Xywav
Xywav |
| 의 조합 | |
|---|---|
| 옥시베이트칼슘 | CNS억제제 |
| 옥시베이트 마그네슘 | CNS억제제 |
| 옥시브산칼륨 | CNS억제제 |
| 옥시브산나트륨 | CNS억제제 |
| 임상 데이터 | |
| 상호 | Xywav |
| 라이선스 데이터 |
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| 루트 행정부. | 입으로 |
| ATC 코드 |
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| 법적 상태 | |
| 법적 상태 | |
| 식별자 | |
| 케그 | |
상표명 Xywav로 판매되는 옥시베이트 마그네슘/옥시베이트칼륨/옥시베이트나트륨은 강직증 또는 과도한 주간 졸음(EDS)[1][2] 치료에 사용되는 의약품입니다.옥시베이트염, 옥시베이트칼슘, 옥시베이트마그네슘, 옥시베이트칼륨,[1] 옥시베이트나트륨의 혼합물입니다.입으로 [1]먹는 거예요.
2020년 [1][3][4]7월 미국에서 의료용으로 승인되었다.
의료 용도
7세 이상 기면증 [1][5]환자의 강직증 치료에는 옥시베이트 마그네슘/옥시베이트칼륨/옥시베이트나트륨 칼슘이 지적된다.
2021년 8월 미국 식품의약국(FDA)은 특발성 [5][6]과민증 치료를 위해 옥시베이트/옥시베이트 마그네슘/옥시베이트칼륨/옥시베이트나트륨을 승인했다.
사회와 문화
법적 상태
옥시베이트/옥시베이트 마그네슘/옥시베이트칼륨/옥시베이트나트륨은 1994년 11월 미국 식품의약국(FDA)[7][5]에 의해 고아 의약품으로 지정되었다.FDA는 Jazz Pharmacuticals [5]plc에 Xywav의 승인을 내렸습니다.
레퍼런스
- ^ a b c d e f "Xywav (- calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates solution". DailyMed. Retrieved 12 August 2021.
- ^ Halter MJ, Fratena CA (13 November 2021). "Sleep-Wake Medications". Varcarolis' Manual of Psychiatric Nursing Care. Elsevier Health Sciences. p. 398. ISBN 978-0-323-79306-3.
- ^ "Drug Approval Package: Xywav". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 7 May 2021. Retrieved 12 August 2021.
- ^ "Drug Approval Package: Xywav". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 7 May 2021. Retrieved 19 November 2021.
- ^ a b c d "FDA Grants First of its Kind Indication for Chronic Sleep Disorder Treatment". U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Press release). 12 August 2021. Retrieved 12 August 2021.
- ^ "Jazz Pharmaceuticals Announces U.S. FDA Approval of Xywav (calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates) Oral Solution for Idiopathic Hypersomnia in Adults" (Press release). Jazz Pharmaceuticals. 12 August 2021. Retrieved 12 August 2021 – via PR Newswire.
- ^ "Xywav Orphan Drug Designations and Approvals". U.S. Food and Drug Administration (FDA). Retrieved 12 August 2021.
