니코렛

Nicorette
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니코틴 폴라크릴렉스
임상자료
상명니코렛
라이센스 데이터
경로:
행정		입으로
ATC 코드
  • 없음
법적현황
법적현황
식별자
유니


니코렛
상품 종류니코틴 대체 치료제
소유자존슨 & 존슨, 글락소스미스클라인
나라스웨덴
소개했다1978; 44년 전 (1998년)
마켓스월드와이드
이전 소유자AB 레오, 약리, 화이저,
웹사이트www.nicorette.com

니코렛은 니코틴이 함유된 니코틴 대체치료제(NRT)를 위한 여러 제품의 브랜드 이름이다. 1970년대 후반 스웨덴에서 AB 레오[sv]가 껌 형태로 개발한 니코렛은 시중에 유통된 최초의 니코틴 대체 제품이었다.[2]

제품군에는 껌,[3][4][5][6] 로젠지,[4][5] 2종 패치[6]([4]투명·비투명), 구강 스프레이(니코렛 퀵미스트),[7] 흡입기,[4][6] 아언어 알약(니코렛 마이크로탭),[4] 비강 스프레이 등이 포함된다.[4][8]

제품은 존슨앤존슨의 자회사인 맥닐 컨슈머헬스케어 회사가 스웨덴 헬싱보그에서 제조하고 있으며, 글락소스미스클라인이 니콜레트를 유통하는 미국을 제외한 존슨앤존슨이 전 세계적으로 판매하고 있다.[9]

껌과 경피 패치를 포함한 니코틴 대체품이 세계보건기구(WHO)의 필수 의약품 목록에 올라 있다.[10]

"니코레트"라는 브랜드 이름은 "니코틴"에서 유래했고 스웨덴어: 레테, "올바른 길"에서 유래했다.[11]

의학적 용법

니코렛 제품은 니코틴 금수와 관련된 금단 증상을 완화하고 금연에 도움을 주기 위해 표시된다.[12] 니코렛 제품은 "행동 지원 프로그램과의 결합"[12]에 사용되어야 한다고 제안한다.

2005년 이전에, 영국의 니코틴 제품들은 "즉각적이고 완전한 금연을 시도하고 있는 흡연자들에게만 허가되었다"고 있었다.[13] MHRA는 의약품안전위원회(2005년 이후, 인간 의약품 위원회)가 설치한 작업 그룹의 조언에 따라 NRT 제품을 급정거할 수 없는 사람들도 사용해야 한다고 결론지었다.[13]

현재 영국의 니코레트 제품은 다음과 같이 표시된다.

  • 갈망을 해소한다(담배 피우고 싶은 충동),
  • 금단 증상(완화성, 조급성, 집중의 어려움)을 완화한다.
  • 갑자기 그만두려는 시도가 성공할 가능성을 높인다.
  • 즉시 끊을 의욕이 없는 사람들에게서 훈제하는 양을 줄이다.[13]

(그것은 "해군 예비군 훈련의 임신에 사용하는 해를 끼칠 니코틴 교체로 인한 그 극도로 둘 다 여성과 해로운 것은 지속적인 흡연 –으로 인한 비교되어야 한다 지나친 관심과 포기하지 않을 경우가 체결되었다 제품은 만 12세 이상 어른과 아이들 뿐만 아니라 women[14]모유 수유하는 임신을 위해 고안되었다. 그녀의 아이").[15]

니코렛은 다른 모든 NRT 제품과 마찬가지로 중흡연자에게 가장 이롭다(하루 15개 이상의 담배). NRT가 하루에 10개 미만의 담배를 피우는 사람들을 돕는다는 것을 보여주는 충분한 연구가 없다.[16]

콘트라인커뮤니케이션

니코렛 제품의 대표적인 억제(사용하지 않는 이유)는 니코틴에 대한 과민성이다.[12][14]

최근까지만 해도 심혈관 질환은 니코틴 대체 치료제에 대한 억제책으로 여겨졌다. 그러나 2003년 프랑스 보건 제품안전청(AFSSAPS)은 심혈관 및 뇌혈관 질환 금지를 모두 제거했다. 2005년에는 영국의 의약 및 의료 제품 규제 기관이 그 뒤를 따랐다. 그 근거는 니코틴 대체 요법의 이점이 심혈관 질환을 앓고 있는 흡연자에게도 니코틴 약물의 위험보다 크다는 것이다.[17]

