2009년 신종플루 대유행 백신

2009 swine flu pandemic vaccine
인플루엔자(독감)
H1N1 virus
종류들
백신
치료
유행병
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2009년 신종플루 대유행 백신은 신종플루 대유행으로부터 보호하기 위해 개발된 인플루엔자 백신이다.이 백신들은 불활성화(죽인) 인플루엔자 바이러스를 포함하거나 독감을 유발하지 않는 약화된 살아있는 바이러스를 포함했다.살상된 바이러스를 주사하고 살아있는 바이러스를 비강 스프레이로 주입했다.이 두 종류의 백신은 모두 닭 달걀에서 바이러스를 키워서 만들어졌다.약 30억 개의 선량이 생산되었고,[1][2][needs update] 2009년 11월에 인도되었다.

연구에서 백신은[which?] 효과적이고 [3][4][5][6][7][8][9][10]안전한 것으로 나타났으며, 강력한 보호 면역 반응을 제공하며 일반적인 계절 독감 백신과 [11]유사한 안전 프로파일을 가지고 있다.하지만,[12] 많은 노인들이 과거에 이미 유사한 바이러스에 노출되어 면역이 되었기 때문에, 약 30%의 사람들이 이미 바이러스에 대한 면역력을 가지고 있었고, 백신은 젊은이들에게 가장 큰 혜택을 주었다.그 백신은 또한 1918년 유행한 [13]독감에 대한 교차 보호 기능을 제공하기도 했다.

스코틀랜드의 248,000명의 관찰 코호트에서 얻은 초기 결과(2009년 12월 25일 이전)는 백신이 H1N1 인플루엔자(95.0% 효과[95% 신뢰 구간 76.0–100.0%])와 인플루엔자 관련 병원 입원(64.7%[95% 신뢰 구간 12.0–85.8%)[14]을 예방하는 데 효과적인 것으로 나타났다.

충분한 양의 백신을 개발, 테스트, 제조하는 것은 수개월이 걸리는 과정이다.세계보건기구(WHO)의 Kei Fukda에 따르면, "몇 년 전보다 훨씬 더 많은 백신 용량이 있지만,[15] 전 세계 인플루엔자 백신을 즉시 만들기에 충분한 백신 용량이 없습니다."백신의 코 미스트 버전은 2009년 [16][needs update]10월 1일부터 배송되기 시작했다.

백신 종류

두 가지 유형의 인플루엔자 백신을 사용할 수 있었다.

TIV는 신체가 항체를 만들기 위해 사용하는 세 종류의 독감 바이러스의 부분들을 혈류에 주입함으로써 작동한다. 반면, LAIV는 같은 세 가지의 변종들로 신체를 접종하지만, 질병을 일으킬 수 없는 변형된 형태로 작용한다.

LAIV는 2세 미만 또는 [17]49세 이상 개인에게는 권장되지 않지만,[18] 2세 이상 어린이에게는 상대적으로 더 효과적일 수 있다.

제조 방법

불활성화 백신은 일부 항생제와 함께 수정계란에 주입함으로써 바이러스가 성장한다.백신을 [19]만들기 위해서는 한 번에 한 개에서 두 개의 달걀이 필요하다.바이러스는 포유류의 태반과 같은 배아의 알란토이스 내에서 복제된다.이 구조의 유체는 여과 또는 원심분리 등의 방법으로 제거되고 바이러스는 이 유체에서 정제됩니다.정제된 바이러스는 소량의 소독제로 불활성화(살상)된다.불활성화 바이러스를 세제로 처리해 바이러스를 입자로 분해하고, 깨진 캡슐 부분과 방출된 단백질을 원심분리 방식으로 농축한다.최종 준비물은 [20]주입 준비가 된 멸균 인산염 완충 식염수에 현탁됩니다.이 백신은 주로 살처분된 바이러스를 포함하고 있지만, 제조 과정에서 사용되는 소량의 계란 단백질과 항생제, 소독제, 세제를 포함할 수도 있다.다용량 버전의 백신에서는 방부제 티메로살을 첨가하여 세균의 증식을 방지한다.아레파트릭스, 플루어드 등 유럽과 캐나다에서 사용되는 백신의 일부 버전에서는 보조제 또한 첨가된다. 이것은 스쿠알렌, 비타민 E, 그리고 폴리소르베이트 [21]80이라고 불리는 유화제를 포함한다.

살아있는 백신을 만들기 위해 바이러스는 먼저 25°C(77°F)에서 성장하도록 적응된 후 사람에게 질병을 일으킬 수 있는 능력을 상실할 때까지 이 온도에서 성장합니다. 이 경우 바이러스는 인간의 정상 체온 37°C(99°F)에서 성장해야 합니다.바이러스가 추운 온도에서 자라기 위해서는 여러 개의 돌연변이가 필요하기 때문에 이 과정은 사실상 돌이킬 수 없으며 일단 바이러스가 독성을 잃으면 사람들을 [22]감염시킬 수 있는 능력을 회복하지 못할 것이다.그 후 약화된 바이러스는 이전처럼 계란에서 자라게 된다.바이러스를 포함한 액체를 채취하여 여과하여 바이러스를 정제합니다.또한 이 단계는 오염균을 제거합니다.여과된 제제는 바이러스를 안정시키는 용액으로 희석됩니다.이 용액에는 글루탐산나트륨, 인산칼륨, 젤라틴, 항생제 겐타미신, [23]설탕이 함유되어 있습니다.

노바티스 백신 옵타플루 제조에는 다른 인플루엔자 바이러스 제조 방법이 사용되었다.이 백신에서 바이러스는 [24]난자가 아닌 세포 배양에서 성장한다.이 방법은 기존의 계란 기반 시스템보다 빠르고 순수한 최종 제품을 생산합니다.최종 제품에는 계란 단백질의 흔적이 없기 때문에 계란 [25][26]알레르기가 있는 사람에게 안전합니다.

이전 계절 백신 생산량

H1N1/09 발병 전, WHO는 북반구의 2009-2010 독감 시즌에 대한 백신에 A(H1N1) 유사 바이러스가 포함되도록 권고했고,[27][28][29] 재고가 제공되었다.그러나 계절독감 백신에서 H1N1의 변종은 대유행형 H1N1/09와 달랐으며 이에 [30]대한 면역성을 제공하지 않았다.미국 질병통제예방센터(CDC)는 [31]백신에 사용될 수 있는 80개 이상의 신종 H1N1 바이러스를 식별했습니다.

생산 관련 질문 및 결정

문의사항

2009년 중반에는 이 신종 H1N1 균주의 두 번째 치명적인 파동이 2009년 북가을에 나타난다면, 유행성 백신을 미리 생산하는 것은 심각한 자원 낭비로 판명될 수 있다는 우려가 있었다. 백신이 그것에 대해 효과가 없을 수도 있고, 만약 pr이 이용 가능한 계절 독감 백신이 부족할 수도 있기 때문이다.배뇨 시설이 새로운 [15]백신으로 바뀌었습니다.계절독감 백신은 2009년 5월 현재 제조되고 있다.백신 제조사들은 신종플루 백신 제조로 전환할 준비가 되어 있지만, "우리가 정말 신종플루 백신을 만들어야 하는가?"를 포함한 많은 의문점들은 여전히 답을 찾지 못하고 있다.독감 바이러스는 빠르게 변하기 때문에 우리는 현재의 바이러스를 기반으로 백신을 접종해야 하는가?현재 바이러스에 대한 백신은 변경된 바이러스에 대해 훨씬 덜 효과적일 수 있습니다. 바이러스가 변화하는지 지켜봐야 할까요?백신 생산이 곧 시작되지 않으면 신종플루 백신은 [32]필요할 때 준비되지 않을 것입니다."

일부 미국 의원들은 새로운 백신이 알려지지 않은 혜택을 받을 가치가 있는지에 대해 의문을 제기하면서 백신 생산 비용 또한 문제가 되었다.예를 들어, 필 깅리 의원과 폴 브라운 의원은 "우리는 모든 지출과 우리의 반응이 카트리나가 발생하지 않도록 공황에 대응하는 데 언론을 중심으로 이루어지도록 할 수 없다...우리가 20억 달러를 들여 결코 사용되지 않을 수도 있는 백신을 만드는 것의 적절성에 대해 논의하는 것이 중요하기 때문에 이는 우리나라가 결정해야 할 [33]매우 중요한 결정입니다."실제로 2009년 10월 페어리 디킨슨 대학 PublicMind 여론조사에 따르면 뉴저지 주민 중 과반수(62%)가 백신을 맞을 계획이 [34]전혀 없는 것으로 나타났다.

대유행이 선언되기 전에, 세계보건기구는 대유행이 선언되면 개발도상국의 이익을 위해 상당한 양의 백신을 사용할 수 있도록 확실히 하려고 할 것이라고 말했다.세계보건기구(WHO) 관계자들에 따르면 백신 제조 업체들과 미국과 많은 유럽 국가들과 같은 상설주문이 있는 국가들은 "H1N1 [35]백신이 만들어질 경우 첫 번째 접종이 준비되는 순간부터 개발도상국들과 공유할 것"을 요청받을 것이다.국제기구는 기업들이 생산량의 최소 10%를 기부하거나 수요가 [36]갑자기 급증할 경우 백신 없이 방치될 수 있는 가난한 나라에 가격을 할인해 주길 바란다고 밝혔다.

