노르플록사신

Norfloxacin
노르플록사신
Norfloxacin.svg
임상 데이터
상호노록신, 시브록신, 트리졸린 등
AHFS/Drugs.com모노그래프
Medline Plusa687006
의 루트
행정부.		구강, 안과
ATC코드
법적 지위
법적 지위
약동학 데이터
바이오 어베이러빌리티30~40%
단백질 결합10 ~ 15 %
대사간염
반감기 제거3~4시간
배설물신장과 대변
식별자
  • 1-에틸-6-플루오로-4-옥소-7-피페라진-1-일-1H-퀴놀린-
    3-아크실산
CAS 번호
PubChem CID
드러그뱅크
켐스파이더
유니
케그
체비
첸블
CompTox 대시보드 (EPA )
ECHA 정보 카드100.067.810 Edit this at Wikidata
화학 및 물리 데이터
공식C16H18FN3O3
몰 질량319.336 g/120−1
3D 모델(JSmol)
녹는점220~221°C(428~430°F)
  • O=C(O)\C2=C\N(c1cc(c(F)cc1C2=O)N3CCNCC3)참조
  • InChI=1S/C16H18FN3O3/c1-2-19-9-11(16)15(21)10-7-12(17)14(8-13)19)20-5-3-18-4-20/h7-9,18H,3H2,6H2,6H2(2)15(21)
  • 키: OGJPXUAPXNRGI-UHFFFAOYSA-N checkY
(표준)

노록신(Noroxin)은 플루오로퀴놀론계 항생제다[1][2].요로감염, 부인과감염, 전립선염, 임질,[3][4][5] 방광감염 등의 치료에 사용된다.안약은 [6]1세 이상의 어린이에게 사용이 허가되었다.

노르플록사신은 자발적인 힘줄 파열[7] 및 돌이킬 수 없는 말초 신경 장애뿐만 아니라 많은 드문 심각한 부작용과 관련이 있다.힘줄 문제는 치료가 완료된 지 한참 후에 나타날 수 있으며 심각한 경우 평생 장애를 초래할 수 있다.

1977년에 특허를 받았으며 1983년에 [8]의료용으로 승인되었다.

의료 용도

1986년 미국 식품의약국(FDA)의 최초 승인에는 다음과 같은 지표가 포함되었다.

  • 단순 요로 감염(방광염 포함)
  • 요로감염 합병증(사용제한)
  • 합병증이 없는 요도 및 자궁경부 임질(다만 이 징후는 세균 저항성으로 인해 일부 전문가에 의해 더 이상 효과가 없는 것으로 간주됨)
  • 대장균에 [12]의한 전립선염.
  • 매독 치료: 노르플록사신은 매독 치료에 효과가 있는 것으로 입증되지 않았다.임질 치료를 위해 단기간 고용량으로 사용되는 항균제는 매독 [13]배양 증상을 숨기거나 지연시킬 수 있다.

장티푸스와 파라티푸스 열 치료에 플루오로퀴놀론이 사용되기도 하지만 노르플록사신은 다른 플루오로퀴놀론보다 임상적으로 더 많은 실패가 있었다.[14]

안과에서 Norfloxacin 라이센스 사용은 감수성 세균에 [6]의한 결막 감염 치료에 한정된다.

Norfloxacin은 C. 디피실 슈퍼 감염과 영구 신경 및 힘줄 손상 위험으로 인해 아일랜드 공화국에서 제한되었습니다.그 [15]결과 급성 및 만성 합병증 신장염에 대한 사용이 철회되었다.

유럽의약청은 2008년에도 비뇨기 감염 치료에 구강 노르플록사신의 사용을 제한할 것을 권고했다.CHMP는 급성 또는 만성 합병증 신우신염 치료에 사용되는 노르플록사신의 시판 허가를 철회해야 한다고 결론지었다. 그 이유는 이 징후에서 유익성이 위험을 초과하지 않기 때문이다.CHMP는 의사들은 복잡한 신우신염에 대해 구강 노플록사신을 처방하지 말아야 하며 이러한 종류의 감염을 위해 이미 구강 노플록사신을 복용하고 있는 환자들을 대체 [9]항생제로 전환하는 것을 고려해야 한다고 말했다.

노르플록사신은 복수액 단백질 수치가 낮거나 신장 기능이 저하되거나 간 질환이 심한 간경변 환자의 자발적 세균성 복막염 예방에 사용되며, 이전에 자발적 세균성 복막염 또는 식도정맥류 [16][17][18][19]출혈이 있었다.

주의: Norfloxacin은 전 세계 다양한 규제 기관에 의해 다른 용도로 사용되거나 제한될 수 있습니다.

금지 사항

위에서 언급한 바와 같이, 허가된 사용 중 노르플록사신은 세균의 [11]저항성으로 인해 일부 전문가들에 의해 성병 치료에 금지되는 것으로 간주되고 있다.