2013년 미국 식품의약국(FDA)은 흡연 중 NRT 제품 사용에 관한 금지는 더 이상 유효하지 않다고 밝혔다.[18]

FDA는 임신과 수유에 관한 경고와 함께 니코레트 제품에 대한 라벨 표시를 승인했다. 그러나 이 약으로 인해 자녀에게 미치는 위험은 충분히 알려져 있지 않다."[19] FDA는 환자가 계속 담배를 피우거나 씹는 담배, 코담배 또는 기타 니코틴 함유 제품을 사용할 경우 니코렛 제품을 사용하지 말 것을 권고하고 있다.[19]

FDA는 환자가 이전에 다음과 같은 증상이 있었다면 제품을 사용하기 전에 의사와 상담할 것을 권고한다.

  • 심장병, 최근의 심장마비, 혹은 불규칙한 심장박동,
  • 고혈압,
  • 우울증이나 천식에 대한 처방약을 복용했다.

FDA가 다양한 포맷으로 열거한 구체적인 금기사항에는 나트륨 제한 식단, 당뇨병의 위궤양(잇몸과[19] 로젠지의 경우), 접착 테이프나 피부 문제(패치의 경우)에 대한 알레르기 등이 포함된다.[20]

FDA는 니코틴 과다 복용 증상([19]나트륨, 구토, 현기증, 허약, 빠른 심장박동 등)이나 패치로 인한 피부 홍조가 있을 경우 니코렛 제품의 사용을 중지할 것을 권고하고 있다.[20]

형식

껌

니코렛 껌은 씹는 동안 니코틴을 배출한다. 니코틴은 구강 점막을 가로질러 전신 순환으로 흡수된다. 환자들은 니코틴을 너무 많이 방출할 위험을 피하기 위해 껌을 천천히 그리고 간헐적으로 씹는 것이 좋다. 음식이나 음료는 니코틴 흡수를 줄일 수 있기 때문에 씹는 동안 먹거나 마시지 않는 것도 좋다.[21]

니코렛 껌은 2mg/피스, 4mg/피스의 두 가지 강점으로 이용할 수 있다. 복용은 니코틴 의존도에 따라 달라진다: 가벼운 흡연자는 2mg의 껌을, 무거운 흡연자는 4mg의 껌을 사용해야 한다.[21] 환자는 일단 욕구를 느끼면 껌을 씹어야 한다. 성인의 평균 복용량은 하루에 9~12조각이다.[21] FDA는 하루 최대 2mg의 잇몸을 24개로 제한하고 있다.[19]

12주 스케줄에 따라 껌을 사용하는 것이 좋으며, 치료 종료 시까지 껌 소비량을 줄이는 것이 좋다.[19]

패치

이 패치들은 니코틴을 하루 안에 혈액으로 천천히 흡수하고 16시간 동안 일한다.[22] 그것들은 보통 아침에 적용되고 잠잘 때 제거된다.

이 패치는 12주 프로그램 내 금연 지원: 8주 동안 25mg의 패치(1단계), 2주 동안 15mg의 패치(2단계), 최근 2주 동안 10mg의 패치(3단계)를 지원한다. 가벼운 흡연자(하루 10개 미만의 담배)는 2단계(15mg)에서 8주간 시작해 최근 4주간 복용량을 10mg으로 줄이는 것이 권장됐다.[23]

마이크로탭

마이크로탭은 니코틴을 입으로 몸에 공급한다. 환자를 씹는 대신 혀 밑에서 태블릿이 천천히 녹도록 해야 하기 때문에 껌과는 다르다(태블릿은 약 20~30분 후에 용해된다).[24] 그 작용은 2mg 니코틴 껌과 비슷하다.[24]

마이크로탭은 금연이나 흡연 감소를 위해 사용된다. 금연의 경우 하루 20개 미만의 담배를 피우는 환자의 경우 시간당 1알(2mg)이 표준 복용량이다. 욕구가 강할 때는 한 알 대신 두 알씩 복용하면 된다. 대부분의 환자들은 하루에 8에서 24정도의 약을 필요로 한다.[22] 영국 의약품 규제청은 하루 40정도를 넘지 않도록 권고하고 있다.[25] 하루 섭취량이 1~2알 정도일 때는 치료를 중단해야 한다.[22]

스프레이

약국에서 니코렛 스프레이(프랑스)

