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백신

Vaccine
백신
Smallpox vaccine.jpg
천연두 백신 및 투여 장비
메슈D014612

백신은 특정 전염병에 대해 획득한 활성 면역력을 제공하는 생물학적 준비물이다.[1]백신은 일반적으로 질병을 일으키는 미생물을 닮은 물질을 함유하고 있으며, 종종 약해지거나 죽은 형태의 미생물, 독소 또는 표면 단백질 중 하나로 만들어진다.그 작용제는 인체의 면역체계를 자극하여 그 작용제를 위협으로 인식하고 파괴하며, 그 작용과 연관된 미생물을 더더욱 인식하고 파괴하도록 한다.백신은 예방적(자연적 또는 "야생적" 병원체에 의한 미래 감염의 영향을 예방하거나 개선시키기 위해), 또는 치료적(과 같이 이미 발생한 질병과 싸우기 위해)일 수 있다.[2][3][4][5]일부 백신은 완전 살균 면역을 제공하는데, 이 면에서는 감염이 완전히 방지된다.[6]

백신의 투여를 예방접종이라고 한다.예방접종은 전염병을 예방하는 가장 효과적인 방법이다.[7] 예방접종으로 인한 광범위한 면역력은 전세계적으로 천연두퇴치하고 소아마비, 홍역, 파상풍과 같은 질병들을 전세계적으로 제한하는데 큰 책임이 있다.예방접종의 효과는 널리 연구되고 검증되었다.[8] 예를 들어, 효과가 입증된 백신에는 인플루엔자 백신,[9] HPV 백신,[10] 수두 백신 등이 포함된다.[11]세계보건기구(WHO)는 25개의 예방 가능한 감염에 대해 허가된 백신이 현재 사용 가능하다고 보고하고 있다.[12]

백신백신 접종이라는 용어는 에드워드 제너(둘 다 백신의 개념을 개발하고 최초의 백신을 만든 사람)가 수두를 나타내기 위해 고안한 용어인 변종백신(소의 작은 수두)에서 유래했다.그는 1798년 천연두에 대한 수두의 보호 효과를 설명하면서 "소 수두로 알려진 변종 백신 연구"라는 긴 제목에 이 문구를 사용했다.[13]1881년, 제너를 기리기 위해 루이 파스퇴르는 새로운 보호 접종을 다루기 위해 조건을 연장해야 한다고 제안했다.[14]백신 개발과 생산의 과학은 백신학이라고 불린다.

백신을 접종하기 전후의 전염병.예방접종은 환자 수의 감소에 직접적인 영향을 미치며 간접적으로 사망자 수의 감소에 기여한다.

영향들

홍역을 앓고 있는 아이, 백신 예방이 가능한 질병[15]

백신이 전염병을 퇴치하고 근절하는 매우 안전하고 효과적인 방법이라는 과학적인 공감대가 압도적으로 높다.[16][17][18][19]면역체계는 백신요원을 외래물질로 인식해 파괴하고 '제거'한다.독성이 강한 버전의 작용제를 만나면, 몸은 바이러스의 단백질 코트를 인식하게 되고, 따라서 세포에 들어가기 전에 먼저 대상 작용제를 중화시키고, 두 번째로 그 작용제가 방대한 숫자로 증식하기 전에 감염된 세포를 인식하고 파괴함으로써 대응할 준비가 된다.[citation needed]

그럼에도 불구하고, 그 효과에 대한 제한은 존재한다.[20]백신 감쇠 실패, 예방접종 요법 또는 주인의 면역체계에 의한 투여나 숙주 관련 실패와 같은 백신 관련 장애로 인해 보호가 실패하는 경우도 있다.반응 부족은 유전학, 면역 상태, 나이, 건강 또는 영양 상태로부터 발생한다.[21]또한 숙주의 면역체계가 병원체와 관련된 항원에 효과적으로 반응하고 결합하는 데 적합한 항체를 생성할 수 있는 B세포의 변종을 포함하지 않는다면 유전적 이유로 실패할 수 있다.[citation needed]

숙주가 항체를 개발한다고 해도 보호가 적절하지 않을 수 있다; 면역력이 너무 느리게 발달해서 제때에 효과가 없을 수도 있고, 항체가 병원체를 완전히 무력화시키지 못할 수도 있고, 모든 것이 면역 반응에 똑같이 취약한 것은 아니지만, 병원체의 여러 변종이 있을 수도 있다.그러나 교차면역으로부터 대상 변종 이외의 변종까지 오는 것과 같이 부분면역, 늦거나 약한 면역력이라도 감염을 완화시켜 사망률을 낮추고 병균성을 낮추고 회복 속도를 높일 수 있다.[citation needed]

보조제는 면역 반응을 촉진하기 위해 일반적으로 사용되며, 특히 단순한 백신에 대한 면역 반응이 약해진 노인들의 경우 더욱 그러하다.[22]

백신의 효능 또는 성능은 다음과 같은 몇 가지 요인에 따라 달라진다.

  • 질병 자체(일부 질병의 경우 예방접종이 다른 질병보다 더 효과적임)
  • 백신의 종류 (일부 백신은 특정 종류의 질병에 특유하거나 적어도 가장 효과적인 백신)[23]
  • 예방접종 일정이 제대로 지켜졌는지 여부
  • 백신 접종에 대한 특유한 대응; 어떤 개인은 특정 백신에 대해 "비접종자"로, 정확히 백신을 접종한 후에도 항체를 생성하지 않는다는 것을 의미한다.
  • 민족성, 나이 또는 유전적 성향과 같은 다양한 요소들

만약 예방접종을 받은 개인이 예방접종을 받은 질병이 발병한다면, 그 질병은 예방접종을 받지 않은 피해자들보다 덜 치명적일 가능성이 있다.[24]

효과적인 예방접종 프로그램의 중요한 고려사항:[25]

  1. 예방접종 캠페인이 중장기적으로 질병의 역학에 미칠 영향을 예측하기 위한 세심한 모델링
  2. 새로운 백신 도입 후 관련 질병에 대한 지속적인 감시
  3. 질병이 희귀해졌을 때에도 높은 면역율의 유지

1958년에 미국에서 763,094건의 홍역이 발생했고 552명이 사망했다.[26][27]신종 백신 도입 이후 연간 150건(중간 56건) 미만으로 떨어졌다.[27]2008년 초에는 64건의 홍역 의심 환자가 발생했다.감염자 중 54명은 다른 나라로부터의 수입과 관련이 있지만, 비록 13%만이 실제로 미국 밖에서 취득한 것이었지만, 64명 중 63명은 홍역 예방접종을 받은 적이 없거나 예방접종을 받은 적이 있는지 확실하지 않았다.[27]

