타파시타마브
Tafasitamab단클론 항체 | |
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유형 | 전항체 |
출처 | 인간화(마우스에서) |
대상 | CD19 |
임상자료 | |
상명 | 몬쥬비 |
기타 이름 | Tafasitamab-cxix, MOR208, Xmab5574 |
AHFS/Drugs.com | 모노그래프 |
라이센스 데이터 | |
경로: 행정 | 정맥주사 |
ATC 코드 |
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법적현황 | |
법적현황 | |
식별자 | |
CAS 번호 | |
드러그뱅크 | |
유니 | |
케그 | |
화학 및 물리적 데이터 | |
공식 | C6550H10092N1724O2048S52 |
어금질량 | 147425.93 g·197−1 |
몬쥬비(Monjuvi)라는 상표명으로 판매되는 타파시타마브는 레날리도마이드와 결합해 재발하거나 굴절성 확산이 큰 B세포 림프종(DLBCL)을 가진 성인의 치료를 위해 사용하는 약이다.[1]
타파시타맵은 주입과 관련된 반응, 골수 억제, 감염, 태아에게 해를 끼칠 수 있는 심각한 부작용을 일으킬 수 있다.[2]타파시타맵의 가장 흔한 부작용으로는 저혈구 수치, 피로, 설사, 기침, 발열, 사지 붓기, 상부 호흡기 감염, 식욕 저하 등이 있다.[2]
Tafasitamab은 인간화된 Fc-수정 시톨리틱 CD19 항체다.[1][3]
Tafasitamab은 2020년 7월 미국에서 의료용으로 승인되었다.[2][3][4]미국 식품의약국(FDA)은 이를 1급 의약품으로 보고 있다.[5]Tafasitamab은 CAR-T 세포치료에 부적합한 환자들을 위한 선택사항을 나타낸다.[6]
의학적 용법
Tafasitamab은 레날리도마이드와 결합하여 큰 B세포 림프종(DLBCL)이 재발하거나 굴절성 확산이 있는 성인의 치료를 위해 표시된다.[1]
역사
FDA는 42세부터 86세까지 81명의 참가자를 대상으로 1회의 임상시험(NCT02399085)의 증거를 토대로 타파시타맵을 승인했다.[2]재판 참가자들은 사전 치료 후 재발하거나 호전되지 않는 림프종을 앓았다.[2]재판은 미국과 유럽의 35개 현장에서 진행됐다.[2]처음에는 28일 치료 주기마다 특정 일정에 따라 참가자들에게는 레날리도마이드와 결합하여 타파시타마밥을, 나중에는 타파시타마밥만 받았다.[2]질병이 진행되거나 용납할 수 없는 부작용이 나타날 때까지 치료는 계속되었다.[2]참가자와 의료 제공자 모두 어떤 치료를 받았는지 알고 있었다.[2]Tafasitamab의 이점은 전체 또는 부분 종양 수축이 있는 참가자의 수와 그 반응이 지속되는 시간(전체적으로 가장 좋은 반응률이라고 함)을 측정하여 평가되었다.[2]
사회와 문화
이름
Tafasitamab은 국제 비수용 명칭(INN)이다.[7]
참조
- ^ a b c d "Monjuvi- tafasitamab-cxix injection, powder, lyophilized, for solution". DailyMed. Retrieved 17 January 2021.
- ^ a b c d e f g h i j "Drug Trial Snapshots: Monjuvi". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 31 July 2020. Retrieved 17 January 2021.
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- ^ a b "FDA Approves Monjuvi (tafasitamab-cxix) in Combination With Lenalidomide for the Treatment of Adult Patients With Relapsed or Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)" (Press release). MorphoSys AG. 31 July 2020. Retrieved 31 July 2020 – via Business Wire.
- ^ "Drug Approval Package: Monjuvi". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 27 August 2020. Retrieved 18 January 2021.
- ^ "New Drug Therapy Approvals 2020". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 31 December 2020. Retrieved 17 January 2021.
- ^ Perrone, Salvatore; Lopedote, Paolo; Levis, Mario; Di Rocco, Alice; Smith, Stephen Douglas (21 February 2022). "Management of relapsed or refractory large B-cell lymphoma in patients ineligible for CAR-T cell therapy". Expert Review of Hematology (ja): 1–18. doi:10.1080/17474086.2022.2044778. ISSN 1747-4086. PMID 35184664. S2CID 247010986.
- ^ World Health Organization (2019). "International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 81". WHO Drug Information. 33 (1): 118–9. hdl:10665/330896. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
외부 링크
- "Tafasitamab". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.
- ClinicalTrials.gov의 "R-R DLBCL(L-MIND) 환자에서 MOR00208을 사용한 Lenalidomide의 안전성 및 효능 평가 연구" 임상시험 번호 NCT02399085