제어 물질

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통제된 물질은 일반적으로 불법적으로 사용된 약품이나 법으로 지정된 처방약과 같이 정부에 의해 제조, 소유 및 사용이 규제되는 약품 또는 화학 약품이다.일부 조약, 특히 마약에 관한 단일협약, 향정신성물질에 관한 협약 및 유엔 마약 및 향정신성물질의 불법거래방지협약은 국내법에 통합된 통제물질의 '일정표'를 국제적으로 합의된 형태로 제공하고 있다.nal 법률은 보통 이러한 국제 협약에서 상당히 확대된다.

불법 의약품 생산에 사용되는 일부 전구 화학물질은 약 자체의 약리학적 효과가 부족할 수 있지만 많은 국가에서 통제된 물질이기도 하다.물질은 스케줄에 따라 분류되며 주로 잠재적인 정신 활성 물질과 동화 스테로이드로 구성됩니다.규제 대상 물질에는 항생제 ^[1]등의 처방 항목이 많이 포함되어 있지 않습니다.

법률 및 집행

미국에서, 마약 집행국은 마약 자체와 특정 전구체를 규제하는 통제 물질법을 시행함으로써 불법 마약의 사용과 유통을 억제할 책임이 있는 연방 정부 기관이다.미국의 일부 주에서는 연방 정부에 의해 규제될 수도 있고 규제되지 않을 수도 있는 물질에 대해 추가적인 제한을 두고 있습니다.오바마 행정부 시절 연방정부는 또한 사람들이 주법을 준수하여 운영하는 마리화나를 제한하는 연방법의 시행을 자발적으로 중단시켰다.

미국의 일부 주(州)에는 의료 제공자가 통제 물질법 스케줄에 나열된 약물을 자가 처방 및/또는 투여하는 것을 금지하는 법이 있습니다.이것은 허가된 공급자가 일정표에 없는 약을 스스로 처방하는 것을 금지하지 않는다.

영국에서는 1971년 ^[2]약물남용법에 의해 통제되는 물질에 대해 "통제된 약물"(CD)이라는 용어를 사용한다.다른 국가의 약물 금지법에는 다른 많은 법들 중에서 통제된 약물 및 물질법(캐나다)과 1975년 약물 오남용법(뉴질랜드)이 있다.

유럽 내에서는 EU 자체보다는 국가 차원에서 통제 물질법이 제정되며, 화학 물질이 통제 물질로 분류되는 국가와 방법에 따라 상당한 차이가 있다.오직 약물 전구체법만이 유럽 수준에서 법제화된다.

연구를 위한 통제물질의 사용

연구자들 사이에 공통적인 오해는 대부분의 국가 법률이 허가 없이 비임상/비체내 연구에 소량의 통제 물질을 사용할 수 있도록 허용한다는 것이다.대표적인 사용 사례는 체외 검사를 위해 더 큰 화학 수집물(종종 10K의 화학 물질) 내에 몇 밀리그램 또는 마이크로리터가 있는 것일 수 있다.연구자들은 종종 그러한 적은 양에 대해 어떤 형태의 "연구 면제"가 있다고 믿는다.이러한 잘못된 견해는 R&D 화학 공급자가 종종 과학자들에게 구입한 것이 연구 목적으로만 사용되는 것임을 확인하도록 요구함으로써 더욱 강화될 수 있다.

또 다른 오해는 통제물질법이 단순히 수백 개의 물질(MDMA, 펜타닐, 암페타민 등)을 나열하고 CAS 번호, 화학명 또는 유사한 식별자를 확인함으로써 컴플라이언스를 달성할 수 있다는 것이다.하지만, 현실은 대부분의 국가들이 "명칭된" 물질과 유사한 모든 화학 물질을 통제하는 것을 목표로 하는 "일반적인 성명" 또는 "화학 공간" 법을 제정하는 것이다.이것들은 Markushes와 유사한 상세 설명을 제공하거나 단순히 상태 아날로그도 제어합니다.또한 대부분의 명명된 물질에 대한 제어는 모든 에테르, 에스테르, 소금 및 입체 이성질체의 제어로 확장된다.

이러한 법률의 복잡성으로 인해 연구에서 통제된 화학물질의 식별은 종종 회사의 샘플 물류 부서가 관리하는 사내 시스템 또는 상용 소프트웨어 ^[3]솔루션을 통해 계산적으로 수행됩니다.많은 연구 작업이 1~5mg 규모로 10Ks의 분자에 화학 수집을 실행할 수 있기 때문에 자동화 시스템이 필요한 경우가 많다. 이는 특히 의약화학 연구 내에서 통제 물질을 포함할 가능성이 높다.생성 시 제어되지 않았을 수 있지만 이후 제어된 것으로 선언되었습니다.

이미 알려진 연구 면제 사항

출처:^[4]

스위스.