백신은 인간에게 가장 전염성이 강하고 치명적인 질병 중 하나인 천연두를 퇴치하도록 이끌었다.[28]풍진, 소아마비, 홍역, 유행성 이하선염, 수두, 장티푸스와 같은 다른 질병들은 광범위한 예방접종 프로그램 덕분에 100년 전만큼 흔하지 않다.대다수의 사람들이 백신을 접종하는 한, 전염은커녕 질병의 발생이 훨씬 더 어렵다.이 효과를 집단 면역이라고 한다.인간들 사이에서만 전염되는 소아마비는 고질적인 소아마비가 3개국(아프가니스탄, 나이지리아, 파키스탄) 일부에 국한된 광범위한 근절 캠페인의 표적이 되고 있다.[29]그러나 문화적인 오해뿐 아니라 모든 어린이들에게 다가가기 어려운 점이 예상된 근절 날짜를 여러 차례 놓치게 만들었다.[citation needed]

백신도 항생제 내성 개발을 막는 데 도움이 된다.예를 들어, 폐렴구균에 의한 폐렴 발생을 크게 줄임으로써 백신 프로그램은 페니실린이나 다른 1차 항생제에 내성이 있는 감염의 유행을 크게 줄였다.[30]

홍역 백신은 매년 100만 명의 사망자를 예방할 것으로 추정된다.[31]

역효과

어린이, 청소년 또는 성인에게 주어지는 예방접종은 일반적으로 안전하다.[32][33]부작용은 일반적으로 미미하다.[34]부작용 비율은 문제의 백신에 따라 달라진다.[34]일반적인 부작용으로는 발열, 주사부위 통증, 근육통 등이 있다.[34]게다가, 어떤 사람들은 백신의 성분들에 알레르기가 있을 수도 있다.[35]MMR 백신은 열 발작과 거의 관련이 없다.[33]

유전학, 건강 상태(질병, 영양, 임신, 민감성 또는 알레르기), 면역 능력, 나이, 경제적 영향 또는 문화적 환경 등 감염에 취약한 사람을 만드는 호스트("백신") 관련 결정 요인은 감염의 심각성과 va에 대한 대응에 영향을 미치는 일차적 또는 이차적 요인이 될 수 있다.ccine.[36] 노인(60세 이상), 알레르겐-과민성비만인 사람은 면역유전성을 저해할 수 있어 백신 효과를 예방하거나 억제하며, 이러한 특정 인구에 대한 별도의 백신 기술이나 바이러스 전파를 제한하기 위한 반복적인 부스터 백신 접종이 필요할 수 있다.[36]

심각한 부작용은 극히 드물다.[33]바리셀라 백신면역 결핍증 환자의 합병증과 거의 관련이 없으며, 로타바이러스 백신무감각과 적당히 연관되어 있다.[33]

최소 19개국이 백신 접종 등으로 심각한 부작용을 겪고 있는 국가들에 대한 보상을 제공하기 위해 무과실 보상 프로그램을 실시하고 있다.[37]미국의 프로그램은 국가유아백신손상법(National Children Beating Act)으로 알려져 있으며 영국은 백신손상금 지급을 채택하고 있다.

종류들

Illustration with the text "There are three main approaches to making a vaccine: Using a whole virus or bacterium Parts that trigger the immune system Just the genetic material."

백신은 일반적으로 감쇠, 불활성화 또는 죽은 유기체 또는 그것에서 파생된 정제된 제품을 포함한다.사용 중인 백신에는 몇 가지 종류가 있다.[38]이것들은 유익한 면역 반응을 유도하는 능력을 유지하면서 질병의 위험을 줄이기 위해 사용되는 다른 전략을 나타낸다.

일부 백신에는 살아있는 감쇠한 미생물이 들어 있다.이들 중 다수는 악성 특성을 무력화시키는 조건 하에서 배양된 활성 바이러스거나, 광범위한 면역 반응을 일으키기 위해 밀접하지만 덜 위험한 유기체를 사용하는 바이러스들이다.감쇠된 백신은 대부분 바이러스성 백신이지만, 일부는 자연적으로 세균성 백신이기도 하다.바이러스성 질환인 황열병, 홍역, 유행성 이하선염, 풍진 이 대표적이다.칼멧과 게린이 개발한 살아있는 마이코박테리움 결핵백신전염성 변종으로 만들어진 것이 아니라 백신에 대한 면역반응을 유도하는 데 사용되는 'BCG'라는 바이러스 변형 변종이 들어 있다.균주 예르시니아 페스티스 EV가 함유된 살아있는 감쇠 백신은 페스트 예방접종을 위해 사용된다.감쇠된 백신은 몇 가지 장단점이 있다.감쇠되거나 살아있는, 약화된 백신은 일반적으로 더 오래 지속되는 면역 반응을 유발한다.그러나 면역항암제를 투여한 개인에게는 안전하지 않을 수 있으며, 드물게 치명적인 형태로 변이되어 질병을 일으킬 수 있다.[39]

비활성화됨

일부 백신에는 화학 물질, 열 또는 방사선과[40] 함께 파괴되었지만 이전에 치명적인 미생물이 들어 있는데, 이 미생물은 온전하지만 비어 있는 박테리아 세포 봉투와 함께 "유령"이다.그것들은 불활성화 백신과 감쇠 백신 사이의 중간 단계로 간주된다.[41]를 들면, IPV 백신, A형 간염 백신, 광견병 백신, 그리고 대부분의 인플루엔자 백신이 있다.[42]

역유전 기법에 의한 조류독감 백신 개발

톡소이드

독극물 백신은 미생물이 아닌 병을 일으키는 불활성화된 독성 화합물로 만들어진다.[43]독소이드 백신의 예로는 파상풍디프테리아 등이 있다.[42]모든 독소체가 미생물을 위한 것은 아니다. 예를 들어, 크로탈루스 아트로록스 톡소이드는 방울뱀에 물리지 않도록 개에게 예방접종을 하는 데 사용된다.[44]

서브유닛

미활성화되거나 감쇠된 미생물을 면역체계에 도입하는 대신("whole-agent" 백신을 구성하게 된다) 하위단위 백신은 그 일부를 사용하여 면역 반응을 만든다.대표적인 것이 B형 간염에 대한 아단위 백신인데, 이 백신은 바이러스의 표면 단백질로만 구성되어 있다(이전에는 만성적으로 감염된 환자의 혈청으로부터 추출되었으나 현재는 바이러스 유전자를 효모재조합하여 생산되고 있다).[45]또 다른 예는 바이러스성 주요 캡시드 단백질로 구성된 인간 파필로마바이러스(HPV)에 대한 바이러스성 입자(VLP) 백신과 같은 식용 조류 백신이다.[46]또 다른 예로는 인플루엔자 바이러스의 헤마글루틴뉴라미나이드아제 아유닛이 있다.[42]페스트 예방접종을 위해 서브유닛 백신이 사용되고 있다.[47]

콘게이트

어떤 박테리아는 면역력이 떨어지는 다당류 외피를 가지고 있다.이러한 외부 코트를 단백질(예: 독소)과 연결함으로써 면역체계가 다당류를 단백질 항원처럼 인식하도록 유도할 수 있다.이 접근법은 해모필러스 인플루언서 타입 B 백신에 사용된다.[48]

외막방피실

외막 vesicles(OMV)는 자연적으로 면역성이 강하며 강력한 백신을 생산하도록 조작할 수 있다.가장 잘 알려진 OMV 백신은 세로타입 B 뇌수막염으로 개발된 백신이다.[49][50]

이성질체

"제너리안 백신"으로도 알려진 이질 백신은 치료 중인 유기체에 질병을 일으키거나 가벼운 질병을 일으키지 않는 다른 동물의 병원균인 백신이다.제너가 천연두로부터 보호하기 위해 수두를 사용한 것이 대표적인 예다.결핵을 예방하기 위해 마이코박테리움 보비스로 만든 BCG 백신을 사용하는 것이 현재 예다.[51]

유전자 백신

유전자 백신의 하위 그룹은 바이러스 벡터 백신, RNA 백신, DNA 백신을 포함한다.