노르플록사신은 힘줄염, 힘줄 파열 및 플루오로퀴놀론에 대한 과민증이 있는 사람에게서 금지된다.[20]

2008년[3] 패키지 삽입에는 다음 3가지 금기가 있습니다.

  • 노록신(노르플록사신)은 노르플록사신 또는 퀴놀론 그룹의 항균제 사용과 관련된 과민성, 건염 또는 힘줄 파열 이력이 있는 사람에게 금지된다.
  • 노르플록사신을 포함한 퀴놀론은 체외에서 CYP1A2를 억제하는 것으로 나타났다.CYP1A2에 의해 대사되는 약물(예: 카페인, 클로자핀, 로피니롤, 타크린, 테오필린, 티자니딘)과 병용하면 통상 용량으로 투여될 때 기질 약물 농도가 증가할 수 있다.노르플록사신과 함께 이러한 약물을 복용하는 환자는 주의 깊게 관찰해야 합니다."
  • "티자니딘 병용 금지"

Norfloxacin은 또한 소아 집단 내에서 금지되는 것으로 간주된다.

  • 임신

노르플록사신은 혈액-자반과 혈액-분유 장벽을 빠르게 넘어 태아 조직에 광범위하게 분포하는 것으로 보고되었다.이러한 이유로 노르플록사신 및 기타 플루오로퀴놀론은 자발적 낙태와 선천적 결함의 위험으로 인해 임신 중 금기된다.플루오로퀴놀론은 또한 모유에 존재하는 것으로 보고되어 수유 중인 아이에게 전달되며, 이는 아이가 이 [21][22]등급에서 발견되는 약물을 처방받거나 복용한 적이 없음에도 불구하고 부작용의 위험을 증가시킬 수 있다.일반적으로 안전한 대안이 사용 가능하기 때문에 임신 중, 특히 임신 초기 3개월 동안은 노르플록사신이 금지된다.제조업체는 유익성이 [23]위해성보다 중요한 경우에만 임신 중 노르플록사신의 사용을 권장한다.

  • 아이들.

1998년 소급 조사에서는 소아 [24]인구에서 노르플록사신의 승인되지 않은 사용과 관련하여 수많은 부작용이 기록되었다.플루오로퀴놀론은 두 가지 예외를 제외하고 근골격계에 영구적인 손상뿐만 아니라 사망의[25] 위험 때문에 FDA에 의해 어린이용 사용이 허가되지 않았다.시프로플록사신은 대장균과 흡입 탄저균(노출 후)으로 인한 요로감염 및 신우신염 합병증 치료(노출 후)가 허가되었으며, 레보플록사신은 최근 흡입 탄저균 치료(노출 후)가 허가되었다.하지만, 플루오로퀴놀론은 영국에서 낭포성 섬유증을 가진 어린이들의 하부 호흡기 감염을 치료하도록 허가되었다.

부작용

일반적으로, 플루오로퀴놀론은 잘 견디며, 대부분의 부작용은 경미하거나 [26]중간 정도이다.때때로 심각한 부작용이 발생한다.[27]일반적인 부작용으로는 메스꺼움, 구토, 설사와 같은 위장 효과와 두통, 불면증이 포함된다.

플루오로퀴놀론으로 치료된 환자의 전반적인 부작용 비율은 다른 항생제 [28][29][30][31]클래스로 치료된 환자에서 볼 수 있는 것과 거의 유사하다.미국 질병통제센터의 연구에 따르면 플루오로퀴놀론 치료를 받은 환자들은 세팔로스포린이나 마크로라이드 치료를 받은 환자들보다 응급실 방문을 더 자주 할 정도로 심각한 부작용을 경험했지만 페니실린, 클린다마이신,[32] 술폰아미드 또는 반코마이신 치료를 받은 환자들보다 더 자주 겪지는 않았다.

시판 후 관찰 결과 플루오로퀴놀론 항균 등급의 모든 구성원과 관련된 다양한 비교적 드물지만 심각한 부작용이 발견되었습니다.이 중 힘줄 문제와 신경계 질환인 근육력증 증상의 악화는 미국에서 "블랙박스" 경고의 대상이다.플루오로퀴놀론 투여와 관련된 힘줄 장애의 가장 심각한 형태는 힘줄 파열로, 대부분의 경우 아킬레스건이 관련된다.젊은 사람들은 일반적으로 회복이 잘 되지만, 영구적인 장애가 발생할 수 있고, 나이 [33]든 환자들에게서 더 가능성이 높습니다.시프로플록사신 또는 레보플록사신으로 치료된 환자에서 플루오로퀴놀론 관련 아킬레스건 파열의 전체 빈도는 10만 [34][35]치료당 17로 추정되었다.노인과 최근 국소적 또는 전신적 코르티코스테로이드 요법에 노출된 사람들에게서 위험은 상당히 높아진다.코르티코스테로이드의 동시 사용은 퀴놀론 관련 힘줄 [36]파열의 거의 1/3에 존재한다.힘줄 손상은 플루오로퀴놀론 치료가 [37]완료된 후 최대 1년 동안 나타날 수 있다.