일부 Directory E 물질에 대한 면제는 제한적이지만, 어떤 물질이 포함되며, 면제가 허용되는지는 물질에 따라 다릅니다. 예를 들어 Fentanyl과 유사한 화합물은 Ventcrolle ausgenommen die industryelle and die wisschaftliche Verwendung을 허용합니다. Der private Gebrauch ist nicht von der Kontrolle ausgenommen 또는 "관리에서 제외된 것은 산업 및 과학적 사용이다. 개인 사용도 통제에서 제외되지 않습니다."사이클로헥실페놀의 면제 문구는 "Cyclohexylphenole sind von der Kontrolle nach den Kapiteln 5 und 6 der Verordnung über die Betaubungsmittelkontrolle vom 25"이다. Mai 2011 ausgenommen, wenn si von Unternhmen mit einterrybeigung für den Umgang mit Kontrollierten Substanzen des Verzeichnisses eingesetzt werden. Für Substantzmeng bis zu 100 g benötigen diese Unternehmen keine Ain-oder Ausfuhrbeigung." 또는 "시클로헥실페놀은 취급면허를 보유한 약물을 산업적으로 사용하는 경우 2011년 5월 25일 마약관리조례 제5장 및 제6장에 따른 통제를 면제한다.ry. 최대 100g의 물질 수량에 대해서는 수출입 허가서가 필요하지 않습니다."또한 1 mg/ml까지의 농도 분석용 관리물질의 경우 수입 또는 수출 허가가 필요하지 않다.(제23조, Abs. 2b, BetmKV)

연간 한도 및 개별 발송 한도 등의 추가 자격 요건이 적용됩니다.

영국

약물남용법에는 특정한 연구면제가 없다.하지만, 관련 남용 의약품 규정 2001[6]의 신속하게 적용 가능한 방법으로, 인간 건강에 해가 되지 않고 administrat 말이 아니다 복구할 수 없등을 면제해 제품 같은 요건들의 수가 충족될 경우 약물의 1mg(lysergide과 파생 상품에 대한 1ug)가 포함되어 있는다.하와이 말똥가리사람 또는 동물에 대한 n.

이렇게 하면 처음에는 연구용으로 사용할 수 있는 것처럼 보이지만, 대부분의 경우 샘플은 정의에 따라 "복구 가능"합니다. 샘플은 사용을 준비하기 위해 검사 버퍼 또는 용매(예: DMSO 또는 물)로 '회수'됩니다.2017년에 내무부는 또한 샘플 마이크로타이틀 플레이트의 경우 전체 용기에 걸쳐 1mg 한도가 적용됨을 확인했습니다.이를 감안할 때 대부분의 기업과 연구자는 이 면제에 의존하지 않는 쪽을 택하고 있다.

내무부의 면허에 따르면, "대학 연구 부서는 일반적으로 스케줄 2, 3, 4 파트 I, 4 파트 II 및 스케줄 5에 있는 약물을 소유 및 공급하기 위한 면허를 요구하지 않지만,^[7] 스케줄 1에 있는 약물의 생산, 소유 및/또는 공급에 대한 면허를 필요로 한다."

미국

미국에서는 적어도 연방 수준과 통제 물질법에서는 일반적인 연구 면제가 존재하지 않는 것으로 알려져 있다.

독일.

Gesetz über den Verkehr mit Betaubungsmitteln (Betéubungsmittelgesetz - BtMG) / (마취약물 교통법 - BtMG)에는 특정 연구 영역에 적용될 수 있는 부분 면제가 있다.

각 스케줄에 대해 법령은 다음을 허용한다.

이 부록에 열거된 물질의 준비(그렇지 않은 경우)

a) 진단 또는 분석 목적으로만 인체 또는 동물의 신체에 적용되거나 신체에 적용되지 않고, 하나 이상의 마취제 함량이 0.001%를 초과하지 않거나, 제제의 동위원소 첨가율을 초과하지 않아야 한다.

b) 특히 제외한다.

die Zubereitungen der in dieser Anlage aufgeführten Stofe, wenn si nicht

a) o am menschlicen oder tierischen Körper angewendet zu werden, ausschlillich diagnosticchen Zwechen dien and ihr Gehalt an oinem ohren meum ohren ohren bet ohret ohret ohrtheweweils, 0, 0, 0, 0, 0,001 bother oem oem offunther o

b) besonders ausgenommen sind;

정확한 퍼센티지는 각 스케줄에 따라 달라집니다.또한 '0.001%'가 나머지를 검사 용제 또는 매개체로 사용할 수 있는지, 또는 예를 들어 1mg의 희석 전 샘플이 고형인 경우 라이센스가 필요한지 여부도 명확하지 않습니다.

레퍼런스

외부 링크

• 뉴욕주법, §3306: 통제된 물질의 스케줄.(PBH 공중위생, 제33조 제1호에 의거)
• 텍사스 주 규제 물질법(보건 안전 코드, 제목 6, 481장)