레보플록사신

Levofloxacin
레보플록사신
Skeletal formula of a levofloxacin molecule
Ball-and-stick model of a levofloxacin molecule
임상자료
상명레바킨, 타바닉, 르플록스, 레보박트, 이키스 등
AHFS/Drugs.com모노그래프
메드라인플러스a697040
라이센스 데이터
경로:
행정		입, 정맥주사(IV), 안약
마약류플루오로퀴놀론
ATC 코드
법적현황
법적현황
  • US: ℞ 전용
  • EU: Rx 전용
  • 일반: ℞ (처방에만 해당)
약동학 데이터
생체이용가능성99%[1]
단백질 결합31%[1]
신진대사,< 5% 데스메틸 및 N산화 대사물
제거 반감기6.9시간[1]
배설신장, 대부분 변하지 않음(83%)[1]
식별자
  • (S)-9-플루오로-2,3-디하이드로-3-메틸-10-(4-메틸피페라진-1-yl)-7-옥소-7H-피리도[1,2,3-de]-1,4-벤조사진-6-카복실산
CAS 번호
펍켐 CID
드러그뱅크
켐스파이더
유니
케그
체비
켐벨
NIAID 화학DB
PDB 리간드
CompTox 대시보드 (EPA)
ECHA InfoCard100.115.581 Edit this at Wikidata
화학 및 물리적 데이터
공식C18H20FN3O4
어금질량361.373 g·1998−1
3D 모델(JSmol)
밀도1.5±0.1[2] g/cm3
  • C[C@H]1COC2c3n1cc(=O)c3cc(c2N4CCN(CC4)C)F(=O)O
  • InChI=1S/C18H20FN3O4/c1-10-9-26-17-14-11(16(23)12(18(24)25)8-22(10)14)7-13(19)15(17)21-5-3-20(2)4-6-21/h7-8,10H,3-6,9H2,1-2H3,(H,24,25)/t10-/m0/s1 checkY
  • 키:GSDSWSVVBLHKDQ-JTQLQIEISA-N checkY
☒NcheckY (이게 뭐야?) (iii)

레보플록사신은 레바킨이라는 상표명으로 판매되는 항생제다.[3] 급성 세균성 부비동염, 폐렴, H. 필로리(다른 약과 결합), 요로감염, 만성 전립선염, 일부 종류의 위장염 등 다수의 세균 감염을 치료하는 데 쓰인다.[3] 다른 항생제와 함께 결핵, 뇌수막염 또는 골반 염증성 질환 치료에 사용될 수 있다.[3] 일반적으로 다른 옵션을 사용할 수 없는 경우에만 사용을 권장한다.[4] 그것은 입으로, 정맥주사로,[3] 그리고 안약 형태로 이용할 수 있다.[5]

일반적인 부작용으로는 메스꺼움, 설사, 수면장애 등이 있다.[3] 심각한 부작용은 힘줄 파열, 힘줄 염증, 발작, 정신이상, 잠재적으로 영구적인 말초신경 손상을 포함할 수 있다.[3] 힘줄 손상은 치료가 완료된 후 몇 달 후에 나타날 수 있다.[3] 사람들은 또한 더 쉽게 햇볕에 탈 수 있다.[3] 마이스테니아 그라비스를 가진 사람들은 근육의 약화와 호흡 문제를 악화시킬 수 있다.[3] 임신 중 사용은 권장하지 않지만 위험은 낮은 것으로 보인다.[6] 이 등급의 다른 약물의 사용은 모유 수유 시 안전해 보이지만 레보플록사신의 안전성은 불분명하다.[6] 레보플록사신은 플루오로퀴놀론 약물 등급의 광폭 항생제다.[6] 그것은 보통 박테리아를 죽인다.[3] 그것은 록사신 약의 왼손 이소머다.[6]