니코틴 스프레이를 사용할 수 있다.[26] 잠정적인 증거는 그것이 위약보다 낫다는 것을 뒷받침한다.[26] MHRA는 한 번에 2회 이상, 시간당 최대 4회, 24시간 동안 64회 이하의 스프레이를 사용하지 말 것을 권고한다.[27]

역사

니코틴 껌

니코렛 브랜드는 이후 파르마리아&업존의 일부인 레오 AB사가 헬싱보르그(스웨덴)에서 개발한 니코틴 껌으로 시작했다. 니코틴 대체요법의[2] 첫 제품이었고, 발명가 오베 페르네가 "흡연 현대 약리요법의 창시자"[28]와 같은 타이틀을 얻었다.

1967년 12월 12일,[29][30]: 1216 AB Leo의 연구 개발 부원장인 Fernö는 룬드 대학의 생리학 연구소 항공 의학부의 친구 Claes Lundgren 박사로부터 편지를 받았는데,[30]: 1215 그가 구두로 소비하는 담배 대체물을 개발하도록 제안하였다. 그와 그의 동료인 스테판 리히트네커트는 흡연이 불가능할 때 어떻게 잠수부들과 항공 승무원들이 담배에서 씹는 담배와 코로 바뀌었는지에 주목했다. 그들은 또한 "니코렛"이라는 제품명을 제안했다.[11]: 145 페르뇌는 1969년부터 니코틴 껌 실험을 시작했으며, 1년 사용 후 스스로 담배를 끊었다.[30]: 1218

최초의 니코틴 껌은 1971년 AB Leo에서 생산되었다. 이 혁신은 씹는 동안 니코틴 방출 속도를 조절하기 위해 이온교환수지(폴라크리렉스)를 사용하는 것이었다. 페르뇌는 "니코틴을 껌에 넣는 것은 발명품이 아니다. 니코틴을 이온 교환수지에 고정시키고 그것을 씹는 껌에 넣어 체이버가 방출 속도를 조절할 수 있게 하는 것, 그것은 발명품이다."[30]: 1220 같은 해 룬드 대학의 임상 생리학 교수인 Håkan Westling은 대학 병원의 금연 보조책으로 껌의 첫 임상실험을 시작했다. 그의 연구결과는 런던에서[11]: 146 열린 제2차 세계흡연보건회의에서 발표됐으며 1973년 페르네의 기사와 함께 사이코파마콜로지아 학술지에 발표됐다.[31][32]

니코틴 껌은 1975년 뉴욕에서 열린 제3차 세계 흡연 및 건강에 관한 회의에서 혈액 니코틴 수치 측정을 선도한 영국 정신의학연구소 마이클 러셀 연구원과 공동으로 제시됐다. 러셀과 정신의학연구소 중독연구부 동료들은 영국 의학연구위원회와 영국 보건사회보장부가 후원하는 무작위 통제 실험을 통해 니코틴 껌에 대한 추가 연구에 관여하게 되었다.[11]: 147

니코레트는 1978년 스위스, 1979년 캐나다, 1980년 영국에서 마약류로 등록됐다.[11]: 147 1981년에 스웨덴에 등록되었다. 처음에 스웨덴의료제품청은 니코렛을 약으로 승인하기를 거절했다. 왜냐하면 흡연을 중독이 아니라 생활방식의 선택이라고 생각했기 때문이다. 스웨덴의 국립보건복지위원회는 경구 소비 니코틴 제품을 약이 아닌 식품으로 간주했다.[33]

1984년 1월 13일, 니코렛 껌은 34개월의 검토를 거쳐 미국 식품의약국으로부터 승인을 받았다. 그것은 AB Leo로부터 면허를 받아 Marion Merrell Dow에 의해 미국 시장에 출시되었다.[34]

2016년에는 영국에서 판매된 장외 의약품 중 세 번째로 많이 팔린 것으로 660만 파운드의 판매고를 기록했다.[35]

추가제품

니코렛 비강 스프레이
니코렛 흡입기

니코레트 패치는 1991년[36], 코 스프레이는 1994년 시장에 선보였다.[37]

1996년 FDA는 니코레트 껌과 니코틴 경피용 니코틴 패치를 미국에서 장외거래 상태로 전환하는 것을 승인했다.[38]

니코렛 흡입기는 1996년에[37], 니코렛 마이크로탭은 1999년에 출시되었다.[39]