바이러스 벡터

바이러스 벡터 백신은 안전한 바이러스를 이용해 병원체 유전자를 체내에 삽입해 표면 단백질과 같은 특정 항원을 만들어 면역 반응을 자극한다.[52][53]

mRNA 백신(또는 RNA 백신)은 핵산 RNA로 구성된 새로운 형태의 백신으로 지질 나노입자와 같은 벡터 안에 포장되어 있다.[54]COVID-19 백신 중에는 COVID-19 대유행과 싸우기 위해 개발 중인 다수의 RNA 백신이 있으며, 일부 국가에서는 승인을 받았거나 긴급 사용 허가를 받은 경우도 있다.예를 들어, Pfizer-BioNTech 백신과 Moderna mRNA 백신은 미국에서 성인용(화이자 백신이 16~17세 청소년에게도 완전히 승인됨)이 승인되었다.[55][56][57]

DNA 예방접종 – 제안된 메커니즘은 사람 또는 동물 세포에 바이러스 또는 박테리아 DNA를 삽입하고 표현하는 것으로(전기 증식 사용으로 강화됨) 면역체계 인식을 촉발한다.표현된 단백질을 인식하는 면역 체계의 일부 세포들은 이러한 단백질과 그것들을 표현하는 세포에 공격을 가할 것이다.이 세포들은 매우 오래 살기 때문에, 만약 이러한 단백질을 정상적으로 발현하는 병원체가 나중에 마주친다면, 면역체계에 의해 즉각적으로 공격받게 될 것이다.DNA 백신의 한 가지 잠재적인 장점은 생산과 보관이 매우 쉽다는 것이다.

2021년 8월 인도 당국은 ZyCoV-D에 긴급 승인을 내렸다.카딜라 헬스케어가 개발한 이 백신은 인간에게 승인된 최초의 DNA 백신이다.

실험적인

실험용 "DNA 백신" 전달을 위한 전기수술 시스템

많은 혁신적인 백신들도 개발되어 사용되고 있다.

  • 덴드리트 세포 백신은 덴드리트 세포와 항원을 결합해 몸의 백혈구에 항원을 제시해 면역 반응을 자극한다.이 백신들은 뇌종양을[58] 치료하기 위한 약간의 긍정적인 예비 결과를 보여주었고 또한 악성 흑색종에서도 검사된다.[59]
  • 재조합 벡터 – 한 미생물의 생리학과 다른 미생물의 DNA를 결합함으로써, 복잡한 감염 과정을 가지고 있는 질병에 대한 면역력이 생성될 수 있다.콩고에서 에볼라 퇴치를 위해 2018년 사용 중인 머크에 허가된 RVSV-ZEBOV 백신이 그 예다.[60]
  • T세포 수용체 펩타이드 백신은 밸리피버, 구내염, 아토피 피부염 모델을 이용한 여러 질환에 대해 개발 중이다.이 펩타이드들은 사이토카인 생산을 조절하고 세포 매개 면역력을 향상시키는 것으로 밝혀졌다.
  • 보완 억제와 관련된 확인된 박테리아 단백질의 표적은 주요 박테리아 독성 메커니즘을 중화시킬 것이다.[61]
  • 플라스미드의 사용은 암과 전염병에 대한 보호 백신 전략으로서 임상 전 연구에서 검증되었다.그러나 인간 연구에서 이 접근방식은 임상적으로 관련된 이익을 제공하지 못했다.플라스미드 DNA 면역의 전반적인 효능은 플라스미드의 면역유전성을 높이는 동시에 면역이펙터 세포의 특정 활성화에 관련된 요인을 교정하는 데 달려 있다.[62]
  • 박테리아 벡터바이러스 벡터 백신과 원칙적으로 유사하지만, 대신 박테리아를 사용한다.[49]
  • [49]

대부분의 백신은 미생물의 불활성화 또는 감쇠화합물을 사용하여 만들어지는 반면, 합성백신은 주로 또는 전체가 합성 펩타이드, 탄수화물 또는 항원으로 구성된다.

원자가

백신은 단발성(단발성) 또는 다발성(다중발성)일 수 있다.모노밸런스 백신은 단일 항원이나 단일 미생물에 대해 면역하도록 설계되었다.[63]다발성 또는 다발성 백신은 동일한 미생물의 2개 이상의 변종 또는 2개 이상의 미생물에 대해 면역하도록 설계되어 있다.[64]다품종 백신의 유효성은 그리스어 또는 라틴어 접두사(예: 사분위수 또는 사분위수)로 나타낼 수 있다.어떤 경우에, 단발성 백신은 빠른 속도로 강한 면역 반응을 일으키기 위해 선호될 수 있다.[65]

두 개 이상의 백신이 같은 제형에 섞이면 두 개의 백신이 간섭할 수 있다.이것은 살아있는 감쇠 백신에서 가장 빈번하게 발생한다. 백신 성분 중 하나가 다른 성분보다 더 튼튼하고 다른 성분들에 대한 성장과 면역 반응을 억제한다.이러한 현상은 3가 소아마비 백신에서 처음으로 언급되었는데, 백신의 세로타입 2 바이러스의 양을 줄여야 백신의 세로타입 1과 3 바이러스의 "취득"을 방해하지 않을 수 없었다.[66]이러한 현상은 현재 연구 중인 뎅기백신에도 문제가 있는 것으로 밝혀졌는데,[when?] DEN-3 세로형은 DEN-1, -2, -4 세로타입에 대한 반응을 압도하고 억제하는 것으로 밝혀졌다.[67]

세계보건기구의 그래픽은 백신에 전형적으로 들어 있는 주요 성분을 묘사한다.
백신 투여량에는 많은 성분이 들어 있는데, 그 중 면역물질은 거의 없다.단일 투여량에는 단지 나노그램의 바이러스 입자 또는 박테리아 다당류 마이크로그램이 있을 수 있다.백신주사, 구강방울 또는 코 스프레이는 대부분 물이다.면역반응을 촉진하고, 안전을 보장하거나 보관에 도움을 주기 위해 다른 성분들이 첨가되며, 소량의 재료는 제조 공정에서 남겨진다.매우 드물게, 이러한 물질들은 그것에 매우 민감한 사람들에게 알레르기 반응을 일으킬 수 있다.