Levofloxacin은 1985년에 특허를 받았으며 1996년 미국에서 의료용으로 승인되었다.[3][7] 그것은 세계보건기구의 필수 의약품 목록에 올라 있다.[8] 그것은 일반적인 약으로 이용할 수 있다.[3] 2019년에는 미국에서 182번째로 가장 많이 처방된 약으로 300만 개 이상의 처방을 받았다.[9][10]

의학적 용법

레보플록사신은 호흡기 감염, 섬유염, 요로 감염, 보철염, 탄저병, 심내막염, 뇌막염, 골반염, 여행자 설사, 결핵, 페스트[3][11] 등 감염을 치료하는데 사용되며 입, 정맥주사,[3] 안약주 형태로도 이용 가능하다.[5]

미국 식품의약국(FDA)은 2016년 기준 "급성 부비동염, 급성 기관지염, 비복제 요로감염 환자에게는 플루오로퀴놀론 항균제와 관련된 심각한 부작용이 일반적으로 이로운 점을 능가한다"고 권고했다. 이런 질환을 가진 환자에 대해서는 대체 치료 방법이 없는 환자들을 위해 플루오로퀴놀론을 예약해야 한다."[12]

레보플록사신은 폐렴, 요로감염, 복부감염 등의 치료에 쓰인다. 2007년 현재 미국감염병학회(IDSA)와 미국흉부학회는 심장, 폐, 간질환 등 동반질환이 있거나 입원치료가 필요한 경우 지역사회 후천성 폐렴에 대해 1차선 치료로 레보플록사신 및 기타 호흡기 플루오로퀴놀린을 권장하고 있다.[13] 레보플록사신은 또한 인공호흡기 관련 폐렴과 건강관리 관련 폐렴에 대한 권장 치료 요법에도 중요한 역할을 한다.[14]

2010년 현재 IDSA는 성인용 카테터 관련 요로 감염에 대한 1차 치료 옵션으로 권장하고 있다.[15] 메트로니다졸과 결합하여, 경증강도의 지역사회 획득 흉내 감염을 가진 성인 환자에 대한 몇 가지 1차 치료 옵션 중 하나로 권장된다.[16] IDSA는 또 보철관절염에 대한 1선 치료제로 리팜피신과 결합해 추천한다.[17] 미국 비뇨기과협회는 전립선이 생체시술될 때 세균성 보형물염을 예방하기 위한 1차 치료법으로 레보플록사신을 권고하고 있다.[18] 그리고 2004년 현재 그 상태를 연구하는 NIH 연구망에 의해 박테리아 보철염을 치료할 것을 권고받았다.[19]

레보플록사신과 다른 플루오로퀴놀론은 또한 복잡하지 않은 지역사회에서 획득한 호흡기 및 요로 감염의 치료에도 널리 사용되어 왔으며, 주요 의료 단체들은 일반적으로 플루오르퀴놀론 저항성 발달을 피하기 위해 더 오래되고 좁은 스펙트럼 약물의 사용을 권장하고 있다. 널리 쓰이기 때문에 대장균, 클레브시엘라 폐렴과 같은 흔한 병원균이 내성을 발달시켰다. 2013년 현재 많은 국가에서 이러한 병원균을 가진 의료 관련 감염의 저항률은 20%[20][21]를 넘어섰다.

레보플록사신은 세균 감염을 막기 위해 항생제 안약으로도 쓰인다. 레보플록사신 안약은 백내장 수술 중 세푸록시메나 페니실린의 항생제 주입과 함께 사용돼 안약이나 주사만으로도 내피탈염에 걸릴 확률이 낮은 것으로 나타났다.[22]

임신과 모유수유

FDA가 승인한 처방 정보에 따르면 레보플록사신은 임신 범주 C이다.[11] 이 명칭은 동물의 생식 연구가 태아에게 악영향을 미치고 인간에게 적절하고 잘 통제되는 연구가 없음을 나타내지만, 경우에 따라서는 산모에 대한 잠재적 이득이 태아에 대한 위험보다 클 수도 있다. 이용 가능한 데이터는 태아에 대한 낮은 위험을 가리킨다.[6] 초임기 동안 레보플록사신을 포함한 퀴놀론에 노출되는 것은 사산, 조산, 선천적 결함 또는 저체중의 위험 증가와는 관련이 없다.[23]

