든 [8]종류의 인간 기생충 질환에 대해 사용이 허가된 최초의 백신이기도 하다.2015년 10월 23일, WHO의 면역 전문가 전략 자문 그룹(SAGE)과 말라리아 정책 자문 위원회(MPAC)는 공동으로 [9]아프리카에서의 백신 시험 구현을 권고했다.이 예방접종 시범 프로젝트는 2019년 4월 23일 말라위에서, 2019년 4월 30일 가나에서, 2019년 9월 13일 [10][11]케냐에서 시작되었다.

배경

주요 기사 : 말라리아 백신

말라리아 백신은 1960년대 [12]이후 집중적인 연구 분야였다.SPF66은 1990년대 풍토 지역에서 광범위하게 테스트되었지만 임상시험 결과 효과가 [13]불충분했다.말라리아 기생충의 라이프 사이클의 혈액 단계를 목표로 하는 다른 백신 후보들 또한 [14]그것만으로는 충분하지 않았다.적혈구 전 단계를 목표로 하는 개발 중인 여러 잠재적 백신 중 RTS,S는 지금까지 [15]가장 유망한 결과를 보여 왔다.

승인내역

EMA는 2015년 7월 말라리아에 걸릴 위험이 있는 아기들을 위해 아프리카에서 사용할 것을 권고하면서 RTS, S 백신을 승인했다.RTS,S는 이 사용을 승인받은 [16][8]세계 최초의 말라리아 백신이었다.예비 연구는 지연된 부분 투여가 백신의 효과를 [17][18]86%까지 증가시킬 수 있다는 것을 보여준다.

2016년 11월 17일, WHO는 사하라 사막 이남의 아프리카 3개국에서 RTS, S 백신이 시범 개발될 것이라고 발표했다.WHO가 주관하는 시범 프로그램은 고급 임상시험에서 나타난 백신의 보호 효과가 실제 환경에서 재현될 수 있는 정도를 평가할 것이다.특히, 프로그램은 필요한 4회 백신 투여 가능성, 구명된 생명에 대한 백신의 영향, 일상적 [19]사용의 맥락에서 백신의 안전성을 평가한다.

말라위, 가나, 케냐 보건부의 백신 접종은 2019년 4월과 9월에 시작되었으며, 백신 접종이 가장 큰 영향을 미칠 지역의 연간 36만 명의 어린이를 대상으로 한다.그 결과는 세계보건기구가 백신의 [10][11][20]향후 배치 가능성에 대해 조언하기 위해 사용할 계획이다.2021년에 백신은 가장 취약한 시기에 다른 말라리아 치료제와 함께 투여될 때 질병으로 인한 사망과 질병을 [21][22]70%까지 줄일 수 있다고 보고되었다.

자금 조달

RTS,S는 최근 비영리 단체인 PATH Malaria 백신 이니셔티브(MVI)와 GlaxoSmithKline에 의해 Bill and Melinda Gates [23]재단의 자금 지원을 받고 있습니다.RTS, S 기반 백신 제제는 이전에 안전하고, 잘 내성이 있으며, 면역 유발성이 있으며,[24] 말라리아에 걸린 성인 및 말라리아 경험이 있는 어린이 모두에게 부분적인 효능을 부여할 가능성이 있는 것으로 입증되었다.

컴포넌트 및 메커니즘

RTS,S재조합단백질바이러스양입자

RTS,S 백신은 1986년 글락소스미스클라인에 의해 처음 개발된 단백질 구조에 기초하고 있다.플라즈모듐 팔시파룸 말라리아 기생충의 전 적혈구 외주엽단백질(CSP)의 반복(R)과 T세포 에피토프(T)의 유전자를 B형 간염 바이러스(HBAG)의 바이러스 표면항원(S)과 함께 사용해 RTS로 명명됐다.[7]이 단백질은 정제 개선을 위해 추가 HBsAg와 혼합되어 추가 "S"[7]가 되었다.이 두 단백질 성분은 함께 B형 간염 [25]바이러스의 외피와 유사한 수용성 바이러스 유사 입자로 결합됩니다.

면역계 [26]반응을 높이기 위해 화학 보조제(AS01, 구체적으로는 AS01E)가 첨가되었다.간 감염을 막는 높은 항체적자(titer)로 [27]체액 및 세포면역을 유도함으로써 감염을 예방한다.

CSP의 T세포 에피토프는 Plasmodium falciparum[28][29] 및 Plasmodium vivax에서 [30]O-fucosyl화되지만 효모에서 생성되는 RTS, S 백신은 그렇지 않다.[citation needed]

레퍼런스

  1. ^ a b "Mosquirix H-W-2300". European Medicines Agency (EMA). Retrieved 4 March 2021.
  2. ^ "RTS,S Malaria Vaccine: 2019 Partnership Award Honoree". YouTube. Global Health Technologies Coalition. Retrieved 6 October 2021.
  3. ^ Davies L (6 October 2021). "WHO endorses use of world's first malaria vaccine in Africa". The Guardian. Retrieved 6 October 2021.
  4. ^ Drysdale C, Kelleher K. "WHO recommends groundbreaking malaria vaccine for children at risk" (Press release). Geneva: World Health Organization. Retrieved 6 October 2021.
  5. ^ Mandavilli A (6 October 2021). "A 'Historical Event': First Malaria Vaccine Approved by W.H.O." New York Times. Retrieved 6 October 2021.
  6. ^ "HYBRID PROTEIN BETWEEN CS FROM PLASMODIUM AND HBsAG".
  7. ^ a b c Heppner DG, Kester KE, Ockenhouse CF, Tornieporth N, Ofori O, Lyon JA, et al. (March 2005). "Towards an RTS,S-based, multi-stage, multi-antigen vaccine against falciparum malaria: progress at the Walter Reed Army Institute of Research". Vaccine. 23 (17–18): 2243–50. doi:10.1016/j.vaccine.2005.01.142. PMID 15755604. S2CID 22824901. Archived from the original on 23 July 2018.
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  9. ^ Stewart S (23 October 2015). "Pilot implementation of first malaria vaccine recommended by WHO advisory groups" (Press release). Geneva: World Health Organization. Archived from the original on 19 September 2021.
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  11. ^ a b "Malaria vaccine launched in Kenya: Kenya joins Ghana and Malawi to roll out landmark vaccine in pilot introduction" (Press release). Homa Bay: World Health Organization. 13 September 2019. Retrieved 22 October 2019.
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추가 정보

외부 링크