테포티닙

Tepotinib
테포티닙
Tepotinib.svg
Tepotinib ball-and-stick 4R1V.png
임상자료
상명테프메트코
기타 이름EMD-1214063
AHFS/Drugs.com모노그래프
라이센스 데이터
임신
범주
  • AU: D[1]
  • 권장되지 않음
경로:
행정		입으로
ATC 코드
법적현황
법적현황
식별자
  • 3-{1-[(3-{5-{5-[(1-메틸피페리딘-4-yl)-methoxy]피리민2-yl}yl)메틸]-6-oxo-1,6-dihydropyridazin3-yl}벤조니트릴
CAS 번호
펍켐 CID
드러그뱅크
켐스파이더
유니
케그
켐벨
CompTox 대시보드 (EPA)
화학 및 물리적 데이터
공식C29H28N6O2
어금질량492.583 g·2013−1
3D 모델(JSmol)
  • CN1CC(COC2ccnc(-c3cccc)(Cn4nc(-c5cccc(C#N)c5)ccc4=O)c3)nc2)nc2)CC1
  • InChI=1S/C29H28N6O2/c1-34-12-10-21(11-13-34)20-37-26-17-31-29(32-18-26)25-7-3-5-23(15-25)19-35-28(36)9-8-27(33-35)24-6-2-4-22(14-24)16-30/h2-9,14-15,17-18,21H,10-13,19-20H2,1H3
  • 키:AHYMHWHWRBKT-UHFFFAOYSA-N

테포티닙(Tepmetko)이란 상표명으로 판매되는 '테포티닙(Tepotinib)'은 비소세포폐암(NSCLC) 성인의 치료에 사용되는 약이다.[2][3][4]

테포티닙은 2020년 3월 일본에서 '라인 불가지론' 약으로 처음 시판 허가를 받았는데, 이는 치료감호 환자와 이전 치료 시도가 실패한 환자에 대해 모두 승인된 것을 의미한다.[5]미국의 승인은 2021년 2월에 이어졌다.미국 식품의약국(FDA)이 이러한 특정 돌연변이로 비소세포 폐암을 치료하도록 승인한 요법은 캡마티닙에 이어 두 번째다.[citation needed]

의학적 용법

Tepotinib은 14번의 줄넘기를 통해 종양에 중피-뇌피세포 전이(MET)로 이어지는 돌연변이가 있는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인의 치료를 위한 것이다.[2][3]

역효과

임상시험에서 가장 많이 나타나는 부작용으로는 부종, 피로, 메스꺼움, 설사, 근육통, 호흡곤란 등이 있었다.테포티닙은 캡마티닙과 마찬가지로 간폐질환과 간손상을 일으킬 수 있으며, 발달한 태아에게도 독성이 있다.[3]2021년 연구에서 가장 많이 나타나는 치료 관련 부작용은 말초부종(54.1%), 메스꺼움(20.0%), 설사(19.6%), 혈중 크레아티닌 증가(17.6%), 피하알루미늄혈증(14.5%)으로 '대부분 온화하거나 보통'이었다.[6]

사회와 문화

법적현황

2021년 12월 16일, 유럽 의약청(EMA)의 인간 사용을 위한 의약품 위원회(CHMP)는 고도비소세포폐암(NSCLC) 환자들의 치료 목적의 약품인 테프메코에 대한 시판 허가를 권고하는 등 긍정적인 의견을 채택했다.14번(METEX14) 건너뛰기(mesenchymal-epithellimary transition factor gene exon 14)에 익숙하다.[7]이 약품의 지원자는 Merck Europe B.V.이다.[7]

참조

  1. ^ a b "Tepmetko APMDS". Therapeutic Goods Administration (TGA). 27 January 2022. Retrieved 5 February 2022.
  2. ^ a b c "Tepmetko- tepotinib hydrochloride tablet". DailyMed. Retrieved 13 February 2021.
  3. ^ a b c d "FDA grants accelerated approval to tepotinib for metastatic non-small cell lung cancer". Food and Drug Administration. 3 February 2021. Retrieved 3 February 2021. Public Domain 이 글은 공개 도메인에 있는 이 출처의 텍스트를 통합한다..
  4. ^ a b "FDA Approves Tepmetko as the First and Only Once-daily Oral MET Inhibitor for Patients with Metastatic NSCLC with METex14 Skipping Alterations". EMD Serono (Press release). 3 February 2021. Retrieved 3 February 2021.
  5. ^ "Tepmetko (Tepotinib) Approved in Japan for Advanced NSCLC with METex14 Skipping Alterations" (Press release). Merck KGaA. 25 March 2020. Retrieved 3 February 2021.
  6. ^ Morise, Masahiro; Sakai, Hiroshi; Veillon, Remi; Le, Xiuning; Felip, Enriqueta; Garassino, Marina Chiara; Cortot, Alexis B.; Smit, Egbert; Park, Keunchil; Griesinger, Frank; Britschgi, Christian (July 2021). "O13-4 Tepotinib safety in MET exon 14 (METex14) skipping NSCLC: Updated results from the VISION trial". Annals of Oncology. 32: S291. doi:10.1016/j.annonc.2021.05.541. ISSN 0923-7534. S2CID 237785148.
  7. ^ a b "Tepmetko: Pending EC decision". European Medicines Agency. 17 December 2021. Retrieved 18 December 2021. 본문은 유럽 의약청의 저작권을 가지고 있는 이 출처에서 복사되었다.출처가 인정되면 재생산은 허가된다.

추가 읽기

외부 링크