FQ는 전압 게이트 칼륨 [38]채널을 차단함으로써 QT 간격을 연장합니다.QT 간격의 연장은 생명을 위협하는 부정맥인 비틀림 데 포인트로 이어질 수 있지만, 실제로는 가장 널리 처방되는 플루오로퀴놀론(시프로플록사신 및 레보플록사신)이 QT [39]간격을 최소로 연장할 뿐이기 때문에 상대적으로 드문 것으로 보인다.

클로스트리듐 디피실 관련 설사는 항균제, 특히 클린다마이신, 세팔로스포린, 플루오로퀴놀론과 같은 광범위한 활성을 가진 약물의 사용과 관련하여 발생할 수 있다.플루오로퀴놀린 치료는 넓은 스펙트럼의 세팔로스포린과 비슷하거나[40] 그보다 작은 위험과 관련이 있다.플루오로퀴놀린 투여는 특히 치명적인 클로스트리듐 [43]균주의 획득 및 성장과 관련될 수 있다.

미국의 처방 정보에는 [44]영구적일 수 있는 희귀한 말초 신경 장애에 대한 경고가 포함되어 있다.다른 신경계 영향으로는 불면증, 불안감, 그리고 드물게 발작, 경련, 그리고 정신병[45] 등이 있습니다.[46][47][48][49] 다른 희귀하고 심각한 부작용은 인과관계에 대한 다양한 정도의 증거로 관찰되었습니다.

급성 과다복용으로 발생할 수 있는 사건은 드물며 신부전과 [50]발작을 포함한다.어린이와 노인과 같은 민감한 환자 그룹은 치료 사용 [26][51][52]중 부작용의 위험이 더 높습니다.

상호 작용

시토크롬 P450 시스템에 의해 대사되는 약물의 독성은 일부 퀴놀론의 병용에 의해 강화된다.노르플록사신을 포함한 퀴놀론은 와파린이나 그 유도체 또는 유사한 약물을 포함한 경구 항응고제의 효과를 높일 수 있다.이러한 제품을 동시에 투여할 경우 프로트롬빈 시간 또는 기타 적절한 응고 테스트를 면밀히 모니터링해야 합니다.동시 투여는 쿠마딘 와파린 활성을 위험할 수 있으므로 INR을 면밀히 모니터링해야 합니다.[13] 또한 GABA A 수용체와 상호작용하여 신경학적 증상을 일으킬 수 있습니다. 이 효과는 특정 비스테로이드성 [53]항염증제에 의해 강화됩니다.노르플록사신을 포함한 퀴놀론과 함께 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 투여하면 CNS 자극과 경련 발작의 위험이 증가할 수 있다.따라서 NSAIDS를 [54]동시에 수신하는 개인에게는 norfloxacin을 주의하여 사용해야 합니다.

시클로스포린과 노르플록사신의 병용과 함께 시클로스포린의 혈청 수치 상승이 보고되었다.따라서 시클로스포린 혈청 수준을 모니터링하고 이러한 약물을 동시에 사용할 때 시클로스포린 투여량을 적절히 조절해야 한다.

글리부라이드(술포닐레아제)와 노르플록사신을 포함한 퀴놀론의 병용 투여는 드물게 심각한 저혈당을 초래했다.따라서 이러한 약물을 동시에 투여할 때는 혈당 모니터링을 권장한다.

약품

일부 퀴놀론은 시토크롬 P-450 계통에 억제 효과를 발휘하여 테오필린 클리어런스를 저하시키고 테오필린 혈중 농도를 증가시킨다.특정 플루오로퀴놀론과 CYP1A2에 의해 주로 대사되는 다른 약물(예: 테오필린, 메틸크산틴, 티자니딘)의 동시 투여는 혈장 농도를 증가시키고 공동 투여된 약물의 임상적으로 유의한 부작용을 초래할 수 있다.또한 다른 플루오로퀴놀론, 특히 에녹사신, 그리고 보다 적은 시프로플록사신 및 페플록사신도 테오필린의 [55]대사 클리어런스를 저해한다.