2009년 6월 2일 러시아 주치의 겐나디 오니쉬첸코는 돼지독감이 전 세계적인 대유행을 일으킬 만큼 공격적이지 않다고 지적하고 현재 확인된 사망률은 멕시코 1.6%, 미국 0.1%에 불과하다고 밝혔다.그는 기자회견에서 "현재 유럽과 북미 전역에 퍼지고 있는 이 바이러스는 대유행성이 없기 때문에 독감 백신을 사용할 필요가 있는지 아직 확실하지 않다"고 말했다.그의 의견으로는, 백신이 만들어질 수 있지만, 세계는 곧 새로운 바이러스에 대한 새로운 백신을 필요로 할 것이기 때문에 지금 백신을 준비하는 것은 "실천"으로 간주될 것이라고 말했다."16,000명의 병자가 뭐죠?독감 시즌에는 모스크바에서만 하루에 약 1만 명이 병에 걸린다"고 말했다.[37]

생산 일정

2009년 5월 14일 WHO와의 회의 후, 제약회사들은 신종플루 백신을 만들 준비가 되었다고 말했다.뉴스 보도에 따르면 WHO 전문가들은 WHO 사무총장 마가렛 챈에게 권고안을 제시할 것이라고 한다. 마거릿 챈은 백신 제조업체와 62차 세계보건총회에 [38][39][40]조언을 제공할 것으로 예상된다.WHO의 후쿠다 게이지는 기자들에게 이것은 매우 복잡한 질문이며, 어느 누구도 한 번의 회의로 할 수 있는 것이 아니다라고 말했다.대부분의 독감 백신 회사들은 계절 독감 백신과 대유행 독감 백신을 동시에 만들 수 없다.생산에는 수개월이 걸리고 보건 당국자들이 실수를 하면 중간에 전환하는 것은 불가능하다.만약 신종플루가 변이한다면, 과학자들은 현재의 변종에서 만들어진 백신이 얼마나 효과적으로 [40]유지될지 확신하지 못한다.그러나 WHO의 결정을 기다리지 않고 유럽의 일부 국가들은 초기 백신 [41]주문을 진행하기로 결정했다.

2009년 5월 20일 AP는 다음과 같이 보도했다.WHO가 소집한 전문가 패널에 따르면 제조업체들은 이르면 7월 중순까지는 [스위인플루엔자]백신을 만들 수 없을 것이라고 한다.그리고 나서 그 백신을 대량으로 생산하는데 수개월이 걸릴 것이다.신종플루 바이러스는 실험실에서 매우 빠르게 자라지 않고 있으며, 과학자들이 백신에 필요한 핵심 성분인 바이러스로부터 '종자 재고'를 얻는 것을 어렵게 만들고 있다. 어떤 경우든, 신종플루 백신을 대량 생산하는 것은 독감을 위한 계절 독감 백신의 제조 능력을 빼앗을 것이기 때문에 도박이 될 것이다.연간 최대 50만 명.일부 전문가들은 아직까지는 [42]가벼운 것으로 보이는 질병에 대한 백신이 세상에 정말로 필요한지에 대해 궁금해하고 있습니다."

CDC의 다니엘 저니건에 따르면 CDC가 제안한 또 다른 옵션은 "계절 백신 조기 출시"였다.그는 CDC가 백신 제조사 및 전문가들과 협력해 이것이 가능하고 바람직한지를 확인할 것이라고 말했다.독감 예방접종은 보통 미국에서 9월에 시작되어 11월에 최고조에 달합니다.일부 백신 전문가들은 신종플루 백신을 계절독감 백신에 추가하거나 세 가지 성분 중 하나를 신종 H1N1 [43]바이러스로 대체하기 보다는 신종 H1N1에 대한 2차 예방접종을 시작하는 것이 더 나을 것이라는 데 동의한다.

호주 CSL사는 그들이 신종플루 백신을 개발하고 있으며 [44]8월까지 적절한 백신이 준비될 것이라고 예측했다.하지만, 6월 2일, 유전공학 & 생명공학 뉴스의 편집장인 존 스털링은 "완전히 새로운 인플루엔자 백신을 개발하는 데 5, 6개월이 걸릴 수 있다.생명공학 및 제약회사들이 더 [45]빨리 무언가를 준비할 수 있을 것이라는 큰 희망이 있습니다."

2009년 9월 현재 H1N1/09 백신은 2009년 11월부터 사용할 수 있으며 연간 [1][2]30억 개의 용량을 생산할 수 있을 것으로 예상되었다.충분한 보호를 제공하려면 두 개의 선량이 필요할 것으로 예상되었지만,[46] 테스트 결과 성인의 경우 한 개의 선량이 충분한 것으로 나타났다.

2009년 9월 28일 현재 GlaxoSmithKline은 암탉의 알에서 바이러스를 배양하여 바이러스를 [47][48]파괴하고 비활성화하는 백신을, Baxter International은 계란 알레르기가 있는 사람들에게 적합한 세포 배양 백신을 생산하였다.그 백신은 유럽연합에서 [49][50][51][52][53][54][55]사용이 승인되었다.

테스트

초기 1단계 인체시험은 [56]2009년 7월 노바티스의 MF59 후보에서 시작되었으며, 그 때 CSL 후보 CSL425 백신의 2단계 시험이 2009년 8월에 시작될 예정이었지만 [57]모집을 시작하지 않았다.사노피 파스퇴르의 H1N1 후보자는 2009년 7월 21일 현재 몇 가지 단계 II 시험을 계획했지만 [58]모집을 시작하지 않았다.뉴스 보도는 CSL 후보자에 대한 호주 재판이 [59]7월 21일에 시작된 것으로 발표되었고 중국 정부는 화란 생물 공학 [60]후보자에 대한 시험 개시를 발표하면서 이 정보와 상충되었다.

GlaxoSmithKline(GSK)에 의해 제조된 Pandemrix와 Novartis에 의해 제조된 Focetria는 [49][50][51]2009년 9월 25일 유럽 의약품청에 의해 승인되었고, Baxter에 의해 제조된 Celvapan은 그 [52][53][61]다음 주에 승인되었다.두 백신에 대한 첫 번째 비교 임상 [citation needed]연구는 2009년 9월 25일 영국에서 어린이들에 대해 시작되었다.GSK는 어린이, 성인 및 [62][63][64][65]노인에서 Pandemrix의 사용을 평가한 임상 실험 결과를 발표했다.2009년 한 실험은 두 개의 다른 스플릿 바이러스 백신의 안전성과 효능을 조사했고, The New England Journal of [66]Medicine에 게재되었다.실험에 사용된 백신은 계절 백신과 같은 방식으로 CSL Biotherapies에 의해 계란에 제조되었다.항원 15~30μg의 단일 투여 후 90% 이상의 환자에게서 강력한 면역 반응이 생성되었다.이 연구는 2회 접종에 대한 현재의 권고는 과잉 살상이며 1회 접종만으로도 충분하다고 시사했다.

판데믹스와 유사하고 GSK에 의해 제조된 AS03-Adjuvanted H1N1 대유행 인플루엔자 백신인 Arepanrix는 2009년 [67][68][69]10월 21일 캐나다 보건부 장관의 승인을 받았다.

부작용

미국 국립보건원(NIH)의 검토 결과 2009년 H1N1(스위인플루엔자) 백신은 계절성 [11]백신과 유사한 안전 프로파일을 갖고 있는 것으로 나타났다.

호주의 초기 임상 시험에서, 백신 접종자 240명 중 약 절반에 의해 심각한 부작용은 보고되었으며, 이러한 증상에는 주사 부위의 압통과 통증, 두통, 불안감, 근육통이 [66]포함된다.두 사람은 메스꺼움, 근육통, 그리고 불안감이 며칠 동안 더 오래 지속되면서 더 심각한 증상이 나타났다.저자들은 이러한 부작용의 빈도와 심각도가 계절 인플루엔자 [66]백신에서 일반적으로 볼 수 있는 것과 유사하다고 밝혔다.두 번째 재판은 [70]3세부터 77세까지의 2,200명이 참여했습니다.이 연구에서 심각한 부작용은 보고되지 않았으며, 가장 일반적으로 관찰되는 사건은 주사 부위의 통증과 발열이었으며,[70] 이는 10-25%의 사람에게 발생했다.이 실험은 개별적으로 환자를 추적했지만, 정부는 "부작용을 [12]받는 사람들의 비율을 정확하게 측정하는 것과 달리" 다른 상황에서는 백신 접종 후 평가를 위해 자발적인 보고에 의존한다는 비판을 받아왔다.

2009년 11월 19일 현재 세계보건기구(WHO)는 6500만 도스의 백신이 투여되었으며 계절 독감 백신과 유사한 안전 프로파일을 가지고 있으며, 다양한 유형의 [71]백신에 의해 발생하는 부작용에 큰 차이가 없다고 밝혔다.백신을 10,000회 접종할 때마다 부작용에 대한 보고가 있었고, 이러한 부작용의 5%만이 심각하며, 전체적으로는 200,000회 접종 [71]중 한 번의 심각한 발병률이 보고되었다.

