약값

Medication costs

약값이라고도 하는 의약품 비용은 많은 사람과 의료 시스템의 공통 건강 관리 비용이다.처방전 비용은 최종 소비자에 대한 비용입니다.의약품 비용은 특허, 이해관계자 영향력, 마케팅 비용 등 여러 요소에 의해 영향을 받습니다.캐나다, 유럽 일부 및 브라질 등 많은 국가에서 의약품 가격을 비교하고 특정 [citation needed]의약품의 기준 가격을 결정하기 위한 수단으로 외부 기준 가격을 사용한다.다른 국가들은 삶의 질, 대체 치료법(약물과 비약물), 의료 시스템의 다른 부분에서 비용 절감 또는 회피 측면에서 제품의 비용/편익을 살펴보는 약리 경제학을 사용한다(예를 들어, 약은 외과적 개입의 필요성을 줄여 비용을 절감할 수 있다).영국의 국립 보건 및 임상 우수 연구소나 캐나다의 일반 약물 검토(캐나다 보건청의 한 부서)와 같은 구조에서는 이러한 방식으로 제품을 평가합니다.

의약품 비용은 정의된 일일 선량당 비용, 특정 기간당 비용, 규정된 일일 선량당 비용, 국내총생산에 [1]비례하는 비용 등 다양한 방법으로 나열될 수 있다.

정의.

의약품 가격은 제조사의 판매 가격, 배송료, 도매 가격, 소매 가격 및 분사 [2]가격일 수 있습니다.

조제된 가격 또는 처방 비용은 환자가 [3]처방전에 대한 지침으로 작성된 의약품이나 치료를 받기 위해 지불해야 하는 비용으로 정의된다.비용은 일반적으로 제약 제조업체, 도매 유통업체 및 [4]약국 간의 재무 관계에 의해 영향을 받습니다.재정적인 관계 외에도, 각 나라는 처방 비용을 조절하는 다른 시스템을 가지고 있다.미국에서는 민간보험이나 정부가 운영하는 건강보험과 같은 약국급여관리자, 제3자 조직이 [4][5]비용을 억제하기 위해 조제법 제정과 같은 비용 억제 프로그램을 시행한다.영국에서는 정부가 제약업계와 의약품 법안 증가에 대한 전반적인 상한선을 협상한다.또한, National Institute of Health and Care Excellence(NICE)는 개별 처방약 [6]가격의 비용 효과를 평가합니다.또한, 국립 보건소는 특정 전문 의약품에 대해 개별 제약회사와 직접 협상할 수 있으며,[7] 한 질환에 대해 사용할 수 있는 두 개 이상의 약물이 있는 경우 일반 의약품 및 특허 의약품에 대한 경쟁력 있는 조달을 실행할 수도 있다.처방 비용은 아픈 사람들을 위한 정기적인 건강 관리 비용이고 [8]소외된 사람들에게는 경제적 어려움을 의미할 수 있다.의료보험에서 미국 환자는 처방전에 [9]드는 비용에 대해 코페이(약물 또는 내원할 때마다 지불해야 하는 금액), 공제액(보험료가 분담되기 전에 환자가 부담해야 하는 금액), 공동보험(공제 후 환자가 부담해야 하는 금액)을 지불한다.최대 한도액에 도달한 후,[9] 보험 회사는 처방전의 100%를 지불합니다.환자가 지불해야 하는 금액은 환자가 가입한 [9]건강보험에 따라 달라집니다.

2017년 현재, 처방 비용은 고소득 국가에서 15% 이상에서 중하위 소득 국가 및 저소득 [10]: 418 국가에서 25%까지 다양하다.