애드주반츠

백신은 일반적으로 면역 반응을 촉진하는 데 사용되는 하나 이상의 보조제를 포함한다.예를 들어 파상풍 독소체는 보통 알룸에 흡착된다.이것은 단순한 수성 파상풍 독성체보다 더 큰 작용을 만들어 낼 수 있는 방법으로 항원을 제시한다.흡착된 파상풍 독소이드에 대해 역반응을 보이는 사람들은 부스터가 필요할 때 간단한 백신을 맞을 수 있다.[68]

1990년 페르시아만 캠페인을 준비하면서 세포 백일해 백신은 모두 탄저균 백신의 보조제로 사용되었다.이것은 탄저균 백신만 주는 것보다 더 빠른 면역 반응을 만들어 내는데, 만약 노출이 임박했다면 어느 정도 도움이 된다.[69]

방부제

백신은 또한 박테리아곰팡이로 오염되는 것을 막기 위해 방부제를 포함할 수 있다.최근 몇 년 전까지만 해도 살아있는 바이러스를 포함하지 않은 많은 백신에서 방부제 티오메살(a.k.a.미국과 일본의 티메로스알)이 사용되었다.2005년 현재 미국에서 티오머살이 미량보다 많이 함유된 유년기 백신은 인플루엔자 백신으로,[70] 현재 특정 위험요인을 가진 어린이에게만 권장되고 있다.[71]영국에서 공급되는 1회용 독감 백신은 성분 내에 티오머셜이 들어 있지 않다.방부제는 백신 생산의 다양한 단계에서 사용될 수 있으며, 가장 정교한 측정 방법은 환경이나 인구 전체에서 그렇듯이 완제품에서 그 흔적을 발견할 수 있다.[72]

많은 백신은 포도상구균 감염과 같은 심각한 부작용을 예방하기 위해 보존제가 필요하며, 1928년 한 사건에서 방부제가 부족한 디프테리아 백신을 접종한 21명의 어린이 중 12명이 사망했다.[73]티오메르살, 페녹시에탄올, 포름알데히드 등 여러 방부제를 사용할 수 있다.티오머살은 박테리아에 더 효과적이고, 유통기한이 더 좋고, 백신 안정성, 효력, 안전성을 향상시킨다. 하지만, 미국, 유럽연합과 몇몇 부유한 나라들에서는 수은 함량 때문에 더 이상 어린이 백신의 방부제로 사용되지 않는다.[74]비록 티오머셜이 자폐증의 원인이 된다는 논란이 있는 주장이 제기되었지만, 이러한 주장을 뒷받침하는 설득력 있는 과학적 증거는 없다.[75]게다가, 657,461명의 어린이들을 대상으로 한 10-11년 연구는 MMR 백신이 자폐증을 유발하지 않고 실제로 자폐증의 위험을 7% 줄인다는 것을 발견했다.[76][77]

엑시픽스

활성 백신 자체 외에 다음과 같은 섭취 잔류 제조 화합물이 존재하거나 백신 준비 시 존재할 수 있다.[78]

  • 알루미늄 소금이나 젤은 보조제로 첨가된다.보조제는 백신에 대한 더 빠르고, 더 강력하며, 더 지속적인 면역 반응을 촉진하기 위해 첨가된다. 백신의 복용량을 줄일 수 있다.
  • 일부 백신에는 항생제가 첨가돼 백신 생산과 보관 과정에서 세균의 성장을 막는다.
  • 인플루엔자 백신황열백신에는 달걀 단백질이 들어있어 닭알을 이용해 준비한다.다른 단백질도 존재할 수 있다.
  • 포름알데히드는 독성백신을 위한 박테리아 제품을 불활성화하는 데 사용된다.포름알데히드는 또한 생산 중에 백신을 오염시킬 수 있는 원치 않는 바이러스를 불활성화하고 박테리아를 죽이기 위해 사용된다.
  • 글루타민산모노소듐(MSG)과 2페녹시에탄올은 몇 가지 백신에서 안정제로 사용돼 백신이 열, 빛, 산도, 습도에 노출됐을 때 백신이 변하지 않도록 돕는다.
  • 티오머살은 수은이 함유된 항균으로, 잠재적으로 해로운 박테리아의 오염과 성장을 막기 위해 두 개 이상의 복용량을 포함하는 백신의 병에 첨가된다.티오머살을 둘러싼 논란으로 인해 다용도 인플루엔자를 제외한 대부분의 백신에서 제거되었는데, 1회 복용량이 10g의 참치 통조림을 먹는 것과 비슷한 수준인 1마이크로그램 미만의 수은을 함유하도록 감량되었다.[79]

표준화가 결코 중앙집중적이거나 전세계적이지는 않지만 백신 이름에 대해 공정하게 표준화된 다양한 약어가 개발되었다.예를 들어, 미국에서 사용되는 백신 이름은 잘 확립되어 있으며, 다른 곳에서도 널리 알려져 사용되고 있다.분류 가능한 표에 제공되고 자유롭게 접근할 수 있는 광범위한 목록은 미국 질병통제예방센터 웹 페이지에서 확인할 수 있다.[80]The page explains that "The abbreviations [in] this table (Column 3) were standardized jointly by staff of the Centers for Disease Control and Prevention, ACIP Work Groups, the editor of the Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR), the editor of Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases (the Pink Book), ACIP members, and liaACIP로 가는 ison 조직들."[80]

디프테리아와 파상풍 독소이드, 무세포 백신의 경우 'DTAP', 디프테리아와 파상풍 독소이드의 경우 'DT', 파상풍과 디프테리아 독소이드의 경우 'TD' 등이 대표적이다.CDC는 파상풍 예방접종 페이지에서 이 약어의 대문자는 디프테리아(D)와 파상풍(T) 톡소이드, 백일해(P) 백신의 전강도 선량을 의미한다고 설명했다.[81]소문자 "d"와 "p"는 청소년/성인 형성에 사용되는 디프테리아와 백일해병의 투여량을 줄인 것을 의미한다.DTaP와 Tdap의 'a'는 'Acellular'를 의미하며, 이는 백리시스 성분이 백리시스 유기체의 일부만 포함하고 있다는 것을 의미한다."[81]

확립된 백신 약어의 또 다른 목록은 CDC의 "백신 약어와 약어" 페이지에 있으며, 미국 면역 기록에서 약어가 사용된다.[82]미국의 채택된 이름 시스템은 백신 이름의 단어 순서에 대한 몇 가지 규약을 가지고 있는데, 머리 명사를 우선시하고 형용사를 포섭적으로 배치한다.USAN for 'OPV'가 '구강 소아마비바이러스 백신'이 아닌 '폴리오바이러스 백신 라이브 경구'인 이유다.

