약

Medication
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약
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의약품 패키지
기타 이름의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 치료제
약사들은 의약품 전문가들이다.
약물은 질병을 진단, 치료, 치료 또는 예방하는 데 사용되는 약이다.

약물은 질병을 [1][2]진단, 치료, 치료 또는 예방하는 데 사용되는 약입니다.약물요법(약물요법)은 의학 분야의 중요한 부분이며 지속적인 발전을 위해서는 약리학에, 적절한 관리를 위해서는 약학에 의존한다.

약은 여러 가지 방법으로 분류된다.주요 세분류 중 하나는 통제 수준별이며, 이는 처방약(의사, 의사 보조 또는 자격을 갖춘 간호사의 주문에 한해서 약사가 지급하는 약)과 처방전 없이 살 수 있는 약(소비자가 직접 주문할 수 있는 약)을 구분한다.또 다른 중요한 차이점은 보통 화학 합성에서 파생된 전통적인 소분자 약물과 재조합 단백질, 백신, 치료용으로 사용되는 혈액제제, 유전자 치료, 모노클로널 항체 및 세포 치료제(예: 줄기세포 치료)를 포함하는 바이오 의약품 사이의 차이입니다.약물을 분류하는 다른 방법으로는 작용 방식, 투여 경로, 영향을 받는 생물학적 시스템 또는 치료 효과를 들 수 있다.정교하고 널리 사용되는 분류 시스템은 해부학적 치료 화학 분류 시스템(ATC 시스템)입니다.세계보건기구는 필수 의약품 목록을 보관하고 있다.

약물 발견과 약물 개발은 제약 회사, 학계 과학자 및 정부에 의해 수행되는 복잡하고 비용이 많이 드는 작업입니다.발견에서 상용화에 이르는 이 복잡한 경로의 결과, 파트너십은 개발 파이프라인을 통해 약물 후보자를 발전시키기 위한 표준 관행이 되었다.정부는 일반적으로 어떤 약물이 판매될 수 있는지, 약물이 어떻게 판매되는지, 그리고 일부 관할구역에서는 약품 가격을 규제한다.약값과 중고 약물의 폐기에 대한 논란이 일고 있다.

정의.

약물은 병을 치료하거나 치료하기 위해 사용되는 약이나 화합물이다.제약사전에 따르면 브리태니커에 의해 정의된 "질병 치료 및 치료에 사용되는 모든 약물 또는 제제"이다.

국립 암 연구소에 의해 정의된 대로 A 용량 형태에는 하나 이상의 활성 또는 비활성 성분이 함유된 정제, 캡슐, 액체, 크림 및 패치가 포함됩니다.약은 구강, 정맥 주입, 또는 귀나 눈에 넣는 링거 등 다양한 방법으로 투여될 수 있습니다.활성 성분을 포함하지 않고 연구 연구에 사용되는 약은 플라시보라고 불린다.약품이라고도 합니다.

BDS 의약품 관리 커리큘럼, 섹션 II에 따르면, "약물은 질병의 증상을 치료, 치료 또는 완화하기 위해 몸에 흡수되거나 몸에 놓는 물질이다.예방접종은 특정 질병을 예방하기 위해 사용된다.

유럽에서는 "의료 제품"이라는 용어를 사용하며, EU 법에 의해 다음과 같이 정의된다.

  • "인간의 질병을 치료하거나 예방하는 성질을 가진 물질 또는 물질의 조합" 또는
  • "약리학적, 면역학적 또는 대사작용을 발휘하여 생리기능을 회복, 교정 또는 수정하거나 의학적 [4]: 36 진단을 하기 위해 인간에게 사용하거나 투여할 수 있는 물질 또는 물질의 조합"

미국에서 "약물"은 다음과 같습니다.

  • 공식 약제 또는 조제법에 의해 인정된 물질.
  • 질병의 진단, 치료, 완화, 치료 또는 예방에 사용되는 물질.
  • 신체의 구조 또는 기능에 영향을 미치도록 의도된 물질(식품 제외).
  • 의약품의 구성 요소로 사용하도록 의도된 물질로, 장치나 장치의 구성 요소, 부품 또는 부속품이 아닙니다.
  • 생물제품은 이 정의에 포함되며 일반적으로 동일한 법률과 규제의 적용을 받지만, 그 제조공정(화학적 공정과 생물학적 공정)[5]에 대해서는 차이가 존재한다.

사용.

미국 노년층의 약물 사용은 연구되어 왔다. 2005년부터 2006년 사이에 평균 71세를 가진 2377명의 그룹에서 84%가 적어도 한 가지 처방약을 복용했고, 44%는 적어도 한 가지 처방약을 복용했으며, 52%는 적어도 한 가지 식이 보조제를 복용했다. 조사 대상 연령대인 2245명의 미국인 그룹(평균 71세)에서d 2010 – 2011년 이 비율은 88%, 38%, 64%[6]였습니다.

분류

주요 기사:약물 클래스

주요 분류 중 하나는 전통적인 소분자 약물과 화학 합성으로부터 파생된 생물 의학 제품들 사이에 있습니다. 이것은 재조합 단백질, 백신, 치료용으로 사용되는 혈액 제품, 유전자 치료, 그리고 세포 치료법 (예: 줄기세포 치료법)을 포함합니다.