요인들

각국의[11] 약값
약물 미국 캐나다 영국 스페인 네덜란드
에타네르셉트 $2,225 $1,646 $1,117 $1,386 $1,509
셀레콕시브 $225 $51 $112 $164 $112
글라티라머 $3,903 $1,400 $862 $1,191 $1,190
둘록세틴 $194 $110 $46 $71 $52
아달리마브 $2,246 $1,950 $1,102 $1,498 $1,498
에소메프라졸 $215 $30 $42 $58 $23

일반 대중들에게 팔기 위해 어떤 약이든 가격을 매기는 것은 힘든 일이다.포브스에 따르면, 새로운 약의 상한가를 높게 책정하는 것은 의사들이 그 약을 처방하는 것을 꺼릴 수 있기 때문에 문제가 될 수 있다. 왜냐하면 그 비용이 [12]이득에 비해 너무 클 수 있기 때문이다.가격을 너무 낮게 책정하는 것은 그 약이 [12]시장에 비해 너무 "약하다"는 열등감을 의미할 수 있다.화이저와 같은 미국 제약회사 내의 전 부서가 비용 분석에 전념하면서 미래의 약값을 조사하고 평가하는 데는 많은 다양한 가격 전략과 요인이 있습니다.가격 전략에 관계없이 모든 요소에서 공통적인 주제는 이윤을 극대화하는 것입니다.

이 차트는 각국의 의약품 가격 차이를 나타내며, 이는 시장 상황과 정부 규제의 차이를 나타낸다.예를 들어, 캐나다에는 의약품 가격을 정하지 않는 연방특허약가격심의위원회(PMPRB)가 있지만, 가격이 [13]과도하지 않은지 여부를 검토한다.

마케팅 비용

한 연구에 따르면 마약 마케팅에 지출된 금액이 마약 [14]연구에 지출된 금액의 2배에서 19배에 달한다고 한다.

연구 개발

약을 만드는 데 필요한 많은 연구가 공공 [15][16]부문에서 이루어진다.게다가, 제약회사들은 또한 약을 생산하기 전에 많은 연구를 한다.이 표는 Astra Zeneca에 [17][page needed]따르면 2013년 현재 제약회사의 연구개발 통계를 보여줍니다.

제약회사 승인된 의약품 수 의약품당 평균 연구개발비(백만달러 단위) 1997~2011년 연구개발비 총액(백만달러 단위)
아스트라제네카 5 $11,790.93 $58,955
글락소스미스클라인 10 $8,170.81 $81,708
사노피 8 $7,909.26 $63,274
로체 홀딩 11 $7,803.77 $85,841
화이자 14 $7,727.03 $108,178
존슨앤드존슨 15 $5,885.65 $88,285
일라이 릴리 11 $4,577.04 $50,347
애보트 연구소 8 $4,496.21 $35,970
Merck & Co. 주식회사 16 $4,209.99 $67,360
브리스톨 마이어스 스퀴브 11 $4,152.26 $45,675
노바티스 21 $3,983.13 $83,646
암겐 주식회사 9 $3,692.14 $33,229

스위스 기업인 로슈의 CEO인 세베린 슈완은 2012년에 로슈의 2014년 연구개발비가 84억달러로 전체 국립보건원 [12]예산의 4분의 1에 달한다고 보고했다.제약회사의 이익주도형 성격과 연구개발비 등을 감안할 때 기업은 연구개발비를 적정하면서도 수익성이 높은 [18]가격을 결정하는 출발점으로 삼는다.

제약회사들은 약물이 시장에 출시되기 전에 연구개발에 많은 돈을 투자하고 비용은 약물의 특정 의학 분야 발견, 임상 시험, 실패한 [19]약물의 세 가지 주요 분야로 더 나눌 수 있다.

검출

약물 발견의 과정은 과학자들이 특정 [20]질병이나 질병을 일으키는 세균, 바이러스, 박테리아를 결정하는 것을 포함할 수 있다.기간은 3년에서 20년 사이이며 비용은 수백만 달러에서 수천만 달러 사이일 수 있습니다.연구팀은 [20]질병 성분을 분석하여 신체에서 일어나는 비정상적인 사건/과정을 발견하려고 시도합니다.그 다음에야 과학자들은 컴퓨터 [20]모델의 도움을 받아 이러한 이상 현상을 치료하기 위한 화학 화합물 개발에 힘쓴다.

제약회사는 '발견'과 화합물 생성 후 [20]FDA의 'Investigational New Drug(IND)' Application을 추진하고 있으며, 의약품 조사와 승인을 거쳐 임상 전 시험 및 임상시험에 [20]들어갈 수 있다.