레보플록사신은 모유에 침투하지만 모유 수유 유아의 레보플록사신 농도는 낮을 것으로 예상된다.[24] 아기에게 발생할 수 있는 위험 때문에, 제조사는 젖먹이 엄마들에게 레보플록사신을 복용하도록 권장하지 않는다.[11] 그러나 위험성이 매우 낮은 것으로 보이며, 레보플록사신을 복용한 후 4~6시간 동안 모유수유를 지연시키는 것과 함께 유아를 적절한 모니터링으로 모유수유 엄마에게 레보플록사신을 사용할 수 있다.[24]

아이들.

레보플록사신은 다른 플루오로퀴놀론과 공유되는 이 인구에서 근골격계 손상의 위험 증가와 관련되기 때문에 독특하고 생명을 위협하는 감염을 제외하고 대부분의 국가에서 어린이 치료에 대해 승인되지 않는다.

미국에서 레보플록사신은 생후 6개월 이상의 어린이들에게 탄저균과 페스트의 치료로 승인된다.[11]

레보플록사신은 페니실린 내성 스트렙토코쿠스 폐렴에 의한 소아폐렴의 1차 치료제, 페니실린 민감증 환자 치료제 2차 치료제로 소아감염병학회와 미국감염병학회가 추천한다.[25]

한 연구에서는 치료 후 최대 12개월까지 발생하는 모든 근골격계 사건을 평가하기 위해 세 가지 효능 실험의 일환으로 1534명의 청소년 환자(6개월~16세)가 레보플록사신 치료를 받았다.[11][26] 12개월의 후속 조치에서 근골격계 이상반응의 누적 발생률은 3.4%로 다른 항생제로 치료받은 893명의 환자 중 1.8%에 비해 높았다. 레바플록사신 치료 그룹에서, 이러한 근골격계 부작용의 약 3분의 2가 처음 60일 동안 발생했고, 86%가 경미했으며, 17%가 온건했으며, 모두 장기 속편 없이 해결되었다.

활동범위

레보플록사신과 후세대의 플루오로퀴놀론은 중요한 호흡기 병원체 스트렙토코쿠스 진폐증에 대하여 적당한 활동을 보이는 이전의 플루오로퀴놀론과 구별하기 위해 집합적으로 "복성 퀴놀론"이라고 불린다.[27]

이 약은 시프로플로락사신 같은 초기 플루오로퀴놀론 유도체에 비해 중요한 호흡기 병원체 스트렙토코쿠스 진폐증에 대한 활성도가 향상되었다. 이 때문에 뜸풀록사신, 게미플록사신 등 최근 개발된 플루오로퀴놀론과 함께 '재흡수형 플루오르퀴놀론'으로 평가받고 있다. 그람 음성 박테리아, 특히 녹농균에 대한 시프로플록사신보다 활성이 떨어지고, moxiffloxacin과 gemifloxacin의 항메틸로코쿠스 아우레우스(MRSA) 활성도가 부족하다.[28][29][30][31] 레보플록사신은 아나로베스에 대해 적당한 활동을 보여 왔으며, 마이코박테리움 아비움 콤플렉스를 포함한 마이코박테리아와 다른 마이코박테리아에 대항하는 아클로바신보다 약 두 배 위력적이다.[32]

그것의 활동 스펙트럼에는 그람 음성(대장균, 해모필루스 인플루게이, 클렙시엘라 진폐렴, 레지오넬라 진폐렴, 모락셀라 캐타르할리스, 프로테우스 미라빌리스, 녹도모나스 에어로기노사), 그람포 등을 포함한 호흡기, 요로, 위장, 복부 감염을 담당하는 세균 병원체 대부분이 포함된다.시티브(메티실린에 민감하지만 메티실린에 강하지 않은 포도상구균, 스트렙토코쿠스 진폐렴, 포도상구균 에피더미디스, 엔테로코쿠스 파에칼리스, 스트렙토코쿠스 피오제)와 비정형 박테리아 병원균(클라미도필라 진폐렴과 마이코플라즈마 진폐렴)이 있다. 치프로플록사신 등 플루오로퀴놀린급 항생제에 비해 레보플록사신은 그램 양성균에[28] 대해서는 활동성이 높지만 그램 음성균,[33] 특히 녹농균에 대해서는 활동이 적다.