이러한 약물 상호작용은 퀴놀론 고리의 분자 구조 변화, 특히 NSAIDS와 테오필린을 포함한 상호작용과 관련이 있다.따라서 플루오로퀴놀론과 관련된 이러한 약물 상호작용은 클래스 효과라기보다는 약물 특이적인 것으로 보인다.플루오로퀴놀론은 또한 카페인의[56] 신진대사와 레보티록신의 흡수를 방해하는 것으로 나타났다.카페인의 신진대사에 대한 간섭은 카페인의 청결도를 떨어뜨리고 혈청 반감기를 연장시켜 카페인 과다 섭취를 초래할 수 있습니다.이것은 카페인의 정화를 감소시키고 노르플록사신을 복용하는 동안 카페인을 포함한 제품을 소비할 때 혈장에 카페인의 축적을 초래할 수 있는 혈장의 반감기를 연장시킬 수 있습니다.[13]

발작 장애를 포함하지만 이에 국한되지 않는 심각한 CNS 부작용의 위험으로 인해 플루오로퀴놀론 치료를 받는 동안 NSAIDs(Non Steido Anti 염증 치료제)를 사용하는 것은 반대된다.위치 7에 치환되지 않은 피페라지닐 부분을 가진 플루오로퀴놀론은 NSAID 및/또는 그 대사물과의 상호작용 가능성을 가지며 GABA [57]신경전달의 길항작용을 일으킨다.

노르플록사신의 동시 사용은 드물게 시클로스포린을 투여하는 환자의 혈청 크레아티닌의 일시적인 상승과 관련이 있으며, 술포닐루레아와 함께 심각한 저혈당을 초래했다.메토트렉세이트의 신관 수송은 노르플록사신의 병용 투여에 의해 억제되어 잠재적으로 메토렉세이트의 혈장 수준을 높일 수 있다.이것은 메토트렉세이트 독성 반응의 위험을 증가시킬 수 있다.

구강 코르티코스테로이드에 의한 현재 또는 과거의 치료는 아킬레스건 파열 위험 증가와 관련이 있으며, 특히 플루오로퀴놀론을 [58]함께 복용하는 노인 환자들에게서 그러하다.

과다 복용

과다 복용의 치료에는 유도 구토나 위세척을 통한 위장의 배출이 포함된다.제조업체는 세심한 모니터링 및 보조 치료, 신장 및 간 기능 모니터링 및 적절한 수분 공급을 유지할 것을 권장합니다.제산제를 함유한 마그네슘, 알루미늄 또는 칼슘을 투여하면 노르플록사신의 [3]흡수를 줄일 수 있습니다.

작용 메커니즘

노르플록사신은 그램 양성균과 그램 음성균 모두에 대해 활성화된 광범위한 항생제이다.세균 DNA 분리에 필요한 효소인 II형 토포이소머라아제인 DNA 자이라아제 및 토포이소머라아제 [59]IV를 억제하여 세포 분열을 억제함으로써 기능한다.노르플록사신은 DNA 자이라아제와 결합하지 않지만 기질 [60]DNA와 결합한다.2001년 리뷰에 따르면 플루오로퀴놀론의 세포독성은 (1) 토포이소머라아제-퀴놀론-DNA 복합체가 불가역적인 형태로 전환되고 (2) 토포이소머라아제의 [61]변성에 의한 이중 가닥 절단이 발생하는 2단계 과정일 가능성이 높다.

약동학

"노르플록사신의 흡수는 200mg, 400mg, 800mg의 단일 용량에 이어 빠르게 이루어집니다.각 용량에서 투여 후 약 1시간 후 평균 피크 혈청 농도와 혈장 농도 0.8, 1.5 및 2.4μg/mL에 도달한다.혈청 및 혈장 내 노르플록사신의 유효 반감기는 3~4시간이다.노르플록사신의 정상 농도는 투여 후 2일 이내에 달성됩니다.신장 배설은 높은 신장 클리어런스 속도(약 275 mL/min)로 입증되는 사구체 여과와 관상 분비에 의해 발생한다.약물 투여 후 24시간 이내에 투여된 투여량의 26~32%가 노플록사신으로서 소변에서 회수되며, 추가적인 5~8%는 항균 효과가 낮은 6가지 활성 대사물로 소변에서 회수된다.그 후 선량의 극히 일부(1% 미만)만 회수된다.분변 회복은 투여량의 또 다른 30%를 차지한다.400mg 1회 투여 후 2~3시간 경과하면 소변 중 소변 농도가 200μg/mL 이상이 된다.건강한 지원자에서 노르플록사신의 평균 소변 농도는 400mg 용량 후 최소 12시간 동안 30μg/mL 이상을 유지한다.뇨중 pH는 노르플록사신의 용해성에 영향을 미칠 수 있다.노르플록사신은 7.5의 소변 pH에서 가장 용해성이 낮으며, 이 값보다 크고 낮은 pH에서 더 높은 용해성이 발생한다.노르플록사신의 혈청 단백질 결합은 10~15%입니다.2009년 [3]Noroxin 패키지 삽입에서 인용한 것입니다.