트라이얼

약물 개발과 임상 전 실험은 사람이 아닌 실험 대상자에 초점을 맞추고 쥐와 같은 동물에 대해 연구합니다.

식약청은 약물의 부작용과 효과를 평가하는 임상시험의 최소 3단계를 요구한다.2015-2016년 FDA가 승인한 의약품의 시험 비용을 분석한 결과, 138건의 임상시험 중 59건의 새로운 치료제가 FDA에 의해 승인되었다.이 시험들의 중간 추정 비용은 1,900만 달러입니다.[21]

  • 1단계는 수개월 동안 지속되며 약물의 안전성과 복용량을 평가하는 것을 목표로 한다.그 목적은 그 [22]약이 몸에 어떤 영향을 미치는지 알아내는 것이다.
  • 2단계는 수개월에서 2년간 지속되며 [22]약물의 효과와 부작용 프로파일을 평가하는 것을 목표로 한다.
  • 3단계는 1~4년간 지속되며 약물의 효과와 부작용을 지속적으로 평가하고 모니터링하는 것을 목표로 한다.3단계는 의도된 환자 [22]모집단에 대한 약물의 위험과 편익을 결정하는 것을 목표로 한다.
  • 4단계 시험은 FDA의 승인을 받은 후에 이루어지며 의약품의 [22]안전성과 효능을 지속적으로 모니터링하는 것을 목표로 한다.

이러한 단계 중 3단계는 약물 [23]개발에서 가장 비용이 많이 드는 과정이다.단단계 3 트라이얼에는 1억달러 [24]이상의 비용이 소요될 수 있습니다.제약회사가 [25]의약품을 개발하는 데 드는 비용의 약 90%를 차지한다.

실패한 약

"발견"과 임상시험의 과정은 연구소에서 환자까지 약 12년이며, 임상시험을 시작하는 모든 약물의 약 10%가 실제 인체시험에 [20]도달합니다.각 제약 회사(이러한 단계에서 수백 개의 약물을 이동시키고 있는 회사)는 결코 "실패한 약"의 비용을 회수하지 못할 것입니다.따라서, 한 약으로 벌어들인 수익은 이전의 "실패한 약"의 비용을 충당해야 한다.

관계

전체적으로 의약품과 관련된 연구개발비는 수십억에 달한다.예를 들어, AstraZeneca는 연구 및 개발 목적으로 [24]약당 평균 110억 달러를 지출한 것으로 보고되었다.평균 110억달러는 '발견' 비용, 임상 전 및 임상시험 비용 및 기타 비용만을 [citation needed]포함합니다."실패한 약물" 비용을 더하면 110억 달러는 쉽게 200억 달러가 넘는 [citation needed]비용이 됩니다.따라서 600억 달러와 같은 적절한 수치는 AstraZeneca와 같은 제약 회사가 이러한 비용을 충당함과 동시에 [citation needed]수익을 창출하는 것을 목표로 하는 대략적인 매출액입니다.

총 연구 개발 비용은 제약 회사에 총 비용의 대략적인 견적을 제공합니다.이는 특정 의약품에 대한 예상 수익 목표를 설정하는 데 중요하며, 따라서 제약회사가 특정 [citation needed]의약품의 가격을 책정할 때 취하는 가장 필요한 조치 중 하나입니다.

관계자

환자와 의사도 간접적으로 가격을 결정할 수 있습니다.미국의 고객들은 다라프림과 하보니와 같은 최근 "기적의" 약의 높은 가격에 항의하고 있다. 이 두 약 모두 주요 질병(HIV/AIDS와 [26]C형 간염)을 치료하거나 치료하려고 시도하고 있다.대중의 항의는 많은 경우에 일부 약품의 가격을 통제하고 결정하는데 작용했다.예를 들어, 톡소플라스마증을 [27]치료하는 약인 다랍림에 대한 심각한 반발이 있었다.마틴 슈크렐리가 이끄는 튜링 제약사는 약값을 [27]알약당 13.50달러에서 750달러로 5500% 인상했다.마틴 슈크렐리는 힐러리 클린턴과 버니 샌더스 후보로부터 2016년 대선 후보 사퇴를 선언한 뒤 가격을 인하하겠다고 밝혔지만 이후 [27]인하하지 않기로 했다.