의약품, 의약품 또는 의약품은 화학 특성, 투여 모드 또는 경로, 영향을 받는 생물학적 시스템 또는 치료 효과와 같은 약리학적 특성과 약리학적 작용 또는 활동에 [7]따라 원산지 외에 다양한 다른 그룹으로 분류된다.정교하고 널리 사용되는 분류 시스템은 해부학적 치료 화학 분류 시스템(ATC 시스템)입니다.세계보건기구는 필수 의약품 목록을 보관하고 있다.

의약품 등급의 샘플에는 다음이 포함됩니다.

  1. 해열제: 해열(열감소/열감소)
  2. 진통제: 통증 경감(통증제)
  3. 말라리아 치료제: 말라리아 치료
  4. 항생제: 세균 증식 억제
  5. 방부제: 화상, 베임, 상처 부근에서의 세균 증식 방지
  6. 기분 안정제: 리튬과 발프롬화물
  7. 호르몬 대체제: 프레마린
  8. 경구 피임약:에노비드, 바이파시크 알약, 트리파시크 알약
  9. 각성제: 메틸페니다이트, 암페타민
  10. 진정제: 메프로바메이트, 클로르프로마진, 레세핀, 클로르디아제폭시드, 디아제팜 및 알프라졸람
  11. 스타틴: 로바스타틴, 프라바스타틴 및 심바스타틴

의약품은 다른 분류와 무관하게 "특수"로 기술될 수 있다. 이는 투여가 어려울 수 있고, 투여 중에 특별한 취급이 필요하며, 투여 중 및 투여 직후 환자의 모니터링을 필요로 하며, 특정 규제 요건이 우리를 제한한다.e, 그리고 일반적으로 다른 [8]약물에 비해 비싸다.

의약품의 종류

참고 항목: 카테고리:표적 장기 체계별 약물

소화기 계통의 경우

심혈관 시스템용

중추신경계의 경우

중추신경계에 영향을 주는 약물은 사이키델릭, 최면제, 마취제, 항정신병 약물, 유로제, 항우울제(삼환식 항우울제, 모노아민 산화효소 억제제, 리튬염 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs), 항구토제, 항경련제/항페틸렌티오제, 항우제, 항염제, 항염제, 항우제, 바리제, 항우제, 항우제 등을 포함한다.t 장애(예: 파킨슨병) 약물, 누트로픽스, 자극제(앰페타민 포함), 벤조디아제핀, 사이클로피롤론, 도파민 길항제, 항히스타민제, 콜린 작동제, 항콜린제, 구토제, 칸나비노이드 및 5-HT(세로토닌) 길항제.

고통을 위해

다음 항목도 참조하십시오.진통제

진통제의 주요 종류는 NSAIDs, 오피오이드, 국소 마취제이다.

의식용(마취제)

다음 항목도 참조하십시오.마취제

몇몇 마취제는 벤조디아제핀과 바르비투르산염을 포함한다.

근경화성 질환의 경우

근골격계 질환의 주요 범주는 NSAIDs(COX-2 선택 억제제 포함), 근육 이완제, 신경근육 약물 및 항콜린에스테라아제이다.

눈을 위해서

귀, 코, 인두용

항생제, 교감측정제, 항히스타민제, 항콜린제, NSAIDs, 코르티코스테로이드, 방부제, 국소마취제, 항진균제, 귀지용해제.

호흡기의 경우

기관지 확장제, 항독제, 점액 용해제, 용혈제, 흡입 및 전신 코르티코스테로이드, 베타2-아드레날린 작용제, 항콜린제, 비만 세포 안정제, 류코트리엔 길항제.

내분비 장애의 경우

안드로겐, 항안드로겐, 에스트로겐, 고나도트로핀, 코르티코스테로이드, 인간성장호르몬, 인슐린, 항당뇨병(술포닐레아스, 비구아니드/메트포르민), 티아졸리디디오네스, 인슐린), 갑상선호르몬, 항갑상선제, 칼시토닌, 디포스포네이트, 바소프레신 유사체.

생식계 또는 비뇨기계의 경우

항진균제, 알칼리화제, 퀴놀론제, 항생제, 콜린제, 항콜린제, 항경련제, 5-알파환원효소억제제, 선택적 알파-1차단제, 실데나필스, 불임약.

피임용

산부인과용

NSAID, 항콜린제, 지혈제, 항섬유소용해제, 호르몬대체치료제(HRT), 뼈조절제, 베타수용체작용제, 모낭자극호르몬, 황체호르몬, LHRH, 가몰렌산, 고나도트로핀 방출억제제제제제, 도파민작용제, 오에스타고겐, 프로스타고겐, 프로스타고겐, 프로스타고겐, 프로스타고겐, 프로스타고겐, 프로스타고겐, 프로스타고겐, 프로스타고겐이베스트롤

피부용

에모리엔트, 항진균제, 항진균제, 살균제, 살충제, 타르제품, 비타민A유도체, 비타민D유도체, 각질용해제, 연마제, 전신항생제, 국소항생제, 호르몬, 탈색제, 삼출액흡수제, 섬유소용해제, 단백질용해제, 항산화제, 항피소제, 항진제, 항진제, 항진제, 항피소제, 항진제, 항진제

감염 및 감염의 경우

항생제, 항진균제, 항결핵제, 말라리아제, 구충제, 아메바제, 항바이러스제, 항원충제, 프로바이오틱스, 항독소 및 항바이오틱스.