저항

플루오로 퀴놀론에 대한 저항은 포도상구균과 녹농균에서 흔하다. 저항은 다방면으로 일어난다. 한 가지 메커니즘은 topoisomerase IV 효소의 변화에 의한 것이다. S. 진루니에 Gyr A + Par C의 이중 돌연변이 형태 세르-81-->Pho와 Ser-79-->Phoi 돌연변이는 ciprofloxacin에 8~16배 반응성이 낮았다.[34]

금기 및 상호작용

패키지 삽입물에는 레보플록사신이나 다른 퀴놀론 약물에 대한 과민성이 알려진 환자에게 레보플록사신을 피해야 한다고 언급되어 있다.[11][35]

모든 플루오로퀴놀린과 마찬가지로 레보플록사신은 간질이나 다른 발작장애를 가진 환자와 퀴놀론 관련 힘줄 파열 이력이 있는 환자에게서 억제된다.[11][35]

레보플록사신은 일부 사람들, 특히 노인들의 QT 간격을 연장할 수 있으며, 롱 QT 증후군의 가족력이 있거나 만성 저칼륨인 QT가 긴 사람에게는 레보플록사신을 사용해서는 안 되며 QT 간격을 연장하는 다른 약물로 처방해서는 안 된다.[11]

시프로플록사신과는 달리 레보플록사신은 약물 대사 효소 CYP1A2를 비활성화하는 것으로 나타나지 않는다. 따라서 그 효소를 사용하는 약물은 에오필린과 같이 레보플록사신과는 상호작용을 하지 않는다. CYP2C9의 약한 억제제로,[36] 와파린과 펜프로쿠몬의 붕괴를 막을 수 있는 가능성을 제시한다. 이것은 와파린과 같은 약물의 더 많은 작용을 유발하여 출혈과 같은 더 많은 잠재적인 부작용을 초래할 수 있다.[37]

고선량 플루오로퀴놀론 요법과 함께 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 사용하면 발작을 일으킬 수 있다.[38]

레보플록사신을 수산화마그네슘이나 알루미늄 수산화물이 함유된 항아세이드와 함께 복용하면 두 사람이 결합해 장에서 흡수하기 어려운 불용성 염분을 형성한다. 레보플록사신의 최고 혈청 농도를 90% 이상 줄일 수 있어 레보플록사신이 작동하지 않을 수 있다. 레보플록사신을 철분 보충제와 아연을 함유한 종합비타민제로 복용했을 때도 비슷한 결과가 보고됐다.[39][40]

2011년 검토에서 선수들에게 투시 퀴놀론의 근골격계 합병증을 검사하고, 가능하면 투시 퀴놀론 항생제를 사용하지 않도록 하고, 사용할 경우: 근골격계 위험에 대한 사전동의가 있는지 확인하고, 코칭 스태프에게 알리며, 코르티(코르티)를 사용하지 마십시오.플루오로퀴놀론을 사용하는 경우 코스테로이드; 치료 중 마그네슘과 항산화제의 식이보충제를 고려; 항생제 과정이 끝날 때까지 훈련을 줄인 다음 조심스럽게 정상으로 되돌아가; 코스가 끝난 후 6개월 동안 관찰하고, 증상이 나타나면 모든 운동 활동을 중지한다.[41]

역효과

부작용은 일반적으로 온화하거나 보통이다. 그러나 심각한, 불능화 및 잠재적으로 돌이킬 수 없는 역효과가 발생하는 경우가 있으며, 이러한 이유로 플루오로퀴놀론의 사용을 제한할 것을 권고한다.