최근의 가격 인하 추세에 따라 입법자들은 이러한 가격 인상을 억제하기 위해 개혁을 도입하여 미국의 약품 가격을 효과적으로 통제하고 있다.힐러리 클린턴은 처방전 즉시 복용하는 [27]약물에 대해 매달 250달러의 상한선을 정함으로써 만성적이고 심각한 건강 상태를 가진 환자들을 돕겠다는 제안을 발표했다.

지금까지 아무도 치료하지 못한 것을 치료하고 있는 약에 대한 연구는 치료법을 [citation needed]알고 있는 매우 흔한 질병의 약에 대한 연구보다 훨씬 더 많은 비용이 들 것이다.또한, 더 흔한 질병에 대한 환자들이 더 많아질 것이고, 그래서 가격이 [citation needed]더 낮아질 것이다.솔리리스는 극히 희귀한 두 가지 질병만 치료하기 때문에 소비자 수가 적어 고아약이 된다.Soliris는 환자 [12]1인당 연간 40만 달러가 넘는 높은 가격 때문에 여전히 돈을 벌고 있다.이 약의 혜택은 막대하다. 왜냐하면 이 약은 그렇지 않으면 훨씬 더 많은 돈이 드는 희귀 질병을 치료하기 때문에 보험회사와 의료기관들은 수백만 달러를 절약할 수 있다.따라서 보험회사와 의료기관들은 기꺼이 이러한 [citation needed]대가를 지불하려고 한다.

공공 정책

일부 국가의 정책 입안자들은 제약회사들이 약값을 인상할 수 있는 양을 통제하고 있다.2017년 민주당 지도부는 부당한 가격 인상을 하는 의약품 제조업체와 아마도 훌륭한 의약품 제조업체를 조사하기 위한 새로운 연방 기관의 설립을 제안했다.제약회사들은 시행 후 최소 30일 이내에 "상당히 가격이 인상된" 약에 대한 정당성을 제출해야 한다.제안 조건에 따르면 에피펜 제품에 대한 Mylan의 잘 알려진 가격 인상은 대폭적인 가격 인상 기준을 밑돌고 Turing Pharmacuticals Daraprim(피리메타민)의 하룻밤 가격 인상은 규제 조치의 [28]대상이 된다.

특허 및 독점권

약값을 결정하는 가장 중요한 요소 중 하나는 경쟁하는 약물과 치료제의 가용성이다.같은 질병에 대한 약을 생산하는 두 개 이상의 제조사가 있으면 비용이 [12]절감되는 경향이 있습니다.

특허법은 제약회사들에게 일정 기간 동안 약품을 판매할 독점권을 부여하여 높은 독점 가격을 [29]끌어낼 수 있게 한다.예를 들어 미국 특허법은 출원 후 20년간 독점권을 부여하고 있다.그 기간이 지나면, 다른 제조사의 동일한 제품(일반 의약품으로 알려진)을 판매할 수 있으며, 이는 대개 상당한 가격 인하와 시장 점유율 변화를 초래할 수 있다.일반적으로 사용되는 특허는 프로세스 특허와 의약품 [30]특허 두 가지다.공정특허는 개발자에게 제품의 제조방법에 대한 지적 주장만을 제공하기 때문에 경쟁자는 특허를 침해하지 않고 다른 방법으로 같은 약을 만들 수 있다.

경우에 따라서는 새로운 치료법이 오래된 치료법보다 더 효과적이거나, 일부 환자에게만 주어진 약물이 경쟁자보다 더 효과적일 수 있다.불완전한 대체품을 이용할 수 있는 것은 완벽한 대체품보다 가격을 덜 잠식한다.

일부 국가는 시험 데이터 배타성 또는 보조 보호 인증서와 같이 제한된 기간 동안 경쟁으로부터 추가적인 보호를 부여한다.일부 국가에서는 희귀질환에 대한 고아 의약품 제조업체에 대한 추가 인센티브를 이용할 수 있다. 여기에는 장기 독점 보호, 세금 공제, 수수료 면제, 소수의 영향을 받는 환자로 인한 완화 승인 절차 등이 포함된다.