캐나다에서는 10월 21일부터 11월 7일 사이에 660만 도스의 백신이 배포된 후, 메스꺼움, 어지럼증, 두통, 발열, 구토, 주사 부위의 붓기 또는 통증 등 예방접종을 받은 598명의 사람들에게 경미한 부작용 보고가 있었다.입술이나 혀가 따끔거리고, 호흡곤란, 두드러기, 피부 발진이 있다는 보고가 있었다.36명의 사람들이 과민증과 발열성 경련을 포함한 심각한 부작용을 겪었다.심각한 부작용의 비율은 배포된 200,000회 용량 중 1회이며, 캐나다의 최고 공중 보건 책임자에 따르면 계절 독감 백신에 대한 기대보다 낮다.GlaxoSmithKline은 다른 [72]백신보다 부작용 발생률이 높은 것으로 나타나자 캐나다에서 백신을 회수했다.

미국에서는 2009년 11월 20일 현재 4,600만 선량이 배포되었으며 3182건의 부작용 보고가 있었다.CDC는 260,000회 [73]용량에서 약 1건의 심각한 부작용으로 "피해자 과반수"가 경미했다고 밝혔다.

일본에서는 2009년 12월 31일까지 약 1500만명이 예방접종을 받았다.의료기관에서 1900건의 부작용과 104건의 사망사례가 보고됐다.보건부는 역학 [74]조사를 실시할 것이라고 발표했다.

프랑스에서는 2009년 12월 30일까지 약 500만 명이 예방접종을 받았다.부작용 2,657건, 자궁내사 8건, 유산 5건이 [75]사후접종 후 보고됐다.

드물게 잠재적인 부작용은 일시적인 출혈 장애와 말초 신경계를 수반하는 심각한 질환인 길랭-바레 증후군(GBS)이다. Gilain-Barré 증후군은 대부분의 환자들이 몇 개월에서 1년 사이에 완전히 회복된다.일부 연구는 인플루엔자 유사 질병 자체가 GBS의 위험 증가와 관련이 있다는 것을 나타내며, 백신 접종이 [61]독감을 예방함으로써 간접적으로 질병으로부터 보호할 수 있다는 것을 암시한다.WHO의 마리 폴 키니에 따르면 대규모 인플루엔자 예방접종의 부작용을 평가하는 것은 많은 인구에서 소수의 사람들이 병에 걸려 언제든지 [71]사망할 것이라는 사실에 의해 복잡하다.예를 들어 영국에서 6주 동안 원인 불명으로 인한 돌연사 6명과 길랭-바레 증후군 환자 22명이 예상되기 때문에 영국의 모든 사람이 예방접종을 받으면 질병과 사망의 백그라운드 비율이 정상적으로 유지되고 백신 [76]접종 직후에 단순히 우연으로 사망하는 사람도 있다.

일부 과학자들은 백신의 장기적인 효과에 대한 우려를 보고했다.예를 들어, 독일 마인츠 요하네스 구텐베르크 대학의 의학 미생물학 교수인 수차릿 바크디는 백신이나 다른 원인에 의한 면역 자극이 기존의 심장병을 [77][78]악화시킬 수 있다는 가능성에 대해 의학 미생물학과 면역학 저널에 썼다.브리티시컬럼비아 대학의 신경과학자 크리스 쇼는 심각한 부작용이 즉시 나타나지 않을 수도 있다는 우려를 표명했다. 그는 걸프전 증후군의 [77]결과를 대부분 보기까지는 5년에서 10년이 걸렸다고 말했다.

CDC는 비록 검토 vaccinations,[79][82]만명 당 약 한 사건의 발생률 중국에 있는 대형 연구, 뉴 잉글랜드 의학 저널에 H1N1독감 백신 100여 만회 분구의 11건을 적발했다 덮고 있는 보도했다를 제공할 현대 독감 백신에 관해 대부분의 연구 GBS,[79][80][81]와 연결하는 보았다는 것을 명시하고 있다.illain–Barré 증후군e,[10][10] 실제로 중국에서의 정상 발병률보다 낮으며 다른 주목할 만한 부작용은 [10]없다.

임산부 및 어린이

임산부 인플루엔자 백신 사용에 대한 2009년 리뷰는 인플루엔자 감염이 임신 중 주요 위험을 야기했으며, 여러 연구에서 불활성화 백신이 임산부에게 안전하다는 것을 보여주었으며, 이 백신은 "임신 3개월 동안 안전하고 효과적으로 투여될 수 있다"고 결론지었다.예방접종을 하면 "상당수의 사망"[83]을 막을 수 있다.2004년 어린이 인플루엔자 백신의 안전성에 대한 리뷰에서는 살아있는 백신이 안전한 것으로 나타났지만 천식이 있는 일부 어린이에게서 천식을 일으킬 수 있다고 밝혔다. 3가 불활성화 백신의 데이터는 더 적지만 [84]임상시험에서는 심각한 증상이 나타나지 않았다.

스쿠알렌

뉴스위크는 "신종플루 백신에 대한 "황당한 소문"이 이메일을 통해 퍼지고 있다"면서 "그 주장은 아주 적은 양의 [85]사실만 있을 뿐 거의 완전한 허튼소리"라고 쓰고 있다.이러한 소문들은 일반적으로 백신이 위험하고 음모론을 [85]조장할 수 있다는 근거 없는 주장을 한다.예를 들어, 뉴스위크는 일부 연쇄 이메일이 백신에 포함된 스쿠알렌(상어 간유)에 대해 잘못된 주장을 하고 있다고 말한다.뉴욕타임스는 또한 백신 반대 단체들이 스쿠알렌을 [86]보조제로 함유한 백신 제조에 대해 "디렉터 경고"를 퍼트렸다고 지적했습니다.보조제는 인체의 면역반응을 높여 백신 공급을 늘리고 면역력이 [72][87]약한 노인들에게 면역력을 부여하는 물질이다.스쿠알렌은 간에서 만들어지고 [88]혈액에서 순환하는 인체의 정상적인 부분이며 계란과 올리브 [89][90]오일과 같은 많은 음식에서도 발견된다.미국에서 사용되는 백신 제제 중 스쿠알렌이나 다른 보조제를 [89]함유한 것은 없습니다.그러나 일부 유럽 및 캐나다의 제제에는 용량당 스쿠알렌이 25μg 함유되어 있는데, [21][91]이는 올리브유 한 방울에서 발견되는 양과 거의 같다.어떤 동물실험들은 스쿠알렌이 자가면역장애와 [77][92]연관이 있을 수 있다고 제안했지만, 다른 실험들은 스쿠알렌이 [93][94]암으로부터 사람들을 보호할 수 있다고 제안했습니다.

스쿠알렌 기반의 보조제는 1997년부터 유럽 인플루엔자 백신에 사용되어 지난 12년간 [95]약 2200만 회분이 투여되었다.WHO는 이 백신들이 [95]주사 부위에서 가벼운 염증을 일으킬 수 있지만 심각한 부작용은 없다고 말한다.스쿠알렌이 함유된 인플루엔자 백신의 안전성 또한 건강한 [96]비노인 대상과 노인 [87]대상 두 가지 임상시험에서 시험되었는데, 두 시험 모두 백신이 안전하고 잘 내성이 있었으며 주사 부위의 가벼운 통증 등 부작용만 있었다.2009년 메타분석에서는 스쿠알렌 함유 보조제 MF59를 사용한 인플루엔자 백신 64개 임상시험 데이터를 수집하여 보조제가 없는 백신의 효과와 비교했다.분석 결과 보조백신은 만성질환의 위험을 약간 낮췄지만 어느 백신도 자가면역질환의 정상률을 바꾸지 않았다. 저자들은 그들의 데이터가 "MF59 보조인플루엔자 백신과 관련된 좋은 안전 프로파일을 지지하고 clsuvant가 있을 수 있음을 시사한다"고 결론지었다.MF59가 함유되지 않은 백신에 비해 해로운 편익이다."[97]생쥐와 사람에 대한 보조제의 영향에 대한 2004년 리뷰는 "백신 유도 자가면역에 대한 수많은 사례 보고서에도 불구하고, 대부분의 역학 연구는 연관성을 확인하지 못했고, 보조제가 손상을 일으킬 가능성이 매우 낮거나 존재하지 않는 것으로 보인다"고 결론지었다.몇몇 민감한 사람들의 면역 반응이 완전히 [98]배제된 것은 아니다.인플루엔자 백신의 기름 기반 보조제에 대한 2009년 리뷰는 이러한 유형의 보조제가 "인체에 의해 자연적으로 생성된 스쿠알렌 기름에 대한 항체를 자극하지도 않고 스쿠알렌에 대한 기존 항체의 티터를 강화하지도 않는다"며 이러한 제제는 안전상의 [99]우려를 제기하지 않는다고 밝혔다.

