카투맥소마브

Catumaxomab
카투맥소마브
단클론 항체
유형삼기능항체
출처랫드/ 하이브리드
대상EpCAM, CD3
임상자료
상명리무버바브
AHFS/Drugs.com국제 마약 이름
라이센스 데이터
경로:
행정
복강내 주입
ATC 코드
법적현황
법적현황
  • 일반: ℞ (처방에만 해당)
식별자
CAS 번호
드러그뱅크
켐스파이더
  • 없는
유니
☒NcheckY (이게 뭐야?) (iii)

Catumaxomab[1](무역명 Removab)은 쥐쥐와 쥐의 잡종인 단일클론 항체로 악성 에 걸린 사람에게서 발생하는 질환이다.그것은 CD3EpCAM의 항원에 묶인다.프레세니우스 바이오테크놀로지와 트리온 파마(독일)가 개발했다.

의료용

이 약은 표준치료를 받을 수 없을 경우 엡캠 양성암에 걸린 사람의 악성 복식 치료에 쓰인다.[2][3]아스카이트는 복막강 안에 액체가 축적된 것이다.

악성 복막염의 일반적인 치료법은 복막에 구멍을 뚫어 축적된 액체가 빠져나갈 수 있도록 하는 것이다.구멍 난 후, 복강 내 주입으로 카투맥소맵이 주어진다.약 11일 이내에 4회 반복한다.이 치료로 11일에서 46일까지 펑크 없는 생존이 가능하다는 것이 밝혀졌다.[4]

역효과

일반적인 부작용으로는 발열, 메스꺼움, 구토 등이 있다.발열과 통증은 카투마소맵을 적용하기 전에 NSAID, 진통제 또는 항정신병제를 투여하여 조절해야 한다.[5]모든 부작용은 연구에서 완전히 되돌릴 수 있었다.대부분은 사이토카인의 해방이 원인이다.[2]

작용기전

Catumaxomab mechanism.svg

많은 종류의 암세포가 표면에 EpcAM(Epitelial Cell 접착 분자)을 가지고 있다.한쪽 팔을 통해 그러한 세포에, 다른 팔을 통해 T 림프구에, 그리고 무거운 사슬을 통해 대식세포, 자연 킬러세포 또는 덴드리트세포와 같은 항원이 존재하는 세포에 결합함으로써 암세포에 대한 면역반응이 촉발된다.복강에서 암세포를 제거하면 암에 걸린 사람들에게 복강에서 암세포를 제거하는 원인으로 보이는 종양 부담을 줄여준다.[2][6][7]

화학구조

카투맥소맵은 안티에프캠 항체의 '반'(헤비 체인 1개, 라이트 체인 1개)과 안티CD3 항체의 절반으로 구성되어 있어 각 분자가 에프캠과 CD3를 모두 결합할 수 있다.또 fc-region은 다른 항체처럼 부속세포에 fc 수용체와 결합할 수 있어 이 약물을 3기능항체라고 부르기도 했다.

Catumaxomab structure.svg

역사

카투맥소맵은 트라이온 파마가 헬름홀츠 젠트럼 뮌헨의 예비 작업을 바탕으로 개발했다.호르스트 린드호퍼 박사는 이 특허의 1차 발명가에 등재되어 있다.[8]프레세니우스 바이오테크놀로지는 임상실험을 실시하여 유럽 의약청(EMA)에 승인을 신청했다.2009년 4월 20일 유럽에서 승인되었다.[9]2013년 미국 시장에서, 2017년 EU 시장에서는 상업적 이유로 카투맥소맵이 자발적으로 철수했다.[10]이 제품은 2014년 이후 EU에서 판매되지 않았다.[11]

참조

  1. ^ Linke R, Klein A, Seimetz D (2010). "Catumaxomab: clinical development and future directions". mAbs. 2 (2): 129–36. doi:10.4161/mabs.2.2.11221. PMC 2840231. PMID 20190561.
  2. ^ a b c "European Public Assessment Report for March 2009" (PDF). European Medicines Agency. March 2009.
  3. ^ Heiss MM, Murawa P, Koralewski P, Kutarska E, Kolesnik OO, Ivanchenko VV, et al. (November 2010). "The trifunctional antibody catumaxomab for the treatment of malignant ascites due to epithelial cancer: Results of a prospective randomized phase II/III trial". International Journal of Cancer. 127 (9): 2209–21. doi:10.1002/ijc.25423. PMC 2958458. PMID 20473913.
  4. ^ Lordick F, Ott K, Weitz J, Jäger D (September 2008). "The evolving role of catumaxomab in gastric cancer". Expert Opinion on Biological Therapy. 8 (9): 1407–15. doi:10.1517/14712598.8.9.1407. PMID 18694358. S2CID 73237824.
  5. ^ Schubert-Zsilavecz M, Wurglics M (2009). Neue Arzneimittel.
  6. ^ "Capital Market Day Fresenius Biotech: Fresenius concentrates biotechnology activities on antibody and innovative cell therapies". Fresenius SE. Archived from the original on 26 August 2010.
  7. ^ Ruf P, Gires O, Jäger M, Fellinger K, Atz J, Lindhofer H (August 2007). "Characterisation of the new EpCAM-specific antibody HO-3: implications for trifunctional antibody immunotherapy of cancer". British Journal of Cancer. 97 (3): 315–21. doi:10.1038/sj.bjc.6603881. PMC 2360319. PMID 17622246.
  8. ^ EP 1315520, Lindhofer H, "악성 아스카이트 치료를 위한 3기능 비스페픽 및 트리세픽 항체 사용", Triion Pharma Gmb에 할당h
  9. ^ "TRION Pharma: Trifunctional Antibody Catumaxomab Kills Cancer Stem Cells". Archived from the original on 2011-07-13. Retrieved 2009-11-19.
  10. ^ "Neovii completes marketing authorisation withdrawal of Removab in the European Union". Neovii Biotech GmbH. 26 July 2017.
  11. ^ "Removab: Withdrawal of the marketing authorisation in the European Union" (PDF). European Medicines Agency. 10 July 2017.

외부 링크