면역체계를 위해

백신, 면역글로불린, 면역억제제, 간섭제, 모노클로널 항체.

알레르기 질환의 경우

항알레르기제, 항히스타민제, NSAIDs, 코르티코스테로이드.

영양을 섭취하기 위해

강장제, 전해질 및 미네랄제(철분제 및 마그네슘제 포함), 비경구 영양소, 비타민, 항비만제, 동화제, 조혈제, 식품제.

종양성 질환의 경우

세포독성 약물, 치료용 항체, 성호르몬, 아로마타아제 억제제, 소마토스타틴 억제제, 재조합 인터류킨, G-CSF, 에리트로포이에틴.

진단용

조영제

안락사를 위해

참고 항목: 바르비투르산염

안락사는 안락사와 의사의 도움을 받아 자살하는 데 사용된다.안락사는 많은 나라에서 법으로 허용되지 않으며, 따라서 그 나라들에서는 이러한 사용을 위한 약품 사용이 허가되지 않을 것이다.

행정부.

주요 기사:투여 경로
1918년 2월 세인트루이스에 있는 방문 간호사의 Marguerite Martyn이 그린 그림.미주리 주, 루이스, 약과 아기들과 함께

약물은 단일 또는 여러 개의 활성 성분을 포함할 수 있다.

투여는 환자가 약을 먹는 과정이다.약물 투여에는 세 가지 주요 범주가 있습니다. 장(인간의 위장관을 통해), 주사 및 기타(피부, 비강, 안과, 이비인후과,[9] 비뇨기과)

경구 투여의 가장 일반적인 형태인 경구 투여는 알약, 정제 또는 캡슐을 포함한 다양한 용량 형태와 액체 형태로 수행될 수 있습니다.약을 삼켜 소화기관을 통과해 음식처럼 흡수된 뒤 간을 통과해 혈류로 들어간다.비강(코를 통해), 구강(볼에 위치), 설하(혀 밑에 위치), 안약과 귀약(통증이나 질병 완화를 위해 눈이나 귀에 주입), 경피약[10](크림, 로션 등 피부를 통해 바르는 약) 등의 다른 방법이 있습니다.

한 번에 볼루스로, 자주 또는 지속적으로 투여할 수 있습니다.주파수는[11] 종종 Quaque VII Hora의 Q8H를 8시간마다 읽는 것과 같이 라틴어에서 축약됩니다.약물 빈도는 종종 하루에 약물을 사용하는 횟수(예: 하루에 네 번)로 표현된다.여기에는 이벤트 관련 정보(예: 식사 1시간 전, 아침, 취침 시간)가 포함될 수 있습니다.또는 간격에 대한 보완. 단, 동등한 표현은 다른 의미를 가질 수 있습니다(예: 하루에 세 번이 아닌 8시간마다).

약물 발견

주요 기사:약물 발견

의학, 생명공학, 약리학 분야에서 약물의 발견은 새로운 약이 발견되는 과정이다.

역사적으로, 약물은 전통적인 치료법으로부터 유효 성분을 확인하거나 우연한 발견을 통해 발견되었다.나중에 합성 소분자, 천연물 또는 추출물의 화학 라이브러리를 온전한 세포 또는 전체 유기체로 선별하여 고전 약리학으로 알려진 과정에서 바람직한 치료 효과를 가진 물질을 식별했다.많은 양의 정제 단백질을 신속하게 복제하고 합성할 수 있었던 인간 게놈의 배열 분석 이후, 역약리학으로 알려진 과정에서 질병을 수정하는 것으로 가정되는 분리된 생물학적 표적에 대해 큰 화합물 라이브러리의 높은 처리량 검사를 사용하는 것이 일반적인 관례가 되었다.이러한 스크린으로부터의 타격은 세포와 동물에게 효능을 테스트합니다.심지어 최근 과학자들은 생물학적 분자의 형태를 원자 수준에서 이해할 수 있었고, 그 지식을 약물 후보를 설계하는 데 사용할 수 있었다.

현대의 약물 발견에는 친화력, 선택성(부작용의 가능성을 감소시키기 위해), 유효성/능력, 대사 안정성(반감기를 증가시키기 위해) 및 구강 생체 가용성을 높이기 위해 선별 히트 확인, 의약품 화학 및 그러한 히트 최적화가 포함된다.이러한 모든 요건을 충족하는 화합물이 확인되면 임상시험 전에 약물 개발 과정을 시작할 것이다.이러한 단계 중 하나 이상이 컴퓨터 지원 의약품 설계를 수반할 수 있지만 반드시 필요한 것은 아니다.

기술과 생물학적 시스템에 대한 이해의 발전에도 불구하고, 약물 발견은 여전히 길고, [12]"비용이 많이 들고, 어렵고, 비효율적인 과정"이며, 새로운 치료적 발견의 비율이 낮습니다.2010년, 각각의 새로운 분자 실체(NME)의 연구 개발 비용은 약 18억 [13]달러였다.약물 발견은 제약회사에 의해 이루어지며, 때로는 대학의 연구 지원도 받는다.약물 발견의 "최종 산물"은 잠재적 약물에 대한 특허이다.그 약은 매우 비싼 제1, 제2, 제3상 임상시험을 필요로 하는데, 대부분 실패한다.소규모 기업은 중요한 역할을 수행하며, 임상시험을 실행할 수 있는 자원을 가진 대규모 기업에 권리를 판매하는 경우가 많습니다.