라이센싱

백신 허가는 개발 주기의 성공적인 종료와 임상 시험 및 기타 프로그램 1단계-를 통해 관련된 기타 프로그램의 추가 후에 발생한다.III 주어진 특정 용량에서 안전, 면역활동, 면역유전성 안전, 대상 모집단의 감염 예방에 입증된 효과 및 지속적 예방 효과(시간 내구성 또는 재응고에 대한 필요성을 추정해야 함)[83]를 입증한다.예방백신은 주로 건강한 모집단 코호트에서 평가되고 일반 모집단에게 배포되기 때문에 높은 안전성이 요구된다.[84]세계보건기구 생물표준화 전문위원회는 다국적 백신 인허가 일환으로 국가 규제기관이 자체 인허가 과정을 신청하는 플랫폼으로 의도된 백신 제조 및 품질관리를 위한 국제표준 가이드라인을 개발했다.[83]백신 제조업체는 개발 및 시험의 완전한 임상 주기가 백신이 안전하고 장기적 효과가 있음을 증명할 때까지 허가를 받지 않으며, 유럽 의약품청(EMA)이나 미국 식품의약국(FDA)과 같은 다국적 또는 국가 규제 기관의 과학적 검토에 따른다.[85][86]

개발도상국이 백신 개발 및 인허가 가이드라인을 채택함에 따라, 각국은 국가 허가서를 발급하고, 각 국가에서 백신을 사용하는 동안 백신을 관리, 배치, 감시해야 할 책임이 있다.[83]국민 사이에 허가된 백신의 신뢰 구축과 수용은 백신 접종 캠페인이 원활히 진행되고 생명을 구하며 경제회복이 가능하도록 정부와 의료진이 소통해야 할 과제다.[87][88]백신이 허가되면 처음에는 제조·유통·물류적 요인에 따라 공급이 제한돼 공급 제한에 대한 할당계획과 우선 접종 대상 인구구획이 필요하다.[87]

유엔아동기금(UNICEF)을 통해 다국적 유통을 위해 개발된 백신은 세계보건기구(WHO)의 사전 자격인정을 받아야 수많은 국가가 채택할 수 있는 품질, 안전, 면역유전성, 효능 등의 국제표준을 보장받을 수 있다.[83]

이 공정은 세계보건기구(WHO)가 위탁한 연구소에서 모범 제조 관행(GMP)에 따른 제조 일관성을 요구한다.[83]UN 기관이 백신 허가에 관여할 경우, 1) 백신, 제조자, 유통 파트너에 대한 시판 허가 및 국가 면허를 발급하고 2) 예방접종 프로그램 이후의 부작용 기록을 포함한 시판 후 감시를 실시하는 것으로 개별 국가가 협력한다.WHO는 국가기관과 협력하여 GMP 준수 및 규제 감시를 위해 제조 시설 및 유통업체에 대한 검사를 감시한다.[83]

일부 국가는 EMA, FDA, 또는 다른 부유한 국가의 국가 기관과 같은 평판이 좋은 국가 기관이 허가한 백신을 구입하는 것을 선택하지만, 그러한 구매는 전형적으로 더 비싸고 개발도상국의 현지 상황에 맞는 유통 자원을 가지고 있지 않을 수도 있다.[83]

연합합

유럽연합(EU)에서 계절성 인플루엔자 등 유행병 병원균 백신은 EU 전체에 걸쳐 허가되며, 모든 회원국이 준수하는 경우("중앙화"), 일부 회원국에 대해서만 허가되거나("중앙화") 개별 국가 차원에서 허가된다.[85]일반적으로 모든 EU 국가는 백신 허가를 담당하는 유럽의약청(EMA)의 과학 패널인 유럽약용약물위원회(CHMP)가 정의한 규제 지침과 임상 프로그램을 따른다.[85]CHMP는 허가 및 배포 전후의 백신의 진행 상황을 평가하고 감시하는 여러 전문가 그룹에 의해 지원된다.[85]

FDA에 따르면 백신 임상안전성 및 효능에 대한 증거를 확립하는 과정은 처방약 승인 절차와 같다.[89]임상 개발 단계를 통해 성공하는 경우, 백신 라이센스 프로세스에 따라 (의사, 통계학자, 미생물학자, 화학자 등 다양한 분야의) 과학적 검토 팀과 효능과 안전성을 갖춘 백신 후보자에게 포괄적인 문서를 제공해야 한다.그 발달 전반에 걸쳐서또한 이 단계에서 제안된 제조 설비는 GMP 준수를 위한 전문가 검토자에 의해 검토되며, 라벨에는 가능한 위험을 포함한 백신 특정 사용에 대한 보건의료 제공자의 정의가 백신을 대중에게 전달하고 전달할 수 있도록 준수 설명이 있어야 한다.[89]허가 후, 제조자가 면허를 유지하는 한, 제조자가 각 백신 제조 단계에 대한 효력, 안전성 및 순도 시험의 추가 제출을 포함할 수 있는, GMP 준수를 위한 정기적인 검사를 포함한 백신과 그 생산에 대한 모니터링은 계속된다.[89]

인도

인도 마약통제국(Medicine Controller General of India)은 인도 정부의 중앙약물표준통제기구(Central Drugs Standard Control Organization)의 부서장으로, 혈액 및 혈액제제제, IV액, 세라 등 특정 범주의 약물에 대한 면허를 승인할 책임이 있다.[90]

후 보안 시 후 후 시 시

백신이 일반 대중을 위해 사용되기 전까지는 백신의 모든 잠재적 부작용들을 알 수 없을 수 있기 때문에 제조업체들은 백신이 대중적으로 널리 사용되는 동안 백신의 시판감시를 위해 4단계 연구를 수행해야 한다.[83][89]세계보건기구는 유엔 회원국들과 함께 허가 후 감시를 시행하기 위해 일한다.[83]FDA는 백신에 대한 미국 대중들의 안전 우려를 감시하기 위해 백신 부작용 보고 시스템에 의존하고 있다.[89]

스케줄링

Share of children who receive key vaccines in target populations, OWID.svg

최선의 보호를 제공하기 위해 아동은 특정 백신에 대응할 수 있도록 면역체계가 충분히 발달된 즉시 예방접종을 받는 것이 좋으며, '완벽한 면역력'을 얻기 위해 추가 '부스터' 주사가 필요한 경우가 많다.이로 인해 백신 접종 일정이 복잡하게 전개되고 있다.예방접종 일정에 대한 글로벌 권고안은 전문가그룹 전략자문단이 발행하며 질병 역학, 예방접종 허용성, 지역 인구 형평성, 프로그램적·재정적 제약 등 현지 요인을 고려해 국가 차원의 자문위원회에서 추가 번역한다.[91]미국에서는 자문 위원회 예방 접종 관리 기준에 미국 질병 통제 예방 센터 일정에 추가된 것 권하길, 아이들 against[92]으로 간염 A, B형 간염, 소아마비, 볼거리, 홍역, 풍진, 디프테리아, 백일해, 파상풍, HiB, 수두, 로타 바이러스, 독감, mening의 일상 예방 접종을 권고한다.oco질병[93]폐렴을 치료하다

권장 백신과 부스터가 대거(2세까지 최대 24주사)되면서 완전 준수에 문제가 생겼다.감소하는 준수율과 싸우기 위해 다양한 알림 시스템이 도입되었고 현재 여러 질병으로부터 보호하는 많은 조합 주사제(예: Pentavalent 백신MMRV 백신)가 시판되고 있다.