투명도

2019년 미국에서는 텔레비전 [31]광고의 약값 투명성을 개선하기 위한 노력이 있었다.하지만 제약업계는 이 [31]법안에 성공적으로 이의를 제기했다.

소비자에게 미치는 영향

약값이 오르면 약을 필요로 하는 소비자들의 삶의 질이 떨어진다.[32][33]약값을 인상한 소비자들은 식료품, 오락, 일상적인 가족 [32]용품에 돈을 덜 쓰기 위해 그들의 생활 방식을 바꿀 가능성이 더 높다.이들은 빚을 지거나 기존 [32]빚을 갚지 않을 가능성이 높다.높은 약값은 사람들이 [32]노후를 위해 저축하는 것을 막을 수 있다.전형적인 사람들이 의료비 [32]지불에 어려움을 겪는 것은 드문 일이 아니다.어떤 사람들은 [32]치료비를 낼 돈이 없어서 필요한 치료를 받지 못한다.저소득층과 중산층 국가에서는 90%의 사람들이 주머니에서 [34]나오는 약값을 지불한다.

비용 절감을 위한 일반적인 조치

소비자들은 일반적으로 약값을 절약하기 위해 할 수 있는 일을 함으로써 비싸거나 증가하는 약값에 반응한다.약값을 낮추려고 하는 소비자들에게 가장 일반적으로 권장되는 행동 방침은 그들이 자신의 의사와 약사에게 돈을 절약할 필요가 있다고 말하고 [35]나서 조언을 구하는 것이다.의사와 약사는 자신의 분야를 잘 아는 전문가이며 비용 [35]절감 방법에 대한 가장 유력한 정보원입니다.

시행된 국가 및 보건 정책에 따라 의료 제공자와 상의하거나 고용주를 통해 보험에 가입하지 않고도 가장 편리하고 저렴한 의료 보험을 검색할 수 있는 옵션도 있습니다.그러나 개별 시장을 통해 개별적으로 보험에 가입하려는 사람들은 보험이 부족할 가능성이 높기 때문에 잠재적으로 더 높은 처방전 비용을 [36]가질 수 있다.

단일 지리적 [37]영역 내에서도 서로 다른 약국에서 약값의 상당한 변동이 있을 수 있다.이 때문에 몇몇 사람들은 가격을 [37]낮추기 위해 여러 약국에서 가격을 확인하기도 한다.온라인 약국은 저렴한 가격을 제공할 수 있지만, 온라인 서비스를 이용하는 많은 소비자들은 해외로부터의 긴 배송 시간과 주문한 제품의 품질, 진위, 안전성에 대한 높은 불안감 같은 인터넷 사기 및 다른 [38]문제들을 경험했다.

일부 소비자들은 가능한 [39]경우 의사에게 제네릭 약을 요청하여 비용을 낮춥니다.제약회사들은 종종 용량별이 아닌 알약별로 가격을 정하기 때문에, 소비자들은 때때로 두 개의 알약을 구입하고 의사의 허락을 받아 알약을 직접 쪼개서 그 [40]과정에서 돈을 절약할 수 있다.

의약품 미구매/접근성

보편적 의료가 없는 국가에서는 필요한 의약품에 대해 감당할 수 없는 비용이 발생할 수 있습니다.약 25%의 미국인들이 처방약을 [41]살 여유가 없다고 생각한다.값비싼 항비만제의 경우, "체중 감량으로부터 가장 큰 혜택을 볼 수 있는 많은 사람들이 그런 비싼 [42]약을 살 여유가 없을 수 있다"는 것이 지적되어 왔다.이것은 더 위험하거나 건강에 해로운 조건들 그리고/또는 비만과 달리, 비만의 경우 식단과 신체 활동의 추가적인 개선과 같이 널리 알려져 있고 효과적인 추가 치료 선택권이 없는 조건들에 대해 더 큰 우려를 가질 수 있다.미국 메디케어 수혜자 중 보조금이 없는 사람은 항암제 처방 중 30%, C형 간염 처방 중 22%, 면역체계 장애나 고콜레스테롤혈증에 대한 질병 수정 치료의 50% 이상이 환자가 [43]채우지 못한 것으로 나타났다.