약물 발견은 약물 개발과는 다르다.약물 발견은 종종 신약을 식별하는 과정으로 여겨진다.동시에, 약물 개발은 새로운 약물 분자를 임상 업무에 제공하고 있습니다.넓은 정의에서, 이것은 적절한 분자 표적을 찾는 기초 연구 과정에서부터 의약품의 상업적인 출시를 지원하는 모든 단계를 포함한다.

발전

주요 기사:의약품 개발

약물 개발은 약물 발견 과정을 통해 납 화합물이 확인되면 신약을 시장에 내놓는 과정이다.여기에는 임상 전 연구(미생물/동물) 및 임상시험(인간 대상)이 포함되며 의약품 [14][15]시판 허가를 받는 단계가 포함될 수 있습니다.

약물 개발 과정

검출:신약 개발 과정은 신약을 식별하는 과정인 디스커버리부터 시작된다.

개발:천연 제품에서 추출한 화학 물질은 경구용 알약, 캡슐 또는 시럽을 만드는 데 사용됩니다.눈이나 귀의 혈액 방울에 직접 주입하기 위한 주사입니다.

임상 전 연구: 약은 실험이나 동물실험을 거쳐 사람에게 사용될 수 있도록 한다.

임상 테스트:그 약은 사용하기에 안전한지 확인하기 위해 사람들에게 사용된다.

FDA 리뷰: 그 약은 시장에 출시되기 전에 FDA로 보내진다.

FDA 시장 리뷰 후:일반인이 이용할 수 있게 되면 FDA가 의약품의 안전성을 검토하고 모니터링한다.

규정

주요 기사 : 치료용품 규제

마약의 규제는 관할구역에 따라 다르다.미국과 같은 일부 국가에서는 단일 기관에 의해 국가 차원에서 규제되고 있습니다.다른 관할권에서는 호주와 마찬가지로 주 단위 또는 주 단위와 국가 단위 모두에서 규제된다.치료용품 규제의 역할은 주로 인구의 건강과 안전을 보호하기 위해 고안되었다.규정은 규정의 적용범위에 포함되는 치료용품의 안전성, 품질 및 유효성을 보장하기 위한 것이다.대부분의 관할구역에서 치료제는 시판되기 전에 등록되어야 한다.소비자에 대한 위험성에 따라 특정 치료용 상품의 가용성이 어느 정도 제한된다.

의약품은 관할구역에 따라 특별한 제한 없이 구입할 수 있는 시판약(OTC)과 부작용 및 금기의 위험으로 인해 의료지침에 따라 면허가 있는 의사가 처방해야 하는 처방약으로 나눌 수 있다.OTC와 처방전의 정확한 구별은 법적 관할권에 따라 달라집니다.세 번째 범주인 "시판약"은 일부 관할구역에서 시행된다.처방전이 필요하지 않지만 일반인이 볼 수 없는 약국에 보관해야 하며 약사 또는 약국 기술자만 판매해야 합니다.의사는 또한 오프 라벨 사용을 위해 처방약을 처방할 수 있다. 즉, 원래 규제 기관에 의해 약물이 승인되지 않은 목적이다.약사-치료적 소개의 분류는 약사와 의사 사이의 소개 과정을 안내하는 데 도움이 됩니다.

국제연합의 국제마약관리위원회는 특정 약물의 금지를 위한 세계법을 부과하고 있다.그들은 (해당하는 경우) 거래와 소비가 금지된 화학물질과 공장의 긴 목록을 발행한다.OTC 약물은 [16]지시대로 복용하면 우발적으로 다치지 않을 정도로 안전하다고 여겨지기 때문에 제한 없이 판매된다.영국과 같은 많은 국가는 등록된 약국에서만 약사의 감독 하에 판매할 수 있는 세 번째 카테고리의 "약제"를 가지고 있다.

의료 오류에는 과잉 처방과 다약성, 잘못된 처방, 금기 사항, 용량 및 투여 지침의 세부 사항 부족 등이 포함됩니다.2000년에 델파이 방법 컨퍼런스를 사용하여 처방 오류의 정의를 연구하였다. 이 컨퍼런스는 처방 오류와 연구에서 [17]통일된 정의를 사용할 필요성의 모호성에 의해 동기 부여되었다.

의약품 가격 설정

주요 기사 : 처방비용과 약제경제학

많은 관할구역에서 약값은 규제된다.

영국

영국에서, 약품 가격 규제 제도는 국민 건강 서비스가 합리적인 가격에 약을 구입할 수 있도록 하기 위한 것이다.가격은 북아일랜드와 영국 정부의 권한으로 운영되는 보건부와 제약 산업 브랜드 대표인 영국 제약 산업 협회(ABPI) 간에 협상됩니다.2017년 PPRS에 의해 설정된 이 지급 비율은 4,75%[18]가 될 것이다.

캐나다

캐나다에서는 특허 의약품 가격 검토 위원회가 의약품 가격을 조사하고 가격이 과도한지 여부를 판단합니다.이러한 상황에서 의약품 제조업체는 적절한 규제 기관에 제안된 가격을 제출해야 한다.또한 "국제 치료 등급 비교 시험은 검토 [19]중인 특허 의약품의 국가 평균 거래 가격을 비교할 책임이 있다"며 가격을 비교하고 있는 국가별로 다음과 같다.프랑스, 독일, 이탈리아, 스웨덴, 스위스, 영국, 미국[19]

브라질

브라질에서는 [20]1999년부터 메디카멘토 제네리코(일반 의약품)라는 법률로 가격이 규제되고 있다.