생체 변환은 간과 신장을 통해 이루어지며, 반감기는 3~4시간이다.[62]

역사

퀴놀론 항균 등급의 첫 번째 구성원은 신장 배설과 [6][63]소변에 집중되는 성향 때문에 요로 감염 치료에 주로 사용되는 나리딕산 같은 상대적으로 낮은 효력 약물이었다.1979년 교린정약가부시키카이샤의 제약부문이 출원한 특허는[64] 노르플록사신의 발견을 공개하고, 퀴놀론 고리에 불소 원자를 부착하는 등 특정 구조변형이 항균력을 [65]비약적으로 향상시킨다는 것을 증명했다.

초기 플루오로퀴놀론에 비해 노르플록사신의 항균활성이 크게 증가했음에도 불구하고 널리 사용되는 항생제가 되지 않았다.노르플록사신 특허가 공개된 후 다른 업체들도 플루오로퀴놀론 검출 프로그램을 시작했다.바이엘 제약사는 노르플록사신 구조에 탄소 원자를 1개 추가하면 활성도가 [66]4배에서 10배 더 향상된다는 사실을 발견했습니다.시프로플록사신은 노르플록사신 이후 불과 1년 만에 시장에 나와 15억유로의 최고 [67][68]매출을 달성했다.

Kyorin은 Merck & Company, Inc.에 Noroxin이라는 브랜드명으로 Norfloxacin을 수입 및 유통할 수 있는 독점 라이선스를 부여했습니다.미국 식품의약국(FDA)은 1986년 [69]10월 31일 노록신의 미국 내 유통을 승인했다.

유용성

대부분의 국가에서는 모든 제제는 처방전이 필요합니다.콜롬비아(남미)에서는 Laboratorios Bussié의 Ambigram으로 판매됩니다.

Noroxin은 2014년 4월 현재 미국에서 단종되었습니다.자세한 내용은 최신 Norfloxacin 패키지 삽입물(Noroxin)을 참조하십시오.[3]