2000년에 발표된 한 논문은 스쿠알렌이 항 스쿠알렌 [77][100]항체를 생산함으로써 걸프전 증후군을 일으켰을 수도 있다고 제안했지만, 다른 과학자들은 사용된 방법이 실제로 이러한 [101]항체를 검출할 수 있는지는 불확실하다고 말했다.건강한 해군과 걸프전 증후군을 앓고 있는 사람들을 비교한 2009년 미국 국방부의 연구는 백신 저널에 발표되었고, 이것은 이러한 항체에 대한 검증된 테스트를 사용했고, 두 그룹의 약 절반이 이러한 항체를 가지고 있고 상관관계가 없는 상태에서, 항체와 질병 사이의 연관성을 발견하지 못했다.장어 증상과 항체.[102]게다가 걸프전 당시 미군에게 투여된 백신 중 스쿠알렌 보조제를 [88][103]실제로 함유한 것은 없었다.

티오메살

백신의 다용량 버전은 바이알을 반복적으로 사용할 때 [104]오염을 방지하는 수은 화합물인 방부제 티오메살(티메로살이라고도 함)을 함유하고 있습니다.1회 복용 버전과 실제 백신에는 이 [104]방부제가 포함되어 있지 않습니다.미국에서는 다용량 바이알 1회 용량에 약 25마이크로그램의 수은이 포함되어 있어 일반적인 참치 피쉬 [105][106]샌드위치보다 약간 적다(주입량과 섭취량의 비교는 혈류로의 섭취 원소 수은의 흡수율이 0.01%[107] 미만이기 때문에 참고용이다).캐나다에서는 다양한 변종에서 [108]용량당 5마이크로그램과 50마이크로그램의 티메로살이 함유되어 있다.티오메살 사용은 자폐증과 다른 발달 [109]장애를 일으킬 수 있다는 주장과 함께 논란이 되어왔다.미국 의학 연구소는 이러한 주장을 조사했고 2004년에 그 증거가 백신과 [110]자폐증 사이의 어떠한 연관성도 뒷받침하지 않는다고 결론지었다.다른 검토 유사한 결론을, 캐나다 저널 신경 과학의 2006년 리뷰는 설득력 있는 증거가 없었다는 주장은 thimerosal autism,[111]에 학술지 임상 전염병이 수은 자폐증"biolog을 유발할 수 있다고 주장한다 하의 Diseases에 인과 관계 역할과 2009년 비평이 거기 났어 뒷받침할 수 있는 하의와 함께 나왔다.ical믿을 수 없다"[112]고 말했다.영국 보건국은 2003년 백신에 [113]티오메살 성분이 노출돼 장기적인 부작용의 증거는 없다고 밝혔다.세계보건기구(WHO)[114]는 "백신의 티오머살(thiomersal)에 노출된 유아, 어린이 또는 성인에게 독성의 증거가 없다"고 결론지었다.2008년 리뷰는 2001년 미국의 모든 소아백신에서 티오머살이 제거되었지만, 여전히 [115]증가하고 있는 자폐증 진단의 수는 변하지 않았다고 지적했다.

디스토니아

CDC에 따르면 예방접종에 의한 디스토니아에 대한 찬반 증거는 없다.디스토니아는 극히 드물다.환자 수가 매우 적기 때문에, 디스토니아는 [116]잘 알려져 있지 않다.18년 [116]동안 독감 예방접종과 관련이 있을 수 있는 사례는 5건뿐이었다.신용이 떨어진 한 사례에서, 한 여성이 움직임과 언어장애를 계절성 독감 예방접종 [117]탓으로 잘못 돌렸다.디스토니아 의학 연구 재단은 이 사례의 증상이 실제로 디스토니아일 가능성은 낮으며 "독감 [118]예방주사로 인한 디스토니아는 확인된 적이 없다"고 밝혔다.백신 법정 특별 마스터는 그 여성의 증상이 백신에서 나온 것이 아니라고 결론지었다.게다가, 이 여성은 나중에 제니 맥카시의 백신 반대 단체 제너레이션 리스큐가 "백신을 반대하는 [119]그들의 대의에 대한 포스터 스토리로 만들기 위해 나의 부상을 명령했다"고 말했다.

어린이 백신 리콜

2009년 12월 15일, 미국에 H1N1 백신을 공급하는 5개 제조사 중 한 곳에서 수천 개의 용량에 대한 효력이 기대만큼 높지 않다는 이유로 리콜을 실시했다.프랑스 제조업체 사노피 파스퇴르는 생후 6개월에서 35개월 사이의 어린이를 대상으로 한 약 80만 도스의 백신을 자발적으로 회수했다.이 회사와 질병관리본부는 이번 리콜이 안전상의 문제로 촉발된 것은 아니며, 비록 백신이 예상만큼 강력하지는 않지만, 백신을 접종한 어린이들이 다시 예방접종을 받을 필요는 없다고 강조했다.CDC는 리콜된 백신을 접종한 어린이에게는 위험이 없다고 강조했다.CDC 대변인 톰 스키너는 부모들이 무엇을 해야 하는지 묻자 "절대 아무것도 하지 않는다"고 말했다.그는 아이들이 이 백신을 맞으면 [120][121]괜찮을 거라고 말했어요.

핀란드와 스웨덴에서의 기면증 관련 증가

주요 기사: Pandemrix

2010년 스웨덴 의약품청(MPA)과 핀란드 국립보건복지연구소(THL)는 스웨덴과 핀란드 의료 전문가들로부터 기면증에 대한 보고서를 Pandemrix 독감 예방접종 후 부작용으로 의심된다는 보고를 받았다.보고서는 철저한 의학 조사 후 진단된 기면증과 양립할 수 있는 증상이 백신 접종 후 1~2개월 후에 발생한 12-16세 아동에 관한 것이다.

THL은 2011년 2월에 2009년과 2010년의 Pandemrix 예방접종 캠페인과 핀란드의 기면증 유행 사이에는 분명한 연관성이 있다고 결론지었다. 즉,[122][123] 예방접종을 통해 기면증에 걸릴 확률이 백신 접종을 하지 않을 때보다 9배 높았다.

2011년 3월 말 MPA 보도자료에는 다음과 같이 기술되어 있다.스웨덴 레지스트리 기반 코호트 연구 결과는 Pandemrix 백신을 접종한 20세 이하 어린이와 청소년에서 기면증의 위험이 예방접종을 [124]받지 않은 같은 연령의 어린이에 비해 4배 증가했음을 나타낸다.같은 연구에서 Pandemrix 백신을 접종한 성인의 위험 증가는 발견되지 않았다.

유용성

질병통제예방센터

2,500명의 사람들이 2009년 10월 30일 갤버스턴 카운티 보건부에서 H1N1 백신을 받기 위해 텍사스시티의 한 쇼핑몰에 줄을 서 있다.

미국질병통제예방센터는 예방접종 대상자에 대해 다음과 같은 권고사항을 발표했다(순서는 우선순위가 아니다).[125][126][127][128]

  • 임신부, 합병증의 위험이 높고 예방접종을 할 수 없는 유아에게 잠재적으로 보호를 제공할 수 있기 때문에
  • 어린 유아는 인플루엔자 관련 합병증의 위험이 높고 예방접종을 받을 수 없기 때문에 6개월 미만의 아동에 대한 가계 연락처 및 보호자.생후 6개월 미만의 유아와 밀접하게 접촉하는 사람의 예방접종은 바이러스로부터 유아를 보호하는 데 도움이 될 수 있다.
  • 의료 및 응급 의료 서비스 인력. 의료 종사자 간의 감염이 보고되었으며 이는 취약한 환자에게 잠재적인 감염원이 될 수 있기 때문입니다.또한 이 모집단의 결석이 증가하면 의료 시스템 용량이 감소할 수 있습니다.
  • 6개월부터 24세까지의 모든 사람:
    • 생후 6개월부터 18세까지의 아동, 2009년 H1N1 인플루엔자 사례가 학교와 탁아소에서 서로 밀접하게 접촉하는 아동에게서 발견되어 질병 확산 가능성을 높였기 때문이다.
    • 19세부터 24세까지의 젊은 성인. 왜냐하면 2009년 H1N1 인플루엔자의 많은 사례가 이러한 건강한 젊은이들에게서 발견되었고, 그들은 종종 가까운 곳에서 살고, 일하고, 공부하며, 자주 이동 가능한 인구이기 때문이다.
  • 인플루엔자로 인한 의료 합병증의 위험이 높은 건강 상태를 가진 25~64세 사람.
  • 일단 이러한 그룹에 대한 수요가 지역 수준에서 충족되면, 25세에서 64세 사이의 모든 사람들도 예방 접종을 받아야 한다.

또한 CDC는 다음을 권장합니다.

9세 이상의 어린이는 약 한 달 간격으로 두 번 접종해야 한다.나이가 많은 어린이와 성인은 [129][130]1회 복용량만 필요하다.

국민 보건 서비스

영국의 국민건강서비스 정책은 다음과 같은 [131]우선순위로 백신을 제공하는 것이다.