인도

인도에서는 약값이 미국 약가국에 의해 규제되고 있다.Pricture Authority)에 의해 규제되고 있다.

미국

주요 기사: 미국의 처방약 가격

미국에서는 약값이 규제되지 않지만 대신 제약회사와 보험회사 [21]간의 협상의 결과이다.

높은 가격은 정부가 제조사에 주는 독점권과 조직이 가격을 [22]협상할 수 있는 능력이 부족하기 때문이다.신약 개발 비용도 계속 오르고 있다.과학기술의 엄청난 발전에도 불구하고, 10억 달러 당 승인된 블록버스터 신약의 수는 1950년 [23]이후 9년마다 절반으로 줄었다.

블록버스터급 약물

주요 기사:가장 많이 팔리는 의약품 목록

블록버스터 의약품은 한 해에 [24]제약회사에 10억 달러 이상의 수익을 창출하는 의약품이다.시메티딘은 연간 10억 달러 이상의 매출을 올린 최초의 약으로, 최초의 블록버스터 [25]약물이 되었다.

제약업계에서, 블록버스터급 약물은, 가장 일반적으로, 급성 질환이 아닌, 매우 일반적인 만성 질환에 대한 치료 표준으로 의사를 처방함으로써, 받아들여지는 약이다.환자들은 종종 그 약을 장기간 [26]복용한다.

역사

주요 기사:약국의 역사

처방약 이력

항생제는 1932년 게르하르트 도마르크 [27]덕분에 의료계에 처음 등장했고, "원더 약물"이라는 신조어로 만들어졌다.술파 약물의 도입으로 미국에서는 폐렴으로 인한 사망률이 매년 0.[28]2%에서 1939년에는 0.05%로 낮아졌다.항생제는 미생물 유래의 화학 물질에 의해 박테리아와 다른 미생물의 성장이나 대사 활동을 억제한다.몇 년 후에 도입된 페니실린은 술파 약물에 비해 더 넓은 범위의 활성을 제공하고 부작용을 줄였다.1942년에 발견된 스트렙토마이신은 결핵의 원인에 효과적인 첫 번째 약으로 입증되었고 또한 중요한 항생제 시리즈 중 가장 잘 알려져 있다.1940년대에 2세대 항생제가 도입되었다: 아우레오마이신과 클로람페니콜.아우레오마이신은 2세대 중 가장 잘 알려져 있다.

리튬은 19세기에 신경 장애와 가능한 감정 안정 또는 예방 효과로 발견되었다. 리튬은 저렴하고 쉽게 생산되었다.프랑스에서 리튬이 인기를 잃자 발프롬이 작용했다.이 항생제는 결국 기분 안정제 카테고리를 만든 약물의 기원이다.발프로미드는 급성 조울증 치료와 조울증 질환의 유지 치료 모두에 도움이 되는 뚜렷한 정신영양 효과가 있었다.정신분열제는 진정제 또는 자극제가 될 수 있다; 진정제는 극단적인 행동을 억제하는 것을 목표로 한다.자극제는 톤을 높여 정상성을 회복하는 것을 목표로 합니다.곧 어떤 진정제나 자극제와는 전혀 다른 안정제라는 개념이 떠올랐다.진정제라는 용어는 진정제의 개념을 이어받아 1980년대에 서양에서 지배적인 용어가 되었다.일본에서는 이 시기에 정신안정제라는 용어가 생겨났고, 기분안정제라는 용어가 사라졌다.[29]

1990년대 호르몬 대체요법(HRT)은 프레마린(1942년 도입된 복합 에스트로겐)과 프레엠프로(1995년 도입된 에스트로겐-프로게스틴 복합 알약)이 지배적이었다.HRT는 생명을 구하는 약도 아니고 어떤 질병도 치료하지 않는다.HRT는 삶의 질을 향상시키기 위해 처방되었다.의사들은 나이가 많은 여성 환자들에게 단기적인 갱년기 증상 치료와 장기 질병 예방을 위해 에스트로겐을 처방한다.1960년대와 1970년대 초, 점점 더 많은 의사들이 여성 환자들에게 에스트로겐을 처방하기 시작했다. 1991년에서 1999년 사이,[29] Premarin은 미국에서 가장 인기 있는 처방전이자 가장 많이 팔리는 약으로 이름을 올렸다.

최초의 경구 피임약인 에노비드는 1960년에 FDA에 의해 승인되었다.경구 피임약은 배란을 억제하여 임신을 방해한다.에노비드는 콘돔과 횡격막 등 대체제보다 훨씬 효과가 높은 것으로 알려져 있다.1960년 초, 경구 피임약은 제조사마다 몇 가지 다른 강도로 구입할 수 있었다.1980년대와 1990년대에, 경피 패치를 통한 경구 피임약의 새로운 전달 시스템을 포함하여, 점점 더 많은 선택지가 생겨났다.1982년, "비파식" 알약으로 알려진 새로운 버전의 알약이 소개되었다.1985년까지 새로운 삼상 알약이 승인되었다.의사들은 피임약을 젊은 [29]여성들에게 훌륭한 산아제한 수단으로 생각하기 시작했다.

