BBV154

BBV154
백신설명
대상	사스-코브-2
백신종류	바이러스 벡터
임상자료
경로:; 행정	인트라나살
ATC 코드	없음;

BBV154는 미국 미주리 주 세인트루이스에 있는 바랏 바이오테크,^[1]^[2] 미국 기업 정밀 비뇨기과^[3]^[4], 워싱턴 의과대학에서 개발한 해외 내 COVID-19 백신 후보물질이다.^[5]^[6]

임상시험

1단계 시험

인도 제약규제기관 산하 대상전문가위원회(SEC)의 권고에 따라 75명의 자원봉사자를 동원해 1단계 임상시험을 진행하고, 2단계 임상시험까지 진행하기 전에 위원회 검토에 필요한 안전성과 면역유전성 자료를 제출한다.^[7]

2단계 및 3단계 시행

2021년 8월 12일, 1단계 시험 데이터의 결과를 평가한 후, 의약품 규제기관은 건강한 자원봉사자 BBV154와 함께 코박신의 면역유전성과 안전성 평가를 포함하는 2단계/III 무작위 시험을 승인했다.^[8]

참조

^ ClinicalTrials.gov의 "COVID-19용 사스-CoV-2 백신(BBV154)의 안전성과 면역유전성" 임상시험 번호 NCT04751682
^ "Intranasal Vaccine For Covid-19". Bharat Biotech. Retrieved 5 March 2021.
^ "St. Louis-based Precision Virologics and India's Biotech leader Bharat Biotech obtain rights to intranasal COVID-19 vaccine technology". www.biostl.org. Retrieved 29 August 2021.
^ Hassan, AO; Kafai, NM; Dmitriev, IP; Fox, JM; Smith, BK; Harvey, IB; Chen, RE; Winkler, ES; Wessel, AW; Case, JB; Kashentseva, E; McCune, BT; Bailey, AL; Zhao, H; VanBlargan, LA; Dai, YN; Ma, M; Adams, LJ; Shrihari, S; Danis, JE; Gralinski, LE; Hou, YJ; Schäfer, A; Kim, AS; Keeler, SP; Weiskopf, D; Baric, RS; Holtzman, MJ; Fremont, DH; Curiel, DT; Diamond, MS (1 October 2020). "A Single-Dose Intranasal ChAd Vaccine Protects Upper and Lower Respiratory Tracts against SARS-CoV-2". Cell. 183 (1): 169–184.e13. doi:10.1016/j.cell.2020.08.026. PMC 7437481. PMID 32931734.
^ "Bharat Biotech to make a billion doses of an intranasal adenovirus vaccine". The Indian Express. 23 September 2020. Archived from the original on 3 May 2021. Retrieved 23 September 2020.
^ "Bharat Biotech Partners With US University For Covid Intranasal Vaccine". NDTV.com. Archived from the original on 3 May 2021. Retrieved 23 September 2020.
^ Raghavan P (30 January 2021). "Explained: Understanding BBV154, Bharat Biotech's single-dose intranasal Covid-19 vaccine". The Indian Express.
^ Gaurav, Kunal (13 August 2021). "First nasal vaccine developed by Bharat Biotech gets nod for Phase 2/3 trial". Hindustan Times.

외부 링크

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[NCT04751682-1] ClinicalTrials.gov의 "COVID-19용 사스-CoV-2 백신(BBV154)의 안전성과 면역유전성" 임상시험 번호 NCT04751682

[2] "Intranasal Vaccine For Covid-19". Bharat Biotech. Retrieved 5 March 2021.

[3] "St. Louis-based Precision Virologics and India's Biotech leader Bharat Biotech obtain rights to intranasal COVID-19 vaccine technology". www.biostl.org. Retrieved 29 August 2021.

[4] Hassan, AO; Kafai, NM; Dmitriev, IP; Fox, JM; Smith, BK; Harvey, IB; Chen, RE; Winkler, ES; Wessel, AW; Case, JB; Kashentseva, E; McCune, BT; Bailey, AL; Zhao, H; VanBlargan, LA; Dai, YN; Ma, M; Adams, LJ; Shrihari, S; Danis, JE; Gralinski, LE; Hou, YJ; Schäfer, A; Kim, AS; Keeler, SP; Weiskopf, D; Baric, RS; Holtzman, MJ; Fremont, DH; Curiel, DT; Diamond, MS (1 October 2020). "A Single-Dose Intranasal ChAd Vaccine Protects Upper and Lower Respiratory Tracts against SARS-CoV-2". Cell. 183 (1): 169–184.e13. doi:10.1016/j.cell.2020.08.026. PMC 7437481. PMID 32931734.

[5] "Bharat Biotech to make a billion doses of an intranasal adenovirus vaccine". The Indian Express. 23 September 2020. Archived from the original on 3 May 2021. Retrieved 23 September 2020.

[6] "Bharat Biotech Partners With US University For Covid Intranasal Vaccine". NDTV.com. Archived from the original on 3 May 2021. Retrieved 23 September 2020.

[7] Raghavan P (30 January 2021). "Explained: Understanding BBV154, Bharat Biotech's single-dose intranasal Covid-19 vaccine". The Indian Express.

[8] Gaurav, Kunal (13 August 2021). "First nasal vaccine developed by Bharat Biotech gets nod for Phase 2/3 trial". Hindustan Times.

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