  • 6개월에서 65세 사이의 사람:
    • 만성 폐질환
    • 만성 심장병
    • 만성 신장 질환
    • 만성 간질환
    • 만성 신경 질환
    • 당뇨병
    • 질병이든 치료든 면역체계를 억제한다.
  • 모두 임산부입니다.
  • 면역체계가 손상된 사람(예: 암 또는 HIV/AIDS 환자)과 함께 사는 사람들.
  • 계절독감 백신에 감염된 65세 이상 노인들.

CDC가 예방접종을 권장하는 집단인 6개월에서 24세 사이의 개인은 대부분 제외된다.

NHS는 다음 사항에 주목한다.

  • 65세 이상의 건강한 사람들은 자연 면역력을 가지고 있는 것으로 보인다.
  • 아이들은 불균형적인 영향을 받기는 하지만 완전히 회복되는 경향이 있다.
  • 그 백신은 어린 유아들에게는 효과가 없다.

영국은 2009년 10월 21일 행정 프로그램을 시작했다.아프가니스탄에서 복무하는 영국 군인들 또한 예방접종을 [132][133]받을 것이다.


2010년 4월까지, 대부분의 백신이 필요하지 않다는 것이 명백해졌다.미국 정부는 9천100만 도스가 사용된 2억2천900만 도스의 H1N1 백신을 구입했다. 그 중 5백만 도스는 대량으로 저장되었고, 1,500만 도스는 개발도상국으로 보내졌고, 7천100만 도스는 [134]파괴되었다.세계보건기구(WHO)는 신종플루 [134]발생에 과잉 반응했는지 여부를 조사할 계획이다.

정치적 문제

버락 오바마 미국 대통령, 2009년 12월 20일 백신 접종

2009년 발발에 국한되지 않는 일반적인 정치적 이슈는 백신 배포와 관련하여 발생했다.많은 나라에서 공급은 국가 또는 지방 정부에 의해 통제되고 있으며, 모든 사람에게 충분한 공급이 없을 경우 백신을 어떻게 할당하느냐는 문제는 매우 중요하며, 모든 유행병의 패턴과 사망을 포함한 심각한 합병증에 가장 위험한 연령층에 따라 달라질 수 있다.치명적인 대유행의 경우, 사람들은 백신에 접근할 것을 요구할 것이고, 가장 큰 문제는 [135]백신을 필요로 하는 사람들이 백신을 이용할 수 있게 하는 것이다.

대유행을 통제하기 위해 강제 예방접종이 필요할 수 있다는 의견이 제기되었지만, 많은 나라들은 이를 허용하는 법적 체계를 가지고 있지 않다.유일한 인구가 쉽게 예방 접종을 받아들이도록 강요한 군 병력(그들의 서비스 의무의 일환으로 일상적인 예방 접종을 줄 수 있다.), 건강한 의료 종사자(백신 접종을 하고 환자가 필요할 수 있)[표창 필요한]과(미국 헌법 아래) 요구할 수 있는 학생들. 를로 예방 접종을학교에 [136]다니는 조건

「 」를 참조해 주세요.