리탈린(메틸페니다이트)과 같은 자극제는 어린 아이들의 행동 관리와 수정을 위한 광범위한 도구가 되었습니다.리탈린은 1955년에 기면증에 처음 시판되었다.그 잠재적인 사용자는 중년층과 노인층이었다.리탈린이 시장에 나온 것은 1980년대 어느 시기부터 아이들의 과잉활동과 함께였다.메틸페니데이트의 의학적 사용은 주로 주의력결핍/과잉행동장애(ADHD) 증상을 위한 것이다.1991년부터 1999년까지 미국의 메틸페니다이트 소비는 다른 모든 나라들을 앞질렀다.소비는 캐나다, 뉴질랜드, 호주, 노르웨이에서도 현저한 증가세를 보였다.현재 전 세계 메틸페니다이트의 85%가 미국에서 [29]소비되고 있다.

첫 번째 경미한 진정제는 메프로바메이트였다.메프로바메이트는 출시된 지 불과 14개월 만에 미국에서 가장 많이 팔리는 처방약이 되었다.1957년까지 메프로바메이트는 역사상 가장 빠르게 성장하는 약이 되었다.메프로바메이트의 인기는 벤조디아제핀이라고 불리는 새로운 화학 등급의 약물에 속하는 두 개의 작은 신경안정제인 리브륨과 발륨을 위한 길을 열었다.이것들은 주로 항불안제와 근육 이완제로 효과가 있는 약들이었다.첫 번째 벤조디아제핀은 리브리움이었다.그것이 승인된 지 3개월 후, 리브리움은 미국에서 가장 많이 처방된 신경안정제가 되었다.3년 후, 발륨은 시판되었고 근육 이완제와 항경련제로 10배 더 효과적이었습니다.발륨은 작은 신경안정제 중 가장 다용도였다.나중에 클로르프로마진이나 약물 레세핀과 같은 주요 신경안정제가 널리 채택되었다.1970년에 발륨과 리브륨의 판매가 감소하기 시작했지만 1981년에 새롭게 만들어진 공황장애 진단을 위해 도입된 Xanax와 같은 새롭고 개선된 신경안정제의 판매가 급증했다.[29]

메바스타틴은 미국 시장에서 가장 영향력 있는 스타틴이다.1991년 프라바콜(프라바스타틴)의 출시와 Zocor(심바스타틴)의 출시로 메바코르는 더 이상 유일한 스타틴이 아닙니다.1998년 [29]발기부전 치료제로 비아그라가 출시됐다.

고대 약리학

모든 종류의 질병과 의학적 상태를 치료하기 위해 식물과 식물 물질을 사용하는 것은 선사시대 의학으로 거슬러 올라간다고 믿어진다.

어떤 종류의 의학 문서든 가장 오래된 것으로 알려진 카훈 산부인과학적 파피루스는 기원전 1800년 경으로 거슬러 올라가며 어떤 종류의 [30][31]약물에 대한 최초의 문서화된 사용을 나타낸다.그것들과 다른 의학 파피리는 감염을 치료하기 위해 꿀을 사용하고 목 통증을 치료하기 위해 벌잡이들의 다리를 사용하는 것과 같은 고대 이집트의 의료 행위를 묘사하고 있다.

고대 바빌로니아 의학은 기원전 2천년기의 전반기에 처방전을 사용한 것을 보여준다.치료제로 [32]약용 크림과 알약이 사용되었습니다.

인도 아대륙에서, 비록 기록된 찬송가가 더 오래된 것으로 여겨지지만, 핵심이 기원전 2천년기로 거슬러 올라가는 힌두교의 신성한 문서인 아타르바베다는 의학을 다루는 최초의 인도어 문서이다.그것은 질병에 [33]대항하기 위한 식물성 약물에 대해 설명한다.아유르베다의 초기 토대는 기원전 400년 [34]이후부터의 이론적인 개념화, 새로운 노솔로지, 새로운 치료법의 엄청난 추가와 함께 엄선된 고대 약초 관행의 통합 위에 지어졌다.Ayurveda의 학생은 약의 준비와 적용에 필수적인 10가지 기술을 알고 있어야 했다: 증류, 수술 기술, 요리, 원예, 야금, 제당, 약국, 분석과 광물의 분리, 금속의 배합, 알칼리 제조.

기원전 5세기 그리스에서 유래된 히포크라테스 서약은 "죽은 약"의 존재를 언급하며 고대 그리스 의사들은 이집트와 다른 [35]곳으로부터 약을 수입했다.그리스의 의사인 페다니우스 디오스코리데스에 의해 50에서 70년 사이에 쓰여진 이 약국은 1,500년 [36]이상 동안 널리 읽혀졌다.

중세 약리학

알-킨디의 9세기 AD 책, 드 그라디부스와 이븐 시나(아비센나)의 의학의 규범은 중세 이슬람 세계에서 의학에 알려진 다양한 약물을 다루고 있다.

중세 의학은 수술의 발전을 [37]보았지만, 아편과 키니네 외에 진정으로 효과적인 약은 거의 없었다.민속 치료법이나 잠재적으로 독이 있는 금속 기반 화합물이 인기 있는 치료법이었다.중세 시대의 가장 중요한 외과의사 중 한 명인 테오도릭 보르고뇨니(1205–1296)는 기본적인 방부 실습과 마취제 사용을 포함한 중요한 외과적 진보를 도입하고 촉진하는 데 책임이 있습니다.가르시아 드 오르타가 사용한 약초 치료법에 대해 설명했어요

현대 약리학

19세기 대부분의 기간 동안, 마약은 매우 효과적이지 않았고, 올리버 웬델 홈즈는 1842년에 "만약 세계의 모든 약이 바다에 던져진다면, 인류는 [26]: 21 물론 물고기들에게도 더 좋을 것이다"라고 유명한 발언을 했다.