이 가운데 두드러진 것은 2016년 FDA의 블랙박스 경고 대상이 된 부작용이다.[12] FDA는 "FDA의 안전성 검토 결과 시스템적으로 사용될 때 플루오로퀴놀론(즉, 정제, 캡슐, 주입 가능)이 함께 발생할 수 있는 불능화 및 잠재적으로 영구적인 심각한 부작용과 관련이 있는 것으로 나타났다"고 밝혔다. 레보플록사신을 포함한 플루오로퀴놀론 항생제로 힘줄염이나 힘줄 파열은 드물다.[12][42] 힘줄 파열을 포함한 이러한 부상은 치료 중단 후 최대 6개월까지 관찰되었다. 더 많은 양의 플루오로퀴놀론, 노인, 이식 환자, 그리고 현재 또는 과거 코르티코스테로이드 사용이 있는 사람들은 위험성이 높다.[43][44] 미국의 레보플록사신 라벨에는 신경질환 마이스테니아 그라비스의 증세가 악화되는 블랙박스 경고문도 들어 있다.[11][45] 이와 유사하게, 영국의 의약품 및 의료 제품 규제 기구 권고안은 드물지만 비활성화되며 잠재적으로 되돌릴 수 없는 부작용을 경고하고, 이러한 의약품의 사용을 제한할 것을 권고한다.[46] 노화와 코르티코스테로이드 사용이 증가하면 근골격계 합병증의 위험이 높아지는 것으로 보인다.[41]

아주 다양한 다른 드물지만 심각한 부작용은 인과관계를 뒷받침하는 다양한 증거와 함께 플루오로퀴놀론 사용과 관련이 있다. 여기에는 아나필락시스, 간독성, 발작과 정신과 효과를 포함한 중추신경계 효과, QT 간격 연장, 혈당 장애, 광감도가 포함된다.[11][35] 레보플록사신은 다른 플루오로 퀴놀론보다 드물게 심각한 부작용을 적게 일으킬 수 있다.[47]

의학 문헌에서는 레보플록사신 및 기타 플루오로퀴놀론이 다른 광범위한 스펙트럼 항균제보다 심각한 부작용을 더 자주 발생시키는지 여부와 그 정도에 대해 다소 이견이 있다.[48][49][50][51]

특발성 뇌내 고혈압과 관련된 레보플록사신의 몇몇 사례 보고가 있다.[52]

보다 일반적인 부작용에 대해서는 29개 임상시험에서 레보플록사신 피폭 환자 7537명의 합동 결과 4.3%가 약물 부작용 때문에 치료를 중단했다. 단종으로 이어진 가장 흔한 부작용은 메스꺼움, 구토, 변비 등 위장 장애였다. 전체적으로 7%의 환자가 메스꺼움, 6%의 두통, 5%의 설사, 4%의 불면증을 경험했고, 그 외 다른 부작용도 낮은 비율로 경험했다.[11]

레보플록사신 또는 기타 광범위한 항생제 투여는 가벼운 설사부터 치명적인 대장염에 이르기까지 심각할 수 있는 클로스트리디움 디피실린 관련 설사와 관련이 있다. 플루오로퀸롤린 투여는 특히 치명적인 클로스트리디움 변종의 획득 및 발생과 연관될 수 있다.[53]

최상의 복용량과 치료 기간을 결정하기 위해서는 더 많은 연구가 필요하다.[54]

과다 복용

동물들의 과다복용 실험은 신체조절의 상실과 처짐, 호흡곤란, 떨림, 경련 등을 보였다. 1500mg/kg을 초과하는 용량과 250mg/kg IV는 설치류에서 상당한 사망률을 나타냈다.[11]