레퍼런스

  1. ^ a b "WHO cuts swine flu vaccine production estimate". AFP. 24 September 2009. Retrieved 25 November 2009.
  2. ^ a b "Transcript of virtual press conference with Gregory Hartl, Spokesperson for H1N1, and Dr Marie-Paule Kieny, WHO Director of the Initiative for Vaccine Research, World Health Organization" (PDF) (Press release). World Health Organization. 24 September 2009. Archived (PDF) from the original on 28 August 2010. Retrieved 13 August 2010.
  3. ^ Wu, J.; Xu, F.; Lu, L.; Lu, M.; Miao, L.; Gao, T.; Ji, W.; Suo, L.; Liu, D.; Ma, R.; Yu, R.; Zhangzhu, J.; Liu, W.; Zeng, Y.; Li, X.; Zhang, X.; Pang, X.; Deng, Y. (2010). "Safety and Effectiveness of a 2009 H1N1 Vaccine in Beijing". New England Journal of Medicine. 363 (25): 2416–2423. doi:10.1056/NEJMoa1006736. PMID 21158658. S2CID 205092379.
  4. ^ Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (December 2009). "Safety of influenza A (H1N1) 2009 monovalent vaccines - United States, October 1-November 24, 2009" (PDF). MMWR Morb. Mortal. Wkly. Rep. 58 (48): 1351–1356. ISSN 0149-2195. PMID 20010511.
  5. ^ Van Der Vliet, D.; Pepin, S.; Lambert, M.; Fauchoux, N.; Donazzolo, Y.; Dupuy, M.; Dakowski, C.; Denis, M. (2010). "Similar immunogenicity and safety of the A/H1N1 2009 pandemic influenza strain when used as a monovalent or a trivalent vaccine". Human Vaccines. 6 (10): 823–828. doi:10.4161/hv.6.10.13600. PMID 20935517. S2CID 20297275.
  6. ^ Simpson, C. R.; Ritchie, L. D.; Robertson, C.; Sheikh, A.; McMenamin, J. (2012). "Effectiveness of H1N1 vaccine for the prevention of pandemic influenza in Scotland, UK: A retrospective observational cohort study". The Lancet Infectious Diseases. 12 (9): 696–702. doi:10.1016/S1473-3099(12)70133-0. PMID 22738894. S2CID 19702558.
  7. ^ Simonsen, L.; Kissling, M.; Cohen, E.; Oroszi, J. M.; Barret, B.; Rizzo, A. S.; Nunes, C.; Pitigoi, B.; Larrauri Cámara, D.; Mosnier, A.; Horvath, J. K.; O'Donnell, J.; Bella, A.; Guiomar, R.; Lupulescu, E.; Savulescu, C.; Ciancio, B. C.; Kramarz, P.; Moren, A. (2011). Simonsen, Lone (ed.). "Estimates of Pandemic Influenza Vaccine Effectiveness in Europe, 2009–2010: Results of Influenza Monitoring Vaccine Effectiveness in Europe (I-MOVE) Multicentre Case-Control Study". PLOS Medicine. 8 (1): e1000388. doi:10.1371/journal.pmed.1000388. PMC 3019108. PMID 21379316.
  8. ^ "2009 H1N1 vaccine safe and induces robust immune response in people with asthma" (Press release). National Institutes of Health (NIH). 13 December 2010. Archived from the original on 4 January 2011. Retrieved 29 January 2011.
  9. ^ Busse, W. W.; Peters, S. P.; Fenton, M. J.; Mitchell, H.; Bleecker, E. R.; Castro, M.; Wenzel, S.; Erzurum, S. C.; Fitzpatrick, A. M.; Teague, W. G.; Jarjour, N.; Moore, W. C.; Sumino, K.; Simeone, S.; Ratanamaneechat, S.; Penugonda, M.; Gaston, B.; Ross, T. M.; Sigelman, S.; Schiepan, J. R.; Zaccaro, D. J.; Crevar, C. J.; Carter, D. M.; Togias, A. (2011). "Vaccination of patients with mild and severe asthma with a 2009 pandemic H1N1 influenza virus vaccine". Journal of Allergy and Clinical Immunology. 127 (1): 130–137, 137.137–3. doi:10.1016/j.jaci.2010.11.014. PMC 3017653. PMID 21145578.
  10. ^ a b c d Liang, X. F.; Li, L.; Liu, D. W.; Li, K. L.; Wu, W. D.; Zhu, B. P.; Wang, H. Q.; Luo, H. M.; Cao, L. S.; Zheng, J. S.; Yin, D. P.; Cao, L.; Wu, B. B.; Bao, H. H.; Xu, D. S.; Yang, W. Z.; Wang, Y. (2011). "Safety of Influenza A (H1N1) Vaccine in Postmarketing Surveillance in China". New England Journal of Medicine. 364 (7): 638–647. doi:10.1056/NEJMoa1008553. PMID 21288090. S2CID 23923166.
  11. ^ a b Denise Grady (5 December 2009). "Review Shows Safety of H1N1 Vaccine, Officials Say". The New York Times. Retrieved 23 December 2010. No substantial differences between H1N1 and seasonal influenza vaccines were noted in the proportion or types of serious adverse events reported.
  12. ^ a b Collignon, P (April 2010). "H1N1 immunisation: Too much, too soon?". Aust Prescr. 33 (2): 30–31. doi:10.18773/austprescr.2010.011. ISSN 0312-8008.
  13. ^ Fox, Maggie (16 June 2010). "Swine flu shot protects against 1918 flu: study". Reuters. Archived from the original on 18 June 2010. Retrieved 17 June 2010.
  14. ^ Simpson CR, Ritchie LD, Robertson C, Sheikh A, McMenamin J (2010). "Vaccine effectiveness in pandemic influenza – primary care reporting (VIPER): an observational study to assess the effectiveness of the pandemic influenza A (H1N1) vaccine". Health Technol Assess. 14 (34): 313–346. doi:10.3310/hta14340-05. PMID 20630126.
  15. ^ a b "Preparing for the worst". The Financial Express. 8 May 2009. Retrieved 6 December 2009.
  16. ^ "First round of swine flu vaccine shipped to Texas, other states". The Dallas Morning News. 1 October 2009. Archived from the original on 4 October 2009. Retrieved 1 October 2009.
  17. ^ "Summary of Recommendations for Adult Immunization" (PDF). Immunization Action Coalition. September 2009. Retrieved 6 December 2009.
  18. ^ "The Nasal-Spray Flu Vaccine (Live Attenuated Influenza Vaccine [LAIV])". Centers for Disease Control and Prevention (CDC). 20 October 2009. Archived from the original on 26 November 2009. Retrieved 6 December 2009.
  19. ^ 난자 기반 인플루엔자 백신 생산 대 세포 기반 인플루엔자 백신 생산.글락소스미스클라인2005년 Wayback Machine에서 2008년 12월 6일 아카이브 완료
  20. ^ 인플루엔자 A(H1N1) 2009년 미국 식품의약국(FDA).
  21. ^ a b 대유행 H1N1(pH1N1) 인플루엔자 백신 빠른 참조 가이드.위니펙 지역 보건국입니다2009. 2010년 10월 11일 Wayback Machine에서 아카이브 완료
  22. ^ Murphy BR, Coelingh K (2002). "Principles underlying the development and use of live attenuated cold-adapted influenza A and B virus vaccines". Viral Immunol. 15 (2): 295–323. doi:10.1089/08828240260066242. PMID 12081014.
  23. ^ 인플루엔자 A(H1N1) 2009 일가 백신(MedImune LLC) 미국 식품의약국(FDA)
  24. ^ 옵타플루[dead link] 백신 전자 의약품 개요 2009
  25. ^ Flu cell culture manufacturing and Novartis Proprietary cell line 2009년 11월 22일 Wayback Machine Novartis 2009년 6월 아카이브 완료
  26. ^ Doroshenko A, Halperin SA (June 2009). "Trivalent MDCK cell culture-derived influenza vaccine Optaflu (Novartis Vaccines)". Expert Rev Vaccines. 8 (6): 679–88. doi:10.1586/erv.09.31. PMID 19485748. S2CID 207223652.
  27. ^ "12 February 2009: Information meeting (Morning)". World Health Organization. Archived from the original on 7 June 2009.
  28. ^ "WHO: Recommended composition of influenza virus vaccines for use in the 2009–2010 northern hemisphere influenza season". World Health Organization. Archived from the original on 12 June 2009.
  29. ^ WHO – 2009-2010년 인플루엔자 시즌 사용을 위한 인플루엔자 바이러스 백신 권장 조성 2009년 6월 7일 WHO에서 보관
  30. ^ Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (November 2009). "Effectiveness of 2008–09 trivalent influenza vaccine against 2009 pandemic influenza A (H1N1) – United States, May–June 2009" (PDF). MMWR Morb. Mortal. Wkly. Rep. 58 (44): 1241–1255. ISSN 0149-2195. PMID 19910912. Retrieved 13 February 2011.
  31. ^ 2008–2009 인플루엔자 시즌 21주차 2009년 5월 30일까지질병 통제 및 예방 센터.2009년 5월 30일
  32. ^ Daniel J. DeNoon (26 May 2009). "CDC prepares for swine flu surge in fall". WebMD. Archived from the original on 27 November 2009. Retrieved 25 November 2009. Here are the questions that must be answered: • Should we really make a swine flu vaccine? • Should we base a vaccine on the current virus? Flu viruses change rapidly. Vaccine against the current virus might be far less effective against a changed virus. • Should we wait to see if the virus changes? If vaccine production doesn't start soon, swine flu vaccine won't be ready when it's needed.
  33. ^ "Republican doctors question virus vaccine". Politico. 7 May 2009. Retrieved 25 November 2009. We can't let all of our spending and our reaction be media-driven in responding to a panic so that we don't get Katrina-ed. ... It's important because what we are talking about as we discuss the appropriateness of spending $2 billion to produce a vaccine that may never be used – that is a very important decision that our country has to make.
  34. ^ "New Jerseyans Not Worried About H1N1" (PDF) (Press release). Fairleigh Dickinson University PublicMind Poll. 8 October 2009. Retrieved 15 December 2010.
  35. ^ "Developing countries should share first batches of swine flu vaccine: WHO". The Canadian Press. 6 May 2009. Retrieved 25 November 2009.[데드링크]
  36. ^ "WHO seeks swine flu vaccine help for poor nations". Geneva. Associated Press. 19 May 2009. Archived from the original on 7 June 2009. Retrieved 25 November 2009.
  37. ^ 러시아의 주치의는 신종플루 대유행 가능성을 배제하고 있다.GlobalSecurity.org, 2009년 6월 2일
  38. ^ "WHO – Sixty-second World Health Assembly". Archived from the original on 2 May 2009.
  39. ^ "UN, WHO heads meet vaccine manufacturers" (Press release). World Health Organization. 19 May 2009. Archived from the original on 10 November 2009. Retrieved 1 November 2009.
  40. ^ a b "WHO meets on production of swine flu vaccine". Associated Press. 14 May 2009. Archived from the original on 17 August 2009. Retrieved 6 December 2009.