1차 세계대전 중 알렉시스 카렐과 헨리 다킨은 괴저 예방에 도움이 되는 살균제인 다킨의 용액인 세척제로 상처를 치료하는 카렐-다킨 방법을 개발했다.

전쟁 기간 동안, 술파 항생제와 같은 최초의 항균제가 개발되었습니다.2차 세계대전은 페니실린 항생제의 개발과 대량 생산과 함께 광범위하고 효과적인 항균 치료법이 도입되었고, 이는 전쟁의 압박과 영국 과학자들의 미국 제약 산업과의 협력에 의해 가능해졌다.

1920년대 후반에 흔히 사용된 약으로는 아스피린, 코데인, 모르핀, 심장질환을 위한 디지탈리스, 니트로글리세린, 퀴닌, 당뇨병을 위한 인슐린이 있었다.다른 약으로는 항독소, 몇 가지 생물학적 백신, 그리고 몇 가지 합성 약물이 있었다.1930년대에 항생제가 등장했습니다.처음에는 술파약, 그 다음에는 페니실린과 다른 항생제입니다.마약은 점점 더 "의료 [26]: 22 활동의 중심"이 되었다.1950년대에는 염증을 위한 코르티코스테로이드, 진정제와 항고혈압제로서의 라우볼피아 알칼로이드, 코 알레르기를 위한 항히스타민제, 천식을 위한 크산틴, 그리고 정신병을 [26]: 23–24 위한 전형적인 항정신병 약물 등이 등장했다.2007년 현재, 수천 개의 승인된 약이 개발되었습니다.바이오 테크놀로지가 바이오 [26]의약품을 발견하는 데 점점 더 많이 사용되고 있다.최근 다학제적 접근은 새로운 항생제 및 항균제 개발과 항균 [38]치료를 위한 생물학적 약물의 사용에 관한 풍부한 새로운 데이터를 산출했다.

1950년대에, 새로운 정신 의학 약품, 특히 항정신병 약물인 클로르프로마진이 실험실에서 설계되었고 서서히 선호되기 시작했다.어떤 면에서는 진보로 받아들여지는 경우가 많았지만, 지발성 운동장애와 같은 심각한 부작용으로 인해 반대가 있었다.환자들은 종종 정신의학을 반대했고 정신의학적 통제를 받지 않을 때 약물 복용을 거부하거나 중단했다.

정부는 의약품 개발과 판매 규제에 크게 관여해 왔다.미국에서는 Elixir Sulfanilamide 참사가 FDA의 설립으로 이어졌고 1938년 Federal Food, Drug and Cosmetic Act에 따라 제조업체는 FDA에 신약을 제출해야 했다.1951년 험프리-더럼 개정안은 처방전에 따라 특정 약품을 판매하도록 규정했다.1962년 후속 개정안은 [26]: 24–26 임상시험에서 효과와 안전성에 대한 신약을 시험할 것을 요구하였다.

1970년대까지만 해도 약값은 의사와 환자에게 큰 관심사가 아니었다.그러나 더 많은 약들이 만성 질환에 처방되면서 비용이 부담스러워졌고, 1970년대까지 거의 모든 미국 주들이 고가의 상표명 대신 일반 약품을 사용할 것을 요구하거나 권장했다.이것은 또한 [26]: 28–29 약물에 대한 의료 보험 혜택을 제공하는 2006년 미국 법률인 Medicare Part D로 이어졌다.

2008년 현재 미국은 의약품 개발을 포함한 의학 연구의 선두 주자입니다.미국의 약값은 세계 최고 수준이며, 그에 따라 의약품 혁신도 높다.2000년에 미국에 본사를 둔 회사들이 75개의 가장 많이 팔리는 약들 중 29개를 개발했고, 두 번째로 큰 시장인 일본의 회사들이 8개를 개발했고, 영국은 10개를 기부했다.가격 통제를 시행하는 프랑스는 3개를 개발했다.1990년대 내내 결과는 [26]: 30–31 비슷했다.

논쟁

의약품에 관한 논란은 개발 중이고 아직 승인되지 않은 의약품에 대한 환자의 접근, 가격 및 환경 문제를 포함한다.

승인되지 않은 약물에 대한 접근

주요 기사:액세스의 확대

전 세계 정부는 모든 대체 치료 옵션을 소진하고 임상시험 참가 기준에 부합하지 않는 환자에게 승인 전에 약물에 대한 접근을 허용하는 규정을 만들었다.종종 동정심 있는 사용, 확장된 액세스 또는 명명된 환자 공급이라는 레이블로 분류되는 이러한 프로그램은 접근 기준, 데이터 수집, 홍보 및 약물 [39]배포의 통제를 정의하는 국가에 따라 다른 규칙에 의해 통제된다.

