발데콕시브
Valdecoxib | |
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| 임상 데이터 | |
|---|---|
| 상호 | 벡스트라 |
| 임신 카테고리 |
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| 루트 행정부. | 오랄 |
| ATC 코드 | |
| 법적 상태 | |
| 법적 상태 | |
| 약동학 데이터 | |
| 바이오 어베이러빌리티 | 83% |
| 단백질 결합 | 98% |
| 대사 | 간(CYP3A4 및 2C9 관련) |
| 반감기 제거 | 8~11시간 |
| 배설물 | 신장 |
| 식별자 | |
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| CAS 번호 | |
| PubChem CID | |
| IUPHAR/BPS | |
| 드러그뱅크 | |
| 켐스파이더 | |
| 유니 | |
| 케그 | |
| 체비 | |
| 첸블 | |
| CompTox 대시보드 (EPA ) | |
| ECHA 정보 카드 | 100.229.918 |
| 화학 및 물리 데이터 | |
| 공식 | C16H14N2O3S |
| 몰 질량 | 314.36 g/g−1/g/g |
| 3D 모델(JSmol) | |
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  (이게 뭐죠?) (표준) | |
발데콕시브는 골관절염, 류마티스 관절염, 생리 및 생리통 증상의 치료에 사용되는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)다.선택적 시클로옥시게나아제-2 억제제이다.그것은 [1]1995년에 특허를 받았다.
Valdecoxib는 G. D. Searle & Company에 의해 항염증성 관절염 [2]치료제로 제조 및 판매되었습니다.2001년 11월 20일 미국 식품의약국에 의해 관절염과 생리통을 [3][4]치료하기 위해 승인되었다.2005년 FDA가 미국 시장에서 [5]Bextra를 철수할 것을 요청하기 전까지 태블릿 형태로 처방으로 사용 가능했다.FDA는 "심혈관계(CV) 부작용에 대한 잠재적 위험 증가", "심혈관계(CV) 부작용의 위험 증가", "심혈관계([5]CV) 부작용의 위험 증가" 및 "벡스트라(Bextra)가 다른 이용 가능한 NSAIDs에 비해 어떤 독특한 이점도 제공하지 않는 것으로 나타났다"는 사실을 인용했다.
2009년, Bextra는 「의료 부정의 최대 해결과 사상 [3][6]최대의 형사 벌금」의 중심에 있었습니다.화이자는 23억달러의 민사 및 형사 벌금을 납부했습니다.화이자 자회사인 Pharmacia & Upjohn은 "사기하거나 [2]호도하려는 의도"로 Bextra를 잘못 브랜드화한 혐의로 미국 식품, 의약품 및 화장품법을 위반했다.
발데콕시브의 수용성 및 주입 가능한 프로드러그인 파렉시브는 유럽 연합에서 Dynastat라는 상표명으로 판매되고 있습니다.
2005년까지 사용
미국에서는 미국 식품의약국(FDA)이 골관절염, 성인 류마티스 관절염 및 일차성 [7]월경 이상 치료에 발데콕시브를 승인했습니다.
발데콕시브는 또한 급성 통증과 다양한 종류의 외과적 [7]통증을 조절하기 위해 오프라벨로 사용되었다.
부작용과 시장 철수
2005년 4월 7일, 화이자는 심장 마비와 뇌졸중의 위험 증가와 때로는 치명적인 피부 반응의 위험성을 이유로 Bextra를 미국 시장에서 철수시켰다.이는 Merck's Vioxx와 같은 처방전 NSAIDs에 대한 최근 관심의 결과였습니다.보고된 다른 부작용은 협심증과 스티븐스였습니다존슨 증후군
화이자는 2004년 10월에 벡스트라와 관련된 심혈관 위험을 처음으로 인정했다.곧이어 미국심장학회는 심장수술에서 회복하는 동안 벡스트라를 사용하는 환자들이 위약제를 복용하는 환자들보다 뇌졸중이나 심장마비를 겪을 가능성이 2.19배 높다는 보고서를 제출받았다.
2006년 미국 의학 협회 저널에 발표된 대규모 연구에서 발데콕시브는 Vioxx에 비해 신장(키드니) 질환과 심장 부정맥에 덜 악영향을 미치는 것으로 나타났지만 신장 위험은 약간 증가했다.[8]
2009년 오프라벨 결산 프로모션 사용
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2009년 9월 2일, 미국 법무부는 자회사 중 하나인 파머시아 & 업존 컴퍼니가 "사기 또는 [9]오인하려는 의도"로 벡스트라 등 4가지 약물의 마케팅에 대해 유죄를 인정하자 화이자에게 23억 달러의 벌금을 부과했다.파머시아 & 업존은 벡스트라의 홍보에 있어 범죄 행위를 인정했으며, 어떠한 문제에 대해서도 미국에서 부과된 사상 최대 규모의 [10]형사 벌금인 11억9천500만 달러를 지불하기로 합의했다.전직 화이자 지역 판매 매니저가 벡스트라 [11][12]불법 판촉 관련 서류를 파기해 기소돼 자택 감금형을 선고받았다.또한 지역 매니저는 잘못된 브랜드 제품의 유통에 대해 유죄를 인정하여 75,000달러의 벌금과 [13]24개월의 집행유예 처분을 받았습니다.
나머지 벌금 10억 달러는 민사 허위청구법 소송에 따른 혐의를 해결하기 위해 지불된 것으로 제약회사를 상대로 한 민사기 소송으로는 최대 규모다.6명의 내부고발자들은 [14]조사에서의 그들의 역할에 대해 1억 2백만 달러 이상의 상금을 받았다.전 화이자 판매 담당자인 존 코프친스키는 퀴탐 릴레이터로 활동했고 2004년 벡스트라 [15]마케팅의 불법 행위를 고발했다.Kopchinski는 Bextra의 부적절한 마케팅이 18억 [16]달러의 합의금 중 가장 큰 부분이었기 때문에 이 사건에 대한 그의 역할에 대해 5천150만 달러의 상금을 받았다.
발데콕시브 검사
인간의 [18][19]소변과 같은 생물학적 샘플에서 발데콕시브 추정을 위해 여러 HPLC-UV[17] 방법이 보고되었다.발데콕시브는 생체등가성 연구,[20][21] 대사물 정량,[22][23][18] [24]제제의 추정 및 태블릿 용량 형태의 [25]동시 추정을 위한 HPTLC 방법을 가지고 있다.
「 」를 참조해 주세요.
레퍼런스
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