과학과 문화에 대한 권리는 세계인권선언에서 "모든 사람은 자유롭게 공동체의 문화생활에 참여하고, 예술을 즐기고, 과학 발전과 [44]그 혜택을 공유할 권리를 가진다"고 규정되어 있는 권리 중 하나이다.

의료 시스템에 미치는 영향

다음 항목도 참조하십시오.연구 개발 » 정부 지출 및 보건 경제

일부는"약품을 개발일과 자원 집약적인 비싼 과정은"[45] 연구는 약의 세계 보건 기구 모델 목록 필수 의약품에 광범위한 수익을 내며 아주 낮은 가격에 제약 업체들에 화가 났고"대부분의 장비 수정 표 의약품들이 영국과 남 아프리카 a에서 판매되는 제조될 수 있다는 사실을 알아내었다tpr생산원가 추정치보다 훨씬 높습니다.[46]

2020년 처방약에 대한 전 세계 지출은 약 1조 3천억 달러였으며, "처방 약의 높은 비용이 의료 예산을 위협하고 있으며,[41] 공공 투자가 필요한 다른 분야에 사용할 수 있는 자금을 제한한다.

지역별

미국

주요 기사: 미국의 처방약 가격

미국의 처방약 가격은 세계에서 가장 높은 수준이다.비싼 처방약은 새천년의 주요 화두로 떠오르면서 2009년 미국 의료개혁 논의로 이어졌고 2015년 다시 주목받고 있다.높은 가격은 정부가 제조사에 주는 독점권과 조직이 가격을 [47]협상할 수 있는 능력이 부족하기 때문이다.

개인은 종종 처방약 보장을 포함하는 건강보험에 가입할 수 있다.그러나 보험사들은 조제제를 만들어 어떤 약을 보상받을지 결정한다.만약 어떤 약이 이 목록에 없다면, 보험 회사는 처방전에 있는 다른 약들에 비해 사람들이 더 많은 돈을 현금으로 지불하도록 요구할 수 있다.또한 이 승인된 약 목록에는 종종 계층이 있는데, 보험 회사는 한 약의 일부를 기꺼이 커버할 수 있지만 더 저렴한 대체 [48]약품을 선호하고 완전히 커버할 수 있기 때문이다.

Medicare Part D는 65세 이상 환자에 대한 처방약 비용을 충당하는 데 도움이 되는 Medicare의 한 부문입니다.2010년부터 2018년까지 Part D 계획은 재해 보상 단계에서 [49]지출을 "거의 4배" 증가시켰습니다.이러한 지출 증가는 처방약의 가격 상승에 기인한다.

영국

주요 기사 : 처방전 요금

그것은 영국의 지역에 따라 다르다.웨일즈, 스코틀랜드 및 북아일랜드에서는 처방 비용이 완전히 폐지되었지만, 영국에서는 2021년 4월 1일 현재 성인의 처방 비용이 [50]항목당 9.35파운드이다.유니버설 크레딧을 주장하는 사람들에게는 보조금이 지급된다.

개발도상국

개발도상국에서는 약품이 의료 [34]비용의 25-70%를 차지한다.많은 약품들이 [51]대다수의 사람들이 구할 수 있는 범위를 벗어났다.국제 협약과 제약 회사 모두 약을 저렴한 가격에 제공하려는 시도가 있었습니다.[52] 약을 소유한 제조업체에 의해 공급되거나 특허에 [53]의해 보호되는 일반 버전의 의약품으로 현지에서 제조되었습니다.제조 능력이 없는 국가는 이러한 제네릭스를 수입할 수 있습니다.

특허받은 의약품의 범용 버전에 관한 법적 틀은 지적재산권의 무역 관련 측면에 관한 도하 선언과 그 이후의 [citation needed]협정에 공식화되어 있다.

「 」를 참조해 주세요.

레퍼런스

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