유아 예방접종과 부스터에 대한 권장사항 외에도, 홍역, 파상풍, 인플루엔자, 폐렴 등 다른 연령이나 평생에 걸쳐 반복적인 주사에 대해 많은 특정 백신이 권장된다.임산부들은 종종 풍진에 대한 지속적인 저항으로 검진을 받는다.인간유두종바이러스 백신은 미국(2011년 기준)[94]과 영국(2009년 기준)에서 권장된다.[95]노인들을 위한 백신 권고안은 폐렴과 인플루엔자에 집중되는데, 폐렴은 그 그룹에 더 치명적이다.2006년에는 노인에게 주로 영향을 미치는 수두 바이러스로 인한 질병인 대상포진에 대한 백신이 도입되었다.[96]

백신 접종 일정 및 투여는 개인의[97] 면역력 수준에 맞게 조정될 수 있으며,[98] 예를 들어 전염병 발생 시 공급이 제한될 때 인구 전체에 걸쳐 백신을 배치하는 것이 최적화될 수 있다.

백신 개발의 한 가지 과제는 경제적이다.HIV, 말라리아, 결핵을 포함한 백신을 가장 필요로 하는 많은 질병들은 주로 가난한 나라에 존재한다.제약회사와 생명공학회사들은 수익 잠재력이 거의 없기 때문에 이러한 질병에 대한 백신 개발 동기가 거의 없다.더 부유한 나라들에서도, 금융 수익은 대개 미미하고 금융 및 기타 위험은 크다.[99]

지금까지 대부분의 백신 개발은 정부, 대학, 비영리 단체의 "밀어내기" 자금에 의존해왔다.[100]많은 백신은 비용 효율이 높고 공중 보건에 유익했다.[101]실제로 투여된 백신의 수는 최근 수십 년 동안 급격히 증가했다.[102]특히 입학 전에 아이들에게 투여되는 다른 백신들의 수가 증가한 것은 경제적 인센티브보다는 정부의 의무와 지원 때문일 것이다.[103]

세계보건기구(WHO)에 따르면 후진국에서 백신 생산에 가장 큰 장벽은 특허가 아니라 시장 진입에 필요한 금융, 인프라, 인력 요건이었다.백신은 생물학적 화합물이 복합적으로 혼합된 것으로, 처방약과 달리 진정한 일반 백신은 없다.새로운 시설에서 생산되는 백신은 제조자가 안전성과 효능을 위해 완전한 임상시험을 거쳐야 한다.대부분의 백신의 경우, 기술의 구체적인 과정은 특허가 있다.이러한 것들은 대체 제조 방법에 의해 우회될 수 있지만, 이것은 R&D 인프라와 적절한 숙련된 인력이 필요했다.인간 파필로마바이러스 백신과 같은 비교적 새로운 백신 몇 개의 경우 특허는 추가적인 장벽을 부과할 수 있다.[104]

세계무역기구(WTO)와 세계 각국 정부는 2021년 COVID-19 대유행 당시 백신 생산 증대가 긴급히 요구되자 "적절한 COVID-19 의료용 제품의 적시에 접근하는 데 모든 잠재적 장벽을 없앨 수 있는 COVID-19 백신에 대한 지적재산권과 특허 포기 여부를 평가했다.백신과 의약품을 포함한 ucts와 필수 의약품의 제조와 공급을 확대한다."[105]

Preparation of measles vaccines.jpg

백신 생산은 대부분 완벽하게 건강한 수백만 명의 사람들에게 백신을 투여하기 위한 것이라는 점에서 일반 제약 제조를 포함한 다른 종류의 제조와는 근본적으로 다르다.[106]이러한 사실은 다른 제품에 요구되는 것보다 훨씬 더 엄격한 준수 요건과 함께 매우 엄격한 생산 과정을 촉진한다.[106]

항원에 따라 고도로 전문화된 장비와 청정실, 격납실 등이 필요한 백신 생산시설을 짓는데 5천만 달러에서 5억 달러까지 비용이 들 수 있다.[107]직원 백신 생산라인에 기술, 전문성, 지식, 역량, 개성이 적절하게 조합된 인력들이 세계적으로 부족하다.[107]브라질, 중국, 인도의 경우, 많은 개발도상국들의 교육 시스템은 충분한 자격을 갖춘 지원자를 제공하지 못하고 있으며, 그러한 나라에 기반을 둔 백신 제조업체들은 생산을 지속하기 위해 외국인 인력을 고용해야 한다.[107]

백신 생산에는 몇 가지 단계가 있다.첫째, 항원 자체가 생성된다.바이러스는 닭알과 같은 1차 세포(예: 인플루엔자)나 배양된 인간 세포(: A형 간염)와 같은 연속 세포 라인에서 재배된다.[108]박테리아는 생물작용제(예: 해모필러스 인플루언서 b형)에서 재배된다.마찬가지로, 바이러스나 박테리아로부터 파생된 재조합 단백질이 효모, 박테리아 또는 세포 배양액에서 생성될 수 있다.[109][110]

항원이 생성된 후에는 항원을 생성하는 데 사용되는 세포로부터 격리된다.바이러스는 더 이상 정화가 필요하지 않을 수 있으므로 비활성화할 필요가 있을 수 있다.재조합 단백질은 초충격화와 컬럼 크로마토그래피와 관련된 많은 수술이 필요하다.마지막으로 필요에 따라 보조제, 안정제, 방부제를 넣어 백신을 만든다.보조제는 항원에 대한 면역반응을 강화하고, 안정제는 저장수명을 증가시키며, 방부제는 다중성 바이알의 사용을 허용한다.[109][110]조합 백신은 잠재적인 비호환성과 관련된 항원과 다른 성분들 간의 상호작용 때문에 개발 및 생산하기가 더 어렵다.[111]

유통 전 백신 제조의 마지막 단계는 백신을 채운 뒤 유통을 위해 포장하는 과정인 충만과 마감이 진행된다.이는 백신 제조 과정에서 개념적으로 간단한 부분이지만 백신을 보급하고 투여하는 과정에서 병목현상이 되는 경우가 많다.[112][113][114]

백신 생산 기법이 진화하고 있다.생산성이 향상되고 오염 문제 발생률이 낮기 때문에 배양된 포유류 세포는 닭알과 같은 기존 선택지에 비해 점점 더 중요해질 것으로 예상된다.유전자 해독 백신을 생산하는 재조합 기술은 톡소이드(toxoid)를 사용하는 세균백신 생산에 대한 인기가 높아질 것으로 보인다.결합 백신은 병원체 관련 분자 패턴을 사용함으로써 그들이 함유하고 있는 항원의 양을 줄이고, 따라서 바람직하지 않은 상호작용을 감소시킬 것으로 기대된다.[111]

백신제조업체

백신 생산 점유율이 가장 높은 기업은 머크, 사노피, 글락소스미스클라인, 화이자, 노바티스 으로 백신 매출의 70%가 EU나 미국(2013년)에 집중돼 있다.[115]: 42 백신 제조 공장은 대규모 자본 투자(5000만 달러에서 최대 3억 달러)를 필요로 하며, 백신 개발의 전체 과정은 10년에서 15년 사이에 소요될 수 있다.[115]: 43 개발도상국의 제조업은 특히 오래된 백신과 관련하여, 브라질, 인도, 중국에서 이러한 국가들을 공급하는 데 점점 더 많은 역할을 하고 있다.[115]: 47 인도 내 제조업체들은 개발도상국에서 가장 발전된 업체로, 수량에 따른 백신의 최대 생산국 중 하나인 인도세럼연구소가 포함되어 있으며, 최근에는 닭고기 대신 MRC-5 세포 배양으로 전환하여 홍역백신의 생산 효율을 10배에서 20배 향상시켰다.gs.[115]: 48 시노팜(CNPGC)만 해도 중국 내 14개 백신 투여량의 85% 이상을 공급할 정도로 중국의 제조 역량은 자국 내수 공급에 초점이 맞춰져 있다.[115]: 48 브라질은 선진국에서 이전받은 기술을 이용해 자국 내 수요를 공급할 지경에 이르고 있다.[115]: 49

배달 시스템

은 여성이다.