2002년 FDA는 미국의 커밋 로제(Commit lozenges)의 상태를 카운터 너머로 변경했다.[38]

2004년에 니코렛은 니코틴 껌을 최초로 코팅한 페퍼민트를 출시했다.[37] 설탕 대용품(자일리톨)과 향미가 함유된 껍질 코팅이 니코틴 맛을 가린다.[40][41] 2005년에 니코레트는 프레시 민트 껌을 선보였다.[42]

니코레트는 2008년 12월 '인비시패치'라는 상표명으로 반투명 니코틴 패치를 새로 선보였다.[43] 영국 의약 및 의료 제품 규제 기관에서 언급한 바와 같이, 더 나은 고객 준수를 장려하기 위해 이 보다 신중한 패치 외에도, 새로운 니코렛 경피 패치가 개발되었다: 패치 크기를 줄이고, 이전에 사용 가능했던 5, 10, 15mg의 니코틴을 25mg의 높은 복용량을 더하고, 프로포어를 증가시킨다.생물학적 이용 가능한 니코틴의 티온).[43]

니코레트는 2009년 치아 미백[44] 기능이 있는 '아이시 화이트' 껌과 부드러운 멘톨 맛의 씹는 껌 '니코레트 멘톨민트'를 선보였다.[37]

니코렛은 2010년 11월 말, 로제나 껌보다 니코틴의 빠른 흡수를 제공하는 [27]퀵미스트 1mg 마우스프레이를 선보였다.[45]

2011년 1월, Nicorette UK는 목표 설정, 위시리스트, 주의 산만, 성과 공유, 정보, 게임 등이 포함된 iOS용 ActiveStop 모바일 앱을 출시했다.[46][47]

브랜드 커뮤니케이션

요트 레이스 후원

니코레트는 1991년 금연팀을 창단한 핀란드 출신 스웨덴인 루드데 잉볼과 파트너십을 맺으면서[48] 1993년부터 요트경주를 후원해 왔다.[48]

담배 회사들은 다른 스포츠에서 홍보하는 것을 막는 법률 제정으로 인해 육지 스포츠에서 쫓겨났다. 그들은 요트가 공해에서 완전히 다른 법적 틀 아래 있다는 것을 깨닫고 모두 요트를 후원하기 시작했다. 요트들이 현장에 도착하기 시작했을 때 나는 정말 화가 났다. 나는 그들이 내 스포츠를 사용하는 것이 불공평하다고 생각했다. 초록색 운동이고, 건강한 운동이고... 납치되는 것은 스포츠가 아니다.

— Ludde Ingvall, in an article[48]

1995년 담배회사 로스만스의 후원으로 니코레트 팀은 케이프 투 리오 경주에 출전하는 것이 금지되었다. '니코레트'의 선장은 "로트맨은 배와 그것이 홍보하고자 하는 건강한 생활방식을 두려워한다"[49]고 판결에 반발했다. 대회 조직위원회 대변인은 이후 이 요트가 스폰서 제품과 경쟁하는 것으로 간주해 출항이 금지된 사실을 인정했다.[50] 같은 해에 그 요트는 패스트넷 경주에서 우승했다.

1997년 이 요트는 대서양 횡단 모노홀 기록을 깨고 11일 만에 뉴욕시에서 리자드 포인트(영국)로 가는 항로를 13시 22분 58초 만에 주파했다.[51] 2000년과[52] 2004년 시드니에서 호바트 요트 경주에 요트 2세대와 3세대가 우승했다.

카레이스 후원

제프 고든 니코렛 듀폰 레이싱카

90년대 니코레트(GlaxoSmithKline)는 페이튼 코인 레이싱과[53] 마이애미 그랑프리 대회에서 데니스 비톨로(ex-smoker)를 후원했다.[54] 2005년에 이 브랜드는 케이시 미어스와 함께 NASCAR 레이스 후원에 들어갔다.[55][56] 니코레트는 2006년부터 제프 고든의 차로 헨드릭 모터스포츠를 후원하고 있다.[57] 이 브랜드는 또한 선수들이 담배를 끊는 것을 돕기 위해 니코레트의 Quick Crew 프로그램을 운영하고 있다.[58]

이 브랜드는 나스카 팬들이 담배를 많이 피우기 때문에 자동차 경주를 지지하는 것으로 알려졌다.[56]

참조

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