당국은 급성 과다 복용 시 위 비우기, 환자 관찰, 적절한 수분 유지 등 특정되지 않은 표준 절차를 권고하고 있다. 레보플록사신은 혈액투석이나 복막투석으로 효율적으로 제거되지 않는다.[11]

약리학

작용기전

레보플록사신은 그램 양성균과 그램 음성균 모두에 대해 활성화되는 광폭 항생제다. 모든 퀴놀로네와 마찬가지로, 두 가지 박테리아 타입 II 토포아세라제인 DNA 가이드와 토포아세라제 IV를 억제하여 기능한다.[55] Topoisomerase IV는 박테리아 세포분열 전에 복제(더블화)된 DNA를 분리하기 위해 필요하다. DNA가 분리되지 않은 상태에서 공정이 중단돼 세균이 분열할 수 없다. 반면 DNA 자이스는 DNA를 슈퍼코팅하여 새로 형성된 세포에 잘 맞도록 하는 역할을 한다. 두 가지 방법 모두 박테리아를 죽이는 데 도움이 된다. 레보플록사신(Levofloxacin)은 박테리사이드의 역할을 한다.[56]

2011년 현재, 이 약물의 근골격계 합병증에 대한 작용 메커니즘이 명확하지 않았다.[41]

약동학

레보플록사신은 경구 투여 후 빠르고 본질적으로 완전히 흡수되며, 시간 경과에 따른 혈장 농도 프로필은 60분 이상 동일한 정맥 투여에서 얻은 것과 본질적으로 동일하다. 이와 같이, 레보플록사신의 정맥과 구강 형태는 상호 교환이 가능한 것으로 간주된다.[11] 레보플록사신의 체내 단백질과 결합하는 능력은 24~38%[54]에 이른다.

그 약은 신체 조직으로 널리 분포한다. 피부 최고 수준은 투여 후 3시간 후에 달성되며 혈장 수치를 2배 이상 초과한다. 마찬가지로 폐조직 농도는 1회 투여 후 24시간 동안 혈장 농도보다 2배에서 5배까지 다양하다.

레보플록사신의 평균 단자 혈장 제거 반감기는 경구 또는 정맥에 주어진 레보플록사신의 단일 또는 다중 투여 후 약 6~8시간이다. 소변은 주로 소변에서 비금속 약물의 배설을 통해 발생한다. 경구 투여 후, 투여된 투여량의 87%가 2일 이내에 변경되지 않은 약물로 소변에서 회복되었다. 인간에서 유일하게 확인된 대사물인 데스메틸과 N산화질소 대사물로 소변에서 5% 미만이 회수되었다.

화학

모든 플루오로아키놀론처럼 레보플록사신은 불소화 퀴놀론 카르복실산이다. 치랄 분자(chiral substant)이며 (-(S)-엔티머(innantiomer of the racehic drug of loxacin)의 순수(-)-에넥사신이다.[57][58][59] 이 에반토머는 그것의 (+-(R)-카운터 부분보다 DNA 자이드 효소와 토포아세라제 IV에 더 효과적으로 결합된다.[54] Levofloxacin은 chiral switch라고 불린다. 이것들은 이미 특허 출원, 승인 및 경주용 동료(또는 이염제[60] 혼합물로서)로 시판되었지만 순수한 항산화제로 재개발된 치알약이다.[61] 이 분자의 구별되는 기능 그룹에는 히드록실 그룹, 카보닐 그룹, 방향성 링이 있다.[62][failed verification]

이 물질은 헤미하이드레이트로 사용되는데, 경험식 CHFNO182034 · no HO와 분자질량이2 370.38 g/mol이다. 레보플록사신은 연한 황백색에서 황백색 결정 또는 결정 분말이다.[11] 레보플록사신 합성의 주요 쟁점은 정확한 키랄 형태를 생산하기 위해 벤조카진 코어에 대한 정확한 입력을 확인하는 것이다.[63]

