투약 형태

Dosage form

복용 형태(단위 선량이라고도 함)는 사용 목적으로 시판되는 형태의 제약 의약품으로, 활성 성분과 비활성 성분(제외제)의 특정 혼합물을 특정 구성(예: 캡슐 껍데기 등)으로 하여 특정 용량으로 배분한다. 예를 들어 두 가지 제품은 모두 아목시실린일 수 있지만, 하나는 500mg 캡슐에, 다른 하나는 250mg 씹을 수 있는 알약에 들어 있다. 단위 투여량이라는 용어는 FDA가 단위 투여량 "포장" 또는 "분산"으로 구별하기는 하지만 때로는 재사용 불가능한 포장(특히 각 의약품 제품이 개별적으로 포장된[1] 경우)도 포함할 수 있다.[2] 상황에 따라, 다중(단순) 단위 선량은 함께 포장된 구별되는 약물 제품 또는 복수의 약물 및/또는 선량을 포함하는 단일 약물 제품을 나타낼 수 있다. 또한 복용량 형태는 약물 제품의 구성 약물 물질과 관련된 모든 혼합물의 제약 제형만을 언급할 수 있다. 그 이상의 사항은 고려하지 않는다(예: 궁극적으로 캡슐, 패치 등). 제약업계 내에서 이러한 용어와 특정 변종 및 한정자의 다소 모호한 경계와 모호한 중첩 때문에, 다른 사람의 용어 사용에 익숙하지 않을 수 있는 사람과 대화할 때 주의를 기울이는 것이 종종 바람직하다.

투여 방법/경로에 따라 복용 형태는 여러 가지 유형으로 나타난다. 이것들은 많은 종류의 액체, 고체, 반물질 복용량을 포함한다. 일반적인 복용량 형태로는 알약, 알약 또는 캡슐, 음료 또는 시럽, 그리고 식물이나 종류의 음식과 같은 자연적 또는 약초 형태가 있다. 특히 약물 전달을 위한 투여경로(ROA)는 해당 물질의 용량 형태에 따라 달라진다. 액체 복용량 형태는 투여나 소비를 목적으로 하는 약물이나 약물로 사용되는 화학 화합물의 선량의 액체 형태다.

각기 다른 의학적 조건이 다른 투여경로를 보장할 수 있기 때문에 단일 특정 약물에 대해 다양한 투약 형태가 존재할 수 있다. 예를 들어, 특히 구토와 함께 지속되는 메스꺼움으로 인해 구강 투약 형태의 사용이 어려워질 수 있으며, 이 경우 흡입, 부칼, 부술, 비강, 임시, 자궁경부 등의 대체 경로를 대신 사용할 필요가 있을 수 있다. 또한 화학적 안정성 또는 약동학과 같은 다양한 요인에 문제가 있을 수 있으므로 특정 복용량 형식이 특정 종류의 약물에 대한 요구 사항이 될 수 있다. 예를 들어, 인슐린은 이러한 방법으로 투여되면 혈류에 도달하기 전에 위장관(GIT)에서 광범위하게 대사되므로 구강으로 투여할 수 없으며, 따라서 치료 목적지에 충분히 도달할 수 없다. 파라세타몰과 같은 약물의 경구 및 정맥 투여량은 같은 이유로 다를 것이다.[3]

구강

물집 팩에 든 태블릿
전체 식별이 가능한 단일 단위 패킷(텍스트 및 바코드)

안과

일회용 안약병

☆Ofthalmics☆ a)Ofthalmic 용액 1.안약 2.안구 로션 b)오팔정제 c)오팔정제 연고 d)오팔정제 유화제

흡입

의도하지 않은 성분

순수한 형태로 흰 가루로 발생하는 불법 약물은 값싼 탈크로 자르는 경우가 많다. 천연 탈크는 가격이 저렴하지만 석면이 함유된 반면 석면이 없는 탈크는 가격이 더 비싸다. 석면이 함유된 흡입 탈크는 일반적으로 흡입하면 폐암을 일으킬 수 있는 것으로 받아들여진다. 미국 암 협회에 따르면 석면 없는 탈크에 대한 증거가 덜 분명하다고 한다.[4]

주사

아트로핀 주입 1mL/0.5mg 함유 앰플

의도하지 않은 성분

세이프

안약(일회용 포장의 일반 식염수)은 바늘 교환 프로그램에 의해 주사기 사용자에게 분배된다.

안전하지 않은

으깨진 알약에서 탈크를 주사하는 것은 정맥주사 약물 사용자의 폐탈증과 관련이 있다.[5]

파렌테랄

주제어

임시방편

참고 항목

참조

  1. ^ "unit dose". thefreedictionary.com.
  2. ^ Affairs, Office of Regulatory. "Compliance Policy Guides - CPG Sec 430.100 Unit Dose Labeling for Solid and Liquid Oral Dosage Forms". www.fda.gov.
  3. ^ "Doctors 'missed' fatal overdoses". 4 February 2011 – via www.bbc.co.uk.
  4. ^ "Talcum Powder and Cancer". www.cancer.org.
  5. ^ Davis, LL. (Dec 1983). "Pulmonary "mainline" granulomatosis: talcosis secondary to intravenous heroin abuse with characteristic x-ray findings of asbestosis". J Natl Med Assoc. 75 (12): 1225–8. PMC 2561715. PMID 6655726.

외부 링크