레퍼런스

  1. ^ Nelson, JM.; Chiller, TM.; Powers, JH.; Angulo, FJ. (Apr 2007). "Fluoroquinolone-resistant Campylobacter species and the withdrawal of fluoroquinolones from use in poultry: a public health success story". Clin Infect Dis. 44 (7): 977–80. doi:10.1086/512369. PMID 17342653.
  2. ^ Padeĭskaia, EN. (2003). "[Norfloxacin: more than 20 years of clinical use, the results and place among fluoroquinolones in modern chemotherapy for infections]". Antibiot Khimioter. 48 (9): 28–36. PMID 15002177.
  3. ^ a b c d e Merck Sharp & Dohme (September 2008). "TABLETS NOROXIN (NORFLOXACIN)" (PDF). USA: FDA.
  4. ^ "Norfloxacin" (PDF). Davis. 2017. Retrieved March 24, 2017.
  5. ^ Rafalsky, V.; Andreeva, I.; Rjabkova, E.; Rafalsky, Vladimir V (2006). Rafalsky, Vladimir V (ed.). "Quinolones for uncomplicated acute cystitis in women". Cochrane Database Syst Rev. 3 (3): CD003597. doi:10.1002/14651858.CD003597.pub2. PMC 7003573. PMID 16856014.
  6. ^ a b c Merck Sharp & Dohme (September 2000). "Chibroxin (Norfloxacin) Ophthalmic solution" (PDF). USA: FDA.
  7. ^ Arabyat RM, Raisch DW, McKoy JM, Bennett CL (2015). "Fluoroquinolone-associated tendon-rupture: a summary of reports in the Food and Drug Administration's adverse event reporting system". Expert Opin Drug Saf. 14 (11): 1653–60. doi:10.1517/14740338.2015.1085968. PMID 26393387. S2CID 25279196.
  8. ^ Fischer, Jnos; Ganellin, C. Robin (2006). Analogue-based Drug Discovery. John Wiley & Sons. p. 500. ISBN 9783527607495.
  9. ^ a b "EMEA Restricts Use of Oral Norfloxacin Drugs in UTIs". UK: DGNews. 24 July 2008.
  10. ^ "Hopkins ABX Guide". ABXguide.org.
  11. ^ a b Susan Blank; Julia Schillinger (14 May 2004). "DOHMH ALERT #8:Fluoroquinolone-resistant gonorrhea, NYC". USA: New York County Medical Society. Archived from the original on 22 July 2011. Retrieved 22 July 2009.
  12. ^ Naber KG (1991). "The role of quinolones in the treatment of chronic bacterial prostatitis". Infection. 19 Suppl 3: S170–7. doi:10.1007/bf01643692. PMID 1647371. S2CID 40584185.
  13. ^ a b c http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2004/19384s040,042,043ltr.pdf[베어 URL PDF]
  14. ^ Effa EE, et al. (2011). Bhutta ZA (ed.). "Fluoroquinolones for treating typhoid and paratyphoid fever (enteric fever)". Cochrane Database Syst Rev (10): CD004530. doi:10.1002/14651858.CD004530.pub4. PMC 6532575. PMID 21975746.
  15. ^ Clodagh Sheehy (2 August 2008). "Warning over two types of antibiotic". Republic of Ireland. Retrieved 17 July 2009.
  16. ^ Runyon BA (1986). "Low-protein-concentration ascitic fluid is predisposed to spontaneous bacterial peritonitis". Gastroenterology. 91 (6): 1343–6. doi:10.1016/0016-5085(86)90185-X. PMID 3770358.
  17. ^ Fernández J, Navasa M, Planas R, et al. (2007). "Primary prophylaxis of spontaneous bacterial peritonitis delays hepatorenal syndrome and improves survival in cirrhosis". Gastroenterology. 133 (3): 818–24. doi:10.1053/j.gastro.2007.06.065. PMID 17854593.
  18. ^ Grangé JD, Roulot D, Pelletier G, et al. (1998). "Norfloxacin primary prophylaxis of bacterial infections in cirrhotic patients with ascites: a double-blind randomized trial". J. Hepatol. 29 (3): 430–6. doi:10.1016/S0168-8278(98)80061-5. PMID 9764990.
  19. ^ Chavez-Tapia, NC; Barrientos-Gutierrez, T; Tellez-Avila, FI; Soares-Weiser, K; Uribe, M (8 September 2010). "Antibiotic prophylaxis for cirrhotic patients with upper gastrointestinal bleeding". The Cochrane Database of Systematic Reviews (9): CD002907. doi:10.1002/14651858.CD002907.pub2. PMC 7138054. PMID 20824832.
  20. ^ "19-384/S027" (PDF). USA: FDA. 1995.
  21. ^ Shin HC, Kim JC, Chung MK, et al. (September 2003). "Fetal and maternal tissue distribution of the new fluoroquinolone DW-116 in pregnant rats". Comp. Biochem. Physiol. C. 136 (1): 95–102. doi:10.1016/j.cca.2003.08.004. ISSN 1532-0456. PMID 14522602.
  22. ^ Dan M, Weidekamm E, Sagiv R, Portmann R, Zakut H (February 1993). "Penetration of fleroxacin into breast milk and pharmacokinetics in lactating women". Antimicrob. Agents Chemother. 37 (2): 293–6. doi:10.1128/AAC.37.2.293. ISSN 0066-4804. PMC 187655. PMID 8452360.
  23. ^ "Norfloxacin (Noroxin) Use During Pregnancy".
  24. ^ Pariente-Khayat, A.; Vauzelle-Kervroedan, F.; d'Athis, P.; Bréart, G.; Gendrel, D.; Aujard, Y.; Olive, G.; Pons, G. (May 1998). "[Retrospective survey of fluoroquinolone use in children]". Arch Pediatr. 5 (5): 484–8. doi:10.1016/S0929-693X(99)80311-X. PMID 9759180.