백신을 인체에 전달하는 가장 일반적인 방법 중 하나는 주사법이다.

새로운 배달 시스템의 개발은 배달과 투여에 더 안전하고 효율적인 백신의 희망을 높인다.연구 분야로는 지질학, ISCOM(면역 자극 복합체) 등이 있다.[116]

백신 전달 기술의 주목할 만한 발전에는 구강 백신이 포함되어 있다.구강 백신을 적용하려는 초기 시도는 효과적인 구강 항균 백신의 가능성이 논란이 된 20세기 초부터 다양한 가능성을 보여주었다.[117]예를 들어 1930년대까지 구강 장티푸스 백신의 예방적 가치에 대한 관심이 증가하고 있었다.[118]

구강 소아마비 백신은 공식적인 훈련 없이 자원 봉사자에 의해 백신 접종을 했을 때 효과가 있는 것으로 판명되었다; 그 결과는 또한 백신 접종의 용이성과 효율성을 증가시키는 것을 보여주었다.효과적인 구강 백신은 많은 이점을 가지고 있다; 예를 들어, 혈액 오염의 위험이 없다.경구 투여를 위한 백신은 액체가 될 필요가 없으며, 고형분으로서 일반적으로 더 안정적이고 수송과 보관에서 얼어서 손상이나 변질되기 쉽다.[119]이러한 안정성은 제조 단계부터 행정 시점까지 제한된 온도 범위 내에서 백신을 유지하는 데 필요한 자원이라는 "콜드 체인"의 필요성을 감소시키고, 이는 결국 백신 비용을 감소시킬 수 있다.

아직 개발 단계에 있는 마이크로네들 접근법은 "피부를 통한 백신 전달 경로를 만들 수 있는 배열로 가공된 점 투영"을 사용한다.[120]

실험용 바늘 없는[121] 백신 전달체계가 동물실험을 하고 있다.[122][123]접착 붕대와 유사한 스탬프 크기의 패치에는 평방 센티미터 당 약 2만 개의 미세한 돌출부가 있다.[124]이러한 피부 투여는 잠재적으로 백신 접종의 효과를 높이는 한편 주사보다 백신을 적게 필요로 한다.[125]

양 수두흉막 폐렴에 대한 염소 예방접종

동물의 예방접종은 그들의 질병에 걸리는 것을 예방하고 사람에게 전염되는 질병을 예방하기 위해 사용된다.[126]두 동물 모두 애완 동물로 기르고 가축으로 기른 동물로 통상적으로 백신을 접종한다.어떤 경우에는 야생 개체군이 백신을 맞을 수도 있다.이것은 때로 백신을 접종한 음식이 질병에 걸리기 쉬운 지역에 퍼지면서 이루어지며 너구리광견병들을 통제하기 위해 사용되어 왔다.

광견병이 발생하는 경우, 개에 대한 광견병 예방접종이 법에 의해 요구될 수 있다.다른 개백신으로는 개똥벌레, 개파르보바이러스, 감염개염, 아데노바이러스-2, 렙토스피레이션, 보르데텔라, 개파린플루엔자 바이러스, 라임병 등이 있다.

인간에게 사용된 동물성 백신의 사례는 고의적이든 우연한 것이든 어떤 결과적인 질병의 사례로 기록되어 있으며, 특히 브루셀라증(brugcellosis)이 두드러진다.[127]그러나 그러한 사례의 보고가 드물고 그러한 관행의 안전성과 결과에 대한 연구가 거의 이루어지지 않았다.수의과에서 에어로졸 예방접종이 등장하면서 보르데텔라 기관지증티카처럼 사람에게서 자연적으로 운반되지 않는 병원균에 대한 인체 노출이 최근 몇 년 사이 증가했을 가능성이 높다.[127]어떤 경우에는, 가장 두드러지게 광견병인 경우, 병원체에 대한 병행 동물성 백신은 인간보다 훨씬 더 경제적일 수 있다.

DIBA 백신

SIVA 백신으로도 알려진 DIVA는 감염된 동물과 백신을 구별할 수 있게 해준다.DIVA 백신은 동등한 야생 미생물보다 최소 한 가지 이상의 상표를 가지고 있다.그 상피에 대한 항체를 검출하는 동반 진단 검사는 그 동물이 예방접종을 받았는지 여부를 확인하는 데 도움이 된다.[citation needed]

최초의 DIVA 백신(옛날에는 마커백신이라고 불렸고 1999년부터는 DIVA백신이라고 불렸다)과 동반 진단 테스트는 네덜란드 렐리슈타트에 있는 중앙수의학연구소의 J. T. 반 오이르쇼트와 동료들에 의해 개발되었다.[128][129]그들은 일부 기존 유사균 백신(Aujeszky's disease)이 바이러스 게놈(gE 유전자 중 하나)에서 삭제된 것을 발견했다.단클론 항체는 그 삭제에 대해 생성되었고 gE에 대한 항체를 증명하는 ELISA를 개발하도록 선택되었다.또 유전자 조작을 한 참신한 gE 음성백신도 제작됐다.[130]같은 노선을 따라 DIVA 백신과 소 헤르페스바이러스 1 감염에 대한 동반 진단 테스트가 개발됐다.[129][131]

DIVA 전략은 그 나라들로부터 가성비 바이러스를 성공적으로 근절하기 위해 여러 나라에서 적용되어 왔다.반려동물 진단검사에 의해 돼지 개체수가 집중적으로 예방접종을 받고 모니터링을 한 결과 감염된 돼지는 개체군에서 제외됐다.Bovine 헤르페스바이러스 1 DIBA 백신도 실무에서 널리 사용되고 있다.[citation needed]DIVA 원칙을 일반 돼지열병,[132] 조류인플루엔자,[133] 액티노바실러스 플레우공압증[134], 돼지의 살모넬라균 감염과 같은 광범위한 전염병에 적용하기 위한 상당한 노력이 진행 중이다.[135]

천연두(왼쪽)와 소두산염의 투여 16일 후 비교(1802)