  41. ^ "Glaxo to make flu vaccine, gets U.K., France orders (update2)". Bloomberg. 15 May 2009. Retrieved 25 November 2009.
  42. ^ "WHO seeks swine flu vaccine help for poor nations". USA Today. Associated Press. 20 May 2009. Retrieved 13 February 2011.
  43. ^ Fox, Maggie (20 May 2009). "U.S. officials consider bumping up flu shot season". Reuters. Archived from the original on 3 February 2011. Retrieved 13 February 2011.
  44. ^ Harrison, Andrew (29 May 2009). "CSL gets US government order for H1N1 antigen". The Australian. Dow Jones Newswires. Archived from the original on 7 June 2009. Retrieved 25 November 2009.
  45. ^ "Efforts to quickly develop swine flu vaccine". ScienceDaily. 4 June 2009. Retrieved 25 November 2009.
  46. ^ Plennevaux E, Sheldon E, Blatter M, Reeves-Hoché MK, Denis M (2 January 2010). "Immune response after a single vaccination against 2009 influenza A H1N1 in USA: a preliminary report of two randomised controlled phase 2 trials". The Lancet. 375 (9708): 41–48. doi:10.1016/S0140-6736(09)62026-2. PMID 20018365. S2CID 1339706. Data are needed from large clinical trials of paediatric, adult, and elderly people to find the appropriate antigen dose and vaccination schedule for the 2009 pandemic influenza A H1N1. We therefore report preliminary safety and immunogenicity results after one injection of a licensed monovalent pandemic H1N1 vaccine in the USA.
  47. ^ "Flu vaccine development process" (PDF). GlaxoSmithKline. Archived from the original (PDF) on 7 October 2009. Retrieved 2 November 2009.
  48. ^ "Egg vs cell-based vaccine production" (PDF). GlaxoSmithKline. Archived from the original (PDF) on 7 October 2009. Retrieved 2 November 2009.
  49. ^ a b "Pandemrix European Public Assessment Report". European Medicines Agency. Archived from the original on 15 October 2009. Retrieved 1 November 2009.
  50. ^ a b "Focetria European Public Assessment Report". European Medicines Agency. Archived from the original on 8 October 2009. Retrieved 1 November 2009.
  51. ^ a b "European Medicines Agency recommends authorisation of two vaccines for influenza pandemic (H1N1) 2009" (PDF) (Press release). European Medicines Agency. Archived from the original (PDF) on 7 October 2009. Retrieved 1 November 2009.
  52. ^ a b "Celvapan European Public Assessment Report". European Medicines Agency. Archived from the original on 18 July 2009. Retrieved 1 November 2009.
  53. ^ a b "European Medicines Agency recommends authorisation of additional vaccine for influenza pandemic (H1N1) 2009" (PDF) (Press release). European Medicines Agency. Archived from the original (PDF) on 7 October 2009. Retrieved 1 November 2009.
  54. ^ "Baxter Receives EMEA Positive Opinion for Celvapan H1N1 Pandemic Influenza Vaccine" (Press release). Baxter International. 2 October 2009. Archived from the original on 15 July 2011. Retrieved 2 November 2009.
  55. ^ "Baxter Receives European Commission Approval for Celvapan H1N1 Pandemic Influenza Vaccine" (Press release). Baxter International. 7 October 2009. Archived from the original on 20 February 2010. Retrieved 2 November 2009.
  56. ^ NCT00943358 건강한 성인용 A/H1N1v 백신의 안전성과 면역원성 Clinicaltrials.gov.2009년 8월 5일 취득.2009년 9월 11일 아카이브 완료.
  57. ^ NCT00940108 건강한 어린이용 CSL 2009 H1N1 인플루엔자 백신(CSL425) 임상시험 Clinicaltrials.gov
  58. ^ NCT00944073 Peds Sanofi H1N1 인플루엔자 백신 2회 투여량 Clinicaltrials.gov
  59. ^ "세계 최초의 인간 돼지 독감 백신 시험 시작" 런던:데일리 텔레그래프 2009년 7월 23일
  60. ^ "중국 기업, 신종플루 백신 시험 시작: 관영 매체"베이징.AFP. 2009년 7월 22일.
  61. ^ a b 신종플루 백신은 2009년 9월 28일 웨이백 머신에서 2009년 10월 3일 첫 영국 시험을 받는다.BBC 뉴스. 2009년 9월 28일.
  62. ^ "Pandemic 2009 Influenza Update: Pandemrix data in an elderly population" (Press release). GlaxoSmithKline. 27 October 2009. Archived from the original on 11 July 2011. Retrieved 2 November 2009.
  63. ^ "Pandemic (H1N1) 2009 Influenza Update: Results from second clinical trial of GSK's H1N1 adjuvanted vaccine confirm immune response and tolerability" (Press release). GlaxoSmithKline. 16 October 2009. Archived from the original on 31 October 2009. Retrieved 7 November 2009.
  64. ^ "Pandemic (H1N1) 2009 Influenza Update: Experience of GSK's H1N1 adjuvanted vaccine, Pandemrix, and preliminary paediatric results" (Press release). GlaxoSmithKline. 23 October 2009. Archived from the original on 29 October 2009. Retrieved 7 November 2009.
  65. ^ "Pandemic 2009 Influenza Update: Pandemrix data in children and adolescents from 3 to 17 years of age" (Press release). GlaxoSmithKline. 23 November 2009. Archived from the original on 27 December 2010. Retrieved 13 February 2011.
  66. ^ a b c Greenberg, M. E.; Lai, M. H.; Hartel, G. F.; Wichems, C. H.; Gittleson, C.; Bennet, J.; Dawson, G.; Hu, W.; Leggio, C.; Washington, D.; Basser, R. L. (17 December 2009). "Response to a monovalent 2009 influenza A (H1N1) vaccine". N Engl J Med. 361 (25): 2405–2413. doi:10.1056/NEJMoa0907413. PMID 19745216. S2CID 39944161.
  67. ^ "Notice of Decision for Arepanrix H1N1". 21 October 2009. Archived from the original on 25 October 2009. Retrieved 22 October 2009.
  68. ^ "Product Information Leaflet Arepanrix H1N1 AS03-Adjuvanted H1N1 Pandemic Influenza Vaccine" (PDF). 21 October 2009. Retrieved 22 October 2009.
  69. ^ "Questions and Answers on Influenza A (H1N1) 2009 Pandemic Vaccine Arepanrix H1N1" (PDF). 21 October 2009. Retrieved 7 November 2009.
  70. ^ a b Zhu FC, Wang H, Fang HH, et al. (October 2009). "A Novel Influenza A (H1N1) Vaccine in Various Age Groups". N Engl J Med. 361 (25): 2414–23. doi:10.1056/NEJMoa0908535. PMID 19846844. S2CID 16259245.
  71. ^ a b c WHO 백신연구 이니셔티브 디렉터 마리 폴 키니 박사와의 가상 기자회견 녹취록(2009년 11월 19일).
  72. ^ a b 스미스, 조안나심각한 반응을 위해 회수된 H1N1 백신, 토론토 스타, 2009년 11월 20일.
  73. ^ 2009년 단가 H1N1 인플루엔자 백신 데이터 요약– 2009년 12월 29일 웨이백 머신에 보관된 백신 부작용 보고 시스템.질병 통제 및 예방 센터.2009년 11월 20일
  74. ^ H1N1 백신 사망 탐침 세트.재팬 타임스 2009년 12월 31일
  75. ^ "Signalements sur vaccins H1N1 : 8 cas de mort intra-utérine" [Reports on H1N1 vaccines: 8 cases of intrauterine death]. Actu Santé (in French). 12 January 2009. Archived from the original on 20 September 2010. Retrieved 12 January 2010.
  76. ^ Black, S.; Eskola, J.; Siegrist, C. A.; Halsey, N.; MacDonald, N.; Law, B.; Miller, E.; Andrews, N.; Stowe, J.; Salmon, D.; Vannice, K.; Izurieta, H. S.; Akhtar, A.; Gold, M.; Oselka, G.; Zuber, P.; Pfeifer, D.; Vellozzi, C. (2010). "Importance of background rates of disease in assessment of vaccine safety during mass immunisation with pandemic H1N1 influenza vaccines". The Lancet. 374 (9707): 2115–2122. doi:10.1016/S0140-6736(09)61877-8. PMC 2861912. PMID 19880172.
  77. ^ a b c d 로슬린, 알렉스당신의 신종플루 백신에는 무엇이 들어있나요?Straight.com 를 참조해 주세요.밴쿠버. 2009년 11월 19일.
  78. ^ Bhakdi, S.; Lackner, K.; Doerr, H. W. (2009). "Possible hidden hazards of mass vaccination against new influenza A/H1N1: have the cardiovascular risks been adequately weighed?". Medical Microbiology and Immunology. 198 (4): 205–9. doi:10.1007/s00430-009-0130-9. ISSN 1432-1831. PMID 19851782.
  79. ^ a b Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (June 2010). "Preliminary results: surveillance for Guillain–Barré syndrome after receipt of influenza A (H1N1) 2009 monovalent vaccine – United States, 2009–2010" (PDF). MMWR Morb. Mortal. Wkly. Rep. 59 (21): 657–61. PMID 20520590. Retrieved 13 February 2011.
  80. ^ Haber P, Sejvar J, Mikaeloff Y, DeStefano F (2009). "Vaccines and Guillain–Barré syndrome". Drug Safety. 32 (4): 309–23. doi:10.2165/00002018-200932040-00005. PMID 19388722. S2CID 33670594.
  81. ^ Kaplan JE, Katona P, Hurwitz ES, Schonberger LB (August 1982). "Guillain–Barré syndrome in the United States, 1979–1980 and 1980–1981. Lack of an association with influenza vaccination". JAMA. 248 (6): 698–700. doi:10.1001/jama.248.6.698. PMID 7097920.
  82. ^ Vellozzi C, Burwen DR, Dobardzic A, Ball R, Walton K, Haber P (March 2009). "Safety of trivalent inactivated influenza vaccines in adults: Background for pandemic influenza vaccine safety monitoring". Vaccine. 27 (15): 2114–2120. doi:10.1016/j.vaccine.2009.01.125. PMID 19356614.
  83. ^ Tamma PD, Ault KA, Del Rio C, Steinhoff MC, Halsey NA, Omer SB (October 2009). "Safety of influenza vaccination during pregnancy". Am. J. Obstet. Gynecol. 201 (6): 547–52. doi:10.1016/j.ajog.2009.09.034. PMID 19850275.
  84. ^ Jacobson RM (May 2009). "An update on childhood and adolescent vaccines". Mayo Clin. Proc. 84 (5): 457–9, quiz 460. doi:10.4065/84.5.457. PMC 2676128. PMID 19411442.
  85. ^ a b "FactCheck: Swine Flu Vaccine Fears Greatly Exaggerated". newsweek.com. 19 October 2009.
  86. ^ Donald G. McNeil Jr. (27 September 2009). "Don't Blame Flu Shots for All Ills, Officials Say". The New York Times. Archived from the original on 30 April 2011. Retrieved 26 November 2009.
  87. ^ a b De Donato S, Granoff D, Minutello M, et al. (August 1999). "Safety and immunogenicity of MF59-adjuvanted influenza vaccine in the elderly". Vaccine. 17 (23–24): 3094–101. doi:10.1016/S0264-410X(99)00138-3. PMID 10462245.