  25. ^ Karande SC, Kshirsagar NA (February 1992). "Adverse drug reaction monitoring of ciprofloxacin in pediatric practice". Indian Pediatr. 29 (2): 181–8. ISSN 0019-6061. PMID 1592498.
  26. ^ a b Owens RC, Ambrose PG (July 2005). "Antimicrobial safety: focus on fluoroquinolones". Clin. Infect. Dis. 41 Suppl 2: S144–57. doi:10.1086/428055. PMID 15942881.
  27. ^ De Sarro A, De Sarro G (March 2001). "Adverse reactions to fluoroquinolones. an overview on mechanistic aspects". Curr. Med. Chem. 8 (4): 371–84. doi:10.2174/0929867013373435. PMID 11172695.
  28. ^ "www.fda.gov". Food and Drug Administration.
  29. ^ Skalsky K, Yahav D, Lador A, Eliakim-Raz N, Leibovici L, Paul M (April 2013). "Macrolides vs. quinolones for community-acquired pneumonia: meta-analysis of randomized controlled trials". Clin. Microbiol. Infect. 19 (4): 370–8. doi:10.1111/j.1469-0691.2012.03838.x. PMID 22489673.
  30. ^ Falagas ME, Matthaiou DK, Vardakas KZ (December 2006). "Fluoroquinolones vs beta-lactams for empirical treatment of immunocompetent patients with skin and soft tissue infections: a meta-analysis of randomized controlled trials". Mayo Clin. Proc. 81 (12): 1553–66. doi:10.4065/81.12.1553. PMID 17165634.
  31. ^ Van Bambeke F, Tulkens PM (2009). "Safety profile of the respiratory fluoroquinolone moxifloxacin: comparison with other fluoroquinolones and other antibacterial classes". Drug Saf. 32 (5): 359–78. doi:10.2165/00002018-200932050-00001. PMID 19419232. S2CID 19026852.
  32. ^ Shehab N, Patel PR, Srinivasan A, Budnitz DS (September 2008). "Emergency department visits for antibiotic-associated adverse events". Clin. Infect. Dis. 47 (6): 735–43. doi:10.1086/591126. PMID 18694344.
  33. ^ Kim GK (April 2010). "The Risk of Fluoroquinolone-induced Tendinopathy and Tendon Rupture: What Does The Clinician Need To Know?". J Clin Aesthet Dermatol. 3 (4): 49–54. PMC 2921747. PMID 20725547.
  34. ^ Sode J, Obel N, Hallas J, Lassen A (May 2007). "Use of fluroquinolone and risk of Achilles tendon rupture: a population-based cohort study". Eur. J. Clin. Pharmacol. 63 (5): 499–503. doi:10.1007/s00228-007-0265-9. PMID 17334751. S2CID 3330687.
  35. ^ Owens RC, Ambrose PG (July 2005). "Antimicrobial safety: focus on fluoroquinolones". Clin. Infect. Dis. 41 Suppl 2: S144–57. doi:10.1086/428055. PMID 15942881.
  36. ^ Khaliq Y, Zhanel GG (October 2005). "Musculoskeletal injury associated with fluoroquinolone antibiotics". Clin Plast Surg. 32 (4): 495–502, vi. doi:10.1016/j.cps.2005.05.004. PMID 16139623.
  37. ^ Saint F, Gueguen G, Biserte J, Fontaine C, Mazeman E (September 2000). "[Rupture of the patellar ligament one month after treatment with fluoroquinolone]". Rev Chir Orthop Reparatrice Appar mot (in French). 86 (5): 495–7. PMID 10970974.
  38. ^ Heidelbaugh JJ, Holmstrom H (April 2013). "The perils of prescribing fluoroquinolones". J Fam Pract. 62 (4): 191–7. PMID 23570031.
  39. ^ Rubinstein E, Camm J (April 2002). "Cardiotoxicity of fluoroquinolones". J. Antimicrob. Chemother. 49 (4): 593–6. doi:10.1093/jac/49.4.593. PMID 11909831.
  40. ^ Deshpande A, Pasupuleti V, Thota P, et al. (September 2013). "Community-associated Clostridium difficile infection and antibiotics: a meta-analysis". J. Antimicrob. Chemother. 68 (9): 1951–61. doi:10.1093/jac/dkt129. PMID 23620467.
  41. ^ Slimings C, Riley TV (December 2013). "Antibiotics and hospital-acquired Clostridium difficile infection: update of systematic review and meta-analysis". J. Antimicrob. Chemother. 69 (4): 881–91. doi:10.1093/jac/dkt477. PMID 24324224.
  42. ^ "Data Mining Analysis of Multiple Antibiotics in AERS". Food and Drug Administration.
  43. ^ Vardakas KZ, Konstantelias AA, Loizidis G, Rafailidis PI, Falagas ME (November 2012). "Risk factors for development of Clostridium difficile infection due to BI/NAP1/027 strain: a meta-analysis". Int. J. Infect. Dis. 16 (11): e768–73. doi:10.1016/j.ijid.2012.07.010. PMID 22921930.
  44. ^ "FDA Drug Safety Communication: FDA requires label changes to warn of risk for possibly permanent nerve damage from antibacterial fluoroquinolone drugs taken by mouth or by injection". Food and Drug Administration.
  45. ^ Galatti L, Giustini SE, Sessa A, et al. (March 2005). "Neuropsychiatric reactions to drugs: an analysis of spontaneous reports from general practitioners in Italy". Pharmacol. Res. 51 (3): 211–6. doi:10.1016/j.phrs.2004.08.003. PMID 15661570.