소두(헬로타입식 면역)의 경우 물질로 예방접종을 하기 전에 천연두 바이러스에 의한 의도적인 변동에 의해 천연두를 예방할 수 있었다.중국에서 천연두 변종 관행의 가장 초기 힌트는 10세기 동안에 나타난다.[136][further explanation needed]중국인들은 또한 15세기로 거슬러 올라가는 가장 오래된 문서화된 변종 사용을 실천했다.그들은 가루로 된 천연두 물질을 콧구멍 위로 보통 긁어 올려서 투여하는 "나트륨 절연" 방법을 시행했다.중국 내에서는 16세기와 17세기에 걸쳐 다양한 절연 기술이 기록되어 왔다.[137]: 60 1700년 런던 왕립학회에서 중국인의 접종 관행에 관한 보고서를 받았는데, 하나는 중국에 주둔하고 있는 동인도 회사의 직원으로부터 보고를 받은 마틴 리스터가, 다른 하나는 클로프턴 해버스가 받았다.[138]

Jenner and his two colleagues seeing off three anti-vaccinat Wellcome V0011075.jpg

터키에서 변동을 목격했던 메리 워틀리 몬타구는 1721년 영국으로 돌아오자 네 살배기 딸을 왕실 의사들 앞에서 변이시켰다.[137]그 해 말, 찰스 메이틀랜드는 런던의 뉴게이트 감옥에서 6명의 죄수들을 대상으로 실험적인 변종을 실시했다.[139]그 실험은 성공적이었고, 곧 변동은 그 절차를 홍보하는 데 도움을 준 왕실의 관심을 끌었다.그러나 1783년, 영국의 옥타비우스 왕자가 접종된 지 며칠 후, 그는 죽었다.[140]1796년 내과의사 에드워드 제너수두를 든 젖먹이 아가씨의 손에서 고름을 빼어 8살 소년 제임스 핍스의 팔에 긁혔고, 6주 후 소년이 천연두에 걸리지 않았음을 관찰했다.[141][142]제너는 학업을 연장했고, 1798년 자신의 백신이 어린이와 성인들에게 안전하며, 팔에서 팔로 옮겨질 수 있다고 보고했고, 이로 인해 감염된 소들의 불확실한 공급에 대한 의존도가 줄어들었다.[140]1804년 스페인 발미스 천연두 예방접종 원정은 스페인 식민지인 멕시코와 필리핀을 방문하여 이 백신이 체외에서 12일밖에 생존하지 못했다는 사실을 알아내기 위해 팔과 팔로 수송하는 방법을 사용했다.그들은 수두를 사용했다.[143]천연두 예방접종이 천연두 예방접종보다 훨씬 안전했기 때문에,[144] 후자는 영국에서 여전히 널리 행해지고 있지만, 1840년에 금지되었다.[145]

.

제너의 업적에 이어 1880년대 루이스 파스퇴르가 닭 콜레라탄저균 백신을 개발하면서 2세대 백신이 도입됐고,[14] 19세기 후반부터 백신은 국격의 문제로 여겨졌다.국가 예방접종 정책이 채택되고 의무 예방접종법이 통과되었다.[141]1931년 앨리스 마일스 우드러프어니스트 굿파스쳐조류독소 바이러스가 발생닭알에서 자랄 수 있다고 문서화했다.곧 과학자들은 달걀에서 다른 바이러스를 배양하기 시작했다.계란은 1935년 황열백신, 1945년 독감백신 개발에 바이러스 전파에 이용됐다.1959년 성장 매체와 세포 배양액은 백신을 위한 바이러스 전파의 표준 방법으로 난자를 대체했다.[146]

디프테리아, 홍역, 유행성 이하선염, 풍진 등을 예방하는 백신을 포함한 몇 가지 성공적인 백신이 도입된 20세기에 백신학이 번성했다.1950년대 소아마비 백신 개발과 1960~70년대 천연두 퇴치가 주요 성과였다.Maurice Hilleman은 20세기에 백신 개발자들 중 가장 많은 사람이었습니다.백신이 보편화되면서 많은 사람들이 백신을 당연시하기 시작했다.그러나 백신은 헤르페스 단순화, 말라리아, 임질, HIV를 포함한 많은 중요한 질병에 대해 아직 밝혀지지 않고 있다.[141][147]

여러 세대의 백신

Smallpox and anthrax vaccines of 447th Expeditionary Medical Squadron.jpg

1세대 백신은 살아있는 것과 약해진 것, 또는 죽은 형태와 같은 조직 전체의 백신이다.[148]천연두나 소아마비 백신과 같이 감쇠된 라이브 백신은 킬러 T세포(TC 또는 CTL) 반응, 도우미 T세포(TH) 반응, 항체 면역 등을 유도할 수 있다.그러나 병원체의 감쇠된 형태는 위험한 형태로 전환될 수 있으며 면역 촉진 백신 수혜자(: 에이즈)에게 질병을 일으킬 수 있다.죽은 백신은 이러한 위험을 가지고 있지 않지만, 그들은 특정한 킬러 T 세포 반응을 만들어낼 수 없고 일부 질병에는 전혀 효과가 없을 수도 있다.[148]

2세대 백신은 살아있는 백신의 위험을 줄이기 위해 개발되었다.이들은 특정 단백질 항원(파상풍이나 디프테리아 톡소이드 등) 또는 재조합 단백질 성분(B형 간염 표면 항원 등)으로 구성된 아단위 백신이다.그들은 T와H 항체 반응을 일으킬 수 있지만, 킬러 T 세포 반응은 생성할 수 없다.[citation needed]

RNA 백신DNA 백신은 3세대 백신의 예다.[148][149][150]2016년에 지카 바이러스의 DNA 백신이 국립 보건원에서 검사를 시작했다.이와는 별도로 이노비오제약과 진원생명과학은 마이애미에서 지카를 상대로 다른 DNA 백신을 실험하기 시작했다.백신 대량 생산은 2016년 현재 미제다.[151]HIV 예방을 위한 DNA 백신에 대한 임상시험이 진행 중이다.[152]BNT162b2와 같은 mRNA 백신Operation Warp Speed의 도움으로 2020년에 개발되어 COVID-19 전염병과 싸우기 위해 대규모로 배치되었다.2021년 카탈린 카리코드류 와이스만은 mRNA 백신 기술 분야의 선구적 연구로 컬럼비아 대학의 호르비츠상을 받았다.[153]

트렌드

적어도 2013년부터 과학자들은 바이러스의 외부 구조를 재구성하여 합성 3세대 백신을 개발하기 위해 노력해왔다. 이것이 백신 내성을 예방하는 데 도움이 되기를 바랐다.[154]

면역 반응을 조절하는 원칙들은 이제 암이나 자가면역 장애와 같은 많은 비감염성 인간 질병에 대한 맞춤형 백신에 사용될 수 있다.[155]예를 들어 실험용 백신인 CYT006-AngQb고혈압에 대한 가능한 치료법으로 조사되어 왔다.[156]백신 개발 추세에 영향을 미치는 요인으로는 번역의학, 인구통계학, 규제과학, 정치, 문화, 사회 반응의 진전 등이 있다.[157]

백신 생산을 위한 생물작용제로서의 식물

유전자변형식물을 통한 백신 생산의 아이디어는 빠르면 2003년에 확인되었다.담배, 감자, 토마토, 바나나 같은 식물들은 인간에게 사용할 수 있는 백신을 생산하게 하는 유전자를 삽입할 수 있다.[158]2005년에는 B형 간염에 대한 인간 백신을 생산하는 바나나가 개발되었다.[159]

참고 항목

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