  88. ^ a b 스쿠알렌 세계보건기구 WHO 주간 역학기록, 2006년 7월 14일
  89. ^ a b 계절독감과 인플루엔자 백신에 대한 오해.미국 보건 복지부입니다.
  90. ^ 스쿠알렌 미국 식품의약국(FDA)에 관한 사실.
  91. ^ 올리브유의 부성분이 건강에 미치는 영향.음식 정보바그닝겐 대학교
  92. ^ Kuroda Y, Nacionales DC, Akaogi J, Reeves WH, Satoh M (June 2004). "Autoimmunity induced by adjuvant hydrocarbon oil components of vaccine". Biomed. Pharmacother. 58 (5): 325–37. doi:10.1016/j.biopha.2004.04.009. PMID 15194169.
  93. ^ Smith TJ (August 2000). "Squalene: potential chemopreventive agent". Expert Opin Investig Drugs. 9 (8): 1841–8. doi:10.1517/13543784.9.8.1841. PMID 11060781. S2CID 2740933.
  94. ^ Owen RW, Haubner R, Würtele G, Hull E, Spiegelhalder B, Bartsch H (August 2004). "Olives and olive oil in cancer prevention". Eur. J. Cancer Prev. 13 (4): 319–26. doi:10.1097/01.cej.0000130221.19480.7e. PMID 15554560.
  95. ^ a b "WHO - Squalene-based adjuvants in vaccines". Archived from the original on 23 October 2006.
  96. ^ Frey S, Poland G, Percell S, Podda A (October 2003). "Comparison of the safety, tolerability, and immunogenicity of a MF59-adjuvanted influenza vaccine and a non-adjuvanted influenza vaccine in non-elderly adults". Vaccine. 21 (27–30): 4234–7. doi:10.1016/S0264-410X(03)00456-0. PMID 14505903.
  97. ^ Pellegrini M, Nicolay U, Lindert K, Groth N, Della Cioppa G (November 2009). "MF59-adjuvanted versus non-adjuvanted influenza vaccines: integrated analysis from a large safety database". Vaccine. 27 (49): 6959–65. doi:10.1016/j.vaccine.2009.08.101. PMID 19751689.
  98. ^ Kuroda Y, Nacionales DC, Akaogi J, Reeves WH, Satoh M (June 2004). "Autoimmunity induced by adjuvant hydrocarbon oil components of vaccine" (PDF). Biomed. Pharmacother. 58 (5): 325–37. doi:10.1016/j.biopha.2004.04.009. PMID 15194169. Archived from the original (PDF) on 6 July 2011. Retrieved 25 November 2009.
  99. ^ Vogel, FR; Caillet, C; Kusters, IC; Haensler, J (April 2009). "Emulsion-based adjuvants for influenza vaccines". Expert Review of Vaccines. 8 (4): 483–92. doi:10.1586/erv.09.5. ISSN 1744-8395. PMID 19348563. S2CID 207223690.
  100. ^ Asa PB, Cao Y, Garry RF (February 2000). "Antibodies to squalene in Gulf War syndrome". Exp. Mol. Pathol. 68 (1): 55–64. CiteSeerX 10.1.1.509.9539. doi:10.1006/exmp.1999.2295. PMID 10640454.
  101. ^ Alving CR, Grabenstein JD (June 2000). "Re: Antibodies to squalene in Gulf War Syndrome". Exp. Mol. Pathol. 68 (3): 196–8. doi:10.1006/exmp.2000.2314. PMID 10816387.
  102. ^ Phillips CJ, Matyas GR, Hansen CJ, Alving CR, Smith TC, Ryan MA (June 2009). "Antibodies to squalene in US Navy Persian Gulf War veterans with chronic multisymptom illness". Vaccine. 27 (29): 3921–6. doi:10.1016/j.vaccine.2009.03.091. PMID 19379786.
  103. ^ 걸프전 질병: 참전용사들에게 스쿠알렌 항체의 존재에 대한 질문은 웨이백 머신에서 2021년 2월 27일 아카이브(archarchiveGovernment Accountability Office(GAO). 1999년 3월 29일.
  104. ^ a b "Thimerosal content in some US licensed vaccines" (PDF). Institute for Vaccine Safety. 21 October 2009. Archived from the original (PDF) on 20 July 2011. Retrieved 27 October 2009.
  105. ^ Tara Parker-Pope (9 October 2009). "As flu vaccine arrives for the season, some questions and answers". The New York Times. Archived from the original on 14 April 2013. Retrieved 27 October 2009.
  106. ^ Pichichero ME, Cernichiari E, Lopreiato J, Treanor J (November 2002). "Mercury concentrations and metabolism in infants receiving vaccines containing thiomersal: a descriptive study". The Lancet. 360 (9347): 1737–41. doi:10.1016/S0140-6736(02)11682-5. PMID 12480426. S2CID 44806603.
  107. ^ Park, Jung-Duck; Zheng, Wei (November 2012). "Human Exposure and Health Effects of Inorganic and Elemental Mercury". Journal of Preventive Medicine and Public Health. 45 (6): 344–352. doi:10.3961/jpmph.2012.45.6.344. ISSN 1975-8375. PMC 3514464. PMID 23230464.
  108. ^ "Frequently asked questions – H1N1 flu virus". Public Health Agency of Canada. 29 September 2009. Archived from the original on 23 October 2009. Retrieved 27 October 2009.
  109. ^ Burton D (May 2003). "Mercury in medicine report". Congressional Record. 149: E1011–30. Retrieved 25 November 2009.
  110. ^ 건강증진 및 질병예방위원회(HPDP) "면역안전검토: 백신과 자폐증.의학연구소(IOM) 국립아카데미 출판부입니다2004년 5월ISBN 0-309-09237-X.
  111. ^ Doja A, Roberts W (2006). "Immunizations and autism: a review of the literature". Can J Neurol Sci. 33 (4): 341–6. doi:10.1017/s031716710000528x. PMID 17168158.
  112. ^ Gerber JS, Offit PA (2009). "Vaccines and autism: a tale of shifting hypotheses". Clinical Infectious Diseases. 48 (4): 456–61. doi:10.1086/596476. PMC 2908388. PMID 19128068.
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  113. ^ 티오메살과 백신.건강 출판물부.2003. 2009년 11월 19일 Wayback Machine에서 아카이브 완료
  114. ^ Global Advisory Committee on Vaccine Safety (14 July 2006). "Thiomersal and vaccines". World Health Organization. Archived from the original on 6 November 2009. Retrieved 31 October 2009.
  115. ^ Fombonne E (January 2008). "Thimerosal disappears but autism remains" (PDF). Arch. Gen. Psychiatry. 65 (1): 15–6. doi:10.1001/archgenpsychiatry.2007.2. PMID 18180423. Archived from the original (PDF) on 7 January 2010. Retrieved 4 December 2009.
  116. ^ a b 계절독감 백신에 대한 여성의 부작용 주장을 뒷받침하는 의사들.수래친. 9NEWS NOW. 2009년 10월 15일.
  117. ^ "The Flu, & a Shot to the System" 2009년 12월 21일 웨이백 머신 니콜라스 그레이엄에서 아카이브되었습니다.Loudoun Times-Mirror. 2009년 10월 13일.
  118. ^ "Dystonia & Flu Vaccine in the Media". Dystonia Medical Research Foundation. 2009. Archived from the original on 19 November 2009. Retrieved 2 December 2009.
  119. ^ Zadrozny, Brandy (11 May 2022). "Transcript for Tiffany Dover Is Dead*: The Playbook". NBC News. NBC News. Retrieved 11 May 2022.
  120. ^ Falco, Mariam (15 December 2009). "800,000 H1N1 vaccine doses for young children recalled; safety not a concern". CNN. Retrieved 16 September 2009.
  121. ^ Donald G. McNeil Jr. (15 December 2009). "Infants' Swine Flu Vaccine Is Recalled as Less Potent". The New York Times. Retrieved 17 December 2009.
  122. ^ "THL: Pandemrixilla ja narkolepsialla on selvä yhteys".
  123. ^ "Terveyden ja hyvinvoinnin laitos - THL". Archived from the original on 5 September 2012. Retrieved 29 September 2012.
  124. ^ Sweden, Medical Products Agency. "A Swedish registry based cohort study provides strengthened evidence of an association between vaccination with Pandemrix and narcolepsy in children and adolescents - Medical Products Agency, Sweden".
  125. ^ "CDC H1N1Flu". Centers for Disease Control and Prevention. 15 October 2009. Archived from the original on 6 November 2009. Retrieved 6 November 2009.
  126. ^ "CDC Advisors Make Recommendations for Use of Vaccine Against Novel H1N1" (Press release). Centers for Disease Control and Prevention (CDC). 29 July 2009. Archived from the original on 3 November 2009. Retrieved 6 November 2009.
  127. ^ National Center for Immunization and Respiratory Diseases, CDC; Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (August 2009). "Use of influenza A (H1N1) 2009 monovalent vaccine: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), 2009" (PDF). MMWR Recomm Rep. 58 (RR–10): 1–8. ISSN 1057-5987. PMID 19713882. Archived (PDF) from the original on 7 October 2009. Retrieved 6 December 2009.
  128. ^ Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (October 2009). "Update on influenza A (H1N1) 2009 monovalent vaccines" (PDF). MMWR Morb. Mortal. Wkly. Rep. 58 (39): 1100–1. ISSN 0149-2195. PMID 19816398. Retrieved 13 February 2011.
  129. ^ "Vaccine Information Statement 2009 H1N1 Inactivated Influenza Vaccine 10/2/09" (PDF). Centers for Disease Control and Prevention (CDC). 2 December 2009. Archived from the original (PDF) on 26 November 2009. Retrieved 2 December 2009.
  130. ^ "Vaccine Information Statement 2009 H1N1 LAIV 10/2/09" (PDF). Centers for Disease Control and Prevention (CDC). 2 December 2009. Archived from the original (PDF) on 26 November 2009. Retrieved 2 December 2009.
  131. ^ "Swine flu – Vaccine". National Health Service. 4 November 2009. Archived from the original on 10 November 2009. Retrieved 6 November 2009.
  132. ^ Triggle, Nick (15 October 2009). "Swine flu jabs starting next week". BBC News. Archived from the original on 18 October 2009. Retrieved 26 October 2009.
  133. ^ "Q&A: Swine flu vaccination". BBC News. 15 October 2009. Retrieved 26 October 2009.
  134. ^ a b Katie Drummond (2 April 2010). "Once Scarce, H1N1 Vaccines Now Getting Dumped". Archived from the original on 2 April 2010. Retrieved 2 April 2010.
  135. ^ Annas GJ (2003). "Blinded by bioterrorism: public health and liberty in the 21st century". Health Matrix Clevel. 13 (1): 33–70. PMID 14569657.
  136. ^ Mariner, Wendy K; Annas, George J; Parmet, Wendy E (2 May 2009). "Pandemic Preparedness: A Return to the Rule of Law" (PDF). Drexel Law Review. 1 (2): 341–82. SSRN 1399066. Archived from the original (PDF) on 19 July 2011. Retrieved 5 February 2011.

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