역사

레보플록사신은 제3세대 플루오로퀴놀론(Fluoroquinolone)[64]으로, 노플록사신(Norfloxacin)의 정합성 유추체(Isomer of loxacin)의 하나로, 노플록사신의 정합성을 띠는 아날로그였다. 다이이치 과학자들은 Ofloxacin이 인종적이라는 것을 알고 있었지만, 두 이소머를 분리하는 데 성공하지 못했다; 1985년에 그들은 순수한 레보 형태를 별도로 합성하는 데 성공했고 그것이 다른 형태보다 덜 독성이 있고 더 강력하다는 것을 보여주었다.[65][66]

1993년 일본에서 구강행정으로 처음 마케팅 승인을 받았으며, 다이이치는 Cravit이라는 브랜드명으로 일본에서 마케팅을 했다.[66] 다이이치는 오록사신처럼 존슨앤드존슨과 함께 1996년 박테리아 부비동, 기관지염의 박테리아 악화, 지역사회로부터 얻은 폐렴, 복잡하지 않은 피부 감염, 복잡한 요로 감염, 급성 골수염 등을 치료하기 위해 레바킨이라는[65] 상표로 FDA 승인을 받았다.[11]

레보플록사신은 1993년 다이이치사와 체결한 라이선스 계약에 따라 사노피-아벤티스가 '타바닉'[67]이라는 브랜드 이름으로 시판하고 있다.

Levofloxacin은 이 시기에 블록버스터급 상태에 도달했다; 2009년 J&J의 레보플록사신과 올록사신의 전 세계 판매량을 합치면 16억 달러였다.[67]

미국 특허청의 레보플록사신 특허 기간은 해치 왁스맨 수정조항에 따라 미국 특허청이 810일 연장해 2008년 대신 2010년에 특허가 만료되도록 했다.[65] 이 연장은 특허의 유효성에 도전하지 않고 특허 연장의 유효성에만 도전한 제네릭 제약사 루핀제약에 의해 특허가 '제품'을 커버하지 않아 해치-왁스맨은 연장이 불가능하다고 주장하면서 도전장을 내밀었다.[65] 연방특허법원은 J&J와 다이이치(Daiichi)의 손을 들어줬고, 레보플록사신의 제네릭 버전은 2009년까지 미국 시장에 진출하지 못했다.[65][67]

사회와 문화

유용성

Levofloxacin 및 NaCl 주입, 사양은 100 mL / 750 mg

레보플록사신은 타블렛 형태, 주사제, 구강 용액으로 구입할 수 있다.[11]

사용법

FDA는 2011년 미국에서 레보플록사신이 28%를 차지하는 플루오로퀴놀론에 대한 외래환자 처방전이 2300만 건 이상 채워졌다고 추정했다.[68]

소송

2012년 현재 존슨과 존슨은 레보플록사신의 힘줄 손상을 주장하는 사람들에 의해 약 3400개의 주와 연방 소송에 직면해 있었다; 약 1900개는 미네소타[69] 주 연방 지방법원에, 1500개는 뉴저지 지방법원에 계류되어 있다.[70][71]

J&J는 2012년 10월 미네소타 소송에서 845건을 해결했는데, 이는 존슨과 존슨이 처음 재판에 회부된 4건 중 3건에서 우세했기 때문이다. 2014년 5월까지 363건을 제외한 모든 사건이 해결되거나 판결이 내려졌다.[71][72][73]

참조

  1. ^ a b c d Zhanel GG, Fontaine S, Adam H, Schurek K, Mayer M, Noreddin AM, Gin AS, Rubinstein E, Hoban DJ (2006). "A Review of New Fluoroquinolones : Focus on their Use in Respiratory Tract Infections". Treat Respir Med. 5 (6): 437–65. doi:10.2165/00151829-200605060-00009. PMID 17154673. S2CID 26955572.
  2. ^ "Levofloxacin_msds".
  3. ^ a b c d e f g h i j k l m n "Levofloxacin". The American Society of Health-System Pharmacists. Archived from the original on 1 May 2016. Retrieved 25 August 2016.
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외부 링크

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