미국 내에서 사전 승인 요구는 일반적으로 치료 IND(Investigational New Drug) 애플리케이션 또는 단일 환자 IND를 통해 충족된다.이러한 메커니즘은 확장된 접근 프로그램의 라벨에 포함되며, 미국에 거주하는 환자 그룹 또는 개인에게 약물에 대한 접근을 제공한다.미국 이외에서는 명명된 환자 프로그램이 환자의 모국에서 약물이 허가되기 전에 특정 또는 "명칭된" 환자를 대신하여 의사가 요청하는 경우 해당 약물에 대한 통제된 사전 승인 액세스를 제공합니다.이러한 프로그램을 통해 환자들은 환자의 모국에서 약물이 허가되기 전에 임상시험 말기 또는 다른 국가에서 진정한 미충족 의료 요구에 대해 승인된 약물에 접근할 수 있다.

개발 중인 약물에 접근할 수 없었던 환자들은 더 많은 접근성을 위해 조직하고 지지해왔다.미국에서는 1980년대에 ACTUP가 결성되어 최종적으로 Treature Action Group을 결성하여 미국 정부가 에이즈 치료제 개발에 더 많은 자원을 투입하고 개발 [40]중인 약물의 출시를 가속화하도록 압력을 가하고 있습니다.

애비게일 동맹은 프랭크 버로우스가 2001년 11월 그의 딸 애비게일을 [41]추모하기 위해 설립했다.그 동맹은 불치병 환자들을 위해 조사 약물의 더 넓은 가용성을 추구한다.

2013년, 바이오마린 제약은 암 환자의 실험 [42][43]약물에 대한 접근 확대에 관한 높은 관심의 논쟁의 중심에 있었다.

의약품 및 의약품 가격에 대한 접근권

주요 기사:필수 의약품 및 특허에 대한 사회적 견해

세계보건기구(WHO)가 정의한 필수 의약품은 "대부분의 인구의 건강관리 요구를 충족하는 의약품이다. 따라서 항상 적절한 양과 적절한 용량으로 지역사회가 감당할 [44]수 있는 가격으로 구할 수 있어야 한다."최근 연구에 따르면 HIV 의약품 분야 이외의 WHO 필수 의약품 목록에 있는 대부분의 의약품은 개발도상국에서 특허를 받지 않았으며, 이러한 의약품에 대한 광범위한 접근 부족은 경제발전의 근본적인 문제, 즉 인프라 부족과 [45]빈곤에서 비롯된다.Médecins Sans Frontieres는 또한 주로 개발도상국에서 발생하는 현재 치료 불가능한 질병에 더 많은 자원을 할애할 것을 촉구하는 캠페인을 운영하고 있습니다.Access to Medicine Index는 제약회사가 개발 도상국에서 제품을 얼마나 잘 사용할 수 있는지를 추적합니다.

1990년대 세계무역기구(WTO)의 협상은 TRIPS 협정과 도하 선언을 포함하여 의약품과 지적재산권의 국제 무역이 교차하는 지점에 초점을 맞추고 있으며, 선진국은 신약 개발에 대한 투자를 보호하기 위해 강력한 지적재산권을 요구하고 있다.그리고 개발도상국들은 그들의 일반 제약 산업과 의무 라이선스를 통해 그들의 국민들이 약을 이용할 수 있도록 하는 능력을 증진시키고자 노력하고 있다.

일부에서는 특히 제약 특허와 소유주가 부과할 수 있는 높은 약값에 관해 윤리적 이의를 제기하고 있는데, 이는 선진국과 개발도상국의 가난한 사람들이 [46][47]부담할 수 없는 것이다.비평가들은 또한 제약회사들이 연구개발에 [46]필요한 막대한 투자를 회수하기 위해 독점 특허권과 그에 따른 높은 가격이 요구된다는 근거에 의문을 제기한다.한 연구는 신약 마케팅 비용이 종종 연구개발에 [48]배정된 금액의 두 배가 된다고 결론지었다.다른 비평가들은 특허 합의는 소비자, 의료 시스템, 주정부와 연방정부에게 비용이 많이 들 것이라고 주장한다. 왜냐하면 특허 합의는 저비용 일반의약품에 [49]대한 접근을 지연시킬 것이기 때문이다.

노바티스는 인도에서 글리벡의 특허권을 놓고 인도 정부와 장기간에 걸친 싸움을 벌였는데, 노바티스 v.로 알려진 사건으로 인도 대법원에 넘겨졌다. 인도 연합 및 기타.대법원은 노바티스에게 아슬아슬하게 불리한 판결을 내렸지만, 마약 특허에 반대하는 사람들은 그것이 큰 [50]승리라고 주장했다.

환경 문제

주요 기사:제약 및 개인 관리 제품의 환경 영향

제약 및 개인 관리 제품의 환경적 영향은 논란이 되고 있다.PPCP는 개인의 건강이나 미용상의 이유로 개인이 사용하는 물질이며, 가축의 성장이나 건강을 촉진하기 위해 농업에서 사용하는 제품이다.PPCP는 처방전 및 처방전 없이 살 수 있는 치료제, 수의약품, 향수, 화장품 등 수천 가지 화학물질을 수집한다.PPCP는 전 세계 수역에서 검출되었으며, 환경 내에서 지속되는 PPCP는 환경 지속성 의약품 오염 물질이라고 불립니다.이 화학물질들이 인간과 환경에 미치는 영향은 아직 알려지지 않았지만, 현재까지 그것들이 인간의 [51]건강에 영향을 미친다는 과학적 증거는 없다.

「 」를 참조해 주세요.

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외부 링크

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