  46. ^ Babar SM (October 2013). "SIADH associated with ciprofloxacin". Ann Pharmacother. 47 (10): 1359–63. doi:10.1177/1060028013502457. PMID 24259701. S2CID 36759747.
  47. ^ Rouveix, B. (Nov–Dec 2006). "[Clinically significant toxicity and tolerance of the main antibiotics used in lower respiratory tract infections]". Med Mal Infect. 36 (11–12): 697–705. doi:10.1016/j.medmal.2006.05.012. PMID 16876974.
  48. ^ Mehlhorn AJ, Brown DA (November 2007). "Safety concerns with fluoroquinolones". Annals of Pharmacotherapy. 41 (11): 1859–66. doi:10.1345/aph.1K347. PMID 17911203. S2CID 26411679.
  49. ^ Jones SF, Smith RH (March 1997). "Quinolones may induce hepatitis". BMJ. 314 (7084): 869. doi:10.1136/bmj.314.7084.869. PMC 2126221. PMID 9093098.
  50. ^ Nelson, Lewis H.; Flomenbaum, Neal; Goldfrank, Lewis R.; Hoffman, Robert Louis; Howland, Mary Deems; Neal A. Lewin (2006). Goldfrank's toxicologic emergencies. New York: McGraw-Hill, Medical Pub. Division. ISBN 978-0-07-143763-9.
  51. ^ Iannini PB (June 2007). "The safety profile of moxifloxacin and other fluoroquinolones in special patient populations". Curr Med Res Opin. 23 (6): 1403–13. doi:10.1185/030079907X188099. PMID 17559736. S2CID 34091286.
  52. ^ Farinas, Evelyn R; PUBLIC HEALTH SERVICE FOOD AND DRUG ADMINISTRATION CENTER FOR DRUG EVALUATION AND RESEARCH (1 March 2005). "Consult: One-Year Post Pediatric Exclusivity Postmarketing Adverse Events Review" (PDF). USA: FDA. Retrieved 31 August 2009.
  53. ^ Brouwers JR, JR (July 1992). "Drug interactions with quinolone antibacterials". Drug Saf. 7 (4): 268–81. doi:10.2165/00002018-199207040-00003. ISSN 0114-5916. PMID 1524699. S2CID 6701544.
  54. ^ http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2006/019384s045LTR.pdf[베어 URL PDF]
  55. ^ Janknegt R, R (November 1990). "Drug interactions with quinolones". J. Antimicrob. Chemother. 26 Suppl D: 7–29. doi:10.1093/jac/26.suppl_D.7. ISSN 0305-7453. PMID 2286594.
  56. ^ Harder S, Fuhr U, Staib AH, Wolff T (November 1989). "Ciprofloxacin-caffeine: a drug interaction established using in vivo and in vitro investigations" (Free full text). Am. J. Med. 87 (5A): 89S–91S. doi:10.1016/0002-9343(89)90031-4. ISSN 0002-9343. PMID 2589393.
  57. ^ Domagala JM, JM (April 1994). "Structure-activity and structure-side-effect relationships for the quinolone antibacterials". J. Antimicrob. Chemother. 33 (4): 685–706. doi:10.1093/jac/33.4.685. ISSN 0305-7453. PMID 8056688.
  58. ^ van der Linden PD, Sturkenboom MC, Herings RM, Leufkens HM, Rowlands S, Stricker BH (August 2003). "Increased risk of achilles tendon rupture with quinolone antibacterial use, especially in elderly patients taking oral corticosteroids". Arch. Intern. Med. 163 (15): 1801–7. doi:10.1001/archinte.163.15.1801. ISSN 0003-9926. PMID 12912715.
  59. ^ Drlica K, Zhao X (1 September 1997). "DNA gyrase, topoisomerase IV, and the 4-quinolones". Microbiol Mol Biol Rev. 61 (3): 377–92. doi:10.1128/mmbr.61.3.377-392.1997. PMC 232616. PMID 9293187.
  60. ^ Shen LL, Pernet AG (1985). "Mechanism of inhibition of DNA gyrase by analogues of nalidixic acid: the target of the drugs is DNA". Proc. Natl. Acad. Sci. U.S.A. 82 (2): 307–11. Bibcode:1985PNAS...82..307S. doi:10.1073/pnas.82.2.307. PMC 397026. PMID 2982149.
  61. ^ Hooper, David (2001). "Mechanisms of action of antimicrobials: focus on fluoroquinolones". Clinical Infectious Diseases. 32: S9–S15. doi:10.1086/319370. PMID 11249823.
  62. ^ "Norfloxacin". 10 June 2013. Retrieved 5 January 2014.
  63. ^ Mayrer AR, Andriole VT (January 1982). "Urinary tract antiseptics". Med. Clin. North Am. 66 (1): 199–208. doi:10.1016/s0025-7125(16)31453-5. PMID 7038329.
  64. ^ "Patent US4146719 - Piperazinyl derivatives of quinoline carboxylic acids - Google Patents".
  65. ^ "aac.asm.org".
  66. ^ Wise R, Andrews JM, Edwards LJ (April 1983). "In vitro activity of Bay 09867, a new quinoline derivative, compared with those of other antimicrobial agents". Antimicrob. Agents Chemother. 23 (4): 559–64. doi:10.1128/aac.23.4.559. PMC 184701. PMID 6222695.
  67. ^ "www.sec.gov".
  68. ^ "Cipro". USA: Prescription Access. Retrieved 4 September 2009.
  69. ^ "Determination That NOROXIN (Norfloxacin) Tablets, 400 Milligrams, Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness". Federal Register. 2017-12-12. Retrieved 2018-11-07.

외부 링크